藥品購進(jìn)管理制度

----------------------------精品word文檔值得下載值得擁有--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------精品word文檔可以編輯（本頁是封面）精品word文檔可以編輯（本頁是封面）【最新資料Word版可自由編輯！【最新資料Word版可自由編輯??！】藥品購進(jìn)管理制度認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，嚴(yán)把購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅持“按需進(jìn)貨”，“擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進(jìn)的合法性。藥品必須從具有合法證照的企業(yè)采購，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽等進(jìn)行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案；審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并建立藥品質(zhì)量檔案；對供貨方與企業(yè)聯(lián)系業(yè)務(wù)的銷售員，進(jìn)行合法資格的驗證，并做好記錄。合理制定購進(jìn)計劃，制定的采購計劃，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理人員審核。采購藥品時，應(yīng)簽訂合同，明確質(zhì)量條款，索取合法票據(jù)，做到票、帳、物相符。按規(guī)定建立完整的藥品購進(jìn)入庫驗收記錄。對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。購進(jìn)首營品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購進(jìn)。購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門的原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《質(zhì)量產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通知單》復(fù)印件。質(zhì)量驗收管理制度為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。驗收員應(yīng)具有高中以上文化程度，并經(jīng)崗位培訓(xùn)考試合格取得上崗證后方可上崗。驗收員對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收，驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐項檢查。驗收藥品時應(yīng)檢查有效期，一般情況下，有效期不足6個月的藥品不得入庫。應(yīng)做好入庫驗收記錄，按規(guī)定項目逐一填寫，并注明驗收記錄，驗收合格后方可入庫。對驗收不合格的藥品應(yīng)按質(zhì)量管理程序處理。藥品儲存管理制度為保證對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理，保證藥品儲存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，合理使用倉庫，配合符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設(shè)施，“五距”適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理。按照藥品性能分類分區(qū)儲存，做到藥品與非藥品、一般藥品與易串味的藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放，做好防潮、防鼠、防火、防盜工作，經(jīng)常檢查，使其處于良好狀態(tài)。庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放，不同批號藥品不得混垛，對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫房溫濕度管理工作，定期觀測并記錄“庫房溫濕度記錄表”，確保藥品儲存安全。儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即將營業(yè)場所陳列和庫存的藥品集中控制并停售，報質(zhì)管部門處理。不合格藥品應(yīng)單獨存放，專帳記錄，并有明顯標(biāo)志。做好庫存藥品的帳、貨管理工作，按月盤存，確保帳、票、貨相符。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度為規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護(hù)管理，確保儲存藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)并取得上崗證后方可上崗。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督。養(yǎng)護(hù)工作堅持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，做好在庫養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。養(yǎng)護(hù)人員配合倉庫人員做到庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增濕、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。每天監(jiān)測溫濕度二次，做好溫濕度記錄。根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查處理。對有效期不足6個月的近效期藥品，應(yīng)按月填報“近效期藥品催銷表”。建立倉儲設(shè)施設(shè)備的管理臺帳及檔案，對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)，并做好記錄。藥品陳列管理制度為保證陳列藥品質(zhì)量，方便消費者購藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理辦法》，特制定本制度。營業(yè)場所應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架、柜臺應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜存放，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列。需冷藏的藥品應(yīng)放在符合規(guī)定的冰柜、冰箱中。凡上架陳列藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并盡快向質(zhì)管部門報告。首營企業(yè)和首營品種審核制度為確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，保證藥品的購進(jìn)質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。對首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行質(zhì)量審核，確保供貨單位和所經(jīng)營藥品的合法性。經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購進(jìn)。購進(jìn)首營品種時，應(yīng)索取加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、首營品種的藥品出廠檢驗報告書，以及藥品包裝、標(biāo)簽、說明書實樣及批文等資料。與首營企業(yè)開展業(yè)務(wù)關(guān)系時，應(yīng)索取加蓋首營企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件，與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員身份證復(fù)印件、首營企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證的有關(guān)證明，加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法人代表印章或簽字的法人委托授權(quán)書，并注明授權(quán)范圍及有效期。質(zhì)管部門對填報的“首營企業(yè)（品種）審批表”及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行質(zhì)量審核后，報企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。收集審批批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及報批資料，建立質(zhì)量檔案。藥品銷售管理制度為保證經(jīng)營行為的合法性，為消費者提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》等法律、法規(guī)，制定本制度。按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》，“營業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，必須取得上崗證，持證上崗，每年進(jìn)行一次健康體檢，體檢合格方可上崗。營業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。對顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對無誤后，方可銷售。不合格藥品不得上柜銷售。銷售藥品時，處方必須經(jīng)藥師審核簽字后，方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師處方，不得銷售處方藥。拆零藥品應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。藥品不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售。應(yīng)在店堂內(nèi)為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo)。店堂廣告宣傳應(yīng)符合規(guī)定。藥品處方調(diào)配管理制度認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥的銷售管理，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理，特制定本制度。處方調(diào)配人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，取得上崗證后方可上崗；處方審核人員應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱，營業(yè)時間內(nèi)應(yīng)在崗；佩帶胸卡。處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列，處方藥不應(yīng)采取開架自選的方式銷售。銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字，處方留存二年備查。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售，工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。處方所列藥品不得擅自更改或代用。調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進(jìn)行。藥品拆零銷售管理制度為方便消費者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行這，保證藥品銷售質(zhì)量，特制定本制度。營業(yè)場所應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用具清潔衛(wèi)生。拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝標(biāo)簽。拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。藥品拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝中，寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期及藥店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人。質(zhì)量事故管理制度發(fā)生質(zhì)量事故后，質(zhì)管部門應(yīng)及時通知各有關(guān)部門采取必要的控制、補救措施。發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)管部門在4小時內(nèi)上報藥品監(jiān)督管理部門。質(zhì)管部門應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在3日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報。一般質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)天報質(zhì)量管理小組，由質(zhì)管組認(rèn)真查清事故原因，及時處理。質(zhì)管組在處理事故時，應(yīng)堅持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。因員工不負(fù)責(zé)任造成重大質(zhì)量事故者，應(yīng)追究當(dāng)事人的責(zé)任。并由當(dāng)事人賠償經(jīng)濟(jì)損失的30%，情節(jié)嚴(yán)重者，予以辭退。藥品效期管理制度為防止藥品的過期失效，確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收員應(yīng)拒絕收貨。跟失效期不到6個月的藥品不得購進(jìn)，不得驗收入庫。藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼、不同批號的藥品不得混垛。對有效期不足6個月的藥品應(yīng)加強養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查，并按月進(jìn)行催銷。及時處理過期失效品種，杜絕過期失效藥品出售。不合格藥品管理制度為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，防止不合格出售，確?；颊哂盟幇踩?，特制定本制度。質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對不合格藥品實行有效控制管理。質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)及時發(fā)出不合格藥品通知單，立即停止銷售。同時移入不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識，做好記錄，等待處理。不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀。對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。應(yīng)認(rèn)真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄保存五年。質(zhì)量信息管理制度為確保企業(yè)質(zhì)量管理工作的有效開展，充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。建立以管理小組為中心的信息反饋、傳遞、分析及處理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。質(zhì)量信息的收集必須做到準(zhǔn)確、及時、高鏟、經(jīng)濟(jì)。其質(zhì)量信息內(nèi)容應(yīng)包括：1、國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)及行政規(guī)章；2、藥品質(zhì)量公告及藥品監(jiān)督抽查公告；3、市場情況的相關(guān)動態(tài)及發(fā)展方向；4、供貨單位經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力；5、消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。質(zhì)管組負(fù)責(zé)質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)的正常進(jìn)行和維護(hù)，對質(zhì)量信息進(jìn)行及時的收集、匯總、分析、傳遞、處理、歸類存檔。質(zhì)管組對異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式，在24小時內(nèi)及時向企業(yè)負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。藥品不良反應(yīng)報告制度為嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)督工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。藥品不良反應(yīng)指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。包括已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。質(zhì)管組負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息。質(zhì)管組應(yīng)將收集、分析、整理的藥品不良反應(yīng)信息，填寫藥品不良反應(yīng)報告，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。衛(wèi)生和人員健康管理制度為保證藥品經(jīng)營行為的規(guī)范、有序，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。企業(yè)負(fù)責(zé)人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。應(yīng)保持營業(yè)場及倉庫的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，每天早晚各做一次清掃，無粉塵、無污染物，保持環(huán)境清潔衛(wèi)生。保持店堂和庫房內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入庫房及貨架。在崗員工應(yīng)著裝整潔、佩帶胸卡上崗，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個人衛(wèi)生。每年定期組織一次全員健康體檢，嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項目進(jìn)行檢查，不得有漏檢或替檢行為。對患者有傳染病，皮膚病及精神病的人員，應(yīng)及時調(diào)離工作崗位。健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機構(gòu)進(jìn)行，體檢項目應(yīng)符合任職崗位要求，體檢結(jié)果存檔備查。服務(wù)質(zhì)量管理制度為規(guī)范藥品經(jīng)營行為，為消費者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，樹立企業(yè)良好形象，特制定本制度。營業(yè)員應(yīng)穿著整潔，佩帶胸卡、掛牌上崗位，微笑迎客，站立服務(wù)。營業(yè)員上崗時應(yīng)儀表端莊，精力集中，接待顧客主動熱情，解答問題耐心細(xì)致，使用文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴，不準(zhǔn)談笑、嘲弄顧客。店內(nèi)設(shè)咨詢、導(dǎo)購臺，提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。銷售藥品時，應(yīng)詳細(xì)詢問病情，正確銷售。銷售藥品正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。店堂內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記簿”，明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話。認(rèn)真接待顧客投訴，并及時處理。中藥飲片、存、銷管理制度為加強中藥飲片經(jīng)營管理，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。中藥飲片必須從合格渠道購進(jìn)，所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。實施文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書》復(fù)印件。驗收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收。中藥飲片應(yīng)按照其儲存條件的要求，分類儲存，并做好養(yǎng)護(hù)工作；裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄。銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確；中藥飲片須憑醫(yī)師處方銷售，處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對處方所列藥品不得更改。應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚。顧客反饋的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認(rèn)真對待，及時解決。質(zhì)量管理檢查考核制度為確保各項制度的有效貫徹執(zhí)行，切實提高整體質(zhì)量管理水平，推動質(zhì)量管理工作的持續(xù)改進(jìn)，特制定本制度。質(zhì)量組負(fù)責(zé)對各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核，預(yù)先制訂檢查考核方案。檢查考核方式：1、崗位自行檢查、考核，崗位自查每月一次，通過自查，發(fā)現(xiàn)問題，逐項整改。2、專業(yè)檢查、考核，每季度一次或不定期由質(zhì)管組牽頭組織，進(jìn)行專項制度執(zhí)行情況檢查，查出的問題要進(jìn)行梳理，制定整改方案，明確整改責(zé)任人和整改期限，與崗位考核獎懲掛鉤。3、目標(biāo)責(zé)任檢查、考核，每半年進(jìn)行一次。檢查、考核方法：1、查看質(zhì)量原始記錄、臺帳的資料。2、現(xiàn)場觀察員工操作情況。3、面試或問卷測驗質(zhì)量管理基本知識。4、目標(biāo)任務(wù)考核。檢查考核的獎懲：由于制度執(zhí)行不力，發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題，取消半年獎金。因未按制度執(zhí)行，發(fā)生重大質(zhì)量事故，給企業(yè)造成損失的，直接責(zé)任人負(fù)責(zé)賠償損失的30%，情節(jié)嚴(yán)重的予以辭退。制度執(zhí)行不到位的，責(zé)令改正，并給予直接責(zé)任人每項5元的罰款。因態(tài)度惡劣，語言不文明，與顧客發(fā)生爭吵的，應(yīng)及時予以批評教育，責(zé)令當(dāng)事人向顧客賠禮道歉，每次罰款20元，屢教不改的予以辭退。店主任質(zhì)量職責(zé)貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律法規(guī)，確保企業(yè)依法經(jīng)營，保證消費者用藥安全、有效、及時、方便。在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理，組織本店員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，加強藥店質(zhì)量管理，對本店所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項規(guī)章制度，并負(fù)責(zé)簽發(fā)質(zhì)量管理制度。督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，監(jiān)督質(zhì)量管理制度的落實、執(zhí)行情況。定期召開質(zhì)量管理工作會議，研究、解決質(zhì)量工作方面的重大事項。不斷提高員工的法律意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量管理水平。重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決及質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)在店主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)本店員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律法規(guī)，落實各項規(guī)章制度及崗位職責(zé)。加強全面質(zhì)量管理工作，對質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、有效實施質(zhì)量否決權(quán)。負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度，實施和維護(hù)本店質(zhì)量管理制度的有效運行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作。主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施。負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審批。定期組織召開質(zhì)量分析會，及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題。研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對質(zhì)量工作獎懲提出建議，具體實施質(zhì)量獎懲。質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)堅持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在藥品質(zhì)量管理方有效行使裁決權(quán)。負(fù)責(zé)起草藥品質(zhì)量管理制度，監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進(jìn)措施，并做好記錄。負(fù)責(zé)對員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，對藥品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)。負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，定期收集藥品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計分析，提供分析報告。按月檢查陳列藥品的質(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求。對不合格藥品進(jìn)行控制管理，負(fù)責(zé)不合格藥品報損前的審核及報損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品的相關(guān)記錄。定期檢查環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查。負(fù)責(zé)建立質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。質(zhì)量驗收員質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗收，有效行使否決權(quán)。樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好藥品入庫第一關(guān)，質(zhì)量不合格的藥品不得入庫。應(yīng)按照“藥品驗收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記。驗收時應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。驗收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件。驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。驗收首營品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號出廠的檢驗報告書。規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚，內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至超過有效期一年，但不得少于三年。養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)在質(zhì)管員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作，地庫存藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。堅持“質(zhì)量第一、預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品在庫儲存質(zhì)量。負(fù)責(zé)對庫存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每季度一次，重點養(yǎng)護(hù)品種每月一次，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時報質(zhì)量管理員處理。指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫濕度監(jiān)測管理工作，每日上、下午各一次對庫房溫濕度作記錄。根據(jù)氣候環(huán)境變化，結(jié)合夏防、冬防計劃，對中藥飲片采取干燥、除濕、防蟲等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計量檢定記錄，確保正常運行、使用。每月匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查，近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息。保管員質(zhì)量職責(zé)認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)，保證在庫藥品的儲存質(zhì)量，對倉庫管理過程中的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。按照藥品儲存性質(zhì)的要求，對藥品進(jìn)行合理分類儲存，按藥品儲存溫濕度條件要求儲存藥品。負(fù)責(zé)對庫房儲存條件進(jìn)行監(jiān)控，在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫房溫濕度管理工作，每天上午10時和下午3時，各定時記錄一次庫房溫濕度，如溫濕度不符合要求，應(yīng)及時采取調(diào)控措施。憑驗收員簽字的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，應(yīng)拒收并報告質(zhì)管員。合理利用庫容，五距規(guī)