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文檔簡介

2職務電話備注組長總經(jīng)理副組長副總經(jīng)理成員生產(chǎn)部總監(jiān)生產(chǎn)部部長安環(huán)部長辦公室操作工門衛(wèi) 31.1企業(yè)概況 3 31.3生產(chǎn)工藝 31.4主要產(chǎn)品和原輔材料 71.5主要建構(gòu)筑物 91.6主要設備 9二、企業(yè)風險評估 2.1企業(yè)周邊的風險分析 2.2主要危險物質(zhì)辨識分析 2.3重大危險源辨識 2.4生產(chǎn)過程的危險有害因素分析 2.5儲存單元危險有害因素分析 2.6生產(chǎn)設備的風險分析 24工Ⅱ2.7風險分析結(jié)果 252.8風險防控措施 252.9風險評估結(jié)論 263XXX有限公司(以下簡稱“XX公司”)于2018年5月在XXX產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)產(chǎn)、學、研緊密結(jié)合的高新技術企業(yè)。公司注冊資金為公司3家全資子公司,形成了以中藥飲片為核心的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈。事故池等。年產(chǎn)中藥飲片炮制1000t、片劑80億片、顆粒劑3000萬袋、丸劑800萬瓶、口服液3500萬支、糖漿劑2000萬瓶、酒劑60萬瓶、煎膏劑180萬瓶、外用混懸劑100萬支。物科技有限公司,西面為XX路,北面為XX路。廠周邊有6米至10米寬的環(huán)型1)口服液生產(chǎn)工藝稱取處方量的凈藥材浸泡煎煮兩次,每次加水6倍量,每次煮沸2h,合并回收過程采用常壓精餾,溫度約為80~100℃,乙醇回收后由管道直接輸送返回4回收乙醇糖漿圖1-1口服液生產(chǎn)工藝流程簡圖2)酊劑生產(chǎn)工藝處方量蒼術、陳皮、厚樸、白芷等十味中藥,分別照流浸膏劑項下的滲漉法,用60%乙醇作溶劑,浸漬后進行滲漉備用,繼續(xù)滲漉,收集續(xù)漉液,濃縮后并入初漉液中。茯苓加水煮沸后,80℃溫浸兩次,取汁;生半夏用冷水浸泡,加水煎煮兩次;大腹皮加水煎煮3h,甘草浸膏打碎后水煮化開;合并上述水煎液,濾過,濾液濃縮至適量。廣藿香油、紫蘇葉油用乙醇適量,靜置,濾過,灌裝,即得。經(jīng)提取后的稀乙醇,稀乙醇主要通過乙醇精餾塔,乙醇回收后由管道直接輸送返回收乙醇回收乙醇材鮮乙醇廣藿香油藥材紫圖1-2酊劑生產(chǎn)工藝流程簡圖3)糖漿劑(川貝枇杷糖漿)生產(chǎn)工藝川貝母粉碎成粗粉滲漉(70%乙醇作溶劑,浸漬5天后,緩緩滲漉)收集初漉液,另器保存,繼續(xù)滲漉(可溶性成分完全漉出)續(xù)漉液濃縮至適量,加入初漉液,混合,濃縮濾過。5川貝母成品液圖1-3糖漿劑生產(chǎn)工藝流程簡圖4)煎膏劑生產(chǎn)工藝凈藥材加水煎煮二次至味盡,合并煎液,濾過,濾液與梨汁合并,濃縮成清膏;取梨清膏加水適量,煮沸、靜置沉淀、取上清液、濾過;取砂糖及枸櫞酸加水適量煮沸,濾過,加入上述濾液中,濃縮至規(guī)定的相對密度,即得。圖1-4煎膏劑生產(chǎn)工藝流程簡圖5)酒劑生產(chǎn)工藝凈藥材經(jīng)凈選、炮制分二次粉碎滲漉,加入糖漿和蜂蜜混合液,另取白酒配入至總量,靜置沉淀濾過即得。糖漿蜂蜜藥材凈選炮制糖漿蜂蜜藥材凈選炮制圖1-5酒劑生產(chǎn)工藝流程簡圖2.固體制劑1)片劑生產(chǎn)工藝取三七炮制后粉碎成細粉,加適量輔料(混合漿)制成顆粒,壓制成片即得。包裝入庫圖1-6片劑生產(chǎn)工藝流程簡圖2)顆粒劑生產(chǎn)工藝板藍根、大青葉二味加水煎煮二次,過濾,合并濾液,濃縮至適量。加入三倍量乙醇,攪勻,靜置過濾,濾液回收乙醇(稀乙醇主要通過乙醇精餾塔,乙醇回收后由管道直接輸送返回前工序。)濃縮至稠膏狀,加入蔗糖粉及淀粉適量,混勻,制成顆粒,干燥,即得。圖1-7顆粒劑生產(chǎn)工藝流程簡圖3)丸劑生產(chǎn)工藝牡丹皮提取丹皮酚;藥渣與山茱萸、熟地黃、茯苓、澤瀉加水煎煮二次,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.35~1.成細粉,過篩,混勻;將以上稠膏、細粉、丹皮酚混勻,制丸,干燥,打光,即得(濃縮丸)。山茱萸、熟地黃┐山茱萸、熟地黃┐茯苓、澤瀉-山藥一酚合合圖1-8丸劑生產(chǎn)工藝流程簡圖3.中藥飲片本項目主要生產(chǎn)三類中藥飲片:精制飲片、普通蒸制飲片、普通炮制飲片。中藥飲片生產(chǎn)過程較為簡單,主要經(jīng)“潤、蒸、炒”三種工藝。精制飲片經(jīng)純水浸潤后切片風選即得;普通蒸制飲片用蒸汽蒸軟后經(jīng)切片干燥即得;普通炮制飲片用炒藥機炒制(炒藥機電加熱)后涼冷、風選后即得。風選工程中經(jīng)切制的飲片放在傳送帶上由熱風干燥(風機電加熱),同時剔除包裹在飲片外面的屑。中藥飲片整個生產(chǎn)過程溶媒均為水,引進計算機信息化管理系統(tǒng)后,整個生產(chǎn)過程7圖1-9中藥飲片生產(chǎn)工藝流程簡圖1.4主要產(chǎn)品和原輔材料本項目主要原、輔材料詳見下表:量(瓶)(瓶)裝)、地點硝酸鋁1瓶裝、試劑庫乙酸酐715瓶裝、試劑庫丙酮4瓶裝、試劑庫甲苯38瓶裝、試劑庫三氯甲烷38瓶裝、試劑庫乙醚4瓶裝、試劑庫2-丁酮14瓶裝、試劑庫8瓶裝、試劑庫瓶裝、試劑庫12瓶裝、試劑庫11瓶裝、試劑庫三氯乙酸11瓶裝、試劑庫乙酸鈉一11瓶裝、試劑庫11瓶裝、試劑庫8氯化鋁[無水]1瓶裝、試劑庫11瓶裝、試劑庫81瓶裝、試劑庫鈦1瓶裝、試劑庫甲醇1瓶裝、試劑庫高錳酸鉀76瓶裝、試劑庫高氯酸35瓶裝、試劑庫硝酸鉀1瓶裝、試劑庫1瓶裝、試劑庫2瓶裝、試劑庫1瓶裝、試劑庫1瓶裝、試劑庫乙二胺31瓶裝、試劑庫3瓶裝、試劑庫氫15瓶裝、試劑庫表1-2本項目成品表序號名稱?;肪幪栄b)、地點危序號/CAS號1中藥飲片炮制1500噸16噸袋裝(倉庫)2片劑10億片1噸袋裝(倉庫)31噸袋裝(倉庫)4丸劑600萬瓶瓶裝(倉庫)95口服液2500萬支2噸瓶裝(倉庫)6酊劑60萬支瓶裝(倉庫)7糖漿劑1000萬瓶2噸瓶裝(倉庫)8酒劑50萬瓶1噸瓶裝(倉庫)9煎膏劑150萬瓶2噸瓶裝(倉庫)外用混懸劑100萬支1噸瓶裝(倉庫)表1-3主要建構(gòu)筑物一覽表建構(gòu)筑物名稱占地面火災類別等級備注1辦公樓3二級1F餐廳、辦公室;2F辦公區(qū);3F藥物試驗室2第二車間2丙二級原材料儲存(1層)、飲片生產(chǎn)場所(2層)3第三車間3丙二級制劑車間(2層)、固體制劑車間(3層)4第一車間倉庫3甲二級酒劑和中轉(zhuǎn)庫、二層為料和倉庫5?;穾靗甲二級6門衛(wèi)1二級7消防水池89動力站1丙二級1.6主要設備表1-4主要設備一覽表序號設備名稱規(guī)格型號備注溫度壓力(MPa)1自控式粉碎機組常壓23高速萬能粉碎機常壓4備5乙醇原料罐常壓67常壓8列管式過濾器常壓9備常壓常壓備常壓常壓常壓高效濕法制粒機常壓常壓常壓四級分離機常壓常壓常壓高速萬能粉碎機常壓高效包衣機常壓常壓常壓自動旋蓋機常壓電磁感應鋁箔封口機常壓自動顆粒包裝機械常壓定量灌裝機常壓圓瓶不干膠貼標機常壓常壓常壓空壓機電力變壓器常壓電梯備乙醇精餾塔常壓常壓4臺常壓2臺常壓2臺常壓4臺常壓4臺常壓常壓60萬Kcal2臺2.1企業(yè)周邊的風險分析表2-1項目周邊情況一覽表序號方向物名稱(火災類別相鄰周邊建(構(gòu))筑物名)實際距)結(jié)論備注1東1?;穾?甲)XX市高新生物醫(yī)藥集團寫字樓(民用建筑多層)2東2第一車間倉庫(甲)XX市高新生物醫(yī)藥集團寫字樓(民用建筑多層)3東3第二車間(丙)XX市高新生物醫(yī)藥集團寫字樓(民用建筑多層)4南1辦公樓(多層民用建筑)XX市生物科技有限公司辦公樓(民用建筑多層)5南2第二車間(丙)XX市生物科技有限公司辦公樓(民用建筑多層)6西1第三車間(丙)XX路(廠外道路)7西2辦公樓(多層民用建筑)XX路(廠外道路) 8北危庫(甲)1樓(民用建筑多層)表3.5.1要求9北2動力站(丙)樓(民用建筑多層)表3.4.1要求表2-2總平面布置分析檢查表序號物名稱(火災類別等)方向名稱(火災類別等)(注)實際結(jié)論危化品庫(甲)第1項儲量≤10t東圍墻南第一車間(甲)GB50016-2014表3.5.1要求西動力站(丙)GB50016-2014表3.5.1要求北圍墻52庫(甲)東南1第二車間(丙)GB50016-2014表3.4.1要求辦公樓(多層民用建筑)GB50016-2014表3.4.1要求西第三車間(丙)GB50016-2014表3.4.1要求北危化品庫(甲)GB50016-2014表3.5.1要求3辦公樓(多東第二車間(丙)GB50016-2014表3.4.1要求南圍墻西門衛(wèi)北1第三車間(丙)GB50016-2014表3.4.1要求第一車間倉庫(甲)GB50016-2014表3.4.1要求4第三車間(丙)東第一車間倉庫(甲)GB50016-2014表3.4.1要求南辦公樓(多層民用GB50016-2014表3.4.1要求建筑)西圍墻7北動力站(丙)5第二車間(丙)東圍墻南圍墻西辦公樓(多層民用建筑)北第一車間倉庫(甲)企業(yè)各建筑物間距符合《建筑設計防火規(guī)范》(GB50016-2014)(2018版)2.2主要危險物質(zhì)辨識分析1)根據(jù)《危險化學品目錄》,本項目生產(chǎn)涉及的?;罚阂掖?危序號:2568/CAS號:64-17-5);實驗室所用化學試劑涉及的危化品:硝酸鋁危序號:2308/CAS號:7784-27-2);乙酸酐(危序號:2634/CAS號:108-24-7);丙酮(危序號:137/CAS號:67-64-1);甲苯(危序號:355/CAS號:95-47-6);三氯甲烷(危序號:1852/CAS號:67-66-3);乙醚(危序號:2625/CAS號:60-29-7);硝酸鎂(危序號:2309/CAS號:10377-60-3);氯化鋁[無水](危序號:1842/CAS號:7446-70-0);醋酸(危序號:2630/CAS號:64-19-7);三乙胺(危序號:1915/CAS號:121-44-8);三氯化鈦(危序號:1848/CAS號:7705-07-9);甲醇 高氯酸(危序號:798/CAS號:7601-90-3);硝酸鉀(危序號:2303/CAS號:7757-79-1);硝酸鉛(危序號:2319/CAS號:10099-74-8);硝酸銀(危序號:2340/CAS號:7761-88-8);鎂粉(危序號:1572/CAS號:7439-95-4);鋅粉(危序號:2358/CAS號:7440-66-6);乙二胺(危序號:2572/CAS號:107-15-3);硝酸(危序號:2285/CAS號:7697-37-2);過氧化氫(危序號:903/CAS號:2)根據(jù)《監(jiān)控化學品管理條例》,本項目不涉及監(jiān)控化學品。3)根據(jù)《危險化學品目錄》,本項目不涉及劇毒品。4)根據(jù)《易制毒化學品管理條例》,本項目實驗室所用的化學試劑硫酸、5)根據(jù)《高毒物品目錄》,本項目不涉及高毒物品。6)根據(jù)《易制爆危險化學品名錄》,本項目實驗室所用的化學試劑硝酸鎂、7)根據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關于公布首批重點監(jiān)管的危險化學品名錄的通知》(安監(jiān)總管三〔2011)95號〕以及《國家安全監(jiān)管總局關于公布第二批重點監(jiān)管危險化學品名錄的通知》(安監(jiān)總管三(2013)12號),實驗室所用的化學8)根據(jù)《建筑設計防火規(guī)范》GB50016-2014,本項目生產(chǎn)過程中使用的乙9)根據(jù)《安全生產(chǎn)許可證管理條例》,本項目產(chǎn)品不屬于需要領取危險化應過程,根據(jù)《江蘇省危險化學品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許10)根據(jù)《危險化學品重大危險源辨識》,本項目生產(chǎn)過程中使用的乙醇,公布第二批重點監(jiān)管危險化工工藝目錄和調(diào)整首批重點監(jiān)管危險化工工藝中部物質(zhì)名學品易制學品類別重點易制學品備注產(chǎn)品無危險化學品原料1中藥材未列入否否否否戊否否2未列入否否否否戊否否3苯甲酸未列入否否否否戊否否4未列入否否否否戊否否5未列入否否否否戊否否6淀粉未列入否否否否戊否否7未列入否否否否戊否否8未列入否否否否戊否否9白酒未列入否否否否丙否否1蜂蜜未列入否否否否戊否否1乙醇否否否是甲否否化驗試劑硝酸鋁否否否是甲否否乙酸酐否是否是乙否否丙酮否是否是甲否否甲苯否是否是甲是否三氯甲否是否否戊是否乙醚否是否是甲是否2-丁酮否否否是甲否否否是否否戊否否否是否否戊否否否否否否戊否否否否否否乙是否三氯乙否否否否丙否否乙酸鈉未列入否否否否戊否否否否否是甲否是氯化鋁否否否否丙否否否否否是乙否否否否否是甲否否否否否是甲否否甲醇否否否是甲是否高錳酸否是否是甲否是高氯酸否否否是甲否是硝酸鉀否否否是甲否是否否否是甲否是否否否是乙否是否否否否乙否是否否否否乙否是乙二胺否否否是乙否是否否否是乙否是否否否是乙否是1、危險化學品目錄(2015版)2、監(jiān)控化學品管理條例(國務院令第190號)4、高毒物品目錄(衛(wèi)法監(jiān)法〔2003〕142號,2003年6月10日公布)表2-4物質(zhì)理化性質(zhì)表物質(zhì)閃點℃與水相下限產(chǎn)品無危險化學品原料1乙醇試劑鋁無意義無意義無意義無意義無意義無意義乙酸酐丙酮甲苯甲烷無意義無意義無意義無意義無意義乙醚160~試劑試劑2-丁酮無意義無意義無意義無意義無意義無意義無意義無意義無意義無意義無意義無意義無意義無意義無意義乙酸無意義無意義無意義無意義乙酸鈉無意義無意義無意義鎂無意義無意義無意義無意義無意義氯化鋁[無無意義無意義無意義無意義無意義無意義三乙胺無意義無意義無意義無意義無意義甲醇6高錳酸鉀固體無意義無意義無意義無意義無意義高氯酸無意義無意義無意義無意義無意義鉀固體無意義無意義無意義無意義無意義鉛固體無意義無意義無意義無意義無意義銀固體無意義無意義無意義無意義無意義固體無意義無資料固體無意義乙二胺無意義無意義無意義無意義無意義化氫無意義無意義無意義無意義無意義2.3重大危險源辨識生產(chǎn)單元、儲存單元內(nèi)存在的危險化學品為多品種足式(1),則定為重在危險源。S=q1/Q1+q2/Q2+…+qn/Qnql,q2,…qn-每種危險化學品的實際存在量,單位為噸(t);(2)分析辨識表2-5構(gòu)成重大危險源物質(zhì)辨識表物質(zhì)最大儲量q(t)備注1乙醇822硝酸鋁//乙酸酐//3丙酮//4甲苯//5乙醚//62-丁酮//7//8//9////甲醇//高錳酸鉀//高氯酸//硝酸鉀//////乙二胺//////根據(jù)《危險化學品重大危險源辨識》:XXX有限公司儲存單元不構(gòu)成重大危險源,生產(chǎn)單元所使用的危險化學品遠遠小于儲存量,因此,生產(chǎn)單元也不構(gòu)成2.4生產(chǎn)過程的危險有害因素分析2.4.1火災爆炸液體制劑和顆粒劑生產(chǎn)過程使用到乙醇,乙醇2.4.2中毒和室息2.4.3觸電雷。我國經(jīng)常采用年平均雷暴日數(shù)未來衡量一個地區(qū)雷電活動的頻繁程度。XX市等沿長江大部分地區(qū)雷暴日約20~40日。如果雷電或靜電引發(fā)事故,對全廠2.4.4機械傷害2.4.5高處墜落2.4.6灼燙(1)本項目生產(chǎn)過程中脈動真空包裝機、干燥制粒機、烘瓶機、方型真空(2)如果上述作業(yè)場所

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