中藥制劑的鑒別技術-中藥制劑的性狀鑒別

中藥制劑的鑒別技術－物理常數(shù)測定

基礎知識1必備知識2拓展知識3

藥物的物理常數(shù)是其固有的物理特性，其測定結果對藥品具有鑒別意義，同時也可反映藥品的純度?；A知識

藥品質量標準"性狀"項下收載的物理常數(shù)包括:

熔點、相對密度、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、凝點、餾程、碘值、皂化值和酸值等?；A知識一、熔點指由固體熔化成液體的溫度；熔融同時分解的溫度；熔化時自初熔至全熔的一段溫度。顯微熔點儀必備知識

熔融同時分解→樣品受熱達到一定溫度時產(chǎn)生氣泡、變色或渾濁初熔→樣品開始局部液化、出現(xiàn)明顯液滴全熔→樣品全部液化必備知識熔點測定方法：▲測定易粉碎的結晶性固體：各結晶型藥物▲測定不易粉碎的固體藥物：如石臘、脂肪等▲測定凡士林等非固體樣品通用數(shù)字熔點儀必備知識二、旋光度直線偏振光通過含有某些光學活性的藥物液體時，能引起旋光現(xiàn)象，使偏振光的平面向左或向右旋轉的度數(shù)稱為旋光度自動旋光儀必備知識光學活性物質可以旋轉偏振光平面，其大小和方向除了與該物質結構有關外，還與測定時的溫度、所用光的波長、溶液的濃度和溶劑、旋光管的長度等有關。規(guī)定以每毫升溶液所含溶質的克數(shù)作為質量濃度的單位。由旋光儀測得旋光角度后，可以計算旋光度自動旋光儀必備知識三、比旋度：測定管長為1dm、濃度為1ɡ/ml時測得的旋光度測定溫度為20℃，測定管長度L，單位是dm，C為供試品溶液的濃度，單位是g／100ml必備知識中國藥典中許多藥物性狀項下規(guī)定了比旋度的測定，既判別了藥物的真?zhèn)?，又檢查了藥物的純度。必備知識熔點：薄荷腦熔點為42~44℃。折光率：丁香羅勒油折光率為1.530~1.540。旋光度：八角茴香油旋為-2°~+1°。凝點：八角茴香油凝點不低于15℃。相對密度：八角茴香油相對密度在25℃時0.975~0.988。餾程：松節(jié)油在154~165℃餾出的數(shù)量不得少于90.0%（ml/ml）。物理常數(shù)測定示例

拓展知識作者：八音魔琴中藥制劑的性狀鑒別●中藥制劑檢查●中藥制劑鑒別●中藥制劑含量測定貳壹目錄概念方法精誠制藥

本草濟民中藥制劑的鑒別是利用一定的方法來確定中藥制劑中原料藥的組成，從而判斷該制劑的真?zhèn)?。主要?nèi)容包括性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別?！吨袊幍洹犯髌贩N項下的鑒別試驗方法，僅適用于貯藏在有標簽容器中的藥物，用以證實是否為其所標示的藥物。概述中藥制劑的性狀是藥品的形狀（中藥材）、狀態(tài)（原料藥）、劑型（制劑）、外觀色澤、氣味、口味、溶解性、熔點、沸點、旋光度等的總稱。一、概念制備工藝

1．顏色與所含成分、制備工藝有關。復方制劑考慮到貯存期間顏色會變深。

2．形態(tài)不同劑型，形態(tài)不一。

3．形狀與設備模具有關（栓劑）。

4．氣香、芳香、清香、腥、臭、特異等。不明顯時用氣微，香氣濃厚時用芳香濃郁。

5．味甜、酸、苦、澀、辛、涼、咸、辣、麻等。二、方法（一）性狀鑒別的內(nèi)容制劑的性狀指成品的顏色、形態(tài)、氣味等；有包衣的丸劑、片劑應描述除去包衣后的片心、丸心的顏色及氣味；硬膠囊應寫明除去膠囊后內(nèi)容物的性狀；制劑色澤有兩種色調(diào)組合，描寫時以后者為主，如棕紅色。二、方法注意事項：牛黃解毒片（片劑）：本品為素片或包衣片，素片或除去包衣后的片心顯棕黃色；有冰片香氣，味微苦、辛。附子理中丸（蜜丸）：本品為棕褐色至棕黑色的水蜜丸，或為棕褐色至棕黑色的大蜜丸；除去包衣后顯棕褐色；氣微，味微甜而辛辣?？垢蓄w粒（顆粒劑）：本品為黃棕色的顆粒；味甜、微苦?？构窃錾z囊（膠囊劑）：本品為硬膠囊，內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的顆粒和粉末；味甜、微澀，或味微苦澀。二、方法各種劑型的性狀描述：物理常數(shù)測定藥物的物理常數(shù)是其固有的物理特性，其測定結果對藥品具有鑒別意義，同時也可反映藥品的純度。藥品質量標準"性狀"項下收載的物理常數(shù)包括:熔點、相對密度、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、凝點、餾程、碘值、皂化值和酸值等。一、熔點顯微熔點儀指由固體熔化成液體的溫度熔融同時分解的溫度熔化時自初熔至全熔的一段溫度一、熔點初熔→樣品開始局部液化、出現(xiàn)明顯液滴全熔→樣品全部液化熔融同時分解→樣品受熱達到一定溫度時產(chǎn)生氣泡、變色或渾濁一、熔點測定不易粉碎的固體藥物：如石臘、脂肪等測定凡士林等非固體樣品測定易粉碎的結晶性固體：各結晶型藥物熔點測定方法：通用數(shù)字熔點儀二、旋光度直線偏振光通過含有某些光學活性的藥物液體時，能引起旋光現(xiàn)象，使偏振光的平面向左或向右旋轉的度數(shù)稱為旋光度。自動旋光儀二、旋光度光學活性物質可以旋轉偏振光平面，其大小和方向除了與該物質結構有關外，還與測定時的溫度、所用光的波長、溶液的濃度和溶劑、旋光管的長度等有關。規(guī)定以每毫升溶液所含溶質的克數(shù)作為質量濃度的單位。由旋光儀測得旋光角度后，可以計算旋光度自動旋光儀二、旋光度測定管長為1dm、濃度為1ɡ/ml時測得的旋光度比旋度：測定溫度為20℃，測定管長度L，單位是dm，C為供試品溶液的濃度，單位是g／100ml二、旋光度中國藥典中許多藥物性狀項下規(guī)定了比旋度的測定，既判別了藥物的真?zhèn)危謾z查了藥物的純度。二、旋光度熔點：薄荷腦熔點為42~44℃。折光率：丁香羅勒油折光率為1.530~1.540。旋光度：八角茴