儀器設(shè)備檢定及校準(zhǔn)管理程序2023年ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理體系_第1頁(yè)
儀器設(shè)備檢定及校準(zhǔn)管理程序2023年ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理體系_第2頁(yè)
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1文件編制編制日期文件審核審核日期文件接收部門文件編制編制日期文件審核審核日期文件接收部門文件批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期□□□□□□□□文件編號(hào)受控狀態(tài)接收人員公布日期20231127受控□非受控發(fā)放編號(hào)2023ISO15189醫(yī)學(xué)試驗(yàn)室治理體系文件文件更改履歷表序號(hào) 更改人 更改緣由 更改內(nèi)容 版本號(hào)儀器設(shè)備檢定及校準(zhǔn)治理程序目的標(biāo)準(zhǔn)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)程序，保證儀器設(shè)備的正常使用，使得測(cè)量數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果具有良好的溯源性、準(zhǔn)確性和牢靠性。適用范圍檢驗(yàn)科計(jì)量設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備3.職責(zé)設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)檢測(cè)儀器的校準(zhǔn)與驗(yàn)證或檢定；技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)儀器設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)；醫(yī)院器械科負(fù)責(zé)聯(lián)系法定計(jì)量檢定所的檢定。4.工作程序計(jì)量設(shè)備的檢定設(shè)備責(zé)任人收集需要檢定的計(jì)量設(shè)備〔如分光光度計(jì)、天平、離心機(jī)、電導(dǎo)儀、酶標(biāo)儀等〕，分類整理，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核；醫(yī)院器械科批準(zhǔn)和聯(lián)系法定計(jì)量檢定所進(jìn)展檢定；對(duì)小型計(jì)量設(shè)備〔如溫度計(jì)、加樣器、移液管等〕，可以送醫(yī)院器械科，然后再送計(jì)量所；對(duì)較大設(shè)備〔如分析天平、分光光度計(jì)等〕，一般由計(jì)量所來(lái)檢驗(yàn)科進(jìn)展檢定。

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