新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)中藥第44冊

新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)中藥第44冊新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)中藥第44冊新藥轉(zhuǎn)正中藥標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)(新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)中藥第四十四冊)(23種)八珍膠囊拼音名:BazhenJiaonang英文名:書頁號:X44-73標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-156(Z-022)-2003(Z)【處方】黨參白術(shù)(炒)茯苓甘草當(dāng)歸白芍川芎熟地黃【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為深棕色的顆粒及粉末;氣微香，味微甜、苦?！捐b別】(1)取本品，置顯微鏡下觀察:草酸鈣晶體存在于薄壁細胞中，呈類圓形或類簇晶狀，直徑10,25μm，常數(shù)個排列成行。韌皮薄壁細胞紡錘形，壁略厚，表面有極微細的斜向交錯紋理。(2)取本品內(nèi)容物2.4g，加乙醇40ml，在水浴上浸漬1小時，時時振搖，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗滌3次，每次15ml，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄?B)試驗，吸取上述兩種溶液各5,10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5,香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。(3)取本品內(nèi)容物4g，加乙醚60ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸、川芎對照藥材0.2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄?B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠H薄層板上，以石油醚(30,60?)-醋酸乙酯-冰醋酸(9:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的熒光斑點。【檢查】應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄?L)。【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄?D)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(30:70)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數(shù)按芍藥苷峰計算應(yīng)不低于1000。對照品溶液的制備取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥至恒重的芍藥苷對照品20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇適量使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml含芍藥苷60mg)。供試品溶液的制備取本品裝量差異項下的內(nèi)容物，研細，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加甲醇50ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液10ml，置蒸發(fā)皿中，蒸干，殘渣加水5ml，繼續(xù)加熱約5分鐘，放冷，加水適量使溶解，轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液3ml，置5ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每粒含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計，不得少于0.80mg?！竟δ芘c主治】補氣益血。用于氣血兩虛，面色萎黃，食欲不振，四肢乏力，月經(jīng)過多。【用法與用量】口服，一次3粒，一日2次。【規(guī)格】每粒裝0.4g【貯藏】密封?！居行凇?年板藍根咀嚼片拼音名:BanlangenJujuePian英文名:書頁號:X44-51標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-192(Z-192)-2003(Z)本品為板藍根經(jīng)加工制成的片劑。【性狀】本品為淺黃棕色的片;味甜、微苦?！捐b別】取本品5片，研細，取2g，加乙醇10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液置水浴上濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取板藍根對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。再取亮氨酸、L-精氨酸對照品，加乙醇制成每1ml各含0.1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄?B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品及對照藥材溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(19:5:5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以0.2,茚三酮溶液，在60?加熱數(shù)分鐘。供試品色譜中，在與對照品及對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點?！緳z查】除崩解時限不檢查外，其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄?D)?！竞繙y定】取重量差異項下的本品，研細，取0.2g，精密稱定，置干燥的50ml凱氏燒瓶中，加無水硫酸鈉0.3g與30,硫酸銅溶液5滴，沿瓶壁滴加硫酸3.0ml，照氮測定法(中國藥典2000年版一部附錄?L第二法)測定，即得。本品每片含總氮(N)量，不得少于7.0mg?！竟δ芘c主治】清熱解毒，涼血利咽，消腫。用于熱毒壅盛，咽喉腫痛;扁桃腺炎、腮腺炎見上述證候者?！居梅ㄅc用量】咀嚼服下，一次3,4片，一日4次?！疽?guī)格】每片重1.5g(相當(dāng)于生藥1.4g)【貯藏】密封，置陰涼干燥處?！居行凇?年北豆根咀嚼片拼音名:BeidougenJujuePian英文名:書頁號:X44-54標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-239(Z-229)-2003(Z)本品為北豆根總堿制成的咀嚼片?！拘誀睢勘酒窞榛易厣钠?味甜、微苦?！捐b別】取本品1片，研細，加醋酸乙酯10ml，振搖30分鐘，靜置，取上清液，作為供試品溶液。另取北豆根對照藥材1g，加水40ml，稀硫酸0.2ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液加濃氨試液調(diào)節(jié)pH值為9，用醋酸乙酯30ml振搖提取，提取液濃縮至5ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄?B)試驗，吸取供試品溶液1μl、對照藥材溶液3μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液(25:1.5:1)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點?！緳z查】除崩解時限不檢查外，其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄?D)?！竞繙y定】取重量差異檢查項下的本品20片，研細，精密稱取適量(約相當(dāng)于總生物堿80mg)，置具塞錐形瓶中，加醋酸乙酯25ml，振搖30分鐘，濾過，用醋酸乙酯10ml分3次洗滌容器及濾渣，洗液與濾液合并，置水浴上蒸干，加無水乙醇10ml使溶解，精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)25ml與甲基紅指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定，同時做試劑空白，即得。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相當(dāng)于6.248mg蝙蝠葛堿(C38H44N2O6)。本品含生物堿以蝙蝠葛堿(C38H44N2O6)計，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0,,110.0,?！竟δ芘c主治】清熱解毒，消腫利咽。用于火毒內(nèi)結(jié)所致的咽喉腫痛;急性咽炎、扁桃體炎見上述證候者?！居梅ㄅc用量】咀嚼服或含化，一次1片，一日6次?！疽?guī)格】每片含北豆根總堿15mg【貯藏】密封?！居行凇?年附:北豆根總堿【制法】取北豆根粗粉1000g，加8倍量的硫酸水溶液(pH1,2)，溫浸(55,60?)兩次，每次24小時，濾過，合并濾液，靜置，俟沉淀完全，取上清液加碳酸鈉調(diào)節(jié)pH值至9，靜置，俟沉淀完全，棄去上清液，取沉淀抽濾，用少量水洗至中性，50,60?干燥，即得?！拘誀睢勘酒烦什灰?guī)則塊狀，黑棕色，味苦?！捐b別】取本品0.1g，研細，加醋酸乙酯10ml，振搖30分鐘，靜置，取上清液作為供試品溶液。另取北豆根對照藥材1g，加水40ml，稀硫酸0.2ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液加濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至9。用醋酸乙酯30ml振搖提取，提取液濃縮至約5ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄?B)試驗，吸取供試品溶液1μl、對照藥材溶液3μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液(25:1.5:1)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點?！緳z查】水分不得過10,(中國藥典2000年版一部附錄?H)?！竞繙y定】取本品，研細，精密稱取適量(約相當(dāng)于總生物堿80mg)置具塞錐形瓶中，加醋酸乙酯25ml，振搖30分鐘，濾過，用醋酸乙酯10ml分三次洗滌容器及濾渣，洗液與濾液合并，置水浴上蒸干，加無水乙醇10ml使溶解，精密加硫酸溶液(0.1mol/L)25ml與甲基紅指示液2滴，用氫氧化鈉溶液(0.02mol/L)滴定，即得。每1ml的硫酸溶液(0.01mol/L)相當(dāng)于6.248mg的C38H44N2O6。本品含生物總堿以蝙蝠葛堿(C38H44N2O6)計，應(yīng)為20,,25,。【貯藏】密封。膽康膠囊拼音名:DankangJiaonang英文名:書頁號:X44-35標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-198(Z-021)-2003(Z)【處方】茵陳蒲公英柴胡郁金人工牛黃梔子大黃薄荷素油【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的粉末;氣香，味苦。【鑒別】(1)取本品內(nèi)容物1g，加甲醇8ml，浸漬12小時，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄?B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一以0.5,羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-甲酸乙酯-甲酸(7:3:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，置氨蒸氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜及對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的斑點。(2)取本品內(nèi)容物5g，加乙醇30ml，加熱回流20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml溶解，用乙醚提取2次，每次10ml，棄去乙醚液，水液用水飽和的正丁醇提取2次，每次10ml，合并正丁醇液，用無水硫酸鈉2g脫水，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液，另取梔子對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。再取梔子苷對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄?B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干。噴以5,香草醛硫酸溶液，在105?加熱5分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的斑點。(3)取本品內(nèi)容物5g，加水20ml溶解，用0.2mol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至10，加氯仿15ml，置水浴上加熱回流30分鐘，棄去氯仿液，水液用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至3，加氯仿15ml，置水浴上加熱回流30分鐘，分取氯仿液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄?B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以異辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(1.5:7:5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10,硫酸乙醇溶液，在105?加熱5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。(4)取本品內(nèi)容物10g，加石油醚(60,90?)15ml，浸漬20分鐘，濾過，濾液低溫蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄?B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(9.5:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5,香草醛硫酸溶液，在105?加熱5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。【檢查】應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄?L)?！竞繙y定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄?D)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸氫二鈉-甲醇(75:25)(磷酸調(diào)節(jié)pH值至6.8)為流動相;檢測波長為240nm，柱溫40?。理論板數(shù)按梔子苷峰計算應(yīng)不低于2000。對照品溶液的制備精密稱取梔子苷對照品適量，用50,甲醇制成每1ml含0.03mg的溶液，即得。供試品溶液的制備取本品裝量差異的內(nèi)容物，混勻，取40mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加50,甲醇15ml，超聲處理10分鐘，放冷，用50,甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每粒含梔子以梔子苷(C17H24O10)計，不得少于6.0mg。【功能與主治】舒肝利膽，清熱解毒，消炎止痛。用于急慢性膽囊炎，膽道結(jié)石等膽道疾患?！居梅ㄅc用量】口服，一次4粒，一日3次，30日為一療程?！疽?guī)格】每粒裝0.38g【貯藏】密封，防潮。【有效期】3年當(dāng)歸芍藥顆粒拼音名:DangguiShaoyaoKeli英文名:書頁號:X44-47標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-475(Z-59)-2003(Z)【處方】白芍當(dāng)歸川芎白術(shù)茯苓澤瀉【性狀】本品為淺黃色至棕黃色顆粒;氣微，味甜、微苦?！捐b別】(1)取本品6g，加乙醇20ml，超聲處理10分鐘，加入乙醚30ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣用石油醚(60,90?)洗滌2次，每次15ml，棄去石油醚液，殘渣加無水乙醇-氯仿(3:2)混合溶液2ml使溶解，作為供試品溶液。另取川芎、當(dāng)歸對照藥材各1g，分別加70,乙醇20ml超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加無水乙醇-氯仿(3:2)混合溶液2ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取阿魏酸對照品，加無水乙醇-氯仿(3:2)混合溶液制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄?B)試驗，吸取上述四種溶液各10μl分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-二甲苯-氯仿-冰醋酸(4:3:2:0.8)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的熒光斑點。(2)取本品6g，加乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取白術(shù)對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄?B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠GF<[254]>薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯(2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。(3)取本品2g，加乙醇10ml，振搖5分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取白芍對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄?B)試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5,香草醛硫酸溶液，熱風(fēng)吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的斑點?！緳z查】應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄?C)?！竞繙y定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄?D)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-異丙醇-醋酸-水(25:2:2:71)流動相;檢測波長為230nm。理論板數(shù)按芍藥苷峰計算應(yīng)不低于1500。對照品溶液的制備精密稱取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥至恒重的芍藥苷對照品適量，加50,乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。供試品溶液的制備取本品裝量差異項下的內(nèi)容物，研細，取0.5g，精密稱定，置25ml量瓶中，加50,乙醇20ml，超聲處理30分鐘，放冷，加50,乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每袋含白芍按芍藥苷(C23H28O11)計，不得少于13.0mg?！竟δ芘c主治】養(yǎng)血疏肝，健脾利濕，活血調(diào)經(jīng)。用于血虛、肝郁、脾虛型的原發(fā)性痛經(jīng)?！居梅ㄅc用量】口服，一次3g，一日3次。經(jīng)前三天開始服藥，連服10天，三個月經(jīng)周期為一療程?！咀⒁狻扛忻鞍l(fā)熱者忌用，孕婦慎用?！疽?guī)格】每袋裝3g【貯藏】密封。【有效期】一年半地奧心血康顆粒拼音名:Di’aoXinxuekangKeli英文名:書頁號:X44-81標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-180(Z-170)-2003(Z)本品為地奧心血康經(jīng)加工制成的顆粒劑?！拘誀睢勘酒窞闇\棕黃色的顆粒;味苦?！捐b別】(1)取本品約0.1g，加水9ml，置具塞試管中，強力振搖1分鐘，產(chǎn)生持久性泡沫。(2)取[含量測定]項下的沉淀少許，置點滴盤中，加醋酐3,4滴使溶解，加硫酸1,2滴，即顯紫紅色，漸變?yōu)樽丶t色至污綠色。(3)取本品1g，研細，加甲醇適量使溶解，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取黃山藥皂苷提取物適量，加甲醇制成每1ml含50mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄?B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以氯仿-甲醇-水(75:35:4)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以E試劑(取對二甲氨基苯甲醛1g，加甲醇75ml，搖勻后再緩緩加入鹽酸25ml，搖勻)，在105?加熱3,5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄?C)?！竞繙y定】取本品裝量差異項下的內(nèi)容物，研細，取6g(相當(dāng)于地奧心血康0.3g)，精密稱定，置索氏提取器中，加無水乙醇適量，加熱回流提取5小時，濾過，濾液減壓回收無水乙醇至干，殘渣加硫酸乙醇溶液(取硫酸60ml，在不斷攪拌下，加入40,乙醇溶液中，放冷，加40,乙醇溶液至1000ml，搖勻，即得)50ml，置沸水浴中加熱回流5小時，取出，放冷，加水100ml，搖勻，用稱定重量的4號垂熔玻璃坩堝濾過，沉淀用水洗滌至濾液不顯酸性。于105?干燥至恒重，精密稱定，計算，即得。本品每袋含甾體總皂苷以甾體總皂苷元計，不得少于35.0mg。【功能與主治】活血化瘀，行氣止痛，擴張冠脈血管，改善心肌缺血。用于預(yù)防和治療冠心病，心絞痛以及瘀血內(nèi)阻之胸痹、眩暈、氣短、心悸、胸悶或痛等病癥。【用法與用量】開水沖服，一次2,4g，一日3次，或遵醫(yī)囑。【規(guī)格】每袋裝2g(含地奧心血康100mg)【貯藏】密封，置陰涼干燥處?！居行凇?年注地奧心血康為薯蕷科植物黃山藥DioscoreaPanthaicaPrainetBurkill、穿龍薯蕷Dioscoreanip-ponicaMakino的根莖提取物。地奧心血康口服液拼音名:Di’aoXinxuekangKoufuye英文名:書頁號:X44-62標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-181(Z-171)-2003(Z)本品為地奧心血康經(jīng)加工制成的口服液?！拘誀睢勘酒窞樽厣囊后w;味苦。【鑒別】(1)取本品約1ml，加水10ml，置具塞試管中，強力振搖1分鐘，產(chǎn)生持久性泡沫。(2)取[含量測定]項下的沉淀少許，置點滴盤中，加醋酐3,4滴使溶解，加硫酸1,2滴，即顯紫紅色，漸變?yōu)樽丶t色至污綠色。(3)取本品5ml，蒸干，加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃山藥皂苷提取物適量，加甲醇制成每1ml含50mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄?B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以氯仿-甲醇-水(75:35:4)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以E試劑(取對二甲氨基苯甲醛1g，加甲醇75ml，搖勻后再緩緩加入鹽酸25ml，搖勻)，在105?加熱3,5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點?！緳z查】pH值應(yīng)為5.0,7.0(中國藥典2000年版一部附錄?G)。相對密度應(yīng)為1.00,1.02(中國藥典2000年版一部附錄?A)。其他應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄?J)?！竞繙y定】精密量取本品30ml(相當(dāng)于地奧心血康0.3g)，置250ml圓底燒瓶中，加硫酸乙醇溶液(取120ml硫酸，在不斷攪拌下，加入80,乙醇溶液中，放冷，加80,乙醇至1000ml，搖勻，即得)30ml，置沸水浴中回流5小時，放冷，加水100ml，搖勻，用稱定重量的4號垂熔玻璃坩堝濾過，沉淀用水洗滌至濾液不顯酸性。于105?干燥至恒重，精密稱定，計算，即得。本品每支含甾體總皂苷以甾體總皂苷元計，不得少于35.0mg。【功能與主治】活血化瘀，行氣止痛，擴張冠脈血管，改善心肌缺血。用于預(yù)防和治療冠心病，心絞痛以及瘀血內(nèi)阻之胸痹、眩暈、氣短、心悸、胸悶或痛等病癥?！居梅ㄅc用量】口服，一次10,20ml，一日3次或遵醫(yī)囑，服時搖勻?！疽?guī)格】每支裝10ml(含地奧心血康100mg)【貯藏】密封，置陰涼干燥處?！居行凇?年注地奧心血康為薯蕷科植物黃山藥DioscoreapanthaicaPrainetBurkill、穿龍薯蕷Dioscoreanip-ponicaMakino的根莖提取物。甘霖洗劑拼音名:GanlinXiji英文名:書頁號:X44-77標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-055(Z-2)-2003(Z)【處方】甘草苦參土荊皮白鮮皮薄荷腦冰片【性狀】本品為棕黃色的液體;氣香?！捐b別】(1)取本品30ml，加鹽酸4ml、氯仿30ml，加熱回流1小時，放冷，分取氯仿層，水層備用，氯仿液蒸干，殘渣加氯仿2,5ml使溶解，置中性氧化鋁柱(4g，內(nèi)徑1cm，用氯仿濕法裝柱)上，用氯仿25ml洗脫，棄去氯仿液，再用氯仿-冰醋酸(95:5)40ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加氯仿2ml使溶解，按上述過氧化鋁柱同法操作，再過柱1次，最后殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄?B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠GF<[254]>薄層板上，以氯仿-石油醚(30,60,)-冰醋酸(10:10:2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。(2)取[鑒別](1)加熱回流分層后的水層，用濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至9,10(約8,10ml)，用氯仿振搖提取2次，每次20ml，合并提取液，加0.01mol/L鹽酸溶液振搖提取2次，每次20ml，合并酸水液，用濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至9,10，加氯仿振搖提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取氧化苦參堿對照品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄?B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，置氨蒸氣飽和的展開缸中，以氯仿-甲醇(10:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。(3)取土荊皮對照藥材0.5g，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄?B)試驗，吸取[鑒別](1)項下供試品溶液8μl、上述對照藥材溶液4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30,60?)-氯仿-冰醋酸(20:10:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5,香草醛硫酸溶液，在105?加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯一個相同顏色的主斑點。(4)取本品20ml，加石油醚(30,60?)30ml，振搖，靜置過夜，分取石油醚層，用鋪有無水硫酸鈉適量的漏斗濾過，濾液揮干，殘渣加乙醚1ml使溶解，作為供試品溶液。另取冰片對照品，加乙醚制成每1ml含5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄?B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1,香草醛硫酸溶液，在105?加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。【檢查】pH值應(yīng)為5.5,7.0(中國藥典2000年版一部附錄?G)。乙醇量應(yīng)為8,,12,(中國藥典2000年版一部附錄?M)。裝量照最低裝量檢查法(中國藥典2000年版一部附錄?C)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合洗劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄)?！竞繙y定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄?D)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑:甲醇-水-醋酸(65:28:7)為流動相;檢測波長為252nm。理論板數(shù)按甘草酸峰計算應(yīng)不低于3000。對照品溶液的制備精密稱取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥至恒重的甘草酸單銨鹽對照品適量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液(折合甘草酸為0.09795mg)，搖勻，即得。供試品溶液的制備精密量取本品2ml，置酸性聚酰胺[取聚酰胺(30,60目)用乙醇洗滌至乙醇洗液加水不出現(xiàn)混濁，用0.01mol/L鹽酸溶液洗至洗出液呈酸性，抽干，70,80?烘干，除去小于4號篩的粉末，即得]柱(6g，內(nèi)徑1cm)上，分別以水80ml，稀乙醇50ml，乙醇50ml洗脫，棄去洗脫液，再用乙醇-濃氨試液(95:5)的混合溶液100ml洗脫，收集洗脫液，于水浴上蒸干，殘渣用稀乙醇溶解并轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每1ml含甘草以甘草酸(C42H62O16)計，不得少于0.35mg?！竟δ芘c主治】清熱除濕，祛風(fēng)止癢。用于風(fēng)濕熱蘊肌膚所致皮膚瘙癢和下焦?jié)駸釋?dǎo)致的外陰瘙癢?！居梅ㄅc用量】外用，皮膚瘙癢:取本品適量，稀釋20倍，外搽患處，一日3次。外陰瘙癢:取本品適量，稀釋10倍，沖洗外陰和陰道，再用帶尾線的棉球浸稀釋5倍的藥液，置于陰道內(nèi)，次日取出，一日1次?；颊呤褂帽酒泛?，無需再用水沖洗。【注意】(1)本品為外用藥，切勿內(nèi)服。(2)對酒精過敏者忌用，婦女妊娠期忌用，月經(jīng)期禁用于陰道。(3)局部皮膚有明顯破損者忌用。(4)婦科用藥宜由醫(yī)生進行操作?！疽?guī)格】(1)每瓶裝80ml(2)每瓶裝150ml【貯藏】密封?！居行凇?年金錢通淋口服液拼音名:JinqianTonglinKoufuye英文名:書頁號:X44-58標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-325(Z-070)-2003(Z)【處方】金錢草海金沙忍冬藤白茅根石韋【性狀】本品為棕紅色的澄清液體;味甜、微苦?！捐b別】取本品10ml，置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取4次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取金錢草對照藥材5g，加水60ml煎煮二次，每次1小時，合并煎液，濃縮至約20ml，加乙醇30ml，攪勻，靜置，濾過，濾液揮去乙醇，濃縮至約5ml，置分液漏斗中，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典