揚(yáng)州醫(yī)藥中間體項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

揚(yáng)州醫(yī)藥中間體項(xiàng)目可行性研究報(bào)告xx有限責(zé)任公司

目錄第一章項(xiàng)目概況 7一、項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位 7二、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn) 7三、可行性研究范圍 7四、編制依據(jù)和技術(shù)原則 8五、建設(shè)背景、規(guī)模 9六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度 10七、原輔材料及設(shè)備 10八、環(huán)境影響 11九、建設(shè)投資估算 11十、項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 12十一、主要結(jié)論及建議 14第二章背景及必要性 15一、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局和 15二、行業(yè)創(chuàng)新方面的發(fā)展和趨勢(shì) 17三、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)特點(diǎn) 25四、項(xiàng)目實(shí)施的必要性 26第三章市場(chǎng)分析 28一、國(guó)內(nèi)仿制藥及API發(fā)展?fàn)顩r 28二、國(guó)內(nèi)仿制藥及API發(fā)展?fàn)顩r 30第四章建筑工程可行性分析 34一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求 34二、建設(shè)方案 34三、建筑工程建設(shè)指標(biāo) 35第五章項(xiàng)目選址可行性分析 37一、項(xiàng)目選址原則 37二、建設(shè)區(qū)基本情況 37三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展 39四、社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo) 44五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向 47六、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià) 48第六章建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案 49一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容 49二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng) 49第七章SWOT分析說明 51一、優(yōu)勢(shì)分析（S） 51二、劣勢(shì)分析（W） 53三、機(jī)會(huì)分析（O） 53四、威脅分析（T） 54第八章法人治理 58一、股東權(quán)利及義務(wù) 58二、董事 61三、高級(jí)管理人員 66四、監(jiān)事 69第九章運(yùn)營(yíng)模式分析 71一、公司經(jīng)營(yíng)宗旨 71二、公司的目標(biāo)、主要職責(zé) 71三、各部門職責(zé)及權(quán)限 72四、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度 75第十章勞動(dòng)安全生產(chǎn)分析 83一、編制依據(jù) 83二、防范措施 85三、預(yù)期效果評(píng)價(jià) 91第十一章技術(shù)方案 92一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析 92二、項(xiàng)目技術(shù)工藝分析 95三、質(zhì)量管理 96四、項(xiàng)目技術(shù)流程 97五、設(shè)備選型方案 98第十二章環(huán)境保護(hù)方案 101一、編制依據(jù) 101二、環(huán)境影響合理性分析 102三、建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析 103四、建設(shè)期水環(huán)境影響分析 106五、建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析 106六、建設(shè)期聲環(huán)境影響分析 106七、營(yíng)運(yùn)期環(huán)境影響 107八、環(huán)境管理分析 109九、結(jié)論及建議 111第十三章組織機(jī)構(gòu)及人力資源 112一、人力資源配置 112二、員工技能培訓(xùn) 112第十四章項(xiàng)目投資分析 114一、投資估算的編制說明 114二、建設(shè)投資估算 114三、建設(shè)期利息 116四、流動(dòng)資金 117五、項(xiàng)目總投資 119六、資金籌措與投資計(jì)劃 120第十五章招投標(biāo)方案 122一、項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù) 122二、項(xiàng)目招標(biāo)范圍 122三、招標(biāo)要求 123四、招標(biāo)組織方式 125五、招標(biāo)信息發(fā)布 129第十六章風(fēng)險(xiǎn)防范 130一、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 130二、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策 132第十七章總結(jié)評(píng)價(jià)說明 135項(xiàng)目概況項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱：揚(yáng)州醫(yī)藥中間體項(xiàng)目項(xiàng)目單位：xx有限責(zé)任公司項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約71.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)?？尚行匝芯糠秶顿Y必要性：主要根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查及分析預(yù)測(cè)的結(jié)果，以及有關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策等因素，論證項(xiàng)目投資建設(shè)的必要性；技術(shù)的可行性：主要從事項(xiàng)目實(shí)施的技術(shù)角度，合理設(shè)計(jì)技術(shù)方案，并進(jìn)行比選和評(píng)價(jià)；財(cái)務(wù)可行性：主要從項(xiàng)目及投資者的角度,設(shè)計(jì)合理財(cái)務(wù)方案,從企業(yè)理財(cái)?shù)慕嵌冗M(jìn)行資本預(yù)算，評(píng)價(jià)項(xiàng)目的財(cái)務(wù)盈利能力，進(jìn)行投資決策，并從融資主體的角度評(píng)價(jià)股東投資收益、現(xiàn)金流量計(jì)劃及債務(wù)清償能力；組織可行性：制定合理的項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃、設(shè)計(jì)合理組織機(jī)構(gòu)、選擇經(jīng)驗(yàn)豐富的管理人員、建立良好的協(xié)作關(guān)系、制定合適的培訓(xùn)計(jì)劃等，保證項(xiàng)目順利執(zhí)行；經(jīng)濟(jì)可行性：主要是從資源配置的角度衡量項(xiàng)目的價(jià)值，評(píng)價(jià)項(xiàng)目在實(shí)現(xiàn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)、有效配置經(jīng)濟(jì)資源、增加供應(yīng)、創(chuàng)造就業(yè)、改善環(huán)境、提高人民生活等方面的效益；風(fēng)險(xiǎn)因素及對(duì)策：主要是對(duì)項(xiàng)目的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、組織風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)濟(jì)及社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)等因素進(jìn)行評(píng)價(jià)，制定規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策，為項(xiàng)目全過程的風(fēng)險(xiǎn)管理提供依據(jù)。編制依據(jù)和技術(shù)原則（一）編制依據(jù)1、《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年計(jì)劃綱要》；2、《投資項(xiàng)目可行性研究指南》；3、相關(guān)財(cái)務(wù)制度、會(huì)計(jì)制度；4、《投資項(xiàng)目可行性研究指南》；5、可行性研究開始前已經(jīng)形成的工作成果及文件；6、根據(jù)項(xiàng)目需要進(jìn)行調(diào)查和收集的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料；7、《可行性研究與項(xiàng)目評(píng)價(jià)》；8、《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)》；9、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的有關(guān)本項(xiàng)目的各種技術(shù)資料、項(xiàng)目方案及基礎(chǔ)材料。（二）技術(shù)原則1、嚴(yán)格遵守國(guó)家和地方的有關(guān)政策、法規(guī)，認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家、行業(yè)和地方的有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；2、選擇成熟、可靠、略帶前瞻性的工藝技術(shù)路線，提高項(xiàng)目的競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)適應(yīng)性；3、設(shè)備的布置根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況，合理用地；4、嚴(yán)格執(zhí)行“三同時(shí)”原則，積極推進(jìn)“安全文明清潔”生產(chǎn)工藝，做到環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生、消防設(shè)施和工程建設(shè)同步規(guī)劃、同步實(shí)施、同步運(yùn)行，注意可持續(xù)發(fā)展要求，具有可操作彈性；5、形成以人為本、美觀的生產(chǎn)環(huán)境，體現(xiàn)企業(yè)文化和企業(yè)形象；6、滿足項(xiàng)目業(yè)主對(duì)項(xiàng)目功能、盈利性等投資方面的要求；7、充分估計(jì)工程各類風(fēng)險(xiǎn)，采取規(guī)避措施，滿足工程可靠性要求。建設(shè)背景、規(guī)模（一）項(xiàng)目背景高難度合成仿制藥中間體和原料藥是行業(yè)通行說法，是從化學(xué)藥物關(guān)鍵藥物活性成份合成難度角度的再分類。相對(duì)于廣泛上市仿制藥和合成門檻不高的專利到期仿制藥而言，高難度合成仿制藥具有明顯的技術(shù)壁壘，主要體現(xiàn)在兩方面，一是合成技術(shù)難度大、壁壘高，二是藥學(xué)研究和注冊(cè)申報(bào)的壁壘高。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積47333.00㎡（折合約71.00畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積80978.52㎡。其中：生產(chǎn)工程58656.77㎡，倉(cāng)儲(chǔ)工程10681.88㎡，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6571.22㎡，公共工程5068.65㎡。項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xxx噸醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)能力。項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xx有限責(zé)任公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為24個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。原輔材料及設(shè)備（一）項(xiàng)目主要原輔材料該項(xiàng)目主要原輔材料包括對(duì)氯甲苯、四氫呋喃、鎂屑、溴乙烷、鄰氯苯腈、氯化錳、37%鹽酸、甲苯、碳酸鈉、活性炭、片堿、正己烷、無(wú)水乙醇、二溴海因、二氯甲烷、偶氮二異丁腈甲苯、乙酸甲酯、硫酸羥胺。（二）主要設(shè)備主要設(shè)備包括：反應(yīng)釜、真空泵、離心機(jī)、雙錐干燥機(jī)、耙式干燥機(jī)、箱式干燥機(jī)、振動(dòng)篩、粉碎機(jī)、抽濾缸、多板壓濾機(jī)、單板壓濾機(jī)、雙極壓濾機(jī)、水泵、風(fēng)機(jī)、隔膜泵、冷凝器、接收罐。環(huán)境影響本項(xiàng)目將嚴(yán)格按照“三同時(shí)”即三廢治理與生產(chǎn)裝置同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)建成使用的原則，貫徹執(zhí)行國(guó)家和地方有關(guān)環(huán)境保護(hù)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。積極采用先進(jìn)而成熟的工藝設(shè)備，最大限度利用資源，盡可能將三廢消除在工藝內(nèi)部，項(xiàng)目單位及時(shí)對(duì)生產(chǎn)過程中的噪音、廢水、固體廢棄物等都要經(jīng)過處理，避免造成環(huán)境污染，確保該項(xiàng)目的建設(shè)與實(shí)施過程完全符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。建設(shè)投資估算（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資28053.17萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資21592.26萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的76.97%；建設(shè)期利息629.48萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的2.24%；流動(dòng)資金5831.43萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的20.79%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資21592.26萬(wàn)元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用18958.78萬(wàn)元，工程建設(shè)其他費(fèi)用2178.01萬(wàn)元，預(yù)備費(fèi)455.47萬(wàn)元。項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（一）財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入51500.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用42748.17萬(wàn)元，納稅總額4393.82萬(wàn)元，凈利潤(rùn)6381.74萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率15.47%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4975.08萬(wàn)元，全部投資回收期6.67年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表表格題目主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積㎡47333.00約71.00畝1.1總建筑面積㎡80978.521.2基底面積㎡27926.471.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝296.092總投資萬(wàn)元28053.172.1建設(shè)投資萬(wàn)元21592.262.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元18958.782.1.2其他費(fèi)用萬(wàn)元2178.012.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元455.472.2建設(shè)期利息萬(wàn)元629.482.3流動(dòng)資金萬(wàn)元5831.433資金籌措萬(wàn)元28053.173.1自籌資金萬(wàn)元15206.683.2銀行貸款萬(wàn)元12846.494營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元51500.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元42748.17""6利潤(rùn)總額萬(wàn)元8508.99""7凈利潤(rùn)萬(wàn)元6381.74""8所得稅萬(wàn)元2127.25""9增值稅萬(wàn)元2023.73""10稅金及附加萬(wàn)元242.84""11納稅總額萬(wàn)元4393.82""12工業(yè)增加值萬(wàn)元15443.57""13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元23139.27產(chǎn)值14回收期年6.6715內(nèi)部收益率15.47%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元4975.08所得稅后主要結(jié)論及建議綜上所述，該項(xiàng)目屬于國(guó)家鼓勵(lì)支持的項(xiàng)目，項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益客觀，項(xiàng)目的投產(chǎn)將改善優(yōu)化當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)。背景及必要性行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局和1、仿制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局隨著原研藥研制費(fèi)用不斷快速上漲、研發(fā)產(chǎn)出卻未同步增長(zhǎng)，原研藥市場(chǎng)增長(zhǎng)逐步落后于仿制藥。2000年以來，全球仿制藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度已經(jīng)趕上并超過全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增速，且預(yù)計(jì)未來數(shù)年內(nèi)，仿制藥市場(chǎng)的增速將繼續(xù)保持較高水平，成為全球醫(yī)藥支出增長(zhǎng)尤其是新興醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)因素。根據(jù)研究機(jī)構(gòu)TrendForce統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2017年全球仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約為1.13萬(wàn)億美元。就仿制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局來看，全球仿制藥行業(yè)集中度高，市場(chǎng)化完全，競(jìng)爭(zhēng)激烈。2017年全球前15大制藥企業(yè)銷售額為5,686億美元，占比過半。2015年在美國(guó)這一規(guī)范市場(chǎng)中，前6大仿制藥企業(yè)銷售額占比高達(dá)45%。2、原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局（1）全球原料藥行業(yè)重心遷移，新興市場(chǎng)快速崛起20世紀(jì)90年代以前，歐洲和美國(guó)是全球最主要的原料藥生產(chǎn)區(qū)，規(guī)模大，技術(shù)水平先進(jìn)。20世紀(jì)90年代以后，隨著環(huán)保、成本等方面的原因，歐洲和美國(guó)逐步降低原料藥產(chǎn)能，特別是美國(guó)，多數(shù)仿制藥公司都沒有自己的原料藥生產(chǎn)車間，主要依賴進(jìn)口。同時(shí)，以中國(guó)和印度為代表的新興市場(chǎng)快速崛起，成為主要的原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)家。在特色原料藥行業(yè)領(lǐng)域，美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家憑借研究開發(fā)、生產(chǎn)工藝及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等多方面的優(yōu)勢(shì)，在附加值較高的專利藥原料藥領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位；而中國(guó)、印度則依靠成本優(yōu)勢(shì)在仿制藥原料藥市場(chǎng)中占重要地位。隨著中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家特色原料藥廠商不斷加大研發(fā)投入、改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)、提高工藝水平，并投資改善生產(chǎn)設(shè)備形成專業(yè)化生產(chǎn)線，部分具有技術(shù)、質(zhì)量和產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)的特色原料藥公司逐步參與到國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，成為國(guó)際市場(chǎng)重要供應(yīng)者。（2）全球仿制藥行業(yè)集中度高，大型客戶資源競(jìng)爭(zhēng)激烈一般情況下，就某一種仿制藥的原料藥或中間體，大型仿制藥企業(yè)一般會(huì)選擇兩到三家合格供應(yīng)商開展長(zhǎng)期合作和采購(gòu)，因此，對(duì)于主要向仿制藥廠輸送產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)特色原料藥生產(chǎn)企業(yè)而言，能夠與國(guó)際仿制藥巨頭建立穩(wěn)定的合作關(guān)系，或是成為“重磅炸彈”級(jí)藥物的原料藥或中間體供應(yīng)商，將極大的推動(dòng)公司的發(fā)展和業(yè)績(jī)。但國(guó)際大型仿制藥企業(yè)對(duì)供應(yīng)商的篩選極其嚴(yán)格，對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、研發(fā)能力都有較高的要求。3、化學(xué)原料藥國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局（1）我國(guó)特色原料藥行業(yè)集中度不高，低端產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈目前，我國(guó)原料藥行業(yè)市場(chǎng)化程度較高，尤其是大宗原料藥行業(yè)，國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)工藝成熟、產(chǎn)品種類齊全、產(chǎn)能充足，中國(guó)已是世界最大的大宗原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)。但是，國(guó)內(nèi)特色原料藥行業(yè)整體集中度較低，技術(shù)水平、研發(fā)實(shí)力較美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家仍有一定差距，技術(shù)壁壘不高的低端產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈。（2）大型原料藥廠商加快產(chǎn)業(yè)升級(jí)相比制藥產(chǎn)業(yè)中的制劑生產(chǎn)銷售環(huán)節(jié)，原料藥的獲利能力較弱，面臨不可避免的盈利波動(dòng)和成長(zhǎng)瓶頸，而且中國(guó)的環(huán)保、人力成本的壓力逐漸顯現(xiàn)，這就要求原料藥企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品和技術(shù)升級(jí)，向高毛利的高技術(shù)壁壘原料藥產(chǎn)品、制劑領(lǐng)域進(jìn)軍。行業(yè)創(chuàng)新方面的發(fā)展和趨勢(shì)醫(yī)藥行業(yè)作為典型的技術(shù)密集型、資本密集型和人才密集型的行業(yè)，對(duì)技術(shù)水平有著較高的要求，在藥品研發(fā)初期，新產(chǎn)品和新工藝的開發(fā)需要投入大量的資源，具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的特點(diǎn)，在其生產(chǎn)階段也具有嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、質(zhì)量管理等具有嚴(yán)格要求。1、行業(yè)研發(fā)模式（1）仿制藥研發(fā)模式從藥品注冊(cè)審批流程上來說，規(guī)范市場(chǎng)對(duì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售均有較高的審批要求。以中國(guó)為例，仿制藥從研發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)完整的流程大致需要經(jīng)歷項(xiàng)目立項(xiàng)、物料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝研究、放大研究、生產(chǎn)驗(yàn)證、臨床試驗(yàn)、申報(bào)省藥監(jiān)局、現(xiàn)場(chǎng)核查、申報(bào)生產(chǎn)等多個(gè)階段，通常情況下整個(gè)流程時(shí)間跨度長(zhǎng)達(dá)3至5年。為了應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)峻的研發(fā)挑戰(zhàn)、提高研發(fā)效率、降低研發(fā)成本，醫(yī)藥行業(yè)的制藥企業(yè)紛紛對(duì)其研發(fā)策略進(jìn)行積極調(diào)整。“沒有圍墻的實(shí)驗(yàn)室”策略成為大型制藥企業(yè)的首選，主要體現(xiàn)在收購(gòu)或并購(gòu)、研發(fā)外包上。通過并購(gòu)獲取產(chǎn)品資源已成為大型制藥企業(yè)保持市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段。如2015年2月輝瑞公司以約170億美元的價(jià)格收購(gòu)了美國(guó)藥物及醫(yī)療設(shè)備制造商Hospira，以增強(qiáng)其注射仿制藥和生物藥品仿制品產(chǎn)品線；同年5月，總部位于愛爾蘭的制藥企業(yè)Endo以價(jià)值80.5億美金的股票加現(xiàn)金形式收購(gòu)Par制藥，而成為美國(guó)第五大仿制藥企。相對(duì)于金額巨大的藥企間并購(gòu)，針對(duì)具體產(chǎn)品或研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行交易，則更為靈活機(jī)動(dòng)，也是制藥企業(yè)研發(fā)戰(zhàn)略調(diào)整的主要方式之一。研發(fā)外包或合同研究（ContractResearchOrganization，CRO）通過聯(lián)合協(xié)作實(shí)現(xiàn)資源利用最大化，可為制藥企業(yè)節(jié)省成本和提高研發(fā)效率，已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)的重要研發(fā)模式。其中，CRO公司即是接受藥企委托進(jìn)行全部或部分科學(xué)或醫(yī)學(xué)試驗(yàn)，以獲取商業(yè)報(bào)酬的公司。對(duì)于部分自身具有研發(fā)技術(shù)積累的公司而言，先行進(jìn)行自主研發(fā)，主動(dòng)接觸藥企客戶成為其CRO服務(wù)提供方，也成為行業(yè)內(nèi)新興的一種業(yè)務(wù)模式。根據(jù)藥物研發(fā)工作的先后順序及主要階段，我國(guó)的CRO公司可以分為臨床前CRO、臨床試驗(yàn)CRO以及咨詢代理CRO三類。根據(jù)工作內(nèi)容的不同主要包括與藥品研發(fā)有關(guān)的化學(xué)物合成、化合物篩選、生產(chǎn)工藝研究、制劑研究及安全性評(píng)價(jià)、藥理學(xué)籍毒理學(xué)試驗(yàn)、新藥臨床批件及仿制藥生產(chǎn)批件申報(bào)、技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化、I-IV期臨床試驗(yàn)、上市后持續(xù)研究、新藥研發(fā)咨詢和代理等外包服務(wù)。在規(guī)范性醫(yī)藥市場(chǎng)，仿制藥需待原研藥保護(hù)期到期并獲得相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，方可上市銷售。而由于價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的存在，正常情況下，第一個(gè)仿制藥上市銷售時(shí)的銷售定價(jià)僅略低于原研藥，隨后更多的仿制藥不斷進(jìn)入市場(chǎng)，其價(jià)格會(huì)被不斷拉低，這就導(dǎo)致了速度成為仿制藥制劑的重要因素。有介于此，有些企業(yè)為了確保仿制藥品能在第一時(shí)間上市銷售，通過采取搶仿策略，提前6~10年甚至更早開始布局研發(fā)。按照仿制藥企業(yè)對(duì)仿制藥產(chǎn)品制定的預(yù)期上市時(shí)間，可將仿制藥研發(fā)申報(bào)分為挑戰(zhàn)專利、搶先仿制、一般仿制三種模式。在原研藥上市后，若仿制藥制劑企業(yè)能夠證明原研藥的專利無(wú)效或避開原研藥的專利，則可向原研藥發(fā)起附帶不侵犯其專利聲明的專利挑戰(zhàn)，挑戰(zhàn)成功后即在原研藥專利到期前實(shí)現(xiàn)仿制藥的提前銷售，并獲得市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)，從而獲得高額的回報(bào)和市場(chǎng)份額。以美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)為例，仿制藥企業(yè)如果第一個(gè)提交新藥申請(qǐng)，并能夠證明目標(biāo)品牌藥的專利是無(wú)效的或者其仿制藥對(duì)該專利不構(gòu)成侵權(quán)，即可成功挑戰(zhàn)目標(biāo)藥物，獲得寶貴的180天的市場(chǎng)獨(dú)占期，率先占領(lǐng)仿制藥市場(chǎng)，以較高的價(jià)格銷售。為挑戰(zhàn)專利，仿制藥制劑生產(chǎn)企業(yè)需要證明原研藥的專利無(wú)效或研發(fā)避開原研藥制劑專利的新工藝路線，同時(shí)需要尋找能夠攻克原研藥原料藥專利保護(hù)的供應(yīng)商。博瑞醫(yī)藥通過提供恩替卡韋的專利工藝，支持正大天晴獲得該項(xiàng)目國(guó)內(nèi)首仿、通過申報(bào)ETA的DMF，支持Teva成功挑戰(zhàn)專利，取得美國(guó)首仿等即是此類策略。當(dāng)仿制藥制劑企業(yè)因?yàn)椴痪邆浜线m的“時(shí)間窗口”、避開專利研究難度大等原因預(yù)計(jì)無(wú)法成功挑戰(zhàn)原研藥專利，則仿制藥制劑企業(yè)會(huì)選擇搶先仿制，即在專利到期前完成仿制藥的研發(fā)審批工作，在專利到期時(shí)第一時(shí)間獲批上市，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)趨于激烈之前，搶占市場(chǎng)賺取相對(duì)較高的利潤(rùn)。當(dāng)仿制藥制劑企業(yè)錯(cuò)過了挑戰(zhàn)專利、搶先仿制的“時(shí)間窗口”，但認(rèn)為參與市場(chǎng)的底價(jià)競(jìng)爭(zhēng)依然有利可圖，也會(huì)選擇仿制該藥物。（2）仿制藥細(xì)分行業(yè)原料藥、中間體的研發(fā)模式作為仿制藥制劑企業(yè)的供應(yīng)商，原料藥、中間體行業(yè)的研發(fā)模式根據(jù)其自身的研發(fā)技術(shù)積累及其與制劑企業(yè)的合作關(guān)系不同，其研發(fā)模式和特點(diǎn)也不同。一般情況下，若原料藥、中間體生產(chǎn)企業(yè)僅作為制劑企業(yè)的代加工廠，由制劑企業(yè)提供生產(chǎn)工藝及技術(shù)，則其本身涉及的自主研發(fā)內(nèi)容并不多；而對(duì)于具有自主研發(fā)能力和技術(shù)、為避開制劑臨床研究、商業(yè)化階段銷售等高成本環(huán)節(jié)，主動(dòng)選擇成為制劑企業(yè)的原料藥、中間體供應(yīng)商的企業(yè)而言，其研發(fā)主動(dòng)性較強(qiáng)，研發(fā)內(nèi)容較為復(fù)雜，具體來說：當(dāng)研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)是針對(duì)某種藥品實(shí)施挑戰(zhàn)專利或搶先仿制策略時(shí)，其對(duì)時(shí)間的要求很高。為滿足下游客戶對(duì)時(shí)間的需求，原料藥供應(yīng)商需實(shí)時(shí)關(guān)注醫(yī)藥市場(chǎng)熱點(diǎn)，尋找“時(shí)間窗口”合適的挑戰(zhàn)目標(biāo)或仿制目標(biāo)，第一時(shí)間布局該藥品中間體、原料藥的研發(fā)工作，搶在其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之前向下游客戶提供合格的原料藥樣品，協(xié)助推進(jìn)下游客戶的研發(fā)進(jìn)度，搶占市場(chǎng)先機(jī)；當(dāng)下游客戶的研發(fā)進(jìn)度進(jìn)入中期研究后，原料藥供應(yīng)商須順利完成原料藥產(chǎn)品的放大研究和驗(yàn)證批生產(chǎn)，并確保下游客戶第一時(shí)間完成驗(yàn)證批的研究和生產(chǎn)。當(dāng)某一仿制藥項(xiàng)目錯(cuò)過了挑戰(zhàn)專利、搶先仿制的“時(shí)間窗口”，但認(rèn)為參與市場(chǎng)的低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)依然有利可圖，依然會(huì)有下游客戶愿意啟動(dòng)仿制計(jì)劃。此時(shí)，該類藥物的仿制更側(cè)重于如何降低成本以在競(jìng)爭(zhēng)中獲利。為滿足此類藥物的仿制需求，原料藥、中間體供應(yīng)商的主要研發(fā)目標(biāo)即是對(duì)現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝路線進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn)，控制生產(chǎn)成本。2、行業(yè)生產(chǎn)模式（1）仿制藥生產(chǎn)流程簡(jiǎn)介以化學(xué)合成藥品為例，一種藥品的研發(fā)從醇類、苯類等基礎(chǔ)的化學(xué)原料，通過若干步的化學(xué)反應(yīng)，不斷生成醫(yī)藥中間體，醫(yī)藥中間體經(jīng)過進(jìn)一步的分子變化或精制生成原料藥（ActivePharmaceuticalIngredient，API），原料藥添加穩(wěn)定劑、賦形劑等輔料后最終形成藥品制劑供病人使用。（2）仿制藥生產(chǎn)模式現(xiàn)狀隨著全球藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈以及研發(fā)方案的多元化和復(fù)雜化，制藥產(chǎn)業(yè)鏈出現(xiàn)了明顯的產(chǎn)業(yè)分工，跨國(guó)藥企逐漸放棄原先的“研-產(chǎn)-銷”一體化的模式，把研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)通過外包形式剝離，重心轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品布局與全球運(yùn)作上。從疾病目標(biāo)研究、藥物化合物的篩選和研發(fā)、人體臨床試驗(yàn)、FDA審核、委托生產(chǎn)代加工、乃至市場(chǎng)銷售的價(jià)值鏈，已漸漸由新興研發(fā)、生產(chǎn)甚至于銷售的專業(yè)服務(wù)廠商提供相關(guān)的配套服務(wù)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)漸漸形成了一個(gè)完整的產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈。合同加工外包，CMO（ContractManufactureOrganization）主要是接受制藥公司的委托，提供產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝開發(fā)、配方開發(fā)、臨床試驗(yàn)用藥、化學(xué)或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)（如粉劑、針劑）以及包裝等服務(wù)，而中國(guó)CMO的一個(gè)特點(diǎn)是在委托合同研究（CRO）作為先導(dǎo)下孕育而生。（3）行業(yè)銷售模式由于醫(yī)藥產(chǎn)品直接關(guān)系到人民身體健康和生命安全，故需要對(duì)醫(yī)藥行業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管。藥品的銷售嚴(yán)格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》來管理實(shí)施。原料藥無(wú)法直接用于臨床，需加工成制劑方可供病患使用，故原料藥只能銷往下游制劑行業(yè)。全球醫(yī)藥市場(chǎng)按照對(duì)藥品文件注冊(cè)要求的不同，可分為規(guī)范市場(chǎng)和非規(guī)范市場(chǎng)。二者沒有明確的定義和區(qū)分。通常意義上，規(guī)范市場(chǎng)是指有較完備的法律法規(guī)、運(yùn)作機(jī)制規(guī)范成熟的市場(chǎng)，如北美、歐盟、日本等；非規(guī)范市場(chǎng)是指一些欠發(fā)達(dá)的國(guó)家和地區(qū)，其產(chǎn)業(yè)政策不完善，市場(chǎng)運(yùn)作不規(guī)范，如非洲、南美等。規(guī)范市場(chǎng)采購(gòu)原料藥時(shí)，要求采購(gòu)企業(yè)和當(dāng)?shù)厮幷块T對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格的審計(jì)，同時(shí)供應(yīng)商要制做詳細(xì)、完備的產(chǎn)品規(guī)范說明文件，程序非常繁雜；而非規(guī)范市場(chǎng)采購(gòu)原料藥對(duì)供應(yīng)商的要求比規(guī)范市場(chǎng)要低得多。因此，相同的原料藥，銷售到規(guī)范市場(chǎng)的價(jià)格要高于銷售到非規(guī)范市場(chǎng)的價(jià)格。國(guó)際市場(chǎng)上，某些國(guó)家或地區(qū)的藥政當(dāng)局要求在進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品時(shí)，必須有在本國(guó)注冊(cè)成立的公司作為代理商，辦理進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品的注冊(cè)、審批程序，以便管理和聯(lián)絡(luò)；與此同時(shí)，由于長(zhǎng)期商業(yè)習(xí)慣使然，部分終端客戶通常不會(huì)直接與供應(yīng)商聯(lián)系，而是選擇通過代理商來進(jìn)行業(yè)務(wù)交流。因此，在向此類國(guó)家或地區(qū)出口時(shí)，需要通過代理商進(jìn)行出口銷售。原料藥的下游客戶即制劑生產(chǎn)企業(yè)，通常會(huì)建立合格供應(yīng)商名單。由于原料藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不同以及生產(chǎn)過程中使用的工藝路線不同，導(dǎo)致不同原料藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一類產(chǎn)品之間會(huì)存在純度、雜質(zhì)等方面的差異，而該等差異將使得制劑產(chǎn)品的毒性、副作用、藥物代謝等方面出現(xiàn)重大差異，會(huì)對(duì)制劑的生產(chǎn)制造產(chǎn)生非常大的影響。因此，制劑生產(chǎn)企業(yè)會(huì)對(duì)原料藥供應(yīng)商的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品純度和雜質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格的審計(jì)和分析，并制作或激活相關(guān)文件，方能將其列入某一原料藥的合格供應(yīng)商名單。更換或添加合格供應(yīng)商，則要求制劑生產(chǎn)企業(yè)對(duì)新進(jìn)供應(yīng)商重新進(jìn)行審計(jì)、分析流程，制劑產(chǎn)品也將重新驗(yàn)證，更換合格供應(yīng)商的時(shí)間成本和資金成本很高，因此，一般情況下，制劑生產(chǎn)企業(yè)不輕易更換已入圍的合格供應(yīng)商。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)特點(diǎn)創(chuàng)新藥是醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的源泉，仿制藥則是醫(yī)藥行業(yè)惠及大眾的手段。創(chuàng)新藥具有高風(fēng)險(xiǎn)、高投入及高收益的特點(diǎn)，而規(guī)范性市場(chǎng)為鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新和保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，規(guī)定“仿制藥需待原研藥保護(hù)期到期并獲得批準(zhǔn)后方可上市銷售”這導(dǎo)致了仿制藥行業(yè)具有其獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)策略和特點(diǎn)。1、速度競(jìng)爭(zhēng)在規(guī)范性醫(yī)藥市場(chǎng)，在原研藥保護(hù)期內(nèi)，只有成功挑戰(zhàn)原研專利，或待原研藥保護(hù)期過期，仿制藥方可上市銷售。而由于價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的存在，正常情況下，第一個(gè)仿制藥上市銷售時(shí)的銷售定價(jià)僅略低于原研藥，隨后更多的仿制藥不斷進(jìn)入市場(chǎng)，其價(jià)格會(huì)被不斷拉低，這就導(dǎo)致了速度成為仿制藥競(jìng)爭(zhēng)的重要因素?；诖?，部分企業(yè)為了確保仿制藥品能在第一時(shí)間上市銷售，通過采取搶仿策略，提前6~10年甚至更早開始布局研發(fā)。速度與時(shí)機(jī)的把握成為仿制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)成功與否的一個(gè)重要因素。2、資質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)于仿制藥生產(chǎn)企業(yè)來說，不論是其研發(fā)環(huán)節(jié)報(bào)批，還是制劑、原料藥的生產(chǎn)，除了研發(fā)材料齊備、研發(fā)過程合規(guī)、還需要具備良好的生產(chǎn)環(huán)境、嚴(yán)格的質(zhì)量控制和規(guī)范的企業(yè)運(yùn)作，能夠制作符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品規(guī)范文件，并經(jīng)過規(guī)范市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的現(xiàn)場(chǎng)審查及資質(zhì)認(rèn)可。具備規(guī)范市場(chǎng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)管理規(guī)范要求的能力，能夠針對(duì)本國(guó)及不同國(guó)家的藥品管理制度進(jìn)行全球范圍的商業(yè)化能力，成為仿制藥企業(yè)獲得本地及國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的重要因素。3、技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)于仿制藥研發(fā)而言，具備研發(fā)能力的企業(yè)不僅可以通過自主研發(fā)生產(chǎn)工藝實(shí)現(xiàn)原研藥的正常仿制，更可以通過證明原研藥專利無(wú)效或避開原研藥專利，向原研藥發(fā)起附帶不侵犯其專利聲明的專利挑戰(zhàn)，挑戰(zhàn)成功后即可在原研藥專利到期前實(shí)現(xiàn)仿制藥的提前銷售，并獲得市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)，從而獲得高額的市場(chǎng)回報(bào)和市場(chǎng)份額。另一方面，具有技術(shù)優(yōu)勢(shì)的仿制藥企業(yè)可以通過生產(chǎn)工藝的優(yōu)化，在保證與原研藥具有相同或更高質(zhì)量的同時(shí)，降低藥品的生產(chǎn)成本，獲得成本競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。因此，無(wú)論是垂直一體化的仿制藥制劑企業(yè)、為制劑企業(yè)提供仿制藥研發(fā)服務(wù)的公司、還是通過自主研發(fā)主動(dòng)成為制劑企業(yè)供應(yīng)商的原料藥生產(chǎn)企業(yè)，在仿制藥行業(yè)中，具備敏銳的項(xiàng)目篩選、過硬的自主研發(fā)和規(guī)范化的研發(fā)能力或生產(chǎn)能力都是其獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵。項(xiàng)目實(shí)施的必要性（一）現(xiàn)有產(chǎn)能已無(wú)法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場(chǎng)知名度，產(chǎn)品銷售形勢(shì)良好，產(chǎn)銷率超過100%。預(yù)計(jì)未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項(xiàng)目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約，為公司把握市場(chǎng)機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。（二）公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí)，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)開發(fā)為驅(qū)動(dòng)，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國(guó)產(chǎn)化的需求，才能在與國(guó)外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì)，保持公司在領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。市場(chǎng)分析國(guó)內(nèi)仿制藥及API發(fā)展?fàn)顩r1、過去十年間，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)和醫(yī)療衛(wèi)生支出規(guī)模逐步提升，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)尤其是仿制藥行業(yè)得到了快速發(fā)展，但總體仍呈現(xiàn)低水平重復(fù)，醫(yī)保支付效率偏低，研發(fā)創(chuàng)新力量亟待加強(qiáng)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)12，2011年至2017年，中國(guó)藥品市場(chǎng)終端銷售額由8,097億元上升至16,118億元，6年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到12.16%。我國(guó)是仿制藥使用大國(guó)，仿制藥是我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的主導(dǎo)力量。根據(jù)《中國(guó)仿制藥藍(lán)皮書》（2017版），2017年我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模在整體藥品市場(chǎng)規(guī)模中的占比均維持在60%以上。受國(guó)內(nèi)慢性病患病率逐年正大，人口持續(xù)老齡化、醫(yī)保控費(fèi)等因素的驅(qū)動(dòng)，預(yù)計(jì)未來我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模仍將高速增長(zhǎng)。2021年我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)可達(dá)15,887億元，2017至2021年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)為11.69%。2、“一致性評(píng)價(jià)+集中采購(gòu)”將促使醫(yī)藥行業(yè)格局加速洗牌，重新定義仿制藥核心競(jìng)爭(zhēng)要素，API企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)凸顯。2016年3月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的通知》，明確提出：1）國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）中化學(xué)藥品仿制口服固體劑，應(yīng)在2018年底之前完成一致性評(píng)價(jià)，其中需開展臨床有效性試驗(yàn)和存在特殊情形的品種，應(yīng)2021年底前完成一致性評(píng)價(jià)，否則不予再注冊(cè)；2）化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的其他仿制，自首家種通過一致性評(píng)價(jià)后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)，否則不予再注冊(cè)；3）鼓勵(lì)企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)工作，同品種達(dá)到3家以上通過一致性評(píng)價(jià)的，在集采中不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種。與此同時(shí)，4+7帶量采購(gòu)要求通過招標(biāo)形式確定價(jià)格的原則為量?jī)r(jià)掛鉤，大于等于3家競(jìng)標(biāo)即充分競(jìng)爭(zhēng)，價(jià)低者得；2家競(jìng)標(biāo)即不充分競(jìng)爭(zhēng)，議價(jià)；僅1家競(jìng)標(biāo)即無(wú)競(jìng)爭(zhēng)，則談判。從上海試點(diǎn)的中標(biāo)價(jià)情況看，降價(jià)幅度超過80%以上。一致性評(píng)價(jià)及帶量采購(gòu)政策的出臺(tái)，對(duì)仿制藥行業(yè)將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，對(duì)藥企質(zhì)量和成本管控提出了更高要求，API質(zhì)量穩(wěn)定性、研發(fā)技術(shù)實(shí)力和效率、成本和產(chǎn)能穩(wěn)定性在整個(gè)制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要性進(jìn)一步凸顯。3、我國(guó)仿制藥醫(yī)藥中間體、原料藥長(zhǎng)期以來呈現(xiàn)“大而不強(qiáng)”，大宗原料藥仍然占據(jù)較大比重，理解和進(jìn)入規(guī)范市場(chǎng)的步伐較慢。目前，我國(guó)已經(jīng)成為全球第一大原料藥生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó)，產(chǎn)品種類齊全，產(chǎn)能旺盛，且價(jià)格低廉。2017年我國(guó)原料藥出口量達(dá)896.15萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)8.33%，出口額達(dá)291.17億美元，同比增長(zhǎng)13.71%。但我國(guó)原料藥企由于早期欠缺研發(fā)能力，有優(yōu)勢(shì)的主要是一些技術(shù)成熟、產(chǎn)品鏈長(zhǎng)的大宗原料藥產(chǎn)品，品種主要集中在維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類、抗生素類以及皮質(zhì)激素類。其中青霉素工業(yè)鹽和維生素C為我國(guó)化學(xué)原料藥的兩大品種，但同時(shí)也因?yàn)楸趬静桓摺⒋罅啃‘a(chǎn)能涌入而造成產(chǎn)能過剩。近年來，受環(huán)保政策法規(guī)及其帶來的成本上升影響，大量中小原料藥廠被擠出市場(chǎng)，原料藥供應(yīng)格局得到改善。與此同時(shí)，隨著全球仿制藥規(guī)模的不斷擴(kuò)大，對(duì)于新型特色原料藥的需求也隨之迅速擴(kuò)大，極大地推動(dòng)了特色原料藥的國(guó)際生產(chǎn)轉(zhuǎn)移進(jìn)程，特色原料藥在出口產(chǎn)品中所占比重也較快增加。在此過程中，國(guó)內(nèi)部分技術(shù)實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)逐步進(jìn)行產(chǎn)品管線升級(jí)，在特色原料藥和專利原料藥領(lǐng)域逐漸扮演更加重要的角色。國(guó)內(nèi)仿制藥及API發(fā)展?fàn)顩r1、過去十年間，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)和醫(yī)療衛(wèi)生支出規(guī)模逐步提升，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)尤其是仿制藥行業(yè)得到了快速發(fā)展，但總體仍呈現(xiàn)低水平重復(fù)，醫(yī)保支付效率偏低，研發(fā)創(chuàng)新力量亟待加強(qiáng)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)12，2011年至2017年，中國(guó)藥品市場(chǎng)終端銷售額由8,097億元上升至16,118億元，6年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到12.16%。我國(guó)是仿制藥使用大國(guó)，仿制藥是我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的主導(dǎo)力量。根據(jù)《中國(guó)仿制藥藍(lán)皮書》（2017版），2017年我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模在整體藥品市場(chǎng)規(guī)模中的占比均維持在60%以上。受國(guó)內(nèi)慢性病患病率逐年正大，人口持續(xù)老齡化、醫(yī)保控費(fèi)等因素的驅(qū)動(dòng)，預(yù)計(jì)未來我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模仍將高速增長(zhǎng)。2021年我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)可達(dá)15,887億元，2017至2021年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)為11.69%。2、“一致性評(píng)價(jià)+集中采購(gòu)”將促使醫(yī)藥行業(yè)格局加速洗牌，重新定義仿制藥核心競(jìng)爭(zhēng)要素，API企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)凸顯。2016年3月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的通知》，明確提出：1）國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）中化學(xué)藥品仿制口服固體劑，應(yīng)在2018年底之前完成一致性評(píng)價(jià)，其中需開展臨床有效性試驗(yàn)和存在特殊情形的品種，應(yīng)2021年底前完成一致性評(píng)價(jià)，否則不予再注冊(cè)；2）化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的其他仿制，自首家種通過一致性評(píng)價(jià)后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)，否則不予再注冊(cè)；3）鼓勵(lì)企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)工作，同品種達(dá)到3家以上通過一致性評(píng)價(jià)的，在集采中不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種。與此同時(shí)，4+7帶量采購(gòu)要求通過招標(biāo)形式確定價(jià)格的原則為量?jī)r(jià)掛鉤，大于等于3家競(jìng)標(biāo)即充分競(jìng)爭(zhēng)，價(jià)低者得；2家競(jìng)標(biāo)即不充分競(jìng)爭(zhēng)，議價(jià)；僅1家競(jìng)標(biāo)即無(wú)競(jìng)爭(zhēng)，則談判。從上海試點(diǎn)的中標(biāo)價(jià)情況看，降價(jià)幅度超過80%以上。一致性評(píng)價(jià)及帶量采購(gòu)政策的出臺(tái)，對(duì)仿制藥行業(yè)將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，對(duì)藥企質(zhì)量和成本管控提出了更高要求，API質(zhì)量穩(wěn)定性、研發(fā)技術(shù)實(shí)力和效率、成本和產(chǎn)能穩(wěn)定性在整個(gè)制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要性進(jìn)一步凸顯。3、我國(guó)仿制藥醫(yī)藥中間體、原料藥長(zhǎng)期以來呈現(xiàn)“大而不強(qiáng)”，大宗原料藥仍然占據(jù)較大比重，理解和進(jìn)入規(guī)范市場(chǎng)的步伐較慢。目前，我國(guó)已經(jīng)成為全球第一大原料藥生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó)，產(chǎn)品種類齊全，產(chǎn)能旺盛，且價(jià)格低廉。2017年我國(guó)原料藥出口量達(dá)896.15萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)8.33%，出口額達(dá)291.17億美元，同比增長(zhǎng)13.71%。但我國(guó)原料藥企由于早期欠缺研發(fā)能力，有優(yōu)勢(shì)的主要是一些技術(shù)成熟、產(chǎn)品鏈長(zhǎng)的大宗原料藥產(chǎn)品，品種主要集中在維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類、抗生素類以及皮質(zhì)激素類。其中青霉素工業(yè)鹽和維生素C為我國(guó)化學(xué)原料藥的兩大品種，但同時(shí)也因?yàn)楸趬静桓摺⒋罅啃‘a(chǎn)能涌入而造成產(chǎn)能過剩。近年來，受環(huán)保政策法規(guī)及其帶來的成本上升影響，大量中小原料藥廠被擠出市場(chǎng)，原料藥供應(yīng)格局得到改善。與此同時(shí)，隨著全球仿制藥規(guī)模的不斷擴(kuò)大，對(duì)于新型特色原料藥的需求也隨之迅速擴(kuò)大，極大地推動(dòng)了特色原料藥的國(guó)際生產(chǎn)轉(zhuǎn)移進(jìn)程，特色原料藥在出口產(chǎn)品中所占比重也較快增加。在此過程中，國(guó)內(nèi)部分技術(shù)實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)逐步進(jìn)行產(chǎn)品管線升級(jí)，在特色原料藥和專利原料藥領(lǐng)域逐漸扮演更加重要的角色。建筑工程可行性分析項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求1、建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)力求貫徹“經(jīng)濟(jì)、實(shí)用和兼顧美觀”的原則，根據(jù)工藝需要，結(jié)合當(dāng)?shù)氐刭|(zhì)條件及地需條件綜合考慮。2、為滿足工藝生產(chǎn)的需要，方便操作、檢修和管理，盡量采取廠房一體化，充分考慮豎向組合，立求縮短管線，降低能耗，節(jié)約用地，減少投資。3、為加快建設(shè)速度并為今后的技術(shù)改造留下發(fā)展空間，主廠房設(shè)計(jì)成輕鋼結(jié)構(gòu)，各層主要設(shè)備的懸掛、支撐均采用鋼結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)輕型化，并滿足防腐防爆規(guī)范及有關(guān)規(guī)定。建設(shè)方案（一）結(jié)構(gòu)方案1、設(shè)計(jì)采用的規(guī)范（1）由有關(guān)主導(dǎo)專業(yè)所提供的資料及要求；（2）國(guó)家及地方現(xiàn)行的有關(guān)建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范、規(guī)程及規(guī)定；（3）當(dāng)?shù)氐匦?、地貌等自然條件。2、主要建筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)（1）車間與倉(cāng)庫(kù)：采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，磚砌外墻作圍護(hù)結(jié)構(gòu)，基礎(chǔ)采用淺基礎(chǔ)及地梁拉接，并在適當(dāng)位置設(shè)置伸縮縫。（2）綜合樓、辦公樓:采用現(xiàn)澆鋼筋砼框架結(jié)構(gòu)，（二）建筑立面設(shè)計(jì)為使建筑物整體風(fēng)格具有時(shí)代特征，更加具有強(qiáng)烈的視覺效果，更加耐人尋味、引人入勝。建筑外形設(shè)計(jì)時(shí)盡可能簡(jiǎn)潔明了，重點(diǎn)把握個(gè)體與部分之間的比例美與邏輯美，并注意各線、面、形之間的相互關(guān)系，充分利用方向、形體、質(zhì)感、虛實(shí)等多方位的建筑處理手法。建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積80978.52㎡，其中：生產(chǎn)工程58656.77㎡，倉(cāng)儲(chǔ)工程10681.88㎡，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6571.22㎡，公共工程5068.65㎡。表格題目建筑工程投資一覽表單位：㎡、萬(wàn)元序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程16476.6258656.777058.461.11#生產(chǎn)車間4942.9917597.032117.541.22#生產(chǎn)車間4119.1514664.191764.621.33#生產(chǎn)車間3954.3914077.621694.031.44#生產(chǎn)車間3460.0912317.921482.282倉(cāng)儲(chǔ)工程6981.6210681.88875.942.11#倉(cāng)庫(kù)2094.493204.56262.782.22#倉(cāng)庫(kù)1745.402670.47218.992.33#倉(cāng)庫(kù)1675.592563.65210.232.44#倉(cāng)庫(kù)1466.142243.19183.953辦公生活配套1496.866571.22977.903.1行政辦公樓972.964271.29635.633.2宿舍及食堂523.902299.93342.264公共工程3071.915068.65589.62輔助用房等5綠化工程6617.15123.64綠化率13.98%6其他工程12789.3849.497合計(jì)47333.0080978.529675.05項(xiàng)目選址可行性分析項(xiàng)目選址原則節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地；應(yīng)充分利用天然地形，選擇土地綜合利用率高、征地費(fèi)用少的場(chǎng)址。建設(shè)區(qū)基本情況揚(yáng)州，江蘇省地級(jí)市，長(zhǎng)江三角洲中心區(qū)27城之一。是世界遺產(chǎn)城市、世界美食之都、世界運(yùn)河之都、東亞文化之都、首批國(guó)家歷史文化名城和具有傳統(tǒng)特色的風(fēng)景旅游城市，位于江蘇省中部、長(zhǎng)江與京杭大運(yùn)河交匯處，由于特殊的地理位置，使得揚(yáng)州在中國(guó)古代幾乎經(jīng)歷了通史式的繁榮，并伴隨著文化的興盛，有江蘇省陸域地理幾何中心之稱，有“淮左名都，竹西佳處”之稱，又有著“中國(guó)運(yùn)河第一城”的美譽(yù)；被譽(yù)為揚(yáng)一益二、月亮城。揚(yáng)州，古稱廣陵、江都、維揚(yáng)，建城史可上溯至公元前486年，中國(guó)大運(yùn)河揚(yáng)州段入選世界遺產(chǎn)名錄；揚(yáng)州列入中國(guó)海上絲綢之路申報(bào)世界遺產(chǎn)城市之一。下轄邗江區(qū)、廣陵區(qū)、江都區(qū)3個(gè)市轄區(qū)和寶應(yīng)縣1個(gè)縣，代管高郵市、儀征市2個(gè)縣級(jí)市。揚(yáng)州是江蘇長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶重要組成部分、南京都市圈成員城市和長(zhǎng)三角城市群城市；是南水北調(diào)東線工程水源地、聯(lián)合國(guó)人居獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)城市、全國(guó)文明城市、中國(guó)溫泉名城、國(guó)家園林城市、國(guó)家森林城市。揚(yáng)州成功舉辦2017年世界體育賽事與旅游峰會(huì)、世界地理標(biāo)志大會(huì)、世界運(yùn)河城市論壇，2018年世界運(yùn)河風(fēng)情民俗展演活動(dòng)、江蘇省第十九屆運(yùn)動(dòng)會(huì)、第十屆江蘇省園藝博覽會(huì)，將舉辦2021年揚(yáng)州世界園藝博覽會(huì)，2022年世界半程馬拉松錦標(biāo)賽。2018年中國(guó)百?gòu)?qiáng)城市排行榜公布，揚(yáng)州市位列第45位。2018年11月，入選中國(guó)城市全面小康指數(shù)前100名。2019年10月31日，揚(yáng)州入選世界美食之都。預(yù)計(jì)GDP增長(zhǎng)7%；一般公共預(yù)算收入328.8億元（剔除減稅降費(fèi)因素后增長(zhǎng)8.1%），其中稅收占比80.2%；城鄉(xiāng)居民人均可支配收入分別增長(zhǎng)8.2%、8.5%?！叭蠊?jiān)戰(zhàn)”取得關(guān)鍵進(jìn)展。榮獲“世界美食之都”“東亞文化之都”稱號(hào)，全票獲得2022年世界田聯(lián)半程馬拉松錦標(biāo)賽承辦權(quán)。對(duì)照《江蘇高水平全面建成小康社會(huì)指標(biāo)體系》，綜合各方面因素，本著擔(dān)當(dāng)作為、求真務(wù)實(shí)的工作導(dǎo)向，把“全面性”和“高質(zhì)量”作為全面小康收官的基本點(diǎn)，作為安排今年目標(biāo)任務(wù)的立足點(diǎn)，確保全面小康成果經(jīng)得起實(shí)踐、歷史和人民群眾檢驗(yàn)。今年主要預(yù)期目標(biāo)是：GDP增長(zhǎng)6.5%左右，固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng)6.5%，高技術(shù)制造業(yè)投資占工業(yè)投資比重21%以上，規(guī)上工業(yè)增加值增長(zhǎng)7%，制造業(yè)增加值占GDP比重40%，全社會(huì)研發(fā)投入占GDP比重提升0.05個(gè)百分點(diǎn)，實(shí)際利用外資13.5億美元以上，保持進(jìn)出口穩(wěn)定，一般公共預(yù)算收入增長(zhǎng)2.5%以上，社會(huì)消費(fèi)品零售總額增長(zhǎng)7%，居民人均可支配收入增長(zhǎng)8%左右，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在4%以內(nèi)，居民消費(fèi)價(jià)格指數(shù)不高于省定目標(biāo)，單位GDP能耗和主要污染物減排指標(biāo)確保完成省定目標(biāo)。揚(yáng)州經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中的一些挑戰(zhàn)和風(fēng)險(xiǎn)依然存在，發(fā)展不充分、不全面、不平衡仍是揚(yáng)州的主要矛盾。一是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化步伐不快，科技人才支撐不足，新的增長(zhǎng)動(dòng)力有待增強(qiáng)；二是城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不平衡，全市特別是三個(gè)縣（市）的城鎮(zhèn)居民收入與省均還有很大差距，重點(diǎn)中心鎮(zhèn)集聚效應(yīng)不強(qiáng)，統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展步伐有待加快；三是部分環(huán)境指標(biāo)時(shí)有反彈，節(jié)能降耗壓力較大，保護(hù)生態(tài)環(huán)境的措施有待加強(qiáng)；四是城鄉(xiāng)居民收入差距較大，人口老齡化加快，區(qū)域基本公共服務(wù)水平有待提升；五是制約科學(xué)發(fā)展的體制機(jī)制障礙仍然突出，經(jīng)濟(jì)發(fā)展市場(chǎng)化、行政管理現(xiàn)代化和社會(huì)治理多元化等重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的改革有待進(jìn)一步深化。這些矛盾和問題需要在今后一段時(shí)期的發(fā)展中逐步加以解決。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展積極參與“一帶一路”和長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶建設(shè)，加快推進(jìn)跨江融合綜合改革試點(diǎn)，主動(dòng)對(duì)接寧鎮(zhèn)揚(yáng)同城化和蘇南國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)建設(shè)，深入推進(jìn)人才、企業(yè)、城市國(guó)際化，豐富開放內(nèi)涵，提高開放水平。（一）深入推進(jìn)跨江融合發(fā)展抓住開展跨江融合發(fā)展綜合改革試點(diǎn)的重大機(jī)遇，注重整體推進(jìn)、板塊式發(fā)展，圍繞基礎(chǔ)設(shè)施互通、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型轉(zhuǎn)移、開發(fā)園區(qū)共建、產(chǎn)學(xué)研合作、跨區(qū)域公共服務(wù)體系建設(shè)等重要領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，創(chuàng)新體制機(jī)制，充分激發(fā)內(nèi)生動(dòng)力，著力形成新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。積極融入上海和蘇南經(jīng)濟(jì)板塊。對(duì)接上海建設(shè)具有全球影響力的科教中心，重點(diǎn)打造承接上海全球科技創(chuàng)新中心的人才實(shí)訓(xùn)和產(chǎn)業(yè)化基地。把握蘇南現(xiàn)代化示范區(qū)建設(shè)動(dòng)態(tài)，抓住蘇南產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的機(jī)遇，承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，優(yōu)化自身產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。依托揚(yáng)州牽頭組織實(shí)施的長(zhǎng)三角協(xié)調(diào)會(huì)健康服務(wù)業(yè)專業(yè)委員會(huì)，推進(jìn)和加強(qiáng)長(zhǎng)三角地區(qū)城市間健康服務(wù)業(yè)的交流與合作，建立覆蓋長(zhǎng)三角城市的健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)咨詢體系和加快推進(jìn)寧鎮(zhèn)揚(yáng)同城化。積極對(duì)接南京江北新區(qū)建設(shè)，以重點(diǎn)融合發(fā)展區(qū)域?yàn)橥黄瓶?，?qiáng)化重大基礎(chǔ)設(shè)施對(duì)接和區(qū)域創(chuàng)新體系共建，推進(jìn)公共服務(wù)領(lǐng)域合作共享，打造跨江融合發(fā)展的先行示范區(qū)。以實(shí)現(xiàn)跨城通勤交通為重點(diǎn)，推進(jìn)交通、能源、水利、信息等基礎(chǔ)設(shè)施共建共享與布局優(yōu)化；大力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高級(jí)化、集群化和國(guó)際化，合力建設(shè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)體系；合力打造創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)引領(lǐng)區(qū)和開放創(chuàng)新先行區(qū)，建設(shè)以南京為中心、寧鎮(zhèn)揚(yáng)一體化的科技創(chuàng)新策源地和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)合作示范區(qū)；以改善民生為重點(diǎn)，推進(jìn)公共交通、教育、醫(yī)療衛(wèi)生、文化體育、就業(yè)與社會(huì)保障、公共事務(wù)管理協(xié)同發(fā)展；推動(dòng)生態(tài)保護(hù)和環(huán)境整治一體化，引領(lǐng)全省生態(tài)文明建設(shè)。提升園區(qū)共建水平。加快建設(shè)波司登高郵工業(yè)園和上海莘莊工業(yè)區(qū)寶應(yīng)工業(yè)園。推進(jìn)其他國(guó)家級(jí)和省級(jí)開發(fā)區(qū)與上海、蘇南園區(qū)的共建步伐。加強(qiáng)園區(qū)共建的頂層設(shè)計(jì)與合作規(guī)范，完善組織落實(shí)與規(guī)劃引領(lǐng)。創(chuàng)新合作共建模式，建立長(zhǎng)效合作機(jī)制，理順利益分配關(guān)系。完善共建管理體系與項(xiàng)目引進(jìn)，注重要素流動(dòng)，完善共建園區(qū)運(yùn)營(yíng)主體企業(yè)化模式。（二）發(fā)展更高層次開放型經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新外經(jīng)外貿(mào)發(fā)展方式，提升投資貿(mào)易便利水平，營(yíng)造法治化國(guó)際化便利化市場(chǎng)環(huán)境，發(fā)展更高層次的開放型經(jīng)濟(jì)。打造開放型經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境。積極探索我市開放型經(jīng)濟(jì)在改革、服務(wù)、創(chuàng)新等方面的新路徑。開展外商投資審批改革工作，探索對(duì)外商投資實(shí)行準(zhǔn)入前國(guó)民待遇加負(fù)面清單管理模式，推行“清單化審核，備案化管理”改革，減少外資項(xiàng)目報(bào)批材料、優(yōu)化審批流程、提高服務(wù)效率。全面推進(jìn)貿(mào)易通關(guān)便利化，加快電子口岸建設(shè)步伐，完善以口岸通關(guān)執(zhí)法管理、口岸物流協(xié)同服務(wù)為主，跨部門、跨行業(yè)的綜合性電子口岸服務(wù)平臺(tái)。創(chuàng)新利用外資新方式。探索引資與引智相結(jié)合的新途徑，引進(jìn)一批成長(zhǎng)性好、核心技術(shù)多、管理模式新、市場(chǎng)前景廣的創(chuàng)新型項(xiàng)目。引導(dǎo)本土企業(yè)引入海外投資者并購(gòu)參股，推動(dòng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)境外上市融資，鼓勵(lì)和引導(dǎo)外國(guó)投資者設(shè)立融資租賃公司、商業(yè)保理公司。實(shí)施新一輪530招商行動(dòng)計(jì)劃，瞄準(zhǔn)世界500強(qiáng)和行業(yè)100強(qiáng)，著力引進(jìn)一批龍頭型、基地型大項(xiàng)目。積極引導(dǎo)外資向新興產(chǎn)業(yè)集聚，加大醫(yī)療、旅游等服務(wù)業(yè)領(lǐng)域外資開放力度，重點(diǎn)招引軟件信息服務(wù)和電子商務(wù)項(xiàng)目、金融和信息后臺(tái)中心、現(xiàn)代物流業(yè)、地區(qū)總部經(jīng)濟(jì)、城市綜合體、研發(fā)設(shè)計(jì)和影視文化等現(xiàn)代服務(wù)業(yè)項(xiàng)目。提高先進(jìn)制造業(yè)、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)利用外資占比。推動(dòng)企業(yè)“走出去”邁出新步伐。推動(dòng)機(jī)械、光伏、水泥、紡織服裝等優(yōu)勢(shì)企業(yè)到境外特別是“一帶一路”地區(qū)設(shè)立加工生產(chǎn)基地。鼓勵(lì)出口企業(yè)設(shè)立境外貿(mào)易公司或銷售窗口。引導(dǎo)企業(yè)開展國(guó)際工程承包和高端勞務(wù)合作。鼓勵(lì)旅游業(yè)和以“三把刀”為代表的傳統(tǒng)服務(wù)業(yè)企業(yè)拓展海外市場(chǎng)。鼓勵(lì)企業(yè)在發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)設(shè)立境外研發(fā)機(jī)構(gòu)。培育本土跨國(guó)公司，引導(dǎo)企業(yè)成立“走出去”商（協(xié)）會(huì)，打造抱團(tuán)“走出去”集群，加快建設(shè)境外經(jīng)貿(mào)合作區(qū)和產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。搭建“走出去”服務(wù)平臺(tái)，提供政策法規(guī)、投資環(huán)境、項(xiàng)目信息、風(fēng)險(xiǎn)提示等信息服務(wù)。到2020年，外經(jīng)營(yíng)業(yè)額達(dá)到11.7億美元，年均增長(zhǎng)10%。增添對(duì)外貿(mào)易新動(dòng)能。培育新型外貿(mào)業(yè)態(tài)。繼續(xù)探索市場(chǎng)采購(gòu)貿(mào)易方式、內(nèi)外貿(mào)結(jié)合商品市場(chǎng)、跨境電子商務(wù)、外貿(mào)綜合服務(wù)平臺(tái)等外貿(mào)新模式，加快發(fā)展國(guó)際服務(wù)貿(mào)易，提高服務(wù)貿(mào)易出口比重。支持企業(yè)拓展國(guó)際電子商務(wù)，鼓勵(lì)各方資本試水跨境電商的承載區(qū)域、服務(wù)平臺(tái)、支付功能、推廣服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，提升電子商務(wù)與外貿(mào)行業(yè)的融合水平，爭(zhēng)創(chuàng)跨境貿(mào)易電子商務(wù)服務(wù)試點(diǎn)城市。促進(jìn)市場(chǎng)多元化。在鞏固美國(guó)、歐盟、日本等主體市場(chǎng)的同時(shí)，加快開拓“一帶一路”及非洲、南美、印度等新興市場(chǎng)。建好“揚(yáng)州外貿(mào)商品展示交易平臺(tái)”，打造更加專業(yè)規(guī)范的網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷平臺(tái)和走向國(guó)際市場(chǎng)的快速通道。提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。支持企業(yè)開展境外商標(biāo)注冊(cè)、出口產(chǎn)品認(rèn)證、境外廣告宣傳、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等活動(dòng)。引導(dǎo)玩具、服裝、日化用品和船舶等行業(yè)的龍頭企業(yè)通過自創(chuàng)、收購(gòu)等多種途徑培育國(guó)際化品牌。加快推進(jìn)省級(jí)出口基地的培育與建設(shè)，支持各類基地開展行業(yè)公共服務(wù)與技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為出口優(yōu)勢(shì)。到2020年，一般貿(mào)易占出口比重達(dá)到65%。打造開放新載體。提升開發(fā)園區(qū)承載能力。圍繞完善園區(qū)功能，促進(jìn)產(chǎn)城融合，推進(jìn)園區(qū)加快建設(shè)以信息、市場(chǎng)、法規(guī)、配套、物流、資金、人才、技術(shù)、服務(wù)等“新九通”為代表的第四代園區(qū)。深化與上海、蘇南等先進(jìn)園區(qū)的合作，推進(jìn)“德國(guó)梅泰爾工業(yè)園”、“中意食品產(chǎn)業(yè)園”、“海峽兩岸（揚(yáng)州）綠色石化產(chǎn)業(yè)合作區(qū)”等中外合作園區(qū)建設(shè)。加快提檔升級(jí)。推進(jìn)江都、儀征經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家級(jí)開發(fā)區(qū)，揚(yáng)州出口加工區(qū)爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家綜合保稅區(qū)。推進(jìn)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、化學(xué)工業(yè)園區(qū)、維揚(yáng)開發(fā)區(qū)、江都開發(fā)區(qū)等園區(qū)創(chuàng)建國(guó)家級(jí)、省級(jí)生態(tài)工業(yè)園區(qū)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)園區(qū)、創(chuàng)新型園區(qū)。（三）拓寬國(guó)際化交流平臺(tái)積極開展公共外交，挖掘揚(yáng)州“一帶一路”的歷史文化遺存，放大鑒真、崔致遠(yuǎn)、馬可?波羅、普哈丁等名人效應(yīng)，開展對(duì)外文化交流，向世界宣傳揚(yáng)州，講好揚(yáng)州故事，形成地方公共外交的特色品牌。繼續(xù)深化對(duì)歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的友城工作，拓展“一帶一路”、“金磚五國(guó)”等地區(qū)和城市建立友好交往關(guān)系，為推進(jìn)經(jīng)貿(mào)、科技、文化等領(lǐng)域的合作搭建新平臺(tái)，爭(zhēng)取每年締結(jié)1-2個(gè)友好城市或友好交往城市。社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)“十三五”時(shí)期，我市發(fā)展既面臨大有作為的重大戰(zhàn)略機(jī)遇期，也面臨諸多矛盾疊加、風(fēng)險(xiǎn)隱患增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整有助于我市把握產(chǎn)業(yè)變革帶來的新機(jī)遇，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面有利于我市加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式，國(guó)家“一帶一路”和長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶建設(shè)將為我市發(fā)展提供長(zhǎng)期利好。我們要努力適應(yīng)國(guó)內(nèi)外形勢(shì)新變化，遵循科學(xué)發(fā)展新要求，順應(yīng)人民群眾新期盼和時(shí)代前進(jìn)新趨勢(shì)，積極搶抓機(jī)遇，沉著應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，努力在新的起點(diǎn)上實(shí)現(xiàn)更好更快的發(fā)展。力爭(zhēng)通過五年的努力，率先全面建成小康社會(huì)，提前實(shí)現(xiàn)兩個(gè)“翻一番”目標(biāo)，沿江有條件的地方在探索基本實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化的路子上邁出堅(jiān)實(shí)步伐；基本建立以創(chuàng)新為發(fā)展動(dòng)力的科學(xué)發(fā)展方式，基本形成以服務(wù)業(yè)為主體的三次產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，基本實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)發(fā)展一體化，人民生活更加富足安定，生態(tài)環(huán)境更加宜居優(yōu)美，社會(huì)更加繁榮和諧，民主法治制度更加完備。經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)力顯著增強(qiáng)。在提高發(fā)展平衡性、包容性、可持續(xù)性的基礎(chǔ)上，經(jīng)濟(jì)保持中高速增長(zhǎng)，產(chǎn)業(yè)邁向中高端水平，先進(jìn)制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)成為現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系的主干部分，農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化走在全省前列，新興產(chǎn)業(yè)不斷成長(zhǎng)，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)成為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主引擎。到2020年，全市地區(qū)生產(chǎn)總值達(dá)到6000億元以上，年均增長(zhǎng)9%左右，提前實(shí)現(xiàn)比2010年翻一番的目標(biāo)，人均地區(qū)生產(chǎn)總值穩(wěn)定超過全省平均水平；六大基本產(chǎn)業(yè)對(duì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)率穩(wěn)定在70%以上，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占規(guī)模以上工業(yè)產(chǎn)值比重達(dá)到45%，高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占規(guī)模以上工業(yè)產(chǎn)值比重達(dá)到48%，服務(wù)業(yè)增加值占地區(qū)生產(chǎn)總值的比重達(dá)到50%，現(xiàn)代服務(wù)業(yè)占服務(wù)業(yè)的比重達(dá)到55%；全社會(huì)研發(fā)投入占地區(qū)生產(chǎn)總值比重達(dá)到2.6%。百姓富裕程度顯著提升?！叭巳龢I(yè)”城市、“書香揚(yáng)州”、“健康揚(yáng)州”建設(shè)取得重大突破。居民收入結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，相對(duì)貧困人口減少，中等收入人口比重上升，城鄉(xiāng)居民收入提前實(shí)現(xiàn)比2010年翻一番的目標(biāo)，到2020年，力爭(zhēng)達(dá)到全省平均水平。五年新增城鎮(zhèn)就業(yè)25萬(wàn)人，城鄉(xiāng)基本養(yǎng)老保險(xiǎn)和醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋率均達(dá)到98%以上。居住品質(zhì)進(jìn)一步提升，人居環(huán)境更加舒適宜居。公共安全水平明顯提高，人民群眾的安全感持續(xù)提升。生態(tài)環(huán)境質(zhì)量顯著改善。生產(chǎn)生活方式綠色、低碳水平進(jìn)一步提升，能源資源開發(fā)利用效率大幅提高，主要污染物排放總量大幅減少，環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制。主體功能區(qū)和生態(tài)安全屏障基本形成，公園體系基本建成，城鄉(xiāng)生態(tài)環(huán)境顯著改善，“美麗揚(yáng)州”建設(shè)取得更大成效。生態(tài)文明制度體系更加健全，全社會(huì)環(huán)境意識(shí)不斷增強(qiáng)。到2020年，空氣質(zhì)量達(dá)到二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的天數(shù)比例達(dá)到72%，PM2.5年均濃度五年下降12%左右，地表水國(guó)控?cái)嗝鎯?yōu)于Ⅲ類水質(zhì)的比例達(dá)到73%。社會(huì)文明程度顯著提高。中國(guó)夢(mèng)和社會(huì)主義核心價(jià)值觀更加深入人心，“勤奮勤勉、開拓進(jìn)取、包容通融、崇文尚德”的揚(yáng)州城市精神廣泛弘揚(yáng)。人民群眾思想道德素質(zhì)、科學(xué)文化素質(zhì)、健康文明素質(zhì)明顯提高，全社會(huì)法治意識(shí)不斷增強(qiáng)。到2020年，法治政府基本建成，全市法治建設(shè)滿意度達(dá)到90%，城鄉(xiāng)和諧社區(qū)建設(shè)達(dá)標(biāo)率達(dá)到98%。各方面體制機(jī)制更加完善。城市治理體系和治理能力現(xiàn)代化取得顯著成效，重要領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革取得決定性成果，企業(yè)發(fā)展環(huán)境進(jìn)一步優(yōu)化，各方面制度更加成熟定型。加快融入國(guó)家“一帶一路”、長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶和長(zhǎng)三角一體化建設(shè)，跨江融合發(fā)展取得更大突破，開放型經(jīng)濟(jì)新體系基本形成。產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向推動(dòng)先進(jìn)制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)“雙輪驅(qū)動(dòng)”，大力實(shí)施基本產(chǎn)業(yè)提升計(jì)劃和“兩化”深度融合計(jì)劃，大力發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)。推動(dòng)生產(chǎn)方式向柔性、智能、精細(xì)轉(zhuǎn)變，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高端化、高技術(shù)化和服務(wù)化發(fā)展，擴(kuò)大有效投入，培育消費(fèi)新熱點(diǎn)，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展邁上新臺(tái)階。（一）加快農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化進(jìn)程按照“穩(wěn)糧增收、提質(zhì)增效、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”的總體要求，著力轉(zhuǎn)變農(nóng)業(yè)發(fā)展方式，大力實(shí)施農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化工程，努力推動(dòng)全市現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)創(chuàng)造新典型、邁上新臺(tái)階、走在最前列，建設(shè)農(nóng)業(yè)強(qiáng)市。（二）提升工業(yè)發(fā)展質(zhì)態(tài)以“中國(guó)制造2025”及江蘇《行動(dòng)綱要》為指針，以“互聯(lián)網(wǎng)+”為先導(dǎo)戰(zhàn)略，大力發(fā)展“揚(yáng)州智造”、“揚(yáng)州精造”、“揚(yáng)州新造”，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，建設(shè)制造強(qiáng)市，基本建成區(qū)域性先進(jìn)制造業(yè)基地。（三）壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)聚焦重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，加強(qiáng)技術(shù)攻關(guān)和企業(yè)培育，加快新技術(shù)新產(chǎn)品新模式的應(yīng)用示范，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)規(guī)模顯著擴(kuò)大、技術(shù)水平顯著提升、產(chǎn)業(yè)支撐體系顯著完善、企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力顯著增強(qiáng)，將戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)打造為全市經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新增長(zhǎng)極。（四）鞏固建筑業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)推進(jìn)建筑產(chǎn)業(yè)化、系統(tǒng)集成、資本創(chuàng)新，強(qiáng)化建筑品牌建設(shè)、市場(chǎng)開拓和風(fēng)險(xiǎn)防范，提升建筑業(yè)發(fā)展水平。到2020年，全市建筑業(yè)年產(chǎn)值達(dá)到4500億元，年均增長(zhǎng)8%；晉升國(guó)家特級(jí)資質(zhì)企業(yè)3家以上。（五）大力發(fā)展服務(wù)業(yè)大力促進(jìn)服務(wù)業(yè)產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)、集聚提升、空間優(yōu)化，推動(dòng)生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)規(guī)模化、生活性服務(wù)業(yè)精細(xì)化、文化旅游產(chǎn)業(yè)國(guó)際化。到2020年，服務(wù)業(yè)增加值占地區(qū)生產(chǎn)總值比重提高到50%，形成“三二一”產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目選址應(yīng)統(tǒng)籌區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展，符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，保證城鄉(xiāng)公共安全和項(xiàng)目建設(shè)安全，滿足項(xiàng)目科研、生產(chǎn)要求，社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益相互協(xié)調(diào)發(fā)展。建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積47333.00㎡（折合約71.00畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積80978.52㎡。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xxx噸醫(yī)藥中間體，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入51500.00萬(wàn)元。產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。表格題目產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號(hào)產(chǎn)品（服務(wù)）名稱單位單價(jià)（元）年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1醫(yī)藥中間體噸xx2醫(yī)藥中間體噸xx3醫(yī)藥中間體噸xx4...噸5...噸6...噸合計(jì)xxx51500.00目前，我國(guó)原料藥行業(yè)市場(chǎng)化程度較高，尤其是大宗原料藥行業(yè)，國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)工藝成熟、產(chǎn)品種類齊全、產(chǎn)能充足，中國(guó)已是世界最大的大宗原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)。但是，國(guó)內(nèi)特色原料藥行業(yè)整體集中度較低，技術(shù)水平、研發(fā)實(shí)力較美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家仍有一定差距，技術(shù)壁壘不高的低端產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈。SWOT分析說明優(yōu)勢(shì)分析（S）（一）工藝技術(shù)優(yōu)勢(shì)公司一直注重技術(shù)進(jìn)步和工藝創(chuàng)新，通過引入國(guó)際先進(jìn)的設(shè)備，不斷加大自主技術(shù)研發(fā)和工藝改進(jìn)力度，形成較強(qiáng)的工藝技術(shù)優(yōu)勢(shì)。公司根據(jù)客戶受托產(chǎn)品的品種和特點(diǎn)，制定相應(yīng)的工藝技術(shù)參數(shù)，以滿足客戶需求，已經(jīng)積累了豐富的工藝技術(shù)。經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā)，公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線，配備了行業(yè)先進(jìn)的設(shè)備，形成了門類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化綜合服務(wù)。（二）節(jié)能環(huán)保和清潔生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)公司圍繞清潔生產(chǎn)、綠色環(huán)保的生產(chǎn)理念，依托科技創(chuàng)新，注重從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和工藝技術(shù)的優(yōu)化來減少三廢排放，實(shí)現(xiàn)污染的源頭和過程控制，通過引進(jìn)智能化設(shè)備和采用自動(dòng)化管理系統(tǒng)保障清潔生產(chǎn)，提高三廢末端治理水平，保障環(huán)境績(jī)效。經(jīng)過持續(xù)加大環(huán)保投入，公司已在節(jié)能減排和清潔生產(chǎn)方面形成了較為明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。（三）智能生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)近年來，公司著重打造“智慧工廠”，通過建立生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng)和自動(dòng)輸送系統(tǒng)，將企業(yè)的決策管理層、生產(chǎn)執(zhí)行層和設(shè)備運(yùn)作層進(jìn)行有機(jī)整合，搭建完整的現(xiàn)代化生產(chǎn)平臺(tái)，智能系統(tǒng)的建設(shè)有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化，在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時(shí)縮短了產(chǎn)品交付期，提高了公司的競(jìng)爭(zhēng)力，增強(qiáng)了對(duì)客戶的服務(wù)能力。（四）區(qū)位優(yōu)勢(shì)公司地處產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，能源配套優(yōu)勢(shì)明顯。產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)和配套資源優(yōu)勢(shì)使公司在市場(chǎng)拓展、技術(shù)創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。（五）經(jīng)營(yíng)管理優(yōu)勢(shì)公司擁有一支敬業(yè)務(wù)實(shí)的經(jīng)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì)，主要高級(jí)管理人員長(zhǎng)期專注于印染行業(yè)，對(duì)行業(yè)具有深刻的洞察和理解，對(duì)行業(yè)的發(fā)展動(dòng)態(tài)有著較為準(zhǔn)確的把握，對(duì)產(chǎn)品趨勢(shì)具有良好的市場(chǎng)前瞻能力。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進(jìn)等方式，建立了一支團(tuán)結(jié)進(jìn)取的核心管理團(tuán)隊(duì)，形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團(tuán)隊(duì)對(duì)公司的品牌建設(shè)、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解，能夠及時(shí)根據(jù)客戶需求和市場(chǎng)變化對(duì)公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整，為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。劣勢(shì)分析（W）（一）資本實(shí)力相對(duì)不足近年來，隨著公司訂單迅速增加，生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大，各類產(chǎn)品市場(chǎng)逐步打開，公司對(duì)流動(dòng)資金需求增大；隨著產(chǎn)品技術(shù)水平的提升，公司對(duì)先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備及研發(fā)項(xiàng)目的投資需求也持續(xù)增加。公司規(guī)模和業(yè)務(wù)的不斷擴(kuò)大對(duì)公司的資本實(shí)力提出了更高的要求。公司急需改變以往主要靠自有資金的發(fā)展模式，轉(zhuǎn)向利用多種融資方式相結(jié)合模式，以求增強(qiáng)資本實(shí)力，更進(jìn)一步地?cái)U(kuò)大產(chǎn)能、自主創(chuàng)新、持續(xù)發(fā)展。（二）規(guī)模效益不明顯歷經(jīng)多年發(fā)展，行業(yè)整合不斷加速。公司已在同行業(yè)企業(yè)中占據(jù)了較為優(yōu)勢(shì)的市場(chǎng)地位。但與行業(yè)的龍頭廠商相比，公司的規(guī)模效益仍存在提升空間。因此，公司擬通過加大優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目投資，擴(kuò)大產(chǎn)能規(guī)模，促進(jìn)公司向規(guī)模經(jīng)濟(jì)化方向進(jìn)一步發(fā)展。機(jī)會(huì)分析（O）（一）長(zhǎng)期的技術(shù)積累為項(xiàng)目的實(shí)施奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)目前，公司已具備產(chǎn)品大批量生產(chǎn)的技術(shù)條件，并已獲得了下游客戶的普遍認(rèn)可，為項(xiàng)目的實(shí)施奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。（二）國(guó)家政策支持國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展近年來，我國(guó)政府出臺(tái)了一系列政策鼓勵(lì)、規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在國(guó)家政策的助推下，本產(chǎn)業(yè)已成為我國(guó)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，伴隨著提質(zhì)增效等長(zhǎng)效機(jī)制政策的引導(dǎo)，本產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入持續(xù)健康發(fā)展的快車道，項(xiàng)目產(chǎn)品亦隨之快速升級(jí)發(fā)展。威脅分析（T）（一）市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)本行業(yè)下游客戶對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量與穩(wěn)定性要求較高，因此對(duì)于行業(yè)新進(jìn)入者存在一定技術(shù)、品牌和質(zhì)量控制及銷售渠道壁壘。更多本土競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的加入，以及技術(shù)的不斷成熟，產(chǎn)品可能出現(xiàn)一定程度的同質(zhì)化，從而導(dǎo)致市場(chǎng)價(jià)格下降、行業(yè)利潤(rùn)縮減。國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手具有較強(qiáng)的資金及技術(shù)實(shí)力、較高的品牌知名度和市場(chǎng)影響力，與之相比，公司雖然具有良好的產(chǎn)品性能和本地支持優(yōu)勢(shì)，但在整體實(shí)力方面還有一定差距。公司如不能加大技術(shù)創(chuàng)新和管理創(chuàng)新，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，鞏固發(fā)展自己的市場(chǎng)地位，將面臨越來越激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。（二）新產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)多年來，公司始終堅(jiān)持以新產(chǎn)品研發(fā)為發(fā)展導(dǎo)向，注重在產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)升級(jí)的基礎(chǔ)上對(duì)市場(chǎng)需求進(jìn)行充分的論證，使得公司新產(chǎn)品投放市場(chǎng)取得了較好的效果。但如果公司在技術(shù)研發(fā)過程中不能及時(shí)準(zhǔn)確把握技術(shù)、產(chǎn)品和市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)，導(dǎo)致研發(fā)的新產(chǎn)品不能獲得市場(chǎng)認(rèn)可，公司已有的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)將可能被削弱，從而對(duì)公司產(chǎn)品的市場(chǎng)份額、經(jīng)濟(jì)效益及發(fā)展前景造成不利影響。（三）核心人員及核心技術(shù)流失的風(fēng)險(xiǎn)公司已建立起較為完善的研發(fā)體系，并擁有技術(shù)過硬、敢于創(chuàng)新的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司的核心技術(shù)來源于研發(fā)團(tuán)隊(duì)的整體努力，不依賴于個(gè)別核心技術(shù)人員，但核心技術(shù)人員對(duì)公司的產(chǎn)品研發(fā)、工藝改進(jìn)起到了關(guān)鍵作用。如果公司出現(xiàn)核心技術(shù)人員流失或核心技術(shù)失密，將會(huì)對(duì)公司的研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成不利影響。（四）原材料價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)原材料占主營(yíng)業(yè)務(wù)成本的比重較高，因此原材料價(jià)格變化對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)影響較大。公司采用“以銷定產(chǎn)、保持合理庫(kù)存”的生產(chǎn)模式，主要根據(jù)前期銷售記錄、銷售預(yù)測(cè)及庫(kù)存情況安排采購(gòu)和生產(chǎn)，并在采購(gòu)時(shí)充分考慮當(dāng)時(shí)原材料價(jià)格因素。但若原材料價(jià)格發(fā)生劇烈波動(dòng)，將引起公司產(chǎn)品成本的大幅變化，則可能對(duì)公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響。（五）產(chǎn)品價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)公司所面臨的是來自國(guó)際和國(guó)內(nèi)其他生產(chǎn)廠商的競(jìng)爭(zhēng)。除了原材料的價(jià)格波動(dòng)影響以外，行業(yè)整體的供需情況和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的銷售策略都有可能對(duì)公司產(chǎn)品的銷售價(jià)格造成影響。假如市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，或者行業(yè)主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略，公司產(chǎn)品銷售價(jià)格可能面臨短期波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。（六）毛利率下滑風(fēng)險(xiǎn)公司各類產(chǎn)品的銷售單價(jià)、單位成本及銷售結(jié)構(gòu)存在波動(dòng)。未來如果行業(yè)激烈競(jìng)爭(zhēng)程度加劇，或是下游廠商行業(yè)利潤(rùn)率下降而降低其的采購(gòu)成本，則公司存在主要產(chǎn)品價(jià)格下降進(jìn)而導(dǎo)致公司綜合毛利率下滑的風(fēng)險(xiǎn)。（七）稅收優(yōu)惠政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)如未來公司無(wú)法通過高新技術(shù)企業(yè)重新認(rèn)定及復(fù)審或國(guó)家對(duì)高新技術(shù)企業(yè)所得稅政策進(jìn)行調(diào)整，將面臨所得稅優(yōu)惠變化風(fēng)險(xiǎn)，可能對(duì)公司盈利水平產(chǎn)生不利影響。（八）產(chǎn)能擴(kuò)大后的銷售風(fēng)險(xiǎn)如果項(xiàng)目建成投產(chǎn)后市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生了較大不利變化或市場(chǎng)開拓不能如期推進(jìn)，公司屆時(shí)將面臨產(chǎn)能擴(kuò)大導(dǎo)致的產(chǎn)品銷售風(fēng)險(xiǎn)。（九）公司成長(zhǎng)性風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)雖然具有較好的發(fā)展前景，但發(fā)行人的成長(zhǎng)受到多方面因素的影響，包括宏觀經(jīng)濟(jì)、行業(yè)發(fā)展前景、競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)、行業(yè)地位、業(yè)務(wù)模式、技術(shù)水平、自主創(chuàng)新能力、銷售水平等因素。如果這些因素出現(xiàn)不利于發(fā)行人的變化，將會(huì)影響到發(fā)行人的盈利能力，從而無(wú)法順利實(shí)現(xiàn)預(yù)期的成長(zhǎng)性。因此，發(fā)行人在未來發(fā)展過程中面臨成長(zhǎng)性風(fēng)險(xiǎn)。法人治理股東權(quán)利及義務(wù)1、公司召開股東大會(huì)、分配股利、清算及從事其他需要確認(rèn)股東身份的行為時(shí)，由董事會(huì)或股東大會(huì)召集人確定股權(quán)登記日，股權(quán)登記日收市后登記在冊(cè)的股東為享有相關(guān)權(quán)益的股東。2、公司股東享有下列權(quán)利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請(qǐng)求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會(huì)，并行使相應(yīng)的表決權(quán)；（3）依法請(qǐng)求人民法院撤銷董事會(huì)、股東大會(huì)的決議內(nèi)容；（4）對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督，提出建議或者質(zhì)詢；（5）依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與或質(zhì)押其所持有的股份；（6）查閱本章程、股東名冊(cè)、公司債券存根、股東大會(huì)會(huì)議記錄、董事會(huì)會(huì)議決議、監(jiān)事會(huì)會(huì)議決議、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告；（7）公司終止或者清算時(shí)，按其所持有的股份份額參加公司剩余財(cái)產(chǎn)的分配；（8）對(duì)股東大會(huì)作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購(gòu)其股份；（9）單獨(dú)或者合計(jì)持有公司百分之10以上股份的股東，有向股東大會(huì)行使提案的權(quán)利；（10）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。3、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或者索取資料的，應(yīng)當(dāng)向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件，公司經(jīng)核實(shí)股東身份后按照股東的要求予以提供。4、公司股東大會(huì)、董事會(huì)決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的，股東有權(quán)請(qǐng)求人民法院認(rèn)定無(wú)效。股東大會(huì)、董事會(huì)的會(huì)議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程，或者決議內(nèi)容違反本章程的，股東有權(quán)自決議作出之日起___日內(nèi)，請(qǐng)求人民法院撤銷。5、董事、高級(jí)管理人員執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，連續(xù)180日以上單獨(dú)或合并持有公司1%以上股份的股東有權(quán)書面請(qǐng)求監(jiān)事會(huì)向人民法院提起訴訟；監(jiān)事會(huì)執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，股東可以書面請(qǐng)求董事會(huì)向人民法院提起訴訟。監(jiān)事會(huì)、董事會(huì)收到前款規(guī)定的股東書面請(qǐng)求后拒絕提起訴訟，或者自收到請(qǐng)求之日起30日內(nèi)未提起訴訟，或者情況緊急、不立即提起訴訟將會(huì)使公司利益受到難以彌補(bǔ)的損害的，前款規(guī)定的股東有權(quán)為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權(quán)益，給公司造成損失的，本條第一款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。6、董事、高級(jí)管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，損害股東利益的，股東可以向人民法院提起訴訟。7、公司股東承擔(dān)下列義務(wù)：（1）遵守法律、行政法規(guī)和本章程；（2）依其所認(rèn)購(gòu)的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外，不得退股；（4）不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益；不得濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益；公司股東濫用股東權(quán)利給公司或者其他股東造成損失的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。公司股東濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任，逃避債務(wù)，嚴(yán)重?fù)p害公司債權(quán)人利益的，應(yīng)當(dāng)對(duì)公司債務(wù)承擔(dān)連帶責(zé)任。（5）法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他義務(wù)。8、持有公司___%以上有表決權(quán)股份的股東，將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的，應(yīng)當(dāng)自該事實(shí)發(fā)生當(dāng)日，向公司作出書面報(bào)告。9、公司的控股股東、實(shí)際控制人員不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益。違反規(guī)定的，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司控股股東及實(shí)際控制人對(duì)公司和公司社會(huì)公眾股股東負(fù)有誠(chéng)信義務(wù)?？毓晒蓶|應(yīng)嚴(yán)格依法行使出資人的權(quán)利，控股股東不得利用利潤(rùn)分配、資產(chǎn)重組、對(duì)外投資、資金占用、借款擔(dān)保等方式損害公司和社會(huì)公眾股股東的合法權(quán)益，不得利用其控制地位損害公司和社會(huì)公眾股股東的利益。董事1、公司設(shè)董事會(huì)，對(duì)股東大會(huì)負(fù)責(zé)。2、董事會(huì)由12人組成，其中獨(dú)立董事4名；設(shè)董事長(zhǎng)1人，副董事長(zhǎng)1人。3、董事會(huì)行使下列職權(quán)：（1）負(fù)責(zé)召集股東大會(huì)，并向股東大會(huì)報(bào)告工作；（2）執(zhí)行股東大會(huì)的決議；（3）決定公司的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和投資方案；（4）制訂公司的年度財(cái)務(wù)預(yù)算方案、決算方案；（5）制訂公司的利潤(rùn)分配方案和彌補(bǔ)虧損方案；（6）在股東大會(huì)授權(quán)范圍內(nèi)，決定公司對(duì)外投資、收購(gòu)出售資產(chǎn)、資產(chǎn)抵押、對(duì)外擔(dān)保事項(xiàng)、委托理財(cái)、關(guān)聯(lián)交易等事項(xiàng)；（7）決定公司內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置；（8）聘任或者解聘公司總裁、董事會(huì)秘書，根據(jù)總裁的提名，聘任或者解聘公司副總裁、財(cái)務(wù)總監(jiān)及其他高級(jí)管理人員，并決定其報(bào)酬事項(xiàng)和獎(jiǎng)懲事項(xiàng)；擬訂并向股東大會(huì)提交有關(guān)董事報(bào)酬的數(shù)額及方式的方案；（9）制訂公司的基本管理制度；（10）制訂本章程的修改方案；（11）管理公司信息披露事項(xiàng)；（12）向股東大會(huì)提請(qǐng)聘請(qǐng)或更換為公司審計(jì)的會(huì)計(jì)師事務(wù)所；（13）聽取公司總裁的工作匯報(bào)并檢查總裁的工作；（14）決定公司因本章程規(guī)定的情形收購(gòu)本公司股份事項(xiàng)；（15）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程授予的其他職權(quán)。公司董事會(huì)設(shè)立審計(jì)委員會(huì)，并根據(jù)需要設(shè)立戰(zhàn)略、提名、薪酬與考核等相關(guān)專門委員會(huì)。專門委員會(huì)對(duì)董事會(huì)負(fù)責(zé)，依照本章程和董事會(huì)授權(quán)履行職責(zé)，提案應(yīng)當(dāng)提交董事會(huì)審議決定。專門委員會(huì)成員全部由董事組成，其中審計(jì)委員會(huì)、提名委員會(huì)、薪酬與考核委員會(huì)中獨(dú)立董事占多數(shù)并擔(dān)任召集人，審計(jì)委員會(huì)的召集人為會(huì)計(jì)專業(yè)人士。董事會(huì)負(fù)責(zé)制定專門委員會(huì)工作規(guī)程，規(guī)范專門委員會(huì)的運(yùn)作。4、公司董事會(huì)應(yīng)當(dāng)就注冊(cè)會(huì)計(jì)師對(duì)公司財(cái)務(wù)報(bào)告出具的非標(biāo)準(zhǔn)審計(jì)意見向股東大會(huì)作出說明。5、董事會(huì)依照法律、法規(guī)及有關(guān)主管機(jī)構(gòu)的要求制定董事會(huì)議事規(guī)則，以確保董事會(huì)落實(shí)股東大會(huì)決議，提高工作效率，保證科學(xué)決策。該規(guī)則規(guī)定董事會(huì)的召開和表決程序，董事會(huì)議事規(guī)則應(yīng)作為章程的附件，由董事會(huì)擬定，股東大會(huì)批準(zhǔn)。6、董事會(huì)應(yīng)當(dāng)確定對(duì)外投資、收購(gòu)出售資產(chǎn)、資產(chǎn)抵押、對(duì)外擔(dān)保事項(xiàng)、委托理財(cái)、關(guān)聯(lián)交易的權(quán)限，建立嚴(yán)格的審查和決策程序；重大投資項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)專家、專業(yè)人員進(jìn)行評(píng)審，并報(bào)股東大會(huì)批準(zhǔn)。對(duì)上述運(yùn)用公司資金、資產(chǎn)等事項(xiàng)在同一會(huì)計(jì)年度內(nèi)累計(jì)將達(dá)到或超過公司最近一期經(jīng)審計(jì)的凈資產(chǎn)值的50%的項(xiàng)目，應(yīng)由董事會(huì)審議后報(bào)經(jīng)股東大會(huì)批準(zhǔn)。7、董事會(huì)設(shè)董事長(zhǎng)1人，副董事長(zhǎng)1人；董事長(zhǎng)、副董事長(zhǎng)由公司董事?lián)?，由董事?huì)以全體董事的過半數(shù)選舉產(chǎn)生和罷免。8、董事長(zhǎng)行使下列職權(quán)：（1）主持股東大會(huì)和召集、主持董事會(huì)會(huì)議；（2）督促、檢查董事會(huì)決議的執(zhí)行；（3）簽署董事會(huì)重要文件和應(yīng)由公司法定代表人簽署的其他文件；（4）行使法定代表人的職權(quán)；（5）在發(fā)生特大自然災(zāi)害等不可抗力的緊急情況下，對(duì)公司事務(wù)行使符合法律規(guī)定和公司利益的特別處置權(quán)，并在事后向公司董事會(huì)和股東大會(huì)報(bào)告；（6）董事會(huì)授予的其他職權(quán)。（7）董事會(huì)按照謹(jǐn)慎授權(quán)原則，決議授予董事長(zhǎng)就本章程第一百零八條所述運(yùn)用公司資金、資產(chǎn)事項(xiàng)（公司資產(chǎn)抵押、對(duì)外投資、對(duì)外擔(dān)保事項(xiàng)除外）的決定權(quán)限為，每一會(huì)計(jì)年度累計(jì)不超過公司最近一期經(jīng)審計(jì)的凈資產(chǎn)值的15%（含15%）；9、董事會(huì)每年至少召開兩次會(huì)議，由董事長(zhǎng)召集，于會(huì)議召開10日以前書面通知全體董事和監(jiān)事。10、代表1/10以上表決權(quán)的股東、1/3以上董事、1/2以上獨(dú)立董事或者監(jiān)事會(huì)，可以提議召開董事會(huì)臨時(shí)會(huì)議。董事長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)自接到提議后10日內(nèi)，召集和主持董事會(huì)會(huì)議。董事會(huì)召開臨時(shí)董事會(huì)會(huì)議應(yīng)以書面或傳真形式在會(huì)議召開兩日前通知全體董事和監(jiān)事，但在特殊或緊急情況下以現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議、電話或傳真等方式召開臨時(shí)董事會(huì)會(huì)議的除外。11、除本章程另有規(guī)定外，董事會(huì)會(huì)議應(yīng)有過半數(shù)的董事出席方可舉行。董事會(huì)作出決議，必須經(jīng)全體董事的過半數(shù)通過。但是應(yīng)由董事會(huì)批準(zhǔn)的對(duì)外擔(dān)保事項(xiàng)，必須經(jīng)出席董事會(huì)的2/3以上董事同意，全體董事的過半數(shù)通過并經(jīng)全體獨(dú)立董事三分之二以上方可做出決議。董事會(huì)決議的表決，實(shí)行一人一票制。12、董事與董事會(huì)會(huì)議決議事項(xiàng)所涉及的企業(yè)有關(guān)聯(lián)關(guān)系的,不得對(duì)該項(xiàng)決議行使表決權(quán)，也不得代理其他董事行使表決權(quán)