2014年總結(jié)及2015年計劃-150126

----------------------------精品word文檔值得下載值得擁有--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------湖南樂福地醫(yī)藥包材科技有限公司質(zhì)量部2014年工作總結(jié)暨2015年工作計劃匯報人：何春玲時間2015年1月26日緊張而有序的2014年即將過去了，忙碌的一年里，作為質(zhì)量部深知質(zhì)量是一個公司對外的核心竟?fàn)幜Γ瑢?nèi)發(fā)展的核心動力?，F(xiàn)對一年來的工作做以下總結(jié)：第一部分2014年工作總結(jié)一、原材料、成品檢驗情況（1）原材料檢驗概況2014年1月～12月，質(zhì)量部化驗室共檢驗原料147批；膠墊246批；潔凈袋24批；紙箱43批。我們嚴(yán)格按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗，各原材料檢驗批次情況及檢驗不合格的原材料情況詳見下表：表一2014年原材料檢驗批次一覽表原料名規(guī)格生產(chǎn)廠家年使用批次聚丙烯外蓋料CY-2800-1上海丞遠(yuǎn)42批聚丙烯內(nèi)蓋料CY-2800N上海丞遠(yuǎn)27批聚丙烯接口料CY-2800J上海丞遠(yuǎn)11批聚丙烯外蓋料JK-W816上海聚科10批聚丙烯內(nèi)蓋料JK-N218上海聚科9批聚丙烯接口料JK-N216上海聚科6批聚丙烯外蓋料PY-A35浙江萬鵬12批聚丙烯外蓋料R530廣州合誠1批聚丙烯外蓋料M1360W天長潤科4批聚丙烯接口料HS-R530C廣州合誠25批聚異戊二烯墊片12PP安徽華能112批聚異戊二烯墊片20PP安徽華能32批聚異戊二烯墊片11PP安徽華能6批聚異戊二烯墊片12-P安徽中馬1批聚異戊二烯墊片20-P2安徽中馬15批聚異戊二烯墊片10.5P安徽中馬13批聚異戊二烯墊片Φ12-Y2河北橡一20批聚異戊二烯墊片20-A2河北橡一4批聚異戊二烯墊片11PP河北橡一37批聚異戊二烯墊片20A山東藥玻6批聚異戊二烯墊片10PP-01山東藥玻2批聚乙烯袋550x660湖南新五洲7批聚乙烯袋680x770湖南新五洲2批聚乙烯袋680x750淄博賽雅1批聚乙烯袋580x750淄博賽雅3批聚乙烯袋560x720淄博賽雅3批聚乙烯袋550x650淄博賽雅4批聚乙烯袋680x770淄博賽雅1批聚乙烯袋560x720黑龍江科倫1批聚乙烯袋550x650黑龍江科倫1批聚乙烯袋500x600黑龍江科倫1批B-1易折蓋紙箱41x36x25衡陽金坤紙箱廠1批B拉環(huán)蓋紙箱41x36x24衡陽金坤紙箱廠3批A-2易折蓋紙箱41x33x24衡陽金坤紙箱廠1批B易折蓋紙箱45.5x35x27衡陽金坤紙箱廠3批B接紙箱47x37x38衡陽金坤紙箱廠2批A-B接紙箱49x37x30衡陽金坤紙箱廠1批A易折蓋紙箱41x36x25衡陽金坤紙箱廠1批D接紙箱47x37x29衡陽金坤紙箱廠2批雙接口紙箱51x42.5x31.5衡陽金坤紙箱廠1批A-B接紙箱49x37x30衡南縣第一紙箱廠1批B易折蓋紙箱45.5x35x27衡南縣第一紙箱廠5批B-1易折蓋紙箱41x36x25衡南縣第一紙箱廠6批B拉環(huán)蓋紙箱41x36x24衡南縣第一紙箱廠7批B接紙箱47x37x38衡南縣第一紙箱廠4批A易折蓋紙箱41x36x25衡南縣第一紙箱廠3批A-2易折蓋紙箱41x33x24衡南縣第一紙箱廠2批表二檢驗部分項目不合格原材料情況處理統(tǒng)計表序號檢驗不合格項目原材料名稱規(guī)格供應(yīng)廠家數(shù)量退貨日期1取樣檢測時發(fā)現(xiàn)紙箱及內(nèi)袋上附有厚厚的一層彩色發(fā)光金屬屑聚異戊二烯墊片11PP河北橡一醫(yī)藥科技股份有限公司614萬只5月16日2穿刺落屑不合格聚異戊二烯墊片20-P2安徽中馬橡塑制品有限公司296萬只6月26日備注說明：因檢驗結(jié)果不合格共退回聚異戊二烯墊片910萬只。（2）成品檢驗概況2014年共檢驗成品99批；按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測，99批產(chǎn)品均合格。變更原料廠家報補(bǔ)充資料于2014年5月送檢B型易折蓋和A-B接口各三批到湖南省醫(yī)療器械與藥用包裝材料（容器）材檢測所檢驗，6批產(chǎn)品全部合格。（3)按規(guī)定對純化水取樣進(jìn)行檢測，純化水系統(tǒng)出水口、總回水口每周取樣作全檢；各使用點輪流取樣作全檢，其它理化項目作部分檢驗,每次檢驗結(jié)果均合格。（4）按文件規(guī)定對各車間潔凈區(qū)進(jìn)行定期監(jiān)測，并將檢測結(jié)果歸檔保存。（5）現(xiàn)場QA對注塑半成品及組蓋后的產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格檢查，并將產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中出的問題填寫半成品質(zhì)量信息反饋表交到質(zhì)量部，由質(zhì)量部匯同生產(chǎn)部、設(shè)備部采取措施進(jìn)行及時解決，從源頭上杜絕次品的出現(xiàn)，及時發(fā)現(xiàn)并糾正在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題；抽檢燈檢后的半成品，發(fā)現(xiàn)不合格品同QC抽查入庫產(chǎn)品一樣進(jìn)行扣分，從而使入庫產(chǎn)品的質(zhì)量得到了保證。（6）化驗室每天安排三人對三個車間的入庫產(chǎn)品進(jìn)行抽查，對每班每個規(guī)格產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格檢查，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品要求返工，并按規(guī)定進(jìn)行扣分。加強(qiáng)了入庫產(chǎn)品的質(zhì)量保證，減少了不良品流入市場的機(jī)率。（7）質(zhì)量部將QC抽檢入庫產(chǎn)品及QA現(xiàn)場抽檢扣分的情況進(jìn)行統(tǒng)計，于每周星期六出公告到車間。2014年抽檢產(chǎn)品情況見下表。2014年抽檢產(chǎn)品情況一覽表：班次產(chǎn)品規(guī)格扣分原因扣分次數(shù)扣分總數(shù)甲班120車間B型易折蓋缺膠墊、缺內(nèi)蓋4次6次黑點2次拉環(huán)式B蓋氣泡1次2次嚴(yán)重組蓋不平1次A-B接口黑點1次1次A易折蓋黑點2次2次甲班120車間共扣分11次，其中產(chǎn)品上有黑點5次，缺內(nèi)蓋、缺膠墊4次，氣泡1次，嚴(yán)重組蓋不平1次。甲班190車間A-2易折蓋缺內(nèi)蓋2次3次飛邊1次B型易折蓋膠口拉絲2次6次黑點3次氣泡1次雙接口油邊、黑點1次2次混有1只A易折內(nèi)蓋1次甲班190車間共11次，其中缺內(nèi)蓋2次，黑點4次，飛邊1次，氣泡1次，混規(guī)格1次，膠口拉絲2次。甲班230車間A-2易折蓋缺膠墊4次10次產(chǎn)品上附有1根頭發(fā)2次燙傷1次黑點1次膠口拉絲1次嚴(yán)重缺膠1次B-1型易折蓋黑點6次14次膠口拉絲1次氣泡3次缺膠墊1次產(chǎn)品上附有1根頭發(fā)3次甲班230車間共扣分24次。其中產(chǎn)品上有黑點7次，附有頭發(fā)5次，氣泡3次，缺膠墊5次，膠口拉絲2次，嚴(yán)重缺膠1次。乙班120車間雙接口油邊黑點1次1次B型易折蓋燙傷1次6次黑點5次拉環(huán)式B蓋光內(nèi)蓋3次6次黑點2次打內(nèi)包蓋錯日期1次B接打外包蓋錯機(jī)號1次1次A-B接口黑點2次2次A易折蓋膠墊卷縮1次2次黑點1次乙班120車間共扣分18次。其中產(chǎn)品黑點11次，光內(nèi)蓋3次，膠墊卷縮1次，內(nèi)外包打錯2次。乙班190車間B-1型易折蓋打內(nèi)包未蓋班次1次1次A-2易折蓋氣泡1次3次缺膠墊2次B接黑點油邊1次1次B型易折蓋黑點3次4次附有1根頭發(fā)1次D接黑點1次1次乙班190車間共扣分10次。其中黑點5次，氣泡1次，缺膠墊2次，未蓋班次1次，附有頭發(fā)1次。乙班230車間A-2易折蓋黑點3次10次外蓋氣泡1次缺膠墊2次膠口拉絲1次內(nèi)蓋嚴(yán)重缺膠1次打外包蓋錯批號1次打外包錯裝拉環(huán)式B蓋紙箱1次B-1型易折蓋膠口拉絲1次21次附有1根頭發(fā)1次黑點13次氣泡3次缺膠墊、缺內(nèi)蓋1次打外包蓋錯批號1次外蓋飛邊1次乙班230車間共扣分31次。其中黑點16次，缺膠墊3次，氣泡4次，飛邊1次，膠口拉絲2次，外包出錯3次，附有頭發(fā)1次，內(nèi)蓋嚴(yán)重缺膠1次。丙班120車間B接黑點1次1次拉環(huán)式B蓋氣泡1次5次黑點2次缺膠墊、缺內(nèi)蓋2次B型易折蓋黑點1次1次A-B接口黑點2次2次A型易折蓋膠墊嚴(yán)重卷縮1次2次油邊1次雙接口黑點1次1次丙班120車間共扣分12次。其中黑點7次，膠墊嚴(yán)重卷縮1次，油邊1次，氣泡1次，缺內(nèi)蓋、缺膠墊2次。丙班190車間A-2易折蓋缺內(nèi)蓋、膠墊、光膠墊3次3次B-1易折蓋膠墊卷縮1次2次外蓋氣泡1次B易折蓋異物1次2次缺內(nèi)蓋1次硬雙接口油邊黑點1次1次丙班190車間共扣分8次。其中黑點1次，異物1次，缺內(nèi)蓋、膠墊、光膠墊4次，膠墊卷縮1次，外蓋氣泡1次。丙班230車間A-2易折蓋缺內(nèi)蓋、膠墊5次8次異物1次外蓋燙傷1次內(nèi)外蓋之間夾1根頭發(fā)1次B-1易折蓋外蓋氣泡4次13次黑點5次附有1根頭發(fā)1次膠口拉絲1次打外包日期不清楚1次光外蓋1次丙班230車間共扣分21次。其中黑點5次，氣泡4次，缺內(nèi)蓋、膠墊6次，膠口拉絲1次，外包打錯1次，附有頭發(fā)2次，外蓋燙傷1次，異物1次。全年抽檢共扣分146次。230車間三個班扣分次數(shù)76次，多于120、190車間的扣分次數(shù)。抽檢產(chǎn)品扣分比例表（總扣分次數(shù)146次）扣分原因扣分次數(shù)所占比例產(chǎn)品上有黑點、油邊62次42.46%產(chǎn)品上附有頭發(fā)9次6.16%缺內(nèi)蓋、缺膠墊、光膠墊31次21.23%氣泡1610.95%產(chǎn)品上有異物21.36%組蓋不平、膠墊卷縮、燙傷64.2%膠口拉絲、飛邊、缺膠128.22%打錯內(nèi)、外包74.79%混錯規(guī)格10.68%分析說明：扣分原因首先來源于產(chǎn)品上的黑點，占42.46%，其次千山組蓋機(jī)組蓋的產(chǎn)品缺內(nèi)蓋、膠墊占21.23%（佛山組蓋機(jī)比千山組蓋機(jī)的效果好），第三是產(chǎn)品上的氣泡占10.95%，第四是膠口拉絲、飛邊、缺膠占8.22%。從模具上、組蓋機(jī)的源頭上加以控制，從而可以大大提高產(chǎn)品質(zhì)量。二、申報資料完成情況：（1）10月份完成接口料與內(nèi)蓋料變更原料補(bǔ)充資料上報工作。（2）11月份配合湖南省醫(yī)療器械與藥用包裝材料（容器）檢測所完成230車間潔凈區(qū)環(huán)境檢測工作，并已收到合格的檢驗報告書。（3）12月份完成拉環(huán)式B拉環(huán)蓋與單接口再注冊資料上報湖南省食品藥品監(jiān)督管理局。（4）完成了相關(guān)資料迎接北京海德公司來公司進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證、職業(yè)健康體系、環(huán)境體系的認(rèn)證檢查，于2015年1月4日-9日順利通過了三個體系的認(rèn)證，并于1月25日收到了三個體系的認(rèn)證證書。三、其他工作（1）11月-12月完成190車間甲醛與臭氧消毒前與消毒后沉降菌對比實驗，沉降菌檢測結(jié)果均合格。（2）12月份完成現(xiàn)生產(chǎn)與修改后B易折蓋不同針型穿刺落屑對比實驗。第二部分目前存在的問題2014年為了把好質(zhì)量關(guān)，我們質(zhì)量部各職責(zé)崗位恪盡職守，做了很多的工作，但還是存在很多不足：1、質(zhì)量管理工作不夠細(xì)化，需重點學(xué)習(xí)質(zhì)量管理工作中的細(xì)節(jié)、分支和一些先進(jìn)成功的管理方法。

2、圍繞生產(chǎn)中的重點、難點問題開展技術(shù)攻關(guān)。2014年，有較多客戶反映的問題如四川科倫反映的穿刺落屑問題一直未得到有效解決。2015年，我們將應(yīng)對這些問題，逐步分析，找出其中的疑點和難點進(jìn)行攻關(guān)，積極推進(jìn)實施。3、員工及管理層質(zhì)量意識淡薄，產(chǎn)品是生產(chǎn)出來的，不能單靠檢驗。4、生產(chǎn)、質(zhì)量管理文件不夠完善，可操作性差，有待進(jìn)一步完善和修訂。第三部分2015年工作計劃1、認(rèn)真履行質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量把關(guān)職能，及時發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。在履行質(zhì)量管理過程中，嚴(yán)格要求現(xiàn)場QA人員按公司規(guī)定，對生產(chǎn)全過程進(jìn)行全面監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程的質(zhì)量隱患。在質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時處理，避免產(chǎn)生嚴(yán)重后果。做好質(zhì)量巡檢巡查工作，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督力度和頻次。提高質(zhì)量巡查效果，使車間始終處于質(zhì)量受控狀態(tài)。2、做好產(chǎn)品的再注冊申報工作：根據(jù)國家有關(guān)政策，將于2015年取消對藥包材的行政審批工作，改為與藥品一并審批的關(guān)聯(lián)審評，要及時注意法規(guī)內(nèi)容的變化和時間的銜接，盡量降低由于法規(guī)變化而帶來的產(chǎn)品再注冊申報工作的影響。明年下半年至后年上半年我公司均有產(chǎn)品的注冊證到期，需要按新政策進(jìn)行申報。2015年1月7日已將拉環(huán)蓋及單接口的再注冊資料提交湖南省食品藥品監(jiān)督管理局并已受理，我們將及時跟蹤資料審批的進(jìn)度和結(jié)果。2015年版藥典亦將于2015年7月1日起執(zhí)行，我們需及時做好藥典的轉(zhuǎn)版工作。3、做好原輔料、包裝材料及成品的檢驗，確保不合格原輔料、不合格的包裝材料及成品不入庫使用。配合生產(chǎn)部門做好新原料的檢驗及試用，及修改模具和模具參數(shù)后產(chǎn)品的檢驗工作。2015年，新的起點，新的挑戰(zhàn)，我們將嚴(yán)格按照公司領(lǐng)的要求，配合各部門，從自身做起，從細(xì)節(jié)入手，從嚴(yán)要求，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，更好的配合生產(chǎn)部完成公司下達(dá)的產(chǎn)量任務(wù)。沒有最好，只有更好，質(zhì)量部謹(jǐn)記公司“以人為本，永爭第一”的宗旨，與各部門共同創(chuàng)造樂福地更美好的明天。5771001803090012095579036822859633082577100180309001238657613739973576069657710018030900135945780775799025155125771001803090012387577164982601818051577100180309001213857213119215891832657710018030900123595790368223610760535771001803090012356576135286143791742577100180309001235557508786970469327917088100343355274101229944325833379170881003433552751018667329388320081708810034335610710158115250150052217088100343356108101000180059871732170881003433542951010741