主管藥師-基礎(chǔ)知識-藥物分析-藥品質(zhì)量標準

主管藥師-基礎(chǔ)知識-藥物分析-藥品質(zhì)量標準[單選題]1.制劑的含量測定應(yīng)首選色譜法，使用頻率最高的是A.HPLC法B.UV法C.TLC法D.IR法E.GC法正確答案：A（江南博哥）參考解析：高效液相法為色譜法中最常用的方法。掌握“常用的分析方法”知識點。[單選題]4.體內(nèi)藥物分析中，下列哪個方法正在并將繼續(xù)占據(jù)主導(dǎo)地位A.紫外分光光度法B.熒光分光光度法C.氣相色譜法D.高效液相色譜法E.免疫法正確答案：D參考解析：生物樣品中藥物及其代謝物成分復(fù)雜，含量低，宜選用高靈敏度和高專屬性的高效液相色譜法進行分析。掌握“常用的分析方法”知識點。[單選題]5.縮寫為HPLC的分析方法是A.紅外分光光度法B.核磁共振法C.高效液相色譜法D.紫外分光光度法E.質(zhì)譜法正確答案：C參考解析：A.紅外分光光度法——IR；B.核磁共振法——MRI；C.高效液相色譜法——HPLC；D.紫外分光光度法——UV；E.質(zhì)譜法——MS掌握“常用的分析方法”知識點。[單選題]6.藥品的鑒別可用于證明A.未知結(jié)構(gòu)藥物的真?zhèn)蜝.己知結(jié)構(gòu)藥物的真?zhèn)蜟.己知藥物的療效D.藥物的純度E.藥物的穩(wěn)定性正確答案：B參考解析：藥物的鑒別是根據(jù)藥物的組成、結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)，采用物理、化學(xué)、物理化學(xué)或生物學(xué)方法對已知藥品進行確證，而不是對未知物的定性分析。掌握“常用的分析方法”知識點。[單選題]7.可發(fā)生茚三酮顯色反應(yīng)的藥物是A.具有苯環(huán)結(jié)構(gòu)的藥物B.具有脂肪氨基或α-氨基酸結(jié)構(gòu)藥物C.具有酚羥基的藥物D.具有芳伯氨基或水解后產(chǎn)生芳伯氨基藥物E.具有還原基團藥物正確答案：B參考解析：呈色反應(yīng)鑒別法主要有：①三氯化鐵呈色反應(yīng)，適用于具有酚羥基或水解后產(chǎn)生酚羥基藥物的鑒別；②異羥肟酸鐵反應(yīng)，適用于芳胺及其酯類藥物或酰胺類藥物的鑒別；③茚三酮呈色反應(yīng)，適用于具有脂肪氨基或α-氨基酸結(jié)構(gòu)藥物的鑒別；④重氮化-偶合顯色反應(yīng)，適用于具有芳伯氨基或水解后產(chǎn)生芳伯氨基藥物的鑒別；⑤氧化還原顯色反應(yīng)，適用于具有還原基團藥物的鑒別。掌握“常用的分析方法”知識點。[單選題]8.某藥廠生產(chǎn)的維生素C要外銷到英國，其質(zhì)量的控制應(yīng)根據(jù)A.局頒標準B.中華人民共和國藥典C.日本藥局方D.國際藥典E.英國藥典正確答案：E參考解析：藥物在哪一國經(jīng)銷、消費，其質(zhì)量應(yīng)符合該國的國家藥品標準。掌握“藥品質(zhì)量標準”知識點。[單選題]9.藥品質(zhì)量檢驗工作應(yīng)遵循A.中國藥典B.藥物分析C.體內(nèi)藥物分析D.制劑分析E.化學(xué)手冊正確答案：A參考解析：中國藥典是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標準。掌握“藥品質(zhì)量標準”知識點。[單選題]10.藥典所指的“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的A.百分之一B.千分之一C.萬分之一D.十萬分之一E.百萬分之一正確答案：B參考解析：中國藥典規(guī)定，精密稱定系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的千分之一。掌握“藥品質(zhì)量標準”知識點。[單選題]11.關(guān)于藥典的敘述，正確的說法是A.收載化學(xué)藥物的詞典B.國家藥品質(zhì)量標準的法典C.一部藥物分析的書D.一部藥物詞典E.我國中草藥的法典正確答案：B參考解析：藥典是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標準。掌握“藥品質(zhì)量標準”知識點。[單選題]12.中國藥典的英文縮寫是A.USPB.BPC.Ch.D.EPE.JP正確答案：C參考解析：《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》；英文縮寫為Ch.P.。掌握“藥品質(zhì)量標準”知識點。[單選題]13.中國藥典（2015年版）中規(guī)定，稱取2.00g系指A.稱取重量可為1.995-2.005gB.稱取重量可為1.95-2.05gC.稱取重量可為1.9995-2.0005gD.稱取重量可為1.5-2.5gE.稱取重量可為1-3g正確答案：A參考解析：精確度：藥典規(guī)定取樣量的準確度和試驗精密度。試驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯數(shù)字表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定，如稱取“0.1g”，系指稱取重量可為0.06～0.14g；稱取“2g”，系指稱取重量可為1.5～2.5g；稱取“2.0g”，系指稱取重量可為1.95～2.05g；稱取“2.00g”，系指稱取重量可為1.995～2.005g。掌握“藥品質(zhì)量標準”知識點。[單選題]14.USP代表A.美國藥典B.英國藥典C.日本藥局方D.歐洲藥典E.中國藥典正確答案：A參考解析：美國藥典(USP)、美國國家處方集(NF)、英國藥典(BP)、日本藥局方(JP)、歐洲藥典(Ph.Eup)和國際藥典(Ph.Int)、《中國藥典》（Ch.P.）掌握“藥品質(zhì)量標準”知識點。[單選題]15.藥典規(guī)定某藥原料藥的含量上限為102%，指的是A.該原料藥的實際含量B.該原料藥中含有干擾成分C.用藥典規(guī)定方法測定時可能達到的數(shù)值D.方法不夠準確E.應(yīng)用更準確的方法替代藥典方法正確答案：C參考解析：原料藥的含量(%)，除另有注明者外，均按重量計；如規(guī)定上限為100%以上時，是指用藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實含有量；如未規(guī)定上限時，指其上限不超過101.0%。掌握“藥品質(zhì)量標準”知識點。[單選題]16.關(guān)于藥品質(zhì)量標準的敘述，不正確的是A.國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定B.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)C.體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合埋、不斷完善”的原則D.對藥品質(zhì)量控制及行政管理具有重要意義E.因生產(chǎn)情況不同，不必制定統(tǒng)一的質(zhì)量標準正確答案：E參考解析：藥品質(zhì)量標準是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)。我國的藥品標準為國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準。常用國外的藥品標準主要有：美國藥典(USP)、美國國家處方集(NF)、英國藥典(BP)、日本藥局方(JP)、歐洲藥典(Ph.Eup)和國際藥典(Ph.Int)。掌握“藥品質(zhì)量標準”知識點。[單選題]17.藥典中規(guī)定稱取用量為“約”若干時，系指稱取用量不得超過規(guī)定量的A.±0.1%B.±1%C.±5%D.±10%E.±20%正確答案：D參考解析：取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的±10%。掌握“藥品質(zhì)量標準”知識點。[單選題]18.下列哪一項不屬于藥品質(zhì)量標準中[檢查]項目A.純度檢查B.穩(wěn)定性檢查C.均一性檢查D.安全性檢查E.有效性檢查正確答案：B參考解析：藥品質(zhì)量標準的檢查包括有效性檢查、均一性檢查、安全性檢查、純度檢查，但不包括穩(wěn)定性檢查。掌握“藥品質(zhì)量標準”知識點。[單選題]19.原料藥的含量測定如未規(guī)定上限時，指其上限不超過A.99.9%B.100.0%C.100.5%D.101.0%E.102.0%正確答案：D參考解析：原料藥的含量(%)，除另有注明者外，均按重量計；如規(guī)定上限為100%以上時，是指用藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實含有量；如未規(guī)定上限時，指其上限不超過101.0%。掌握“藥品質(zhì)量標準”知識點。[單選題]20.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的縮寫是A.GLPB.GMPC.GSPD.GAPE.GCP正確答案：A參考解析：掌握“藥品質(zhì)量標準”知識點。[單選題]21.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為A.GMPB.GLPC.GSPD.GCPE.AQC正確答案：D參考解析：我國對藥品質(zhì)量控制的全過程起指導(dǎo)作用的法規(guī)文件有《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodLaboratoryPractice，GLP)、《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodManufacturePractice，GMP)、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodSupplyPractice，GSP)和《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodClinicalPractice，GCP)。掌握“藥品質(zhì)量標準”知識點。[單選題]22.《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為A.GMPB.GLPC.GSPD.GCPE.AQC正確答案：C參考解析：我國對藥品質(zhì)量控制的全過程起指導(dǎo)作用的法規(guī)文件有《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodLaboratoryPractice，GLP)、《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodManufacturePractice，GMP)、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodSupplyPractice，GSP)和《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodClinicalPractice，GCP)。掌握“藥品質(zhì)量標準”知識點。共享答案題A.顯色反應(yīng)鑒別法B.沉淀生成反應(yīng)鑒別法C.熒光反應(yīng)鑒別法D.紫外光譜鑒別法E.紅外光譜鑒別法[單選題]1.酚羥基的三氯化鐵呈色反應(yīng)屬于A.顯色反應(yīng)鑒別法B.沉淀生成反應(yīng)鑒別法C.熒光反應(yīng)鑒別法D.紫外光譜鑒別法E.紅外光譜鑒別法正確答案：A參考解析：掌握“常用的分析方法”知識點。共享答案題A.顯色反應(yīng)鑒別法B.沉淀生成反應(yīng)鑒別法C.熒光