2023藥物GLP認(rèn)證目錄

藥物GLP認(rèn)證目錄機(jī)構(gòu)名稱試驗(yàn)項(xiàng)目認(rèn)證批件編號成都華西海圻醫(yī)藥科技有限公司（天府新藥研究中心）.單次和多次給約.性試驗(yàn)（口髓類）.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類）.生殖毒性試驗(yàn)（I段、n段、ni段）.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）.局部毒性試驗(yàn).免疫原性試驗(yàn).安全性藥埋試驗(yàn).依賴性試驗(yàn).毒代動力學(xué)試驗(yàn)GLP22009148沈陽沈化院測試技術(shù)有限公司（安全評價中心）.生殖毒性試驗(yàn)（I段）.遺傳毒性試驗(yàn)（微核、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)）.致癌試驗(yàn).安全性藥埋試驗(yàn)GLP22010149）未來恩醫(yī)藥研究院有限公司依賴性試驗(yàn)GLP22013152杭州醫(yī)學(xué)院（安全評價研究中心）生殖毒性試驗(yàn)（印段）GLP22014153魯南制藥集團(tuán)股份有限公司（新藥安評中心）生殖毒性試驗(yàn)（in段）GLP22015154浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院（浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院藥品安全評價研究中心）.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類）.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）.局部毒性試驗(yàn).安全性藥埋試驗(yàn)GLP22016155重慶美萊德生物醫(yī)藥有限公司（藥物安全評價研究中心）.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（口醋類）.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類）.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)）.局部毒性試驗(yàn).免疫原性試驗(yàn).安全性藥理試驗(yàn).毒代動力學(xué)試驗(yàn)GLP23001156安領(lǐng)生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司.生殖毒性試驗(yàn)（I段、口段（嚙齒類Xm段）.致癌試驗(yàn)GLP23002157鄭州大學(xué)（鄭州大學(xué)藥物安全性評價研究中心）.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類）.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類，不含靈長類）GLP23003158機(jī)構(gòu)名稱試驗(yàn)項(xiàng)目認(rèn)證批件編號.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）.局部毒性試驗(yàn).安全性藥理試驗(yàn).毒代動力學(xué)試驗(yàn)西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類）.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）.局部毒性試驗(yàn).毒代動力學(xué)試驗(yàn)GLP23004159深圳市益諾思生物醫(yī)藥安全評價研究院有限公司.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（口醋類）.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類）.局部毒性試驗(yàn).免疫原性試驗(yàn).安全性藥埋試驗(yàn).毒代動力學(xué)試驗(yàn)GLP23006161國科賽賦河北醫(yī)藥技術(shù)有限公司.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類）.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類）.生殖毒性試驗(yàn)（工段、II段、in段）.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)）.致癌試驗(yàn).局部毒性試驗(yàn).免疫原性試驗(yàn).安全性藥理試驗(yàn).依賴性試驗(yàn).毒代動力學(xué)試驗(yàn)GLP23008163美迪西普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司.生殖毒性試驗(yàn)（田段）.致癌試驗(yàn)GLP23009164安領(lǐng)生物醫(yī)藥（深圳）有限公司.單次和多次給約.性試驗(yàn)（嚙齒類）.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類，不含靈長類）.生殖毒性試驗(yàn)（I段；II段，嚙齒類）.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）.局部毒性試驗(yàn).免疫原性試驗(yàn).安全性藥埋試驗(yàn).毒代動力學(xué)試驗(yàn)GLP23012167江蘇鼎泰藥物研究（集團(tuán)）股份有限公司1.遺傳毒性試驗(yàn)（小鼠淋巴瘤試驗(yàn)）2.依賴性試驗(yàn)GLP23015170江蘇鼎泰藥物研究（集團(tuán)）股份有限公單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類）GLP23016171機(jī)構(gòu)名稱試驗(yàn)項(xiàng)目認(rèn)證批件編號司斯坦德科創(chuàng)醫(yī)為科技（青島）有限公司（藥物安全評價中心）1.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）2.局部毒性試驗(yàn)GLP23018173蘇州方達(dá)新藥開發(fā)有限公司.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（口髓類）.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類）.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）.局部毒性試驗(yàn).免疫原性試驗(yàn).安全性藥理試驗(yàn).毒代動力學(xué)試驗(yàn)GLP23019174湖北省預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類）.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類，不含靈長類）.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）.局部毒性試驗(yàn).安全性藥理試驗(yàn).毒代動力學(xué)試驗(yàn)GLP23020175中國輻射防護(hù)研究院（藥物安全性評價中心）免疫原性試驗(yàn)GLP23021176成都華西海圻醫(yī)藥科技有限公司（天府新藥研究中心）致癌試驗(yàn)GLP23022177湖北大勤鑫圣生物科技有限公司.單次和多次給約毒性試驗(yàn)（口齒齒