布洛芬口腔速溶片的研究的開(kāi)題報(bào)告

布洛芬口腔速溶片的研究的開(kāi)題報(bào)告開(kāi)題報(bào)告題目：布洛芬口腔速溶片的研究一、選題的背景和意義布洛芬為一種非甾體消炎藥，常用于治療疼痛和發(fā)熱等癥狀。然而，布洛芬對(duì)胃腸道有一定的損傷，易出現(xiàn)胃腸潰瘍和出血等副作用，因此安全性受到了一定的限制。為了減少布洛芬對(duì)胃腸道的損傷，很多人選擇使用口腔給藥的布洛芬片劑，口腔吸收快，副作用小，但這種片劑需要咀嚼或含在口中，帶來(lái)一定不便。為了解決上述問(wèn)題，我們考慮研究一種布洛芬口腔速溶片，以便更快速、更安全地被人體吸收，同時(shí)也可以提高患者的服藥便利性。二、研究的目的本研究的主要目的是：通過(guò)研制布洛芬口腔速溶片，提高布洛芬在口腔中的吸收速度，以減少對(duì)胃腸道的損傷，同時(shí)提高患者的服藥便利性。三、研究的內(nèi)容和方法1.研究?jī)?nèi)容本研究主要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行研究：(1)不同耐嚼劑型的選擇和性能評(píng)估；(2)布洛芬口腔速溶片的制備工藝研究；(3)布洛芬口腔速溶片的性狀檢測(cè)；(4)應(yīng)用離子色譜法等方法測(cè)定布洛芬口腔速溶片的質(zhì)量，比較不同制備工藝對(duì)藥品質(zhì)量的影響。2.研究方法(1)研究不同耐嚼劑型的選擇和性能評(píng)估：通過(guò)查閱相關(guān)文獻(xiàn)，分別比較各種耐嚼劑型的優(yōu)缺點(diǎn)，決定最優(yōu)的耐嚼劑型。然后采用模擬口腔的實(shí)驗(yàn)和實(shí)際口服實(shí)驗(yàn)進(jìn)行測(cè)試和評(píng)估。(2)布洛芬口腔速溶片的制備工藝研究：共分為以下三個(gè)步驟：1.選取適合的制劑技術(shù)方法，優(yōu)化配方；2.設(shè)計(jì)制劑工藝條件，進(jìn)行制劑實(shí)驗(yàn)；3.對(duì)合格制劑條件，進(jìn)行包裝實(shí)驗(yàn)。(3)布洛芬口腔速溶片的性狀檢測(cè)：在國(guó)家藥典中按照規(guī)定方法進(jìn)行性狀檢測(cè)，包括外觀、含量測(cè)定、服用前上樣、溶解度、穩(wěn)定性等檢測(cè)。(4)應(yīng)用離子色譜法等方法測(cè)定布洛芬口腔速溶片的質(zhì)量，比較不同制備工藝對(duì)藥品質(zhì)量的影響。四、預(yù)期結(jié)果及成果應(yīng)用價(jià)值本研究成功制備出布洛芬口腔速溶片，通過(guò)對(duì)布洛芬在口腔中吸收特點(diǎn)的研究，提高了布洛芬的口腔吸收效率，減少了對(duì)胃腸道的損傷。同時(shí)，該研究將為其他口腔給藥的藥物研究提供一定的借鑒意義，具有較高的應(yīng)用價(jià)值。五、進(jìn)度安排本研究計(jì)劃為期2年，主要進(jìn)度安排如下：第1年：文獻(xiàn)調(diào)研，實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，耐嚼劑型選擇和性能評(píng)估，制劑工藝的研究和試制。第2年：制劑工藝優(yōu)化和探討，制劑工藝的標(biāo)準(zhǔn)化，生產(chǎn)規(guī)?；?，樣品的檢測(cè)及分析。六、參考文獻(xiàn)1.楊娟.布洛芬的特點(diǎn)及其應(yīng)用[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2009,28(12):1581-1582.2.倪紅軍.口腔給藥用制劑研究概述[J].醫(yī)藥論壇雜志,2014,17(4):21-24.3.EJP.Mouth-dissolvingdrug