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文檔簡介
3ISO/IEC17025一、練習目的:使學員生疏ISO/IEC17025二、練習說明款〔如:場景為以學問保存為目的保存作廢文件,正確的對應條款為4.3.2.2d〕。請每個學員獨立思考,分析每個場景在ISO/IEC17025中親熱對應的條款,然后再參與小組爭論。在很多場景中,對應的條款可能多于一個,盡量標出最明確的條款。不要走極端。三.場景描述序號治理要求
場景 涉及條款是不同的,并且我們很少發(fā)生顧客對結果確實產生疑問的狀況,假設有,都是由我親自調查?!焙松婕暗劫|量體系的不同要素。在前一個場景中,每次審核結果由質量負責人匯總,并在每月試驗室治理層會議上提交爭論。試驗室評審時,評審員覺察試驗室存放幾份已過時的程序復印件。這些程序沒有標識說明他們是已過時的復印件。當詢問這些已過時的程序時,試驗室負責人說,這些程序是歷史記錄的一局部。為了安全和負責,試驗室已經設計了一個觀看室,允許客戶觀看對他們樣品的檢測,而不必進入檢測現(xiàn)場。司中某一個公司的兼職參謀。某一年,試驗室主任正在休年假時,試驗室接到很多不常做的檢測任務。一個部門負責人給試驗室經理打問怎么做,由于試驗室沒有人精準的知道任何處理這種狀況。在詢問有關化學藥品和消耗品的選購程序時,試驗室負責人在其公文柜中最終找到他通常使用的供給商清單,但成認此清單已有一段時間沒有修訂,且沒有包括試驗室現(xiàn)正在購置的全部材料。的一些人,看上去有足夠的學問。公司提前退休一攬子打算的提議被試驗室中九位資深專業(yè)檢測人員中的七位承受,其中包括化學試驗室主任和微生物試驗室主任。這七人在隨后的三個月內退休。一個指定的緊急出口。審的記錄。試驗室已經建立了一套意圖啟動預防措施的程序,但這些程序似乎僅強調問題發(fā)生以后狀況的處理。任自己以外,沒有人可以被指定負責質量治理。評審一家化學分析試驗室時,評審員覺察備品庫中有很多化學試劑,當詢問是否有驗收記錄時,試驗室主任解釋說:試驗室的消耗品由物資部負責,并且這些試劑都是使用多年的常用試劑,對檢測結果不會造成影響。GB/T3521-951995101GB3521-83GB/T3521095代替GB3521-83的書面通知時間為1998年5月18日。試驗室質量手冊11.3件,包括第三層文件,以保證其現(xiàn)行有效性在審核農畜試驗室的記錄和報告時覺察,農畜試驗室有時承受其他試驗室的測試結果。查其檔案,僅有試驗室名稱和聯(lián)系人登記。試驗室主任解釋說托付范圍和責任也是明確的,但未準時整理資料入檔評審一家工廠試驗室,檢查訂正措施記錄時,問及如何進展不符合檢測工作把握,試驗室主任解釋說:我們有文件規(guī)定,誰覺察都有權停頓不符合工作。在評審中,評審員覺察試驗室的一名工作人員使用的方法手冊上有手寫更改。但這些更改未經過批準。技術要求李作為地質化學家工作了十幾年,最近有一試驗室短期聘用他做稀有金屬的分析,這是他的專業(yè)特長。試驗室主任打算,由于李以前有這方面的檢測閱歷,他確定有力氣擔當這些檢測工作,不需要其他的培訓了。當詢問培訓記錄時,試驗室負責人答復試驗室程序要求人事部保存全部的培訓記錄。由于工作性質,試驗室承受的很多檢測方法是技術刊物上的方法進展為內部方法的。這些檢測方法的制定和確認記錄保存在試驗室的技術資料室。農藥正貯存在試驗大樓的另一端,大樓使用同一空調系統(tǒng)。的來源、質量和數目。試驗室負責人當場聲稱這不是問題,由于她的大多數參謀是“老顧客”,并且識別那一個鉆石屬于誰是她自己的事務。一個制造公司,在用的每臺設備和機器已被指定了一個“工廠編號”,設備和機器的檔案及維護記錄都保存在由工廠負責人保管的登記冊中。放在試驗室中的主要設備狀況也在這個登記冊上。在一個制造農用化學制品的公司的質量把握試驗室,很多日常進展的簡潔物理檢驗〔密度、粘度、水分含量〕都沒有文件化方法。評審中覺察,在正常進展這些檢驗所需要的試驗室檢測技巧方面,技術人員正犯了一些格外明顯而簡潔的錯誤。試驗室的每一個溫度計有一小紙條,粘貼在溫度計的頂端,上面寫著序號和最近的校準日期。在評審鋼材張力檢測試驗室時,檢測人員測量試件直徑所用的已校準的千分尺是剛從維護車間取回。一名技術人員在夜班從試驗室“借走”了千分尺,由于他自己的千分尺已被損壞。個超出壓力試驗方法中規(guī)定的允差。技術人員說,他沒有責任檢查客戶生產和供給的圓柱。在評審中,評審員詢問檢測完成后對檢測樣品的處理狀況時,試驗室主任解釋這取決于具體狀況,有些顧客通常要取回他們的檢測樣品,但是在大多數狀況下,樣品被保存幾個月,然后當貯存室存滿后,樣品就被丟棄。試驗室成認試驗室間比對打算是有用的,但是他的閱歷是常常結合使用有證標準物質的良好內部質量把握打算同樣必要。為很大程度上從工作崗位名稱本身就可以得到解釋。評審期間,試驗室主任成認自動檢測儀器上的傳感器正發(fā)生間歇式錯誤,在問題解決前,全部檢測人員被告知,在檢測期間,認真觀看反常讀數。試驗室的試驗環(huán),送到一認可的外部試驗室進展打算內的再校準,已經取回,但未校準。校準試驗該試驗環(huán)是五年前才買的,用于試驗室的五個通用檢測設備的室內校準,有時也用來做試驗。當核查試驗室某一自制測量設備的狀況時,室主任解釋:試驗室制定了該設備校準規(guī)程,而且由標準溫度計和標準砝碼進展量值溯源,沒有問題。當問及標準溫度計和標準砝碼的溯源狀況時,室主任說:它們是從計量部門買來的,不必再校準了。在檢查試驗室樣品保存狀況時,覺察某些樣品的編號是報驗號,另一些樣品的編號則是與報驗號不同的貯存挨次號。伴隨人員說,樣品治理員有登記,能區(qū)分開來。在檢查石油化工檢測室的儀器設備一覽表和校準打算時,覺察現(xiàn)場定量測定用的烴類未列入準打算,但每次使用前我們均按說明書進展調校檢查某紡織試驗室的恒溫恒濕檢測室,覺察溫濕度監(jiān)控裝置顯示器顯示不全,無法準確、完整地讀取溫濕度數據;溫濕度監(jiān)控裝置的自動記錄儀不能工作。伴隨人員對監(jiān)控裝置上所貼檢定合格標識的解釋是:顯示和記錄是上一周才消滅問題,但是其傳感器工作還是正常的。評審員調閱試驗室出具的一份礦泉水檢測報告復本,覺察檢測報告報告了五個檢測工程的結果,查客戶的托付單,客戶要求的是六個檢測工程。評審員詢問為什么只報告五個檢測工程。試驗室主任答復:那個未報告的檢測工程我們也做了,但結果超出了規(guī)定了限量。試驗室要求我們只出具五個檢測工程的報告即可。為了滿足客戶的要求,我們照實報告了這五個檢測工程。標準GB/T5009.37,5.2.1條規(guī)定使用N-N-二甲基乙酰胺試劑?,F(xiàn)場評審中覺察,由于沒有購置到查試驗室人員檔案中,沒有樣品治理員張亞芳〔合同制人員〕的有關授權、力氣、培訓等的記錄。ISO/IEC17020一.練習目的使學員生疏ISO/IEC17020條款。二.練習說明條款。請留意,無需對場景與ISO/IEC17020請每個學員獨立思考,分析每個場景在ISO/IEC17020中親熱對應的條款,然后再參與小組爭論。在很多場景中,對應的條款可能多于一個,盡力標出最明確的條款。不要走極端。三.場景描述序 場景 涉及號 條款檢查機構治理層為保證質量治理體系的建立、維持和持續(xù)改進,指定質量治理部部長擔當本機構質1.量治理者,但該部長感到自己現(xiàn)有的職責太重,擔憂不能有效地履行此職責,特推舉了質量治理部的小王擔當。某檢查機構負責人宣稱:我們已有打算地留有局部專用資金,用以擔當可能發(fā)生的法律責任,因此2.無需再向保險公司投保責任風險。某建筑工程檢驗中心最近聘用一名工程監(jiān)理人員,但在該中心的人員記錄中沒有說明該人員已同3.時受聘另一家建筑公司為參謀。某檢查機構為了自己的進展和社會的需要,依據其長遠規(guī)劃,制定了五年內的質量方針和目標,并4.收錄在其質量體系文件中。評審員想了解某檢查機構的驗貨范圍。該檢查機構主任答復5.我們均可以檢驗,具體工程可從我們的質量手冊附件中得知。但獨立核算。AA軟件評估中心的前身隸屬于BB軟件開發(fā)公司。為開拓軟件評估的市場業(yè)務,使評估結果更具公正性,公司打算將AA獨立,經工商注冊,成為具有獨立法人地位的評估業(yè)務實體。因該中心最大的股東王先生在BBAABB業(yè)務?,F(xiàn)場評審時,評審員覺察檢查機構工作臺上放有的幾份已過期的程序復印件上沒有說明他們已經過期的標識。當詢問這些程序文件時,檢查機構負責人說,這些程序是歷史記錄的一局部。春節(jié)假期剛過,某鍋爐檢驗中心承受了大量的在用鍋爐檢查業(yè)務,該中心共有5人具有鍋爐檢查資格,但其中3人正在休假。技術主管要求全體工作人員即使加班加點也必需按時完成檢查業(yè)務。其中一個檢查員將此事報告給中心主任。LLL的托付AAA汽車檢測中心對局部企業(yè)生產的汽車安全帶性能進展抽樣檢查。中心主任格外重視,對檢查結果的信息作出嚴格治理,要求員工留意,只有LLL和被檢客戶才有權力獲得該客戶的產品的抽樣狀況檢查結果。AAABBBBBB派主管東南亞地區(qū)業(yè)務的AAA的副總劉先生兼任BBB公司的總經理。小李擔當了A檢查機構的無損檢測室主任后,為表達“多勞多得”的社會主義安排機制,實行本室員工的工資與所從事的檢查業(yè)務量直接掛鉤的治理模式,鼓舞了員工的工作樂觀性,檢查業(yè)務量也呈明顯上升趨勢。檢查機構依據業(yè)務領域的不同,授權三個人為技術主管,但未見這三個人的具體職責劃分。檢查機構制定的內部審核程序要求每個部門的領導每半年對自己的部門進展一次內部審核,并對審
核出的不符合項加以訂正。審核工作要在一年內掩蓋全部的活動和要素。因此,在質量體系文件中無需再作具體描述了。是不同的,并且我們很少發(fā)生顧客對結果確實產生疑問的狀況,假設有,都是由我親自調查LL了長期租用協(xié)議,協(xié)議規(guī)定LL關記錄應予保存,以備該檢查機構使用。王先生是位資深鍋爐檢驗師,有二十年鍋爐檢查的閱歷,鍋爐檢驗中心的全部報告均須經過王先生審核才會發(fā)出,以確保對全部檢查工作的充分有效的監(jiān)視。在王先生不在的時候,中心指定了辦公室的秘書作為代理人,王先生對其還進展了有針對性的培訓。檢查機構人員的技術力氣記錄證明白其經過充分的培訓、具有相應的專業(yè)學問和技能。但在見證過程中,評審員覺察了一些檢查員常常犯一些顯而易見的錯誤。檢查機構每次審核結果由質量負責人匯總,并在每月試驗室治理層會議上提交爭論。檢查機構將管理層會議記錄作為治理評審的記錄予以保存。檢查機構常常請一些外機構的資深檢查員來本機構進展技術溝通,雙方就技術、方法的進展與應用進展探討。在對檢查機構評審時,評審員看到很多裝有檢查記錄的紙箱堆放在樓房一端的樓道口,而此樓道口是一個指定的緊急出口。檢查機構使用的游標卡尺上都有一個標簽,上面寫著序號和校準有效日期。檢查機構的人員守則要求全部員工應具有愛崗敬業(yè)、鉆研技術、懇切守信、客觀公正等根本職業(yè)道德。在一個鉆石評級的檢查機構,評審員留意到多串珠寶鉆石放在工作臺上,沒有加帖任務標識以標明它們的來源、質量和數目。檢查員解釋,由于她的大多數參謀是“老顧客并進展檢查和評級,因此不會出過失。某一年,檢查機構主任正在休年假時,檢查機構接到很多不常開展的檢查業(yè)務。某部門負責人馬上打請示主任如何辦理,由于檢查機構沒有其他人精準的知道如何處理這種狀況。某驗貨公司規(guī)定:在每天驗貨之前應用標準砝碼校準地磅,并登記精準數據。AAA電梯制造公司的質量把握中心。檢查機構主任成認他不知道那個質量把握中心是否被認可,但是他認為該公司作為一個國際知名的電梯生產公司,有整套嚴格的治理,而且在該質量把握中心的人都是多年從事該檢查工作的人員,有足夠的學問和專業(yè)技能。檢查機構因檢查業(yè)務萎縮,打算提前退休一些資深專業(yè)檢查人員。其中唯一一位從事汽車碰撞試驗的檢查員也名列其中。當評審員在BA的檔案記錄時,留意到檢查機構與該客戶的合同要求沒有被評審的記錄。在審核檢查機構的記錄和報告時覺察,該檢查機構有時承受其他試驗室的測試結果。查其檔案,僅價,對其托付范圍和責任要求也是明確的,但未準時將有關資料整理入檔在評審中,評審員覺察檢查機構的一名工作人員使用的檢查方法手冊上有手寫更改。但這些更改未經過批準
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