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文檔簡(jiǎn)介
處方管理方法第一章總則第一條為規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,增進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),制訂本方法。
第二條本方法所稱處方,是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(下列簡(jiǎn)稱醫(yī)師)在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由獲得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(下列簡(jiǎn)稱藥師)審核、調(diào)配、核對(duì),并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。處方涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。
本方法合用于與處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管有關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管有關(guān)工作的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管有關(guān)工作的監(jiān)督管理。
第四條醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵照安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。
處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。第二章處方管理的普通規(guī)定第五條處方原則(附件1)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定,處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)(下列簡(jiǎn)稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén))統(tǒng)一制訂,處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的原則和格式印制。
第六條處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則:
(一)患者普通狀況、臨床診療填寫(xiě)清晰、完整,并與病歷記載相一致。
(二)每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>
(三)筆跡清晰,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。
(四)藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書(shū)寫(xiě),沒(méi)有中文名稱的能夠使用規(guī)范的英文名稱書(shū)寫(xiě);醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者使用代號(hào);書(shū)寫(xiě)藥品名稱、劑量、規(guī)格、使用方法、用量要精確規(guī)范,藥品使用方法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě),但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。
(五)患者年紀(jì)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年紀(jì),新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡,必要時(shí)要注明體重。
(六)西藥和中成藥能夠分別開(kāi)具處方,也能夠開(kāi)具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。
(七)開(kāi)具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸?種藥品。
(八)中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě),普通應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的次序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊規(guī)定注明在藥品右上方,并加括號(hào),如布包、先煎、后下等;對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫(xiě)明。
(九)藥品使用方法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品闡明書(shū)規(guī)定的常規(guī)使用方法用量使用,特殊狀況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明因素并再次簽名。
(十)除特殊狀況外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診療。
(十一)開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。
(十二)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門(mén)留樣備查的式樣相一致,不得任意改動(dòng),否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。
第七條藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)。劑量應(yīng)當(dāng)使使用方法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國(guó)際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。
片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單位。第三章處方權(quán)的獲得第八條經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)獲得對(duì)應(yīng)的處方權(quán)。
經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。
第九條經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事普通的執(zhí)業(yè)活動(dòng),能夠在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)獲得對(duì)應(yīng)的處方權(quán)。
第十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開(kāi)具處方。
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后獲得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。
醫(yī)師獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開(kāi)具該類藥品處方。藥師獲得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。
第十二條試用期人員開(kāi)具處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。
第十三條進(jìn)修醫(yī)師由接受進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際狀況進(jìn)行認(rèn)定后授予對(duì)應(yīng)的處方權(quán)。第四章處方的開(kāi)具第十四條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、防止、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品闡明書(shū)中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、使用方法、用量、禁忌、不良反映和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。
開(kāi)具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格恪守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功效、任務(wù),制訂藥品處方集。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超出2種,處方構(gòu)成類同的復(fù)方制劑1~2種。因特殊診療需要使用其它劑型和劑量規(guī)格藥品的狀況除外。
第十七條醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。
醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核、藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意的名稱。
醫(yī)師能夠使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開(kāi)具處方。
第十八條處方開(kāi)具當(dāng)天有效。特殊狀況下需延長(zhǎng)使用期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明使用期限,但使用期最長(zhǎng)不得超出3天。
第十九條處方普通不得超出7日用量;急診處方普通不得超出3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊狀況,處方用量可適宜延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制訂的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
第二十一條門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)久使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立對(duì)應(yīng)的病歷,規(guī)定其訂立《知情同意書(shū)》。
病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:
(一)二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診療證明;
(二)患者戶籍簿、身份證或者其它有關(guān)有效身份證明文獻(xiàn);
(三)為患者代辦人員身份證明文獻(xiàn)。
第二十二條除需長(zhǎng)久使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
第二十三條為門(mén)(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮螒T用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量;其它劑型,每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量。
第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮螒T用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量;其它劑型,每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量。哌醋甲酯用于治療小朋友多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸?5日慣用量。
第二類精神藥品普通每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量;對(duì)于慢性病或某些特殊狀況的患者,處方用量能夠適宜延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
第二十四條為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸?5日慣用量;其它劑型,每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量。
第二十五條為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?日慣用量。
第二十六條對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次慣用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次慣用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)定長(zhǎng)久使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(mén)(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。
第二十八條醫(yī)師運(yùn)用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫(xiě)處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方,無(wú)誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳?。第五章處方的調(diào)劑第二十九條獲得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。
第三十條藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。
第三十一條含有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)定、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作。
第三十二條藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。
第三十三條藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認(rèn)真審核處方,精確調(diào)配藥品,對(duì)的書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、使用方法、用量,包裝;向患者交付藥品時(shí),按照藥品闡明書(shū)或者處方使用方法,進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),涉及每種藥品的使用方法、用量、注意事項(xiàng)等。
第三十四條藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)與否清晰、完整,并確認(rèn)處方的正當(dāng)性。
第三十五條藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容涉及:
(一)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師與否注明過(guò)敏實(shí)驗(yàn)及成果的鑒定;
(二)處方用藥與臨床診療的相符性;
(三)劑量、使用方法的對(duì)的性;
(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;
(五)與否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;
(六)與否有潛在臨床意義的藥品互相作用和配伍禁忌;
(七)其它用藥不適宜狀況。
第三十六條藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。
藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)回絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)統(tǒng)計(jì),按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。
第三十七條藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”:查處方,對(duì)科別、姓名、年紀(jì);查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、使用方法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診療。
第三十八條藥師在完畢處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。
第三十九條藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制次序號(hào)。
第四十條藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能鑒定其正當(dāng)性的處方,不得調(diào)劑。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品有關(guān)信息告知患者。
第四十二條除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到藥品零售公司購(gòu)藥。第六章監(jiān)督管理第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)處方開(kāi)具、調(diào)劑和保管的管理。
第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度,填寫(xiě)處方評(píng)價(jià)表(附件2),對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方,對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。
第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍持續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán)。
第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消:
(一)被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè);
(二)考核不合格離崗培訓(xùn)期間;
(三)被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū);
(四)不按照規(guī)定開(kāi)具處方,造成嚴(yán)重后果的;
(五)不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果的;
(六)因開(kāi)具處方牟取私利。
第四十七條未獲得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開(kāi)具處方。未獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。
第四十八條除治療需要外,醫(yī)師不得開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。
第四十九條未獲得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。
第五十條處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重要負(fù)責(zé)人同意、登記備案,方可銷毀。
第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具狀況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記,登記內(nèi)容涉及發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。
第五十二條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定時(shí)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本方法第四十六條規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。
第五十三條衛(wèi)生行政部門(mén)的工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映狀況,提供必要的資料,不得回絕、妨礙、隱瞞。第七章法律責(zé)任第五十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期改正,并可處以5000元下列的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:
(一)使用未獲得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方的;
(二)使用未獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;
(三)使用未獲得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。
第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未根據(jù)規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的,按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十二條的規(guī)定,由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正,予以警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬(wàn)元下列的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其它直接負(fù)責(zé)人員,依法予以降級(jí)、罷職、開(kāi)除的處分。
第五十六條醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定予以處分:
(一)未獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師私自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;
(二)含有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照衛(wèi)生部制訂的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的;
(三)藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。
第五十七條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年下列執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū):
(一)未獲得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開(kāi)具藥品處方的;
(二)未按照本方法規(guī)定開(kāi)具藥品處方的;
(三)違反本方法其它規(guī)定的。
第五十八條藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng),予以警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)單位予以紀(jì)律處分。
第五十九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)未按照本方法規(guī)定推行監(jiān)管職責(zé)的,由上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正。第八章附則第六十條鄉(xiāng)村醫(yī)生按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》的規(guī)定,在省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制訂的鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄范疇內(nèi)開(kāi)具藥品處方。
第六十一條本方法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定,獲得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員,涉及主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。
第六十二條本方法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》同意登記的從事疾病診療、治療活動(dòng)的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生室(所)、急救中心(站)、??萍膊》乐卧海ㄋ?、站)以及護(hù)理院(站)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第六十三條本方法自5月1日起施行。《處方管理方法(試行)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔〕269號(hào))和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)法〔〕436號(hào))同時(shí)廢止。處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范
(一)處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則
1、處方記載的患者普通項(xiàng)目應(yīng)清晰、完整,并與病歷記載相一致。
2、每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>
3、處方筆跡應(yīng)當(dāng)清晰,不得涂改。如有修改,必須在修改處簽名及注明修改日期。
4、處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書(shū)寫(xiě)。醫(yī)療、防止、保健機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名或用代號(hào)。書(shū)寫(xiě)藥品名稱、劑量、規(guī)格、使用方法、用量要精確規(guī)范,不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。
5、年紀(jì)必須寫(xiě)實(shí)足年紀(jì),嬰幼兒寫(xiě)日、月齡。必要時(shí),嬰幼兒要注明體重。西藥、中成藥、中藥飲片要分別開(kāi)具處方。
6、西藥、中成藥處方,每一種藥品另起一行。每張?zhí)幏讲坏贸鑫宸N藥品。
7、中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě),可按君、臣、佐、使的次序排列;藥品調(diào)劑、煎煮的特殊規(guī)定注明在藥品之后上方,并加括號(hào),如布包、先煎、后下等;對(duì)藥品的產(chǎn)地、炮制有特殊規(guī)定,應(yīng)在藥名之前寫(xiě)出。
8、用量。普通應(yīng)按照藥品闡明書(shū)中的慣用劑量使用,特殊狀況需超劑量使用時(shí),應(yīng)注明因素并再次簽名。
9、為便于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方,醫(yī)師開(kāi)具處方時(shí),除特殊狀況外必須注明臨床診療。
10、開(kāi)具處方后的空白處應(yīng)劃一斜線,以示處方完畢。
11、處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學(xué)部門(mén)留樣備查的式樣相一致,不得任意改動(dòng),否則應(yīng)重新登記留樣備案。
12、藥品名稱以《中華人民共和國(guó)藥典》收載或藥典委員會(huì)公布的《中國(guó)藥品通用名稱》或經(jīng)國(guó)家同意的專利藥品名為準(zhǔn)。如無(wú)收載,可采用通用名或商品名。藥名簡(jiǎn)寫(xiě)或縮寫(xiě)必須為國(guó)內(nèi)通用寫(xiě)法。
13、中成藥和醫(yī)院制劑品名的書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)與正式同意的名稱一致。
14、藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)。劑量應(yīng)當(dāng)使用公制單位;重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(l)、毫升(ml)為單位;國(guó)際單位(IU)、單位(U)計(jì)算。片劑、丸劑、膠囊劑、沖劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及霜?jiǎng)┮灾А⒑袨閱挝?;注射劑以支、瓶為單位,?yīng)注明含量;飲片以劑或付為單位;氣霧劑以瓶或支為單位。
15、處方普通不得超出7日用量;急診處方普通不得超出3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊狀況,處方用量可適宜延長(zhǎng),但醫(yī)師必須注明理由。
16、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。開(kāi)具麻醉藥品處方時(shí),應(yīng)有病歷統(tǒng)計(jì)。
17、醫(yī)師運(yùn)用計(jì)算機(jī)開(kāi)具普通處方時(shí),需同時(shí)打印紙質(zhì)處方,其格式與手寫(xiě)處方一致,打印的處方經(jīng)簽名后有效。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核發(fā)藥品時(shí),必須核對(duì)打印處方無(wú)誤后發(fā)給藥品,并將打印處方收存?zhèn)洳椤?/p>
醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)為切實(shí)加強(qiáng)處方管理,建立和完善我院處方評(píng)價(jià)制度,提高處方質(zhì)量,規(guī)范醫(yī)療行為,增進(jìn)合理用藥,確保醫(yī)療安全,根據(jù)衛(wèi)生部《處方管理方法》、《抗菌藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等有關(guān)規(guī)定的規(guī)定,制訂本方法。1
基本介紹衛(wèi)生部有關(guān)印發(fā)《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》的告知各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,衛(wèi)生部部屬(管)醫(yī)院:
二月十日2
具體內(nèi)容第一章總則
第一條為規(guī)范醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)工作,提高處方質(zhì)量,增進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《處方管理方法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,制訂本規(guī)范。
第二條處方點(diǎn)評(píng)是根據(jù)有關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范,對(duì)處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)范性及藥品臨床使用的適宜性(用藥適應(yīng)證、藥品選擇、給藥途徑、使用方法用量、藥品互相作用、配伍禁忌等)進(jìn)行評(píng)價(jià),發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問(wèn)題,制訂并實(shí)施干預(yù)和改善方法,增進(jìn)臨床藥品合理應(yīng)用的過(guò)程。
第三條處方點(diǎn)評(píng)是醫(yī)院持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改善和藥品臨床應(yīng)用管理的重要構(gòu)成部分,是提高臨床藥品治療學(xué)水平的重要手段。各級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范,建立健全系統(tǒng)化、原則化和持續(xù)改善的處方點(diǎn)評(píng)制度,開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)工作,并在實(shí)踐工作中不停完善。
其它各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方點(diǎn)評(píng)工作,參考本規(guī)范執(zhí)行
第四條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)處方質(zhì)量和藥品臨床應(yīng)用管理,規(guī)范醫(yī)師處方行為,貫徹處方審核、發(fā)藥、核對(duì)與用藥交待等有關(guān)規(guī)定;定時(shí)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行合理用藥知識(shí)培訓(xùn)與教育;制訂并貫徹持續(xù)質(zhì)量改善方法。
第二章組織管理
第五條醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)工作在醫(yī)院藥品與治療學(xué)委員會(huì)(組)和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下,由醫(yī)院醫(yī)療管理部門(mén)和藥學(xué)部門(mén)共同組織實(shí)施。
第六條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)本醫(yī)院的性質(zhì)、功效、任務(wù)、科室設(shè)立等狀況,在藥品與治療學(xué)委員會(huì)(組)下建立由醫(yī)院藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床微生物學(xué)、醫(yī)療管理等多學(xué)科專家構(gòu)成的處方點(diǎn)評(píng)專家組,為處方點(diǎn)評(píng)工作提供專業(yè)技術(shù)咨詢。
第七條醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)成立處方點(diǎn)評(píng)工作小組,負(fù)責(zé)處方點(diǎn)評(píng)的具體工作。
第八條處方點(diǎn)評(píng)工作小構(gòu)組員應(yīng)當(dāng)含有下列條件:
(一)含有較豐富的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)和合理用藥知識(shí);
(二)含有對(duì)應(yīng)的專業(yè)技術(shù)任職資格:二級(jí)及以上醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)工作小構(gòu)組員應(yīng)當(dāng)含有中級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,其它醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)工作小構(gòu)組員應(yīng)當(dāng)含有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
第三章處方點(diǎn)評(píng)的實(shí)施
第九條醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)應(yīng)當(dāng)會(huì)同醫(yī)療管理部門(mén),根據(jù)醫(yī)院診療科目、科室設(shè)立、技術(shù)水平、診療量等實(shí)際狀況,擬定具體抽樣辦法和抽樣率,其中門(mén)急診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1‰,且每月點(diǎn)評(píng)處方絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于100張;病房(區(qū))醫(yī)囑單的抽樣率(按出院病歷數(shù)計(jì))不應(yīng)少于1%,且每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于30份。
第十條醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)小組應(yīng)當(dāng)按照擬定的處方抽樣辦法隨機(jī)抽取處方,并按照《處方點(diǎn)評(píng)工作表》(附件)對(duì)門(mén)急診處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng);病房(區(qū))用藥醫(yī)囑的點(diǎn)評(píng)應(yīng)當(dāng)以患者住院病歷為根據(jù),實(shí)施綜合點(diǎn)評(píng),點(diǎn)評(píng)表格由醫(yī)院根據(jù)本院實(shí)際狀況自行制訂。
第十一條三級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)逐步建立健全專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)制度。專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)是醫(yī)院根據(jù)藥事管理和藥品臨床應(yīng)用管理的現(xiàn)狀和存在的問(wèn)題,擬定點(diǎn)評(píng)的范疇和內(nèi)容,對(duì)特定的藥品或特定疾病的藥品(如國(guó)家基本藥品、血液制品、中藥注射劑、腸外營(yíng)養(yǎng)制劑、抗菌藥品、輔助治療藥品、激素等臨床使用及超闡明書(shū)用藥、腫瘤患者和圍手術(shù)期用藥等)使用狀況進(jìn)行的處方點(diǎn)評(píng)。
第十二條處方點(diǎn)評(píng)工作應(yīng)堅(jiān)持科學(xué)、公正、務(wù)實(shí)的原則,有完整、精確的書(shū)面統(tǒng)計(jì),并通報(bào)臨床科室和當(dāng)事人。
第十三條處方點(diǎn)評(píng)小組在處方點(diǎn)評(píng)工作過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合理處方,應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知醫(yī)療管理部門(mén)和藥學(xué)部門(mén)。
第十四條有條件的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)運(yùn)用信息技術(shù)建立處方點(diǎn)評(píng)系統(tǒng),逐步實(shí)現(xiàn)與醫(yī)院信息系統(tǒng)的聯(lián)網(wǎng)與信息共享。
第四章處方點(diǎn)評(píng)的成果
第十五條處方點(diǎn)評(píng)成果分為合理處方和不合理處方。
第十六條不合理處方涉及不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。
第十七條有下列狀況之一的,應(yīng)當(dāng)鑒定為不規(guī)范處方:
(一)處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng),書(shū)寫(xiě)不規(guī)范或者筆跡難以識(shí)別的;
(二)醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的;
(三)藥師未對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核的(處方后記的審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥欄目無(wú)審核調(diào)配藥師及核對(duì)發(fā)藥藥師簽名,或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定);
(四)新生兒、嬰幼兒處方未寫(xiě)明日、月齡的;
(五)西藥、中成藥與中藥飲片未分別開(kāi)具處方的;
(六)未使用藥品規(guī)范名稱開(kāi)具處方的;
(七)藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書(shū)寫(xiě)不規(guī)范或不清晰的;
(八)使用方法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的;
(九)處方修改未簽名并注明修改日期,或藥品超劑量使用未注明因素和再次簽名的;
(十)開(kāi)具處方未寫(xiě)臨床診療或臨床診療書(shū)寫(xiě)不全的;
(十一)單張門(mén)急診處方超出五種藥品的;
(十二)無(wú)特殊狀況下,門(mén)診處方超出7日用量,急診處方超出3日用量,慢性病、老年病或特殊狀況下需要適宜延優(yōu)點(diǎn)方用量未注明理由的;
(十三)開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定的;
(十四)醫(yī)師未按照抗菌藥品臨床應(yīng)用管理規(guī)定開(kāi)具抗菌藥品處方的;
(十五)中藥飲片處方藥品未按照“君、臣、
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