CSCO乳腺癌指南2023版新輔助治療更新要點（完整版）

CSCO乳腺癌指南2023版新輔助治療更新要點(完整版)中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)長期致力于推動中國腫瘤防治事業(yè)的發(fā)展與進步，在2023年更新了近30部腫瘤診療指南，內(nèi)容涵蓋大部分常見瘤種，切實推進了我國腫瘤診斷治療的規(guī)范化。為了擴大CSCO腫瘤診療指南的受眾面和影響力，在國家衛(wèi)生健康委相關(guān)司局的指導(dǎo)下，中國醫(yī)學(xué)論壇報發(fā)起“領(lǐng)航計劃—跟著'國家隊'學(xué)CSCO診療指南”系列活動，特邀眾多國內(nèi)腫瘤領(lǐng)域大咖和指南執(zhí)筆專家解讀CSCO腫瘤診療指南更新要點，為臨床醫(yī)生答疑解惑，培養(yǎng)規(guī)范化診療思維，提升我國腫瘤診療能力和水平。腫塊>5cm時，即可考新輔助治療；若大小為2~5cm,應(yīng)綜合其他生物學(xué)指標(biāo)選擇是否先行藥物治療。專家組成員認同，僅以HER2+乳腺癌或三陰性乳腺癌作為乳腺癌術(shù)前新輔助藥物治療選擇的標(biāo)準(zhǔn)時，腫塊應(yīng)大于2cm,或可以加入嚴格設(shè)計的臨床研究。1級推薦Ⅱ級推薦1.TH+吡咯替尼(1B)3.科學(xué)、合理設(shè)計的臨床研究的治療地位，但臨床發(fā)現(xiàn)4個周期THP治療效果并不充分，6周期治療使用吡咯替尼的患者，術(shù)后輔助靶向治療方案應(yīng)參考曲妥珠單曲妥珠單抗+帕妥珠單抗(2A)曲妥珠單抗+帕妥珠單抗(1A)曲妥珠單抗(2B)2.曲妥珠單抗+帕妥珠單抗(2A)新輔助治療后HER2+患者的輔助治療其實是乳腺癌醫(yī)師更關(guān)注的，因為可以提供后續(xù)指導(dǎo)分層、指導(dǎo)治療的因素。既往臨床上只考慮解剖學(xué)、分子指標(biāo)，但是有了新輔助治療以后的輔助治療，就可以將pCR納入考慮，給后續(xù)治療帶來更多獲益。新輔助治療后HER2+乳腺癌患者的輔助治療根據(jù)之前使用了曲妥珠單抗或曲帕雙靶、是否達到pCR來進行分層。但是，無論之前使用了曲妥珠單抗或曲帕雙靶，達到pCR的HER2+乳腺癌患者后續(xù)輔助治療的I級推薦都是曲帕雙靶，Ⅱ級推薦都是曲妥珠單抗。而未達pCR的HER2+乳腺癌患者后續(xù)輔助治療的I級推薦都是TDM1,次選曲帕雙靶，專家團隊的推薦主要是考慮到TDM1醫(yī)保獲批，兼顧到了可及性和讓更多患者獲益。除此之外對TDM1證據(jù)KATHERINE研究是一項國際多中心的Ⅲ期臨床研究，納入含曲妥隨機入組，接受14周期TDM1治療或14周期曲妥珠單抗治療。并按照原發(fā)腫瘤是否可以手術(shù)、激素受體狀態(tài)、單靶向或雙靶向新輔助治療方案、新輔助治療后淋巴結(jié)狀態(tài)進行分層。2018年美國圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)首次披露了KATHERINE研究結(jié)果，提示無論是采用曲妥珠單抗單靶還是含曲妥珠單抗的雙靶新輔助治療，患者有殘存病灶都能從術(shù)后T-DM1治療中獲益。并且這種獲益在亞組之間一致偏向ADC藥物強化組(TDM1組),帶指南中也考慮到了用TKI藥物進行新輔助治療后HER2+乳腺癌患者的輔助治療，但是由于研究數(shù)據(jù)的局限性，并沒有極高的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，所以是作為2B類皿級推薦出現(xiàn)在我們的指南中?；贓xteNET研究，對于新輔助治療后未達pCR的患者，輔助靶向治1.TP+帕博利珠單抗(2A)基于KEYNOTE-522研究和帕博利珠單抗國內(nèi)獲批，在臨床可及性的提高，TP+帕博利珠單抗作為Ⅱ級推薦寫進了我們KEYNOTE-522研究其實是一個非常有前瞻性、里程碑式的研究，對照組中三陰性乳腺癌能用的卡鉑、紫衫、蒽環(huán)、環(huán)磷酰胺其實全都用上了，在如此強勢化療方案的基礎(chǔ)上加用帕博利珠單抗，仍然看到了pCR率的提升和遠期生存的更多獲益，循證醫(yī)學(xué)證據(jù)非常強。廣東省人民醫(yī)院NeoCART研究結(jié)果顯示，與8個周期的AC-T方案相比，6周期的TP方案可以進一步提高三陰性患者新輔助治療的pCR率，但由于Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)不多，目前并不常規(guī)推薦含鉑方案，年輕、有乳腺癌家族史的三陰性乳腺癌患者，尤其有BRCA突變時，可考慮采用含鉑方案。卡培他濱(1A)2.奧拉帕利(BRCA突變)(1B)行了分層。在足療程的前提下，新輔助化療如果未達