兒童藥學(xué)服務(wù)

兒童藥學(xué)效勞2023/12/91整理課件藥師的作用正確調(diào)配處方—防止出現(xiàn)與調(diào)劑有關(guān)的失誤或事故—適合患兒使用的劑型和包裝確保患者正確使用藥品提供必要的說明時(shí)應(yīng)考慮—兒童用藥多數(shù)是面對家長—與成人面對本人不同2023/12/92整理課件兒童與成人的不同點(diǎn)體重變化大—分期較細(xì):新生兒、乳兒、幼兒、學(xué)齡期—體重等變化大短期內(nèi)藥物劑量變化也大發(fā)育過程中生理功能不斷變化比方胃內(nèi)的pH變化大，3個(gè)月到達(dá)成人值生理功能的變化影響藥動(dòng)學(xué)過程劑量不能單純考慮為成人的幾分之一2023/12/93整理課件兒童體重計(jì)算知識(shí)兒童分新生兒、嬰兒、幼兒(滿1周歲～3周歲)1～10歲小兒正常體重＝〔年齡×2〕＋8；—低于正常體重15%～25%為輕度營養(yǎng)不良—低于正常體重25%～40%為中到重度營養(yǎng)不良—還要考慮身高，矮1厘米，體重應(yīng)減200～300克新生兒、嬰兒用月齡估計(jì)體重幼兒體重一般用年齡估計(jì)體重,不用月齡2023/12/94整理課件生活規(guī)律不同飲食、睡眠新生兒期、乳兒期不同于成人的1日3餐制有哺乳和非乳類食物的情況常有1天3次飯后服用的藥物發(fā)藥交代時(shí)應(yīng)說明如何結(jié)合生活規(guī)律調(diào)整用藥2023/12/95整理課件藥物使用經(jīng)歷少開始使用的藥物不多過敏、不良反響等都尚未遇到隨著成長,可能要使用各種各樣的藥物而病歷、藥歷中都沒有記載對可能出現(xiàn)過敏、不良反響等的可能性和躲避、處置的方法都要充分予以注意和交代2023/12/96整理課件注意劑型的選用能否服用片劑、膠囊,在學(xué)齡期前后的兒童差異很大乳兒即便是服用散劑,也可能發(fā)生嘔吐糖漿劑比較好必須確認(rèn)處方所選用的藥物劑型是否適宜2023/12/97整理課件患兒自己不能理解或判斷新生兒和乳兒自己不能管理和使用藥品自己也不能訴說病癥等情況必須依靠家長判斷藥品使用如何對孩子做出準(zhǔn)確判斷和應(yīng)對,要對家長做出必要交代2023/12/98整理課件藥物吸收〔2-1〕口服藥物吸收效果的一般規(guī)律:藥物先在胃內(nèi)崩解、釋放,在消化液中溶解溶解的藥物根據(jù)胃內(nèi)的pH變成離子型或非離子型。酸性藥物在胃內(nèi)呈非離子型,易從胃吸收胃內(nèi)pH:足月新生兒,隨著成長酸性增強(qiáng),3月齡到達(dá)成人值。但是3個(gè)月前或乳兒期比成人高2023/12/99整理課件藥物吸收〔2-2〕藥物從胃進(jìn)入十二指腸和小腸堿性藥物在十二指腸和小腸轉(zhuǎn)變?yōu)榉请x子型,易被吸收多數(shù)藥物從小腸吸收,受從胃進(jìn)入小腸的速度〔胃排空速度〕的影響如果胃排空速度慢,血濃度達(dá)峰時(shí)間也慢,峰濃度也低在小腸內(nèi)酸性藥物吸收率低,堿性藥物吸收率上升2023/12/910整理課件分布由胃和小腸被吸收的藥物通過門脈在肝臟產(chǎn)生首過效應(yīng)，經(jīng)血液分布到全身血漿蛋白是影響藥物分布的因素。如藥物和血漿蛋白結(jié)合，就不能進(jìn)入組織液抵達(dá)靶細(xì)胞，不能發(fā)揮藥效年齡小，血漿蛋白濃度也低，游離型藥物就多，易出現(xiàn)副作用出生3個(gè)月的乳兒細(xì)胞外液的量比細(xì)胞內(nèi)液多，必須考慮到水溶性藥物在細(xì)胞外液的分布。新生兒與成人比由于體重的含水率高，在公斤體重劑量相同時(shí)，水溶性藥物的血濃度低，所以新生兒的公斤體重劑量要大一些2023/12/911整理課件代謝〔2-1〕體內(nèi)藥物被肝臟藥物代謝酶代謝，藥理作用降低，溶解度大的易從體內(nèi)排出主要的藥物代謝酶—細(xì)胞色素P450酶：80%的藥物由此酶代謝—葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶：氯霉素可和葡萄糖醛酸結(jié)合藥物代謝酶的活性隨年齡的增加而提高—P450酶的活性：新生兒大約為成人的20%～30%—葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶結(jié)合酶：新生兒期為成人的30%～70%，3個(gè)月后到達(dá)成人水平如新生兒用氯霉素，不能與葡萄糖醛酸結(jié)合而游離，極易引起“灰嬰綜合征〞2023/12/912整理課件代謝〔2-2〕對新生兒因選用難于代謝的藥物，其作用比成人強(qiáng)許多，有可能出現(xiàn)副作用相反也有兒童比成人代謝快的藥物例如茶堿的半衰期

3個(gè)月～1歲:4.4h1歲～學(xué)齡期約:3h

青春期～成人:6.6h因此按體重給與茶堿的量兒童要比成人大2023/12/913整理課件排泄〔2-1〕藥物的代謝產(chǎn)物主要從膽汁和從腎臟由尿排泄從腎臟排泄，要經(jīng)過由腎小球?yàn)V過，腎小管主動(dòng)分泌和被動(dòng)重吸收等過程腎小球?yàn)V過是由壓差決定的被動(dòng)濾過過程，受腎血流量和毛細(xì)血管內(nèi)壓的影響腎小球?yàn)V過率：新生兒約為成人的30%～40%，因此新生耳對腎排泄型藥物的排泄速度慢，其血藥濃度高2023/12/914整理課件排泄〔2-2〕腎小管重吸收:經(jīng)腎小球?yàn)V過和腎小管主動(dòng)分泌排泄的藥物通過腎小管再吸收藥物重吸收程多是被動(dòng)擴(kuò)散:由于水分被重吸收,在腎小管的藥物被濃縮,和血液間形成大的濃度梯度,產(chǎn)生向重吸收方向擴(kuò)散。和吸收過程一樣,脂溶性、非離子型藥物的重吸收的速度快腎小管重吸收:新生兒的尿液呈酸性傾向,堿性藥物重吸收少,藥效難出現(xiàn)；酸性藥物重吸收增加,出現(xiàn)用藥過量一樣的副作用2023/12/915整理課件小兒的飲食與服藥〔2-1〕交代調(diào)整服藥時(shí)間,要考慮新生兒和乳兒的喂養(yǎng)安排新生兒和乳兒的的喂養(yǎng)內(nèi)容和次數(shù)和成人不同,因此對一天三次,飯后服用的藥物,不知道何時(shí)服用好要正確交代服用方法,先要理解小兒的喂養(yǎng)安排2023/12/916整理課件小兒的飲食與服藥〔2-2〕新生兒期～乳兒期〔從出生到1歲〕此階段飲食的內(nèi)容、次數(shù)和成人有很大不同,變化過程也快,每個(gè)人的差異也大。在交代服用方法時(shí),必須向家長確認(rèn)后加以說明幼兒期〔從1歲到6歲〕2～3歲對味道、氣味等,舌的觸覺敏感.屬于服藥問題多的階段〔嫌味道不好,吐等〕.應(yīng)交代可以選用與藥物混合食品同服學(xué)齡期中午在學(xué)校吃飯,回家的時(shí)間也晚等,用藥方法要了解每人不同的情況,根據(jù)患者的生活規(guī)律,交代服藥或其他用藥方法2023/12/917整理課件從新生兒到乳兒的飲食內(nèi)容和次數(shù)新生兒期生后1個(gè)月內(nèi)每3小時(shí)1次,規(guī)律地哺乳哺乳期生后1月到5個(gè)月根據(jù)哺乳補(bǔ)充營養(yǎng)（和母乳規(guī)律的混合）3～4月給與果汁斷乳初期生后5月到6個(gè)月哺乳次數(shù)3～4次/日斷乳食品1～2次/日稀溜狀流質(zhì)（谷類蔬菜豆腐等為主）斷乳中期生后7月到8個(gè)月哺乳次數(shù)3次/日斷乳食品2次/日軟顆粒狀（谷類蔬菜豆腐乳制品肉）斷乳后期生后9月到10個(gè)月哺乳次數(shù)2次/日斷乳食品3次/日顆粒狀（谷類蔬菜豆腐乳制品肉等平衡好）生后11月到15個(gè)月乳或牛乳300～400ml/日斷乳食品3次/日牙齒能嚼動(dòng)的硬度（谷類蔬菜豆腐乳制品肉等平衡好）2023/12/918整理課件小結(jié)：兒童和成人的區(qū)別年齡分期較細(xì)生活規(guī)律不同各階段的喂養(yǎng)食譜和次數(shù)不同生理、病理變化快藥動(dòng)學(xué)過程和成人有差異處方調(diào)劑要符合其特點(diǎn)，更加個(gè)體化用藥交代不僅需要，而且有很多特點(diǎn)2023/12/919整理課件

調(diào)劑和用藥交代2023/12/920整理課件標(biāo)準(zhǔn)的處方受理應(yīng)同時(shí)接受處方和有關(guān)信息〔用藥手冊〕要問清和家長同來的兒童是患兒還是兄弟〔患兒是否因發(fā)燒等原因先回家了〕首診患兒要調(diào)查過敏和副作用史，用藥習(xí)慣等有關(guān)調(diào)查內(nèi)容附入藥歷現(xiàn)在好多醫(yī)院的HIS系統(tǒng)不符合這一程序的要求2023/12/921整理課件患兒調(diào)查表〔參考〕為保證用藥平安，請予協(xié)助姓名男女出生年月住址聯(lián)系電話體重

Kg有關(guān)藥品的說明書〔作用副作用用法等〕是否需要﹒﹒﹒﹒﹒必要今天不要是否需要用藥手冊﹒﹒﹒﹒﹒必要今天不要向藥師咨詢以下與服藥有關(guān)的事宜時(shí)間：567891011121314151617181920212223241234服藥：飲食：2023/12/922整理課件請?jiān)谝韵赂鳁l中對所選工程畫○對藥物和食物過敏嗎？〔本人〕﹒﹒﹒﹒﹒有沒有〔家屬〕﹒﹒﹒﹒﹒有沒有一直喜歡使用的藥物劑型是？片劑膠囊糖漿藥粉點(diǎn)眼藥點(diǎn)鼻藥有不能使用的藥物嗎？﹒﹒﹒﹒﹒有沒有除今天的藥外還使用其他藥嗎？〔〕有忘記吃藥的情況嗎？﹒﹒﹒﹒﹒有沒有是否患有下面的疾??？兒童哮喘糖尿病心臟病其他希望對藥品所做說明的程度？充分說明要那方面內(nèi)容必要內(nèi)容關(guān)于藥品想了解的內(nèi)容有？藥名作用副作用用法本卷須知其他2023/12/923整理課件處方審查〔2-1〕最好能同時(shí)閱讀處方、藥歷或用藥手冊與患者確認(rèn)處方內(nèi)容所必要的信息〔體重、合用藥物〕審核處方各項(xiàng)內(nèi)容—藥名是否有特定的重要問題？“商品名〞“劑型〞“規(guī)格〞。有兩個(gè)以上劑型、規(guī)格的藥品一定要確認(rèn)清楚—是否有兒童本卷須知的藥品〔哺乳禁忌〕？—是否有過敏或副作用的藥品〔藥歷、用藥手冊、咨詢卡片、溝通等〕？—處方中是否有重復(fù)用藥和相互作用的藥品〔用藥手冊、溝通和最新情報(bào)等〕？2023/12/924整理課件處方審查〔2-2〕

—是否有與藥品使用有關(guān)的問題？片劑、膠囊等，尤其是如果有首次使用的劑型，患兒能否使用要加以確認(rèn)

—用法、用量是否正確？＊體重、年齡與說明書的記載對照加以確認(rèn)＊注意生活類型，曾用過的藥物種類和總量等。飯后服用的藥物，白天在幼兒園的藥如何服用，一天2次早晚服用等情況，有無超量服用情況如有疑問，可根據(jù)內(nèi)容向家長或醫(yī)生確認(rèn)2023/12/925整理課件需向患者確認(rèn)的信息〔2-1〕原因：要根據(jù)體重、年齡變化調(diào)整劑量，使用藥物的種類和劑型選擇性在短期內(nèi)都有變化。要與家長或患者溝通，準(zhǔn)確把握年齡—由出生日期推算—根據(jù)年齡，審核有無禁忌的藥品體重：—溝通或查訊〔藥歷，用藥手冊〕—尤其要重視：初診患兒，新處方，出現(xiàn)劑量變化，很久未來就診患兒時(shí)，必須加以確認(rèn)2023/12/926整理課件需向患者確認(rèn)的信息〔2-2〕過敏史和不良反響史—很多藥物兒童都沒有使用過—藥師對有過敏和不良反響的藥物必須掌握。防止這些問題的出現(xiàn)—通過藥歷或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥房，用藥手冊等調(diào)查確認(rèn)家族史確認(rèn)家族過敏或不良反響史，尤其需要用相同藥物時(shí)要特別注意必要時(shí)也可與醫(yī)生確認(rèn)家族過敏的程度。囑咐家長使用中要注意仔細(xì)觀察2023/12/927整理課件了解生活規(guī)律1天3次，成人通常和早中晚3頓飯聯(lián)系在一起，睡前1次和睡眠聯(lián)系在一起用藥新生兒和乳兒喂養(yǎng)的次數(shù)、內(nèi)容都不一樣，睡眠不僅夜間、白天也有學(xué)齡兒童雖可以服用片劑或膠囊，但個(gè)體情況也不一樣，2歲左右是味覺敏感期家長缺少喂服散劑等的經(jīng)驗(yàn)2023/12/928整理課件處方藥品藥品名應(yīng)包括藥名，劑型，規(guī)格等3個(gè)要素—一定要確認(rèn)—規(guī)格不同可發(fā)生嚴(yán)重過失不同的復(fù)方制劑中含有相同的成分同名異物、異物同名、系列命名法還要注意藥品添加劑的成分如有不耐受乳糖者,要注意用乳糖做賦形劑的藥品2023/12/929整理課件病例9歲女孩小敏感冒發(fā)熱后厭食，就診檢查：肝功異常擬診為“肝炎〞，但血清病毒指標(biāo)皆為陰性經(jīng)治療與休息半月后，肝功恢復(fù)正常，病癥消失追問后得知：患兒在感冒發(fā)熱期間醫(yī)生給服對乙酰氨基酚退熱，又給服泰諾感冒片〔含對乙酰氨基酚/偽麻黃堿/右美沙芬/氯苯那敏〕；家人又給患兒加服VC銀翹片〔含對乙酰氨基酚/維C/金銀花/連翹/桔?！?。數(shù)個(gè)藥品都含有對乙酰氨基酚，導(dǎo)致用藥過量遂診斷為藥物性肝損害

2023/12/930整理課件案例〔3-1〕病例女13歲Ⅰ型糖尿病8年3月前因血糖控制不住住院治療，改用胰島素泵控制血糖。經(jīng)過監(jiān)測血糖及調(diào)整胰島素泵入的根底率和餐前量，血糖控制平穩(wěn)出院，出院時(shí)每日胰島素總量36.8IU。因出院前剛在胰島素泵內(nèi)裝入新的胰島素，所以沒有額外帶藥。兩周后患者卻因出現(xiàn)嚴(yán)重惡心、嘔吐至急癥就診。2023/12/931整理課件案例〔3-2〕查尿酮體陽性，血?dú)馄幔\為“糖尿病酮癥酸中毒〞，經(jīng)過初步處理后再次入院治療入院后立即大量靜脈補(bǔ)充生理鹽水，用小劑量胰島素靜脈輸注，患者惡心、嘔吐病癥逐漸緩解，次日晨可進(jìn)流食，復(fù)查尿酮體陰性檢查患者所用胰島素泵工作完全正常2023/12/932整理課件案例〔3-3〕經(jīng)詳細(xì)追問病史，得知患者父母均在國外，患者長期與爺爺奶奶一起生活，有關(guān)取藥等醫(yī)療問題均由爺爺負(fù)責(zé)。前次出院后胰島素泵一直工作正常，五天前因胰島素用完而更換了胰島素。于是讓爺爺找出本次更換后的胰島素的包裝，發(fā)現(xiàn)是瓶裝諾和靈R〔400IU/10ml〕，遂將泵內(nèi)殘存胰島素棄去，更換為諾和靈R筆芯內(nèi)的胰島素〔300U/3ml〕，血糖控制平穩(wěn)，很快出院。2023/12/933整理課件疑問處方要及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系處方中的問題假設(shè)要與醫(yī)生聯(lián)系時(shí),應(yīng)對家長說明,以消除不安和過敏因果關(guān)系尚不明確的藥品,要囑咐家長注意對患兒的觀察?；颊呒僭O(shè)出現(xiàn)病癥,醫(yī)生和藥師要商量，并予以說明2023/12/934整理課件相互作用有在多科或多家醫(yī)院就診的可能

如中耳炎在五官科，水皰疹在皮科，感冒在兒科分別，有可能都開了抗過敏藥。還要確認(rèn)同時(shí)服用的多種藥物，有無相互作用和重復(fù)用藥和食物的相互作用四環(huán)素族項(xiàng)下說和鈣鎂鋁鐵等金屬離子同服，能減少吸收，療效降低。應(yīng)相隔2～4小時(shí)服用2023/12/935整理課件用法用量確認(rèn)內(nèi)服藥1/日相隔多少時(shí)間服藥〔飯前、飯后〕，頓服藥什么情況〔發(fā)燒、頭痛〕服藥，都要確認(rèn)外用藥一天幾次，什么地方使用；點(diǎn)眼是右、左、雙眼處方用量是否正確計(jì)量換算式小兒用量＝〔年齡×4＋20/100〕×成人劑量2023/12/936整理課件問題處方要與醫(yī)生聯(lián)系藥師在聯(lián)系前先要對疑問點(diǎn)進(jìn)行整理什么問題？根據(jù)什么？藥師如何考慮？方法：—患者、藥師、護(hù)士找醫(yī)生問，專人；—，提示傳單問題由患者問醫(yī)生，患者會(huì)產(chǎn)生不安疑問內(nèi)容、要點(diǎn)要簡潔明了，別模糊結(jié)果要向患者說明。消除患者的不安，不信任等顧慮2023/12/937整理課件

問題處方由專人處理2023/12/938整理課件問題處方2023/12/939整理課件問題處方審讀2023/12/940整理課件專人與臨床聯(lián)系專人與臨床聯(lián)系2023/12/941整理課件聯(lián)系記錄2023/12/942整理課件處方調(diào)劑調(diào)劑設(shè)計(jì)：閱讀處方和藥歷，確定調(diào)劑具體方法調(diào)劑要點(diǎn)

—數(shù)種散劑一起分包時(shí)，如有粒子較大的散劑或顆粒應(yīng)在乳缽中混勻，檢查核對稱量的順序，分包機(jī)

—核對散劑、糖漿劑的劑量，決定采用的賦形劑或稀釋劑

—確認(rèn)有無相互作用的藥品。如有或可能有，應(yīng)分別調(diào)劑

—如有片劑粉碎的要求，應(yīng)確認(rèn)是否可以粉碎

—如有幾種分包的散劑，檢查包裝是否易于區(qū)分2023/12/943整理課件調(diào)劑核對對處方、調(diào)劑的藥品、藥袋書寫、藥歷、稱量紀(jì)錄等逐項(xiàng)予以確認(rèn)

—散劑和糖漿劑一旦調(diào)配好，各成分的量就很難確認(rèn)。應(yīng)在處方欄外或?qū)Ｓ眉o(jì)錄紙上做稱量紀(jì)錄。還可使用散劑審查系統(tǒng)

—確認(rèn)有無分包誤差和沒有異物混入2023/12/944整理課件使用交代要點(diǎn)“正確使用藥品〞,“藥品知識(shí)〞,“依從性〞,“藥品信息〞都是用藥交代的關(guān)鍵詞根據(jù)具體情況，如允許時(shí)間的長短，要點(diǎn)明確，予以說明如果是對家長進(jìn)行交代，也可在患者〔兒童〕可以理解的范圍內(nèi)加以說明和確認(rèn)對兒童交代時(shí)間要短,要抓住要點(diǎn)使家長回家后,能很好理解醫(yī)生和藥師有關(guān)處方藥品的說明,保證平安、有效用藥要采取復(fù)述等適當(dāng)方法，檢查是否真正掌握2023/12/945整理課件與患者溝通處方審核藥品名是否正確有無兒童本卷須知患者信息溝通有無相互作用劑型是否適宜用法用量↓↓與處方醫(yī)生聯(lián)系

←↓處方調(diào)劑處方受理與處方醫(yī)生聯(lián)系處方調(diào)劑2023/12/946整理課件設(shè)定溝通的目的通過信息分類和整理，理清思路，選擇重點(diǎn)話題與患者展開交流，有效的利用時(shí)間加深患者對藥物的理解提高患者服藥的依從性及時(shí)發(fā)現(xiàn)并防止藥物相關(guān)問題的出現(xiàn)2023/12/947整理課件與患者對話開放式提問封閉式提問讓患者〔患兒或家長〕說話，從中藥師可以收集相關(guān)信息，以便向患者提供相應(yīng)的藥物信息2023/12/948整理課件開放式提問“哪里不舒服？〞“覺得哪兒不好？〞“現(xiàn)在情況怎么樣？〞優(yōu)點(diǎn)：患者是主動(dòng)的，可以把自己最擔(dān)憂的話題拿出來自由訴說，對于患者來說，是一種極大的滿足缺點(diǎn)：防止患者說起來沒完沒了,需要控制掌握節(jié)奏2023/12/949整理課件誰、什么、什么時(shí)候、在哪兒、為什么以及如何開放式提問的5個(gè)問題這種提問方式不會(huì)讓患者輕易的答復(fù)“是〞或“否〞，可以促使患者多說話藥師除可以獲得想要問到的信息外，患者可能還會(huì)提供其他方面的信息，而這些信息屬于額外的附加的。2023/12/950整理課件封閉式提問患者對于這類問題可以答復(fù)“是〞或“不是〞，如果還想擴(kuò)大話題，可以再追加選擇項(xiàng)提問，類似“………是嗎？〞優(yōu)點(diǎn)：收集患者信息來說是非常有效缺點(diǎn)：患者答復(fù)起來，感到不能想說什么就說什么，可能覺得不是很滿足2023/12/951整理課件患者：3歲、女孩。感冒發(fā)燒，母親帶來醫(yī)院就診。背景：醫(yī)生開的處方是：抗生素干糖漿、止咳藥和祛痰藥。由于藥物劑型都為粉末〔散、顆粒劑型〕，藥師向母親確認(rèn)小孩是否能夠服用粉劑案例分析：2023/12/952整理課件藥師：小孩能服用粉劑吧？患者的母親：能，沒問題。

藥師開頭的提問“小孩能服用粉劑吧〞，這句話是一種封閉方式的提問從患者家屬的答案來看，藥師得到的信息是“小孩可以服用粉劑。但得到的信息也就僅此一條當(dāng)然，藥師和患者家屬的交流也就到此結(jié)束了分析：對話：封閉式2023/12/953整理課件藥師：小孩一般怎樣服用粉劑的藥物呢？患者的母親：我這個(gè)小孩喜歡喝牛奶，平時(shí)把藥粉加到牛奶中喝。如果只沖藥粉的話，孩子嫌味道不好，不肯喝。不過，用牛奶服藥，不知道行不行，您說呢？可以吧？對話：開放式2023/12/954整理課件藥師得到的信息藥師得到的信息

－患兒不喜歡藥粉的味道－加在牛奶中服用－是否對藥效有影響藥師有針對性指導(dǎo)、說明

－短時(shí)間對效果沒有影響－消除母親的顧慮2023/12/955整理課件好的溝通要到達(dá)的效果專業(yè)人員能向患者傳達(dá)必要的信息患者主動(dòng)的聽,明確不安或疑問正確掌握藥品的使用方法:用法、用量、間隔時(shí)間對藥效和不良反響做出評價(jià)。萬一出現(xiàn)副作用時(shí)和醫(yī)生或藥師聯(lián)系,盡早確認(rèn)和采取措施2023/12/956整理課件

說明書之外的用法2023/12/957整理課件威脅患兒用藥平安〔2-1〕據(jù)統(tǒng)計(jì)自70年開始被批準(zhǔn)上市的藥品中有近75%沒有標(biāo)明兒童的使用說明，盡管并不是所有的藥品都是被用于兒童的—有人對1985年至2004年間Medline和Embase上所報(bào)道的兒童超范圍用法的文獻(xiàn)進(jìn)行匯總分析：共查閱到30項(xiàng)研究，涉及11個(gè)兒科病房、7個(gè)新生兒病房和12個(gè)社區(qū)衛(wèi)生院。大體上超范圍用法的處方約為11%-80%—BajceticM等人調(diào)查了兒科心血管病房2年內(nèi)的超范圍用法：共涉及病人544位，年齡在4h~18歲，共有414〔占76%〕位病人被給予了1種或多種超范圍用法；47%的處方為超范圍用法2023/12/958整理課件威脅患兒用藥平安〔2-2〕在我國很多藥品〔如喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類〕沒有被批準(zhǔn)用于16歲以下的兒童。我國兒童患病占總患者20%,但劑型非常缺乏,據(jù)統(tǒng)計(jì)有兒童規(guī)格的僅為5.8%,中成藥也達(dá)5.8%經(jīng)8個(gè)醫(yī)院2天的用藥資料統(tǒng)計(jì):醫(yī)生使用沒有經(jīng)過許可的〔unlicensed〕藥物和用藥品說明書標(biāo)識(shí)以外的〔off-label〕用藥行為非常普遍.nnlicensed最普遍的是將許可的藥物再包裝,分割等2023/12/959整理課件存在的原因兒童經(jīng)常被排除在新藥臨床試驗(yàn)之外—因?yàn)檎蜕鐣?huì)對兒童暴露于一些平安性和有效性沒有經(jīng)過考證的制劑持謹(jǐn)慎態(tài)度，因而藥品上市時(shí)往往缺乏兒童人群的平安性和有效性數(shù)據(jù)—事實(shí)上在PDR中超過70%的藥物沒有小兒使用的說明兒童新藥臨床試驗(yàn)的經(jīng)費(fèi)比成人高，而之后獲利卻比成人藥少抗腫瘤藥物因臨床試驗(yàn)的局限性，許多藥物都是在上市后增加適應(yīng)證2023/12/960整理課件更高的藥物平安性風(fēng)險(xiǎn)使更多兒童被暴露于平安性、有效性和風(fēng)險(xiǎn)-效益比不明確的制劑中—一項(xiàng)在德國Erlangen-Nuremberg大學(xué)醫(yī)院的10張床位的兒科隔離病房完成的為期8個(gè)月的藥物流行病學(xué)的隊(duì)列研究說明：接受“藥品說明書之外的用法〞的病人發(fā)生不良反響的風(fēng)險(xiǎn)明顯增加—2001年由Picard