治療措施間接比較軟件ITC

治療措施間接比較軟件〔ITC〕內(nèi)容簡(jiǎn)介軟件應(yīng)用舉例簡(jiǎn)介ITC〔IndirectTreatmentComparison)軟件是加拿大衛(wèi)生藥品技術(shù)總署〔CADTH〕開(kāi)發(fā)的免費(fèi)的間接比較軟件。理想情況下，有干預(yù)措施A與B的RCTs，可以直接評(píng)價(jià)A與B;實(shí)際情況下，許多干預(yù)措施缺乏直接比較的證據(jù)，因此越來(lái)越需要干預(yù)措施間接比較的證據(jù)。最簡(jiǎn)單的間接比較情況：治療方式有A、B、C三種，有比較A與B、B與C的RCT，但沒(méi)有比較A與C的，需要通過(guò)某種計(jì)算獲得A、C比較的間接證據(jù)。ITC軟件可以實(shí)現(xiàn)這一計(jì)算過(guò)程。ITC軟件采用的方法和步驟源于Bucher氏策略，效應(yīng)量為OR、RR、RD、MD、HR等。

優(yōu)點(diǎn)：計(jì)算簡(jiǎn)單，透明，可應(yīng)用連續(xù)性數(shù)據(jù)。局限性：僅適用于含兩個(gè)臂的研究，對(duì)成比較間不存在相關(guān)性；最適用于含三個(gè)干預(yù)措施的簡(jiǎn)單間接比較，如果含有大于3個(gè)以上干預(yù)措施，會(huì)有多重比較，導(dǎo)致顯著性水平膨脹，產(chǎn)生假陽(yáng)性結(jié)論。軟件應(yīng)用主界面權(quán)重界面舉例當(dāng)僅有新藥與一種常用藥療效比較的RCTs數(shù)據(jù)，且能獲得以撫慰劑為對(duì)照評(píng)價(jià)這類(lèi)常用藥療效的RCTs時(shí)，如何獲得以撫慰劑為對(duì)照，新藥的療效評(píng)價(jià)？該研究以氯吡格雷、阿司匹林及撫慰劑療效比較為例，為以上問(wèn)題提供一種解決方法。涉及的RCTs：CAPRIE研究氯吡格雷vs阿司匹林考察氯吡格雷降低高危人群長(zhǎng)期血管缺血事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的有效性及平安性。APTC1-4阿司匹林vs撫慰劑APTC-1陳舊性心梗；APTC-2急性心梗；APTC-3陳舊性卒中/短暫缺血性卒中；APTC-4間歇性跛行Study

ClopidogrelAspirinPlaceboORand95%CI(Events/n)(Events/n)(Events/n)CAPRIE939/176361021/175190.9(0.82，0.99)APTC-11331/98771693/99140.76(0.70，0.82)APTC-2992/93881348/93850.70(0.65，0.77)APTC-31076/58371301/58700.79(0.73，0.87)APTC-4160/1646195/16490.80(0.64，1.00)*Events是指每項(xiàng)研究首次發(fā)生卒中、心梗及心血管事件死亡的總數(shù)

n是每項(xiàng)研究的總?cè)藬?shù)

APTCAntiplateletTrialists’Collaboration

結(jié)果：氯吡格雷vs阿司匹林OR0.90(95%CI0.82–0.99)，P=0.031阿司匹林vs撫慰劑OR0.78(95%CI0.74-0.82),P=1.2×10–25〔四項(xiàng)ARCT研究合并〕

氯吡格雷vs撫慰劑OR0.70(95%CI0.64–0.78),P=3.2×10–11應(yīng)用ITC軟件進(jìn)行間接比較氯吡