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學(xué)習(xí)-----好資料學(xué)習(xí)-----好資料更多精品文檔更多精品文檔學(xué)習(xí)-----好資料更多精品文檔《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(零售)》崗位培訓(xùn)考試試題姓名單位崗位職稱(chēng)分?jǐn)?shù)填空題(每空1分,共20分)企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的()和(),從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。企業(yè)應(yīng)設(shè)置()或(),具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。企業(yè)應(yīng)定期檢查和考核(),并建立記錄。零售企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人,大中型企業(yè)應(yīng)具有()以上的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng);小型企業(yè)應(yīng)具有()以上的技術(shù)職稱(chēng)。藥品零售企業(yè)的處方審核人員應(yīng)是()或有()以上的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。企業(yè)從事藥品驗(yàn)收工作的人員應(yīng)具有()以上文化程度。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄,做到()相符。拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專(zhuān)柜,并保留()。處方藥與非處方藥應(yīng)()對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)()要及時(shí)處理。庫(kù)存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為();合格藥品區(qū)為();不合格藥品區(qū)為()。()不應(yīng)采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式。藥品不得采用()、()或禮品銷(xiāo)售等方式銷(xiāo)售。判斷題(每題2分,共20分。對(duì)的劃“√”,錯(cuò)的劃“×”。)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量部負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。()藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員以及營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn),并經(jīng)地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格,發(fā)給崗位合格證書(shū)后方可上崗。()驗(yàn)收藥品質(zhì)量時(shí),應(yīng)按規(guī)定同時(shí)檢查包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等項(xiàng)內(nèi)容。()對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品,不得擺上柜臺(tái)銷(xiāo)售,應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。()企業(yè)應(yīng)做好庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理,每天一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行記錄。()藥品零售企業(yè)按規(guī)定建立的藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)有效期1年,但不得少于3年。()企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證,營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證照。()《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》于2000年3月17日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),自2000年7月1日實(shí)行。()《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》有效期為5年,有效期滿前3個(gè)月內(nèi),由企業(yè)提出重新認(rèn)證的申請(qǐng)。()零售藥店銷(xiāo)售藥品時(shí),執(zhí)業(yè)藥師或藥師可以對(duì)存在配伍禁忌或超劑量的處方進(jìn)行更改,以保證消費(fèi)者的用藥安全。()選擇題(每題2分,共20分。每題可能有一項(xiàng)或多項(xiàng)選擇,但少答、多答、誤答均不得分)藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列和儲(chǔ)存的是:()A、藥品與非藥品B、內(nèi)服藥與外用藥C、一般藥品與易串味的藥品D、處方藥與非處方藥必須索取藥檢報(bào)告的是:()首營(yíng)品種B、進(jìn)口藥品C、地產(chǎn)品D、粉針劑藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,其中色標(biāo)為綠色的庫(kù)(區(qū))有:()待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))B、待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))C、零貨稱(chēng)取庫(kù)(區(qū))D、退貨藥品庫(kù)(區(qū))藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有特殊標(biāo)識(shí)的()戒毒藥品B、二類(lèi)精神藥品C、麻醉藥品D、外用藥品E、甲類(lèi)非處方藥藥品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品堆垛應(yīng)留有一定距離,其距離是()藥品與墻,屋頂?shù)拈g距不小于30厘米藥品與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米藥品與地面的間距不小于10厘米藥品與房梁的間距不小于20厘米藥品與供暖管道的間距不小于20厘米對(duì)首營(yíng)品種合法性及質(zhì)量情況的審核包括()核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等了解藥品的性能用途了解藥品的檢驗(yàn)方法了解藥品的儲(chǔ)存條件及質(zhì)量信譽(yù)藥品儲(chǔ)存保管和養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是()專(zhuān)庫(kù)、分類(lèi)存放B、對(duì)庫(kù)存藥品定期質(zhì)量檢查,并做記錄C、定期匯總、分析有效期和長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息D、建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案E、合理儲(chǔ)存對(duì)不合格的藥品應(yīng)有()確認(rèn)、報(bào)告手續(xù)和記錄B、報(bào)損、銷(xiāo)毀手續(xù)和記錄C、報(bào)告、銷(xiāo)毀的記錄D、確認(rèn)、報(bào)告、銷(xiāo)毀的完整手續(xù)和記錄E、確認(rèn)、報(bào)損手續(xù)9、零售藥店設(shè)置應(yīng)遵循的原則是()合理布局B、方便群眾購(gòu)藥C、交通方便D、品種齊全特殊管理的藥品應(yīng)實(shí)行()一般核對(duì)即可B、雙人驗(yàn)收制度C、叁人驗(yàn)收制度

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