臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施

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附件：1.麻醉專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2015年版）.docx

2.重癥醫(yī)學(xué)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2015年版）.docx3.急診專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2015年版）.docx4.臨床檢驗(yàn)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2015年版）.docx建立臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)的目的檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)評(píng)估檢驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量狀況找出實(shí)驗(yàn)室存在缺陷制定整改措施落實(shí)整改措施提高實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量有目標(biāo)有動(dòng)力有激情基本概念

質(zhì)量指標(biāo)qualityindicator

一組內(nèi)在特征滿足要求的程度的度量[CNAS-CL02（第三版）]

注1：質(zhì)量的測(cè)量指標(biāo)可表示為，例如，產(chǎn)出百分?jǐn)?shù)（在規(guī)定要求內(nèi)的百分?jǐn)?shù)）、缺陷百分?jǐn)?shù)（在規(guī)定要求外的百分?jǐn)?shù)）、百萬(wàn)機(jī)會(huì)缺陷數(shù)（DPMO）或六西格瑪級(jí)別。注2：質(zhì)量指標(biāo)可測(cè)量一個(gè)機(jī)構(gòu)滿足用戶需求的程度和所有運(yùn)行過(guò)程的質(zhì)量。

基本概念檢驗(yàn)examination以確定一個(gè)特性的值或特征為目的的一組操作。定量檢驗(yàn)確定一個(gè)特性的值的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)定性檢驗(yàn)確定一個(gè)特性的特征的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)稱為定性檢驗(yàn)。檢驗(yàn)全過(guò)程totaltestingprocess從臨床發(fā)出檢驗(yàn)申請(qǐng)到其接受到報(bào)告的全部過(guò)程，包括檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后三個(gè)部分的不同步驟。

基本概念檢驗(yàn)前過(guò)程pre-examinationprocess分析前階段preanalyticalphase按時(shí)間順序，始于臨床醫(yī)師提出檢驗(yàn)申請(qǐng)，止于分析檢驗(yàn)程序啟動(dòng)，其步驟包括檢驗(yàn)申請(qǐng)、患者準(zhǔn)備、原始標(biāo)本采集、運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳遞。檢驗(yàn)后過(guò)程post-examinationprocess分析后階段postanalyticalphase檢驗(yàn)之后的過(guò)程，包括結(jié)果復(fù)核、臨床材料保留和儲(chǔ)存、樣品（和廢物）處置，以及檢驗(yàn)結(jié)果的格式化、發(fā)布、報(bào)告和留存等。指標(biāo)的制定總則

檢驗(yàn)前檢驗(yàn)中檢驗(yàn)后全過(guò)程計(jì)劃實(shí)施檢查行動(dòng)各個(gè)階段信息指標(biāo)PDCA循環(huán)

指標(biāo)制定總則指標(biāo)制定總則

對(duì)醫(yī)療功效、患者和工作人員安全及機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)有顯著影響的檢驗(yàn)全過(guò)程中的關(guān)鍵過(guò)程指標(biāo)和支持性過(guò)程指標(biāo)。指標(biāo)具備安全性、及時(shí)性、有效性、效率和以患者為中心五大特性。臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)

檢驗(yàn)前12項(xiàng)檢驗(yàn)中8項(xiàng)檢驗(yàn)后5項(xiàng)支持性3項(xiàng)檢驗(yàn)全過(guò)程28項(xiàng)檢驗(yàn)前質(zhì)量指標(biāo)（12項(xiàng)）

質(zhì)量指標(biāo)計(jì)算公式標(biāo)本標(biāo)簽不合格率標(biāo)簽不合格的標(biāo)本數(shù)/標(biāo)本總數(shù)標(biāo)本類型錯(cuò)誤率類型錯(cuò)誤或不適當(dāng)?shù)臉?biāo)本數(shù)/標(biāo)本總數(shù)標(biāo)本容器錯(cuò)誤率采集容器錯(cuò)誤的標(biāo)本數(shù)/標(biāo)本總數(shù)標(biāo)本量不正確率量不足或過(guò)多（抗凝標(biāo)本）的標(biāo)本數(shù)/標(biāo)本總數(shù)

標(biāo)本采集時(shí)機(jī)不正確率采集時(shí)機(jī)不正確的標(biāo)本數(shù)/標(biāo)本總數(shù)血培養(yǎng)污染率血培養(yǎng)污染標(biāo)本數(shù)/血培養(yǎng)標(biāo)本總數(shù)標(biāo)本運(yùn)輸丟失率丟失的標(biāo)本數(shù)/標(biāo)本總數(shù)標(biāo)本運(yùn)輸時(shí)間不當(dāng)率運(yùn)輸時(shí)間不合理的標(biāo)本數(shù)/標(biāo)本總數(shù)標(biāo)本運(yùn)輸溫度不當(dāng)率運(yùn)輸溫度不合理的標(biāo)本數(shù)/標(biāo)本總數(shù)抗凝標(biāo)本凝集率凝集的標(biāo)本數(shù)/需抗凝的標(biāo)本總數(shù)標(biāo)本溶血率溶血的標(biāo)本/標(biāo)本總數(shù)分析前周轉(zhuǎn)時(shí)間

標(biāo)本采集到標(biāo)本接收時(shí)間中位數(shù)

檢驗(yàn)中質(zhì)量指標(biāo)（8項(xiàng)）

質(zhì)量指標(biāo)計(jì)算公式分析設(shè)備故障數(shù)每年分析設(shè)備故障導(dǎo)致檢驗(yàn)報(bào)告延遲的次數(shù)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）故障數(shù)每年LIS故障導(dǎo)致檢驗(yàn)報(bào)告延遲的次數(shù)LIS傳輸準(zhǔn)確性驗(yàn)證符合率LIS傳輸準(zhǔn)確性驗(yàn)證符合數(shù)/LIS傳輸結(jié)果總數(shù)室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目開(kāi)展率開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目/檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目變異系數(shù)室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目變異系數(shù)值室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目覆蓋率參加室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目數(shù)/已有室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目總數(shù)室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目不合格率每年參加室間質(zhì)評(píng)不合格項(xiàng)目數(shù)/參加室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目總數(shù)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)率（無(wú)室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃項(xiàng)目）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的項(xiàng)目數(shù)/無(wú)室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃項(xiàng)目數(shù)檢驗(yàn)后質(zhì)量指標(biāo)（5項(xiàng)）質(zhì)量指標(biāo)計(jì)算公式實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間

實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本接收到報(bào)告發(fā)送的時(shí)間中位數(shù)檢驗(yàn)報(bào)告錯(cuò)誤率實(shí)驗(yàn)室發(fā)出的不正確報(bào)告數(shù)/報(bào)告總數(shù)報(bào)告召回率召回的報(bào)告數(shù)/報(bào)告總數(shù)危急值通知率通知的危急值數(shù)/危急值總數(shù)危急值通知及時(shí)率危急值通知時(shí)間（從結(jié)果確認(rèn)到與臨床醫(yī)生交流的時(shí)間）超過(guò)約定時(shí)間的報(bào)告數(shù)/需要危急值通知的報(bào)告總數(shù)支持過(guò)程質(zhì)量指標(biāo)（3項(xiàng)）

質(zhì)量指標(biāo)計(jì)算公式醫(yī)護(hù)滿意度醫(yī)生或護(hù)士對(duì)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)滿意的人數(shù)/調(diào)查的醫(yī)生或護(hù)士總數(shù)患者滿意度患者對(duì)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)滿意的人數(shù)/調(diào)查的患者總數(shù)實(shí)驗(yàn)室投訴數(shù)實(shí)驗(yàn)室收到的投訴數(shù)重要臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)（15項(xiàng)）重要臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)（15項(xiàng)）

重要臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)（15項(xiàng)）

重要臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)（15項(xiàng)）

重要臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)（15項(xiàng)）

重要臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)（15項(xiàng)）

重要臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)（15項(xiàng)）

重要臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)（15項(xiàng)）

重要臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)（15項(xiàng)）

重要臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)（15項(xiàng)）

重要臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)（15項(xiàng)）

重要臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)（15項(xiàng)）

重要臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)（15項(xiàng)）

重要臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)（15項(xiàng)）

重要臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)（15項(xiàng)）

四川省臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)三甲醫(yī)院質(zhì)量指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)三乙醫(yī)院質(zhì)量指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)二甲醫(yī)院質(zhì)量指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)二乙醫(yī)院質(zhì)量指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)無(wú)等級(jí)醫(yī)院質(zhì)量指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)

指標(biāo)的目的、范圍、權(quán)力指標(biāo)的確認(rèn)指標(biāo)強(qiáng)調(diào)的領(lǐng)域指標(biāo)算法（計(jì)算公式）指標(biāo)監(jiān)測(cè)（頻度、方法）指標(biāo)審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施收集現(xiàn)有數(shù)據(jù)分析現(xiàn)狀制定

適當(dāng)、可行的閾值目標(biāo)的設(shè)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)收集數(shù)據(jù)的成員測(cè)量的頻率數(shù)據(jù)的類型抽樣計(jì)劃確認(rèn)研究外部參考文獻(xiàn)目標(biāo)和閾值預(yù)試驗(yàn)的開(kāi)展數(shù)據(jù)收集的記錄過(guò)程

數(shù)據(jù)收集計(jì)劃質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施結(jié)果分析及評(píng)估縱向比較橫向比較找出差距制定改進(jìn)措施落實(shí)實(shí)施質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施關(guān)于全國(guó)省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心同步開(kāi)展“臨床檢驗(yàn)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)”調(diào)查的通知

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委辦公廳“關(guān)于印發(fā)麻醉等6個(gè)專業(yè)質(zhì)控指標(biāo)（2015年版）的通知（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函[2015]252號(hào)）”精神與要求，對(duì)臨床檢驗(yàn)專業(yè)，各級(jí)臨床檢驗(yàn)中心需加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室（檢驗(yàn)科）的宣傳、貫徹、培訓(xùn)與指導(dǎo)，加強(qiáng)臨床檢驗(yàn)質(zhì)控指標(biāo)的應(yīng)用、信息收集和反饋工作。為此，衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心擬在全國(guó)范圍與省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心同步開(kāi)展臨床檢驗(yàn)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)的調(diào)查，并已開(kāi)發(fā)“臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制指標(biāo)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)系統(tǒng)”軟件，供各省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心共享使用。此次調(diào)查旨在初步推廣臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制指標(biāo)的應(yīng)用，以期獲得我國(guó)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制指標(biāo)的基線數(shù)據(jù)庫(kù)，同時(shí)建立統(tǒng)一的“臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制指標(biāo)”監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，促進(jìn)其長(zhǎng)期持續(xù)的開(kāi)展，及多中心數(shù)據(jù)的比對(duì)。具體實(shí)施方案見(jiàn)附件一《臨床檢驗(yàn)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)調(diào)查實(shí)施方案》聯(lián)系人：王治國(guó)聯(lián)系電話13611146737郵箱：zgwang@

衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心2015年5月15日衛(wèi)生部檢驗(yàn)中心要求上報(bào)指標(biāo)說(shuō)明15項(xiàng)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制指標(biāo)，部中心已納入為2016年正式的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃省中心將15項(xiàng)質(zhì)量控制指標(biāo)也納入到您省正式的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)中8．1NCCL-E-16臨床檢驗(yàn)專業(yè)質(zhì)量控制指標(biāo)（QualityIndicatorsinClinicalLaboratory）

1.

以月為單位統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目（Analytescountedmonthly）：標(biāo)本類型錯(cuò)誤率標(biāo)本容器錯(cuò)誤率標(biāo)本采集量錯(cuò)誤率抗凝標(biāo)本凝集率檢驗(yàn)報(bào)告不正確率危急值通報(bào)率危急值通報(bào)及時(shí)率檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間血培養(yǎng)污染率（Bloodculturecontaminationrate）數(shù)據(jù)上報(bào)時(shí)間（Datareporteddate）：1月份上報(bào)上一年度12月份數(shù)據(jù)；7月份上報(bào)6月份數(shù)據(jù)8．1NCCL-E-16臨床檢驗(yàn)專業(yè)質(zhì)量控制指標(biāo)（QualityIndicatorsin