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文檔簡介
IATF16949:2016質(zhì)量手冊(B版)編制審核批準(zhǔn)受控狀態(tài):受控分發(fā)編號:001 使用部門:2017年6 月1 日發(fā)布 2017 年6 月1 日實(shí)施文件修訂履歷版本 修訂內(nèi)容 修訂頁次 制/修日期TS16949-2009A.0版全面升級為 IATF16949-2016B.0
B.0版 54 2017-6-1制定 審核 批準(zhǔn)目錄章節(jié) 標(biāo)題 識別的過程 頁碼封面 0目錄 1-7前言 8頒布令 9質(zhì)量方針 10企業(yè)概況 111. 管理原則 112. 范圍與應(yīng)用 123. 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義 12-134.組織環(huán)境4.組織環(huán)境4.1了解組織及環(huán)境4.2了解相關(guān)方的需求和期望14144.2.1 了解相關(guān)方的需求和期望 -補(bǔ)充 144.3 確定質(zhì)量管理體系范圍 144.3.1 確定質(zhì)量管理體系范圍 -補(bǔ)充 144.3.2 顧客特殊要求 144.4 質(zhì)量管理體系及其過程 14-164.4.1 組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系 164.4.1.1 產(chǎn)品和過程一致性 174.4.1.1.1 產(chǎn)品安全 174.4.1.2 外包過程 174.4.2 必要時(shí) 175. 領(lǐng)導(dǎo)作用 185.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
M1領(lǐng)導(dǎo)作用 185.1.1 總則 185.1.1.1 企業(yè)責(zé)任 185.1.1.2 過程效率 185.1.1.3 過程所有者 185.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 185.2 方針 185.2.1 質(zhì)量方針的制定 185.2.2 質(zhì)量方針的溝通 18M1領(lǐng)導(dǎo)作用5.3 組織的角色、職責(zé)、和權(quán)限 185.3.1 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限 -補(bǔ)充 185.3.2 產(chǎn)品要求符合性和糾正措施 186. 策劃
18-196.1 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 18-196.1.1 確定需處理的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會 18-196.1.2 策劃和處理方案 18-196.1.2.1 風(fēng)險(xiǎn)分析 18-196.1.2.2 應(yīng)急計(jì)劃 18-19M2策劃6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 18-196.2.1 質(zhì)量目標(biāo) 18-196.2.2 策劃和實(shí)施 18-196.2.2.1 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃的 -補(bǔ)充 18-196.3 變更的策劃 18-197. 支持 197.1 資源 197.1.1 總則 197.1.2 人員 197.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施 S1基礎(chǔ)設(shè)施管理 19-207.1.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃 19-207.1.4 過程和運(yùn)行的環(huán)境 207.1.4.1 過程運(yùn)行環(huán)境 -補(bǔ)充 207.1.5 監(jiān)視和測量資源
20-227.1.5.1 總則 20-22S2監(jiān)視和測量資源管7.1.5.1.1 測量系統(tǒng)分析 20-22理7.1.5.2 測量溯源 20-227.1.5.2.1 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 20-227.1.5.3 實(shí)驗(yàn)室要求
S2監(jiān)視和測量資源管
20-227.1.5.3.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 20-22理7.1.5.3.2 外部實(shí)驗(yàn)室 20-227.1.6 組織的知識 20-227.2 能力
22-237.2.1 培訓(xùn) 22-237.2.1.1 在職培訓(xùn)
S3人力資源管理
22-237.3 意識 22-237.3.1 意識-補(bǔ)充 22-237.3.2 員工激勵授權(quán) 22-237.4 溝通 237.5 形成文件的信息 237.5.1 總則 237.5.1.1 質(zhì)量管理體系文件 237.5.1.2 質(zhì)量手冊
S4文件記錄管理 237.5.2 創(chuàng)建與更新 247.5.3 形成文件的信息控制 247.5.3.2.1 記錄的保存 247.5.3.2.2 工程規(guī)范 248. 運(yùn)行 258.1 運(yùn)行策劃和控制 258.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 258.2.1 顧客溝通 25C1市場營銷8.2.1.1 顧客溝通-補(bǔ)充 258.2.1.2 顧客溝通-培訓(xùn) 258.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定
C2報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確定
25-268.2.2.1 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 -補(bǔ)充 25-268.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審
C3訂單管理
26-278.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 26-278.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) C4過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 27-288.3.1 總則
27-288.3.2 設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃 27-288.3.2.1 多方論證方法 27-288.3.2.2 設(shè)計(jì)開發(fā)策劃 -培訓(xùn) 27-288.3.2.3 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 27-288.3.3 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入 27-288.3.3.2 制造過程設(shè)計(jì)輸入
C4過程設(shè)計(jì)和開發(fā)
27-288.3.3.3 特殊特性 27-288.3.4 設(shè)計(jì)開發(fā)的控制 27-288.3.4.1 監(jiān)測 27-288.3.4.2 設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn) 27-288.3.4.3 樣件計(jì)劃 27-288.3.4.4 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 27-288.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 27-288.3.5.2 制造過程的設(shè)計(jì)輸出 27-288.3.6 設(shè)計(jì)開發(fā)的更改 27-288.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
28-298.4.1 總則 28-298.4.1.1 總則-補(bǔ)充 28-298.4.1.2 供應(yīng)商選擇過程
28-298.4.1.3 顧客提定的供貨來源 28-298.4.2 控制類型和程序 28-298.4.2.1 控制類型和程序 -補(bǔ)充
S5采購控制
28-298.4.2.2 法律法規(guī)要求 28-298.4.2.3 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求 28-298.4.2.3.1 產(chǎn)品嵌入式軟件 28-298.4.2.4 供應(yīng)商監(jiān)測 28-298.4.2.4.1 二方審核 28-298.2.4.5 供應(yīng)商開發(fā) 28-298.2.4.5.1 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā) 28-298.4.2.5.2 供應(yīng)商績效開發(fā)
28-298.4.3 外部供方信息
S5采購控制
28-298.4.3.1 外部供方信息 -補(bǔ)充 28-298.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供
30-318.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 30-318.5.1.1 控制計(jì)劃 30-31C5產(chǎn)品制造8.5.1.2 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)-操作作業(yè)指導(dǎo)書和可視化標(biāo)準(zhǔn) 30-318.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證8.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證8.5.1.4停機(jī)后驗(yàn)證8.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)S6設(shè)備管理30-31318.5.1.6
生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)、試驗(yàn)檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理
S7工裝管理 31-328.5.1.7 生產(chǎn)計(jì)劃 328.5.2 標(biāo)識和可追溯性
C5產(chǎn)品制造 328.5.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) 328.5.4 防護(hù) S8產(chǎn)品防護(hù) 32-338.5.5 交付后活動
33C6產(chǎn)品交付8.5.5.1 服務(wù)信息反饋 34-35C7顧客反饋處理8.5.5.2 與顧客的服務(wù)協(xié)議 34--358.5.6 更改控制 358.5.6.1 更改控制-補(bǔ)充 358.5.6.1.1 應(yīng)急過程控制 358.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行
35-368.6.1 產(chǎn)品和服務(wù)放行 -補(bǔ)充 35-368.6.2 全尺寸和功能試驗(yàn) 35-368.6.3 外觀項(xiàng)目 35-36S9產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.6.4
外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗(yàn)證和接收
35-368.6.5 法律法規(guī)的符合性 35-368.6.6 接收準(zhǔn)則 35-368.7 不合格輸出的控制
36-378.7.1 總則 36-378.7.1.1 顧客特許 36-378.7.1.2 不合格控制-顧客規(guī)定的過程
S10不合格品控制
36-378.7.1.3 可疑產(chǎn)品的控制 36-378.7.1.4 返工產(chǎn)品的控制 36-378.7.1.5 顧客通知 36-378.7.1.6 不合格品的處置 36-378.7.2 組織應(yīng)保留形成文件的信息 36-379. 績效評價(jià) 379.1 監(jiān)視、測量分析和評價(jià) 379.1.1 總則 379.1.1.1 制造過程的監(jiān)視和測量 379.1.1.2 統(tǒng)計(jì)工具的識別 379.1.1.3 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識 379.1.2 顧客滿意
S11顧客滿意度測量
37-389.1.2.1 顧客滿意-補(bǔ)充 37-389.1.3 分析和評價(jià)
M3分析和評價(jià)
38-399.1.3.1 優(yōu)先級 38-399.2 內(nèi)部審核 399.2.2.1 內(nèi)部審核方案 399.2.2.2 質(zhì)量管理體系審核 39M4內(nèi)部審核9.2.2.3 制造過程審核 399.2.2.4 產(chǎn)品審核 399.2.2.5 內(nèi)部審核員資格 399.3 管理評審 409.3.1 總則 409.3.1.1 質(zhì)量管理體系績效 40M5管理評審9.3.2 評審的輸入 409.3.2.1 管理評審輸入 -補(bǔ)充 409.3.3 評審的輸出 409.3.3.1 評審輸出-補(bǔ)充 M5管理評審 4010 改進(jìn)
41M6改進(jìn)10.1 總則 4110.2 不合格和糾正措施 4110.2.1 處理 4110.2.2 證據(jù)信息 4110.2.3 問題的解決 4110.2.4 防錯 4110.2.5 保修管理 4110.2.5.1 顧客投訴及現(xiàn)場失效測試分析 4110.2.6 預(yù)防措施 4110.3 持續(xù)改進(jìn) 4110.3.1 組織的持續(xù)改進(jìn) 4111.0 附件11.1 顧客特殊要求 4211.2 組織架構(gòu)圖 4311.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書 4411.4 職能分配表 4511.5
標(biāo)準(zhǔn)條款及相關(guān)聯(lián)的 47程序文件11.6 過程績效表 4811.7 過程關(guān)系圖 4911.8 質(zhì)量體系保證圖 50前言本質(zhì)量手冊依據(jù) IATF1694:2016編制,本手冊發(fā)布日期即為生效日期,按生效日期開始執(zhí)行。本質(zhì)量手冊引用 ISO9001:2015所規(guī)定的概念和術(shù)語的定義。本手冊由文控中心負(fù)責(zé)組織制定、修訂、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。本手冊的管理按《文件管理程序》實(shí)施本手冊的附件是手冊的附錄本手冊由品質(zhì)體系歸口管理。頒布令XX有限公司(以下簡稱本公司)的《質(zhì)量手冊》根據(jù)《IATF1694:2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用 ISO900:2015的特別要求》以及本公司的實(shí)際情況編制,并符合滿足國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本 《質(zhì)量手冊》和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定,確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任:①積極參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動,在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針,為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo),持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力;②以顧客為關(guān)注點(diǎn),滿足顧客要求,提高顧客滿意,超越顧客期望;③嚴(yán)格執(zhí)行體系文件,防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生;④本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會和其它問題,應(yīng)及時(shí)通過規(guī)定的渠道向公司提出;為了確保按照IATF1694:2016的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,各部門負(fù)責(zé)人必須按照IATF1694:2016和本手冊的要求進(jìn)行工作,擔(dān)負(fù)起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé)將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個新的高度。本《質(zhì)量手冊》從 2017年6月1日起正式實(shí)施??偨?jīng)理:2017 年6月1 日質(zhì)量方針總經(jīng)理確定本公司的質(zhì)量管理方針并確保質(zhì)量管理方針與本公司的宗旨相適應(yīng),鼓勵本公司在質(zhì)量、交付、服務(wù)、成本和技術(shù)等方面的持續(xù)改進(jìn),為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。公司通過每年的管理評審以定期評價(jià)質(zhì)量管理方針的持續(xù)適宜不定期地通過培訓(xùn)、宣傳等方式以確保其被公司所有員工理解??蛻糁辽?,質(zhì)量第一;持續(xù)改善,求實(shí)創(chuàng)新!質(zhì)量目標(biāo)公司管理層根據(jù)本企業(yè)實(shí)際情況制定相應(yīng)的質(zhì)量管理目標(biāo),通過對比與量化以保證質(zhì)量管理目標(biāo)與質(zhì)量管理方針一致性及可測量性;將質(zhì)量目標(biāo)按“決策層、管理層、執(zhí)行層”三個層次及“文件資料、人力資源、設(shè)備設(shè)施、財(cái)務(wù)管理、市場策劃、材料供應(yīng)、試產(chǎn)和打板、生產(chǎn)制造、銷售服務(wù)、體系管理”等職能在年度經(jīng)營計(jì)劃中予以分解,并向全體員工傳達(dá)。本公司總體質(zhì)量目:客戶滿意:90.三年內(nèi)每年提高1分為了達(dá)成公司總體質(zhì)量目標(biāo),各部門、及各過程將目標(biāo)、績效進(jìn)行分解建立年度各部/過程質(zhì)量目>,并定期考評和管理評審時(shí)進(jìn)行評審??偨?jīng)理:年 月 日企業(yè)概況企業(yè)介紹:XXX有限公司是一家大型企業(yè) , 于1998年成立, 現(xiàn)達(dá)生金屬制品廠已發(fā)展成為經(jīng)營、開發(fā)、 管理模式健全的電鍍加工廠 , 主要承接:塑膠AB、ABS+P水電鍍加工。廠址:廣東省xxx主要業(yè)務(wù)范圍:
xxx 電話:xxx 郵箱:xxx珍珠鉻、仿金等;設(shè)備及產(chǎn)能:
/外部裝飾件、家電配件、衛(wèi)浴、數(shù)碼產(chǎn)品、手機(jī) /電話機(jī)等.1條、半自動電鍍線 1條。生產(chǎn)環(huán)境:
100--1000萬件(視工件大小而定)。整潔。
20000多平方米,廠房面積12000多平方米,合理的車間布局,緊湊而顯寬敞1. 管理原則公司以八項(xiàng)管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則:以顧客為關(guān)注重點(diǎn);領(lǐng)導(dǎo)作用;全員參與;過程方法;持續(xù)改進(jìn);基于事實(shí)的決策方法;關(guān)系管理。并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo):以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想!2.引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本手冊中引用而構(gòu)成手冊的內(nèi)容,對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂本手冊不引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO9000-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的術(shù)語ISO9001-2015質(zhì)量管理體系要求IATF1694:2016質(zhì)量管理體系—汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用 ISO900:2015的特別要求3.術(shù)語和定義本手冊的術(shù)語和定義采用 ISO9000-201《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》及IATF1694201《質(zhì)量管理體系—汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用 ISO900:2015的特別要求》中的術(shù)語和定義。1 控制計(jì)劃 對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述具有設(shè)計(jì)職2責(zé)的組織
組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范(注:本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證)3 防錯 生產(chǎn)和制造過程,以防止制造不合格產(chǎn)品4 實(shí)驗(yàn)室
進(jìn)行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施5 實(shí)驗(yàn)室范圍
包括以下內(nèi)容的受控文件:實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試 、價(jià)和準(zhǔn);用來進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單;進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單6 制造
制造或裝配以下事項(xiàng)的過程:注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它最終服務(wù)7 預(yù)見性維護(hù) 基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問題的活動8 預(yù)防性維護(hù)
為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動,是制造過程設(shè)計(jì)的輸出9 超額運(yùn)費(fèi)
由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用(注:因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致)10 外部場所 支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所(如:公司總部和物流中心)11 現(xiàn)場 增值制造過程發(fā)生的場所12 特殊特性
可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)3.3汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示:1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計(jì)過程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7CP控制計(jì)劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號9DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)10QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設(shè)備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書(工藝卡)15SIP檢驗(yàn)指導(dǎo)書(檢驗(yàn)卡)167S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、節(jié)藥4.組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境:公司由總經(jīng)理對影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)外部因素進(jìn)行確定并分析,并每年在管理評審會議上進(jìn)行評審。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望公司對客戶、公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體等的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視, 對客戶由銷售部進(jìn)行,對公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體由總經(jīng)理與行政部進(jìn)行監(jiān)視,每年的的管理評審會議上會對相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評審并做相關(guān)的改進(jìn)。4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1 手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系一汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施 IATF16949:2016的特別要求,并結(jié)合本公司的實(shí)際編制而成,包括:a)本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義;b)證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng);c)以及通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作,持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表述;4.3.2 認(rèn)證范圍;本手冊適用于達(dá)生金屬制品廠的汽車塑膠件內(nèi)外飾電鍍的生產(chǎn)和服務(wù)。本公司質(zhì)量體系滿足 IATF1694:2016標(biāo)準(zhǔn)條款,因公司產(chǎn)品為客戶設(shè)計(jì)并按圖制作,所以公司對標(biāo)準(zhǔn)條款中 8.3.3.1 與8.3.5.1 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入與輸出進(jìn)行刪減。本手冊應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員 場所和過程。4.4 質(zhì)量管理體系及其過程公司按ISO9001:2015、IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,采用過程方法建立質(zhì)量管理體系,形成文件加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn),滿足顧客要求,符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求,以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意。公司管理者代表具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施。公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到:a)識別所需的過程及在公司中的運(yùn)用(如: 、、、D所描述)。b)確定過程順序及相互作用(如圖 1描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系;章魚圖 E描述了質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系;矩陣圖方法 F描述了3類過程相互關(guān)系)。、按過程定義的質(zhì)量管理體系 ;過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客(內(nèi)部的或外部的)提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動,過程開始于輸入,以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為:顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。、顧客導(dǎo)向過程 COP;通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程,直接對顧客產(chǎn)生影響,是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識別和管理以下 CO,以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。C:市場營銷 C2 :報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確立 C3 :訂單管理 C4 :過程設(shè)計(jì)與開發(fā)C:產(chǎn)品制造 C6 :產(chǎn)品交付 C7 :顧客反饋處理、支持過程SP提供主要資源或能力,為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo),支持 CO實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程。支持過程是支持CO功能的必要過程。公司通過對以下 SP的管理,確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。S:基礎(chǔ)設(shè)施管理 S2 :監(jiān)視和測量資源管理 S3 :人力資源管理 S4 :文件記錄管理S5:采購控制 S6 :生產(chǎn)設(shè)備管理 S7 :工裝管理 S8 :產(chǎn)品防護(hù)S9:產(chǎn)品和服務(wù)放行 S10 不合格品控制 S11 客戶滿意度測量、管理過程 MP 生產(chǎn)設(shè)備管理用來衡量和評價(jià)顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo),確定公司組織結(jié)構(gòu)產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。公司通過對以下 M的管理,確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。M:領(lǐng)導(dǎo)作用M2:策劃M3:分析和評價(jià)M4:內(nèi)部審核M:管理評審M6:改進(jìn)新產(chǎn)品信息 開發(fā)意向in信息處理與反饋out
CI市場營銷管理過程
out
顧客導(dǎo)向過程要求inin顧客信息
C7顧客反饋處理
M1領(lǐng)導(dǎo)作用
M2策劃M4內(nèi)部審核
M3分析和評價(jià)
C2報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確立
out合理的報(bào)價(jià)M5管理評審
M6改進(jìn)顧客滿意
out
支持過程
in 銷售計(jì)劃C6產(chǎn)品交付
S1基礎(chǔ)設(shè)施管理
S2監(jiān)視和測量資源管理
C3訂單管理in交付要求
S3人力資源管理
S4文件記錄管理
S5采購控制
out
顧客訂單S6生產(chǎn)設(shè)備管理
S7工裝管理
S8產(chǎn)品防護(hù)合格產(chǎn)品
out
C5產(chǎn)品制造
S9產(chǎn)品和服務(wù)放行
S10不合格品控制
S7客戶滿意度測量
C4過程設(shè)計(jì)開發(fā) inout過程要求in生產(chǎn)計(jì)劃
過程確認(rèn)支持過程
顧客導(dǎo)向過程
C2C1 C3報(bào)價(jià)市場 訂單及項(xiàng)營銷 管理目確立
C4 C7C5 C6過程 顧客產(chǎn)品 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 反饋制造 交付開發(fā) 處理S1基礎(chǔ)設(shè)施管理 ∨ ∨持過程限;8.4.
S2監(jiān)視和測量資源管理∨∨∨S3人力資源管理∨∨∨∨∨∨∨S4文件記錄管理∨∨∨∨∨∨∨S5采購控制∨∨∨∨S6生產(chǎn)設(shè)備管理∨∨S7工裝管理∨∨S8產(chǎn)品防護(hù)∨∨S9產(chǎn)品和服務(wù)放行∨∨∨S10不合格品控制∨∨∨∨S11顧客滿意度測量∨管理過程 M1領(lǐng)導(dǎo)作用 M2 策劃 M3 分析和評價(jià) M4 內(nèi)審 M5管理評審M6改進(jìn)c)為了確保這些過程的有效運(yùn)行和控制,公司定義了所需的準(zhǔn)則和方法并規(guī)定責(zé)任與權(quán)d)確保過程所需的資源和信息的獲得并對每個過程的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇進(jìn)行了分析與確定;e)監(jiān)測并分析這些過程。f)實(shí)現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過程。在后面的章節(jié)中,按過程——進(jìn)行了詳細(xì)的描述。4.4.1 產(chǎn)品和過程一致性公司通過相關(guān)過程管理及標(biāo)準(zhǔn)化保證產(chǎn)品和過程的一致性,外包和服務(wù)的一致性見4.4.1.1 產(chǎn)品安全公司從業(yè)務(wù)開始對產(chǎn)品安全進(jìn)行確定并通過 APQ進(jìn)行管理并制定相關(guān)的FMA工程、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、采購、倉儲等相關(guān)文件來控制產(chǎn)品安全性。4.4.1.2 外包過程公司的外包過程為掛具的的加工外發(fā)、測量儀器的校準(zhǔn)、產(chǎn)品測試的外包。其控制程序和方法見 8.4.4.4.2 公司制定了文件與記錄的相關(guān)控制文件,并按此實(shí)施并提供過程支持性文件與相關(guān)證據(jù)。見7.5.5.領(lǐng)導(dǎo)作用M1領(lǐng)導(dǎo)作用(5.1;5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5.1.2;5.2;5.2.1;5.2.2;5.3;5.3.1;5.3.2)輸入信息:☆最高管理者的期望: ☆公司發(fā)展戰(zhàn)略;☆質(zhì)量管理體系要求(包括變更要求) ☆公司的經(jīng)營狀況和資源狀況;☆顧客的期望和滿意度: ☆公司外部經(jīng)營環(huán)境;☆競爭對手分析; ☆標(biāo)桿分析;☆公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念; ☆績效表現(xiàn);☆法律法規(guī)和其他要求;輸出信息:☆員工行為規(guī)范; ☆顧客滿意☆道德提升方針; ☆過程績效☆質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果; ☆質(zhì)量方針☆組織架構(gòu)及各部門職責(zé)權(quán)限 ☆質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書☆質(zhì)量體系所需資源過程描述:本過程定義了總經(jīng)理或受權(quán)人員的領(lǐng)導(dǎo)作用和對質(zhì)量管理體系的承諾,并以客戶滿意為關(guān)注焦點(diǎn)。過程所有者:●總經(jīng)理或受權(quán)人員:負(fù)責(zé)為質(zhì)量體系策劃提供相關(guān)資源,制定質(zhì)量方針、目標(biāo),確定公司組織架構(gòu)及各部職責(zé)權(quán)限,制定企業(yè)責(zé)任,關(guān)注客戶滿意。過程相關(guān)職責(zé):○各部門:負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理完成公司相關(guān)戰(zhàn)略要求。過程資源: 計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類;過程績效指標(biāo):無相關(guān)文件:《管理職責(zé)程序》 DS-QPM-016.策劃M2策劃(6.1;6.1.1;6.1.2;6.1.2.1 ;6.1.2.2 ;6.2;6.2.1 ;6.2.2;6.2.2.1 ;6.3)輸入信息:☆最高管理者的期望: ☆公司發(fā)展戰(zhàn)略;☆質(zhì)量管理體系要求(包括變更要求) ☆公司的經(jīng)營狀況和資源狀況;☆顧客的期望和滿意度: ☆公司外部經(jīng)營環(huán)境;☆競爭對手分析; ☆標(biāo)桿分析;☆公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念; ☆績效表現(xiàn);☆法律法規(guī)和其他要求;輸出信息:☆質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果 ☆風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的分析與對策☆應(yīng)急計(jì)劃 ☆質(zhì)量目標(biāo)過程描述:本過程定義了在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)確定應(yīng)對的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn),及反應(yīng)計(jì)劃,制定質(zhì)量目標(biāo),并在對質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時(shí)應(yīng)經(jīng)策劃、系統(tǒng)化的實(shí)施。過程所有者:●總經(jīng)理、 體系:負(fù)責(zé)質(zhì)量管量體系的策劃與變更,并對策劃或變更過程中的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識別、分析與對策。制定相關(guān)反應(yīng)計(jì)劃及質(zhì)量目標(biāo)的制定、統(tǒng)計(jì)與分析,過程相關(guān)職責(zé):○各部門:負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理、體系完成質(zhì)量體系的策劃與實(shí)施。過程資源: 計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類;過程績效指標(biāo):無相關(guān)文件:《風(fēng)險(xiǎn)管理程序》7.1 資源7.1.1 總則:公司管理層為滿足以下要求提供所需資源:
《緊急應(yīng)變計(jì)劃》7.支持a)建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其有效性;b)通過滿足顧客、員工及相關(guān)方的要求,增強(qiáng)顧客、員工及相關(guān)方的滿意程度;7.1.2 公司管理層為質(zhì)量管理體系運(yùn)行、實(shí)施和控制的人員。輸入信息:
S1基礎(chǔ)設(shè)施管理(7.1.3;7.1.3.1 )☆公司經(jīng)營計(jì)劃 ;☆生產(chǎn)節(jié)拍/搬運(yùn)/轉(zhuǎn)移/人力疲勞等;☆☆☆質(zhì)量管理體系要求;基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù);法律法規(guī)要求;☆☆新設(shè)備設(shè)施要求;基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù);輸出信息:☆承包方管理;☆應(yīng)急計(jì)劃;☆基礎(chǔ)設(shè)施更新計(jì)劃;☆現(xiàn)有操作的有效性評價(jià);☆基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃;☆基礎(chǔ)設(shè)施的報(bào)廢/處置;過程描述:本過程定義了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求,改進(jìn)環(huán)境管理和績效所需的工廠、設(shè)施、設(shè)備策劃、提供維護(hù)和工作環(huán)境管理要求,包括:a)建筑物、工作場所及相關(guān)的設(shè)施;b)過程設(shè)備設(shè)施,包括:生產(chǎn)設(shè)備、工作環(huán)境保障設(shè)施、安全保護(hù)設(shè)施、硬件和軟件等生產(chǎn)性裝置設(shè)施;)由多方論證小組/項(xiàng)目小組來制定工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運(yùn),便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到置方利用,以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和不斷提高制造過程能力,制定并實(shí)施對現(xiàn)有操作的有效性評價(jià)和監(jiān)視的方法,并關(guān)注精益制造原則,盡量減少或消除無附加價(jià)值的過程和活動,主要包括以下幾個方面:☆對工作自動化進(jìn)行適當(dāng)評價(jià) 找出生產(chǎn)過程中反復(fù)性高的地方進(jìn)行改進(jìn) 實(shí)現(xiàn)自動化作業(yè);人機(jī)工程與人的因素評價(jià),可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運(yùn)路線、危險(xiǎn)物處理、設(shè)備操作等方面考慮,并利用工程分析、動作分析、時(shí)間研究、工作簡化等方法進(jìn)行研究:☆對操作者和生產(chǎn)線進(jìn)行作業(yè)平衡評價(jià);☆貯存和周轉(zhuǎn)庫存量評價(jià);☆針對工序的步驟、所需要的時(shí)間、距離進(jìn)行增值勞動分析,取消可有可無的和多余的步驟,并對工作進(jìn)行簡化、合并;過程所有者●總經(jīng)理:負(fù)責(zé)對基礎(chǔ)設(shè)施提供的決策。過程相關(guān)職責(zé):○生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)組織基礎(chǔ)設(shè)施配置和劃配制定?!鸸こ滩浚簠⑴c基礎(chǔ)設(shè)施配置方案策劃并組織方案的實(shí)施?!鹕a(chǎn)部:參與基礎(chǔ)設(shè)施的策劃并負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施使用。過程資源: 財(cái)務(wù)、人力、維修工具、白紙、筆過程績效指標(biāo):★基礎(chǔ)設(shè)施維修計(jì)劃達(dá)成率相關(guān)文件: 《設(shè)備設(shè)施管理程序》7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境,并包括以下因素:社會因素、物理因素、心理因素。7.1.4.1 運(yùn)行環(huán)境的補(bǔ)充公司管理層通過對職業(yè)健康、環(huán)境安全等管理符合了產(chǎn)品與過程的要求。S2監(jiān)視和測量資源管理(7.1.5;7.1.5.1 ;7.1.5.1.1 ;7.1.5.2 ;7.1.5.2.1 ;7.1.5.3 ;7.1.5.3.1 ;7.1.5.3.2 )輸入信息:☆計(jì)量法規(guī); ☆國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);☆監(jiān)視和測量裝置清單; ☆產(chǎn)品和過程要求輸出信息:☆適宜的監(jiān)視和測量裝置; ☆監(jiān)視和測量裝置檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃;☆監(jiān)視和測量裝置的維護(hù)計(jì)劃、更新計(jì)劃; ☆測量系統(tǒng)分析(MS)計(jì)劃和報(bào)告;☆實(shí)驗(yàn)室要求; ☆監(jiān)視和測量裝置失效評價(jià)結(jié)果;☆監(jiān)視和測量裝置檢定、校準(zhǔn)記錄; ☆監(jiān)視和測量裝置分類表。過程描述:本過程定義了對監(jiān)視和測量裝置、專用檢具檢定 /校準(zhǔn)、運(yùn)行檢查、失效評價(jià)、測量系統(tǒng)分析(MS)、實(shí)驗(yàn)室要求、外委計(jì)量的管理要求。包括:☆對監(jiān)視和測量裝置的控制;對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定間間隔,或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù);b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整;c) 能被識別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);d) 防止可能使用測量結(jié)果失效的調(diào)整;e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),必須對以要求;強(qiáng)制。
往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄 必須對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄必須予以保持。當(dāng)機(jī)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí),必須在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力,并在必要時(shí)予以重新確認(rèn);☆測量系統(tǒng)分析; ☆ 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄;用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備,包括員工自備和顧客所有的設(shè)備,其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動記錄必須保存并包括:a)設(shè)備鑒定,包括設(shè)備校準(zhǔn)所用的測量標(biāo)準(zhǔn);b)由生技更改所發(fā)生的修訂;c)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù);d)對規(guī)范以外情況的影響的評估;e)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后,有關(guān)符合規(guī)范的說明;f)如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)應(yīng)及時(shí)通知顧客?!顑?nèi)部實(shí)驗(yàn)室;確定實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備所要求的檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力范圍。實(shí)驗(yàn)室符合以下技術(shù)a)實(shí)驗(yàn)室程序的充分性;b)實(shí)驗(yàn)室人員的資格;c)產(chǎn)品試驗(yàn);d)根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)正確實(shí)施這些服務(wù)的能力;e)有關(guān)記錄的要求;注:通過ISO/IEC27025資格認(rèn)可可以用于證明供方內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求,但并不☆外部實(shí)驗(yàn)室;☆為本公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部 /商業(yè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必須有確定的范圍,包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù),其必須:a)有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受;b)實(shí)驗(yàn)室必須通過ISO/IEC27025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。這些證據(jù)可以由顧客評定,如顧客批準(zhǔn)的第二方評定證明實(shí)驗(yàn)室滿足 ISO/IEC27025或相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。當(dāng)給定的設(shè)備、校準(zhǔn)服務(wù) 無法在有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行時(shí),可以由原始設(shè)備制造者實(shí)施,過程所有者:●品質(zhì)部:負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置控制的歸口管理,負(fù)責(zé)建立并實(shí)施計(jì)量管理體系。過程相關(guān)職責(zé):○各職能部門:負(fù)責(zé)協(xié)助品質(zhì)部完成對本部門的監(jiān)視和測量裝置的管理。過程資源:外部實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)件、檢驗(yàn)場地、資質(zhì)人員;過程績效指標(biāo): ★儀器校驗(yàn)計(jì)劃達(dá)成率。相關(guān)文件:《監(jiān)視和測量資源管理程序》 DS-QPM-05《MS量測系統(tǒng)分析管制程序》 DS-QPM-067.1.6 組織知識公司管理者提供公司產(chǎn)品和過程所需的知識,可通過公司內(nèi)部文件積累,以往產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn),參加外部研討會,交流會,外送相關(guān)人員去學(xué)習(xí)來滿足產(chǎn)品和過程的需要。對特定的知識公司申請專利進(jìn)行保護(hù), 公司制定相關(guān)文件對知識進(jìn)行確定 ,并可通過公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行交流。輸入信息:
S3人力資源管理(7.2;7.2.1;7.2.1.1 ;7.3;7.3.1;7.3.2)☆公司生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略;☆崗位配置狀況識別;☆經(jīng)營計(jì)劃; ☆績效管理制度;☆崗位描述; ☆社會保障政策;☆績效考核情況;☆公司經(jīng)營戰(zhàn)略、企業(yè)文化;☆法律法規(guī)及相關(guān)要求;☆員工培訓(xùn)需求;☆質(zhì)量管理體系要求;☆審核結(jié)果;☆公司短期、中長期經(jīng)營計(jì)劃;☆顧客抱怨;☆公司崗位技能標(biāo)準(zhǔn)及員工技能評定結(jié)果;☆培訓(xùn)效果反饋;輸出信息:☆年度人力資源需求計(jì)劃;☆員工調(diào)配;☆崗位差異分析;☆員工激勵實(shí)施:☆員工招聘及員工勞動合同建立、變更和解除;☆年度培訓(xùn)計(jì)劃;☆員工培訓(xùn)檔案;☆培訓(xùn)效果評估報(bào)告;過程描述:本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓(xùn)、崗位評價(jià)、行為管理、員工激勵與授權(quán)、薪金制度等的管理要求,員工能力需求確定、培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施、在職工培訓(xùn)建立和管理、課程開發(fā)、培訓(xùn)有效性評估以及員工培訓(xùn)檔案管理要求過程所有者:●行政部:負(fù)責(zé)人力資源的管理;負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定和統(tǒng)籌并具體的實(shí)施過程相關(guān)職責(zé):○相關(guān)部門:負(fù)責(zé)崗位/人員需求的提出、人員的日常管理;負(fù)責(zé)提出培訓(xùn)需求交由人力資源部統(tǒng)籌安排。過程資源: 電話、傳真、辦公場所/用品、電腦招聘廣告、培訓(xùn)場地、培訓(xùn)教材、講師、電腦、投影儀過程績效指標(biāo): ★年度培訓(xùn)計(jì)劃達(dá)成率;相關(guān)文件:《人力資源管理程序》 DS-QPM-077.4 溝通公司管理層對質(zhì)量管理體系的信息溝通進(jìn)行了確定,方式包括:會議、郵件、宣傳、電話、當(dāng)面溝通等。并對內(nèi)外部溝通的對應(yīng)部門進(jìn)行了規(guī)定。具體如下:總經(jīng)理:負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)信息的管理品質(zhì)部:負(fù)責(zé)顧客抱怨、服務(wù)信息的收集和傳遞;品質(zhì)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品、過程、體系質(zhì)量有關(guān)信息的收集和傳遞;工程部:負(fù)責(zé)過程開發(fā)所需要的信息的溝通管理;傳遞、收集;采購部: 負(fù)責(zé)關(guān)于采購信息與供方的溝通;7.5形成文件的信息7.5.1 總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括(如下圖所示):a) 經(jīng)批準(zhǔn)的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b) 質(zhì)量手冊;c) 程序文件;d) 本公司為確保過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件;(如作業(yè)指導(dǎo)書);e) 標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄適用的其他文件包括:圖紙;標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范;作業(yè)指導(dǎo)書;作業(yè)規(guī)范等7.5.1.1 、公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)一級文件二級文件三級文件其它文件
描述公司戰(zhàn)略、方針、組織機(jī)構(gòu)和過程順序及關(guān)系的文件描述公司過程的工作方法的所有程序,誰做?做什么?如何做?描述作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)方法的文件,如何做?為完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件7.5.1.2 質(zhì)量手冊本公司編制并保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊內(nèi)容主要包括:a) 質(zhì)量管理體系的范圍b) 滿足IATF16949:2016的途徑和職責(zé)c)引用質(zhì)量管理體系程序d) 質(zhì)量管理體系過程的順序及其相互關(guān)系的描述e) 刪減的細(xì)節(jié)與合理性輸入信息:
S4文件、記錄管理(7.5.2;7.5.3;7.5.3.1 ;7.5.3.2 ;7.5.3.2.1 ;7.5.3.2.2 )求等。
☆標(biāo)準(zhǔn)的要求; ☆外來文件—法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求等;☆法律法規(guī)要求; ☆記錄—各過程的數(shù)據(jù)、結(jié)果,需滿足法律法規(guī)☆員工能力水平; 規(guī)和顧客要求等;☆管理要求; ☆工程規(guī)范—評審要求、影響 PPA變更的控制要☆顧客要求;過程控制要求;☆管理體系的要求?!罴夹g(shù)文件—產(chǎn)品相關(guān)的圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)等輸出信息:☆手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄的批準(zhǔn)、 分發(fā)和應(yīng)用;☆外來文件評審和分發(fā)應(yīng)用;☆技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用;過程描述:本過程定義了文件、記錄的創(chuàng)建、批準(zhǔn)、分發(fā)更改和修訂、標(biāo)識和檢索、貯存、使用、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、歸檔和保存期、處置 /作廢、管理、工程規(guī)范及時(shí)評審要求?!钗募?、記錄管理過程范圍包括:生產(chǎn)部、工程部、品質(zhì)部、 PM部、銷售部、采購部、行政部、項(xiàng)目等質(zhì)量管理體系文件管理性文件;過程所有者:●品質(zhì)體系:負(fù)責(zé)文件和記錄的歸口管理;負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制和管理;負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的歸口和管理;過程相關(guān)職責(zé):○工程部:負(fù)責(zé)技術(shù)文件的編制和管理;○各部門:負(fù)責(zé)本部門三、四級文件的編寫,使用文件、各項(xiàng)質(zhì)量記錄的填寫和管理;過程資源: 計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類;過程績效指標(biāo):★舊版文件回收率相關(guān)文件:《文件與資料管理程序》 DS-QPM-08《記錄管理程序》8. 運(yùn)行8.1 運(yùn)行策劃和控制公司管理層對產(chǎn)品和服務(wù)要求的所需過程進(jìn)行策劃見 4.4,并按此進(jìn)行了實(shí)施控制,外包的過程按8.4要求進(jìn)行實(shí)施。并對更改進(jìn)行控制。輸入信息:
C1:市場營銷(8.2;8.2.1;8.2.1.1 ;8.2.1.2 )☆顧客新產(chǎn)品信息;☆經(jīng)營計(jì)劃/營銷戰(zhàn)略;☆產(chǎn)品新市場信息;☆相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn);☆競爭對手?jǐn)?shù)據(jù); ☆以往的數(shù)據(jù)資料;輸出信息:☆新產(chǎn)品、新市場信息分析報(bào)告; ☆顧客要求;☆產(chǎn)品信息;過程描述:本過程定義了新產(chǎn)品、新市場開發(fā)的信息收集分析及業(yè)務(wù)洽談要求,并反饋、評定糾正措施給新的產(chǎn)品/過程包括:目前正在生產(chǎn) /交付過程中的信息。過程所有者:●業(yè)務(wù)部:負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新市場信息的收集、分析及新產(chǎn)品新市場開發(fā)商。過程相關(guān)職責(zé):○工程部、品質(zhì)部:參與新產(chǎn)品新市場相關(guān)信息的評審。○項(xiàng)目小組:負(fù)責(zé)將相關(guān)的信息反饋給業(yè)務(wù)部。過程資源: 車輛、電腦、郵件、網(wǎng)絡(luò)、紙、筆;過程績效指標(biāo): ★公司銷售額相關(guān)文件:《APQ產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》輸入信息:
C2報(bào)價(jià)/項(xiàng)目確定(8.2.2;8.2.2.1 )☆初始材料清單;☆新設(shè)備/新檢測設(shè)備/新工裝信息;☆適用的共用工裝信息; ☆制造/管理/物料成本信息;☆以往報(bào)價(jià)/投標(biāo)信息; ☆顧客書面/口頭的要求;輸出信息:☆投標(biāo)文件/報(bào)價(jià)單;☆顧客信息反饋;過程描述:本過程定義了新客戶新產(chǎn)品 /老客戶新產(chǎn)品過程設(shè)計(jì)開發(fā)前投標(biāo) /報(bào)價(jià)過程調(diào)查、內(nèi)部溝通、價(jià)格估算、與顧客的信息溝通、新產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議簽訂等活動的管理要求。過程所有者:●業(yè)務(wù)部:負(fù)責(zé)新產(chǎn)品報(bào)價(jià)和項(xiàng)目確立過程的市場調(diào)查、內(nèi)部溝通、信息提交、信息反饋、相關(guān)商務(wù)洽談和市場風(fēng)險(xiǎn)評估等工作。過程相關(guān)職責(zé):○業(yè)務(wù)部:負(fù)責(zé)提供目前具備的資源和為新產(chǎn)品增加的新資源信息、 技術(shù)能力信息和開發(fā)周期信息及流程計(jì)劃負(fù)責(zé)對可行性評審報(bào)告進(jìn)行評審?!鸸こ滩浚贺?fù)責(zé)提供成本和利潤指標(biāo)信息?!鹂偨?jīng)理:負(fù)責(zé)對可行性評審報(bào)告的審批。過程資源: 新產(chǎn)品資料、電腦、紙張、筆、網(wǎng)絡(luò)過程績效指標(biāo):★客戶報(bào)價(jià)及時(shí)率相關(guān)文件:《APQ產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》(8.2.3;8.2.3.1 ;8.2.3.1.1 ;8.2.3.1.2 ;8.2.3.1.3 ;8.2.3.2 ;8.2.4)輸入信息:☆質(zhì)量管理體系要求; ☆培訓(xùn)服務(wù)等;☆來電、函訂單; ☆顧客特殊要求;☆顧客指定的特殊特性; ☆生產(chǎn)能力;☆財(cái)務(wù)狀況; ☆采購能力;☆顧客規(guī)定的要求,(包括交付及交付后的活動);☆規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;☆任何的附加要求(對顧客作出的承諾、技術(shù)咨詢、的處理 (含修改),顧客意見的征詢;輸出信息:☆合同評審報(bào)告;☆產(chǎn)品銷售計(jì)劃;☆采用售后反饋、電話回訪、廣告宜傳、問卷 顧客滿意調(diào)查等方式,與顧客進(jìn)行充分的溝通;溝通涉及;a)有關(guān)產(chǎn)品的信息,如質(zhì)量要求,交付后的要求等;b)顧客,合同、訂單、服力承諾等的處理(含修改),顧客意見的征詢;c)顧客反饋(包括顧客抱怨)、交付產(chǎn)品不合格的處理;☆必須具有用顧客規(guī)定語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力(例如:計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等);過程描述:本過程定義了對銷售合同、訂單的評審、簽訂傳遞、履行的要求。包括:☆與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的識別與評審(產(chǎn)品的全性、環(huán)保要求,認(rèn)證要求等)?!畋竟驹诤炗喓贤?訂單之前,對產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行評審,評審的內(nèi)容包括;a)是否完全定義產(chǎn)品; b) 技術(shù)性能規(guī)范是否符合書面要求;c是否能夠按照規(guī)定的公差生產(chǎn)產(chǎn)品; d) 能否用符合要求的 CP值進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn);
e) 生產(chǎn)能力是否足夠; f) 合理的質(zhì)量成本;g) 風(fēng)險(xiǎn)分析;過程所有者:●業(yè)務(wù)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售合同、簽訂,制定并傳遞產(chǎn)品銷售計(jì)劃,并監(jiān)督合同的履行。●項(xiàng)目小組:負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售合同的評審。過程相關(guān)職責(zé):○業(yè)務(wù)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品價(jià)格的評審; ○采購部:負(fù)責(zé)采購能力的評審;○生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)能力的評審; ○品質(zhì)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量要求的評審;○○工程部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)能力的評審;過程資源: 網(wǎng)絡(luò)、電腦、紙、 ER;過程績效指標(biāo): ★訂單評審?fù)瓿陕氏嚓P(guān)文件:《合同評審管理程序》C4過程設(shè)計(jì)開發(fā)(8.3;8.3.1;8.3.1.1 ;8.3.2;8.3.2.1 ;8.3.2.2 ;8.3.2.3 ;8.3.3;8.3.3.2 ;8.3.3.3 ;8.3.4;8.3.4.1 ;8.3.4.2 ;8.3.4.3 ;8.3.4.4 ;8.3.5;8.3.5.2 ;8.3.6;8.3.6.1 ;)輸入信息:☆顧客要求;☆產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;☆過程開發(fā)目標(biāo)(生產(chǎn)率、過程能力及成本);☆現(xiàn)有過程資源信息;☆新設(shè)備、工裝和檢測設(shè)備計(jì)劃;☆產(chǎn)品和過程特殊性清單;☆☆技術(shù)/材料規(guī)范(產(chǎn)品的功能及性能要求);人機(jī)工程分析結(jié)果;☆☆精益制造原則;員工素質(zhì);☆管理者的支持;☆適用的法律、法規(guī)要求;☆生產(chǎn)率、生產(chǎn)能力(如標(biāo)準(zhǔn)工時(shí));☆產(chǎn)品成本目標(biāo);☆以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗(yàn);☆項(xiàng)目小組成立;☆項(xiàng)目任務(wù)書;☆項(xiàng)目流程計(jì)劃;☆所需要的其他要求;☆制造過程設(shè)計(jì)包括采用防錯方法,其程度與問題的重要性和所存在風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng);輸出信息:☆規(guī)范及圖紙; ☆制造過程流程圖;☆場地布置圖; ☆PFMEA;☆控制計(jì)劃; ☆測量系統(tǒng)分析;☆樣件; ☆作業(yè)指導(dǎo)書;☆初始過程研究; ☆批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則(PPA);☆提供適當(dāng)信息給采購、生產(chǎn)及服務(wù); ☆有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性,及可測量性的數(shù)據(jù);☆適當(dāng)時(shí)防錯活動的結(jié)果; ☆產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。過程描述:本過程定義了工藝分析、工藝設(shè)計(jì)、工藝評審和驗(yàn)證、工裝設(shè)計(jì)等過程設(shè)計(jì)開發(fā)的管理要求。過程所有者:●工程部:負(fù)責(zé)主導(dǎo)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)包括工藝分析和管理。過程相關(guān)職責(zé):○工程部:負(fù)責(zé)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)中工藝設(shè)計(jì)、工裝設(shè)計(jì)樣品制作等活動的實(shí)施;○品質(zhì)部:負(fù)責(zé)樣件檢測和試生產(chǎn)時(shí)的過程監(jiān)控;○業(yè)務(wù)部:負(fù)責(zé)樣件的提交與顧客信息的反饋溝通;○人力資源部:負(fù)責(zé)給予項(xiàng)目小組適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn);過程資源: 新產(chǎn)品涉及的材料、設(shè)備、資金、人員;過程績效指標(biāo):★樣品交付及時(shí)率;相關(guān)文件:《APQ產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序》《PPA生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理程序》《FME潛在失效模式及后果分析管理程序》《工程變更管理程序》S5采購控制(8.4;8.4.2;8.4.2.2 ;8.4.2.4 ;8.4.2.4.1 ;8.4.2.5 ;8.4.2.5.1 ;8.4.5.2.2 ;8.4.3;8.4.3.1 )輸入信息:☆供方信息;☆供方交付業(yè)績☆采購信息;☆法律法規(guī)要求;☆生產(chǎn)計(jì)劃;☆銷售預(yù)測;☆新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃;☆原輔材料消耗定額;☆關(guān)鍵設(shè)備/工裝/備件采購信息;☆顧客指定的供貨源;輸出信息:☆經(jīng)批準(zhǔn)的合格供方名單; ☆滿足生產(chǎn)需要的物資采購計(jì)劃;☆生產(chǎn)件批準(zhǔn); ☆符合法規(guī)、采購物資規(guī)范要求的合格物資;☆采購物資清單;過程描述:本過程定義了對采購過程的管理要求。包括:☆供方選擇和評價(jià);☆符合適用的法規(guī)要求;☆供方質(zhì)量管理體系開發(fā);☆采購信息:☆采購產(chǎn)品驗(yàn)證采用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品質(zhì)量過程;a)收集與供方有關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)并加以評價(jià);b)接收檢驗(yàn)和/或試驗(yàn),例如基于性能的抽樣;c)結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄,由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對供方現(xiàn)場進(jìn)行評估或?qū)徍?;d)對于無法檢測的項(xiàng)目,由指定的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評價(jià);e)要求供方提供材質(zhì)證明文件或出廠檢驗(yàn)報(bào)告;f)顧客同意的其它方法;☆供方監(jiān)測,通過以下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視,促進(jìn)供方對其制造過程業(yè)績的監(jiān)視;a) 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量;b) 顧客中斷,包括市場退貨;c) 交付時(shí)間表現(xiàn),包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi);d) 有關(guān)質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知;過程所有者:●品質(zhì)部:負(fù)責(zé)采購過程的歸口管理,負(fù)責(zé)供方的選擇、評價(jià)和重新評價(jià),采購計(jì)劃的編制和實(shí)施及供方的監(jiān)視?!癫少彶浚贺?fù)責(zé)對應(yīng)的物資(設(shè)備、工裝、備件等)供方選擇、評價(jià)和重新評價(jià)、業(yè)績評價(jià),采購申請。過程相關(guān)職責(zé):○品質(zhì)部:負(fù)責(zé)參與供方的選擇評定及供方質(zhì)量管理體系的評審,負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證,給予原材來采購以支持?!鸸こ滩浚?負(fù)責(zé)采購物資技術(shù)規(guī)范文件的編制,參與供方評定,工裝模具采購申請編制提交給予原料采購以支持?!鸶鞑块T:負(fù)責(zé)物料采購申請的提交。過程資源:電話、傳真、檢測工具、打印機(jī)、紙張、網(wǎng)絡(luò)、倉庫、交通運(yùn)輸工具過程績效指標(biāo): ★采購交期達(dá)成率()相關(guān)文件:《采購管理程序》《供應(yīng)商管理程序》(8.5;8.5.1;8.5.1.1 ;8.5.1.2 ;8.5.1.3 ;8.5.1.4 ;8.5.1.7 ;8.5.2;8.5.2.1 ;8.5.3)輸入信息:☆生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃;☆產(chǎn)品特性信息;☆控制計(jì)劃;☆作業(yè)指導(dǎo)書;☆☆人員/設(shè)備/工裝/監(jiān)視裝置;顧客財(cái)產(chǎn);☆質(zhì)量信息反饋;輸出信息:☆準(zhǔn)時(shí)按量生產(chǎn)的合格產(chǎn)品;☆產(chǎn)品和過程記錄;☆對產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù);☆顧客財(cái)產(chǎn)的維護(hù)保養(yǎng)記錄;☆對生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)施可視化管理,確保工作環(huán)境安全有序;☆用適宜的方法識別產(chǎn)品及其監(jiān)視和測量狀態(tài),并實(shí)現(xiàn)可追溯性;過程描述:本過程定義了產(chǎn)品制造過程的控制要求,包括:☆過程和運(yùn)行活動的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)文件提供;☆過程和產(chǎn)品的監(jiān)視文件提供;☆控制計(jì)劃的制定和實(shí)施;☆設(shè)備、工裝的預(yù)防性維護(hù)和預(yù)見性維護(hù);☆對工裝外包過程的管理;☆生產(chǎn)作業(yè)準(zhǔn)備及驗(yàn)證;☆產(chǎn)品和過程特性的監(jiān)視和測量;☆員工培訓(xùn);☆因能源供應(yīng)中斷、物料中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、市場退貨等緊急情況的應(yīng)急計(jì)劃制定和實(shí)施;☆對關(guān)鍵過程的控制;☆對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品一致性進(jìn)行管理;☆對制造過程進(jìn)行監(jiān)測,定期評價(jià)過程能力;☆過程不穩(wěn)定或能力不夠時(shí),采取相應(yīng)的反應(yīng)計(jì)劃;過程所有者:●生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造過程的歸口管理。負(fù)責(zé)設(shè)備工裝、掛具維護(hù),作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證、生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)施、過程相關(guān)職責(zé):
產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)及生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境管理?!鸸こ滩浚贺?fù)責(zé)控制計(jì)劃、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書的編制和提供;○品質(zhì)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品和過程特性進(jìn)行監(jiān)測和量管理,負(fù)責(zé)產(chǎn)品及其監(jiān)視和測量狀態(tài)管理。負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn);過程資源: 原材料、機(jī)器設(shè)備、人員工裝、指導(dǎo)文件、檢測工具。過程績效指標(biāo):★ 生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成率相關(guān)文件:《制程管制程序》《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理程序》《控制計(jì)劃管理程序》輸入信息:
S6生產(chǎn)設(shè)備管理(8.5.1.5 ;8.1.5.6 )☆公司經(jīng)營計(jì)劃; ☆關(guān)鍵設(shè)備技術(shù)狀態(tài);☆生產(chǎn)計(jì)劃; ☆生產(chǎn)設(shè)備要求/項(xiàng)目計(jì)劃;☆關(guān)鍵設(shè)備維護(hù)目標(biāo); ☆設(shè)備維護(hù)歷史數(shù)據(jù)資料。輸出信息:☆適宜的設(shè)備; ☆生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)記錄;☆設(shè)備更新改造計(jì)劃; ☆狀態(tài)完好滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設(shè)備?!钣杏?jì)劃的維護(hù)活動;過程描述:本過程定義了生產(chǎn)設(shè)備的管理要求,定義了從設(shè)備的識別、驗(yàn)收、建檔、設(shè)備預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)、維修的要求包括:☆有計(jì)劃的維護(hù)活動;☆設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù);☆關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零部件可獲得性;☆文件化、評估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo);過程的所有者:●生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)設(shè)備的歸口管理,負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)收、維修、報(bào)廢、預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)管理。過程相關(guān)職責(zé)○倉庫部:負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備消耗性配件和關(guān)鍵零部件的貯存、帳目、進(jìn)出管理。過程資源:電腦、工具、備件、資金;過程績效指標(biāo): ★設(shè)備保養(yǎng)完成率相關(guān)文件:《設(shè)備、設(shè)施管理程序》輸入信息:
S7工裝管理(8.5.1.5 ;8.1.5.6 )☆新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃;☆工裝更新計(jì)劃;☆工裝設(shè)計(jì)任務(wù);☆生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃;☆工裝設(shè)計(jì)資料;輸出信息:☆工裝臺賬; ☆合格的工裝;☆工裝檔案; ☆易損工裝更換計(jì)劃;過程描述:本過程定義了工裝設(shè)計(jì)、工裝制造和驗(yàn)收、工裝委外制造、工裝使用和維護(hù)、工裝更新和報(bào)廢的管理要求,定義了工裝管理系統(tǒng)建立和實(shí)施的要求,包括:☆維護(hù)及修理的設(shè)施和人員;☆貯存與修復(fù);☆易損工具的更換計(jì)劃;☆工裝設(shè)計(jì)的變更文件化,包括工程更改等級;☆工裝標(biāo)識,明確其狀態(tài),如生產(chǎn)、修理或報(bào)廢;☆任何工作外包時(shí)的跟蹤監(jiān)視。過程所有者:●工程部:負(fù)責(zé)工裝管理、工裝的設(shè)計(jì)變更的文件化、負(fù)責(zé)工裝管理系統(tǒng)建立和實(shí)施,負(fù)責(zé)工裝外委過程的申請。過程相關(guān)職責(zé):○生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)使用過程工裝的維護(hù)、記錄、與技術(shù)部的溝通?!鹌焚|(zhì)部:負(fù)責(zé)工裝的驗(yàn)收、維修效果的驗(yàn)證?!鸩少彶浚贺?fù)責(zé)工裝委外加工。過程資源: 電腦、工具、備件、資金;過程績效指標(biāo):★掛具保養(yǎng)計(jì)劃達(dá)成率相關(guān)文件:《掛具管理程序》輸入信息:
S8產(chǎn)品防護(hù)(8.5.4;8.5.4.1 ;)☆法律法規(guī)要求;☆顧客提供的物料清單;☆物料需求計(jì)劃;☆庫存信息;☆生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃;☆供方信息;☆生產(chǎn)原輔材料清單;☆產(chǎn)品貯存及包裝要求。輸出信息:☆庫存物資、產(chǎn)品臺賬;☆領(lǐng)料單;☆庫存物資、產(chǎn)品標(biāo)識卡;☆產(chǎn)品工藝流程圖;☆庫存物資、產(chǎn)品檢查記錄;過程描述:本過程定義進(jìn)貨物料、生產(chǎn)過程物料、生產(chǎn)過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品在生產(chǎn)、安裝和服務(wù)全過程中的搬運(yùn)、流轉(zhuǎn)、貯存、防護(hù)、貯存條件、標(biāo)識和可追溯性的管理要求。按策劃的適當(dāng)時(shí)間間隔檢查庫存品狀況,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變 質(zhì)情況。使用庫存管理系統(tǒng),以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期,如“先進(jìn)先出(FIF)”,并對過期產(chǎn)品按對待不合格品的類似方法進(jìn)行控制。過程所有者:●倉庫:負(fù)責(zé)本過程的歸口管理,負(fù)責(zé)進(jìn)貨物資、過程物資、過程產(chǎn)品及最終產(chǎn)品的物流管理。過程相關(guān)職責(zé):○生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)制造過程物資的防護(hù)工作?!鹌焚|(zhì)部:負(fù)責(zé)對產(chǎn)品防護(hù)工作的監(jiān)督檢查。過程資源: 通訊工具、服務(wù)工具、交通工具、交收單據(jù)、記錄;過程績效指標(biāo): ★倉庫庫存準(zhǔn)確率;相關(guān)文件:《包裝、貯存、搬運(yùn)及交付管理程序》 DS-QPM-20輸入信息:
( 無 )☆顧客訂單;☆銷售計(jì)劃;☆生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃;☆承運(yùn)供方信息;輸出信息:☆承運(yùn)供方發(fā)運(yùn)安排; ☆顧客滿意度調(diào)查表;☆產(chǎn)品交付確認(rèn)(顧客簽字的貨清單); ☆對制造過程的反饋。☆產(chǎn)品交付業(yè)績統(tǒng)計(jì)表(含超額運(yùn)費(fèi));過程描述:本過程定義了對最終產(chǎn)品交付過程的出貨安排、內(nèi)部溝通、裝運(yùn)( FIF)、交付業(yè)績統(tǒng)計(jì)/分析/改進(jìn)/等管理要求。過程所有者:●PM部:負(fù)責(zé)交付計(jì)劃的制定和實(shí)施,負(fù)責(zé)對交付產(chǎn)品運(yùn)輸安排及對承運(yùn)供方的管理 ; 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品交付業(yè)績的統(tǒng)計(jì)分析過程相關(guān)職責(zé):○倉庫部:負(fù)責(zé)交付物資包裝、搬運(yùn)、核對、信息傳達(dá)工作;○品質(zhì)部:負(fù)責(zé)交付產(chǎn)品在出貨前的檢查;過程資源: 電話、傳真、交通工具、電腦過程績效指標(biāo): ★客戶交期達(dá)成率;相關(guān)文件:《包裝、貯存、搬運(yùn)及交付管理程序》 DS-QPM-20輸入信息:☆交付產(chǎn)品的質(zhì)量信息;☆顧客拜訪、市場調(diào)研;
(8.5.5;8.5.1;8.5.5.2 )☆顧客投訴、咨詢和反饋;輸出信息:☆產(chǎn)品和過程改進(jìn)信息;☆顧客信息回復(fù);☆顧客滿意;過程描述:本過程定義了顧客反饋信息獲取、整理、傳遞、處理的管理要求。過程所有者:●銷售部:負(fù)責(zé)建立顧客信息獲取渠道及顧客投訴的接收流程;負(fù)責(zé)及時(shí)組織顧客反饋信息的處理,負(fù)責(zé)及時(shí)傳遞至相關(guān)部門;過程相關(guān)職責(zé):○品質(zhì)部:負(fù)責(zé)顧客反饋信息的處理措施的制定及措施的驗(yàn)證;○工程部:參與顧客反饋信息處理措施的制定;○生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)信息處理措施的實(shí)施;過程資源:電話;傳真;電腦;紙張、筆過程績效指標(biāo): ★每月客戶投訴件數(shù);相關(guān)文件:《客戶服務(wù)管理程序》輸入信息:
S9產(chǎn)品和服務(wù)的放行(8.6;8.6.1;8.6.2;8.6.3;8.6.4;8.6.5;8.6.6)☆國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);☆接收準(zhǔn)則;☆☆相關(guān)法律法規(guī)要求;顧客要求;☆☆產(chǎn)品監(jiān)視和測量指導(dǎo)書;檢驗(yàn)試驗(yàn)規(guī)范;☆控制計(jì)劃;☆產(chǎn)品規(guī)范;輸出信息:☆檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄;☆不合格報(bào)告;☆檢驗(yàn)試驗(yàn)報(bào)告;過程描述:本過程定義了對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的實(shí)施、接收放行、記錄控制的管理要求,包括:☆進(jìn)貨檢驗(yàn); ☆生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)和試驗(yàn);☆最終產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn); ☆全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn);☆保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù),記錄 ;☆指明有資格經(jīng)授權(quán)的放行的人員。當(dāng)生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”時(shí),則必須提供:
a)適當(dāng)?shù)馁Y源,包括評價(jià)用的照明;有適當(dāng)?shù)念伾珮?biāo)準(zhǔn)樣件;維護(hù)管控制外觀標(biāo)準(zhǔn)樣件及評價(jià)設(shè)備;對從事外觀評價(jià)的人員的資格進(jìn)行驗(yàn)證。過程所有者:●品質(zhì)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)視和測量的歸口管理。過程相關(guān)職責(zé):○品質(zhì)部:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)的人員的資格訓(xùn)練安排統(tǒng)籌;○生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)在生產(chǎn)過程配合品質(zhì)部的檢驗(yàn)順利進(jìn)行;過程資源: 控制計(jì)劃、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn);檢驗(yàn)、試驗(yàn)和測量設(shè)備;。過程績效指標(biāo): ★進(jìn)料檢驗(yàn)合格率 ★出貨檢驗(yàn)合格率相關(guān)文件:《進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序》《制程檢驗(yàn)控制程序》《出貨檢驗(yàn)控制程序》S10不合格品控制(8.7;8.7.1;8.7.1.1 ;8.7.1.2 ;8.7.1.3 ;8.7.1.4 ;8.7.1.5 ;8.7.1.6 ;8.7.2)輸入信息:☆內(nèi)、外部不合格信息;☆同類產(chǎn)品改進(jìn)信息?!睢铑櫩捅г剐畔ⅲ还┓劫|(zhì)量信息;☆解決問題的方法,如8;輸出信息:☆不合格品評審記錄;☆糾正和預(yù)防找措施記錄;☆相關(guān)程序更改要求;過程描述:本過程定義了不合格、糾正和預(yù)防的管理要求,包括:經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品;將狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識或可疑品作為不合格處理;制定返工的指導(dǎo)書包括重新檢驗(yàn)的要求;☆不合格品被發(fā)運(yùn)應(yīng)通知顧客;☆無論何時(shí)當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時(shí);☆在進(jìn)一步實(shí)施前必須獲得顧客的讓步或偏離許可;☆必須保存有效期限或授權(quán)數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí),還必須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求;☆被授權(quán)的材料裝運(yùn)時(shí),必須在各包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識;此要求同樣適用于采購來的產(chǎn)品,在供;
提交給顧客之前,必須就供方的任何要求,與顧客達(dá)成一致確定解決問題的和識別并消除根本原因,當(dāng)顧客規(guī)定時(shí)采用規(guī)定的方式(如 8、5);☆在糾正措施的過程中采用防錯法;☆將糾正措施和實(shí)施的控制應(yīng)用于其他類似的過程和產(chǎn)品;☆盡可能縮短分析從顧客制造廠、技術(shù)部門及其經(jīng)銷商退回;☆盡可能縮短分析從顧客制造廠、技術(shù)部門及其經(jīng)銷商退回的記錄而且在要求時(shí)可以提☆不合格的糾正、預(yù)防措施控制;過程所有者:●品質(zhì)部:負(fù)責(zé)不合格管理系統(tǒng)、糾正措施和預(yù)防系統(tǒng)建立,負(fù)責(zé)組織不合格品的識別、記錄。過程相關(guān)職責(zé):○生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)措施的實(shí)施,參與不合格評審;○工程部:負(fù)責(zé)為不合格提供技術(shù)支持;○其他各部門:負(fù)責(zé)配合措施的實(shí)施。過程資源:標(biāo)簽、區(qū)域、周轉(zhuǎn)工具、電腦、紙、筆;過程績效指標(biāo): ★糾正預(yù)防措施關(guān)閉率相關(guān)文件:《不合格品管理程序》《糾正預(yù)防措施控制程序》9. 績效評價(jià)9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)9.1.1 總則公司采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測量,這些方法必須證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力,當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),必須采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的要求是證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力,主要是對影響過程能力的諸因素(4M1,即人、機(jī)、料、法、環(huán))進(jìn)行監(jiān)視和測量。過程的測量和監(jiān)視的方法:a)過程參數(shù)的測量;b)運(yùn)用SP對過程符合性進(jìn)行驗(yàn)證;c)每天進(jìn)行檢查;e)現(xiàn)場巡視;f)對PP、CP、PP等進(jìn)行評價(jià);g)定期過程審核等;9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量公司對所有新的制造過程進(jìn)行進(jìn)程研究,以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供補(bǔ)充輸入;過程研究的結(jié)果必須形成文件,并附有生產(chǎn)方法、測量和試驗(yàn)以及維護(hù)指導(dǎo)書等適當(dāng)?shù)囊?guī)范;這些文件必須包括過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則;必須保持顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序規(guī)定的過程能力或性能。必須確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過程流程圖,包括符合如下規(guī)定:a)測量技術(shù);b)抽樣計(jì)劃;c)接收準(zhǔn)則;d)當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃;必須記錄重要的過程活動(可在控制圖上記錄) ,如更換工具或修理機(jī)器等。當(dāng)控制計(jì)劃中的特性不穩(wěn)定或能力不足時(shí),必須啟動反應(yīng)計(jì)劃,適當(dāng)時(shí),反應(yīng)計(jì)劃必須包括遏制產(chǎn)品和100檢驗(yàn),為確保過程變得穩(wěn)定和有能力,必須完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃。要求時(shí),此計(jì)劃應(yīng)與顧客共同評審和批準(zhǔn);當(dāng)過程發(fā)生更改時(shí),由工程部負(fù)責(zé)保存過程更改及其生效日期的記錄。相關(guān)文件:輸入信息:
《SP統(tǒng)計(jì)過程控制程序》 DS-QPM-27S11顧客滿意度測量(9.1.2;9.1.2.1. )☆顧客信息;☆競爭對手信息;☆產(chǎn)品信息;☆交付產(chǎn)品的績效指標(biāo);☆制造過程績效;☆產(chǎn)品市場份額的變化趨勢;輸出信息:☆與競爭對手的差距和優(yōu)勢; ☆顧客滿意程度評價(jià)?!钚枰倪M(jìn)的主向及優(yōu)勢所在;過程描述:本過程定義了顧客滿意度調(diào)查、分析、評價(jià)和改進(jìn)的管理要求。顧客滿意度必須通過對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程業(yè)績的持續(xù)評價(jià)加以監(jiān)測,業(yè)績指標(biāo)必須基于但不限于下列的目標(biāo)數(shù)據(jù);已交付零件的質(zhì)量績效;a) 對顧客造成的中斷干擾,包括退貨;b) 按計(jì)劃的交付業(yè)績(包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi))c) 與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知;☆必須監(jiān)視制造過程的績效,以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。過程所有者:●銷售部負(fù)責(zé):顧客滿意度測量的策劃、實(shí)施、分析,并將相關(guān)信息傳遞給各相關(guān)部門。過程相關(guān)職責(zé):○品質(zhì)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息、過程監(jiān)視信息的提供?!鸶飨嚓P(guān)部門:負(fù)責(zé)利用顧客滿意度信息改進(jìn)產(chǎn)品和過程。過程資源:電話、傳真、紙張、筆;過程績效指標(biāo): ★顧客滿意度相關(guān)文件:《客戶滿意度測量管理程序》輸入信息:
(9.1.3;9.1.3.1 ;)☆經(jīng)營計(jì)劃、質(zhì)量目標(biāo);☆競爭對手相關(guān)數(shù)據(jù)/適用的基準(zhǔn);☆☆☆顧客滿意數(shù)據(jù);產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù);產(chǎn)品特性/過程能力及其趨勢;☆☆☆不良成本、效率數(shù)據(jù);供方業(yè)績評定數(shù)據(jù);內(nèi)部審核結(jié)果及糾正預(yù)防措施效果;輸出信息:☆顧客滿意程度評價(jià)分析報(bào)告;☆供方業(yè)績評定分析報(bào)告;☆產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量分析報(bào)告;☆糾正措施實(shí)施效果分析報(bào)告;☆與顧客相關(guān)過程的業(yè)績分析報(bào)告;過程描述:過程定義了對顧客滿意、產(chǎn)品要求的符合性、過程和產(chǎn)品特性、供方及競爭對手的數(shù)據(jù)資料及趨勢的收集、匯總、整理分析、提交管理理評審及使用等方面的管理要求,為決策提供事實(shí)依據(jù)。過程所有者●品質(zhì)部:負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的分析和使用的歸口管理。負(fù)責(zé)各項(xiàng)數(shù)據(jù)分析報(bào)告的收集、上傳和使用和管理,負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量、糾正預(yù)防措施分析報(bào)告的編寫。過程相關(guān)職責(zé):○業(yè)務(wù)部:負(fù)責(zé)顧客滿意程度數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)和分析;○品質(zhì)部:負(fù)責(zé)供方業(yè)績、制造過程、出貨過程績效數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)和分析;○工程部:負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)過程績效數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)和分析;○品質(zhì)部:負(fù)責(zé)不良成本數(shù)據(jù)的收集和統(tǒng)計(jì);○品質(zhì)體系:負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系審核的數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計(jì)和分析;○行政部:負(fù)責(zé)人力資源管理的績效數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)和分析;○各部門:負(fù)責(zé)針對統(tǒng)計(jì)的結(jié)果經(jīng)常分析并采取必要的措施;過程資源: 電腦、計(jì)算器、紙張、筆過程績效指標(biāo): ★糾正預(yù)防措施關(guān)閉率相關(guān)文件:《分析、評價(jià)及改進(jìn)管理程序》(9.2;9.2.1;9.2.2;9.2.2.1 ;9.2.2.2 ;9.2.2.3 ;9.2.2.4 ;9.2.2.5 )輸入信息:☆I(lǐng)ATF1694:2016要求 ☆以往審核的結(jié)果?!钸m用的法律法規(guī) ☆顧客特殊要求;☆體系文件 ☆過程規(guī)范;☆有資格的內(nèi)部審核員 ☆產(chǎn)品規(guī)范輸出信息:☆內(nèi)部審核計(jì)劃; ☆產(chǎn)品審核計(jì)劃; ☆過程審核計(jì)劃;☆內(nèi)部審核報(bào)告; ☆產(chǎn)品審核報(bào)告; ☆過程審核報(bào)告;過程描述:本過程定義了質(zhì)量管量體系內(nèi)部審核策劃、實(shí)施、驗(yàn)證的管理要求,包括:☆質(zhì)量管理體系全面審核(包括任何附加的質(zhì)量管理體要求的符合性);☆制造過程審核(對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和生產(chǎn)過程進(jìn)行審核,以確定其有效性);☆產(chǎn)品審核(在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行審核,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求,如產(chǎn)品尺寸功能、(包裝、標(biāo)簽等)。過程所有者:●品質(zhì)部:負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系和過程審核、內(nèi)部審核、產(chǎn)品審核的策劃、實(shí)施、驗(yàn)證和管理。過程相關(guān)職責(zé):○品質(zhì)體系:負(fù)責(zé)內(nèi)部審核計(jì)劃制訂○總經(jīng)理:負(fù)責(zé)審核計(jì)劃的批準(zhǔn)○各部門:負(fù)責(zé)審核的的實(shí)施與配合;過程資源:投影儀、紙、筆、電話、電腦。過程績效指標(biāo):★不符合項(xiàng)關(guān)閉率相關(guān)文件:《體系審核管理程序 》《過程審核管理程序》《產(chǎn)品審核管理程序》(9.3;9.3.1;9.3.1.1 ;9.3.2;9.3.2.1 ;9.3.3;9.3.3.1 )輸入信息:☆質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)完成情況分析報(bào)告; ☆內(nèi)、外部審核結(jié)論及評價(jià) ;☆供方業(yè)績分析報(bào)告; ☆產(chǎn)品制造過程業(yè)績分析報(bào)告 ;☆產(chǎn)品交付業(yè)績分析報(bào)告; ☆顧客滿意程度評價(jià)報(bào)告;☆糾正預(yù)防措施實(shí)施效果分析報(bào)告;☆上次管理評審跟蹤措施實(shí)施情況分析報(bào)告;☆可能影響質(zhì)量體系的變更(若有);☆改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要;☆質(zhì)量成本定期報(bào)告和評價(jià);☆實(shí)際的和潛在的售后失效及其對質(zhì)量安全、環(huán)境的影響分析;☆過程設(shè)計(jì)開發(fā)階段的測量加以規(guī)定的結(jié)果 ;☆質(zhì)量管理體系的各條款要求評審的管理要求,考慮所有相關(guān)者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意程度。評審包括評價(jià)公司質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要,包括對質(zhì)量管理方針目標(biāo)的管理體系的績效趨勢顧客對提供產(chǎn)品的滿意度評審。公司總經(jīng)理通過管理評審對公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程進(jìn)行評審,以確保它們的有效性和效率;輸出信息:☆質(zhì)量管理體系及其過程的有效性改進(jìn)措施;☆與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);☆資源需求;過程描述:本過程定義了公司按策劃的時(shí)間間隔對質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。過程所有者:●總經(jīng)理:負(fù)責(zé)主持管理評審,按計(jì)劃的時(shí)間間隔評審,質(zhì)量管理體系,并為改進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施提供資源和支持。過程相關(guān)職責(zé):○品質(zhì)體系:負(fù)責(zé)管理評審記錄、包括報(bào)告及決議的整理、發(fā)放和歸檔,負(fù)責(zé)改進(jìn)計(jì)劃的跟蹤;○相關(guān)部門:負(fù)責(zé)相關(guān)輸入資料的提交及輸出措施的落分析;過程資源: 會議室、電話、書面文件、投影儀過程績效指標(biāo): ★糾正預(yù)防措施關(guān)閉率;相關(guān)文件《管理評審程序》《質(zhì)量成本管理程序》(110.1;10.210.2.1;10.2.6;10.3;10.3.1)輸入信息:☆質(zhì)量管理體系方針、目標(biāo);☆糾正和預(yù)防措施;☆審核結(jié)果;☆顧客和相關(guān)方的信息;☆管理評審的輸出;☆產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變差;☆數(shù)據(jù)分析結(jié)果;☆標(biāo)桿與競爭對手信息;輸出信息:☆改進(jìn)項(xiàng)目報(bào)告;☆改進(jìn)項(xiàng)目驗(yàn)證和評定; ☆有效措施的文件化;過程描述:本過程定義了持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的識別、立項(xiàng)審批、方案 評審、效果評定、文件化應(yīng)用的管理要求。持續(xù)改進(jìn)方面包括:☆對質(zhì)量、服務(wù)(包括交付)、價(jià)格、技術(shù)和管理做持續(xù)改進(jìn),使所有顧客和中間供應(yīng)環(huán)節(jié)受益;☆作為組織永恒的目標(biāo),以顧客期望、長遠(yuǎn)目標(biāo)及競爭指標(biāo)為動力,進(jìn)行自我評估,尋找改進(jìn)質(zhì)量和生產(chǎn)率的機(jī)會;☆圍繞目標(biāo)指標(biāo)制定持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目;☆持續(xù)地關(guān)注產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變差的控制和減少;過程所有者;●品質(zhì)部:負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)的歸口管理。負(fù)責(zé)組織持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的立項(xiàng)審批、方案評審及效果評價(jià)活動。過程相關(guān)職責(zé):○工程部:參與持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的方案評審及效果評價(jià);○品質(zhì)體系:負(fù)責(zé)有效措施的文件化;○業(yè)務(wù)部:參與持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目立項(xiàng)財(cái)務(wù)評估及效果評價(jià);○總經(jīng)理:負(fù)責(zé)重大持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的審批;過程資源:過程績效指標(biāo): ★糾正預(yù)防措施關(guān)閉率相關(guān)文件:《分析、評價(jià)及改進(jìn)管理程序》11.0附件Tcs wstTestIng cmessDI 77Test3IE$Tl3STEP Test11.2 ?作成: 批準(zhǔn):11.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書質(zhì)量代表任命書為強(qiáng)化公司品質(zhì)管理系統(tǒng),提升產(chǎn)品品質(zhì)滿足客戶要求與期望及配合 IATF16949-2016品質(zhì)管理系統(tǒng)的運(yùn)行,經(jīng)研究決定,特任命xxx先生為博羅縣石灣達(dá)生金屬制品廠質(zhì)量管理體系之“質(zhì)量代表”,并賦予其職責(zé)和權(quán)限如下:、確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持;改善公司品質(zhì)活動,以確保公司品質(zhì)管理系統(tǒng)之正常運(yùn)作;、對品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行之績效和任何改進(jìn)的需求,須定期或不定期向總經(jīng)理報(bào)告,以作為品質(zhì)管理系統(tǒng)檢查、討論與改進(jìn)之基礎(chǔ);客戶代表任命書為使公司不斷滿足客戶需求與期望,充分體現(xiàn)“以客戶為中心”的品質(zhì)管理原則,且配合公司品質(zhì)管理系統(tǒng)
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