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文檔簡介

第化妝品自查報告

化妝品自查報告1

產(chǎn)品類別:

產(chǎn)品名稱:

申證單元:

生產(chǎn)許可證編號:

企業(yè)名稱:

企業(yè)代碼:

詳細地址:

郵政編碼:

聯(lián)系人:

聯(lián)系電話及傳真:

填報日期:年月日

化妝品自查報告2

根據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局朝陽分局《關(guān)于開展XX年化妝品專項整治工作德通知》精神,結(jié)合藥店的實際經(jīng)營情況,本著實事求是、不斷完善提高、逐步規(guī)范的原則,現(xiàn)將本藥店化妝品經(jīng)營自查的情況作如下報告。

自接到朝陽分局的通知后,我們立即向員工傳達了通知精神,同時采取集中學(xué)習(xí)和員工自學(xué)的`方式,認(rèn)真學(xué)習(xí)了衛(wèi)生部令第3號《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等文件。通過學(xué)習(xí),進一步提高了員工對化妝品專項整治工作重要性的認(rèn)識,達到進一步規(guī)范化妝品經(jīng)營行為,提高消費者的自我保護意識和能力,保障公眾使用化妝品安全有效的目的。

根據(jù)通知的要求,我們對店內(nèi)所經(jīng)營化妝品的標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書進行了檢查,檢查中未發(fā)現(xiàn)在標(biāo)簽、說明書中宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語、注有適應(yīng)癥及虛假夸大宣傳的不合格化妝品。因本藥店采取的是集中設(shè)庫方式,所購化妝品完全由正德堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司總部配送中心供應(yīng),經(jīng)自查也未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品地衛(wèi)生許可證編號標(biāo)識不符合規(guī)定地現(xiàn)象。

在化妝品經(jīng)營的實踐中,我們經(jīng)常遇到新問題,為了保障公眾使用化妝品安全有效的目的,我們在今后的工作中一定加強法律法規(guī)及業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí),加強質(zhì)量環(huán)節(jié)的管理,同時歡迎藥監(jiān)部門的蒞臨指導(dǎo),以期最大限度地減少主觀無過錯現(xiàn)象地發(fā)生。

化妝品自查報告3

根據(jù)北京市藥品監(jiān)視治理局朝陽分局《關(guān)于開展20xx年化妝品專項整治工作德通知》精神,結(jié)合藥店的實際經(jīng)營情況,本著實事求是、不斷完善進步、逐步規(guī)范的原則,現(xiàn)將本藥店化妝品經(jīng)營自查的情況作如下報告。

自接到朝陽分局的通知后,我們立即向員工傳達了通知精神,同時采取集中學(xué)習(xí)和員工自學(xué)的'方式,認(rèn)真學(xué)習(xí)了衛(wèi)生部令第3號《化妝品衛(wèi)生監(jiān)視條例》等文件。通過學(xué)習(xí),進一步進步了員工對化妝品專項整治工作重要性的熟悉,達到進一步規(guī)范化妝品經(jīng)營行為,進步消費者的自我保護意識和能力,保障公眾使用化妝品安全有效的目的。

根據(jù)通知的要求,我們對店內(nèi)所經(jīng)營化妝品的標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書進行了檢查,檢查中未發(fā)現(xiàn)在標(biāo)簽、說明書中宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語、注有適應(yīng)癥及虛假夸大宣傳的分歧格化妝品。因本藥店采取的是集中設(shè)庫方式,所購化妝品完全由正德堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司總部配送中心供給,經(jīng)自查也未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品地衛(wèi)生許可證編號標(biāo)識不符合規(guī)定地現(xiàn)象。

在化妝品經(jīng)營的實踐中,我們經(jīng)常碰到新題目,為了保障公眾使用化妝品安全有效的目的',我們在今后的工作中一定加強法律法規(guī)及業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí),加強質(zhì)量環(huán)節(jié)的治理,同時歡迎藥監(jiān)部分的蒞臨指導(dǎo),以期最大限度地減少主觀無過錯現(xiàn)象地發(fā)生。

化妝品自查報告4

企業(yè)名稱:

聯(lián)系人:

聯(lián)系電話:傳真/手機電子郵箱申報日期:

填寫說明

1、填寫要實事求是,不得弄虛作假;

2、申請書一律用鋼筆/簽字筆或電腦打印,字跡清晰、工整、不得涂改;

3、填寫附表時如空間不夠,可自行附頁;

4、申請書封面必須加蓋企業(yè)公章;

5、該表一式兩份(企業(yè)公章復(fù)印無效):

企業(yè)承諾

1.提供的自查報告審查材料內(nèi)容均真實有效,如有虛假情況,承擔(dān)一切法律責(zé)任。

2.本單位將嚴(yán)格遵守《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》和《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章的管理規(guī)定。

法定代表人簽字:×××

20xx年04月××日

(公章)

化妝品自查報告5

我司收到《化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查規(guī)范(試行)》的通知后,總經(jīng)理組織品管部、生產(chǎn)部、研發(fā)部等部門對企業(yè)進行自查,自查結(jié)果如下:

一、關(guān)于廠區(qū)衛(wèi)生情況

1、廠區(qū)周圍30米內(nèi)不存在對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;

2、廠區(qū)內(nèi)整潔干凈,物品擺放規(guī)范;

3、廠區(qū)內(nèi)垃圾按要求進行分類擺放,有專門存放場地,無露天垃圾,不存在蚊、蠅、鼠孳生點;

4、廠區(qū)內(nèi)廠房均用于生產(chǎn)化妝品相關(guān)產(chǎn)品;

5、廠區(qū)內(nèi)所有車間不存在與其他企業(yè)合用或共用生產(chǎn)車間的現(xiàn)象。

二、關(guān)于設(shè)施、設(shè)備

1、根據(jù)生產(chǎn)需要,企業(yè)除干燥間外均有設(shè)置其余“八間三室三庫一區(qū)”,公司目前未生產(chǎn)玻璃容器類相關(guān)產(chǎn)品,不需要清洗及高溫消毒,沒有設(shè)置干燥間;

2、生產(chǎn)工藝已經(jīng)做到上下銜接,人流物流分開,不存在交叉現(xiàn)象;

3、原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員有明確劃分人流物流路線,在顯著位置有張貼人流物流走向圖;

4、公司未生產(chǎn)香水、指甲油等含揮發(fā)性有機溶劑的化妝品,目前暫未配備相應(yīng)防爆設(shè)施;

5、公司未生產(chǎn)粉類相關(guān)產(chǎn)品,車間內(nèi)暫未配備有除塵和粉塵回收設(shè)施;

6、生產(chǎn)車間均為無塵凈化車間,制作車間、配料車間、靜置間、灌裝車間、包裝車間等車間防水層均是地面至頂棚全部涂襯,排水溝都已加蓋;

7、更衣室均有設(shè)置阻攔式換鞋柜和非手接觸式流動水洗手及消毒設(shè)施且能正常使用,工衣、帽、鞋定期清潔,每人都有2套工衣可定期進行更換;

8、車間配備凈化除塵設(shè)備,及捕鼠籠、滅蠅燈等設(shè)施,定期有專人進行清理、更換;

9、生產(chǎn)設(shè)備均采購正規(guī)廠家,標(biāo)簽標(biāo)示符合要求。設(shè)備清潔保養(yǎng)規(guī)范,無銹蝕,能正常運作;

10、生產(chǎn)設(shè)備、電路管道、氣管道和水管未發(fā)現(xiàn)有滴漏等問題;

11、生產(chǎn)車間消毒設(shè)施配備齊全,均能正常運作;

12、車間凈化設(shè)施布局合理,配制車間、靜置車間、灌裝車間、清潔容器儲存間均能達到30萬級潔凈要求;

13、生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場地均按要求定期進行清洗、消毒,且記錄完整,墻面、地面、天花無破損、剝落、霉跡現(xiàn)象,有專人清潔并記錄;

14、物品均放置于墊板上,離墻、離地、預(yù)留通道均按要求進行;倉庫四防設(shè)施完備,有專人維護、清潔、巡查。

三、原料和包裝材料

1、每批原料均有供應(yīng)商提供的COA及相關(guān)檢驗報告;

2、庫區(qū)劃分包材、化工原料、半成品、成品等區(qū)域,每個區(qū)域均有專人進行保管;

3、原料庫卡記錄完整、詳細,能做到物料先進先出;

4、原料有分區(qū)擺放,產(chǎn)品標(biāo)示及物料狀態(tài)清晰;

5、原料庫物料按待檢、合格、及不合格進行區(qū)域劃分,不合格物料均按公司不合格產(chǎn)品處理流程進行處理;

6、倉庫內(nèi)未發(fā)現(xiàn)過期原料及禁用物質(zhì);

7、對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的原料均按照要求進行儲存,對溫濕度有專人進行監(jiān)測并進行記錄;

8、原料、物料使用完后均按照要求進行密封;

9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標(biāo)示,未出現(xiàn)混用現(xiàn)象;

10、每種原料外包裝顯著位置均有原料卡,原料卡上標(biāo)示有產(chǎn)品的品名(INCI名或中文化學(xué)名稱)、供應(yīng)商名稱、規(guī)格、批號或生產(chǎn)日期和有效期、入庫日期等信息;

11、目前企業(yè)未使用自編代碼,根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽信息可以滿足產(chǎn)品追溯;

12、公司不存在,對酒精類產(chǎn)品有專門區(qū)域,并按相關(guān)制度要求進行存放和管理;

13、在采購的包材上均有供應(yīng)商物料狀態(tài)標(biāo)示;

14、直接接觸化妝品的容器及輔料均無毒、無害、無污染,在使用前均經(jīng)過嚴(yán)格的清洗、消毒;

15、公司生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵守企業(yè)衛(wèi)生管理體系的相關(guān)規(guī)定,各場所、崗位均懸掛相應(yīng)衛(wèi)生、質(zhì)量、操作規(guī)范等文件,并按要求進行記錄;

16、生產(chǎn)過程各項原始記錄規(guī)范、詳實、完整并可追溯性,所有記錄均按保質(zhì)期延長半年進行妥善保存;

17、半成品儲存間有按物料狀態(tài)設(shè)置待檢、合格、不合格區(qū)分區(qū)存放半成品;

18、半成品進行灌裝時均為合格后方進行灌裝;

19、實驗室每周一次對PH、電導(dǎo)、微生物項目進行檢測;純水設(shè)備定期維護并有相應(yīng)記錄,純水長期停用重新啟用前有進行檢測并確認(rèn)合格方使用;

20、水質(zhì)按照(GB5749-20xx)要求每年外檢一次(pH值除外),且檢驗合格。

四、關(guān)于成品儲存與管理

1、成品有按待檢、合格、不合格進行分區(qū)擺放,對產(chǎn)品防護及保管措施得當(dāng);

2、成品倉庫設(shè)立有不合格區(qū),存放的產(chǎn)品有處理記錄;

3、成品入庫均有完整的出入庫記錄,包括數(shù)量、批號、日期等信息,并收集有產(chǎn)品檢驗結(jié)果,出庫有按照先進先出原則進行,且記錄按照要求進行

4、有建立成品檢驗制度,每批產(chǎn)品均按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗,檢驗合格后方入庫;

5、每批產(chǎn)品均有留樣并有完整的記錄,產(chǎn)品標(biāo)簽保存期均為產(chǎn)品保質(zhì)期后六個月;

6、留樣產(chǎn)品按類別進行存放,標(biāo)簽均有留樣人、日期、批號、品名、有效期等相關(guān)信息;

7、樣品存放間存放條件與產(chǎn)品標(biāo)簽所示要求一致;

8、產(chǎn)品均按照化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求進行標(biāo)識;

9、產(chǎn)品標(biāo)簽均符合化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求。

五、產(chǎn)品質(zhì)量管理

1、企業(yè)有設(shè)立專門微生物實驗室及相關(guān)儀器、設(shè)備,完全能滿足微生物檢驗要求;

2、檢測用的.儀器設(shè)備均有定期進行檢定;

3、實驗室有建立《檢驗室管理制度》和符合要求的微生物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);

4、檢驗原始記錄、報告齊全,保存妥善,有專人進行管理;

5、企業(yè)有建立ISO9001、GMPC等質(zhì)量體系,并取得證書;

6、生產(chǎn)車間均配備專職清潔人員;

7、工廠有建立化妝品召回制度及不合格品處理制度;

8、目前沒有發(fā)生或接到衛(wèi)生質(zhì)量相關(guān)問題的投訴;

9、目前未收到消費者關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問題投訴及行政處罰;

10、有建立相關(guān)衛(wèi)生知識培訓(xùn)制度,在員工入職時均進行相關(guān)培訓(xùn),定期對員工進行衛(wèi)生知識培訓(xùn),并有相應(yīng)記錄;

11、檢驗員有檢驗分析工證書、質(zhì)量工程師證書等相關(guān)證書;

12、質(zhì)量、技術(shù)相關(guān)人員熟悉相關(guān)法規(guī),其他人員也制定有質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)計劃;

13、企業(yè)員工一年體檢一次;

14、新進員工均是取得健康證后方可以上崗;

15、未發(fā)現(xiàn)有患“五病”而未愈人員在從事生產(chǎn);

16、員工穿戴工服、工帽、工鞋、均干凈整潔。未出現(xiàn)不按要求進入非成產(chǎn)場所區(qū)域現(xiàn)象;

17、直接從事生產(chǎn)的員工均按要求未佩戴首飾、手表,未出現(xiàn)染指甲、留長指甲現(xiàn)象;

18、公司未生產(chǎn)氣溶膠、粉塵、有揮發(fā)性刺激類產(chǎn)品,但在灌裝、制作等相關(guān)與內(nèi)容物接觸場所員工均戴有口罩;

19、生產(chǎn)車間、衣柜未存放與生產(chǎn)無關(guān)的用品。

六、關(guān)于證照、批件

1、企業(yè)衛(wèi)生許可證均在有效期內(nèi),生產(chǎn)項目及產(chǎn)品均按照許可證審批類別進行,不存在未受托生產(chǎn)問題;

2、目前企業(yè)未生產(chǎn)特殊用途化妝品;非特殊化妝品備案正在按照要求進行中。

總結(jié):本次企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)在非特殊用途化妝品備案事項尚需完善,針對該問題,我司已經(jīng)指定專人跟進,在6月30日前所有產(chǎn)品均能按照要求備案完畢。

化妝品自查報告6

企業(yè)名稱:

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填寫說明

1、填寫要實事求是,不得弄虛作假;

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