試驗(yàn)方案標(biāo)題_第1頁
試驗(yàn)方案標(biāo)題_第2頁
試驗(yàn)方案標(biāo)題_第3頁
試驗(yàn)方案標(biāo)題_第4頁
試驗(yàn)方案標(biāo)題_第5頁
已閱讀5頁，還剩5頁未讀， 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

試驗(yàn)方案標(biāo)題——研究科室及負(fù)責(zé)人團(tuán)隊(duì)組成包括牽頭單位與各分中心的單位名稱及負(fù)責(zé)人研究目的介紹本試驗(yàn)的研究目的研究設(shè)計(jì)介紹本試驗(yàn)方案的總體設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)，包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、樣本量、試驗(yàn)周期、隨機(jī)分組及盲法實(shí)施等的設(shè)計(jì)。入排標(biāo)準(zhǔn)包括診斷標(biāo)準(zhǔn)、入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、脫落標(biāo)準(zhǔn)、剔除標(biāo)準(zhǔn)及中止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。試驗(yàn)器械信息試驗(yàn)方案流程完整的試驗(yàn)方案流程圖，并加以詳細(xì)說明。觀察指標(biāo)主要包括療效指標(biāo)與安全指標(biāo)，以及其他的一些指標(biāo)。受試者招募包括招募的準(zhǔn)入條件及聯(lián)系人知情同意書主要匯報(bào)受試者在試驗(yàn)中的權(quán)益、風(fēng)險(xiǎn)、補(bǔ)償、保險(xiǎn)及保密隱私方面的內(nèi)容。另附<知情同意書>附件，以備倫理委員會(huì)參考。

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論