藥物研發(fā)的數(shù)字化創(chuàng)新

11、什么是藥物研發(fā)的數(shù)字化創(chuàng)新22、六種藥物研發(fā)的數(shù)字化創(chuàng)新模式2.1人工智能用于化合物的構(gòu)效關(guān)系分析3的構(gòu)效關(guān)系，于研發(fā)早期評(píng)估新藥風(fēng)險(xiǎn)，大幅降低藥物研452.2人工智能用于小分子藥物晶型預(yù)測(cè)便可在原研藥的化合物專利過(guò)期之后立即銷售產(chǎn)品，通制藥企業(yè)仍然無(wú)法使用原料制藥，必須等到2041年晶型專利過(guò)期62.3志愿者招募信息化在實(shí)際過(guò)程中，大多數(shù)臨床試驗(yàn)不得不大幅延長(zhǎng)其時(shí)間表很難發(fā)現(xiàn)足夠數(shù)量的患者。這類麻煩并不罕見(jiàn)，根據(jù)7要依賴于海報(bào)、在線廣告和塞往醫(yī)生辦公室的傳Validic的調(diào)研，運(yùn)用這些傳統(tǒng)方法，27%的美國(guó)臨床研究因?yàn)闆](méi)能例如，西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院（IcahnSchool8療和傳感器的進(jìn)步使得參與者感到更舒適，因值得一提的是，采用應(yīng)用程序和可穿戴設(shè)備進(jìn)行2.4EDC云端化和遠(yuǎn)程信息監(jiān)控傳遞。紙質(zhì)化的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)采集手段會(huì)造成橫向溝9數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)管理?；谂R床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采集（EDC）的對(duì)志愿者而言，臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采集（EDC）對(duì)不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)反饋更加及時(shí)，可司,專門(mén)從事開(kāi)發(fā)和營(yíng)銷基于云計(jì)算平臺(tái)的臨床試驗(yàn)和數(shù)物研發(fā)周期、減低研發(fā)成本更低、控制研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)采集其他類型的數(shù)據(jù)，例如實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS)床結(jié)局（ePRO）、交互語(yǔ)音應(yīng)答系統(tǒng)（IVRS）以及交互網(wǎng)絡(luò)回應(yīng)2.5可穿戴設(shè)備追蹤新藥上市后的臨床表現(xiàn)2.6患者社區(qū)的作用PatientsLikeMe是這類網(wǎng)絡(luò)健康狀況。同時(shí)，PatientsLikeMPatientsLikeMe等患者網(wǎng)絡(luò)社區(qū)PatientsLikeMe，而是Nan3.中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化創(chuàng)新前景3.2中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)處于快速發(fā)展階段3.1政策推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新研發(fā)經(jīng)費(fèi)則占15%~20%。其次，國(guó)內(nèi)藥品審評(píng)慢，注冊(cè)申請(qǐng)排隊(duì)現(xiàn)象嚴(yán)重。為了解決這個(gè)問(wèn)題，政府自2015年起出臺(tái)了一些類2015年7月，CFDA發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥物的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，應(yīng)在2018年底2015年8月國(guó)務(wù)院下發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審批制度的意見(jiàn)》，對(duì)創(chuàng)3.3藥企研發(fā)的數(shù)字化創(chuàng)新前景形勢(shì)對(duì)藥企提出了更高的要求，需要藥企向附錄：新藥上市流程（以FDA為例）內(nèi)FDA未駁回，則該新藥臨床研究申請(qǐng)被視為有效，接下來(lái)可進(jìn)行人體試驗(yàn)。造生產(chǎn)。整個(gè)新藥臨床研究計(jì)劃必須經(jīng)過(guò)機(jī)構(gòu)審評(píng)委員會(huì)（InstitutionalRevuew如果FDA批準(zhǔn)新藥上市，則該藥物即可上市銷售，供醫(yī)生和病人使用。但是，仍然必須定期向FDA