BET-48G細(xì)菌內(nèi)毒素自校規(guī)程

BET-48G細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀自校規(guī)程一、操作認(rèn)證1.1接通電源反響(翻開(kāi)電源開(kāi)關(guān))觀察檢測(cè)孔內(nèi)，檢測(cè)光束點(diǎn)亮。檢驗(yàn)復(fù)核1.2運(yùn)行EasyBET軟件軟件的主畫(huà)面右上角的儀器信息框內(nèi)相應(yīng)位置顯示溫度和[ON]字樣。檢驗(yàn)復(fù)核1.3試管識(shí)別特性使所有試管處于檢測(cè)準(zhǔn)備狀態(tài)，對(duì)于EasyBET的軟件，新建一個(gè)實(shí)驗(yàn)包括所有試管，這時(shí)每一個(gè)試管孔插試管，將有如下現(xiàn)象：對(duì)應(yīng)指示燈點(diǎn)亮，等待幾秒鐘，軟件對(duì)應(yīng)表格處計(jì)時(shí)開(kāi)始檢驗(yàn)復(fù)核1.4校準(zhǔn)溫度儀器經(jīng)過(guò)至少1個(gè)小時(shí)的預(yù)熱后，將裝至少2ml水的安瓿插入檢測(cè)孔中5分鐘以上，使用標(biāo)準(zhǔn)的點(diǎn)溫計(jì)測(cè)量水的溫度，然后選中溫度校準(zhǔn)中的輸入溫度計(jì)讀數(shù)，右側(cè)的“+-〞號(hào)鍵可以使用，按相應(yīng)得按鍵，調(diào)整溫度顯示與點(diǎn)溫計(jì)一致，可能需要屢次微調(diào)才能將溫度調(diào)整準(zhǔn)確。檢驗(yàn)復(fù)核1.5指示燈測(cè)試翻開(kāi)電源后，在每個(gè)試管孔插入儀器專(zhuān)用試管，試管插入后相對(duì)應(yīng)的指示燈點(diǎn)亮。檢驗(yàn)復(fù)核1.6透光度調(diào)整在上節(jié)相同的畫(huà)面內(nèi)，當(dāng)儀器到達(dá)恒溫后，點(diǎn)擊‘透光度調(diào)整初始化’按鍵，等待30秒鐘，再點(diǎn)擊‘自動(dòng)調(diào)整透光度’按鍵。等待30秒鐘后，調(diào)整完成，所有通道的透光度均被調(diào)整到1000附近，變異系數(shù)應(yīng)小于0.５%。檢驗(yàn)復(fù)核二、性能認(rèn)證2.1溫度儀器在固定溫度37.0±0.2℃范圍內(nèi)恒溫，溫度是影響鱟試驗(yàn)動(dòng)力學(xué)反響的重要因素，為證明每個(gè)試管孔中的溫度均勻性和控制穩(wěn)定性，采用如下方法實(shí)驗(yàn)：2.1.1、4、20、48號(hào)孔測(cè)量方法:將分辨率為0.1℃的標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)〔最好使用經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的點(diǎn)溫計(jì)檢測(cè)〕插入裝有2ml水的試管中，將試管插入選定的溫度測(cè)量位置中，待穩(wěn)定5分鐘后讀取溫度計(jì)讀數(shù)。所有測(cè)得的溫度值以不超出37.0±0.2℃范圍，而且該四個(gè)溫度值之間差異小于±0.2℃為合格。位置1溫度位置2溫度位置3溫度位置4溫度溫度值之間差異小于0.2℃[]是否溫度均勻性在37.0±0.2℃之內(nèi)[]是否檢驗(yàn)復(fù)核2.1.2、穩(wěn)定性：在儀器到達(dá)恒溫后，記錄儀器的顯示溫度，以不超過(guò)37.0±溫度顯示波動(dòng)小于37.0±0.2℃[]是否檢驗(yàn)復(fù)核3.2基線(xiàn)穩(wěn)定度基線(xiàn)能否平穩(wěn)無(wú)漂移是儀器穩(wěn)定檢測(cè)的最根本特性，所有孔的基線(xiàn)應(yīng)平穩(wěn)完全是一條直線(xiàn)，不應(yīng)有扭曲和漂移。實(shí)驗(yàn)方法如下：待儀器恒溫以后，進(jìn)入正式實(shí)驗(yàn)檢測(cè)程序，所有試管孔全部插入裝有0.3ml細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水的儀器配套試管，試管口用封口膜封好，以防止水分蒸發(fā)或進(jìn)入雜物，儀器檢測(cè)定時(shí)間應(yīng)不短于3600秒，待檢測(cè)結(jié)束后，打印檢測(cè)報(bào)告和反響曲線(xiàn)，所有試管的反響時(shí)間結(jié)果均應(yīng)為大于檢測(cè)時(shí)間〔如>3600s〕，所有孔位的反響曲線(xiàn)應(yīng)緊貼橫坐標(biāo)軸，不能看到有曲線(xiàn)上升或下降，曲線(xiàn)的波動(dòng)OD值應(yīng)小于±0.005?；€(xiàn)穩(wěn)定度OD值<±0.005[]是否檢驗(yàn)復(fù)核3.3濁度變化一致性本儀器為動(dòng)態(tài)濁度儀，每個(gè)試管孔記錄的濁度變化應(yīng)該一致,CV值小于1%，使用反響容器為本廠提供的薄壁平底專(zhuān)用試管，使用前應(yīng)將試管清洗干凈，使用我廠提供的標(biāo)準(zhǔn)比色液參加水中模擬濁度變化，測(cè)量濁度變化采用以下方法：1、儀器升溫后，進(jìn)入儀器設(shè)置畫(huà)面。2、將裝有0.4ml細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水的試管插入儀器。點(diǎn)擊[OD值校零]按鍵，所有試管的OD值將全部歸零，每個(gè)管以當(dāng)前自己的吸光度作為空白對(duì)照。3、等待20秒后，每個(gè)試管中參加0.4ml標(biāo)準(zhǔn)比色液(黃色10號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液)。在加樣的過(guò)程中不能碰試管，否那么，光路的改變將影響自檢結(jié)果。4、等待20秒后，點(diǎn)擊[OD值校滿(mǎn)度]鍵，軟件自動(dòng)將整機(jī)校準(zhǔn)。校準(zhǔn)結(jié)果自動(dòng)存盤(pán)，應(yīng)用在實(shí)際檢測(cè)過(guò)程中。5、等待20秒后，每個(gè)試管中參加0.4ml細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水。在加樣的過(guò)程中不能碰試管，否那么，光路的改變將影響自檢結(jié)果。6、等待20秒后，讀取整機(jī)OD值變異系數(shù)CV，該變異