030-LSB-WA型鋁塑泡罩包裝機驗證方案及報告工藝變更驗證方案及報告

設(shè)備驗證報告設(shè)備名稱設(shè)備名稱LSB-W-IA型臥式鋁塑泡罩包裝機起草人部門日期審核人部門日期批準(zhǔn)人部門日期****制藥廠概述2023102520231124日設(shè)備驗證小組依據(jù)對口服固體制劑一車間的LSB-W-IA型臥式鋁塑泡罩包裝機進(jìn)展安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、性能確認(rèn)。驗證內(nèi)容安裝確認(rèn)資料檔案資料名稱存放地點使用說明書工程部裝箱單工程部產(chǎn)品合格證工程部檢查人： 日期：2.1.2復(fù)核人：日期：部位要求檢查結(jié)果刷輪不脫落尼龍刷符合要求下料斗有機玻璃符合要求攪拌腔室不銹鋼符合要求檢查人： 日期：2.1.3復(fù)核人：日期：項目要求檢查結(jié)果相對濕度45～65％符合要求空氣干凈度檢查人：日期：30復(fù)核人：符合要求日期：2.1.4項 目設(shè)計要求安裝狀況電 源380V50Hz符合要求水溫不超過25℃符合要求壓縮空氣0.4MPa符合要求檢查人：日期：復(fù)核人：日期：2.1．5名稱 生產(chǎn)廠家及型號校正文件或證書號 結(jié)論真空表溫度顯示儀溫度顯示儀溫度顯示儀

北京自動化儀表三廠 Y-60北京自動化儀表三廠 Y-60天津市自動儀表TEGD天津市儀表八廠TEGD柳州電子儀表廠TEL-72

RGQ20233904

符合要求符合要求壓力表

杭州鸛山儀表廠Y-60

LYL字第20239411號 符合要求溫度18～26℃溫度18～26℃符合要求檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期：運行確認(rèn)操作步驟操作步驟要求驗證結(jié)果壓縮空氣壓力可調(diào)至0.4MPa符合要求2.把電源總開關(guān)拔至“1”位2.把電源總開關(guān)拔至“1”位電源指示燈亮，電流表顯示。符合要求3.按加熱按鈕，設(shè)定加熱輥溫度。加熱指示燈亮，加熱輥顯示批按批號按鈕，設(shè)定批號溫度。號指示燈亮，批號顯示，壓合符合要求按壓合按鈕，設(shè)定熱壓溫度。批示燈亮，熱壓輥顯示。按調(diào)試按鈕，按真空按鈕真空度≥0.08MPa符合要求5.啟動主電機，啟動送料運轉(zhuǎn)指示燈亮，設(shè)備空轉(zhuǎn)正常。符合要求6.啟動刷輪刷輪運轉(zhuǎn)符合要求7.調(diào)整攪拌轉(zhuǎn)速攪拌轉(zhuǎn)速調(diào)整靈敏調(diào)整刷輪轉(zhuǎn)速刷輪轉(zhuǎn)速調(diào)整靈敏符合要求調(diào)整主電機轉(zhuǎn)速運轉(zhuǎn)速度調(diào)整靈敏檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期：性能確認(rèn)只用空白鋁箔和PVC進(jìn)展測試內(nèi)容 要求 驗證結(jié)果只裝空白鋁箔和PVC，按設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。調(diào)整沖切速度，確認(rèn)設(shè)備生產(chǎn)力量。每隔101430

機器運轉(zhuǎn)正常，沖切速度0～60次/分鐘。

符合要求符合要求<一>沖切速度：10次／分鐘工程時間 泡型美觀 鋁塑紋理嚴(yán)密10嚴(yán)密10分鐘√√√√√20分鐘√√√√√30分鐘√√√√√40分鐘√√√√√50分鐘√√√√√60分鐘√√√√√90分鐘√√√√√120分鐘√√√√√150分鐘√√