標準解讀
YY/T 1622.2-2023是關于牙周探針的第二部分標準,主要關注于這類醫(yī)療器械上的標示要求。根據該標準的規(guī)定,制造商需確保其產品上或包裝內提供的信息準確無誤且易于理解,以便使用者能夠安全有效地操作這些工具。
對于牙周探針而言,首先需要明確標識出產品的名稱、型號以及規(guī)格等基本信息,這有助于識別特定類型的產品及其適用范圍。此外,還應該包括制造廠商的名稱和地址,便于追溯來源及聯(lián)系服務支持。如果適用的話,還需標注生產日期或批號,這對于質量控制和召回管理尤為重要。
在使用說明方面,標準強調了提供清晰指導的重要性,比如如何正確地使用探針來測量牙齒與牙齦之間的間隙深度,并指出任何可能影響測量結果準確性的因素。同時,也應提醒用戶定期檢查設備狀況,避免因磨損或其他損壞而導致讀數偏差。
此外,針對消毒與滅菌過程中的注意事項也有所涉及,因為正確的清潔程序可以延長工具壽命并防止交叉感染。最后,若產品含有特殊材料或者對某些人群可能存在潛在風險,則必須加以警告,并給出相應預防措施建議。
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....
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- 現行
- 正在執(zhí)行有效
- 2023-09-05 頒布
- 2024-09-15 實施
文檔簡介
ICS1106025
CCSC.33.
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準
YY/T16222—2023
.
牙科學牙周探針第2部分標示
:
Dentistr—Periodontalrobes—Part2Desination
yp:g
ISO21672-22012MOD
(:,)
2023-09-05發(fā)布2024-09-15實施
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY/T16222—2023
.
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術語和定義
3………………1
標示
4………………………1
通用要求
4.1……………1
第一位數類型
4.2:………………………1
第二位數刻度尺
4.3:……………………2
第三位數形狀
4.4:………………………2
第四位數顏色代碼
4.5:…………………2
標記標簽和目錄條目
5、……………………3
牙周探針的標記
5.1……………………3
牙周探針初包裝的標簽
5.2……………3
目錄條目
5.3……………3
附錄資料性牙周探針標示的示例
A()…………………4
Ⅰ
YY/T16222—2023
.
前言
本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件是牙科學牙周探針的第部分已經發(fā)布了以下部分
YY/T1622《》2。YY/T1622:
第部分通用要求
———1:;
第部分標示
———2:。
本文件修改采用牙科學牙周探針第部分標示本文件與
ISO21672-2:2012《2:》。ISO21672-
的技術差異及其原因如下
2:2012:
增加了標準的適用范圍
———;
用規(guī)范性引用的替換了以適應我國的技術條件增加可操作性
———GB/T9937ISO1942,,;
用規(guī)范性引用的替換了兩個文件之間的一致性程度
———YY/T1622.1—2018ISO21672-1:2012,
為修改以適應我國的技術條件增加可操作性
,,。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)行機構不承擔識別專利的責任
。。
本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出
。
本文件由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會
(SAC/TC99
歸口
SC1)。
本文件起草單位廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所山東新華醫(yī)療器械股份有限公司寧波藍野醫(yī)
:、、
療器械有限公司浙江新亞醫(yī)療科技股份有限公司
、。
本文件主要起草人曾志雄周良彬袁秦何灼華劉曉林徐步光陳賢明馮芷媚羅慶祥陳穎
:、、、、、、、、、、
蘇紫媚
。
Ⅲ
YY/T16222—2023
.
引言
本文件是牙科學牙周探針的分部分標準對于規(guī)范牙周探針的產品標示具有重要
YY/T1622《》,
意義
。
牙科學牙周探針由兩個部分組成
YY/T1622《》。
第部分通用要求目的在于規(guī)范牙周探針的通用要求
———1:。。
第部分標示目的在于確立牙周探針的標示規(guī)則
———2:。。
Ⅳ
YY/T16222—2023
.
牙科學牙周探針第2部分標示
:
1范圍
本文件規(guī)定了牙周探針的標示
。
本文件適用于由奧氏體不銹鋼或馬氏體不銹鋼制成的牙周探針
。
本文件不適用于工作端完全由塑料制成的牙周探針也不適用于豪爾探針和具有可設
,(HAUER)
定探測力的牙周探針
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
牙科學名詞術語
GB/T9937(GB/T9937—2020,ISO1942:2009,MOD)
牙科學牙周探針第部分通用要求
YY/T1622.1—20181:(ISO21672-1:2012,MOD)
3術語和定義
和界定的以及下列術語和定義適用于本文件
GB/T9937YY/T1622.1—2018。
31
.
型式名稱patternname
由制造商定義的用于牙周探針的特定品牌名稱
。
4標示
41通用
溫馨提示
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