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新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓法規(guī)與合同范本新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓法規(guī)第十一條新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)抵感滤幾C書(shū)(正本)的擁有者,將新藥消費(fèi)技術(shù)轉(zhuǎn)與消費(fèi)企業(yè)。承受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)不得對(duì)該新藥進(jìn)展再次技術(shù)轉(zhuǎn)讓。第十二條國(guó)家藥品監(jiān)視管理局根據(jù)醫(yī)療需求,宏觀控制新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的品種和數(shù)量。對(duì)已有多家消費(fèi),能滿足醫(yī)療需要的品種,可停頓受理轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)。第十三條對(duì)于簡(jiǎn)單改變劑型的新藥,原那么上不再受理新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的申請(qǐng);對(duì)其他類(lèi)別的新藥,假設(shè)申報(bào)消費(fèi)該新藥的單位超過(guò)3家時(shí),亦不再受理轉(zhuǎn)讓的申請(qǐng)。第十四條新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓?xiě)?yīng)在新藥試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正前方可申請(qǐng)。不具備消費(fèi)條件的科研單位,在新藥標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)可申請(qǐng)轉(zhuǎn)讓。第十五條新藥證書(shū)(正本)擁有者轉(zhuǎn)讓新藥時(shí),必須將全部技術(shù)及資料無(wú)保存地轉(zhuǎn)給受讓單位,并保證受讓單位單獨(dú)試制出質(zhì)量合格的連續(xù)3批產(chǎn)品。第十六條假設(shè)干單位結(jié)合研究的新藥,申請(qǐng)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓時(shí),其各項(xiàng)轉(zhuǎn)讓活動(dòng)須經(jīng)新藥證書(shū)共同署位一同提出申請(qǐng)與簽訂轉(zhuǎn)讓合同。第十七條承受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的消費(fèi)企業(yè)必須獲得“藥品消費(fèi)企業(yè)容許證”和“藥品GMP證書(shū)”。第十八條新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓?xiě)?yīng)由新藥證書(shū)(正本)擁有單位申請(qǐng)辦理。轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)最遲應(yīng)在新藥保護(hù)期滿前6個(gè)月提出。新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同合同登記編號(hào)工程名稱(chēng):_______________________________________受讓人(甲方):___________________________________讓與人(乙方):___________________________________簽訂地點(diǎn):________省________市(縣)簽訂日期:____年____月____日有效期限:____年____月____日至____年____月____日根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,合同雙方就________(該工程屬方案)轉(zhuǎn)讓?zhuān)?jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。一、非專(zhuān)利技術(shù)的內(nèi)容、要求和工業(yè)化開(kāi)發(fā)程度:____________________________________________________二、技術(shù)情報(bào)和資料及其提交期限、地點(diǎn)和方式:____________________________________________________乙方自合同生效之日起____天內(nèi),在______(地點(diǎn)),以______方式,向甲方提供以下技術(shù)資料:____________________________________________________三、本工程技術(shù)機(jī)密、范圍和保密期限:____________________________________________________四、使用非專(zhuān)利技術(shù)的范圍:甲方:____________________________________________________乙方:____________________________________________________五、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法:甲方使用該項(xiàng)技術(shù),試消費(fèi)后,到達(dá)了本合同第一條所列技術(shù)指標(biāo),按______標(biāo)準(zhǔn),采用______方式驗(yàn)收,由甲方出具技術(shù)工程驗(yàn)收證明。六、經(jīng)費(fèi)及其支付方式:(一)成交總額:______元。其中技術(shù)交易額(技術(shù)使用費(fèi)):______元。(二)支付方式(采用以下第____種方式):①一次總付:______元,時(shí)間:______②分期支付:______元,時(shí)間:____________元,時(shí)間:______③按利潤(rùn)______%支付,期限:______④按銷(xiāo)售額______%支付,期限:______⑤其他方式:________________________七、違約金或者損失賠償額的計(jì)算方法:違犯本合同約定,違約方應(yīng)當(dāng)按《中華人民共和國(guó)合同法》第三百五十一條、第三百五十二條規(guī)定承當(dāng)違約責(zé)任。(一)違犯本合同第____條約定,____方應(yīng)當(dāng)承當(dāng)違約責(zé)任,承當(dāng)方式和違約金額如下:____________________________________________________________________________(二)違犯本合同第____條約定,____方應(yīng)當(dāng)承當(dāng)違約責(zé)任,承當(dāng)方式和違約金額如下:____________________________________________________________________________八、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容(含地點(diǎn)、方式及費(fèi)用):____________________________________________________________________________九、后續(xù)改良的提供與分享:本合同所稱(chēng)的后續(xù)改良,是指在本合同的有效期內(nèi),任何一方或者雙方對(duì)合同標(biāo)的的技術(shù)成果所作的革新和改良。雙方約定,本合同標(biāo)的的技術(shù)成果后續(xù)改良由____方完成,后續(xù)改良成果于____方。十、爭(zhēng)議的解決方法:在合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議,雙方應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決,也可以懇求________進(jìn)展調(diào)解。雙方不愿協(xié)商、調(diào)解解決或者協(xié)商、調(diào)解不成的,雙方商定,采用以下第____種方式解決。(一)因本合同所發(fā)生的任何爭(zhēng)議,申請(qǐng)_____
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