專家教你如何看懂藥品說明書

1藥品“身份證”當(dāng)我們看到藥品闡明書時，就像拿到藥品的“身份證”，第一項就是藥品名稱，這里涉及通用名（中文中文、拼音、英文）、商品名和化學(xué)名，就像人有正式名字、外號、筆名同樣。接下來就是藥品的照片——藥品構(gòu)造式，構(gòu)造式?jīng)Q定了藥品的一切內(nèi)在性質(zhì)，構(gòu)造式不同就像換了照片，“身份證”就不是本人了。藥品也有身份證號——【同意文號】，這可是含有唯一性，能夠在食品藥品監(jiān)管總局的網(wǎng)站上核算，沒有同意文號或文號不符，均可作假藥投訴。藥品通用名是不同的廠家都必須使用的藥品名稱。也就是說，市場上同一種通用名的藥品，會有多個廠家生產(chǎn)。例如：阿奇霉素片國家同意就有96個廠家生產(chǎn)，注射用阿奇霉素有126個生產(chǎn)廠家，但是商品名各不相似。生活中我們購置非處方藥，只看商品名很容易造成重復(fù)用藥，這就需要認(rèn)真對比藥品的化學(xué)名稱和構(gòu)造式，含有同一化學(xué)名稱和構(gòu)造的藥品就像“克隆”同樣，決定了藥品含有同樣的藥效、藥理和毒理作用。為什么諸多同類藥品含有類似的通用名稱呢？例如抗菌藥品頭孢菌素類：頭孢唑啉、頭孢呋辛、頭孢噻肟、頭孢曲松、頭孢吡肟和頭孢洛林等，認(rèn)真對比構(gòu)造式，它們擁有一種基本相似的構(gòu)造，只是在不同支鏈上有所不同，同宗同族的藥品要謹(jǐn)慎服用，避免毒副作用和耐藥性增加。理解了藥品的“身份證”，原來看著生僻艱澀的名字和術(shù)語是不是好懂了諸多，能夠給我們諸多有益的提示和警示。2患者有必要讀懂藥品闡明書嗎？藥品闡明書是由國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)，指導(dǎo)醫(yī)生和患者選擇、使用藥品的重要參考，也是保障用藥安全的重要根據(jù)，含有醫(yī)學(xué)和法律意義的文書。在服藥前不看或者看不懂藥品闡明書，這就會給安全用藥帶來隱患?？此幤逢U明書時請注意下列幾點(diǎn)：（1）看清藥品名稱：有時一種藥品有多個藥名，如通用名、商品名、別名等。藥品的通用名稱是國家藥典采用的法定名稱，不管哪個廠家生產(chǎn)的同種藥品都只能使用的名稱。商品名稱是藥廠通過注冊受法律保護(hù)的專有藥名?；颊咧灰闱逦幤返耐ㄓ妹湍鼙苊庵貜?fù)用藥，由于一種藥只有一種通用名。（2）掌握適應(yīng)癥：適應(yīng)癥指藥品合用于治療哪些疾病。一定要注意藥品的適應(yīng)癥，只有對癥下藥，才干達(dá)成治病的目的。（3）藥品的使用方法用量很核心：不同的藥品分別規(guī)定在飯前、飯后或飯時服。飯前指用餐前半小時，飯后指用餐后15～30分鐘，飯時服指用餐的同時服，遵照規(guī)定服藥，有助于藥品的吸取和避免不良反映。藥品的用量，應(yīng)根據(jù)年紀(jì)不同而區(qū)別。闡明書上的用量大都為成人劑量，60歲以上老人普通用成人劑量的3/4，小兒用藥量比成人少，可根據(jù)年紀(jì)按成人劑量折算，也可按體重或按體表面積計算用藥量。（4）重視闡明書中的禁忌證和注意事項。（5）認(rèn)真看待藥品的不良反映：藥品使用闡明書上所列的不良反映，不是每個人都會發(fā)生，普通發(fā)生率很低。出現(xiàn)藥品不良反映與諸多因素有關(guān)，如身體狀況、年紀(jì)、遺傳因素、飲酒等。不要看到闡明書上列了一大串不良反映就不敢用藥了，在用藥時出現(xiàn)不良反映，輕微而又需繼續(xù)治療的，能夠一邊治療一邊觀察，同時向醫(yī)師及藥師咨詢，較嚴(yán)重的應(yīng)立刻停藥到醫(yī)院就診。3藥品闡明書如何而來對于藥品來說，藥品闡明書就猶如人的“出生證明”普通，是藥品上市時就隨身攜帶的，包涵藥品最基本、最重要的信息。教會患者如何更加好、更快、更精確地看懂藥品闡明書，就從這份藥品“出生證明”如何產(chǎn)生說起吧。首先，猶如出生醫(yī)學(xué)證明是嬰兒的有效法律憑證同樣，藥品闡明書是在藥品注冊時由申請人（藥品生產(chǎn)公司或者研發(fā)者）提出，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）審核同意的含有法律效力的文獻(xiàn)，是上市后藥品使用的根據(jù)。1.“起名”在藥品闡明書的【藥品名稱】項下，涉及了通用名稱、商品名稱、英文名稱和漢語拼音。通用名稱是藥品的法定名稱，是在全世界都能夠通用的名稱，商品名稱是生產(chǎn)廠家或公司的產(chǎn)品注冊商品名（品牌名）。如果將通用名稱比作“學(xué)名”的話（例如鹽酸氟西汀，抗抑郁藥），那么商品名稱就像是公司給孩子取的愛稱（例如商品名“百優(yōu)解”）。另外，我們還能通過藥品的通用名稱，發(fā)現(xiàn)藥品屬性的小秘密，例如以“他汀”為后綴的藥品（如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀等）屬于他汀類藥品家族，含有降血脂的作用，但像同一家族的兄弟同樣，它們之間又各有差別。2.“內(nèi)在”與“外貌”藥品生產(chǎn)者需要通過實(shí)驗確證，在藥品闡明書【成分】項中注明藥品的化學(xué)信息、中藥中各味中藥的構(gòu)成，特別是在患者同時服用多個藥品時需要關(guān)注“成分”信息，能夠避免重復(fù)用藥。而【性狀】則描述了藥品的“外貌”與“氣味”，藥品實(shí)物與闡明書中性狀的對照，可作為藥品真?zhèn)?、與否變質(zhì)的一種判斷根據(jù)。3.“性能測試”藥品闡明書的【功效主治】/【適應(yīng)癥】、【使用方法用量】、【不良反映】、【禁忌】、【注意事項】、【互相作用】、【臨床實(shí)驗】、【藥理毒理】、【藥代動力學(xué)】等內(nèi)容是由眾多藥品學(xué)家、藥理學(xué)家、藥化專家、醫(yī)生等專業(yè)技術(shù)人員通過一系列符正當(dāng)規(guī)、原則和原則的藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥效學(xué)、藥品動力學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥品臨床實(shí)驗，以及藥品上市后監(jiān)測等得到的藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)和結(jié)論?！竟πе髦巍?【適應(yīng)癥】告訴我們藥品能夠用于“做什么”，在治療哪種疾病或者改善緩和哪些癥狀方面含有“特長”，而【藥理毒理】則向我們解釋了藥品“為什么”能產(chǎn)生這些作用的機(jī)理機(jī)制?！臼褂梅椒ㄓ昧俊空f的是“怎么用、用多少”，而【藥代動力學(xué)】則是提示藥品在體內(nèi)吸取、分布、代謝、排泄的狀況，為藥品“為什么”這樣用提供更為具體的實(shí)驗根據(jù)。【不良反映】俗話說“是藥三分毒”，就像是一種人不可避免的總會有缺點(diǎn)同樣，不良反映是指藥品在對的使用的前提下，也可能出現(xiàn)與治療目的無關(guān)的有害反映?！窘伞宽検菫榱吮苊馑幤肥褂媒o人體帶來的損害，明確告訴大家哪些人不能用、哪些事不能做；【注意事項】則是提示在使用藥品過程中我們需要小心注意的內(nèi)容?？傮w上說藥品闡明書重要包涵了上述內(nèi)容。寫好藥品闡明書并不是一件容易的事。首先，藥品闡明書是研究出來的，不是“寫”出來的。藥品闡明書中的每一句話都必須有科學(xué)數(shù)據(jù)作支撐。另首先，藥品闡明書的“雅”與“俗”是十分難以把握的。寫得太專業(yè)了，普通患者看不懂；寫得太通俗了又往往說不精確。這是一種讓全世界的藥品研發(fā)和監(jiān)管者都十分頭疼的事情。有的采用兩個版本，專業(yè)版本給醫(yī)生看，通俗版本給患者看。再次，藥品闡明書不是一成不變的。隨著研究的進(jìn)一步和人們認(rèn)知水平的提高，應(yīng)不停修訂完善。隨著我國藥品研發(fā)水平的提高和藥品監(jiān)管能力的增強(qiáng)，食品藥品監(jiān)管部門將主動探索，規(guī)范和完善藥品闡明書的審批和修訂工作，更加好地服務(wù)于醫(yī)生和患者。藥品闡明書是指導(dǎo)臨床對的用藥的重要根據(jù)，對于安全、合理地使用藥品含有重要作用。4一藥為什么有多個名稱？現(xiàn)在在市面流通的藥品往往有多個或多個名稱，給患者選購藥品帶來諸多不便。在藥品使用闡明書【藥品名稱】項下普通都列出了藥品的通用名稱、商品名稱、英文名稱和漢語拼音，在有關(guān)的藥品手冊上還列出了藥品的別名。對藥品的這些名稱，患者在用藥前首先要明白其概念，以免糊涂用藥。通用名稱：即國際非專利名稱，指在全世界都可通用的名稱。如阿司匹林、青霉素等。中國藥品通用名稱是由國家藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》組織制訂并報食藥監(jiān)管部門備案的藥品的中文法定名稱，是同一種成分或相似配方構(gòu)成的藥品在中國境內(nèi)的通用名稱。一種藥品只有一種通用名稱。因此，凡上市流通的藥品的標(biāo)簽、闡明書或包裝上必須要用通用名稱。商品名稱：許多生產(chǎn)廠家或公司為了樹立自己產(chǎn)品的形象和品牌，除了報批了通用名稱之外，往往給自己的產(chǎn)品再注冊一種商品名稱，以示區(qū)別其它公司的產(chǎn)品。普通在商品名稱的右上角加注○R，闡明這個商品名稱已被注冊，其它廠商不得再使用。同一種藥品由于生產(chǎn)廠家不同往往注冊不同的商品名稱，藥品宣傳大多使用商品名稱。在用藥前，要認(rèn)真閱讀藥品使用闡明書，搞清藥品的通用名稱和商品名稱。由于不同廠家生產(chǎn)的同一種藥品，盡管商品名稱不同，但其通用名稱是同樣的。只要通用名稱相似就屬同一種藥品，不可同時服用，否則會重復(fù)用藥，后果嚴(yán)重。別名：由于一定歷史因素造成某藥曾在一段時間使用過一種名稱，后又統(tǒng)一改為現(xiàn)今的通用名稱，那個曾使用一段時間、人們已習(xí)慣的名稱即稱為別名。例如雷米封為異煙肼的別名，撲熱息痛為對乙酰氨基酚的別名等。5服藥時決不能無視的適應(yīng)癥和禁忌證在日常生活中，諸多患者在服用藥品前，往往只關(guān)注服藥劑量，沒有注意適應(yīng)癥和禁忌，殊不知藥品適應(yīng)癥與禁忌對藥品來講是至關(guān)重要的，不遵照闡明書規(guī)定用藥可能會出現(xiàn)不良后果，嚴(yán)重時甚至?xí)＜吧?。適應(yīng)癥：指藥品所對應(yīng)治療的疾病。在某些中成藥的闡明書中慣用“功效與主治”表達(dá)?；颊叻幰欢ㄒ谶m應(yīng)癥范疇內(nèi)，特別是非處方藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照闡明書中適應(yīng)癥服用，避免錯服、誤服，造成不良后果。現(xiàn)在隨著醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展，超闡明書中用藥越來越多，但患者不可私自超闡明書用藥，應(yīng)在醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下用藥。禁忌：看禁忌時應(yīng)注意分辨藥品闡明書中的慎用、禁用?？蓜e小看這個一字之差，里面的含義可大有不同。1.禁用是對用藥最嚴(yán)肅的警告?！敖谩本褪墙^對不能使用，由于由此引發(fā)的后果可能非常嚴(yán)重。例如：對青霉素有過敏反映的人，就要嚴(yán)禁使用青霉素類藥品。喹諾酮類藥品18歲下列患者禁用。哺乳期婦女禁用紅霉素，由于此藥乳汁中濃度較高，會對嬰兒的肝臟造成損害。2.慎用提示患者服用該藥時要小心謹(jǐn)慎，在服用之后，必須細(xì)心觀察患者用藥后有無不良反映出現(xiàn)。如有就必須立刻停止服用，如果沒有則能夠親密觀察繼續(xù)服用。慎用是告訴患者，有人可能對此種藥容易產(chǎn)生不良反映，并不是說不能使用。例如：高血壓患者慎用感冒藥，諸多感冒藥中都含有偽麻黃堿，這種藥收縮血管會引發(fā)血壓的升高，因此高血壓患者在使用感冒藥時應(yīng)監(jiān)測血壓?？傊?，藥品闡明書所承載的重要是藥品生產(chǎn)者對醫(yī)生和患者的告知內(nèi)容，是指導(dǎo)安全、合理使用藥品的工具，用藥之前一定要認(rèn)真認(rèn)真閱讀，判斷對的您服用的藥品與否符合闡明書適應(yīng)癥，與否排除禁忌。6為什么不要扔掉藥品的包裝盒和闡明書？當(dāng)您去醫(yī)院或藥店取回藥品時，切記不要將藥品包裝盒和藥品闡明書扔掉。由于在藥品包裝盒和藥品闡明書上會標(biāo)示有大量指導(dǎo)您安全、對的應(yīng)用藥品的信息。例如藥品包裝盒上普通會標(biāo)示該藥品的名稱、成分、規(guī)格、使用方法、用量、適應(yīng)癥、禁忌證、廠家、批號、使用期、貯藏等。這些都是您在應(yīng)用或儲存該藥品時不可不知的內(nèi)容。其中在包裝盒的右上角印制的OTC標(biāo)示，代表這個藥屬于非處方藥，意指不需要醫(yī)生開處方就可在藥店買到的藥品；但同時也告訴我們，藥品包裝盒上沒有OTC標(biāo)示的藥品，不得隨意購置和使用，一定要到醫(yī)院去請醫(yī)生對您的病情進(jìn)行診療后方可開方、取藥、使用。藥品闡明書更是藥品信息的重要來源之一。首先它是醫(yī)師、藥師、護(hù)師和病人治療用藥時的科學(xué)根據(jù)，另首先也是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)部門向醫(yī)藥衛(wèi)生人員和人民群眾宣傳介紹藥品特性、指導(dǎo)合理用藥和普及醫(yī)藥知識的重要媒介。為了提高藥品使用的安全性和合理性，我國衛(wèi)生行政部門在專門頒布了《藥品闡明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，規(guī)定藥品生產(chǎn)公司一定要將該藥的藥品名稱、構(gòu)造式及分子式（制劑應(yīng)當(dāng)附重要成分）、作用與用途、使用方法與用量（毒劇藥品應(yīng)有極量）、毒副作用、禁忌證、注意事項、包裝（規(guī)格、含量）、貯藏、使用期、生產(chǎn)公司、同意文號、注冊商標(biāo)等內(nèi)容認(rèn)真標(biāo)示在藥品闡明書內(nèi)，供醫(yī)師、藥師、護(hù)師和病人用藥時參考。7看到“慎用、忌用、禁用”干脆不用了對不對？為安全使用藥品，在其闡明書上經(jīng)常出現(xiàn)“慎用、忌用、禁用”等提示語，一字之差，含義卻大不相似，作為患者應(yīng)對的理解和掌握?！吧饔谩笔侵冈撍幠軌蛑?jǐn)慎使用，但必須親密觀察病人用藥狀況，一旦出現(xiàn)不良反映立刻停藥。普通需要慎用的大多是指小兒、老人、孕婦以及心臟、肝臟、腎臟功效不好的患者。由于這些人體內(nèi)藥品代謝功效（涉及解毒、排毒）較差，因此，機(jī)體對某些藥品可能出現(xiàn)不良反映，故不要容易使用。但慎用并不等于不能使用，家庭碰到慎用藥品時，應(yīng)當(dāng)咨詢醫(yī)生后使用為好。“忌用”是指不適宜使用或應(yīng)避免使用該藥。提示某些患者，服用這類藥品可能會出現(xiàn)明顯的不良反映和不良后果。但有的忌用藥品如病情急需，可在醫(yī)生指導(dǎo)下選擇藥理作用類似，不良反映較小的藥品替代，如果非使用該藥不可，應(yīng)聯(lián)合使用其它對抗其副作用的藥品，減少不良反映，盡量做到安全。在家庭用藥時，凡碰到忌用藥品最佳不用。“禁用”是指嚴(yán)禁使用。某些病人如使用該藥會發(fā)生嚴(yán)重的不良反映或中毒。如青光眼的病人應(yīng)禁用阿托品；對青霉素過敏的病人就應(yīng)禁用青霉素，否則將引發(fā)嚴(yán)重的過敏反映，甚至死亡。因此，凡屬禁用的藥品，絕不能抱僥幸心理貿(mào)然使用。8闡明書上的藥品劑量怎么看“大夫，這藥吃幾片?。俊?0mg’是多少？這個我真看不懂。您快幫我寫上點(diǎn)兒。”類似這樣的問題幾乎每天都會有患者提出。確實(shí)闡明書上寫的“mg”“ml”，讓人不易理清頭緒，看錯了會給患者治療帶來許多麻煩或嚴(yán)重后果?，F(xiàn)在就讓我們理一理這繚亂的頭緒。先讓我們學(xué)會看藥品規(guī)格。每一包裝的藥品都會寫規(guī)格，如硝苯地平控釋片30mg×7片：30mg是每片的劑量，7片是這盒藥中的數(shù)量。當(dāng)醫(yī)師注明您要每次服用30mg，就闡明每次應(yīng)當(dāng)服用一片硝苯地平控釋片。這時您只要謹(jǐn)記“30mg=1片”“60mg=2片”，簡樸換算就能夠了。另外，有的藥品并非是整片服用，如：酒石酸美托洛爾片，其規(guī)格是25mg×20片。醫(yī)囑：12.5mg/次；一日兩次。其中12.5mg是25mg的二分之一，即一次服用半片，一日服用兩次（早晚各服一次）。通過以上事例不難看出，在用藥劑量上我們首先看清藥品的單位，不管他是mg、g還是ml，只要包裝單位和醫(yī)囑單位上寫的一致，我們換算兩者的數(shù)量倍數(shù)，得出該服用的片數(shù)即可。當(dāng)藥品為溶液劑型，要用重量單位計算用量時，請您先看清兩者之間的關(guān)系，如：布洛芬混懸液規(guī)格是100ml：2g，即：“100ml=2g”，當(dāng)您要服用0.2g時，服10ml即可。不同的藥品，不同的用量，按照以上辦法，相信您能夠清晰、精確地?fù)Q算藥品用量。9不良反映，請勿過分恐慌藥品不良反映是指合格藥品在正慣使用方法用量下出現(xiàn)的與用藥品目的無關(guān)或意外的有害反映。普通根據(jù)不良反映的發(fā)生頻率，可劃分為：≥10%為很常見；≥1%且＜10%為常見；≥0.1%且＜1%為少見；≥0.01%且＜0.1%為罕見；＜0.01%為極罕見。針對闡明書中指出的不良反映，患者需要懂得的是：(1)對某些含有可耐受不良反映的藥品，患者應(yīng)有心理準(zhǔn)備。例如硝酸酯類藥品使用后由于血管擴(kuò)張，易引發(fā)頭痛、面部潮紅等癥狀；血管緊張素轉(zhuǎn)換酶克制劑類抗高血壓藥品會出現(xiàn)干咳癥狀；鈣通道阻滯劑類抗高血壓藥品由于擴(kuò)張遠(yuǎn)端血管，許多患者會出現(xiàn)下肢輕度水腫。普通常見癥狀如神經(jīng)系統(tǒng)的頭暈、嗜睡，消化系統(tǒng)的口干、惡心、輕微嘔吐、腹部不適，循環(huán)系統(tǒng)的心悸、心率減緩等。這些不良反映比較輕微，如果患者能夠耐受，在用藥一段時間后，機(jī)體會適應(yīng)，癥狀會自然減輕，或配以能減輕不良反映的藥品繼續(xù)用藥。如果耐受不了，那就應(yīng)立刻停藥。普通停藥后不作任何解決，不良反映就會消失。(2)對某些不良反映較多、注意事項比較復(fù)雜的藥品，患者應(yīng)當(dāng)理解選用此藥的理由和具體的使用辦法。例如心內(nèi)科慣用的抗心律失常藥品胺碘酮，其不良反映涉及到各大系統(tǒng)，除了心血管系統(tǒng)外，特別應(yīng)注意的是甲狀腺功效和肺部疾病。由于臨床對此藥的再認(rèn)識、再評價和使用辦法的不停優(yōu)化，使得此藥的不良反映減少，半衰期長，達(dá)成負(fù)荷量后其維持量很低。如果能讓患者明白此藥的特點(diǎn)，嚴(yán)格按治療方案服用，則能夠?qū)⒉涣挤从辰档阶畹汀?3)患者應(yīng)當(dāng)理解必要的藥品不良反映知識，減少恐懼感。藥品進(jìn)入體內(nèi)的重要代謝途徑為肝和腎，因此肝腎受到威脅的可能性最大，但人體的肝腎含有自我調(diào)節(jié)能力，特別是肝細(xì)胞的再生能力很強(qiáng)，短期內(nèi)使用對肝腎有一定影響的藥品，造成的損害普通都是可逆的，這樣解釋能夠讓患者的恐懼感減少。如果查血確實(shí)存在肝、腎功效不佳時，應(yīng)請醫(yī)生進(jìn)行解決。較常見的過敏反映，多體現(xiàn)為各型皮疹、蕁麻疹和皮膚瘙癢，輕微者停藥后即見緩和，如持續(xù)不消失，能夠適宜服用抗過敏藥。最嚴(yán)重的皮膚過敏反映是剝脫性皮炎，體現(xiàn)為病損的皮膚呈片塊狀脫落，一旦出現(xiàn)了這種可疑的體現(xiàn)，應(yīng)立刻找醫(yī)生進(jìn)行治療