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文檔簡介
2、以要素為主進(jìn)展內(nèi)審,應(yīng)明確這些要素涉及的部門;3、該檢查表可以分解為假設(shè)干針對各部門的要素檢查表,有的相關(guān)要素同時涉及多個部門,這些部門對相關(guān)要素應(yīng)予掩蓋;4、要求整個內(nèi)審應(yīng)掩蓋檢測工作的全方位、全要素、全過程,以及全部的部門。內(nèi)部審核檢查表編制人編制日期編制人編制日期審核過程估量時間被審核部門條款檢查工程〔規(guī)定〕檢查方法〔內(nèi)容〕涉及部門檢查記錄結(jié)論4.1.101試驗室一般為獨立法人非獨立法人的 01檢查高層治理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各試驗室需經(jīng)法人授權(quán),能獨立擔(dān)當(dāng)?shù)谌焦龣z驗,獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動,有獨立的帳號、獨立核算。02試驗室應(yīng)具有固定的工作場所,應(yīng)具
部門主管相關(guān)任命文件〔查看授權(quán)書、法人證書、組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量體系構(gòu)造、技術(shù)治理構(gòu)造、授權(quán)簽字人相關(guān)文件等是否與質(zhì)量手冊規(guī)定相符。查看相關(guān)文件〔工作場所文件、資料等證4.1.24.1.3
備正確進(jìn)展檢測所需要的并且能夠獨設(shè)備設(shè)施。03試驗室的治理體系應(yīng)掩蓋其全部場所進(jìn)展的工作。
明材料。檢查試驗室設(shè)備設(shè)施。施內(nèi)、離開其固定設(shè)施的場所,或在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中所開展的檢測工作。檢查體系是否掩蓋試驗室及臨時場所,識別手冊的規(guī)定檢查試驗室的治理掩蓋,看其職責(zé)、簽字人、程序及治理活動〔內(nèi)審〕等檢查力氣掩蓋,全部場所檢測力氣滿足要求試驗室應(yīng)有與其從事檢測活動相適應(yīng) 04查閱人員一覽表及其專業(yè)技術(shù)人員和治理4.1.44.1.5
的專業(yè)技術(shù)人員和治理人員。試驗室及其人員不得與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測推斷的獨立性和誠信度活動;不得參與和檢測工程或者類似的競爭性工程有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供給、安裝、
〔參5.1〕05重點檢查防止商業(yè)賄賂機(jī)制的規(guī)定、監(jiān)視和實施狀況,所擔(dān)當(dāng)?shù)臋z測在經(jīng)濟(jì)、行政、技術(shù)上是否都能獨立于被即在行政上無隸屬關(guān)系,并了解實施狀況〔文件、記錄符。使用或者維護(hù)活動。應(yīng)有措施保證其治理層和員工不受任何來自外部的不正值的商業(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。試驗室及其人員對其在檢測活動中所知悉的國家隱秘、商業(yè)隱秘和技術(shù)隱秘負(fù)有保密義務(wù)。并有措施。確定試驗室的組織和治理構(gòu)造、其在母體組織中的地位,以及質(zhì)量治理、技術(shù)運作和支持效勞之間的關(guān)系。
06了解相關(guān)制度及其員工行為標(biāo)準(zhǔn),落實狀況。質(zhì)量手冊相關(guān)條款。質(zhì)量手冊相關(guān)條款規(guī)定。應(yīng)有保護(hù)客戶的機(jī)密信息和全部權(quán)的政策和關(guān)系。
檢驗機(jī)構(gòu)的高層治理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件。
09查看人員任命文件。10規(guī)定對檢測質(zhì)量有影響的全部治理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時指定關(guān)鍵治理人員代理人。
10檢查質(zhì)量要素職能安排表各項職 能是否分解、落實到相關(guān)崗位。留意文字表述與機(jī)構(gòu)圖是否全都11由生疏各項檢測的方法、程序、目的 11檢查監(jiān)視員的監(jiān)視記錄,監(jiān)視是否到位,重和結(jié)果評價的人員對檢測人員包括在培員工進(jìn)展足夠的監(jiān)視。
〔包括在培見習(xí)人員。
12試驗室應(yīng)由技術(shù)治理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作,并指定一名質(zhì)量主管,賜予其能夠保證治理體系的有效運作的職責(zé)和權(quán)利。
12檢查質(zhì)量主管任命文件以及實施狀況。13對政府下達(dá)的指令性檢驗任務(wù),應(yīng)編 13假設(shè)有,有無打算?制打算并報質(zhì)保量按時完成〔適用于授權(quán)/驗收試驗室。14試驗室應(yīng)建立和保持能夠公證其公證性、獨立性并與其檢測相適應(yīng)的治理體
14〔名目法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書、校準(zhǔn)記錄、軟件、光盤、攝影資料等。4.2
系。治理體應(yīng)系行成文件,說明質(zhì)量有關(guān)政策,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾,使全部人員理解并有效實施。
治理體系包括兩大局部,治理要求和技術(shù)要求。手冊中質(zhì)量方針、目標(biāo)、承諾等相關(guān)條款。檢查質(zhì)量手冊和程序文件宣貫狀況,實施狀況。154.3 標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢除等把握
15查看對應(yīng)的程序文件,檢查《文件審批表準(zhǔn)力氣評審表》等記錄是否符合程序文件要程序,確?,F(xiàn)行有效。 求。還要查看文件編號規(guī)章是否與實際全都。4.4
檢測的分包假照試驗室將檢測工作的一局局部包,承受分包的試驗室 確定要符合本準(zhǔn)則的要求。分包比例應(yīng)予以把握〔限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴 及特種工程〕效勞和供給品的選購試驗室應(yīng)有以選擇和購置對檢測質(zhì)量 檢查分包合同工程及其相關(guān)錄。檢查效勞和材料、設(shè)備選購程序、選購打算申請表、材料驗收單。檢查選購文件及其內(nèi)容4.5 有影響的效勞和供給品的政策和程序。 是否符合要求,選購文件上有無技術(shù)治理層的還應(yīng)有與檢測有關(guān)的試劑和消耗材料的購置、驗收和存儲的程序,以確保其
審批簽字。重點要檢查供給檢定校準(zhǔn)的效勞方的資質(zhì)量。質(zhì)量。格、工程、評價及記錄18合同評審18確,文件齊全。要求應(yīng)便于理解,評審的目書和合同的程序。的是確保試驗室能很好理解客戶的要求,明4.6明確客戶的要求。確他們的最終要求。對合同的不同意見,確定在檢測開頭前得到解決,雙方必需認(rèn)同合同條款。19申訴和投訴19檢查客戶申訴投訴記錄。試驗室應(yīng)建立完善申訴和投訴處理機(jī)檢查投訴記錄、針對其開展的調(diào)查和訂正4.7制,處理相關(guān)方對其檢測提出的異議。記錄,是否歸檔。應(yīng)保存全部的申訴及其處理結(jié)果記錄。20訂正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)20訂正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)20檢查檢驗室是否制定并實施了不符合工作的訂正措施;在確定了潛在不符合的不符合緣由時,4.8檢查訂正措施程序中是否規(guī)定產(chǎn)生 緣由的作發(fā)生的可能性。試驗室通過訂正措責(zé)任部門。試驗室用什么方法分析潛在不符施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其治理體系。合的可能性?訂正措施的制定過程,并檢查訂正措施的跟蹤審核記錄。21試驗室應(yīng)建立和維持適合自身狀況并質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理等應(yīng)依據(jù)適當(dāng)程序標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展。錄應(yīng)實行有效措施、避開記錄數(shù)據(jù)改動、喪失。準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其
〔年4份4.9記錄的標(biāo)識、存儲、保護(hù)、索引、保存期限和處置的把握要求?〔包括電子記錄〕進(jìn)展安全保護(hù)和保密?每項檢測記錄是否包含了足夠的信息,能否再現(xiàn)?填寫正確完整、自己清楚,更改是否標(biāo)準(zhǔn),能否準(zhǔn)確識別查看質(zhì)量記錄,設(shè)備使用、維護(hù)記錄。相關(guān)信息是否齊全,上年度〔記錄可保存于任何媒體上,能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品預(yù)備、檢測的人員的標(biāo)識。全部記錄、為客戶保密。
例如硬盤或電子媒體〕22試驗室應(yīng)定期對其質(zhì)量活動進(jìn)展內(nèi)部動應(yīng)掩蓋治理體系的全部要素和所用格,只要資源允許,審核人員應(yīng)獨立于
檢查年度《內(nèi)部審核打算內(nèi)部審核活動是否掩蓋治理體系的全部要素和所用活動?審核人員的資格是否經(jīng)過確認(rèn),是否獨立于被審核工作?被審核工作。23試驗室最高治理者應(yīng)依據(jù)預(yù)定的日程
是否制定了治理評審程序,能否以最高治理職責(zé)的力度為治理體系的運行供給支持與保障?和檢測活動進(jìn)展評審以確保其持續(xù)適 治理評審是否由最高治理者主持,是否每12用和有效,并進(jìn)展必要的改動或改進(jìn)。評審應(yīng)考慮到:
個月至少組織一次?評審會議是否爭論了較為廣泛的輸入信息,還是只是內(nèi)審的總結(jié)?的報告近期內(nèi)部審核的結(jié)果訂正和 治理評審會議有否記錄并形成結(jié)論,對提出預(yù)防措施由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)展的評審實 的問題是否有訂正措施?驗室間比對或力氣驗證的結(jié)果工作量 結(jié)合查看治理評審打算、記錄、報告等資料。以及員工培訓(xùn)。編制人審核過程被審核部門
編制日期估量時間條款人員
檢查工程〔規(guī)定〕
檢查方法〔內(nèi)容〕 涉及部門 檢查記錄 結(jié)論5.1.1
01試驗室應(yīng)有與其從事檢測活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和治理人員,試驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時,試驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并且依據(jù)試驗室治理體系要去工作。
01時簽約人員或額外技術(shù)人員是否簽約。02及操作設(shè)備的人員,應(yīng)依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、閱歷和許可證明的技能進(jìn)展資格
02檢查試驗室是如何依據(jù)崗位職責(zé)要求對員工的技能進(jìn)展確認(rèn)的?人員是否經(jīng)過崗前培訓(xùn),持證上5.1.25.1.3
確認(rèn)并持證上崗。從事特別產(chǎn)品的檢測和校準(zhǔn)活動試驗室,其專業(yè)技術(shù)人員和治理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。03室人員的培訓(xùn)程序和打算,培訓(xùn)打算應(yīng)與試驗室擔(dān)當(dāng)?shù)娜蝿?wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)學(xué)問和閱歷。
崗?是否制定培訓(xùn)程序,檢查其打算、內(nèi)容、考核結(jié)果等;檢查10份上崗考核記錄及上崗證。03以及落實狀況。5.1.4 04使用在培中的人員時應(yīng)對其進(jìn)展適當(dāng)?shù)?04檢查在培見習(xí)人員的監(jiān)視記錄。監(jiān)視。5.1.5
試驗室應(yīng)保存人員的資格培訓(xùn)技能和經(jīng)受等的檔案。
檢查全部人員檔案檢查相關(guān)人員技術(shù)檔案文件、考5.1.6 師以上〔含工程師〕技術(shù)職稱,生疏業(yè)務(wù),經(jīng)考核合格。設(shè)施和環(huán)境條件407試驗室的設(shè)施和環(huán)境條件滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)要求。
核記錄。試驗室的設(shè)施和環(huán)境條件能否保證檢測的有效進(jìn)展?是否符合要求?有無把握文件?查看溫度、濕度、排風(fēng)等設(shè)施是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)要求。08設(shè)施和環(huán)境對結(jié)果的質(zhì)量有影響時試驗 08 檢查環(huán)境條件監(jiān)控記錄監(jiān)控設(shè)室應(yīng)監(jiān)測、把握和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進(jìn)展檢測時應(yīng)特別留意環(huán)境條件的影響。
施是否認(rèn)期校準(zhǔn),有無狀態(tài)標(biāo)識?對現(xiàn)場檢驗中的環(huán)境條件是如何進(jìn)展把握的?有無應(yīng)急措施程序?09試驗室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)治理程序,09有無相關(guān)安全作業(yè)程序,應(yīng)急處
確保化學(xué)危急品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效把握,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。10應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序,具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,確保檢測產(chǎn)生的廢氣、廢液、
理措施?10檢查環(huán)境保護(hù)程序,措施。查看粉塵、噪聲等的處理符合環(huán)境和安康要求,并有應(yīng)急處理措施。
錄,還要重點檢查試驗室的應(yīng)急處理預(yù)案及是否可行。11區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時應(yīng) 11檢查有無具體分析資料不相容的
污染。12對影響工作質(zhì)量和設(shè)計安全的區(qū)域和設(shè)
影響有多大。檢查具體隔離措施及效果記錄。施應(yīng)有效把握并正確標(biāo)識。
相應(yīng)的程序文件〔對策、措施〕?有沒有標(biāo)識?檢測和校準(zhǔn)方法5.3.1
13試驗室應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)展全部檢測準(zhǔn)活動,試驗室應(yīng)優(yōu)先選用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn);假設(shè)缺少指導(dǎo)書可能影響校準(zhǔn)結(jié)果,試驗室應(yīng)制訂作業(yè)
檢查試驗室檢測方法確認(rèn)程序,使用標(biāo)準(zhǔn),檢測工程的作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)指導(dǎo)書是否齊全,主要檢驗工程、技術(shù)較簡潔的操作、大型指導(dǎo)書。 儀器設(shè)備是否制定作業(yè)指導(dǎo)書,重點檢查能否保持檢驗人員的操作全都性。試驗室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的方法。假設(shè)發(fā)生了變化應(yīng)重確認(rèn)。試驗
檢查試驗室依據(jù)什么原則選擇所用方法?是怎樣對方法進(jìn)展確認(rèn)5.3.2
室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最有效版本,除非該版本不適宜或不行能使用。
的〔檢查標(biāo)準(zhǔn)名目、存檔狀況、標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)、標(biāo)準(zhǔn)更換力氣評審等〕還要重點檢查如何確保標(biāo)準(zhǔn)有效性。5.3.3 15應(yīng)現(xiàn)行有效便于工作人員使用。
的受控狀態(tài),以及發(fā)放回收記錄等5.3.4
16需要時,試驗室可以承受國際標(biāo)準(zhǔn),但僅限特定托付方的托付檢測。
檢查是否限制在特定托付方,是否對試驗室技術(shù)力氣進(jìn)展了驗證。5.3.55.3.6
試驗室應(yīng)對非標(biāo)準(zhǔn)方法、經(jīng)過確認(rèn)后,可以作為資質(zhì)認(rèn)定工程,但僅限于特定托付方的托付檢測。檢測方法的偏離工程須由相關(guān)技術(shù)單位驗證其牢靠性或經(jīng)過有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后,由試驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶承受,并將該方法偏離進(jìn)展行文規(guī)定。試驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定,并有效實施。當(dāng)利用計算機(jī)或自
非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)記錄其牢靠性或經(jīng)過有關(guān)主管部門核準(zhǔn),有無批準(zhǔn)記錄?檢查有關(guān)文件,偏離申請及批準(zhǔn)記錄。檢查程序文件是否建立并實施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序?檢查《數(shù)據(jù)處理軟件5.3.7 報告、存儲或檢索時,試驗室應(yīng)應(yīng)建立并實施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序,該程序應(yīng)包括〔但不限于據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性;設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.1 20試驗室應(yīng)配備正確進(jìn)展檢測〔包括抽樣、20檢查申請計量認(rèn)證工程所需檢測物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析〕所要求的全部抽樣、測量和檢測設(shè)備。并對儀器設(shè)備進(jìn)展維護(hù)。21
設(shè)備配備和實際配備的全都性;查看設(shè)備的治理及其維護(hù)記錄等。21檢查不合格設(shè)備對從前檢測是否有分析記錄。設(shè)備停用后是否有標(biāo)5.4.2
并加以明顯標(biāo)識,如可能應(yīng)將其存儲在規(guī)定的對方直至修復(fù);修復(fù)的儀器設(shè)備必需經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。試驗室應(yīng)檢查這種缺陷對過去的檢測
識。詢問設(shè)備治理員,什么是不合格設(shè)備,消滅不合格設(shè)備后實行什么措施。檢查設(shè)備修理后的校準(zhǔn)記錄。所造成的影響。22假設(shè)要使用試驗室永久把握范圍以外的 22假設(shè)有,檢查租用、借用使用記錄,儀器設(shè)備〔租用、借用使用客戶的設(shè)備, 并檢查租用、借用的檢測設(shè)備是否符5.4.3限于某些使用頻次高、價格昂貴的檢測設(shè)備,應(yīng)符合準(zhǔn)則要求。23設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。
合認(rèn)定準(zhǔn)則要求。23檢查設(shè)備操作者的授權(quán)證明〔上5.4.45.4.5
設(shè)備使用和維護(hù)的最版說明書〔包括設(shè)備制造商供給的有關(guān)手冊〕應(yīng)便于有關(guān)人員取用。24設(shè)備檔案。應(yīng)保存檢測和〔或〕校準(zhǔn)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該
機(jī)操作證〕查閱設(shè)備治理資料。24檢查設(shè)備檔案是否齊全。內(nèi)容與認(rèn)可準(zhǔn)則是否全都。記錄至少應(yīng)包括a設(shè)備及其軟件的名稱; 是否制定設(shè)備維護(hù)治理程序,能否b〕制造商名稱型式標(biāo)識系列號或其他 掩蓋設(shè)備治理的各個方面?唯一性標(biāo)識;c〕對設(shè)備是否符合標(biāo)準(zhǔn)的核查記錄;d)當(dāng)前的處所〔假設(shè)適用〕;e)〔假設(shè)有地點;f)全部檢定校準(zhǔn)報告和證書;g〕設(shè)備接收日期和驗收記錄;h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄〔適當(dāng)時;障、改裝或修理記錄25全部設(shè)備〔包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〕都應(yīng)有明顯的
比照5.4.5逐項檢查26每臺設(shè)備是否有唯一的標(biāo)識,是5.4.6
標(biāo)識來說明其狀態(tài)。
否與臺帳全都。檢查設(shè)備治理檔案。是否實施"三色"標(biāo)志對儀器進(jìn)展治理。5.4.7
26應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能
后的核查或校準(zhǔn)記錄。和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)展核查并能顯示滿足結(jié)果。27當(dāng)需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時,應(yīng)依據(jù)規(guī)定的程序進(jìn)展。
及其內(nèi)容,有無核查打算、核查記錄和核查報告?28〔例如計算機(jī)軟件中的備份〕得到正確更。
檢查記錄,看檢測/校準(zhǔn)中是否已做修正。5.5.1
未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需供給相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。量值溯源試驗室應(yīng)確保其相關(guān)檢測結(jié)果能夠溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)。試驗室應(yīng)制定和實施儀器
證明檢查試驗室是否制定了儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)和檢查的總體要求〔包括設(shè)備的校準(zhǔn)/于設(shè)備校準(zhǔn),應(yīng)繪制能溯源到國家計量基〔適用時用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。
選擇、使用、校準(zhǔn)、核查和維護(hù)等內(nèi)容檢查質(zhì)量手冊有無量值傳遞方框圖。5.5.25.5.35.5.4
室供給比照、力氣驗證的滿足證據(jù)。試驗室制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的打算。在使用對檢測的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備以前,應(yīng)依據(jù)國家相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展檢定/校準(zhǔn),以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。試驗室應(yīng)有校準(zhǔn)其參考標(biāo)準(zhǔn)的打算和程序。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前或之后均應(yīng)校
告等。檢查檢定/校準(zhǔn)打算,記錄等。檢查試驗室應(yīng)有無校準(zhǔn)其參考標(biāo)準(zhǔn)的打算和程序。準(zhǔn)。試驗室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其它目的,除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參考物質(zhì)〕
檢查參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn)而不用于其它目的。34檢查是否使用有證或無證標(biāo)準(zhǔn)物5.5.5
可能時,試驗室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參考物質(zhì)。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參考物質(zhì)〕時,試驗室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。35
質(zhì)〔參考物質(zhì)〕記錄,以及對無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參考物質(zhì)〕的治理記錄檢查期間核查打算,期間核查記〔參考物質(zhì)〕進(jìn)展核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。運輸和儲存試驗室應(yīng)有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參考物質(zhì)
錄和期間核查報告。36檢查有無運輸和儲存參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)〔參考物質(zhì)的程序文件,檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參考物質(zhì)〕安全處以防止污染或損壞,確保其完整性。 置、運輸、存儲和使用設(shè)施和使用記錄抽樣和樣品的處置試驗室應(yīng)有用于檢測樣品的抽取、運輸、37檢查試驗室程序文件有無樣品處5.6.1
/或清理
理程序,當(dāng)試驗室有抽樣要求時,檢查有無抽樣打算和程序?抽樣過程是否得到把握,能否有代表性?重點要檢查試驗室是否建立了統(tǒng)一的樣品登記臺帳試驗室應(yīng)依據(jù)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)實施 38檢查抽樣相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn),5.6.2
樣品的抽取、制備、傳送、儲存、處置等。假設(shè)沒有相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)依據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣打算。
假設(shè)沒有相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)的,檢查抽樣打算。試驗室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣打算、39查看抽樣記錄,打算等。5.6.3 抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置圖和其他有效方法。試驗室應(yīng)具體記錄客戶對抽樣打算的偏 40當(dāng)客戶有偏離抽樣程序要求時檢5.6.4
離、添加或刪節(jié)的要求,同時告知相關(guān)人
驗室實行什么相關(guān)措施?員。 檢查抽樣記錄,內(nèi)容是否齊全、可追溯?5.6.55.6.6
與正常條件的偏離。
檢查樣品接收樣品記錄內(nèi)容是否齊全。樣品或記錄中的混淆。 否具有唯一性標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識等。試驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備儲存、處理樣品,435.6.7確保樣品不受損壞。試驗室應(yīng)保持樣品的 合要求,有無樣品的流轉(zhuǎn)記錄。5.7.1
流轉(zhuǎn)記錄。結(jié)果質(zhì)量把握試驗室應(yīng)有質(zhì)量把握程序和質(zhì)量把握計劃以監(jiān)控檢測結(jié)果的有效性??砂ā驳?44檢驗室是否制定內(nèi)部質(zhì)量把握程不限于〕下例內(nèi)容:a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參考物質(zhì)〕和〔或〕次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參考物質(zhì)〕進(jìn)展內(nèi)部質(zhì)量把握;b)參與試驗室間的比對或力氣驗證打算;c)使用一樣或不同方法進(jìn)展重復(fù)檢測;d)對存留物品進(jìn)展再檢測e)分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。5.7.2 45量把握數(shù)據(jù)將超出預(yù)先確定的判定依據(jù)時,應(yīng)實行有打算的措施來訂正消滅的問題,防止錯誤的結(jié)果。
〔參考物質(zhì)〕質(zhì)量把握記錄,檢查試驗室間〔內(nèi)〕的比對或力氣驗證打算、記錄和報告。只要檢驗室承受了質(zhì)控方法并有效,即判定符合。檢查質(zhì)量分析記錄5.8.1
結(jié)果報告試驗室應(yīng)依據(jù)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)要求46檢驗報告/證書是否做到準(zhǔn)確、及并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實。報告應(yīng)使用法定計量單位。 時、客觀并包含有足夠信息?檢查報告中的計量單位是否是法定計量單位?重點還要檢查試驗室的發(fā)放報告簽收登記臺帳,以及是否與收樣檢測報告檢測報告應(yīng)至少包括以下信息:a)標(biāo)題〔例;)試驗室的名稱和地址,以及與試驗室地址不同的檢測地點;c)檢測5.8.2 報
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