（作業(yè)輔導(dǎo)）中國醫(yī)科大學(xué)2023年12月《藥事管理學(xué)》作業(yè)考核試題

中國醫(yī)科大學(xué)2023年12月《藥事管理學(xué)》作業(yè)考核試題求答案關(guān)注V行：eiingji一、單選題 共20題，20分 1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》是何部門發(fā)布的 A國家食品藥品監(jiān)督管理局 B衛(wèi)生部 C省級藥監(jiān)局 D醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì) E省級衛(wèi)生廳 2、不屬禁止發(fā)布藥品廣告的是 A麻醉藥品 B醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 C非處方藥品 D試生產(chǎn)藥品 E戒毒藥品 3、對貴重藥品實(shí)行 A一級管理 B二級管理 C三級管理 D配制管理 E收支兩條線管理 4、醫(yī)藥發(fā)明專利權(quán)的期限為()年 A10 B7 C20 D25 E15 5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購 A具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè) B實(shí)行集中管理、公開招標(biāo) C制定和執(zhí)行藥品保管制度 D簽訂購銷合同 E常用藥品、急救藥品以外的其他藥品 6、根據(jù)《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》，把醫(yī)院的門診藥房改為藥品零售企業(yè)，獨(dú)立核算，照章納稅，要解決的主要問題是 A醫(yī)療服務(wù)價(jià)格 B醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購方式 C以藥養(yǎng)醫(yī) D藥品價(jià)格過高 E藥品招標(biāo)采購 7、擬訂和修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施是 A藥品注冊司的職責(zé) B安全監(jiān)管司的職責(zé) C市場監(jiān)管司的職責(zé) D醫(yī)療器械司的職責(zé) E人事教育司的職責(zé) 8、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡稱 AGMP BGAP CGSP DGLP EGPP 9、我國法定的藥品注冊管理機(jī)構(gòu)是 A國家食品藥品監(jiān)督管理局 B國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊司 C國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 D國家藥典委員會(huì) E中國藥品生物制品檢定所 10、麻醉藥品的標(biāo)簽顏色是 A藍(lán)字白字 B綠底白字 C黑字白字 D紅底白字 E紅黃相間 11、二類精神藥品每次處方限量是 A1年 B2年 C3天 D7天 E當(dāng)天 12、不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件的有 A生產(chǎn)工藝規(guī)程 B崗位操作法 C標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 D批檢驗(yàn)記錄 13、新的不良反應(yīng)是指 A藥品說明書中未載明的不良反應(yīng) B新發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng) C以前未發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng) D藥品研制中未發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng) E文獻(xiàn)中報(bào)道過的藥品不良反應(yīng) 14、大型藥品零售企業(yè)是指年藥品銷售額在 A5000萬元～20000萬元 B5000萬元以下 C1000萬元以上 D500萬元～1000萬元 15、藥品標(biāo)簽和說明書上可不包括 A用法用量 B規(guī)格 C條形碼 D產(chǎn)品批號(hào) E成分 16、改革開放以來我國國民經(jīng)濟(jì)中作為朝陽產(chǎn)業(yè)發(fā)展最快的是 A醫(yī)藥總量 B醫(yī)藥行業(yè) C醫(yī)藥技術(shù)水平 D醫(yī)藥經(jīng)濟(jì) E化學(xué)制藥工業(yè) 17、毒性藥品的標(biāo)簽顏色是 A藍(lán)字白字 B綠底白字 C黑字白字 D紅底白字 E紅黃相間 18、個(gè)人診所不得配備 A具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè) B實(shí)行集中管理、公開招標(biāo) C制定和執(zhí)行藥品保管制度 D簽訂購銷合同 E常用藥品、急救藥品以外的其他藥品 19、我國已經(jīng)成為世界醫(yī)藥大國是指 A醫(yī)藥總量 B醫(yī)藥行業(yè) C醫(yī)藥技術(shù)水平 D醫(yī)藥經(jīng)濟(jì) E化學(xué)制藥工業(yè) 20、根據(jù)《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》（暫行），藥品標(biāo)簽上的商品名不得比通用名更為突出，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名所用字體的 A1/1 B1/2 C1/3 D1/4 E1/5 二、名詞解釋 共5題，10分 1、藥品信息 2、藥品內(nèi)包裝 3、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測 4、藥品銷售渠道 5、GMP 三、判斷題 共4題，4分 1、藥事管理學(xué)科的研究范疇包括藥事公共行政和藥事私部門管理。藥事公共行政是指國家政府的行政機(jī)關(guān)依據(jù)國家的政策、法律,運(yùn)用法定權(quán)力,對藥事進(jìn)行有效治理的管理活動(dòng)。藥事私部門管理即藥事單位的管理,主要包括醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理等。 A對 B錯(cuò) 2、藥事公共部門與藥事私部門是兩種不同類型的組織和實(shí)體。 A對 B錯(cuò) 3、藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量及檢驗(yàn)所作的規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。 A對 B錯(cuò) 4、描述性研究方法是應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法,分析一群體中兩個(gè)或兩個(gè)以上變項(xiàng)之間關(guān)系與關(guān)聯(lián)。 A對 B錯(cuò) 四、主觀填空題 共3題，16分 1、藥事包括 ， ， ， ， ， ， ， ，等活動(dòng)內(nèi)容。 1答案： 2答案： 3答案： 4答案： 5答案： 6答案： 7答案： 8答案： 9答案： 2、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的組成部分主要包括： ， ， ， ， 。 1答案： 2答案： 3答案： 4答案： 5答案： 3、藥品經(jīng)營過程中銷售票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期 年,但不應(yīng)少于 年。 1答案： 2答案： 五、問答題 共5題，50分 1、請畫出新藥申請與審批