抗菌藥物臨床應用指導原則(2015版)

亢菌藥物臨床應用指導原則(2015版)2021/10/10

1******主要內(nèi)容起草背景2021/10/10

22

《指導原則

(2

015

版

)》

的主要內(nèi)容三年專項整治前后抗菌藥物臨床使用概況2021/10/10

3起草背景20

04年8月由原衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和解放軍總

后勤部衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布了《關于施行<抗菌藥物臨床應用

指導原則>的通知》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]285號)·

2009年3月下發(fā)了《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應

用管理有關問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政[2009]38)----在一定程度上進一步加強圍手術期病人預防使用抗菌藥物，尤其是

I類切口手術預防用藥的管理·

----嚴格控制和規(guī)范氟喹諾酮類藥物臨床應用

·

----規(guī)定了建立和實行抗菌藥物分級管理制度2021/10/10

4背

景意

義·《衛(wèi)生部辦公廳關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》2011年4月·

《衛(wèi)生部辦公廳關于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》2012年3月5日·衛(wèi)生計生委《關于進一步開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》2013年5月6日·

衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》·

2012年4月24日2021/

10/105中華人民共和國中央人民政府The

Central

People's

Government

of

the

People's

Republic

of

China網(wǎng)站首頁

|

今

日

中

國

|

中

國

要

況

|

法

律

法

規(guī)

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文

公

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互

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政

府

建

設|

工

作

動

態(tài)|

人

事

任

兔|

新

聞

發(fā)

布中華人民共和國衛(wèi)生部令第

84

號《抗菌藥物臨床應用管理辦法》已于2012年2月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務會審議通過，現(xiàn)予

以發(fā)布，自2012年8月1日起施行。部

長

陳

竺二O

一二年四月二十四日抗菌藥物臨床應用管理辦法六章，59條抗菌藥物專項整治

活動強化了

對抗菌藥物

臨床用藥的

管理與監(jiān)督。衛(wèi)生部對抗菌藥物臨床應用管理提出了要求第

一

章總

則第二章組織機構和職責第三章抗菌藥物臨床應用管理第四章監(jiān)督管理

第五章法律責任

第

六

章

附

則www.GOv.cn關

于

印發(fā)

抗

菌

藥

物

臨

床

應

用

指

導

原

則

(201

5

年

版

)

的

通

知中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生音委員會

2015-08-27國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕43號各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局，各軍區(qū)、各軍兵

種聯(lián)(后)勤部衛(wèi)生部，總參管理保障部、總政直工部、總裝后勤部衛(wèi)生局，

武警部隊后勤部衛(wèi)

生部：為進一步規(guī)范抗菌藥物臨床應用，我們組織對2004年印發(fā)的《抗菌藥物臨床應用指導原則》

(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號)進行了修訂，形成了《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》(見附件，可以在國家衛(wèi)生計生委網(wǎng)站“醫(yī)政醫(yī)管”欄目下載)?，F(xiàn)予以發(fā)布實施，請你們組織

認真學習，貫徹執(zhí)行。原《抗菌藥物臨床應用指導原則》

(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號)同時廢止。附件：抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版),pdf國家衛(wèi)生計生委辦公廳

國家中醫(yī)藥管理局辦公室

解放軍總后勤部衛(wèi)生部藥品器材局2015年7月24日國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局主站百頁

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公

文

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關閉您當前的位置：首頁》公文宇體大?。宏P于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作的通知中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

2015-06-27國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕42號各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：為落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和“進一步改善醫(yī)療服務行動計劃”有關要求，規(guī)范抗菌藥物

臨床應用，保障醫(yī)療質量與安全，現(xiàn)就進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作提出以下要求：一、嚴格落實抗菌藥物臨床應用管理有關法規(guī)要求各地要嚴格落實《醫(yī)療機構管理條例》、

《處方管理辦法》、

《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、

《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等法規(guī)規(guī)定，加強抗菌藥

物管理。各醫(yī)療機構要落實抗菌藥物管理責任，健全抗菌藥物管理工作機構，明確工作職責，完

善工作制度，細化工作流程，對抗菌藥物品種、品規(guī)的遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和評價等各個環(huán)節(jié)進行全過程管理與監(jiān)控。鼓勵各地借鑒"負面清單"管理方式，創(chuàng)新模式，持續(xù)提高抗菌藥物臨床應用管理水平。二、

加強抗菌藥物臨床應用的綜合管理各地衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機構要組織做好《抗菌藥物臨床應用指導原

則(2015年版)》的宣傳、培訓工作，提高醫(yī)務人員合理應用抗菌藥物的能力。要加強醫(yī)德醫(yī)風

教育，營造風清氣正的執(zhí)業(yè)氛圍；要建立科學、合理的績效分配、獎懲制度，提高醫(yī)務人員合理國

家

衛(wèi)

生

計

生

委

醫(yī)

政

醫(yī)

管

局主站首頁

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公

文

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關閉字體大?。灰?、嚴格落實抗菌藥物臨床應用管理有關法規(guī)

要求

；·

二、加強抗菌藥物臨床應用的綜合管理；·

三、切實作好抗菌藥物處方點評工作；·

四、完善抗菌藥物合理應用技術支撐體系

;·

五、開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測和細菌耐藥監(jiān)

測

;六、

加大檢查指導和公示力度2021/10/10

9序號指標公式(或釋義)要求三級綜合醫(yī)院二級綜合醫(yī)院腔醫(yī)院腫瘤醫(yī)院兒童

醫(yī)院精神病醫(yī)院婦產(chǎn)

醫(yī)院

(

婦

幼保

健院)1抗菌藥物品種品規(guī)數(shù)量要求2021/10抗菌藥物品種數(shù)=本醫(yī)療機構藥品采購目錄中抗菌

藥物品種數(shù)

，復方磺胺甲噁唑(磺胺甲噁唑與甲氧芐

啶，SMZ/TMP)、呋喃妥因、青霉素G、芐星青霉

素、5-氟胞嘧啶可不計在品種數(shù)內(nèi)≤50≤3

5≤35≤35≤50≤10≤40同一通用名稱抗菌藥物注射劑型≤2種，具有相似或相同藥理學特征的抗

菌藥物不得重復采購口服劑型≤2種，具有相似或相同藥理學特征的抗

菌藥物不得重復采購頭霉素類抗菌藥物品規(guī)≤2個三代及四代頭孢菌素(含復方制

劑)類抗菌藥物品規(guī)口服劑型≤5個注射劑型≤8個碳氫霉烯類抗菌藥物注射劑型品規(guī)≤3個氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型品規(guī)≤4個喹諾酮類抗菌藥物注射劑型品規(guī)≤4個

10深部抗真菌類藥物品種≤5個

10·抗菌藥物臨床應用管理評價指標及要求2特殊量占使用級抗菌藥物使用比3抗

菌

藥物

使

用

率門診患者抗菌藥物使用率≤20%≤20%≤20%≤10%≤25%≤5%≤20%急診患者抗菌藥物使用率≤40%≤40%≤50%≤10%≤50%≤10%≤20%住院患者抗菌藥物使用率≤60%≤60%≤70%≤40%≤60%≤5%≤60%4住院患者抗菌藥物使用強度同期出院患者平均住院天數(shù)≤40DDDS≤40DDDS≤40DDDs≤30DDDS≤20DDDs(

按照成人規(guī)定

日劑量標準計算)≤5DDDS≤40DDDs·抗菌藥物臨床應用管理評價指標及要求2021/10/1011《指導原則(2015版)》的主要內(nèi)容2021/10/10

12主要內(nèi)容抗菌藥物臨床應用的基本原則抗菌藥物臨床應用管理3

各類抗菌藥物簡介各類細菌性感染的經(jīng)驗性抗菌治療原則13

2021/10/10主要內(nèi)容抗菌藥物臨床應用的基本原則抗菌藥物臨床應用管理3

各類抗菌藥物簡介各類細菌性感染的經(jīng)驗性抗菌治療原則14

2021/10/10一、抗菌藥物治療性應用的基本原則2021/10/10

15◆

新增“放射、超聲等影像結果”為細菌、真菌性感染依據(jù)。二、

盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物·

◆刪除“門診病人可以根據(jù)病情需要開展藥敏工作”

,

統(tǒng)

一

為

“對臨床診斷為細菌性感染的患者”?！?/p>

◆提出開始抗菌藥物治療前，及時留取相應合格標本，尤其是血液等無菌部位標本?？咕幬镏委熜詰玫幕驹瓌t一、診斷為細菌性感染者方有指征應用抗菌藥物2021/10/10

16細菌性感染取標本培養(yǎng)

無法取標本經(jīng)驗治療陽性結果

陰性結果治療反應2021/10/10

調整方案感染部位>

基礎疾病>發(fā)病情況>

發(fā)病場所>既往抗菌藥用

藥史及其治療反應>

當?shù)丶毦退?/p>

性監(jiān)測數(shù)據(jù)三、

抗菌藥物的經(jīng)驗治療四、

按照藥物的抗菌作用及其體內(nèi)過程特點選

擇用藥2021/10/1018%

T

、MICAUC?4n/MICAUC?4n/MICCmax/MIC青霉素類、頭孢菌素類、氨曲南、碳青霉烯類、大環(huán)內(nèi)酯類、克林霉素、惡唑烷酮類、氟胞嘧啶鏈陽霉素、四環(huán)素、萬古霉素、替考拉林、氟康唑、阿奇霉素氨基糖苷類、氟喹諾酮類、酮內(nèi)酯、甲硝唑、兩性霉素B抗

菌

藥

物PK/PD

分

類PK/PD

參

數(shù)

藥

物時間依賴性

(

長

PAE)濃度依賴性(

長

PAE)2021/10/10

19分

類時

間

依

賴

性(

短PAE)五、

綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂抗

菌治療方案◆

品種選擇：

提出品種選擇盡可能選擇選擇針對性強、

窄譜、安全、價格適當?shù)目咕幬?。?/p>

給

藥

劑

量

：治

療重

癥感染(如血流感染、感染性心內(nèi)

膜炎等)和抗菌藥物不易達到的部位的感染(如中樞神經(jīng)

系統(tǒng)感染等),抗菌藥物劑量宜較大

(治療劑量范圍高限

)

;而治療單純性下尿路感染時，由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠

高于血藥濃度，則可應用較小劑量(治療劑量范圍低限)。2021/10/10

20抗菌譜合適但無口服劑型-

●需在感染組織或體液中迅速達到高藥物濃度以達殺菌作用者…

●不良感染嚴重、病情進展迅速，需緊急治療(如血流感

染、重癥肺炎患者等)

…………

·不能口服或不能耐受口服(如吞咽困難者)-

…

●病情影響口服吸收(如嘔吐、嚴重腹瀉、胃腸道病

變或腸道吸收功能障礙等)…………●◆給藥途徑：

增加了中度感染的大多數(shù)患者，應

予口服治療，并列出了可先予以注射給藥的六種情況?；颊邔诜委煹囊缽男圆睢?1123456注射2021/10/10接受注射用藥的感染患者經(jīng)初始注射治療病情好轉并能口服時，應及早轉為口服給藥?？咕幬锏木植繎靡吮M量避免

：皮膚黏膜局部應用抗菌藥物后，很少被吸收，在感染部位不能達到有效濃度，反而易導致耐藥菌產(chǎn)生?？咕幬锏木植繎弥幌抻谏贁?shù)情況：·

①全身給藥后在感染部位難以達到有效治療濃度時·

②眼部及耳部感染的局部用藥等；·

③某些皮膚表層及口腔、陰道等黏膜表面的感染2021/10/10

22給藥次數(shù)：

刪除了舊版中氟喹諾酮類、氨基糖苷類等可一

日給藥一次的“重癥感染者例外”這個注釋；詞

匯“消除半衰期短者”被“時間依賴性抗菌藥”替代?！艚o藥療程：

一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72~9

6

小時

，有局部病灶者需用藥至感染灶控制或完全消散。血流感染、感染性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、

B

組鏈球菌咽炎和扁桃體炎、侵襲性真菌病、結核病2021/10/10

23◆聯(lián)合用藥的指征：1.

病原菌尚未查明的嚴重感染，包括免疫缺陷者的嚴重

感染。2.

單一抗菌藥物不能控制的嚴重感染，需氧菌及厭氧菌

混合感染，2種及2種以上復數(shù)菌感染，以及多重耐藥菌

或泛耐藥菌感染。3.需長療程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染。4.毒性較大的抗菌藥物，聯(lián)合用藥時劑量可適當減少，但需有臨床資料證明其同樣有效。如兩性霉素B

與氟胞嘧啶聯(lián)合治療隱球菌腦膜炎時，前者的劑量可適當減少，以減少其毒性反應。2021/10/10

24二、

抗菌藥物預防性應用的基本原則2021/10/10

25一、非手術患者抗菌藥物的預防性應用預防特定病原菌所致的或特定人群可能發(fā)生的感染◆

用于尚無細菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群；◆

適應證和藥物選擇應基于循證醫(yī)學證據(jù)；◆

預防針對一種或二種最可能細菌，不宜盲目選用廣譜或多藥聯(lián)合預防多種細菌多部位感染；◆

限于針對某一段特定時間內(nèi)可能發(fā)生的感染，而非任何時間可能

發(fā)生的感染；◆

應積極糾正導致感染風險增加的原發(fā)疾病或基礎狀況。原發(fā)疾病

不能治愈或糾正者，藥物預防效果有限，應權衡利弊決定是否預防用

藥

；2021/10/10

26以下情況原則上不應預防使用抗菌藥物：·

普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾??；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應用腎上腺皮質

激素等患者；留置導尿管、留置深靜脈導管以及建立人工氣道(包括

氣管插管或氣管切口)患者。2021/10/10

27預防用藥對象①風濕性心臟病兒童患者②經(jīng)常發(fā)生鏈球菌咽峽炎或風濕熱的兒童及成人心內(nèi)膜炎高?；颊撸诮邮苎揽苹蚩谇徊僮髑傲髂X流行時①托兒所、部隊、學校中的密切接觸

者，②患者家庭中的兒童①

患者家庭中未經(jīng)免疫接種的≤4歲兒童②

有發(fā)病者的幼托機構中≤2歲未經(jīng)免疫的兒童③

幼托機構在60天內(nèi)發(fā)生2例以上患者，且入托對

象未接種疫苗時，應對入托對象和全部工作人員預防用藥藥物選擇芐星青霉素青霉素V阿莫西林或氨芐西林青霉素過敏用克林霉素利福平(孕婦不用)

環(huán)丙沙星(限成人)

頭孢曲松利福平(孕婦不用)預防感染種類抗

菌風濕熱復發(fā)感染性心內(nèi)膜炎流行性腦脊髓膜

炎流感嗜血桿菌腦

膜

炎附錄1

抗菌藥物在預防非手術患者某些特定感染中的應用2021/10/1028≥5歲：每日青霉素口服，至少1年根據(jù)年齡定期接種上述疫苗<5歲：每日青霉素V口服，直到滿5歲≥5歲：每日青霉素口服，有人建議至少用藥至18歲

出現(xiàn)發(fā)熱時可予阿莫西林/克拉維酸或頭孢呋辛青霉素過敏者可予TMP/SMZ

或克拉霉素藥物選擇定期接種肺炎鏈球菌、

B

型流感嗜血桿菌疫苗和四價

腦膜炎奈瑟菌疫苗附錄1

抗菌藥物在預防非手術患者某些特定感染中的應用2021/10/10

29預防用藥對象①

脾切除后兒童預防感染種類抗菌脾切除后菌血癥②

患鐮狀細胞貧血

和地中海貧血兒童

(功能無脾)<5歲：每日阿莫西林或青霉素V口服，直到滿5歲預防感染種類抗菌預防用藥對象藥物選擇新生兒淋病奈瑟菌或衣原體眼炎每例新生兒四環(huán)素或紅霉素眼藥水滴眼肺孢菌?、侔滩』颊逤D?細胞計數(shù)<200/mm3者②造血干細胞移植及實體器官移植受者SMZ

/TMP百日咳與百日咳患者密切接觸的幼兒和年老體弱者紅霉素新生兒B組溶血性鏈球菌(GBS)感染①孕婦有GBS菌尿癥②妊娠35～37周陰道和肛拭培養(yǎng)篩查有GBS寄殖③孕婦有以下情況之一者：<37周早產(chǎn)；羊膜早破≥18小時；圍產(chǎn)期發(fā)熱，體溫38℃以上者；以往出生的新生兒有該菌感染史者青霉素G氨芐西林青霉素過敏但發(fā)生過敏性休

克危險性小者：頭孢唑啉青霉素過敏，有發(fā)生過敏性

休克危險性：克林霉素或紅

霉素附錄1

抗菌藥物在預防非手術患者某些特定感染中的應用2021/10/10

30實

驗

室

暴

露

于鼠

疫

耶

爾

森

菌

多

西

環(huán)

素

或SMZ

/TMP嚴重中性粒細胞缺乏(≤0

.

1×10?/

L)

持續(xù)時間超過7天的高?；颊吆蛯嶓w器官移植及造血干細胞移植的患者，在某些情況下也有預防用抗菌藥的指征。2021/10/10

31低危者(接觸量少)每周2次血清試驗，轉陽時開始用藥，

方案同上妊娠婦女SMZ/TMP

±

利

福

平實驗室相關感染實驗室暴露于布魯菌高危者(接觸量多)附

錄

1

抗菌藥物在預防非手術患者某些特定感染中的應用多西環(huán)素+利福平

圍手術期抗菌藥物的預防性應用(

略

)

預防用藥目的-----預防手術部位感染·

包括淺表切口感染、深部切口感染和手術所涉及的器官/腔隙感染·

不包括與手術無直接關系的、術后可能發(fā)生的其他部位感染·

注：2004版為“預防手術后切口感染，以及清潔-污染或污染手術后手術部位感染及術后可能發(fā)生的全身性感染”。舊版包括了術后可能出現(xiàn)的全身性感染，而新版則并不將其囊括其中?？梢哉f術后可能出現(xiàn)的全身性感染并不是預防用藥能夠避免的，

從某種程度上，這可理解為對醫(yī)生的保護。三、

侵入性診療操作患者的抗菌藥物的預防應用(略)2021/10/10

32·

腎功能減退患者抗菌藥物的應用(表1-2)·

肝功能減退患者抗菌藥物的應用(表1-3)·

老年患者抗菌藥物的應用·

新生兒患者抗菌藥物的應用(表1-4新生兒應用抗菌藥物后可能發(fā)生的不良反應)·

小兒患者抗菌藥物的應用·妊娠期和哺乳期患者抗菌藥物的應用(表1-5抗微生物藥在妊娠期應用時的危險性分類)三、

抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中

應用的基本原則2021/10/10

33主要內(nèi)容

抗菌藥物臨床應用的基本原則抗菌藥物臨床應用管理3

各類抗菌藥物簡介各類細菌性感染的經(jīng)驗性抗菌治療原則342021/10/10·

設立抗菌藥物管理工作組·

建設抗菌藥物臨床應用管理專業(yè)技術團隊·

制定抗菌藥物供應目錄和處方集·

制訂感染性疾病診治指南(新增)·

抗菌藥物臨床應用監(jiān)測·

信息化管理2021/10/10增加了“醫(yī)療機構建立抗菌藥物臨床應用管理體系”、

"

注

重綜合措施，預防醫(yī)院獲得性感染”兩部分，強調多部門，多學科

合作，通過科學化、常態(tài)化的管理，促進抗菌藥物合理使用。·

一、醫(yī)療機構建立抗菌藥物臨床應用管理體系35抗菌藥物臨床應用監(jiān)測醫(yī)療機構應每月對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調查。

項目包括：(

1)住院患者抗菌藥物使用率、使用強度和特殊使用級抗菌藥物

使用率、使用強度；(2)I

類切口手術抗菌藥物預防使用率和品種選擇，給藥時機和

使用療程合理率；(3)門診抗菌藥物處方比例、

急診抗菌藥物處方比例；(4)

抗菌藥物聯(lián)合應用情況；(5)感染患者微生物標本送檢率；(6)抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額，抗菌藥物占藥品總費用的比例；(7)分級管理制度的執(zhí)行情況；(8)其他反映抗菌藥物使用情況的指標；(9)臨床醫(yī)師抗菌藥物使用合理性評價2021/10/10

36信息化技術能協(xié)助抗菌藥物的管理醫(yī)療機構應當充分利用信息化管理手段，通過信息

技術實施抗菌藥物臨床應用管理，抗菌藥物臨床應用

的信息化管理體現(xiàn)在以下幾方面。1.抗菌藥物管理制度、各類臨床指南、監(jiān)測數(shù)據(jù)等

相關信息的發(fā)布。2.抗菌藥物合理應用與管理的網(wǎng)絡培訓與考核?！?/p>

3.實現(xiàn)醫(yī)師抗菌藥物處方權限和藥師抗菌藥物處方

調劑資格管理?！?/p>

4.對處方者提供科學的實時更新的藥品信息。2021/10/10

37信息化技術能協(xié)助抗菌藥物的管理5.

通過實施電子處方系統(tǒng)，整合患者病史、臨床微生物

檢查報告、肝腎功能檢查結果、藥物處方信息和臨床診治

指南等形成電子化抗菌藥物處方系統(tǒng)，根據(jù)條件自動過濾

出不合理使用的處方、醫(yī)囑；輔助藥師按照《處方管理辦

法》進行處方、醫(yī)囑的審核，促進合理用藥。6.加強醫(yī)囑管理，實現(xiàn)抗菌藥物臨床應用全過程控制。

控制抗菌藥物使用的品種、時機和療程等，做到抗菌藥物

處方開具和執(zhí)行的動態(tài)監(jiān)測。7.實現(xiàn)院、科兩級抗菌藥物使用率、使用強度等指標信

息化手段實時統(tǒng)計、分析、評估和預警。2021/10/10

38策

略

?！?/p>

重新定義了非限制使用級抗菌藥物，其不但是經(jīng)長

期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響小，價

格相對低的抗菌藥物，而且應是已列入基本藥物目錄，《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育

保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種?！?/p>

明確了制定抗菌藥物分級管理目錄的基本原則。◆

提出二級以上醫(yī)院按年度對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥

物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。2021/10/10

39二、

抗菌藥物臨床應用實行分級管理◆

明確提出抗菌藥物分級管理是抗菌藥物管理的核心處方權限與臨床應用根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規(guī)定

，二級以上

醫(yī)院按年度對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)

范化管理的培訓

；按專業(yè)技術職稱授予醫(yī)師相應處方權和

藥師抗菌藥物處方調劑資格。臨床應用抗菌藥物應遵循本《指導原則》

,根據(jù)感

染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者

病理生理特點、藥物價格等因素綜合考慮，

參照“各類細

菌性感染的治療原則及病原治療",對輕度與局部感染患

者應首先選用非限制使用級抗菌藥物進行治療；嚴重感染、

免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用級抗菌藥

物敏感時，可選用限制使用級抗菌藥物治療。2021/10/10

40特殊使用級抗菌藥物的選用應從嚴控制。經(jīng)抗菌藥物管理工作機構指定的專業(yè)技術人員會診同

意后，按程序由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。特殊使用級抗菌藥物會診人員應由醫(yī)療機構內(nèi)

部授權，具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾

病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥

學部門等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師

和抗菌藥物等相關專業(yè)臨床藥師擔任。2021/10/10

41◆特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。◆有下列情況之一可考慮越級應用特殊使用級抗菌藥物：①感染病情嚴重者；②免疫功能低·

下患者發(fā)生感染時；③已有證據(jù)表明病原菌只對

特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。使用時間限定在24小時之內(nèi)，其后需要補辦審辦手續(xù)并由具有處方權限的醫(yī)師完善處方手續(xù)。2021/10/10

42·

三、病原微生物檢測·

四、注重綜合措施，預防醫(yī)院感染抗菌藥物管理工作組應與醫(yī)院感染管理科密切合作，制定手術部

位感染、導管相關血流感染、呼吸機相關肺炎、導尿管相關尿路感染等各類醫(yī)院感染的預防制度，

糾正過度依賴抗菌藥物預防感染的理念

和醫(yī)療行為。通過加強全院控制感染的環(huán)節(jié)管理，如手衛(wèi)生管理、加強無菌操作，消毒隔離和耐藥菌防控、

縮短術前住院時間、控制基礎疾病、糾正營養(yǎng)不良、低蛋白血癥、控制患者術中血糖水平、重視手術中患者保溫等綜合措施，降低醫(yī)院感染的發(fā)生率，減少抗菌藥物過度的預防

應用。2021/10/10

43·

五、培訓、評估和督查·

◆加強各級人員抗菌藥物臨床應用和管理的培訓·

◆評估抗菌藥物使用合理性(科學設定控制指標、

處方醫(yī)囑專項點評);·◆反饋與干預(通過監(jiān)測-反饋-干預-追蹤模式促進抗菌藥物臨床應用的持續(xù)改進);·◆加強監(jiān)督檢查2021/10/10

44主要內(nèi)容

抗菌藥物臨床應用的基本原則抗菌藥物臨床應用管理3

各類抗菌藥物簡介各類細菌性感染的經(jīng)驗性抗菌治療原則452021/10/10第三部分各類抗菌藥物的適應證和注意事項·

增加一些臨床常用的或近年來上市的抗菌藥：◆頭霉素類(頭孢西丁、頭孢美唑、頭孢米諾)·

◆碳青霉烯類中的厄他培南·

◆青霉烯類：法羅培南·

◆單環(huán)β內(nèi)酰胺類：氨曲南·

◆氧頭孢烯類(拉氧頭孢和氟氧頭孢)·

◆甘氨酰環(huán)素類(替加環(huán)素)·

◆環(huán)脂肽類(達托霉素)·

◆噁唑烷酮類(利奈唑胺)·

◆多黏菌素類2021/10/1046第三部分各類抗菌藥物的適應證和注意事項小標題“萬古霉素和去甲萬古霉素”改為“糖肽類”

,

增加替考拉寧◆小標題“林可霉素和克林霉素”改為“林可酰胺類”◆小標題“甲硝唑和替硝唑”改為“硝基咪唑類”

,

增

加奧硝唑◆抗結核分枝桿菌藥中加利福噴汀◆抗真菌藥增加吡咯類(伏立康唑)、棘白菌素類(卡泊芬凈、米卡芬凈)、制霉菌素◆增加多黏菌素類·

◆刪去“抗麻風分枝桿菌藥物”◆在各類抗菌藥的敘述中，增加抗菌藥的耐藥率數(shù)據(jù)，

增加PK/PD

參數(shù)2021/10/10

47主要內(nèi)容

抗菌藥物臨床應用的基本原則抗菌藥物臨床應用管理3

各類抗菌藥物簡介各類細菌性感染的經(jīng)驗性抗菌治療原則482021/10/10第四部分各類細菌性感染的經(jīng)驗性抗菌治療原則◆“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”改為

“各類細菌性感染的經(jīng)驗性抗菌治療原則”·

◆增加了中性粒細胞缺乏伴發(fā)熱·

◆血流感染·

◆侵襲性真菌病2021/10/10