生物醫(yī)學(xué)工程倫理 課件 第1、2章 生物醫(yī)學(xué)工程與倫理、生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的倫理問題

生物醫(yī)學(xué)工程倫理生物醫(yī)學(xué)工程與倫理第一章教育部生物醫(yī)學(xué)工程類專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會“十三五”規(guī)劃教材01生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科定義與內(nèi)涵生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科定義與內(nèi)涵01單片機(jī)是SingleChipMicrocomputer(單片微型計算機(jī))的中文簡稱。它是一種芯片級計算機(jī)，將通用計算機(jī)的CPU、ROM、RAM、串行I/O接口、并行I/O接口、定時/計數(shù)器、中斷控制器、系統(tǒng)時鐘和系統(tǒng)總線等集成在一塊芯片上。單片機(jī)的另一個名稱是Microcontroller(微控制器)或MicrocontrollerUnit(微控制單元，簡稱MCU)，這個名稱突出反映了單片機(jī)的主要功能是控制而不是運算。通用微機(jī)和單片機(jī)是當(dāng)代微型計算機(jī)發(fā)展的兩大分支。生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科定義與內(nèi)涵01生物醫(yī)學(xué)工程的根本任務(wù)在于應(yīng)用科學(xué)與工程技術(shù)手段，有效解決目前醫(yī)學(xué)中的一些問題，為各類疾病的預(yù)防、診斷、治療及康復(fù)提供服務(wù)，保障人類健康，提高人類生活品質(zhì)。具體包含以下三點：(1)提出基本概念，產(chǎn)生從分子水平到器官水平的知識；(2)研究創(chuàng)新的生物學(xué)制品、材料、加工方法、植入物、器械和信息學(xué)方法；(3)用于疾病預(yù)防、診斷和治療、病人康復(fù)，以及改善衛(wèi)生狀況等方面。生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科定義與內(nèi)涵01生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的培養(yǎng)目標(biāo)主要有三類人才：(1)醫(yī)療保健系統(tǒng)的臨床工程師；(2)工業(yè)界的生物醫(yī)學(xué)設(shè)計工程師；(3)研究型科學(xué)家。生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的出發(fā)點和歸宿都是為人類健康服務(wù)，始終圍繞生命科學(xué)開展相關(guān)科學(xué)技術(shù)研究。02倫理學(xué)及倫理學(xué)教育概況倫理學(xué)及倫理學(xué)教育概況02倫理學(xué)是專門研究道德現(xiàn)象及其本質(zhì)和規(guī)律的一門學(xué)科或科學(xué)。在倫理學(xué)中，道德與倫理是出現(xiàn)頻率最高的兩個核心概念。在日常生活中，道德與倫理經(jīng)常通用，但二者的內(nèi)涵也有一定的區(qū)別。道德與倫理所描述的生活現(xiàn)象相同，含義也無本質(zhì)差別，在用法上，雖然大多數(shù)場合可以通用，但側(cè)重點不一樣，有時也要注意區(qū)分。倫理學(xué)作為一門學(xué)科，旨在突出和強(qiáng)化倫理理性的培養(yǎng)，故更多地使用倫理這一概念。一、道德與倫理倫理學(xué)及倫理學(xué)教育概況02二、倫理學(xué)主要分支領(lǐng)域1.元倫理學(xué)元倫理學(xué)(Meta-ethics)是指研究倫理學(xué)本身的性質(zhì)、道德概念、道德邏輯分析和道德判斷，而不制定道德規(guī)范和價值標(biāo)準(zhǔn)，并且對任何道德規(guī)范、價值都采取中立立場的倫理學(xué)。因其學(xué)說是以邏輯和語言學(xué)的方法來分析道德概念、判斷的性質(zhì)和意義，研究倫理詞語、句子的功能和用法的理論，因此又被稱為分析倫理學(xué)或價值論直覺主義。摩爾的元倫理學(xué)曾一度風(fēng)靡英美，直到20世紀(jì)70年代前，曾是影響西方長達(dá)半個多世紀(jì)的主流倫理思想。倫理學(xué)及倫理學(xué)教育概況02二、倫理學(xué)主要分支領(lǐng)域2.描述倫理學(xué)描述倫理學(xué)(DescriptiveEthics)是指對道德現(xiàn)象的研究既不涉及行為的善惡及其標(biāo)準(zhǔn)，也不謀求制定行為的準(zhǔn)則或規(guī)范，只是依據(jù)其特有的學(xué)科立場和方法對道德現(xiàn)象進(jìn)行經(jīng)驗性描述和再現(xiàn)的倫理學(xué)。描述倫理學(xué)旨在描述道德行為和信念或理念體系，主要研究不同社會的道德主張和實踐，從而發(fā)現(xiàn)有關(guān)人類行為、態(tài)度的重要事實，其所處理的問題主要是某一個社會或文化實際上在實行何種道德規(guī)范或具有何種道德實踐，因此又被稱為記述倫理學(xué)。描述倫理學(xué)主要有兩個分支，即道德社會學(xué)和道德心理學(xué)。倫理學(xué)及倫理學(xué)教育概況02二、倫理學(xué)主要分支領(lǐng)域3.美德倫理學(xué)美德倫理學(xué)(VirtueEthics)又稱德行論或品德論，是以人的品德、美德為中心，研究人應(yīng)該具有什么樣的品德或品格、道德高尚之人及其優(yōu)良道德如何實現(xiàn)等問題的倫理學(xué)理論。礎(chǔ)。隨著社會的發(fā)展，尤其是近代實證科學(xué)的發(fā)展深刻影響了人類生活的各個方面，技術(shù)主義和實用主義，尤其是道德虛無主義的興起，使得美德論在西方日漸式微。直到20世紀(jì)后半期，美德倫理學(xué)才艱難復(fù)興。倫理學(xué)及倫理學(xué)教育概況02二、倫理學(xué)主要分支領(lǐng)域4.規(guī)范倫理學(xué)規(guī)范倫理學(xué)(NormativeEthics)是指圍繞著道德價值、道德義務(wù)和道德品質(zhì)展開其理論形式，確定道德原則、準(zhǔn)則等行為規(guī)范的倫理學(xué)。從廣義上說，19世紀(jì)以前的所有倫理學(xué)都是規(guī)范倫理學(xué)。在不同類型的倫理學(xué)理論中，規(guī)范倫理學(xué)一直是倫理學(xué)的代表、主體或核心。目的論強(qiáng)調(diào)行為的后果，而義務(wù)論強(qiáng)調(diào)行為的正當(dāng)性。倫理學(xué)及倫理學(xué)教育概況02二、倫理學(xué)主要分支領(lǐng)域4.規(guī)范倫理學(xué)(1)以功利主義為代表的目的論思想功利主義(Utilitarianism)，也有人譯為效用主義，是一種以實際利益、功效等實質(zhì)性內(nèi)容作為道德價值根據(jù)的倫理思想。功利主義認(rèn)為人的行為善惡取決于效果，判斷或評價行為的善惡，無須考察動機(jī)，只要看它的效果。倫理學(xué)及倫理學(xué)教育概況02二、倫理學(xué)主要分支領(lǐng)域以功利主義為代表的目的論學(xué)說重視在道德評價時考察行為效果，該學(xué)說的可取之處在于：第一，它最大的價值表現(xiàn)在，在終極價值選擇依據(jù)問題上，以自己的方式主張人類一切活動最終都應(yīng)當(dāng)是反指向自身的，應(yīng)當(dāng)以人類自身的幸福為一切價值選擇的最終依據(jù)；第二，它對利己采取了一種較為理性的態(tài)度，采取較為合理的“合理利己主義”立場；第三，它的價值要求和思想方法是與市場經(jīng)濟(jì)相適應(yīng)的；第四，它在個人行為選擇，尤其是在社會公共行為的選擇中，具有更強(qiáng)的可操作性。倫理學(xué)及倫理學(xué)教育概況02二、倫理學(xué)主要分支領(lǐng)域功利主義并不是萬能的，它也有明顯的局限性，主要有以下幾個方面：其一，以趨樂避苦一類的感覺經(jīng)驗作為根本價值依據(jù)與最初出發(fā)點，造成該理論存在先天性缺陷；其二，否定考察動機(jī)的必要，把本來只有在主客觀的聯(lián)系中才能確定的品行善惡，簡單地分割為只看效果，不看動機(jī)，以為只要效果好就是品行好，陷入了把行為效果直接與品行善惡相等同的謬誤；其三，忽視乃至貶抑了人類的美德精神，對個人的道德、人格和精神缺少應(yīng)有的關(guān)注與足夠的解釋力；其四，個人利益與社會利益間可能存在裂隙，也會造成多數(shù)人權(quán)利對少數(shù)人權(quán)利侵犯的可能。倫理學(xué)及倫理學(xué)教育概況02二、倫理學(xué)主要分支領(lǐng)域4.規(guī)范倫理學(xué)(2)以康德為代表的義務(wù)論思想義務(wù)論強(qiáng)調(diào)道德義務(wù)和責(zé)任的神圣性以及履行義務(wù)和責(zé)任的重要性，以及人們的道德動機(jī)和義務(wù)心在道德評價中的地位和作用。義務(wù)論認(rèn)為判斷人們的行為是否合乎道德，不必看行為的結(jié)果，只要看行為是否符合道德規(guī)則，動機(jī)是否善良，是否出于義務(wù)心等。作為現(xiàn)代社會所理解的義務(wù)論倫理思想，主要是指自啟蒙時代以來所確立、且以康德為代表的道德義務(wù)論思想。倫理學(xué)及倫理學(xué)教育概況02二、倫理學(xué)主要分支領(lǐng)域康德的義務(wù)論思想內(nèi)容極為豐富，其主要觀點如下。(1)人是理性的存在。人的本質(zhì)是先驗的。理性、理想、自由就是人之為人的真實規(guī)定。(2)道德義務(wù)是人的理性自律。道德法則是無條件的絕對命令。道德不是出于愛好，而是出于責(zé)任。(3)道德行為法則是可普遍化的絕對命令。行為的善，不在于其所追求的具體目標(biāo)或經(jīng)驗成果，而在于行為本身的法則，在于這種法則的可普遍化。(4)人是目的。理性本身是目的，理性不能成為手段。人是以自身為目的而存在的，沒有什么可以代替人的這個目的性存在。倫理學(xué)及倫理學(xué)教育概況02二、倫理學(xué)主要分支領(lǐng)域5.應(yīng)用倫理學(xué)應(yīng)用倫理學(xué)中的“應(yīng)用”本質(zhì)上是將規(guī)范倫理學(xué)的理論、原則和規(guī)范運用于具體的道德生活領(lǐng)域，并在實踐中驗證和發(fā)展這些理論、原則和規(guī)范，以推動倫理學(xué)的進(jìn)步和完善。其基本特征表現(xiàn)為：在研究對象上側(cè)重規(guī)范倫理學(xué)理論在道德生活中的具體應(yīng)用，在研究方法上以實證方法、描述法和解惑法為主，注重倫理道德的作用和效能的發(fā)揮。倫理學(xué)及倫理學(xué)教育概況02三、倫理學(xué)教育發(fā)展進(jìn)程從教育主體分類，倫理學(xué)教育分為公民倫理教育和學(xué)校倫理教育。公民倫理教育是一項關(guān)系國家和社會發(fā)展的“系統(tǒng)工程”。公民倫理的育成同時包含著強(qiáng)烈的“自我育成”的特點。它既是國家對公民的教育，也是一部分公民對另一部分公民的教育，還是通過國家的指導(dǎo)，在公民社會的公民自治中完成的旨在使每一位公民都成為教育主體的教育活動。倫理學(xué)及倫理學(xué)教育概況02三、倫理學(xué)教育發(fā)展進(jìn)程倫理學(xué)教育的發(fā)展進(jìn)程同倫理學(xué)思想流派的發(fā)展變化密切相關(guān)。西方倫理學(xué)思想有兩個思想淵源，十是德性倫理(美德倫理)，二是規(guī)范倫理。整個倫理學(xué)的歷史，可以看作是這兩種倫理學(xué)思想的興衰更替的歷史。規(guī)范倫理是近兩個世紀(jì)倫理學(xué)的主流思潮。規(guī)范倫理學(xué)適應(yīng)當(dāng)代社會多元化、個人角色碎片化和人際交往密切化等特點，以對社會(包括個人)的利害和公正與否為取舍標(biāo)準(zhǔn)，確立人們的行為規(guī)范，這無疑為當(dāng)代社會生活的正常秩序提供了重要支持。以醫(yī)學(xué)倫理學(xué)為例，長期以來，美德倫理是醫(yī)學(xué)倫理的主流，至今流傳下來的醫(yī)德故事，都是美德倫理的故事。03生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的倫理范疇生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的倫理范疇03從具體內(nèi)容上看，生物醫(yī)學(xué)工程倫理主要包含以下幾個方面。(1)工程實踐中的倫理問題。包括工程實踐中的技術(shù)倫理問題、工程實踐中的利益?zhèn)惱韱栴}、工程實踐中的責(zé)任倫理問題，以及工程實踐中的環(huán)境倫理問題等。(2)生物醫(yī)學(xué)工程中臨床試驗(涉及人的)研究中的倫理問題。包括人體試驗的意義和必要性、人體試驗設(shè)計的基本倫理要求、研究的風(fēng)險與受益、以脆弱人群為生物醫(yī)學(xué)工程研究受試者的倫理問題、知情同意、保護(hù)個人隱私和保密等。(3)動物實驗的倫理問題。包括動物保護(hù)與動物實驗的社會認(rèn)知、開展動物實驗應(yīng)遵循的基本原則、動物實驗替代方法的概念、研究內(nèi)容與相關(guān)技術(shù)，以及實驗動物福利管理和質(zhì)量認(rèn)證等。生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的倫理范疇03(4)基因工程中的倫理問題。包括基因檢驗與遺傳篩查、基因治療與基因增強(qiáng)、胚胎干細(xì)胞研究與克隆技術(shù)、構(gòu)建人類遺傳數(shù)據(jù)庫的倫理問題、人類基因的專利權(quán)與商業(yè)化引發(fā)的倫理思考等。(5)人工臟器技術(shù)的倫理問題。包括器官移植中的知情同意、可供移植器官的公正分配、特殊器官移植如異種器官移植、組織工程器官移植中的倫理難題等。(6)制藥工程的倫理問題。包括藥物臨床試驗倫理問題、疫苗臨床試驗的倫理要求和制藥企業(yè)的社會責(zé)任。(7)醫(yī)學(xué)診斷與治療技術(shù)方案中的倫理問題。包括高新醫(yī)療技術(shù)涉及的道德問題、臨床技術(shù)運用如何實現(xiàn)最優(yōu)化、濫用藥物與用藥倫理、輔助檢查應(yīng)用的倫理規(guī)則、手術(shù)治療選擇的倫理規(guī)則等。04生物醫(yī)學(xué)工程倫理學(xué)學(xué)科關(guān)聯(lián)生物醫(yī)學(xué)工程倫理學(xué)學(xué)科關(guān)聯(lián)04一、生物醫(yī)學(xué)工程倫理學(xué)與醫(yī)學(xué)倫理學(xué)、生命倫理學(xué)的關(guān)聯(lián)生物醫(yī)學(xué)工程與醫(yī)學(xué)息息相關(guān)，醫(yī)學(xué)神經(jīng)工程、醫(yī)學(xué)超聲工程、醫(yī)用機(jī)器人、急救醫(yī)學(xué)工程等學(xué)科發(fā)展前沿，都顯示了工程與醫(yī)學(xué)的緊密結(jié)合。生物醫(yī)學(xué)工程倫理學(xué)基本上可以借鑒生命倫理學(xué)/醫(yī)學(xué)倫理學(xué)通用的“四原則說"。但鑒于生物醫(yī)學(xué)工程涉及的利害關(guān)系更為重大，對待其技術(shù)應(yīng)用的底線需要更為審慎，因此應(yīng)當(dāng)將不傷害原則視為首要、至上原則。因此，在“四原則說”基本內(nèi)容不變的前提下，我們將生物醫(yī)學(xué)工程倫理學(xué)原則確定為“不傷害原則、有利原則、尊重與自主原則、公正原則”。生物醫(yī)學(xué)工程倫理學(xué)學(xué)科關(guān)聯(lián)04二、生物醫(yī)學(xué)工程倫理學(xué)與科技倫理學(xué)的關(guān)聯(lián)科技倫理學(xué)的任務(wù)包括探討科學(xué)技術(shù)倫理領(lǐng)域的各種一般性、普遍性、共同性問題，如科學(xué)技術(shù)倫理的本質(zhì)與特征、范疇與原則、結(jié)構(gòu)與功能、演進(jìn)與變遷、應(yīng)用與評價、繼承與發(fā)展等。科技倫理學(xué)與相關(guān)學(xué)科相互滲透可以形成多種交叉邊緣學(xué)科?？梢哉J(rèn)為，生物醫(yī)學(xué)工程倫理學(xué)是生物醫(yī)學(xué)工程與科技倫理學(xué)相互滲透而形成的交叉學(xué)科，旨在利用科技倫理學(xué)的一般特征、一般范疇、一

般原則來指導(dǎo)生物醫(yī)學(xué)工程中的具體倫理問題。生物醫(yī)學(xué)工程倫理學(xué)學(xué)科關(guān)聯(lián)04三、生物醫(yī)學(xué)工程倫理學(xué)與工程倫理學(xué)的關(guān)聯(lián)生物醫(yī)學(xué)工程倫理學(xué)在工程倫理學(xué)的框架范圍內(nèi)，因此在生物醫(yī)學(xué)工程實踐中，也要滿足上述四個方面的責(zé)任要求。同時，在此基礎(chǔ)上，還要更加凸顯對人的尊重、更加強(qiáng)調(diào)責(zé)任意識，并且更好地協(xié)調(diào)利益關(guān)系。(1)人的尊重；(2)責(zé)任意識；(3)協(xié)調(diào)利益關(guān)系。綜上所述，生物醫(yī)學(xué)工程倫理學(xué)旨在解決生物醫(yī)學(xué)工程實踐活動中權(quán)利與義務(wù)的關(guān)系、道德和利益的沖突等問題，要求相關(guān)從業(yè)人員在發(fā)展生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)、深入實踐的同時，遵守倫理原則，協(xié)調(diào)各方利益關(guān)系，對受試者、社會和人類未來負(fù)責(zé)。05生物醫(yī)學(xué)工程倫理基本原則生物醫(yī)學(xué)工程倫理基本原則05生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)作為一門研究方向諸多、內(nèi)容復(fù)雜、要求極高的專業(yè)，與其他工程相關(guān)專業(yè)的最大區(qū)別就是它涉及人的生命。我們需要構(gòu)建一個合理的倫理框架，即基本倫理原則。這些基本的倫理原則既是在總結(jié)歷史經(jīng)驗教訓(xùn)的過程中產(chǎn)生的，也是能夠得到倫理學(xué)理論辯護(hù)的。它們既為我們解決倫理問題提供指導(dǎo)，也為我們找到的解決辦法提供辯護(hù)。執(zhí)行這些基本原則不僅能維護(hù)人們的權(quán)利，也能為人們謀求福利，因此是生物醫(yī)學(xué)工程工作者應(yīng)盡的義務(wù)。生物醫(yī)學(xué)工程倫理基本原則05生命神圣與價值原則以生命神圣論、生命質(zhì)量論、生命價值論為表現(xiàn)形態(tài)，是生物醫(yī)學(xué)工程倫理學(xué)其他具體原則的統(tǒng)領(lǐng)和基礎(chǔ)。一、生命神圣與價值原則1.生命神圣論生命神圣論強(qiáng)調(diào)人的生命價值至高無上、人的生命神圣不可侵犯。生命神圣論是人類社會發(fā)展到一定階段，特別是生產(chǎn)力發(fā)展到一定水平、人類自身生存及發(fā)展的基本需要得到基本滿足、人類自身價值基本得到實現(xiàn)之后的產(chǎn)物。生物醫(yī)學(xué)工程倫理基本原則05生命神圣論形成及發(fā)展的基礎(chǔ)主要包括以下兩個方面。(1)醫(yī)學(xué)發(fā)展的內(nèi)在要求。人的生命神圣觀念之所以能夠不斷積累而生成理論，根本上取決于醫(yī)學(xué)發(fā)展的內(nèi)在需求。(2)歐洲人文主義運動提供了強(qiáng)大動力。人文主義運動及其后續(xù)發(fā)展，使生命神圣觀念得以理論化、學(xué)說化。一、生命神圣與價值原則生物醫(yī)學(xué)工程倫理基本原則05一、生命神圣與價值原則生命神圣論的作用與意義可從以下兩個方面進(jìn)行闡述。一是從道德的角度強(qiáng)化了醫(yī)學(xué)的宗旨。它強(qiáng)調(diào)尊重和維護(hù)人的生命以及促進(jìn)病人的健康是醫(yī)者的首要責(zé)任，醫(yī)生是最神圣的職業(yè)。二是為醫(yī)學(xué)倫理學(xué)其他基本理論的形成及發(fā)展奠定了思想基礎(chǔ)。生命神圣論的思想精華，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)倫理體系中仍居理論源頭的地位。生物醫(yī)學(xué)工程倫理基本原則05一、生命神圣與價值原則傳統(tǒng)的生命神圣論也存在一定的歷史局限性，主要表現(xiàn)在以下兩個方面。(1)缺乏成熟的理性基礎(chǔ)。傳統(tǒng)的生命神圣論建立在對個體生物學(xué)生命的樸素情感的基礎(chǔ)上，所提出的尊重、珍視生命的要求主要依托于職業(yè)的直觀感受，是一種缺乏科學(xué)思維的生命觀。(2)過于抽象，具有模糊性和片面性。生命神圣論沒有將生命神圣與生命價值及質(zhì)量結(jié)合起來，對究竟什么樣的生命才是神圣的這一問題沒有清晰的標(biāo)準(zhǔn)，在重視生命數(shù)量和生物學(xué)生命存在的同時，忽視了人的生命質(zhì)量與生命的社會學(xué)意義。生物醫(yī)學(xué)工程倫理基本原則05一、生命神圣與價值原則2.生命質(zhì)量論生命質(zhì)量是指根據(jù)一定的社會標(biāo)準(zhǔn)來衡量和評價人的個體生命的自然素質(zhì)和質(zhì)量狀態(tài)。它的提出標(biāo)志著人的生命論進(jìn)入了更加成熟的階段。從醫(yī)學(xué)角度講，生命的質(zhì)量可以從體能和智能兩個方面進(jìn)行判斷和評價，從主要質(zhì)量、根本質(zhì)量和操作質(zhì)量三個層面進(jìn)行把握。主要質(zhì)量是指人類個體的智力發(fā)育程度或身體狀態(tài)，一個人的這個質(zhì)量指標(biāo)有時會低到似乎沒有必要維持其生命的程度。根本質(zhì)量是指人生命的意義與目的，即體現(xiàn)在與他人、與社會的相互關(guān)系中的生命活動的質(zhì)量。操作質(zhì)量是指以量化方法測定的人類個體的生命質(zhì)量。生物醫(yī)學(xué)工程倫理基本原則05一、生命神圣與價值原則關(guān)于評價生命質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)有四種學(xué)說：一是個體生物學(xué)、醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)；二是個體心理學(xué)、精神醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)；三是授權(quán)——社會承認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)；四是質(zhì)量調(diào)整生命年(QualityAdjustedLifeYears，QALY)和傷殘調(diào)整生命年(DisabilityAdjustedLifeYears，DALY)標(biāo)準(zhǔn)(即QALY-DALY標(biāo)準(zhǔn))。其中，QALY-DALY標(biāo)準(zhǔn)學(xué)說具有較大的臨床倫理意義。QALY是一種追求最優(yōu)化的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的評價理論與指標(biāo)體系。生物醫(yī)學(xué)工程倫理基本原則05一、生命神圣與價值原則3.生命價值論生命價值論是指主張以個人生命對他人和社會及自我的意義大小為標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)其質(zhì)量以及神圣性，從而可以做出相應(yīng)選擇的生命倫理理論。在醫(yī)學(xué)倫理學(xué)領(lǐng)域，生命價值論與生命質(zhì)量論幾乎在同一時代產(chǎn)生，它的問世標(biāo)志著人的生命理論更加全面和深刻。生命價值論使醫(yī)學(xué)價值觀更全面、更深刻、更合理。生命價值論、生命質(zhì)量論與生命神圣論聯(lián)手，既為醫(yī)學(xué)新技術(shù)的推廣和運用提供了必要的倫理辯護(hù)和發(fā)展空間，開辟了出路，又給出了必要的倫理導(dǎo)向和規(guī)制，保證其健康發(fā)展。生物醫(yī)學(xué)工程倫理基本原則05二、有利與不傷害原則1.不傷害原則不傷害原則(PrincipleofNonmaleficence)是指在醫(yī)務(wù)人員的整個醫(yī)療行為中，無論動機(jī)，還是效果，均應(yīng)避免對病人造成傷害。不傷害原則是底線原則，無論是對從事醫(yī)療或科研的醫(yī)務(wù)人員還是對專門從事科研的人員來說，都是最基本的要求。事實上，不傷害原則的真正意義在于培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員對病人高度負(fù)責(zé)、保護(hù)病人健康和生命的醫(yī)學(xué)倫理理念和作風(fēng)，使醫(yī)者能夠正確對待醫(yī)療傷害現(xiàn)象，在實踐中努力使病人免受不應(yīng)有的醫(yī)療傷害，包括身體上、精神上的傷害和經(jīng)濟(jì)上的損失。生物醫(yī)學(xué)工程倫理基本原則05二、有利與不傷害原則依據(jù)傷害與醫(yī)方主觀意志及其責(zé)任的關(guān)系，醫(yī)療傷害有以下幾種劃分方式。(1)有意傷害與無意傷害。有意傷害是指醫(yī)方出于打擊報復(fù)心理或由于醫(yī)方極其不負(fù)責(zé)任，拒絕給病人以必要的臨床診治或急診搶救；或者出于增加收入等狹隘的目的，為病人濫施不必要的診治手段而直接造成的故意傷害。與此相反，不是醫(yī)方出于故意而是實施正常診治所帶來的間接傷害，則屬于無意傷害。(2)可知傷害與不可知傷害?？芍獋κ轻t(yī)方可以預(yù)先知曉也應(yīng)該知曉的對病人的傷害。與此相反，醫(yī)方無法預(yù)先知曉的對病人的傷害是不可知傷害(如麻醉傷害)。生物醫(yī)學(xué)工程倫理基本原則05二、有利與不傷害原則依據(jù)傷害與醫(yī)方主觀意志及其責(zé)任的關(guān)系，醫(yī)療傷害有以下幾種劃分方式。(3)可控傷害與不可控傷害?？煽貍κ轻t(yī)方經(jīng)過努力可以、也應(yīng)該降低其損傷程度，甚至可以杜絕的傷害。與此相反，超出醫(yī)方控制能力的傷害則是不可控傷害。(4)責(zé)任傷害與非責(zé)任傷害。責(zé)任傷害是指醫(yī)方有意傷害以及雖然無意但屬可知、可控而未加認(rèn)真預(yù)測與控制，任其出現(xiàn)的傷害。意外傷害雖可知但不可控，因此屬于非責(zé)任傷害。不傷害原則具有相對性，因為傷害本身可能有雙重效應(yīng)，即某一診治行為既可能有預(yù)期的積極效果，也可能伴有預(yù)期的消極效果。生物醫(yī)學(xué)工程倫理基本原則05二、有利與不傷害原則不傷害原則為醫(yī)務(wù)工作者提出了如下幾點倫理要求：(1)培養(yǎng)為病人健康和利益著想的動機(jī)和意向，杜絕有意和責(zé)任傷害；(2)盡力提供最佳的診治、護(hù)理手段，防范無意但可知的傷害，把不可避免但可控的傷害控制在最低限度；(3)對有危險或有傷害的醫(yī)護(hù)措施進(jìn)行評價，選擇利益大于危險或傷害的措施等。生物醫(yī)學(xué)工程倫理基本原則05二、有利與不傷害原則2.有利原則有利原則(PrincipleofBeneficence)是指把有利于病人健康放在第一位并切實為病人謀利益的倫理原則。有利原則由兩個層次構(gòu)成，低層次原則是不傷害病人，高層次原則是為病人謀利益。因此，有利包含不傷害，不傷害是有利的最基本要求和前提條件。所以，“有利”是一種義務(wù)，是幫助病人得到他們重要的、合法的利益的義務(wù)。生物醫(yī)學(xué)工程倫理基本原則05二、有利與不傷害原則對醫(yī)生而言，有利原則包括確有助益和權(quán)衡利害兩個方面。(1)確有助益需要滿足下列條件：①病人的確患有疾??；②醫(yī)務(wù)人員的行動與解除病人的痛苦直接相關(guān)；③醫(yī)務(wù)人員的行動有可能解除病人的痛苦；④病人受益并不給別人帶來太大的損害。(2)權(quán)衡利害權(quán)衡利害要求醫(yī)務(wù)人員所采取的行動能夠使病人或受試者得到最大可能的利益或好處，同時面臨最小可能的害處或風(fēng)險。這就要求醫(yī)務(wù)人員權(quán)衡利害得失，分析、評價風(fēng)險/受益比是否可以接受。生物醫(yī)學(xué)工程倫理基本原則05三、尊重與自主原則尊重與自主原則(PrincipleofRespectforAutonomy)是指醫(yī)務(wù)人員尊重病人的倫理原則。人的尊嚴(yán)基于人或人類生命的內(nèi)在價值或外界對其的認(rèn)同。尊重與自主原則的合理性源于病人享有人格尊嚴(yán)和醫(yī)療自主權(quán)，該原則的實現(xiàn)取決于醫(yī)務(wù)人員對病人合理權(quán)利的認(rèn)同以及醫(yī)患之間平等關(guān)系的構(gòu)建。臨床醫(yī)學(xué)的基本特點是為病人服務(wù)，而服務(wù)人員的基本職業(yè)品德是對人尊重。尊重病人包括尊重他們的自主性和自我決定權(quán)、貫徹知情同意、保密、保護(hù)隱私等內(nèi)容。生物醫(yī)學(xué)工程倫理基本原則05三、尊重與自主原則1.自主性自主性是一個人按照她/他自己的價值和計劃決定她/他的行動方針的一種理性能力。病人的自主性表現(xiàn)為具有行為能力并處于醫(yī)療關(guān)系中的病人，在醫(yī)患交流之后，經(jīng)過深思熟慮，就有關(guān)自己疾病和健康的問題做出合乎理性的決定，并據(jù)此采取負(fù)責(zé)的行動。這是病人享有的一種重要權(quán)利，與其生命價值和人格尊嚴(yán)密切相關(guān)。生物醫(yī)學(xué)工程倫理基本原則05三、尊重與自主原則在通常情況下，病人進(jìn)行自主選擇需要有必要的前提條件作為保障。(1)病人要有正常的自主能力。自主性原則有其適用范圍，只適用于能夠做出理性決定的人。如果當(dāng)事人無行為能力自己做出決定，就要由與他沒有利益或感情沖突的代理人來做決定。(2)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)為病人提供真實、適量并且病人能夠理解的醫(yī)療信息。(3)要妥善處理病人自主選擇與家屬代理之間的關(guān)系。另外，自主性與權(quán)威也不是完全對立的。生物醫(yī)學(xué)工程倫理基本原則05三、尊重與自主原則2.知情同意實行知情同意有以下四個必要條件。(1)同意的能力。同意的能力是實行知情同意的前提。(2)信息的告知。信息的告知是指醫(yī)務(wù)人員或研究人員將有關(guān)的信息提供給病人或受試者。(3)信息的理解。有效的知情同意既需要醫(yī)務(wù)人員提供足夠的信息，又需要病人/受試者對信息有恰當(dāng)?shù)睦斫狻?4)自由同意。自由同意是指一個人做出決定時不受其他人不正當(dāng)?shù)挠绊懟驈?qiáng)迫。生物醫(yī)學(xué)工程倫理基本原則05三、尊重與自主原則3.保密保密原則可能會在兩種情況下遭受破壞：一是專業(yè)人員有意或者在言談中無意泄露秘密，辜負(fù)了當(dāng)事人對他的信任；二是由于外部的壓力，被迫泄露病人或受試者的秘密。這兩種情況都會損害醫(yī)患關(guān)系或研究人員與受試者的關(guān)系。生物醫(yī)學(xué)工程倫理基本原則05三、尊重與自主原則當(dāng)保密的義務(wù)與其他義務(wù)發(fā)生沖突時，如果后一義務(wù)更為重要，那么保密義務(wù)有時就要讓位給其他義務(wù)。具體可分為以下三種情況：(1)當(dāng)為病人保守秘密會給病人帶來不利或危害時，醫(yī)務(wù)人員可以并應(yīng)該不保守秘密；(2)當(dāng)為病人保守秘密會給他人帶來不利或危害時，醫(yī)務(wù)人員可以并應(yīng)該不保守秘密；(3)當(dāng)為病人保守秘密會給社會帶來不利或危害時，醫(yī)務(wù)人員可以并應(yīng)該不保守秘密。生物醫(yī)學(xué)工程倫理基本原則05三、尊重與自主原則4.保護(hù)隱私隱私是指一個人不容許他人隨意侵入的領(lǐng)域，任何人都有一定范圍的領(lǐng)域不容別人侵入。隱私的意義可從以下兩個角度來闡釋。(1)指一個人有權(quán)要求自己的身體與他人保持一定的距離，并不被人觀察。(2)指不散播他人的隱私。掌握醫(yī)療記錄的人如果沒有獲得病人的同意不得將病人的病情透露出去，更不得做歪曲的透露。隱私與保密是關(guān)系非常密切的兩個概念，隱私也是個體在發(fā)展自我意識和個性時必不可少的一個要素。生物醫(yī)學(xué)工程倫理基本原則05四、公正原則公正原則(PrincipleofJustice)是指以形式公正和內(nèi)容公正的有機(jī)統(tǒng)一為依據(jù)來分配醫(yī)療和健康利益的倫理原則，即具有同樣醫(yī)療需要以及同等社會貢獻(xiàn)和條件的病人應(yīng)得到同樣的醫(yī)療待遇。公正原則主要體現(xiàn)在兩個方面，一是醫(yī)療衛(wèi)生資源分配公正，二是醫(yī)療人際交往公正。公正原則包括程序的公正和實質(zhì)的公正。生物醫(yī)學(xué)工程倫理基本原則05四、公正原則醫(yī)療人際交往公正對醫(yī)方的要求主要有兩點：一是要做到平等對患，即與患方平等交往和對患方一視同仁；

二是要做到與同事、同行公正交往，即互助合作，正確對待同事、同行的誤診誤治，正確處理醫(yī)學(xué)鑒定、司法鑒定等事宜。感謝觀看，再見！生物醫(yī)學(xué)工程倫理教育部生物醫(yī)學(xué)工程類專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會“十三五”規(guī)劃教材生物醫(yī)學(xué)工程倫理生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的倫理問題第二章教育部生物醫(yī)學(xué)工程類專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會“十三五”規(guī)劃教材01生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的行動相關(guān)方生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的行動相關(guān)方01生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的行動相關(guān)方主要包括以下幾類：(1)醫(yī)師，在疾病治療、器官替代或整容等方面發(fā)現(xiàn)需求；(2)科研工作者和生物醫(yī)學(xué)工程師，對需求做出可行性分析，并對產(chǎn)品或技術(shù)進(jìn)行設(shè)計、研發(fā)和測試；(3)國家級職能部門，其中最為重要的是國家藥品監(jiān)督管理局，其主要職責(zé)包括對臨床試驗的批準(zhǔn)，以及對產(chǎn)品的注冊審批和后續(xù)的安全監(jiān)督管理；生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的行動相關(guān)方01生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的行動相關(guān)方主要包括以下幾類：(4)生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)，兩類企業(yè)分別對產(chǎn)品進(jìn)行轉(zhuǎn)換生產(chǎn)和分銷；(5)倫理委員會，對涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究進(jìn)行倫理審查；(6)使用單位，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、美容機(jī)構(gòu)等，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行采購、安裝和調(diào)試等；(7)個體消費者是產(chǎn)品的直接使用者，是產(chǎn)品質(zhì)量最終的檢驗者。除此之外，教育機(jī)構(gòu)、科學(xué)研究所等也參與其中，共同構(gòu)成生物醫(yī)學(xué)工程實踐的行動者網(wǎng)絡(luò)。02生物醫(yī)學(xué)工程實踐中主要的倫理問題生物醫(yī)學(xué)工程實踐中主要的倫理問題02與其他工程實踐一致，生物醫(yī)學(xué)工程實踐是應(yīng)用科學(xué)和技術(shù)改造物質(zhì)世界的自然實踐。但其特殊之處在于，技術(shù)的結(jié)果是作用于人的。這就意味著生物醫(yī)學(xué)工程實踐必須考慮在多種技術(shù)集成后，應(yīng)用于醫(yī)用材料和醫(yī)療器械時的安全風(fēng)險，特別是直接作用于人的生物技術(shù)的安全風(fēng)險。因此，研究人員不僅要考慮技術(shù)的可能性，更要考慮手段和后果的正當(dāng)性。一、工程的技術(shù)倫理問題生物醫(yī)學(xué)工程實踐中主要的倫理問題02技術(shù)的合理應(yīng)用關(guān)鍵在于使技術(shù)在倫理規(guī)范或法律規(guī)范的框架內(nèi)運行和發(fā)展。通過倫理和法律的監(jiān)管，把可能產(chǎn)生的倫理風(fēng)險控制在人類認(rèn)知及能力可及的范圍內(nèi)。生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的技術(shù)倫理問題主要體現(xiàn)在相關(guān)科研工作者和生物醫(yī)學(xué)工程師的身上。技術(shù)的發(fā)展要求他們在不斷創(chuàng)新的同時，更要具備“正當(dāng)行事”的倫理意識，具備規(guī)避技術(shù)風(fēng)險、社會風(fēng)險以及協(xié)調(diào)利益沖突的能力。一、工程的技術(shù)倫理問題生物醫(yī)學(xué)工程實踐中主要的倫理問題02具體來說，生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的技術(shù)倫理問題包含兩個方面：

一是對技術(shù)不斷創(chuàng)新的迫切需求，即如何解決當(dāng)下亟待解決的問題，提高疾病的檢測率和治療效率，增加治療的舒適度，減輕患者痛苦；二是關(guān)于技術(shù)行為的倫理風(fēng)險，即技術(shù)安全性和連帶的其他效應(yīng)。一、工程的技術(shù)倫理問題生物醫(yī)學(xué)工程實踐中主要的倫理問題02二、工程的利益?zhèn)惱韱栴}生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的利益分為整體利益和個人利益。整體利益是衡量工程行為合理與否的重要標(biāo)準(zhǔn)。其次，除了應(yīng)用科學(xué)和技術(shù)改造物質(zhì)世界，生物醫(yī)學(xué)工程實踐更是調(diào)整利益關(guān)系的社會實踐。生物醫(yī)學(xué)工程倫理學(xué)旨在解決實踐活動中的利益和道德間的沖突，降低由實踐活動導(dǎo)致的部分群體利益受損的風(fēng)險。生物醫(yī)學(xué)工程實踐中主要的倫理問題02二、工程的利益?zhèn)惱韱栴}生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的利益?zhèn)惱韱栴}集中體現(xiàn)在企業(yè)和個人身上。其中，企業(yè)包括生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)；個人包括科研工作者、工程技術(shù)人員和銷售人員等。在工程活動中，企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)行成本效益評估，考慮成本與其帶來的預(yù)；期健康效益以及使用者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，在利益和患者健康之間找到平衡點。在個人方面，工程技術(shù)人員和銷售人員應(yīng)當(dāng)具備良好的倫理意識，當(dāng)個人利益與受試者利益發(fā)生沖突時，要把受試者的權(quán)益放在首位。生物醫(yī)學(xué)工程實踐中主要的倫理問題02三、工程的責(zé)任倫理問題責(zé)任問題始終是根本，任何其他問題歸根到底都是責(zé)任問題。有責(zé)任意識表現(xiàn)為主體對責(zé)任的自覺認(rèn)識和行為上的自愿選擇。責(zé)任包括法律責(zé)任和道德責(zé)任。生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的道德責(zé)任是指責(zé)任主體以道德情感和評價為基礎(chǔ)，依據(jù)一定的道德規(guī)范和準(zhǔn)則及精神.上的自制力，對實踐活動的過程和結(jié)果做善惡評判，并且主動對自己所犯的過錯或自己的過失行為承擔(dān)不利后果的行為方式。生物醫(yī)學(xué)工程實踐中主要的倫理問題02三、工程的責(zé)任倫理問題責(zé)任倫理著眼于人類生命的可持續(xù)性，尊重和保護(hù)人類未來的尊嚴(yán)和權(quán)利，要求責(zé)任主體具有一種“預(yù)防性責(zé)任意識”或“前瞻性責(zé)任意識”，強(qiáng)調(diào)個體面對自己的行為應(yīng)當(dāng)積極承擔(dān)責(zé)任，以理性、審慎的方式行動，關(guān)注行為結(jié)果的價值和意義。生物醫(yī)學(xué)工程實踐過程包括設(shè)計、實施和運營等諸多環(huán)節(jié)，每一個環(huán)節(jié)都與責(zé)任緊密相關(guān)。企業(yè)、機(jī)構(gòu)和個人在追逐利益時，更要勇于承擔(dān)責(zé)任。這里的責(zé)任包括對受試者的責(zé)任、對社會健康發(fā)展的責(zé)任，以及對人類未來的責(zé)任等。生物醫(yī)學(xué)工程實踐中主要的倫理問題02三、工程的責(zé)任倫理問題首先，傳統(tǒng)觀點認(rèn)為，科研技術(shù)人員的社會責(zé)任是做好本職工作。但實際上，這種看法是非常片面的。其次，行政執(zhí)法人員作為生物醫(yī)學(xué)工程實踐的又一主體，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)法、秉公執(zhí)法，不徇私情、不以權(quán)謀私。對有違道德倫理或違法的行為，群眾應(yīng)當(dāng)維護(hù)正義，積極向有關(guān)部門舉報。生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)作為工程實踐的載體，應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮自身在技術(shù)創(chuàng)新中的主體作用，加大研發(fā)投入。生物醫(yī)學(xué)工程實踐中主要的倫理問題02四、工程的環(huán)境倫理問題人類社會生存和發(fā)展的基礎(chǔ)是自然界，人類的發(fā)展要和生態(tài)環(huán)境保護(hù)相結(jié)合，要謀求人和自然的共同發(fā)展，達(dá)到生態(tài)文明。人應(yīng)該尊重自然的完整性，保持生態(tài)平衡，保護(hù)生態(tài)系統(tǒng)的多樣性，保持相互關(guān)聯(lián)的子系統(tǒng)間的動態(tài)平衡，把對自然界的干預(yù)控制在能夠維持生態(tài)平衡的范圍內(nèi)。在此基礎(chǔ)之上，再去追求經(jīng)濟(jì)利益，達(dá)到在生態(tài)原則下的經(jīng)濟(jì)效益最大化。生態(tài)原則是人類生存和發(fā)展下去的倫理需要，也是現(xiàn)代生物技術(shù)應(yīng)用的基本原則。生物醫(yī)學(xué)工程實踐中主要的倫理問題02四、工程的環(huán)境倫理問題生物醫(yī)學(xué)工程實踐涉及的環(huán)境問題包括物理環(huán)境和社會環(huán)境兩個方面。好的實踐過程應(yīng)當(dāng)是造福人類、環(huán)境友好的。同時，環(huán)境也會對實踐活動產(chǎn)生影響。生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的環(huán)境問題包括實踐活動對環(huán)境的影響和環(huán)境對實踐活動的影響。生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的環(huán)境倫理問題除了要遵循工程環(huán)境倫理規(guī)范外，還應(yīng)考慮對自然生態(tài)平衡的破壞問題，比如基因污染。生物醫(yī)學(xué)工程實踐中主要的倫理問題02四、工程的環(huán)境倫理問題社會環(huán)境包括社會風(fēng)氣、社會認(rèn)知度、醫(yī)患關(guān)系和社會輿論等。嚴(yán)重不良事件常常會誘發(fā)不良的社會問題。不良的社會風(fēng)氣和社會認(rèn)知度也可能助長不良的實踐活動。除此之外，利用保健品和醫(yī)療器械詐騙老年人也是一個典型的社會環(huán)境問題。一些商家為了經(jīng)濟(jì)利益，利用健康講座、免費體檢等手段，誘導(dǎo)老年人購買高價醫(yī)療器械和保健品，致使眾多老年人上當(dāng)受騙。03工