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預(yù)防醫(yī)學(xué)技術(shù)(微生物檢驗(yàn)技師電子版)第一章衛(wèi)生檢驗(yàn)綜合知識(shí)第一節(jié)計(jì)量法規(guī)一、計(jì)量法和法定計(jì)量單位(一)計(jì)量法中華人民共和國(guó)計(jì)量法中,與檢測(cè)有關(guān)有關(guān)的條文:第一條為了加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理,保障國(guó)家計(jì)量單位制的同一和量值的準(zhǔn)確可靠,有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,適應(yīng)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要,維護(hù)國(guó)家、人民的利益。第五條國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)建立各種計(jì)量基準(zhǔn)器具,作為統(tǒng)一全國(guó)量值的最高依據(jù)。第八條企業(yè)、事業(yè)單位根據(jù)需要,可以建立本單位使用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,其各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具經(jīng)有關(guān)人民政府計(jì)量行政部門主持考核合格后使用。第二十二條為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格。(二)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則“中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則”中,有關(guān)檢驗(yàn)工作要求的條文有:第三十二條為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證。第三十三條產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的內(nèi)容:○1計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的性能;○2計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作環(huán)境和人員的操作技能;○3保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公證可靠的管理制度。第三十四條計(jì)量認(rèn)證考核合格后,由省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書。未取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的,不得開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。(三)法定計(jì)量單位“中華人民共和國(guó)法定計(jì)量單位“規(guī)定:法定計(jì)量單位是由國(guó)家以法令形式規(guī)定強(qiáng)制使用或允許使用的計(jì)量單位。我國(guó)采用的法定計(jì)量單位包括:1、國(guó)際單位制的基本單位量的名稱量的符號(hào)單位名稱單位符號(hào)長(zhǎng)度l(L)米m質(zhì)量m千克(公斤)kg時(shí)間t秒s電流I安(培)A熱力學(xué)溫度T開(爾文)K物質(zhì)的量n摩(爾)mol發(fā)光強(qiáng)度IV坎(德拉)cd2、國(guó)際單位制的輔助單位量的名稱單位名稱單位符號(hào)平面角弧度rad立體角球面度sr3、國(guó)際單位制中具有專門名稱的導(dǎo)出單位量的名稱單位名稱單位符號(hào)頻率赫[茲]Hz壓力,壓強(qiáng)帕[斯卡]Pa能量,功,熱焦[耳]J功率,輻射能量瓦[特]W電荷量庫(kù)[倫]C電位,電壓,電動(dòng)勢(shì)伏[特]V電容法[拉]F電阻歐[姆]Ω電導(dǎo)西[門子]S磁通量韋[伯]Wb電感亨[利]H攝氏溫度攝氏度℃光通量流[明]lm光照度勒[克斯]lx放射性活度貝可[勒爾]Bq4、國(guó)家選定的飛國(guó)際單位制單位量的名稱單位名稱單位符號(hào)換算關(guān)系和說明時(shí)間分min1min=60s[小]時(shí)h1h=60min=3600s天[日]d1d=24h=86400s平面角度(°)旋轉(zhuǎn)將速度轉(zhuǎn)每分r/min體積升L,(l)1L=1dm3=10-3m3能電子伏eV級(jí)差分貝dB5、由以上單位構(gòu)成的組合形式的單位6、由詞頭和以上單位所構(gòu)成的十進(jìn)倍數(shù)和分?jǐn)?shù)單位國(guó)際單位制中詞頭因數(shù)詞頭名稱符號(hào)原文(法)中文106mega兆M103kilo千k102hecto百h101deca十da10-1deci分d10-2centi厘c10-3milli毫m10-6micro微μ10-9nano納n10-12pico皮p二、計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)和實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)證(一)計(jì)量認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可(統(tǒng)稱認(rèn)可認(rèn)證)的依據(jù)計(jì)量認(rèn)證是我國(guó)通過計(jì)量立法對(duì)凡是為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(實(shí)驗(yàn)室)進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段。審查認(rèn)可(驗(yàn)收)是政府質(zhì)量管理部門對(duì)依法設(shè)置或授權(quán)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)任務(wù)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)設(shè)立條件、界定任務(wù)范圍、檢驗(yàn)?zāi)芰己恕⒆罱K授權(quán)(驗(yàn)收)的強(qiáng)制性管理手段。1、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第二十二條規(guī)定:“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格。”2、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》將這種考核稱為“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證”(以下簡(jiǎn)稱計(jì)量認(rèn)證)。第三十二條為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證。第三十三條產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的內(nèi)容:○1計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的性能;○2劑量檢定、測(cè)試設(shè)備的改造環(huán)境和人員的操作技能;○3保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的管理制度。3、《GB/T15481-2000檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。4、《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》,內(nèi)容涵蓋了原計(jì)量認(rèn)證考核條款(50條)和審查認(rèn)可(驗(yàn)收)條款(39條)以及《GB/T15481-2000檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。(二)認(rèn)證認(rèn)可的主要內(nèi)容1、組織和管理(1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位。(2)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足以下要求:○1有管理人員?!?有措施保證所有工作人員不受任何來自商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他會(huì)影響其工作質(zhì)量的壓力。○3其組織形式在任何時(shí)候都能保證判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性?!?有負(fù)責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管?!?有負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及其實(shí)施的質(zhì)量主管等。2、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審(1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢測(cè)工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系。(2)質(zhì)量手冊(cè)以及相關(guān)質(zhì)量文件的主要內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的方針和目標(biāo)、含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序、界定技術(shù)管理層和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任等。(3)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)其工作進(jìn)行審核。(4)管理者應(yīng)對(duì)建立的質(zhì)量體系每年至少評(píng)審一次,以確保其持續(xù)適用和有效期。(5)在審核和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。(6)使用時(shí)還應(yīng)采取其他有效的檢查方法來確保提供給委托方機(jī)構(gòu)的質(zhì)量,并應(yīng)對(duì)這些檢查方法的有效性進(jìn)行評(píng)審,內(nèi)容主要包括:○1盡可能采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案;○2參加能力驗(yàn)證試驗(yàn)或其他實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì);○3定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和(或)在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);○4用相同或不相同的方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn);○5一個(gè)樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性。3、人員(1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員,這些人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。(2)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其人員得到及時(shí)培訓(xùn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證上崗。(3)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。4、設(shè)施和環(huán)境(1)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行。(2)檢驗(yàn)處所的環(huán)境不應(yīng)影響檢驗(yàn)結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌蟮臏y(cè)量準(zhǔn)確度產(chǎn)生不利的影響。(3)進(jìn)入和使用有影響檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。(4)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。5、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)的全部?jī)x器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))。(2)應(yīng)對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù),并有維護(hù)程序;有問題的儀器設(shè)備應(yīng)立即停止使用;修復(fù)后必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定或檢驗(yàn)證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。(3)每一臺(tái)儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)。計(jì)量檢定標(biāo)志:合格證(綠色)計(jì)量檢定合格者。準(zhǔn)用證(黃色)一般為不必檢定的設(shè)備,經(jīng)檢查其功能正常者;多功能檢測(cè)設(shè)備的某些功能已喪失,但檢測(cè)工作所用功能正常,且經(jīng)校準(zhǔn)合格者;測(cè)試設(shè)備某一量程精度不合格,但檢驗(yàn)工作所用量合格者。設(shè)備無法檢定,經(jīng)比對(duì)或鑒定適用者。停用者(紅色)檢測(cè)儀器、設(shè)備損壞者;檢測(cè)儀器、設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定不合格者;檢測(cè)儀器、設(shè)備性能無法確定者;檢測(cè)儀器、設(shè)備超過檢定期限者。(4)應(yīng)保存每一臺(tái)儀器設(shè)備以及對(duì)檢驗(yàn)有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案。6、量值溯源和校準(zhǔn)(1)凡對(duì)檢測(cè)準(zhǔn)確性和有效性有影響的測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備,在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證)。(2)應(yīng)制定和實(shí)時(shí)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和(或)檢定和確認(rèn)的總體計(jì)劃,以確保實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量可溯源已有的國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。(3)如不可能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供結(jié)果相關(guān)性的滿意證據(jù)。(4)實(shí)驗(yàn)室建立的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)。(5)如可能,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源到國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn),或溯源到國(guó)家或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)。應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(有效期內(nèi))。7、檢驗(yàn)方法(1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)缺少指導(dǎo)書可能會(huì)給檢驗(yàn)工作帶來危害的所有儀器設(shè)備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢驗(yàn)規(guī)則編制指導(dǎo)書,并在質(zhì)量文件中規(guī)定。(2)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)行所有檢測(cè)工作,包括樣品的抽取、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和制備,測(cè)量不確定度的估算和檢測(cè)數(shù)據(jù)的分析。這些方法和程序應(yīng)與所要求的準(zhǔn)確度和有關(guān)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一致。(3)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能使用國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗(yàn)方法;當(dāng)沒有這些方法時(shí),應(yīng)盡可能選擇由知名技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法,并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管確認(rèn)。(4)需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)征得委托方同意,并形成有效文件。(5)當(dāng)取樣作為檢驗(yàn)方法的一部分時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按有關(guān)程序文件的規(guī)定和適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)抽取樣品。(6)當(dāng)用計(jì)算機(jī)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保數(shù)據(jù)的完整性和保密性。8、檢驗(yàn)樣品的處置(1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立樣品的唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng),以保證在任何時(shí)候?qū)悠返淖R(shí)別不發(fā)生混淆。(2)在接收樣品時(shí),應(yīng)記錄樣品狀態(tài)。(3)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制對(duì)檢驗(yàn)樣品接收、保存或安全處置的質(zhì)量程序文件。9、記錄(1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身情況的記錄制度。所有的原始記錄觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄以及檢驗(yàn)報(bào)告副本均應(yīng)歸檔,并保存適當(dāng)期限。檢驗(yàn)記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證能再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與取樣、樣品準(zhǔn)備、檢驗(yàn)人員的標(biāo)識(shí)。記錄的更該應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。(2)所有記錄和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為委托方保密。10、證書和報(bào)告(1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報(bào)告每一項(xiàng)檢測(cè)或一系列檢測(cè)結(jié)果,并符合檢測(cè)方法中規(guī)定的要求。(2)應(yīng)采用法定計(jì)量單位。(三)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)工作要求1、對(duì)于檢測(cè)工作公正性的措施(1)聲明對(duì)所有檢測(cè)提供相同質(zhì)量的服務(wù)。(2)檢測(cè)結(jié)果不受行政的,經(jīng)濟(jì)的和其他方面利益的干預(yù);為用戶保守技術(shù)秘密。(3)檢驗(yàn)人員不從事所檢產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)工作。2、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)(1)在檢測(cè)過程中貫徹質(zhì)量第一的方針。(2)當(dāng)質(zhì)量與數(shù)量發(fā)生矛盾時(shí),堅(jiān)持質(zhì)量第一。(3)考核人員工作成績(jī)時(shí),首先考核檢驗(yàn)質(zhì)量。3、保證檢測(cè)質(zhì)量的要求產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在檢測(cè)過程中,為保證檢測(cè)質(zhì)量和監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性而制定的規(guī)定:(1)檢測(cè)工作至少應(yīng)兩人參加。(2)檢測(cè)人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核合格,持有檢驗(yàn)員證。(3)操作大型、貴重、精密設(shè)備的人員應(yīng)有操作證。(4)規(guī)定檢測(cè)貴重設(shè)備按產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法或檢測(cè)實(shí)施細(xì)則進(jìn)行。(5)數(shù)據(jù)傳輸應(yīng)采用復(fù)送法。(6)關(guān)于數(shù)據(jù)的校核和復(fù)測(cè)方面的規(guī)定。4、檢測(cè)記錄的要求產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)原始記錄的要求:(1)原始記錄格式要規(guī)范化。(2)原始記錄是檢測(cè)結(jié)果的紀(jì)實(shí),不容許隨意更改,不許刪減。(3)原始記錄不能用鉛筆書寫,所有項(xiàng)目都應(yīng)填寫完整,應(yīng)有檢測(cè)人和校核人簽名。(4)校核人應(yīng)真正起到校核作用。(5)更改原始記錄應(yīng)有統(tǒng)一的規(guī)定。(6)原始記錄應(yīng)集中保管,確定一個(gè)保管單位,保管期一般不得少于2年。第二節(jié)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)一、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(一)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的意義和作用1、衛(wèi)生部于2006年發(fā)布的《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》中規(guī)定第二條本辦法所稱衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是指為實(shí)施國(guó)家衛(wèi)生法律法規(guī)和有關(guān)衛(wèi)生政策,保護(hù)人體健康,在預(yù)防醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研究與實(shí)踐的基礎(chǔ)上,對(duì)涉及人體健康和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)事項(xiàng)制定的各類技術(shù)規(guī)定。第四條對(duì)下列事項(xiàng)應(yīng)制定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(1)食品、化妝品、生活飲用水以及涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品、衛(wèi)生防護(hù)用品,其他各種與健康相關(guān)或含有毒有害因素產(chǎn)品的衛(wèi)生及相關(guān)技術(shù)要求;上述產(chǎn)品生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸、銷售和使用過程中的衛(wèi)生技術(shù)要求。(2)職業(yè)活動(dòng)、職業(yè)病防治的衛(wèi)生技術(shù)要求。(3)生活環(huán)境、工作場(chǎng)所、學(xué)校和公共場(chǎng)所的衛(wèi)生技術(shù)要求。(4)衛(wèi)生與健康評(píng)價(jià)的技術(shù)規(guī)程與方法。(5)衛(wèi)生信息技術(shù)要求。(6)與疾病預(yù)防控制有關(guān)的衛(wèi)生技術(shù)要求。(7)與醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量和安全以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理有關(guān)的衛(wèi)生技術(shù)要求。(8)與血液的采集、制備、臨床應(yīng)用過程及與血液安全有關(guān)的衛(wèi)生技術(shù)要求。(9)與保證衛(wèi)生技術(shù)要求相配套的檢測(cè)檢驗(yàn)方法和評(píng)價(jià)方法。(10)其他與保護(hù)國(guó)民健康相關(guān)的衛(wèi)生技術(shù)要求。第五條衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)適用范圍可分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)。原則上,對(duì)需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的衛(wèi)生技術(shù)要求,應(yīng)制定國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);對(duì)需要在全國(guó)衛(wèi)生行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,應(yīng)制定行業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);對(duì)局部地區(qū)適用的衛(wèi)生技術(shù)要求,應(yīng)制定地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。第六條衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)按實(shí)施性質(zhì)可分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。其他標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)。2、《全國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會(huì)章程》第一條明確指出:“衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家的一項(xiàng)重要技術(shù)法規(guī),是衛(wèi)生自發(fā)監(jiān)督和疾病防治的法定依據(jù)。”3、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以“GB”表示,國(guó)家推薦性標(biāo)準(zhǔn)以“GB/T”表示;國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以“GBZ”表示,國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生推薦性標(biāo)準(zhǔn)以“GBZ/T”表示;衛(wèi)生部發(fā)布的衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以“WS”表示,推薦性標(biāo)準(zhǔn)表示為“WS/T”。(二)衛(wèi)生檢驗(yàn)與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施需要可靠的檢驗(yàn)和檢測(cè)等技術(shù)方法和手段,有的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)就包括相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn),也有的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)本身就是獨(dú)立的檢驗(yàn)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn),這也是保證衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性的重要條件。這是因?yàn)椋?、以量值或限值為指標(biāo)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),必須有相應(yīng)的科學(xué)的、準(zhǔn)確可靠的和可行的檢驗(yàn)檢測(cè)方法來提供所需的量值。2、檢驗(yàn)檢測(cè)方法的準(zhǔn)確度和精密度決定著所提供量值的準(zhǔn)確性和可靠性,有了量值的準(zhǔn)確性和可靠性,才能制定出切實(shí)可行的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。3、檢驗(yàn)檢測(cè)方法的科學(xué)性和標(biāo)準(zhǔn)化,保證了衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和可比性,這是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)正確實(shí)施的前提。4、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是衛(wèi)生檢驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)。衛(wèi)生檢驗(yàn)為衛(wèi)生監(jiān)督和衛(wèi)生評(píng)價(jià)提供依據(jù),衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)為檢測(cè)結(jié)果的監(jiān)督和評(píng)價(jià)提供了標(biāo)準(zhǔn)。(三)職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的概況(見職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)測(cè))(四)環(huán)境空氣衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)概況(見環(huán)境衛(wèi)生檢測(cè))(五)水質(zhì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)概況(見水質(zhì)檢測(cè))(六)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)概況(見食品衛(wèi)生檢測(cè))二、衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法(一)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)化的重要性1、以某一個(gè)或多個(gè)量值為指標(biāo)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),必須要有相應(yīng)的檢驗(yàn)方法來提供所需的量值。在許多衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中,是以前一個(gè)或多個(gè)量值為指標(biāo)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。例如,在勞動(dòng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中,工作場(chǎng)所空氣中氯的最高容許濃度為1mg/cm3;苯的時(shí)間加權(quán)平均容許濃度為6mg/m3,短時(shí)間接觸容許濃度為10mg/m3。在環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中,空氣、水、土壤中有害物質(zhì)的容許濃度,在食品衛(wèi)生和營(yíng)養(yǎng)衛(wèi)生等標(biāo)準(zhǔn)中,毒物和營(yíng)養(yǎng)成分等也都是以量值為指標(biāo)的。衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中所有量值的提出和實(shí)時(shí)過程中的評(píng)價(jià),都是通過對(duì)相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè)而實(shí)現(xiàn)。因此,衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施,需要有與之相配套的檢驗(yàn)方法。2、檢驗(yàn)方法的準(zhǔn)確度和精密度決定著量值的準(zhǔn)確性。制定和實(shí)施衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),評(píng)價(jià)勞動(dòng)衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生等狀況,不僅要有檢驗(yàn)數(shù)據(jù),而且要求檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。有了準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)作為依據(jù),才能制定出切實(shí)可行的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),才能正確評(píng)價(jià)衛(wèi)生狀況和對(duì)人體健康的影響,實(shí)施有效的衛(wèi)生監(jiān)督。要獲得準(zhǔn)確可靠的量值,首先要求檢驗(yàn)方法準(zhǔn)確可靠,即檢驗(yàn)方法要具有必須的準(zhǔn)確度和精密度。不同方法之間應(yīng)有可比性,即對(duì)同一個(gè)檢驗(yàn)對(duì)象,用不同的方法進(jìn)行檢驗(yàn),得到的結(jié)果應(yīng)當(dāng)是一致的,經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,不應(yīng)有顯著性差別。這樣,即使用不同方法得到的數(shù)據(jù),相互之間可以進(jìn)行比較和評(píng)價(jià)。3、檢驗(yàn)方法的標(biāo)準(zhǔn)化是確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠和可比的前提。要保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠和可比,不但需要有準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)方法,而且需要使用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化的檢驗(yàn)方法。因此,必須研制統(tǒng)一的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)方法。(二)各衛(wèi)生專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法概況在我國(guó),為與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)配套,各衛(wèi)生專業(yè)都制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法及其有關(guān)檢測(cè)的規(guī)范,如與職業(yè)衛(wèi)生有關(guān)的采樣和監(jiān)測(cè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)有:GBZ159《工作場(chǎng)所空氣中有害物質(zhì)監(jiān)測(cè)的采樣規(guī)范》;GBZ/T160《工作場(chǎng)所空氣有毒物質(zhì)測(cè)定》;GB/T17061《作業(yè)場(chǎng)所空氣采樣儀器的技術(shù)規(guī)范》等。環(huán)境衛(wèi)生、水質(zhì)衛(wèi)生和食品衛(wèi)生等都有配套的標(biāo)準(zhǔn)方法。(三)標(biāo)準(zhǔn)方法的制定原則和基本方法1、研制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法需要滿足下列原則和要求(1)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法必須滿足衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。檢驗(yàn)方法是為制定和實(shí)施衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)的,首先它的靈敏度和最低檢出濃度必須滿足衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)的要求,通常要求檢測(cè)方法能檢驗(yàn)0.5倍衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的量值。其次,它的檢測(cè)上限至少滿足2倍衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的量值。(2)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法必須具有先進(jìn)性和可行性。既要研制代表現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)水平的標(biāo)準(zhǔn)方法,也要適用于我國(guó)基層檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)方法。(3)不同的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法必須具有可比性。根據(jù)我國(guó)國(guó)慶,一個(gè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)可能需要采用不同技術(shù)水平的標(biāo)準(zhǔn)方法,以滿足不同技術(shù)層次的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的需要。在勞動(dòng)衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生和食品衛(wèi)生等標(biāo)準(zhǔn)中,毒物的檢測(cè)通常有兩個(gè)或兩個(gè)以上的標(biāo)準(zhǔn)方法并存,具有等效的測(cè)定資格,各個(gè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抗原根據(jù)各自的實(shí)驗(yàn)室條件選用。在這種情況下,不論標(biāo)準(zhǔn)方法采用何種原理、何種技術(shù),使用何種儀器,他們的測(cè)定結(jié)果應(yīng)該是一致的,即經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析沒有顯著性差異。2、標(biāo)準(zhǔn)方法制定的基本方法如何制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法,才能滿足上述的要求。通常,制定標(biāo)準(zhǔn)方法要經(jīng)過綜述文獻(xiàn)、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室研究、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證、現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用以及專家評(píng)審和審批等步驟。第三節(jié)衛(wèi)生法(一)傳染病防治法律制度1、傳染病防治法的概念廣義的傳染病防治法是指由國(guó)家制定或其主管部門頒布的,用以調(diào)整預(yù)防、控制和消除傳染病的發(fā)生與流行、保障人體健康活動(dòng)中所產(chǎn)生的各種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。包括《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》、法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法》、《國(guó)境口岸衛(wèi)生監(jiān)督辦法》、《艾滋病防治條例》、《血吸蟲病防治條例》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例》、《疫苗流通與使用管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生時(shí)間應(yīng)急條例》、《預(yù)防接種工作實(shí)施辦法》、《性病防治管理法》、《結(jié)核病防治辦法》等專門的傳染病防治法律、法規(guī)和規(guī)章。同時(shí)《中華人民共和國(guó)水污染防治法》、《食品衛(wèi)生法》、《獻(xiàn)血法》、《母嬰保健法》、《血液制品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)中,也有有關(guān)傳染病防治的法律條文。狹義的傳染病防治法僅指《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》及其實(shí)施辦法。但作為公共衛(wèi)生醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)對(duì)上述法律法規(guī)全面了解。2、新修訂《傳染病防治法》簡(jiǎn)介新修訂的《傳染病防治法》于2004年8月28日由第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議批準(zhǔn)通過,并將從2004年12月1日起施行。(1)總則部分1)立法宗旨與指導(dǎo)思想:新《傳染病防治法》的立法宗旨除“為了預(yù)防、控制和消除傳染病的發(fā)生與流行,保障人體健康”之外,還增加了“保障公共衛(wèi)生”。這說明傳染病防治是公共衛(wèi)生工作的主要組成部分。指導(dǎo)思想除保留“實(shí)行預(yù)防為主的方針,防治結(jié)合、分類管理”外,還增加了“依據(jù)科學(xué)、依靠群眾”的防治原則。2)關(guān)于傳染病分類:新法仍將法定傳染病分為甲、乙、丙三類。甲類傳染病是指:鼠疫、霍亂。乙類傳染病是指:傳染性非典型性肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯斯菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。丙類傳染病是指:流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風(fēng)病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病,除霍亂、細(xì)菌性和阿米巴痢疾、傷寒和副傷寒意外的感染性腹瀉病。上述規(guī)定以外的其他傳染病,根據(jù)其暴發(fā)、流行情況和危害程度,需要列入乙類、丙類傳染病的,由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定并予以公布。省級(jí)政府對(duì)本轄區(qū)內(nèi)常見、多發(fā)的其他地方性傳染病,可以根據(jù)情況決定按照乙類或者丙類傳染病管理并予以公布,同時(shí)應(yīng)報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生刑行政部門備案。3)各級(jí)人民政府和衛(wèi)生行政部門的職責(zé):縣級(jí)以上人民政府應(yīng)制定傳染病防治規(guī)劃并組織實(shí)施,建立健全傳染病防治疾病預(yù)防控制體系、醫(yī)療救治體系和監(jiān)督管理體系。衛(wèi)生行政部門主管傳染病防治及其監(jiān)督管理工作。4)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)機(jī)構(gòu)的職責(zé):新《傳染病防治法》首先在總則就原則規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)機(jī)構(gòu)的職責(zé),并在“傳染病預(yù)防”和“傳染病控制”兩章中分別對(duì)有關(guān)職責(zé)作出了進(jìn)一步詳細(xì)的規(guī)定。疾控機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)原則規(guī)定為:○1各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)承擔(dān)傳染病監(jiān)測(cè)、預(yù)測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查、疫情報(bào)告以及其他預(yù)防、控制工作。○2醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)傳染病患者的醫(yī)療救治及責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作。○3城市社區(qū)和農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下,承擔(dān)責(zé)任區(qū)內(nèi)的傳染病防治工作。5)社會(huì)動(dòng)員、廣泛參與:新《傳染病防治法》規(guī)定:國(guó)家支持和鼓勵(lì)社會(huì)各方包括居民委員會(huì)、村民委員參與傳染病防治工作,廣泛開展預(yù)防傳染病的健康教育。并明確規(guī)定,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)其工作人員進(jìn)行傳染病防治知識(shí)、技能的培訓(xùn)。6)公民與法人的義務(wù):在中華人民共和國(guó)領(lǐng)域內(nèi)的一切單位和個(gè)人,必須接受疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)傳染病的檢查、檢驗(yàn)、采集樣本、隔離治療等預(yù)防、控制措施,并如實(shí)提供有關(guān)情況。(2)傳染病預(yù)防:為有效預(yù)防傳染病,新法對(duì)政府、政府有關(guān)部門、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)機(jī)構(gòu)、公民和法人的權(quán)利和義務(wù)都作出了詳細(xì)規(guī)定。1)預(yù)防傳染病的有關(guān)國(guó)家制度和衛(wèi)生行政部門的職責(zé):為預(yù)防傳染病國(guó)家實(shí)行以下制度:○1預(yù)防接種制度;○2對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度;○3傳染病監(jiān)測(cè)預(yù)警制度;○4傳染病報(bào)告制度;○5傳染病疫情信息公布制度;○6傳染病疫情通報(bào)制度。通報(bào)制度是新法增加的主要內(nèi)容之一。以上各項(xiàng)制度的貫徹、執(zhí)行,主要由各級(jí)衛(wèi)生行政部門組織實(shí)施。2)疾控機(jī)構(gòu)的職責(zé):○1實(shí)施傳染病預(yù)防控制規(guī)劃、計(jì)劃和方案;○2收集、分析和報(bào)告?zhèn)魅静”O(jiān)測(cè)信息,預(yù)測(cè)傳染病的發(fā)生、流行趨勢(shì);○3對(duì)傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)處理及效果評(píng)價(jià);○4開展傳染病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、診斷、病原學(xué)鑒定;○5組織實(shí)施免疫規(guī)劃,負(fù)責(zé)預(yù)防性生物制品的使用管理;○6開展健康教育、咨詢,普及傳染病預(yù)防知識(shí);○7指導(dǎo)、培訓(xùn)下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及其工作人員開展傳染病監(jiān)測(cè)工作;○8開展傳染病防治應(yīng)用性研究和衛(wèi)生評(píng)價(jià),提供技術(shù)咨詢;○9對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)傳染病預(yù)防工作進(jìn)行指導(dǎo)、考核,開展流行病學(xué)調(diào)查。3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé):醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度、操作規(guī)范,防止傳染病的醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定專門的部門或者人員,承擔(dān)傳染病疫情報(bào)告、本單位的傳染病預(yù)防控制以及責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作;承擔(dān)醫(yī)療活動(dòng)中與醫(yī)院感染有關(guān)的危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)、安全防護(hù)、消毒、隔離和醫(yī)療廢物處置工作。4)實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)的職責(zé):疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室和從事病原微生物實(shí)驗(yàn)的單位,應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),建立嚴(yán)格的內(nèi)部監(jiān)督管理制度,對(duì)傳染病病原體樣本按照規(guī)定的措施實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理,嚴(yán)防發(fā)生內(nèi)部感染和病原微生物擴(kuò)散。國(guó)家建立專門的傳染病菌種、毒種庫(kù)。對(duì)傳染病菌種、毒種和傳染病檢測(cè)樣本的采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸和使用實(shí)行分類管理建立健全嚴(yán)格的管理制度。對(duì)可能導(dǎo)致甲類傳染病傳播的以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的菌種、毒種和傳染病檢測(cè)樣本、確需采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸和使用的,須經(jīng)省以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。5)采供血和生物制品機(jī)構(gòu)的職責(zé):采供血機(jī)構(gòu)生物制品生產(chǎn)單位必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定,保證血液、血液制品的質(zhì)量。禁止非法采集血液或者組織他人出賣血液。6)公民和法人的義務(wù):○1對(duì)被傳染病病原體污染的污水、污物、場(chǎng)所和物品,有關(guān)單位和個(gè)人必須在疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下進(jìn)行嚴(yán)格消毒處理;拒絕消毒處理的,由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制消毒處理?!?在國(guó)家確認(rèn)的自然疫源地計(jì)劃興建水利、交通、旅游、能源等大型建設(shè)項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)事先由省級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)施工環(huán)境進(jìn)行衛(wèi)生調(diào)查。衛(wèi)生部門要對(duì)其傳染病預(yù)防、控制措施進(jìn)行“三同時(shí)”審查?!?生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品、生活飲用水和涉水產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范。消毒產(chǎn)品單位和消毒產(chǎn)品,都應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門審批?!?傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人,在治愈前或者在排除傳染病嫌疑前,不得從事法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁止從事的易使該傳染病擴(kuò)散的工作。新《傳染病防治法》第十六條還規(guī)定:國(guó)家和社會(huì)應(yīng)當(dāng)關(guān)心、幫助傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人,使其得到及時(shí)救治,任何單位或個(gè)人不得歧視。這種規(guī)定將有利于傳染病患者的管理和傳染病的預(yù)防。(3)疫情報(bào)告、通報(bào)和公布1)疫情報(bào)告:○1任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似傳染病病人時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向附近的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告;有關(guān)衛(wèi)生專業(yè)機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)疫情按屬地管理原則和規(guī)定的內(nèi)容、程序、方式、時(shí)限及時(shí)報(bào)告,不得隱瞞、謊報(bào)或緩報(bào)?!?疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集、分析、調(diào)查、合適傳染病疫情。接到甲類、乙類傳染病疫情報(bào)告或者發(fā)現(xiàn)傳染病暴發(fā),應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門?!?港口、機(jī)場(chǎng)、鐵路疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以及國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人時(shí),應(yīng)立即向國(guó)境口岸所在地的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或衛(wèi)生行政部門報(bào)告并互相通報(bào)。向社會(huì)公眾提供醫(yī)療服務(wù)的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),發(fā)現(xiàn)疫情時(shí)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定報(bào)告。2)疫情通報(bào):○1衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向轄區(qū)的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)通報(bào)疫情信息。接到通報(bào)的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知本單位的有關(guān)人員?!?衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)及時(shí)向其他有關(guān)部門和各?。▍^(qū)、市)衛(wèi)生廳(局)通報(bào)全國(guó)傳染病疫情以及監(jiān)測(cè)、預(yù)警的相關(guān)信息?!?毗鄰地區(qū)衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時(shí)互相通報(bào)本傳染病疫情以及監(jiān)測(cè)、預(yù)警的相關(guān)信息?!?解放軍衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí),應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門通報(bào)?!?動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)及時(shí)互相通報(bào)動(dòng)物和人間發(fā)生的人畜共患傳染病疫情以及相關(guān)信息。3)疫情公布:○1國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門定期公布全國(guó)遺傳病疫情信息。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門定期公布本行政區(qū)域的傳染病疫情信息。○2傳染病暴發(fā)、流行時(shí),國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)向社會(huì)公布傳染病疫情信息,并可以授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市人民政府為什行政部門向社會(huì)公布本行政區(qū)域的傳染病疫情信息。(4)疫情控制:在上述如何預(yù)防傳染病發(fā)生時(shí),本法除先對(duì)政府及有關(guān)部門的職責(zé)作出規(guī)定,在對(duì)衛(wèi)生專業(yè)機(jī)構(gòu)則首先規(guī)定了疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的職責(zé),其次規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)。而當(dāng)發(fā)生傳染病流行需要控制時(shí),則首先規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé),其次才規(guī)定可疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的職責(zé)。1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé):○1醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取下列措施:對(duì)病人、病原攜帶者予以隔離治療,隔離期根據(jù)醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果確定:對(duì)疑似病人,確診前在制定場(chǎng)所單獨(dú)隔離治療。○2對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者,在制定場(chǎng)所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采取其他必要的預(yù)防措施?!?對(duì)拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離治療的,可以由公安機(jī)關(guān)協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取強(qiáng)制隔離治療措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)乙類或者丙類傳染病人,也應(yīng)當(dāng)根據(jù)病情采取必要的治療和控制傳播措施。○4醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場(chǎng)所、物品以及醫(yī)療廢物,必須依法實(shí)施消毒和無害化處置。2)疾控機(jī)構(gòu)的職責(zé):疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者接到疫情報(bào)告時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取下列措施:○1對(duì)傳染病疫情進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查。根據(jù)調(diào)查結(jié)果提出劃定疫點(diǎn)、疫區(qū)的建議;對(duì)被污染的場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生處理;對(duì)密切接觸者,要求在制定場(chǎng)所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采取其他必要的預(yù)防措施,并向衛(wèi)生行政部門提出疫情控制方案;○2傳染病暴發(fā)、流行時(shí),對(duì)疫點(diǎn)、疫區(qū)進(jìn)行衛(wèi)生處理,向衛(wèi)生行政部門提出疫情控制方案,并按照衛(wèi)生行政部門的要求采取防控措施;○3指導(dǎo)下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)施傳染病預(yù)防、控制措施,組織、指導(dǎo)有關(guān)單位對(duì)傳染病疫情的處理。3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)可采取的特別措施:○1患甲類傳染病、炭疽死亡的,應(yīng)當(dāng)將尸體立即進(jìn)行衛(wèi)生處理,就近火化?;计渌麄魅静∷劳龅模匾獣r(shí),將尸體進(jìn)行衛(wèi)生處理后火化或者按照規(guī)定深埋。為了查找傳染病病因,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在必要時(shí)可以按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定,對(duì)傳染病病人尸體或者疑似傳染病病人尸體進(jìn)行解剖查驗(yàn),并應(yīng)當(dāng)告知家屬?!?疫區(qū)中被傳染病病原體污染或可能被污染的物品中,經(jīng)消毒可以使用的,應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下,進(jìn)行消毒處理后,方可使用、出售和運(yùn)輸?!?發(fā)生傳染病疫情時(shí),疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門指派的其他有關(guān)的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu),才有權(quán)進(jìn)入傳染病疫點(diǎn)、疫區(qū)進(jìn)行調(diào)查、采集樣本、技術(shù)分析和檢驗(yàn)。(5)醫(yī)療救治:正確的診斷和治療,是消滅傳染源和切斷傳播途徑的必要措施。為此新《傳染病防治法》專門增設(shè)了“醫(yī)療救治”一章,并對(duì)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、建立、運(yùn)行隊(duì)則作出了規(guī)定。1)縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)和完善傳染病醫(yī)療救治網(wǎng)絡(luò)建設(shè),制定具備相應(yīng)條件和能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)傳染病救治任務(wù),或者根據(jù)需要設(shè)置傳染病醫(yī)院、病區(qū)或病房。2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、建筑設(shè)計(jì)和服務(wù)流程,應(yīng)當(dāng)符合預(yù)防院內(nèi)交叉感染的要求。3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行消毒;對(duì)一次性醫(yī)療器具,應(yīng)當(dāng)在使用后予以銷毀。4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的傳染病診斷標(biāo)準(zhǔn)和治療要求,采取相應(yīng)措施,提高傳染病醫(yī)療救治能力。5)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)傳染病病人或者疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護(hù)、現(xiàn)場(chǎng)救援和接診治療。6)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)行傳染病預(yù)檢、分診制度;對(duì)傳染病病人、疑似傳染病病人,應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)至相對(duì)隔離的分診點(diǎn)進(jìn)行初診。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備相應(yīng)救治能力的,應(yīng)當(dāng)將患者及其病歷記錄復(fù)印件一并轉(zhuǎn)至具備相應(yīng)救治能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。(6)監(jiān)督管理1)衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查職責(zé):目前履行這一職責(zé)的是各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)?!?對(duì)下級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)的傳染病防治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查;○2對(duì)傳染病防治的消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)單位進(jìn)行監(jiān)督檢查,并對(duì)飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應(yīng)活動(dòng)以及設(shè)計(jì)飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查。○3對(duì)傳染病菌種、毒種和傳染病檢測(cè)樣本的采集、儲(chǔ)藏、攜帶、運(yùn)輸、使用進(jìn)行監(jiān)督檢查;○4對(duì)公共場(chǎng)所和有關(guān)單位的衛(wèi)生條件和傳染病預(yù)防、控制措施進(jìn)行監(jiān)督檢查。2)衛(wèi)生行政監(jiān)督檢查時(shí)的權(quán)利:○1有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和疫情現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證,查閱或者復(fù)制有關(guān)的資料和采集樣本。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕、阻撓?!?發(fā)現(xiàn)被傳染病病原體污染的公共飲用水源、食品以及相關(guān)物品,有可能導(dǎo)致傳染病傳播、流行的,可以采取封閉、封存或者暫停銷售的臨時(shí)控制措施,并予以檢驗(yàn)或者進(jìn)行消毒。經(jīng)檢驗(yàn),屬于被污染的食品,應(yīng)當(dāng)予以銷毀;對(duì)未被污染的則解除控制措施。(7)保障措施:傳染病防治是一項(xiàng)長(zhǎng)期的系統(tǒng)性工程,也是政府應(yīng)當(dāng)主要管理的公共事務(wù)之一。為此新《傳染病防治法》增設(shè)了“保障措施”一章,主要對(duì)政府的職責(zé)作出詳細(xì)規(guī)定。同時(shí)文章還規(guī)定,對(duì)從事傳染病預(yù)防、醫(yī)療、科研、教學(xué)、現(xiàn)場(chǎng)處理疫情的人員,以及在生產(chǎn)、工作中接觸傳染病病原體的其他人員,應(yīng)采取有效的衛(wèi)生防護(hù)措施和醫(yī)療保健措施,并給與適當(dāng)?shù)慕蛸N。對(duì)因參與傳染病防治工作致病、致殘、死亡的人員,按照有關(guān)規(guī)定給與補(bǔ)助、撫恤。對(duì)被決定臨時(shí)隔離的人員,政府應(yīng)提供生活保障;被隔離人員有單位的,所在單位不得停發(fā)薪酬。(8)法律責(zé)任1)政府的法律責(zé)任(略)2)衛(wèi)生行政部門的法律責(zé)任(略)3)疾病以防控制機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任:疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)未依法履行傳染病監(jiān)測(cè)職責(zé)及疫情報(bào)告職責(zé)的,或未主動(dòng)收集、調(diào)查、分析疫情信息的,或發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)未及時(shí)采取措施的,或故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者的個(gè)人隱私的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,通報(bào)批評(píng),給予警告;對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分,并可以吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任:醫(yī)療機(jī)構(gòu)在傳染病防治工作中,凡不履行上述第三、四、五章規(guī)定的預(yù)防、控制和醫(yī)療救護(hù)職責(zé)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng),給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分,并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。5)采供血機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任:不按照規(guī)定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔椋螂[瞞、謊報(bào)、緩報(bào)傳染病疫情,或違反國(guó)家有關(guān)規(guī)定導(dǎo)致因輸入血液引起經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng),給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員或其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分,并可以依法吊銷采供血機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。6)國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)、動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任(略)。7)鐵路、交通、民用航空經(jīng)營(yíng)單位的法律責(zé)任(略)。8)其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的法律責(zé)任(略)9)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任:凡從事病原微生物實(shí)驗(yàn)的單位,不符合國(guó)家規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)傳染病病原體樣本按照規(guī)定進(jìn)行管理,造成實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物擴(kuò)散的;或不按國(guó)家有關(guān)規(guī)定采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸和使用傳染病菌種、毒種和傳染病檢測(cè)樣本的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng),給予警告,依法暫扣或者吊銷許可證;造成傳染病播散、流行以及其他嚴(yán)重后果的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分,并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。10)販賣野生動(dòng)物的法律責(zé)任:未經(jīng)檢疫出售、運(yùn)輸與人畜共患傳染病有關(guān)的野生動(dòng)物、家畜家禽的,由縣級(jí)以上地方人民政府畜牧獸醫(yī)行政部門責(zé)令停止違法行為,并依法給予行政處罰。11)建設(shè)單位的法律責(zé)任:在國(guó)家確認(rèn)的自然疫源地興建水利、交通、旅游、能源等大型建設(shè)項(xiàng)目,未經(jīng)衛(wèi)生調(diào)查進(jìn)行施工的,后者未按照疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的意見采取必要的傳染病預(yù)防、控制措施的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告,處五千元以上三萬元以下的罰款;逾期不改正的,處三萬元以上十萬元以下的罰款,并可以提請(qǐng)有關(guān)人民政府依據(jù)職責(zé)權(quán)限,責(zé)令停建、關(guān)閉。新修訂的《傳染病防治法》第七十七條還規(guī)定,單位和個(gè)人違反本法,導(dǎo)致傳染病傳播、流行,給他人人身、財(cái)產(chǎn)造成損害的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律承擔(dān)民事責(zé)任。(二)職業(yè)病防治法律制度1、職業(yè)病防治法律制度概述由于職業(yè)衛(wèi)生問題和職業(yè)病的產(chǎn)生主要是由于人為因素引起的,因此職業(yè)病防治,也包括放射衛(wèi)生、食品衛(wèi)生、化妝品衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生及公共場(chǎng)所衛(wèi)生等的法律制度主要是對(duì)用人單位應(yīng)履行“作為義務(wù)”和“禁止性義務(wù)”所作出的規(guī)定。而傳染病的發(fā)生則主要是由于自然的、有時(shí)是不可知的因素所致,因此其法律制度中的義務(wù)性規(guī)定主要是對(duì)政府、政府有關(guān)部門及相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)。目前除人大常委會(huì)批準(zhǔn)通過的《職業(yè)病防治法》外,還有一些國(guó)務(wù)院行政法規(guī)及衛(wèi)生部制定的行政規(guī)章:(1)行政法規(guī):1)《塵肺病防治條例》(1987年12月3日)2)《女職工勞動(dòng)保護(hù)規(guī)定》(1988年6月28日)3)《使用有毒物品作業(yè)場(chǎng)所勞動(dòng)保護(hù)條例》(2002年5月12日)(2)行政規(guī)章1)國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(2002年3月28日)2)職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)管理辦法(2002年3月28日)3)建設(shè)項(xiàng)目職工病危害分類管理辦法(2006年7月27日重修訂)4)職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理辦法(2002年3月28日)5)職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法(2002年3月28日)6)職業(yè)病危害事故調(diào)查處理辦法(2002年3月28日)7)職業(yè)病目錄(2002年4月18日)8)職業(yè)病危害因素分類目錄(2002年3月11日)9)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)規(guī)范(2002年3月11日)2、《職業(yè)病防治法》簡(jiǎn)介總則:1)目的:為了預(yù)防、控制和消毒職業(yè)病危害,防治職業(yè)病,保護(hù)勞動(dòng)者的健康和相關(guān)權(quán)益,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。“促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展”只有在本法中提出,其原因是職業(yè)病主要產(chǎn)生于起先導(dǎo)作用的工業(yè)企業(yè)。2)勞動(dòng)者的權(quán)利:○1對(duì)職業(yè)病危害的知情權(quán);○2接受職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)權(quán);○3獲得職業(yè)健康檢查與職業(yè)病診治康復(fù)權(quán);○4要求用人單位提供防護(hù)設(shè)施和個(gè)人防護(hù)用品權(quán);○5對(duì)沒有防護(hù)措施的有關(guān)作業(yè)的拒絕操作權(quán);○6對(duì)違反職業(yè)病防治法以及危害生命健康行為有批評(píng)、檢舉、控告權(quán)等。3)用人單位的責(zé)任——即義務(wù):用人單位應(yīng)當(dāng)為勞動(dòng)者穿鑿符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的工作環(huán)境和條件;采取措施保障勞動(dòng)者獲得職業(yè)衛(wèi)生保護(hù);應(yīng)當(dāng)建立、健全職業(yè)病防治責(zé)任制,加強(qiáng)職業(yè)病防治管理,……同時(shí)用人單位必須依法參加工傷社會(huì)保險(xiǎn)。4)政府和政府有關(guān)部門的職責(zé):國(guó)家實(shí)行職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督制度。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)卷度管理工作。各級(jí)衛(wèi)生行政部門的職責(zé)分工:○1衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)危害項(xiàng)目申報(bào)方法、職業(yè)危害分類目錄和管理辦法、職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)病診斷與鑒定辦法等;○2升級(jí)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)職業(yè)病診斷醫(yī)療機(jī)構(gòu);○3縣以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)職業(yè)病統(tǒng)計(jì)報(bào)告和職業(yè)健康教育。5)工會(huì)組織:關(guān)于工會(huì)組織唯有在本法中有規(guī)定,說明工會(huì)組織在職業(yè)病防治中的特殊作用于地位:○1督促、協(xié)助用人單位開展職業(yè)健康教育與培訓(xùn);○2對(duì)用人單位職業(yè)病防治工作提出意見和建議;○3與用人單位就有關(guān)問題進(jìn)行協(xié)調(diào);○4要求用人單位糾正違法行為;○5發(fā)生重大職業(yè)病危害時(shí)有權(quán)要求采取防護(hù)措施,或向政府建議采取強(qiáng)制性措施;○6參與職業(yè)危害事故調(diào)查,有權(quán)建議勞動(dòng)者立即撤離危害現(xiàn)場(chǎng)。6)職業(yè)病防治工作的方針與原則:○1“堅(jiān)持預(yù)防為主,防治結(jié)合的方針,實(shí)行分類管理,綜合治理”?!?前期攻略(略)○3勞動(dòng)過程中的預(yù)防與管理(略)○4職業(yè)病診斷與鑒定辦法(略)○5職業(yè)病病人保障(略)○6職業(yè)病的報(bào)告(略)○7法律責(zé)任(略)(三)食品衛(wèi)生管理法律制度1、食品衛(wèi)生管理法律制度概述(1)食品及其特點(diǎn):食品是指各種供人食用或飲用的成品和原料,以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品,但不包括以治療為目的的物品(如保健食品)。食品衛(wèi)生是指控制食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸?shù)仁称飞a(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中可能存在的有害因素,從而保障食品對(duì)食用者無害的一切措施。(2)食品衛(wèi)生的相關(guān)法律法規(guī):早在1982年全國(guó)人大常委會(huì)就批準(zhǔn)通過了《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法(試行)》(1982年11月19日),并在1995年修訂正式頒布?,F(xiàn)在正對(duì)《食品衛(wèi)生法》進(jìn)行進(jìn)一步修訂。除上述食品衛(wèi)生法外,還有其他大量的與食品衛(wèi)生局監(jiān)督工作相關(guān)的法律規(guī)范。2、食品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的法律法規(guī)(1)食品衛(wèi)生基本規(guī)定:食品應(yīng)當(dāng)無毒、無害,符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求,具有相應(yīng)的色、香、味等感官性狀;專供嬰幼兒的主、輔食品,必須符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的營(yíng)養(yǎng)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。1)食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過程必須符合下列衛(wèi)生要求;○1保持內(nèi)外環(huán)境整潔衛(wèi)生,與有毒有害場(chǎng)所保持規(guī)定的距離。○2應(yīng)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的處理、加工、包裝、儲(chǔ)存藏所。○3應(yīng)有相應(yīng)的消毒、防腐、采光、通風(fēng)等設(shè)備設(shè)施?!?設(shè)備設(shè)施布局和工藝流程合理,能防治各種交叉污染。○5各種食品器具必須清洗消毒。○6食品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸、包裝必須安全、無害,防治污染。○7直接入口食品必須為小包裝,或用無毒、清潔的包裝材料?!?食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員應(yīng)經(jīng)常保持個(gè)人衛(wèi)生,佩戴清潔衣帽,并配備必要的防護(hù)用品和工具?!?用水必須符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)?!?0所用洗滌劑、消毒劑應(yīng)對(duì)人體安全、無害。2)禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列食品:○1腐敗變質(zhì)、霉變、生蟲、污穢不潔、混有異物或感官性狀異常,可能對(duì)人體健康有害的?!?含有毒、有害物質(zhì),或被其污染,可能對(duì)人體健康有害的。○3含有致病性寄生蟲、微生物,或微生物毒素含量超過國(guó)家限定標(biāo)準(zhǔn)的?!?未經(jīng)獸醫(yī)檢驗(yàn)或經(jīng)檢驗(yàn)不合格的肉類及產(chǎn)品?!?病死、毒死、死因不明的禽、畜、獸和水產(chǎn)品?!?包裝容器污穢、嚴(yán)重破損或運(yùn)輸過程造成污染不潔的?!?摻假、摻雜、偽造,影響食品營(yíng)養(yǎng)、衛(wèi)生的?!?用非食品原料或加入非食品化學(xué)品的?!?超過保質(zhì)期的?!?0衛(wèi)生部升級(jí)行政規(guī)定禁止出售的。○11加入既是食品又是藥品外藥品的。(2)食品添加劑衛(wèi)生的規(guī)定:生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用的食品添加劑,必須符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法。(3)食品容器、包裝材料和食品用具、設(shè)備衛(wèi)生的規(guī)定:生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用食品容器、包裝材料和食品用具、設(shè)備必須符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法,采用符合衛(wèi)生要求的材料,并便于清洗、消毒。3、食品衛(wèi)生許可的法律規(guī)定(1)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的許可:食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和食品攤販,必須先取得衛(wèi)生許可證再向工商行政管理部門申請(qǐng)登記。(2)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工程項(xiàng)目的“三同時(shí)”審查:食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工程項(xiàng)目,必須進(jìn)行“三同時(shí)”審查。(3)對(duì)從業(yè)人員健康體檢的規(guī)定:上崗前必須進(jìn)行健康檢查,合格者方可上崗;已上崗者應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查。凡患有傷寒、痢疾、病毒肝炎(含病原攜帶者),活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或出血性皮膚病及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病者,不得從事接觸直接入口食品的工作。(4)對(duì)新產(chǎn)品投產(chǎn)的規(guī)定(略)。(5)對(duì)保健食品產(chǎn)品說明的規(guī)定(略)。(6)進(jìn)口食品管理的規(guī)定(略)。(7)食品廣告的審批制度(略)。4、保健食品的管理(略)。5、食品衛(wèi)生管理的法律規(guī)定(略)。6、食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)(略)。7、法律責(zé)任(略)。(四)其他公共衛(wèi)生法律制度其他公共衛(wèi)生法律制度包括公共場(chǎng)所衛(wèi)生、化妝品衛(wèi)生、放射衛(wèi)生及學(xué)校衛(wèi)生。其中1989年10月24日國(guó)務(wù)院發(fā)布的《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》已在2005年修訂,改稱《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》,并于當(dāng)年12月1日施行?!豆矆?chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》也正在修訂。1、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》簡(jiǎn)介(1)總則:本《條例》的立法目的為保障人體健康,保護(hù)環(huán)境。同時(shí)將放射源分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ類;將放射裝置分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類。《條例》規(guī)定國(guó)家環(huán)保局實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理,公安部、衛(wèi)生部按職責(zé)分工進(jìn)行監(jiān)制管理。(2)關(guān)于許可與備案:對(duì)Ⅰ類同位素和Ⅰ類射線裝置由國(guó)家環(huán)保局審批頒發(fā)許可證;其他類別的同位素和射線裝置則由省級(jí)環(huán)保局審批頒發(fā)許可證,許可證時(shí)限為5年?!稐l例》對(duì)許可的變更、重新申請(qǐng)及注銷許可、轉(zhuǎn)讓、廢舊回收等都有詳細(xì)規(guī)定。尤其規(guī)定了進(jìn)出口限制,進(jìn)口Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類放射源必須有出口方負(fù)責(zé)回收的承諾。(3)關(guān)于安全防護(hù):1)擁有單位應(yīng)對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行安全教育與培訓(xùn),對(duì)安全狀況進(jìn)行年度危險(xiǎn)性評(píng)估,現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置警示標(biāo)志與說明,廢舊物應(yīng)安全存放于隔離并按規(guī)定層序處理。單位主管部門應(yīng)進(jìn)行行業(yè)監(jiān)督檢查。2)對(duì)從業(yè)人員應(yīng)進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)和健康體檢,并建立個(gè)人劑量檔案和健康監(jiān)護(hù)檔案。3)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行有關(guān)診斷與治療,防止不必要的照射,并應(yīng)事先告知患者。(4)關(guān)于輻射事故應(yīng)急處理(略)。(5)監(jiān)督檢查與法律責(zé)任(略)2、學(xué)校衛(wèi)生工作的法律規(guī)定1990年4月,國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)頒發(fā)了《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》。(1)學(xué)校衛(wèi)生工作的任務(wù):○1監(jiān)測(cè)學(xué)生健康狀況;○2對(duì)學(xué)生進(jìn)行健康教育,培養(yǎng)學(xué)生良好的衛(wèi)生習(xí)慣;○3改善學(xué)校衛(wèi)生環(huán)境和教育衛(wèi)生條件;○4加強(qiáng)對(duì)傳染病、學(xué)生常見病的預(yù)防和治療。(2)法律責(zé)任:凡違反《條例》規(guī)定者由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰:1)未經(jīng)“三同時(shí)”審查的,給予警告、責(zé)令停止施工或者限期改建。2)有下列行為之一的,給予警告、責(zé)令改進(jìn),清潔嚴(yán)重的給予行政處分:○1學(xué)校教學(xué)環(huán)境質(zhì)量以及黑板、課桌椅的設(shè)置不符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的;○2學(xué)校未按有關(guān)規(guī)定為學(xué)生設(shè)置廁所和洗手設(shè)施的;○3寄宿制學(xué)校沒有為學(xué)生提供相應(yīng)的洗漱、洗澡等衛(wèi)生設(shè)施的;○4學(xué)校體育場(chǎng)地和器材不符合衛(wèi)生和安全要求或者運(yùn)動(dòng)項(xiàng)目和運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度不適合學(xué)生的生理承受能力和體質(zhì)健康狀況發(fā)生傷害事故的;○5不根據(jù)學(xué)生的年齡,就組織參加勞動(dòng),或者不進(jìn)行安全教育、不提供必要的安全和衛(wèi)生防護(hù)措施,致使學(xué)生健康受到損害的。3)有關(guān)單位供學(xué)生使用的文具、娛樂器具、保健用品,不符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的,對(duì)直接責(zé)任單位或者個(gè)人給予警告。情節(jié)嚴(yán)重的,可以會(huì)同工商行政部門沒收其不符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的物品,并處以非法所得兩倍以下的罰款。4)拒絕或者妨礙衛(wèi)生行政部門依照本條例實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督的,對(duì)直接責(zé)任單位或者個(gè)人給予警告。情節(jié)嚴(yán)重的,可以建議教育行政部門給予行政處分或者處以二百元以下的罰款。3、公共場(chǎng)所衛(wèi)生的法律規(guī)定(1)公共場(chǎng)所的概念:公共場(chǎng)所是指人群聚集,供公眾進(jìn)行工作、學(xué)習(xí)、社交、休息、娛樂、體育鍛煉、購(gòu)物、餐飲、旅游和居住部分生活需求所使用的一切公用建筑、場(chǎng)所及其設(shè)施?,F(xiàn)規(guī)定有共7類28種:○1住宿和交流場(chǎng)所;○2凈身與美容場(chǎng)所;○3文化娛樂場(chǎng)所;○4文化交流場(chǎng)所;○5商業(yè)活動(dòng)場(chǎng)所;○6就診和交通場(chǎng)所;○7體育、休息場(chǎng)所。此外,郵電局、照相館、銀行營(yíng)業(yè)廳、集貿(mào)市場(chǎng)等尚未納入法定監(jiān)督管理范圍,有待今后從立法上修改完善。(2)公共場(chǎng)所的衛(wèi)生質(zhì)量要求:現(xiàn)有公共場(chǎng)所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)如下,包括:空氣、小氣候(溫度、濕度、風(fēng)速)、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、顧客用具和衛(wèi)生措施等都已有規(guī)定,但有些需補(bǔ)充修改。1)《旅店業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB9663—88)》2)《理發(fā)店、美容店衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB9664—88)》3)《公共浴室衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB9665—88)4)《理發(fā)店、美容店衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB9666—88)》5)《游泳場(chǎng)所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB9667—88)》6)《體育場(chǎng)館衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB9668—88)7)《圖書館、博物館、美術(shù)館衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB9669—88)》8)《醫(yī)院候診室衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB9671—88)9)《公共交通等候室衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB9673—88)》(3)公共場(chǎng)所的衛(wèi)生管理:是指公共場(chǎng)所的主管部門以及經(jīng)營(yíng)單位對(duì)管轄范圍內(nèi)的公共場(chǎng)所進(jìn)行的衛(wèi)生管理工作。包括:○1建立衛(wèi)生管理制度;○2對(duì)管理者和從業(yè)者的衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn);○3從業(yè)人員定期體檢與持證上崗。旅店、咖啡館、酒吧、茶座、浴室、理發(fā)店、美容店、游泳池等從業(yè)人員每年一次體檢,其他場(chǎng)所的可每2年進(jìn)行一次體檢;○4公共場(chǎng)所實(shí)行衛(wèi)生許可證制度;○5發(fā)生事故及時(shí)報(bào)告。(4)公共場(chǎng)所的衛(wèi)生監(jiān)督(略)。(5)法律責(zé)任(略)。4、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督法律制度(1)化妝品及其衛(wèi)生監(jiān)督管理制度概述:化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。我國(guó)實(shí)行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督制度。現(xiàn)已頒發(fā)了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年11月13日)、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》(1991年2月)、《化妝品廣告管理辦法》(193年7月)、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(2000年6月)等。(2)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的要求:化妝品的生產(chǎn)必須取得衛(wèi)生許可證,其生產(chǎn)條件的要求與食品生產(chǎn)加工條件相似,而更類似藥品生產(chǎn)。從業(yè)人員必須在上崗前體檢,合格后持證上崗,并定期體檢。化妝品新原料及生產(chǎn)特殊化妝品,如育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等,都必須經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。所有化妝品都必須符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。(3)化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn):1987年5月發(fā)布的《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定:1)一般要求:規(guī)定化妝品必須外觀良好,不得有異臭;不得對(duì)皮膚和黏膜產(chǎn)生刺激和損傷作用;必須無感染性,使用安全。2)限制性要求:包括對(duì)化妝品中禁用物質(zhì)、限用物質(zhì)、限用防腐劑、限用紫外線吸收劑、暫用著色劑等方面的具體要求。3)衛(wèi)生質(zhì)量要求:包括微生物學(xué)質(zhì)量、有毒物質(zhì)限量等方面的要求。(4)化妝品經(jīng)營(yíng)(略)(5)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)(略)。(6)法律責(zé)任(略)(五)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理法律制度2003年5月9日正值“非典”爆發(fā)流行時(shí)國(guó)務(wù)院及時(shí)制定和頒發(fā)了《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》,5月12日衛(wèi)生部又頒發(fā)了《非典型性肺炎防治管理辦法》,5月14日最高人民法院和最高人名檢察院還公布了《關(guān)于辦理妨害預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害的刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》。《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》簡(jiǎn)介:1、總則(1)立法宗旨:為有效預(yù)防、及時(shí)控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害,保障公眾身體健康與生命安全,維護(hù)正常的社會(huì)秩序?!熬S護(hù)正常的社會(huì)秩序”作為立法目的是衛(wèi)生立法的首次出現(xiàn)。(2)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的定義:指突然發(fā)生,造成或可能造成公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的公共微生問題,包括:○1重大傳染病疫情;○2群體性不明原因疾??;○3重大食物中毒;○4重大職業(yè)中毒;○5其他嚴(yán)重影響公眾健康的事件。作者認(rèn)為,其他事件中應(yīng)明確規(guī)定突然發(fā)生的重大環(huán)境化學(xué)污染(大氣、水體)、核泄漏及放射源丟失等放射污染事件等,也應(yīng)屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件,例如2003年11月重慶開縣井噴硫化氫事件、2004年4月重慶天原化工廠及江西南昌油脂廠氯氣滲漏等類似事件,都對(duì)公眾生命健康造成嚴(yán)重威脅。(3)各級(jí)政府、衛(wèi)生行政部門、其他有關(guān)部門的職責(zé):1)迅速設(shè)立國(guó)務(wù)院或地方政府應(yīng)急指揮部。國(guó)務(wù)院應(yīng)急指揮部由有關(guān)部門和軍隊(duì)組成,國(guó)務(wù)院主管領(lǐng)導(dǎo)人任總指揮;升級(jí)政府應(yīng)急指揮部也由有關(guān)部門組成,政府主要領(lǐng)導(dǎo)人任總指揮。2)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好應(yīng)急處理工作;縣以上地方政府衛(wèi)生行政部門具體負(fù)責(zé)調(diào)查、控制和醫(yī)療救治。3)國(guó)務(wù)院及地方各級(jí)政府其他有關(guān)部門,在職責(zé)范圍內(nèi)做好有關(guān)工作。4)縣級(jí)以上人民政府制定科學(xué)研究、流行病學(xué)調(diào)查、傳染源隔離、醫(yī)療救護(hù)、現(xiàn)場(chǎng)處置、監(jiān)督檢查、監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)、衛(wèi)生防護(hù)的人、財(cái)、物計(jì)劃。(4)應(yīng)急處理原則:《條例》對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處理,根據(jù)“非典”防治的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),提出了以下原則:○1預(yù)防為主、常備不懈;○2統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé);○3反應(yīng)及時(shí)、措施果斷;○4依靠科學(xué)、加強(qiáng)合作。(5)特別政策規(guī)劃:○1對(duì)邊緣貧窮地區(qū)予以特別財(cái)政支持;○2鼓勵(lì)進(jìn)行國(guó)際合作交流,對(duì)突發(fā)事件監(jiān)測(cè)、預(yù)警、反映處理進(jìn)行研究;○3對(duì)參加事件處理的醫(yī)療哦衛(wèi)生人員給予適當(dāng)補(bǔ)助和保健補(bǔ)貼;○4對(duì)有貢獻(xiàn)的人員給予獎(jiǎng)勵(lì);○5對(duì)因參與應(yīng)急處理工作致病、致殘、死亡的人員,按國(guó)家規(guī)定給予補(bǔ)助和撫恤;○6各級(jí)政府對(duì)
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