ISO 9001質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識(shí)

ISO9001質(zhì)量管理體系1精品課件通過本次培訓(xùn)，我們可以了解——ISO9001是什么？ISO9001對(duì)崗位的要求？ISO9001與其他體系的關(guān)系？2精品課件總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦的ISO至今已有60多年歷史非政府性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織InternationalOrganizationforStandardization(簡(jiǎn)稱ISO)TC176和ISO9000—品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織旨在促進(jìn)世界標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的開展，制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化工作。ISO9001?質(zhì)量管理體系要求?是對(duì)質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施提出了要求和規(guī)定，是認(rèn)證的依據(jù)。3精品課件ISO9000是一“族〞標(biāo)準(zhǔn)1987年第一版〔6個(gè)〕1994年第二版〔16個(gè)〕2000年第三版〔核心標(biāo)準(zhǔn)4個(gè)〕2021年發(fā)布新版的ISO9001ISO9000：2000根底和術(shù)語ISO9001：2021要求ISO9004：2000業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011：2002體系審核指南ISO9000：2000根底和術(shù)語ISO9001：2000要求ISO9004：2000業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011：2002體系審核指南4精品課件幾個(gè)比較重要的術(shù)語/概念產(chǎn)品——過程的結(jié)果，效勞、軟件、硬件、過程性材料籌劃——制定目標(biāo)，并規(guī)定必要運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)不合格——未滿足標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)定要求質(zhì)量——固有特性滿足要求的程度5精品課件八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么是體系的重要根底以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)系6精品課件八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么我們依存于顧客，體系的目的是到達(dá)顧客滿意，以獲得效益?！沧R(shí)別、落實(shí)、措施、驗(yàn)證、反響……)質(zhì)量管理是一把手工程，宗旨和方向從上往下傳達(dá)和貫徹?！矝Q策層：目標(biāo)；管理層：措施；執(zhí)行者：實(shí)施〕〔明確權(quán)限：職責(zé)〕〔提供資源：環(huán)境〕質(zhì)量是全員的事情，人人都是質(zhì)量管理的主角?！矂?chuàng)造環(huán)境和參與、目標(biāo)、培訓(xùn)、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估〕過程是輸入轉(zhuǎn)化成輸出，以及之中有效配置資源，得到高效產(chǎn)出的活動(dòng)?！矊①Y源和活動(dòng)作為一個(gè)過程來進(jìn)行管理時(shí)，就能夠最有效地以最高效率實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目的〕系統(tǒng)是管理相互關(guān)聯(lián)的過程，以提高效率為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)?！沧R(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互聯(lián)系的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。〕充分理解和運(yùn)用戴明環(huán)〔PDCA〕，保持改進(jìn)。〔日常改進(jìn)、重大工程的改進(jìn)〕〔產(chǎn)品/特性〕〔過程/能力、效率〕〔體系/有效性，目標(biāo)〕數(shù)據(jù)和信息的分析是提供決策的根底，靠事實(shí)說話、靠數(shù)據(jù)說話。〔有效的決策是在對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析根底上〕強(qiáng)調(diào)與供給商的合作共贏，不能只講控制。〔唇齒相依、選擇供方、溝通、推動(dòng)〕7精品課件讓我們看一下一位家庭主婦怎么做飯的老公：再接再厲，下次買鉆石但是“做飯恒久遠(yuǎn)，鉆石就一顆〞老婆：老公，你想要吃什么我做菜，兒子洗菜、老公切菜偷偷嘗一口咸淡；問一下老公好不好吃柴米油鹽錢鍋采買老公：很好吃，親愛的，走，咱買衣服去做菜上菜飯菜識(shí)別需求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)配備資源職責(zé)分工測(cè)量分析改進(jìn)獲得滿意持續(xù)改進(jìn)戴明環(huán)PDCA環(huán)17精品課件其實(shí)，質(zhì)量管理體系〔ISO9001〕就是這一張圖18精品課件上圖展開，就是ISO9001?質(zhì)量管理體系—要求?的內(nèi)容1范圍2標(biāo)準(zhǔn)性引用文件3術(shù)語及定義4質(zhì)量管理體系〔總要求、質(zhì)量手冊(cè)、文件控制、記錄控制〕5管理職責(zé)〔管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、質(zhì)量方針和目標(biāo)、職責(zé)權(quán)限和溝通等〕6資源管理〔人力資源、根底設(shè)施、工作環(huán)境等〕7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)〔識(shí)別顧客需求、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)過程、標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品防護(hù)、監(jiān)測(cè)設(shè)備控制等〕8測(cè)量、分析和改進(jìn)〔顧客滿意、內(nèi)部審核、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量、不合格品控制、糾正和預(yù)防等〕我們的管理手冊(cè)、程序文件的依據(jù)均來源于此。19精品課件下面帶著大家認(rèn)真學(xué)習(xí)一下ISO9001的條款……ISO總共六、七十個(gè)條款，幾百項(xiàng)要求，讓我們來仔細(xì)研究一下zzzzz……zzzzz……

zzzzz……

20精品課件如果你不是內(nèi)審員或?qū)＜媛汅w系人員，那么不妨這樣去了解體系最高管理者的承諾；籌劃的體系，了解質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)；崗位的質(zhì)量控制〔4M1E:人、機(jī)、料、法、環(huán)〕；持續(xù)改進(jìn)才是體系的精髓！21精品課件最高管理者的承諾傳達(dá)意愿制定方針目標(biāo)管理評(píng)審確保資源22精品課件傳達(dá)意愿滿足顧客要求——市場(chǎng)的導(dǎo)向滿足法律法規(guī)的要求——對(duì)社會(huì)對(duì)政府的承諾

思考：意愿還有哪些？23精品課件質(zhì)量方針和目標(biāo)質(zhì)量方針是公司對(duì)質(zhì)量的承諾，在質(zhì)量方面的關(guān)注焦點(diǎn)誠(chéng)信為本，顧客至上，合力管理，精工紡造；保國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，爭(zhēng)國(guó)際先進(jìn)，創(chuàng)員工共進(jìn)，造美好生活質(zhì)量目標(biāo)〔中長(zhǎng)期、年度、短期的〕是公司質(zhì)量開展上追求的目的地產(chǎn)品一等品率穩(wěn)定在96%，顧客滿意度95%，顧客投訴及時(shí)解決率100%公司的質(zhì)量目標(biāo)可以分解到相關(guān)部門去，形成部門的質(zhì)量目標(biāo)24精品課件管理評(píng)審7大輸入3大輸出內(nèi)外審結(jié)果顧客反響過程績(jī)效和產(chǎn)品符合性預(yù)防措施和糾正措施以往管理評(píng)審跟蹤措施可能影響體系的變更其他改進(jìn)建議體系是否有效產(chǎn)品改進(jìn)措施資源配置25精品課件確保資源人力資源根底設(shè)施工作環(huán)境能力意識(shí)培訓(xùn)設(shè)備軟件通訊溫度濕度照明26精品課件籌劃——過程識(shí)別和控制確定過程控制的流程確定過程順序和相互作用識(shí)別過程確定如何控制流程形成文件，明確要求執(zhí)行、記錄、反響、更新27精品課件質(zhì)量管理體系文件可分成四層次質(zhì)量手冊(cè)程序文件質(zhì)量方案/作業(yè)指導(dǎo)書/操作規(guī)程/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)表格/記錄/分析報(bào)告/檔案等綱領(lǐng)文件，說明意向及到達(dá)此目的的策略及方法說明由誰負(fù)責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序說細(xì)說明如何執(zhí)行某些工作證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù)28精品課件氨綸公司目前的體系文件——至金字塔第二層1管理手冊(cè)質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)Q/HFAG001-200929001程序文件不合格品控制程序Q/HFAG015-20093采購(gòu)控制程序Q/HFAG003-20094產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯程序Q/HFAG004-20095產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量程序Q/HFAG005-20096產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新管理程序Q/HFAG006-20097與產(chǎn)品相關(guān)要求評(píng)審及顧客溝通服務(wù)程序Q/HFAG007-20098產(chǎn)品貯存和防護(hù)控制程序Q/HFAG008-20099供方評(píng)定與控制程序Q/HFAG009-200910監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序Q/HFAG010-200911交付控制程序/發(fā)貨管理程序Q/HFAG011-200912設(shè)備管理程序Q/HFAG013-200913生產(chǎn)過程控制程序Q/HFAG014-2009149001和14001共用程序文件文件控制程序Q/HFAG002-200915管理評(píng)審程序Q/HFAG016-200916內(nèi)部審核程序Q/HFAG017-200917員工培訓(xùn)程序Q/HFAG012-200918糾正和預(yù)防措施控制程序Q/HFAG018-200919記錄控制程序Q/HFAG019-2009思考：多少個(gè)程序文件才是適宜的？崗位的質(zhì)量控制——體系對(duì)我的要求？對(duì)于生產(chǎn)性崗位，我們引入全面質(zhì)量管理/現(xiàn)場(chǎng)管理五因素〔4M1E〕方法人機(jī)法料環(huán)ISO900130精品課件ISO9001招聘、培訓(xùn)、管理員工使其滿足崗位要求明確的崗位職責(zé)，確定了崗位要求，包括專業(yè)、經(jīng)驗(yàn)、經(jīng)歷、相關(guān)素質(zhì)等。是否按照要求進(jìn)行招聘？如何進(jìn)行培訓(xùn)，體系相關(guān)知識(shí)是否納入培訓(xùn)范疇。培訓(xùn)到達(dá)效果了嗎？我的崗位能力評(píng)估。特別地，我具備質(zhì)量控制/質(zhì)量管理/質(zhì)量改進(jìn)的意識(shí)嗎？5.5職責(zé)權(quán)限溝通、6.2人力資源、?培訓(xùn)控制程序?、?新員工培訓(xùn)制度?、技能考試、日常考核等。人作為一名基層管理者，您如何從“人〞的角度思考來管理員工？31精品課件具體來看生產(chǎn)人員符合崗位技能要求，經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)考核。對(duì)關(guān)鍵工序應(yīng)明確規(guī)定關(guān)鍵工序操作、檢驗(yàn)人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)和操作技能，考核合格者持證上崗。對(duì)有特殊要求的關(guān)鍵崗位，必須選派經(jīng)專業(yè)考核合格、有現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)豐富的人員擔(dān)任。操作人員能嚴(yán)格遵守公司制度和嚴(yán)格按工藝文件操作，對(duì)工作和質(zhì)量認(rèn)真負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)人員能嚴(yán)格按工藝規(guī)程和檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)，做好檢驗(yàn)原始記錄，并按規(guī)定報(bào)送。

人ISO900132精品課件采用適宜的設(shè)備和工具根據(jù)工藝、生產(chǎn)要求獲取適宜的設(shè)備、工具，如反響釜、卷繞機(jī)、DCS控制系統(tǒng)、檢驗(yàn)儀器、各類泵、管道等。設(shè)備的選型采購(gòu)、調(diào)試驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、調(diào)撥報(bào)廢等。特別地，監(jiān)測(cè)設(shè)備的特殊要求，檢定、校準(zhǔn)、降級(jí)等，計(jì)量管理的要求。是否收集了相關(guān)的法律法規(guī)要求并進(jìn)行相應(yīng)的配置？7.5.1獲得和使用適宜的設(shè)備；7.6監(jiān)測(cè)設(shè)備的控制；?設(shè)備控制程序?；?監(jiān)測(cè)設(shè)備控制程序?；?特種設(shè)備管理制度?等機(jī)您了解你所在崗位設(shè)備嗎？監(jiān)測(cè)設(shè)備按照國(guó)家/企業(yè)規(guī)定作校準(zhǔn)了嗎？ISO900133精品課件具體來看有完整的設(shè)備管理方法，包括設(shè)備的購(gòu)置、流轉(zhuǎn)、維護(hù)、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定。設(shè)備管理方法各項(xiàng)規(guī)定均有效實(shí)施，有設(shè)備臺(tái)賬、設(shè)備技能檔案、維修檢定方案、有相關(guān)記錄，記錄內(nèi)容完整準(zhǔn)確。生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、工裝工具、計(jì)量器具等均符合工藝規(guī)程要求，能滿足工序能力要求，加工條件假設(shè)隨時(shí)間變化能及時(shí)采取調(diào)整和補(bǔ)償，保證質(zhì)量要求。生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、工裝工具、計(jì)量器具等處于完好狀態(tài)和受控狀態(tài)。機(jī)ISO900134精品課件獲取、使用和控制物料，使其到達(dá)工藝要求根據(jù)工藝要求為生產(chǎn)提供物料，包括原輔料、半成品等。掌握物料屬性并予以相應(yīng)的管理，包括產(chǎn)品防護(hù)，如化學(xué)品；建立物料的監(jiān)視和測(cè)量規(guī)那么并實(shí)施；7.4.3采購(gòu)驗(yàn)證；7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯；7.5.5產(chǎn)品防護(hù)；8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量；?采購(gòu)控制程序?；?標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序?；?產(chǎn)品儲(chǔ)存和防護(hù)控制程序?；??；房刂瞥绦?等料您了解崗位相關(guān)物料的詳細(xì)信息嗎？產(chǎn)品儲(chǔ)存、檢驗(yàn)是否嚴(yán)格實(shí)施？效果如何？ISO900135精品課件具體來看有明確可行的物料采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、質(zhì)檢等方面的管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。建立進(jìn)料驗(yàn)證、入庫(kù)、保管、標(biāo)識(shí)、發(fā)放制度，并認(rèn)真執(zhí)行，嚴(yán)格控制質(zhì)量。轉(zhuǎn)入本工序的原料或半成品，必須符合技術(shù)文件的規(guī)定。所加工出半成品、成品符合質(zhì)量要求，有批次或序列號(hào)標(biāo)識(shí)。對(duì)不合格品有控制方法，職責(zé)清楚，能對(duì)不合格品有效隔離、標(biāo)識(shí)、記錄和處理。生產(chǎn)物料信息管理有效，質(zhì)量問題可追溯。料ISO900136精品課件建立并遵循生產(chǎn)過程中的規(guī)章制度

建立各類標(biāo)準(zhǔn)、方法、規(guī)程、制度以控制人、設(shè)備、物料、環(huán)境。嚴(yán)格遵守規(guī)章制度以進(jìn)行質(zhì)量控制；建立監(jiān)督、檢查的措施；7.5.1獲得作業(yè)指導(dǎo)書；7.5.2生產(chǎn)效勞提供過程確實(shí)認(rèn)；8.2.3過程監(jiān)視和測(cè)量；8.2.2內(nèi)部審核；?產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序?；?生產(chǎn)過程控制程序?；?不合格品控制程序?；?內(nèi)部審核程序?；生產(chǎn)例會(huì)制度；工廠晨會(huì)制度；班組制度；工段日?？己思?xì)那么；?崗位操作規(guī)程?等法您的崗位作業(yè)指導(dǎo)書建立了嗎？指導(dǎo)性強(qiáng)不強(qiáng)？ISO900137精品課件具體來看建立工序流程，區(qū)分關(guān)鍵工序和一般工序，有效確立工序質(zhì)控點(diǎn)，對(duì)工序和控制點(diǎn)能標(biāo)識(shí)清楚。有正規(guī)有效的生產(chǎn)管理方法、質(zhì)量控制方法和工藝操作文件。主要工序都有工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，工藝文件對(duì)人員、工裝、設(shè)備、操作方法、生產(chǎn)環(huán)境、過程參數(shù)等提出具體的技術(shù)要求。工藝文件重要的過程參數(shù)和特性值經(jīng)過工藝評(píng)定或工藝驗(yàn)證；對(duì)每個(gè)質(zhì)量控制點(diǎn)規(guī)定檢查要點(diǎn)、檢查方法和接收準(zhǔn)那么，并規(guī)定相關(guān)處理方法。規(guī)定并執(zhí)行工藝文件的編制、評(píng)定和審批程序，以保證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)所使用文件的正確、完整、統(tǒng)一性，工藝文件處于受控狀態(tài)，現(xiàn)場(chǎng)能取得現(xiàn)行有效版本的工藝文件。各項(xiàng)文件能嚴(yán)格執(zhí)行，記錄資料能及時(shí)按要求填報(bào)。大多數(shù)重要的生產(chǎn)過程采用了控制圖或其它的控制方法。法ISO900138精品課件確保環(huán)境滿足要求，保障質(zhì)量穩(wěn)定

根據(jù)工藝要求確定和管理為到達(dá)產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。噪音、溫度、濕度、照明、天氣等；獲取適宜的設(shè)備或采用相應(yīng)方法控制環(huán)境；6.4工作環(huán)境；7.5.5產(chǎn)品防護(hù)；?生產(chǎn)過程控制程序?等，如紡絲工段的溫濕度、物檢室的溫濕度、包裝工位上的照明等。“環(huán)〞的要求更多地還和ISO14001環(huán)境管理體系關(guān)聯(lián)，在環(huán)境管理體系中有很多具體的要求和控制方法。環(huán)您所在崗位的環(huán)境要求是什么？ISO900139精品課件具體來看有生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境方面的管理制度。環(huán)境因素如溫度、濕度、光線等符合生產(chǎn)技術(shù)文件要求。生產(chǎn)環(huán)境中有相關(guān)平安環(huán)保設(shè)備和措施，職工健康平安符合法律法規(guī)要求。生產(chǎn)環(huán)境保持清潔、整齊、有序，無與生產(chǎn)無關(guān)的雜物。可借鑒5S相關(guān)要求。材料、工裝、夾具等均定置整齊存放。相關(guān)環(huán)境記錄能有效填報(bào)或取得。環(huán)ISO900140精品課件持續(xù)改進(jìn)—當(dāng)我們剛滿足了顧客要求時(shí)，顧客的期望又在提高合理化建議電腦軟件的更新速度做明天的產(chǎn)品，引導(dǎo)明天的需求何為“基業(yè)常青〞——每天學(xué)習(xí)一點(diǎn)點(diǎn)，每天進(jìn)步一點(diǎn)點(diǎn)思考：我們的持續(xù)改進(jìn)點(diǎn)在哪里？41精品課件持續(xù)改進(jìn)—和我們密切相關(guān)的讓我們來重新看待內(nèi)部審核——我們都是內(nèi)審員！糾正、糾正措施、預(yù)防措施——要做有效的糾正和預(yù)防！如平安四不放過如合理化建議如管理思維的提升如質(zhì)量意識(shí)的提高如溝通的增強(qiáng)如作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立如今天的交流…………42精品課件一個(gè)嚴(yán)峻的問題為什么做不到持續(xù)改進(jìn)？！43精品課件讓我們來總結(jié)一下就生產(chǎn)崗位來說，質(zhì)量體系的要求和5M1E方法的要求是相通的，我們不必拘泥于ISO9001?質(zhì)量管理體系-要求?的條條框框，而應(yīng)關(guān)注如何才能有效進(jìn)行質(zhì)量控制。很多時(shí)候我們所