第三章采購需求

第三章采購需求一、項目概況（一）采購人：澄邁縣人民醫(yī)院（二）項目名稱：核酸檢測儀器及采樣耗材購置A包：全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)等核酸檢測儀器采購B包：一次性使用病毒采樣管等核酸采樣耗材采購（三）項目編號：YYZB-2022-19（四）預算金額：￥7020000.00元(其中A包：6700000.00元；B包：320000.00元），超過預算金額為無效報價。（五）項目背景：為提高本縣核酸檢測能力，隨時為全員核酸檢測做好儲備，由澄邁縣人民醫(yī)院制定釆購需求，采用公開招標方式實施項目采購。（六）釆購清單包號序號名稱數量單位A包1全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)8臺2全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)10臺3全自動核酸提取儀1臺4全自動核酸提取儀1臺5全自動樣品處理系統(tǒng)1臺6全自動樣品處理系統(tǒng)2臺7全自動提取儀1臺8全自動液體工作站2臺9生物安全柜1臺10UPS（不間斷電源）1套B包11一次性使用病毒采樣管（20混）24800個12自動化吸頭1393盒（96個/盒）13移液工作站吸頭1100盒（96個/盒）技術參數全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)技術參數（8臺）：樣本容量：96孔光源：大功率LED（免維護）檢測器：高靈敏度光電傳感器檢測動態(tài)范圍：1-1010▲檢測靈敏度：可檢測單拷貝基因反應容積：15ul-100ul熒光激發(fā)波長與熒光檢測波長：激發(fā)波長480-620nm；檢測波長515-660nm；檢測的熒光素及染料：FAM、SYBR、VIC、HEX、JOE、TET、CY3、ROX、CY5控溫方法：半導體熱電模塊控溫模式：模塊控溫、試管控溫溫度準確性：±0.1℃▲溫度均勻性：±0.1℃控溫范圍：4℃-99℃最大升降溫速率：4.0℃/s熱蓋：電子自動熱蓋操作系統(tǒng)：WindowsXP/VISTA/7/8/10等適用耗材：0.2mlPCR管、8聯管、96孔板▲軟件：配置HPV核酸分型定量檢測結果判讀軟件，儀器自動輸出HPV核酸分型定量檢測結果。全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)技術參數（10臺）：★檢測通量：96適用耗材：0.2mL的96孔板、8連管單管（透明、磨砂、乳白色均適用）★熒光通道數：4適用染料：通道1：FAM，SYBRGreenI、SYTO9、EvaGreen、LCGreen通道2：VIC，HEX，TET，JOE通道3；ROX、TexasRed通道4：Cy5適用探針：Taqman探針，分子信標探針，蝎型探針反應體系：0~100uL線性范圍：1~1010copies樣本檢測重復性：Ct值CV≤0.5%樣本線性：/r/≥0.999▲操控方式：單機運行：利用儀器≤10.4英寸觸摸屏及軟件系統(tǒng)可新建實驗并運行;網絡運行（1）PC直連：儀器通過點對點網絡與PC連接后，利用電腦上的應用軟件實現實驗設置、運行監(jiān)控、數據分析等操作（2）局域網接入：通過對儀器的網絡參數進行設置，可將儀器接入本地局域網內，從而實現局域網內的任何一臺電腦對儀器的運行監(jiān)控、數據同步及分析等操作。自動樣本艙：樣本艙可由觸摸屏控制自動彈出/關閉，彈出狀態(tài)時可輕觸樣本艙自動關閉▲斷電保護：具有斷電后再供電時實驗自動恢復運行的功能，無需等待PC及軟件打開數據傳導：可通過U盤導入導出實驗數據存儲：可儲存超過1000次實驗數據文件光學系統(tǒng)光源：高亮長壽命免維護LED光源檢測器：光電二極管（PD）▲檢測位置：頂部激發(fā)，頂部掃描檢測方式：4個熒光通道同時逐孔掃描，無熒光邊緣效應檢測時長：7秒內完成4個熒光通道96個孔位的全部檢測激發(fā)波長：通道1:465nm，通道2:527nm，通道3:580nm，通道4:632nm檢測波長：通道1:510nm，通道2:563nm，通道3:616nm，通道4:664nm熒光線性：≥0.990熒光檢測動態(tài)范圍：熒光檢測動態(tài)范圍可根據試劑調整溫控系統(tǒng)熱蓋溫度：40.0℃~110.0℃模塊溫度：0℃~100.0℃模塊控溫原理：Peltier效應，半導體制冷技術▲升/降溫速率：升溫速率≥6.1℃/s，降溫速率≥5.0℃/s溫度均勻性：±0.1℃溫度準確性：≤±0.1℃▲溫度梯度：支持分析功能：定性分析、絕對定量分析、相對定量分析、終點熒光分析、溶解曲線分析、SNP分析等報告自定義功能：預存多種行業(yè)實驗報告模板，全開放式報表功能，用戶可自定義報告內容及形式權限管理功能：管理員賬號可對普通賬號的"手動設置閾值"、"運行設置"、"運行實驗"、"分析數據"等功能進行限定，實現對普通賬號的儀器使用權限進行管理資源共享功能：儀器與PC互聯后，雙方可通過上傳、下載等操作實現實驗數據同步共享運輸鎖功能：自動檢測運輸鎖狀態(tài)，并進行鎖定/解鎖設置故障管理：智能判斷故障的類型并進行故障管理LIS功能：可導出CSV、Excel、TXT等格式開放數據端口，同步支持與LIS系統(tǒng)互聯其他信息操作系統(tǒng)：Win7、Win10接口類型：1個以太網口、1個前置USB、2個后置USB外形尺寸：≤475mm(L)×355mm(W)×484mm(H)重量：≤35kg輸入電源：AC220V,50Hz功耗：900VA工作環(huán)境：相對濕度∶20%~85%，溫度∶10℃～30℃全自動核酸提取儀技術參數（1臺）：方法學：磁珠法最高通量：96個/次▲處理時間：≤13min/次處理體積：20-1000μL磁棒數量：96根★樣本類型：全血、血清、血漿、鼻/咽拭子、分泌物、脫落細胞、尿液、痰液、糞便、FFPE組織、動植物組織、干血斑、唾液，肺灌洗液等溫度調控：室溫至120℃程序儲存：內建5組模式程序，可存儲≧50000組程序吸磁能力：磁棒磁通量高達5500高斯，最大程度降低磁珠掉磁風險磁棒套取放模式：自動取放磁棒套，無需人員操作磁珠回收率：≧98%提取孔間差：CV≤3%▲防交叉污染：紫外消毒模塊、通風設施、氣溶膠高效過濾器、負壓排氣功能▲智能程序：智能紫外燈消毒與自動關機斷電保護：意外斷電且恢復供電后，可選擇繼續(xù)運行實驗▲故障處理：智能多維度故障提醒，實現一鍵故障自動清除開機自檢：開機自動初始化并溫控自檢艙門保護：艙門誤開，程序暫停，關閉艙門后繼續(xù)運行振蕩模式：多模式多檔可調操作界面：彩色大觸摸屏程序管理：新建、編輯、刪除模式程序照明系統(tǒng)：LED燈源，可實時查看儀器運行狀況工作環(huán)境：5-40℃接口方式：USB全自動核酸提取儀技術參數（1臺）：樣本通量：1-96處理體積：30-1000ul推薦樣本量：200ul適用耗材：96孔深孔板、定制化單條六聯管旋轉速度：≦3000rpm溫控范圍：裂解加熱：室溫～120℃洗脫加熱：室溫～120℃▲混合方式：旋轉混勻操作語言：內置中/英文兩種操作語言，可自由切換▲操作方式：≤7英寸全彩液晶屏觸控或掃描槍操控程序存儲：內建模式程序，最大可存儲10000個程序程序管理：可靈活新建、編輯、應用及刪除程序自動艙門：電機驅動自動開關實驗艙二維碼掃描：可外接掃描槍、掃描后自動識別應用程序，一鍵運行磁珠殘余量：≦1%斷電保護：意外斷電再供電時，可自由選擇是否繼續(xù)運行試驗污染控制：負壓HEPA排氣過濾模塊，內置紫外消毒模塊儀器接口：USB接口重量：≤50KG外形尺寸：≤490mm(L)*510mm(W)*480mm(H)使用電源：AC220V,50Hz溫度范圍：10℃～30℃濕度范圍：≦80%全自動樣品處理系統(tǒng)技術參數（1臺）：★通過布置在生物安全柜內，實現負壓環(huán)境的全自動樣品管開蓋、掃碼、移液、轉板、關蓋等操作。電壓220V，功率≤2KW，適用于常規(guī)10A插座?！鴺悠诽幚硗?0mins/96個樣品。樣品管原管上樣，無需人工干預?！m配主流的5mL、10mL、15ml樣品管，即常見單檢、10混1等混檢模式，可選配支持20mL/30mL樣品管，即支持20混1的混檢模式?！捎每諝庵脫Q式移液槍，移液容量5μL-1000μL，移液步徑0.1μL，移液量300μL時移液精確度0.75%，準確度1.0%▲異常不停機，可自動識別掃碼錯誤、開蓋失敗，堵塞錯誤等，樣品管自動放回原位，繼續(xù)運行。配備掃碼模塊，可兼容CODE128一維條碼、QRCode二維條碼等。產品具備全流程的狀態(tài)監(jiān)測，錯誤報警，并可通過簡單的操作恢復故障，保障機器的正常運行。產品具備用戶權限管理。支持可靠的混檢模式，通過簡單的配置實現高效的前期準備工作。產品實現單人管理多臺設備?！O備具有無線觸摸屏，藍牙連接，支持可移動控制，支持戴手套操作。全自動樣品處理系統(tǒng)技術參數（2臺）：★最大通量：96運行時間：96樣本≤20分鐘主要功能：自動開關蓋；樣本轉移、分注；PK/IC試劑加載；樣本管自動混勻；樣本混樣分杯；適配采樣管規(guī)格：直徑：13-19mm；高度：55-115mm；兼容5mL、10mL、20mL螺旋蓋樣本采集管；支持單管、5混1、10混1、20混1拭子直接上機；原管帶蓋上機、支持含拭子樣品上樣；儀器預置多種常規(guī)采樣管規(guī)格程序，客戶可調用或增加采樣管參數?！m配深孔板規(guī)格：6×16T標準1mL深孔板；1×96T標準1mL深孔板；兼容3mL深孔板；3X8T3mL大體系深孔板；儀器預置多種深孔板規(guī)格，客戶可調用或增加規(guī)格?！詣有畔⑾到y(tǒng)：樣管信息掃描（一維碼&二維碼），Lis系統(tǒng)鏈接；深孔板狀態(tài)識別/信息掃描；樣本架自動條碼掃描；“樣本-樣本架-深孔板-PCR”信息關聯，樣本信息-結果信息閉環(huán)管理。自動故障處理系統(tǒng)：故障信息示警&操作提示；條碼異常處理不停機；開關蓋監(jiān)測及異常處理，開關蓋異常不停機；移液檢測異常處理系統(tǒng)；樣本管轉移異常處理?！埔簻蚀_度（1ml吸頭）：5μl-50μl:≤3.5%；50μl-200μl:≤2.5%；≥200μl：≤2.0%；▲移液精密度（1ml吸頭）：5μl-50μl:≤2.5%；50μl-200μl:≤1.5%；≥200μl：≤1.0%；觸摸屏：≥12.1寸液晶觸摸顯示屏接口：USB3.0口；網口尺寸：≤1130mm(L)×780mm(W)×920mm(H)凈重：＜200Kg電源：電壓：100-240V；頻率：50/60HZ；額定功率：600VA溫度：15℃-35℃相對濕度：35%RH-70%RH,無冷凝大氣壓范圍：56-106Kpa（海拔≤4000m）全自動提取儀技術參數（1臺）：技術原理：磁棒法轉移磁珠提取技術。▲樣本通量：1-384?！ぷ靼逦唬翰簧儆?4個板位，機械臂定位精度不大于±0.1mm?！旌洗盼K：至少4組96孔模塊，Z軸獨立運動，可選1-4組運行模式，完成96/192/288/384例樣本核酸提??；配置液體防滴落托盤，避免孔間交叉污染。振動混合模式：多檔可調振動速度，振動幅度根據溶液體積自動調整。液體處理體積：20-1000μl。溫控模塊溫度控制范圍：室溫+5℃-115℃，深孔板底部全包裹加熱。溫控模塊溫度控制精度：≤±1℃。提取孔間差異：<3%。紫外消毒系統(tǒng)：多角度內置紫外燈，輻照劑量高于100000μW.s/cm2?！鳫EPA過濾系統(tǒng)：全外排負壓過濾設計，外部空氣經過過濾進入設備，設備內空氣過濾后排出外部，防止氣溶膠污染。操控系統(tǒng)：不小于23英寸彩色多點觸控屏，Windows操作系統(tǒng)?！绦蚬芾恚翰恍∮?00G空間程序存儲空間，自由靈活編輯提取程序。規(guī)格尺寸：不大于1225mm×740mm×960mm（寬×深×高）。電源：200-240V，50Hz/60Hz。工作環(huán)境：19-25℃，20-80%（無冷凝），80-106kPa。全自動液體工作站技術參數（2臺）：移液精度：200ul分液5μ1CV<5%；20ul分液1μ1CV<5%移液準確度：200ul分液5μ1+/-2%；20ul分液1μ1+/-2%微孔板規(guī)格：96和384孔板∶客戶自定義或者標準的SBS規(guī)格▲分液增量（分辨率）：0.1ul分液原理：空氣置換式機器使用安全低壓直流電源，工作電壓：24VDC，內部無交流強電，確保設備使用人員安全?！埔耗K：高精度96道移液模塊，可實現8道和96道全自動移液操作。采用柔性無損取放、密封技術，避免沖撞式取放對加樣通道的磨損，以延長加樣通道的使用壽命▲版位數：可支持不低于4板位，板位上可安裝多種類型載架和功能模塊，如微孔板、試劑槽、吸頭盒載架，溫控模塊、磁力模塊等完成核酸提取所必備的模塊。同一板位既可放置深孔/淺孔板，又可放置試劑槽、吸頭盒等耗材，無載架類型限制?！镌O備使用觸摸平板操作，軟硬件分離，可設置任意數量的實驗流程，可選全中文操作界面。可使用戶自由設置工作站板位信息，設計所需實驗流程，支持拖拽式編程方式，軟件可在線更新，軟件基于Android操作系統(tǒng)。系統(tǒng)軟件能自動計算移液的數據，自動計算移液完成前后來源板和目的板的體積，實現一吸多噴等功能，加快實驗速度。軟件具備友好的編程界面，實現移液細節(jié)調節(jié)的簡單化，用戶僅需輸入相關數據即可完成細節(jié)優(yōu)化。提供友好的用戶界面，利于無專業(yè)編程背景的用戶進行方法開發(fā)。系統(tǒng)軟件具有邏輯自檢功能，能對方法編輯過程中的邏輯錯誤進行提示，并自動提供解決該錯誤的建議。開放耗材∶工作站專用耗材，保證使用品質，支持多品牌槍頭和板類適配耗材。生物安全柜技術參數（1臺）：分類：A2型，30%外排，70%循環(huán)外部尺寸≥（L×D×H）1100±20mm×750±20mm×2250±20mm；內部尺寸≥（L×D×H）940±15mm×600±20mm×660±20mm。臺面距離地面高度：750±10mm風速：平均下降風速：0.33±0.025m/s；平均吸入口風速0.53±0.025m/s系統(tǒng)排風總量：360m3/h額定功率：1100W（包含操作區(qū)插座負載500W）噪音等級：≤67-69dB（A）照明：700-1000★過濾效率:送風和排風過濾器均采用ULPA高效過濾器，對0.12μm顆粒過濾效率≥99.9995%使用人數：單人結構設計要求：安全柜過濾器和風機的維修、更換，都可在安全柜的前側進行，具有預約定時功能及完善的報警系統(tǒng)。生物安全性性能要求：人員安全性：用碘化鉀（KI）法測試，前窗操作口的保護因子應不小于1×105產品安全性：菌落數≤5CFU/次交叉污染安全性：菌落數≤2CFU/次前窗玻璃采用雙層夾膠防爆安全玻璃；即使玻璃破損，也不會傷人，并且生物安全柜還能正常工作，直到實驗結束.UPS（不間斷電源）技術參數（1套）：▲要求采用在線式雙變換高頻型UPS，三進三出，容量不低于60kVA/54kW?！镙敵鰹轭~定阻性負載時，輸入電壓范圍應不小于：323~418VAC。輸入電壓與頻率為額定值時，輸出為額定100%非線性負載時，輸入功率因數應＞0.99。輸入電壓與頻率為額定值，輸出為額定100%非線性負載時，輸入電流總諧波成份應≤4.1%。▲輸出額定電壓應380/400/415VAC可調?！~定輸出功率因數應≥0.9。輸入電壓波形失真度≤5%，輸出額定阻性負載與非線性負載，輸出電壓波形失真度應為：100%市電阻性負載：≤0.5%，100%市電非線性負載：≤4.5%。余相空載，輸出電壓不平衡度應≤0.5%。輸入電壓為額定值，輸出為額定100%阻性負載時，系統(tǒng)效率應≥95.5%。過載能力：輸入電壓為額定值，輸出為阻性負載，調節(jié)輸出電流，使輸出功率為額定值的125%，正常工作時間應≥10min。UPS主機內部應標配手動維修旁路。應具備并機功能，支持不少于4臺并機運行。UPS主機人機界面應配置LCD顯示屏，同時應配置LED故障、狀態(tài)顯示燈，方便現場運維。須標配RS232端口，免費提供通訊協(xié)議，可接入第三方動力環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)。應支持選配智能監(jiān)控卡，可實現UPS遠程監(jiān)控。應具備輸出短路保護、輸出過載保護、電池電壓低保護、輸出過欠壓保護、風扇故障告警等功能。應配備：蓄電池（96節(jié))，電池箱一套（每組蓄電池應配套獨立的蓄電池開關)。一次性使用病毒采樣管（20混）技術參數（24800個）：保存管包裝外觀：病毒采樣管包裝外觀整潔，標識清晰，包裝無破損，規(guī)格型號正確。保存管規(guī)格：102x20mm，螺口；保存管材質：管體為PP（聚丙烯）、管帽為PE（聚乙烯）：保存液：滅活型，淡紫紅色透明液體，含有適量的胍鹽及多種促進病毒裂解組分，能完全滅活病毒并充分釋放和保護核酸成分，對PCR反應體系無抑制。保存液裝量：12ml/管。保存液pH值：7.5±1.0。采樣拭子包裝：管拭分離，獨立包裝。采樣拭子材料：拭子頭：尼龍植絨；拭子桿：ABS。數量：每管配20支拭子。折斷點：位于距拭子頭頂端3cm，易于折斷。自動化吸頭技術參數（1393盒）：吸頭為透明帶濾芯滅菌1000μL一次性吸頭，材質柔韌均一，內外壁光滑流暢；每96個吸頭獨立密封包裝，無接觸風險；吸頭無彎曲變形，垂直度≤0.5mm，同心度≤0.7mm；裝載/卸載過程中加樣尖不發(fā)生形變，無機械損傷；生產過程嚴格按照ISO9001:2008/ISO13485:2012標準要求。▲適配鎂伽科技MAR-CDS-102樣本前處理系統(tǒng)，支持自動化裝卸，有效避免污染。移液工作站吸頭技術參數（1100盒）：200ul容量180ul,移液精度：分液

5μl

CV<5%，移液準確度：分液

5μl

+/-2%

；▲2