杭州佑本動物疫苗有限公司新版GMP符合性技術改造項目環(huán)境影響報告

1 1 2 3 6 6 8 8 12 13 20 21 25 293現(xiàn)有項目工程 37 37 38 52 63 64 664技改項目工程 67 67 67 69 73 77 124 125 127 133 142 164 164 166 1685環(huán)境現(xiàn)狀調查與評價 172 172 175 196 197 201 201 201 2397環(huán)境保護措施及其可行性論證 247 247 2488環(huán)境影響經濟損益分析 283 283 283 285 2859環(huán)境管理和環(huán)境監(jiān)測計劃 286 286 288 291 291 296 296 301 308 309 314 3141獸藥行業(yè)對保證畜牧業(yè)的健康發(fā)展和提高國民的生活水平有著非常重要的2而進行的改造項目。項目地點位于浙江省杭州市下沙經濟技術開發(fā)區(qū)十號大街3=4州經濟開發(fā)區(qū)—南部智能制造產業(yè)區(qū)塊內，屬于規(guī)劃中的跨境產業(yè)合作組團區(qū)態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》（2020.08），本項目所在地位于江干區(qū)下沙南部、下沙（GB3095-2012）二級標準；水環(huán)境質量目標為《地表水環(huán)境質量標準》5項目廢氣排放不會對區(qū)域空氣環(huán)境產生影響；項目噪聲經采取措施后能達標排放，能夠維持區(qū)塊聲環(huán)境質量現(xiàn)狀。且廠址周圍大氣環(huán)境質量較好,有一定的環(huán)1.6Mpa的蒸汽，可以滿足項目車間的采暖、空調及生根本項目位于杭州江干區(qū)下沙經濟技術開發(fā)區(qū)，根據(jù)《杭州市“三線一單”6和工業(yè)區(qū)、工業(yè)企業(yè)之間設置防護綠地、生活綠地等隔離帶”。企1.4關注的主要環(huán)境問題及環(huán)境影響1.5環(huán)境影響評價的主要結論782.1編制依據(jù)9（12）《關于切實加強風險防范嚴格環(huán)境影響評價管理的通知》，環(huán)發(fā)（14）《揮發(fā)性有機物（VOCs）污染防治技術政策》，環(huán)保部公告2013（15）《建設項目主要污染物排放總量指標審核及管理暫行辦法》，環(huán)發(fā)2.1.3地方法規(guī)及規(guī)章（5）關于印發(fā)《浙江省環(huán)境保護廳建設項目環(huán)境影響評價公眾參與和政府（8）關于印發(fā)《浙江省建設項目主要污染物總量準入審核辦法（9）《浙江省人民政府辦公廳關于印發(fā)浙江省建設項目環(huán)境影響評價文件評價文件的建設項目清單（2015年本）》及《設區(qū)市環(huán)境保護主管部門負責審批環(huán)境影響評價文件的重污染、高環(huán)境風險以及嚴重影響生態(tài)的建設項目清單2.1.4技術導則及規(guī)范（5）《環(huán)境影響評價技術導則土壤環(huán)境》（2.1.5產業(yè)政策和技術政策（9）《獸藥生產質量管理規(guī)范（2020年修（6）《浙江省空氣環(huán)境保護功能區(qū)劃分圖集》（原浙江省環(huán)）；2.1.7有關技術文件和工作文件2.2評價目的與原則2、在對擬建廠址周邊自然環(huán)境狀況進行調查、分析的基礎上，掌握評價區(qū)4、對項目建設所引起的環(huán)境污染與局部生態(tài)環(huán)境破壞，提出切實可行的減5、根據(jù)國家對企業(yè)在“清潔生產、達標排放、總量控制”等方面的要求，多2.3評價因子及評價標準H2S、非甲烷總烴Cr、總磷、總氮/環(huán)境質量標準4mg/m3NO2PM2.5PM10氨2mg/m3表2.3-3地表水環(huán)境質量標準單位：pHBOD5≤45CODCr≤表2.3-4地下水質量標準限值（GB/T14848-2017）單位：除ⅠⅡⅢⅣⅤpH值≤0.001≤0.001≤0.002≤0.005鉛≤0.005≤0.005鎘≤0.0001≤0.001≤0.005>2.0錳>1.5鐵>2.0≤0.001>0.1汞≤0.0001≤0.0001≤0.001≤0.002>0.002砷≤0.001≤0.001>0.05>1000>100本項目所在地根據(jù)《杭州市主城區(qū)聲環(huán)境功能區(qū)劃圖》，本項目地屬于3類聲功能區(qū)，故執(zhí)行《聲環(huán)境質量標準》（G3序號地地地地1砷2鎘34銅5鉛6汞87鎳89953956155烷烷575苯14序號地地地地2-氯酚?萘污染物排放標準入錢塘江。納管執(zhí)行浙江省地方標準《生物制藥工業(yè)污染物排放標準》（DB33/923-2014）中間接排放限值要求。杭州七格污水處理廠處理后尾水排放執(zhí)行《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標準》（GB18918-2pHCODCrBOD58-pHCODCrBOD5NH3-N表2.3-10制藥工業(yè)大氣污染物排放12氨3-5制藥工業(yè)污染物排放標準》(DB33/9231污水處理站廢氣排放執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GBNH3H2S本項目營運期執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3標準》（GB18599-2001）；醫(yī)療廢物和危險廢物的貯存執(zhí)行《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2001）及《關于發(fā)布〈一般工業(yè)固體廢物貯存、處置2.4評價內容和重點2、調查和分析項目的主要污染因子和污染源強，了解污染物排放情況3、對本項目進行工程分析以及類比調研，確定本項目的主要污染因子和污4、預測本項目污染物排放可能對周圍環(huán)境產生的影響，分析影響程度，預5、根據(jù)污染物排放的強度、特征和規(guī)律，在達標排放和總量控6、針對項目的工程特點，對可能發(fā)生的事故風1、通過對建設地區(qū)生態(tài)、自然等環(huán)境特征的調研及環(huán)境質6、對項目的環(huán)境風險進行評估，提出應急措施。重點對填埋庫區(qū)發(fā)生事故2.5評價工作等級和評價范圍大氣環(huán)境影響評價等級P00Pmax≥10%Pmax＜1%子D10%NH30H2S0NH30H2S0NH30H2S0NH30H2S000NH30NH30NH30H2S0），地表水環(huán)境評價等級地下水環(huán)境評價等級確定內無聲環(huán)境敏感點。執(zhí)行《聲環(huán)境質量標準土壤環(huán)境評價等級環(huán)境風險評價等級表2.5-3建設項目環(huán)境風險潛環(huán)境敏感程度（E）危險物質及工藝系統(tǒng)危險性（P）極高危害（P1）高度危害（P2）中度危害（P3）輕度危害（P4）環(huán)境高度敏感區(qū)（E1）Ⅳ+ⅣⅢⅢ環(huán)境中度敏感區(qū)（E2）ⅣⅢⅢⅡ環(huán)境低度敏感區(qū)（E3）ⅢⅢⅡⅠ+為極高環(huán)境風險。1234/56生態(tài)環(huán)境評價等級技術導則—生態(tài)影響》（HJ19-2011）中的有關規(guī)定，項目生態(tài)環(huán)境影響評價等1、大氣評價范圍：根據(jù)空氣環(huán)境評價等級、廠址周下水環(huán)境敏感程度為不敏感，根據(jù)《地下水環(huán)境環(huán)境影響評價技術導則》2.6主要環(huán)境保護目標環(huán)境要素離區(qū)劃XY環(huán)白/E人個高校和清雅德小區(qū)NWNE人NENE心寓NE人寓NW區(qū)人NE人NENE城NE2.7相關規(guī)劃和“三線一單”2.7.1杭州市城市總體規(guī)劃用地729平方千米，其中，中心城區(qū)建設用地430平方千米，人均城市建設用地堅持“城市東擴，旅游西進，沿江開發(fā)，跨江發(fā)展”的空間策略。延續(xù)“一主三副六組團六條生態(tài)帶”的空間結構，按照尊重現(xiàn)有行政區(qū)劃、實現(xiàn)規(guī)武林廣場的旅游商業(yè)文化服務中心和臨江地區(qū)錢江北岸城市新中心和錢江南岸2.7.2杭州市下沙城分區(qū)規(guī)劃根據(jù)《杭州市下沙城分區(qū)規(guī)劃方案》，下沙城規(guī)劃結構為“一心兩軸四大組團”，“一心”即下沙城的公共中心；“兩軸”：下沙—喬司農場片與九堡—喬2731.22萬m2（純工業(yè)用地占分區(qū)規(guī)劃城市發(fā)區(qū)），按規(guī)劃向東向南發(fā)展，用地面積為1235.05萬m2；北區(qū)塊位于運河二通2、排水：杭州經濟技術開發(fā)區(qū)已建有較完整的污水管網，敷設有污水總干2.7.3《杭州經濟技術開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃環(huán)境影響報告書》表2.7-1杭州經濟技術開發(fā)區(qū)生態(tài)空間清單所含空間單元區(qū)積km2生態(tài)空間1城市防護綠地區(qū)保護區(qū)內的區(qū)域2表2.7-2杭州經濟技術開發(fā)區(qū)環(huán)境質量底線清單12345678細顆粒物（PM2.5）≤42μg/m3；≤35μg/m3質量標準》（GB38382002）V類水表2.7-3杭州經濟技術開發(fā)區(qū)污染物排放總量管控限值勢值NOX、細顆粒物存環(huán)境質量逐年改NOX（t/a）VOCs值量表2.7-4杭州經濟技術開發(fā)區(qū)環(huán)境準入條件資產業(yè)指導目錄》、《浙江省制造業(yè)產業(yè)發(fā)展導向目錄》、《杭發(fā)展導向目錄與空間布局指引》、《杭州市招商引資產業(yè)空間布后生產工藝裝備和產品指導目錄》、《浙江省淘汰和禁止發(fā)展的4、符合開發(fā)區(qū)規(guī)劃產業(yè)導向及規(guī)劃環(huán)評的產業(yè)準入“負面清《杭州市產業(yè)發(fā)展導向目錄與空間布局指引（2019年2、排放污染物符合國家、省規(guī)定的污染物排放第十三條在生態(tài)保護紅線和永久基本農田范圍內，準入條件采用正面清單第十五條禁止新建、擴建不符合國家石化、現(xiàn)代煤化工等產業(yè)布局規(guī)劃的第十七條禁止核準、備案嚴重過剩產能行業(yè)新增產能項目，部門、機構禁第十八條禁止備案新建擴大產能的鋼鐵、焦化、電解鋁、鑄造、水泥和平2.7.4“三線一單”符合性判定根據(jù)《杭州市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》（2020.08），本項目所在地位于江干區(qū)下沙南部、下沙園區(qū)北部產業(yè)集聚重點管控單元（編碼合護業(yè)隱患排查整治監(jiān)管機//-3現(xiàn)有項目工程3.1已批復項目情況根據(jù)梳理，杭州佑本動物疫苗有限公司在申報本項目之前共申報了兩個項表3.1-1杭州佑本動物疫苗有限公司現(xiàn)有項目環(huán)評及“三同時”制度執(zhí)行情況序號1號苗號2號），），3.2現(xiàn)有項目工程內容3.2.1生產規(guī)模及產品方案2019年生產量3.2.2現(xiàn)有項目組成采用用目前國際上主流優(yōu)勢的攪拌式生物反應統(tǒng)需經滅活罐高溫滅菌處理后排至廠區(qū)污水處理工作服清洗廢水可直接排入廠區(qū)污水處理站進政污水管網。生產車間屋面雨水采用外排水系間設變頻空調送回風機組，采用PLC控制變頻排至室外。有高溫滅菌柜處設置獨立的排風系長度大于40米的疏散通道及長度大于20米的內管段上，均設70℃防火調節(jié)閥。排煙風機3.2.3現(xiàn)有項目主要生產設備1臺12臺13臺14臺15臺16臺17套18臺69臺4臺6臺2臺5臺4臺4項1臺4臺2臺4?50cm×h100cm臺2座5臺2臺1套2雞胚凍干活疫苗1孵化機SCF（C）DM臺82臺13臺14臺25臺16套27生物細胞培養(yǎng)機HHCP-7W臺8二氧化碳細胞培養(yǎng)箱臺19顯微鏡YT600-1J臺1蠕動泵YT600-1J臺1蠕動泵CQ105B臺1高速管式離心機0.8m3臺1滅活罐2-8度臺1冷庫QXJZ-J72臺1全自動接種收獲一體機LRH-250F臺1生化培養(yǎng)箱1.8KW臺11臺22臺23臺4臺25臺16臺27臺18臺41臺32臺13臺14臺25臺46臺27臺48臺918500×3000×2500座122200×600臺13臺24臺25套1611×3×3m座17M38臺19臺1套13000×2500×2000座1套13.2.4現(xiàn)有項目原料消耗情況表3.2-42019年原料消耗情況一覽表1只2只3456克7克89克克克克克升升克DMEM（100L）袋斤只只只只政府采購專用豬瘟活疫苗(細胞源)-標簽張張張張張張張張書張購張張盒只只只盒只只只張張只只3.2.5現(xiàn)有項目主要生產工藝將種細胞置于20L懸浮式生物反應器內進行第一級放大37℃,培養(yǎng)18h-36h后，通過細胞破碎機破碎細胞，收獲病毒液。由貼簽崗位操作人員按規(guī)程進行貼簽。由操作人員按要求進行裝箱，并由過碘酒、酒精消毒。收集接種后36-96小時內死亡且病孵育96小時。逐個收獲雞胚液，分別測定紅細胞凝集（HA）效價，HA≥9log2判為感染，每0.2ml病毒含量應≥108.5EID孵化至9天照蛋一次，剔除無精蛋、死胚、臭），好的半成品進行分裝（一般每瓶3毫升然后半加塞。分食食堂細胞凍干活疫苗車間3.3現(xiàn)有項目“三廢”產生情況達《生物制藥工業(yè)污染物排放標準》（DB33/923-2014）中間接排放限值要求后↓污水→格柵→調節(jié)池→泵→缺氧池→好氧池→沉工藝設計說明：該廠區(qū)排放的綜合污水經格柵去除大顆粒狀和纖維狀雜質后進入調節(jié)池，調節(jié)池內設置預曝氣，充氧攪拌，使污水充分地均質均量，并有效地降解有機物和防止淤泥沉積。然后由泵將污水提升入污水處理系統(tǒng)，該系統(tǒng)有缺氧池、接觸氧化池、沉淀池等組成。缺氧池內設空氣攪拌，控制DO≤0.5mg/L,經缺氧后的污水流入好氧池，接觸氧化池是一種以生物膜法為主，兼有活性污泥法的生物處理裝置，通過回轉式鼓風機提供氧源，在該裝置中的有機物被微生物所吸附、降解，使水質得到凈化。好氧池采用聚乙烯填料，該填料比表面積大，不易使生物膜結成球團，好氧池的布氣采用穿孔管布氣，該裝置具有氣泡細，氧利用率高，布氣均勻的特點。接觸加藥絮凝沉淀，上清液排放入市政污水管網。沉淀池的污泥經污泥泵提至調節(jié)池消化處理。表3.3-1企業(yè)現(xiàn)有項目廢水產生情況12345678表3.3-2企業(yè)現(xiàn)有項目廢水產生情況注：廢水納管濃度按照CODCr500mg/L、氨氮35mg/L計，排環(huán)境濃度按照CODCr50mg/L、汽冷凝廢水可直接排入市政污水管網；含菌生產廢水、生活污水及動物房、質檢室本次環(huán)評收集杭州環(huán)明檢測科技有限公司（環(huán)明檢測【工業(yè)污染物排放標準》（DB33/923-20監(jiān)測點位pH倍8-過濾器后排至室外，處理效率達99.99%。凈化空調系統(tǒng)設置微壓差計、控制及調節(jié)達到各個不同潔凈級別之間及室內外的壓差要求新空氣經過空調凈設施建筑技術規(guī)范》（GB50447-2008）要求，醫(yī)藥行業(yè)生物制品生產廠的實驗動物屬清潔動物。動物飼養(yǎng)過程中會產生少量有害細菌以及動物排泄產生的臭苗有限公司生產車間負壓區(qū)及高溫尾氣處理排氣表3.3-4生產車間負壓區(qū)排氣口監(jiān)測數(shù)據(jù)煙氣溫度(℃)烴3）2.01×10-3氨3）6.38×10-47.26×10-4表3.3-5高溫尾氣處理排氣口監(jiān)測數(shù)據(jù)煙氣溫度(℃)氫3）2.90×10-72.95×10-73.00×10-7氨3）2.12×10-52.61×10-5濃度、非甲烷總烴符合《生物制藥工業(yè)污染物排放標準》(DB33/9煙氣溫度(℃)硫化氫7.52×10-57.52×10-57.55×10-5氨6.85×10-24.81×10-24.66×10-2臭氣濃度煙氣溫度(℃)氫3）7.55×10-57.57×10-57.57×10-5氨3）6.71×10-36.12×10-3煙氣溫度(℃)氫3）7.57×10-57.59×10-57.61×10-5氨3）7.90×10-3煙氣溫度(℃)氫3）4.64×10-54.66×10-54.63×10-5氨3）4.83×10-34.12×10-33.74×10-3），1氨23表3.3-8現(xiàn)有工程食堂油煙排放情況/m℃?zhèn)€43度37.53×10-37.74×10-37.76×10-37.61×10-3置危廢產生量////////////////////1.18t過期疫于今年九月委托杭州立佳環(huán)境服務有限公司處///////1//運//4//等/////廢雞胚為原環(huán)評中定量，主要為雞胚凍干活疫苗生表:3.4-5。企業(yè)現(xiàn)狀各廠界晝間、夜3.4現(xiàn)有工程污染源強匯總表3.4-1現(xiàn)有工程污染源強及排放達標查核結果序號1NH3①-2H2S①-3-345NH3-N67///置80/90/0/0/0/0/0/0/3和H2S為動物房飼養(yǎng)動物產生，原環(huán)評中提及但并未定量，從企業(yè)2類別析建設內容固廢防治廢氣防治廢水防治其他要求杭經開環(huán)驗[2006]0049號固廢管理合杭經開環(huán)評批[2008]0118號建設內容污水防治GB8978-96《污水綜合排放標準》中廢氣防治二級排放標準（新污染源《惡臭污準》（GB14554-93）中二級標準。固廢防治噪聲防治界噪聲標準》（GB12348-90）中。施工期管理噪聲、固廢等污染環(huán)境。并在施工前合序號間123在浙江省固體廢物監(jiān)管信息系統(tǒng)上對危險廢物管理計劃4技改項目工程4.1技改項目概況4.2技改項目生產規(guī)模及產品方案表4.2-1技改后生產產品情況表1234567/894.3建設項目組成生產偽狂犬病活疫苗等六種凍干細胞活原閑置二號樓改造用于細胞滅活疫苗生上主流優(yōu)勢的攪拌式生物反應器工藝生產主要生產豬細小病毒滅活疫苗等四種施），細胞凍干活疫苗車間配有成品冷庫和輔細胞滅活疫苗車間配有成品冷庫程統(tǒng)水池內儲存火災延續(xù)時間內室內外消火質特點和排放情況，先對廢水進行預處，（中細胞滅活疫苗車間乳化過程產生的乳化含油廢水在滅菌后還需經隔油池處廠區(qū)污水處理站進行處理。一般清洗廢工作服清洗廢水可直接排入廠區(qū)污水處各改造區(qū)域的供電回路由廠區(qū)變配電室PLC控制變頻風機轉速，機組動力柜及疫苗生產車間的生物反應器在生產過程中散發(fā)微量細胞培養(yǎng)廢氣，采用接管方高溫消防排煙風機。所有穿越防火分區(qū)直風管與每層水平風管交接處的水平管車間凈化空調系統(tǒng)的冷源廠區(qū)內設空調機房內的冷水機組產生出7℃/12℃冷水置重新調整布置。蒸汽管道采用無縫鋼程辦公及其他輔助用房建筑面積合計5589程廢水廢氣高溫廢氣的部位采用排風罩由排風機排反應器在生產過程中散發(fā)微量細胞培養(yǎng)效過濾器及活性炭吸附裝置除臭后經15施水全部在管路或密閉池體內，無開放水食堂油煙廢氣經油煙凈化器處理后經24.4項目生產設備及產能匹配性分析4.4.1項目主要生產設備一細胞凍干活疫苗車間1套42套43套34臺65臺16項17臺28座39套1臺2臺6臺6臺2套2套1套1臺臺5項1二細胞滅活疫苗車間1臺32臺33臺34臺35臺16套17臺68臺29套5臺4臺6臺2臺5臺4臺4項1臺4臺2臺4?50cm×h100cm臺2座5臺2臺1臺4臺臺2套2套1套1臺臺5項11孵化機SCF（C）DM臺82臺13臺14臺25臺16套27生物細胞培養(yǎng)機HHCP-7W臺8二氧化碳細胞培養(yǎng)箱臺19顯微鏡YT600-1J臺1蠕動泵YT600-1J臺1蠕動泵CQ105B臺1高速管式離心機0.8m3臺1滅活罐2-8度臺1冷庫QXJZ-J72臺1全自動接種收獲一體機LRH-250F臺1生化培養(yǎng)箱1.8KW臺1三1124384套15臺16臺27臺38臺49臺6臺4臺21臺臺2臺1臺2臺1臺4四1臺62臺23臺44臺65臺36項17臺38臺19臺1臺2臺4臺2臺4臺9五1臺12Z-36HK臺13臺14臺15臺16MG96+（PCR儀臺17AP-20C臺18臺19臺1臺1臺2臺1臺1臺1臺1臺24.4.2產能匹配性分析細胞凍干活疫苗生產產能受限的設備為凍干細胞滅活疫苗生產產能受限的設備為層析柱，技改項目實施后企業(yè)于細胞滅4.5項目原輔材料及能源消耗4.5.1項目主要原輔材料及產品儲運4.5-1偽狂犬病活疫苗生產原材料消耗一覽表克克克克克克克克克克克克克克克克克只只只張張只只只張張卷卷卷卷瓶瓶表4.5-2豬偽傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗生產原材料消耗一覽表克克克克克克克克克克克克克克克克克克克克克克只只只張張只只只張張卷卷卷卷瓶瓶(3)豬繁殖與呼吸綜合征嵌合病毒活疫苗（PC株）生表4.5-3豬繁殖與呼吸綜合征嵌合病毒活疫苗生產原材料消耗一覽表克克克克克克克克克克克克克克克克克克克克只只只張張只只只張張卷卷卷卷瓶瓶瓶個表4.5-4政府采購專用豬瘟活疫苗生產原材料消耗一覽表克克克克克克克克克克克克克克克克克克克克只只只張張只只只張張卷卷卷卷瓶瓶瓶個表4.5-5豬瘟活疫苗生產原材料消耗一覽表克克克克克克克克克克克克克克克克克克克克只只只張張只只只張張卷卷卷卷瓶瓶瓶個表4.5-6豬瘟耐熱保護劑活疫苗生產原材料消耗一覽表克克克克克克克克克克克克克克克克克克克克克克克克只只只張張只只只張張卷卷卷卷瓶瓶瓶個表4.5-7豬細小病毒滅活疫苗生產原材料消耗一覽表克克克克克克克克克B-丙內酯克克克克個個個張個個個個個個個張卷卷卷卷桶桶瓶個表4.5-8狂犬病滅活疫苗生產原材料消耗一覽表BHK-21低血清懸浮培養(yǎng)基升克克克BHK-21細胞維持培養(yǎng)基升克克克B-丙內酯克克克克升克克克個個張個個個個個個卷卷桶桶瓶個表4.5-9豬繁殖與呼吸綜合征滅活疫苗生產原材料消耗一覽表克克克克克克克克B-丙內酯克克克克克克克克個個個張個個個個個個個張卷卷卷卷桶桶瓶個表4.5-10豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗生產原材料消耗一覽表升克克克克升克克PCV2種毒克克B-丙內酯克克克克克克克個個個張個個個個個個個張卷卷卷卷桶桶瓶個桶5桶3瓶1/盒6只只只頂25cm2/個個個個支/個支支支支支袋袋袋袋袋袋袋袋4//包5/張/張/卷1/卷1小個2中個3大個2包2包5包5個0個gggggggggg表4.5-12研發(fā)樓生產原材料消耗一克克克克瓶瓶瓶瓶3ModifiedLowryProteinAsKit(蛋白含量測定試劑盒)盒5盒盒1個盒5盒2盒5盒盒1支6盒5盒5豬圓環(huán)病毒2型間接免疫熒光盒5盒5盒5盒5盒5盒盒盒5盒5瓶9支3盒盒5盒5盒5盒5盒盒5盒5DNA病毒基因提取試劑盒盒Rabies單抗支3盒5盒1枚克瓶支支9克克克克克支支瓶升支支瓶克支支支2支1A3B10犬細小單克隆抗體支1支1瓶瓶支克個3支支克AgaroseRegular克袋1支支支支支支支支根個包3包筒只個支塊塊張卷3卷6個盒3卷只支3支3支個盒只9支只只只支支個米支1m32電度3本項目細胞凍干活疫苗產品為偽狂犬病活疫苗（Bartha-K61株）、豬偽傳染代細胞源）、豬瘟耐熱保護劑活疫苗（細胞源），不同疫苗產品不能同時在同一生產區(qū)域生產，各種疫苗產品生產工藝中除接種病毒種類、細胞培養(yǎng)所需原輔料表4.5-14偽狂犬病活疫苗物料平衡表（以百萬頭份成品LggggggggLLgggggggggL液LLLL////L圖4.5-2豬偽傳染性胃腸炎、豬流表4.5-15豬偽傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗物料平衡表（以百萬頭份成品產量計LgggggggggLLggggggggggg液LggL氣L////L(3)豬繁殖與呼吸綜合征嵌合病毒活疫苗（以百萬頭份成品產量計算）物料表4.5-16豬繁殖與呼吸綜合征嵌合病毒活疫苗物料平衡表（以百萬頭份成品產量計算）LggggggggggLLggggggggggL液LLLL////L合格作產合格無害表4.5-17政府采購專用豬瘟活疫苗物料平衡表（以百萬頭份成品產量計算）L站ggggggggggLL站ggggggggggL液L站LLL////L表4.5-18豬瘟活疫苗物料平衡表（以百萬頭份成L站ggggggggggLL站ggggggggggL液L站LLL////L表4.5-19豬瘟耐熱保護劑活疫苗物料平衡表（以百萬頭份成品產量計算）稱LggggggggggLLggggggggggLgLgggLLL////L表4.5-20細胞凍干活疫苗生產線總物料平衡表不同疫苗產品不能同時在同一生產區(qū)域生產，各種疫苗產品生產工藝中除接種病毒種類、細胞培養(yǎng)所需原輔料不同外，其整體工藝流程均相同。各產品的物料平表4.5-21豬細小病毒滅活疫苗物料平衡表（以百萬頭份成品產量稱LgLggggLLg液L污水處理站gL污水處理站ggLLL液L污水處理站B-丙內酯L鈉g鉀gggLL///L表4.5-22狂犬病滅活疫苗物料平衡表（以百萬頭份成品稱BHK-21低LLLgg素gLL液L污水處理站gL污水處理站g素gLLL液L污水處理站LgB-丙內酯L鈉gg鉀ggLgL污水處理站膠gL表4.5-23豬繁殖與呼吸綜合征滅活疫苗物料平衡表（以百萬頭份成品產量計算）LgLgg胺gL液LgL污水處理站gL污水處理站g胺gL液LLLgLggg鉀gLB-丙內酯液L鉀g鈉ggL液L污水處理站///L表4.5-24豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗物料平衡表（以百萬頭份成品產量計序稱養(yǎng)LLgL站gggL備LLg液LgLPCV2種毒ggL縮L液L烷L置gg鈉g鉀gLB-丙內酯L鈉ggLL///烷L5置///L理表4.5-25細胞滅活疫苗生產線總物料平衡表B-丙內酯----站---站---站---站--站苗--站--站-苗--站--站--站--站--站3-34-4站1區(qū)3---4.6勞動定員及生產制度所有職工均執(zhí)行國家勞動工作制度，工作日按300天計。依據(jù)勞動定員標準，結表4.6-1勞動定員343536646//////4.7平面布置食食堂細胞滅活疫苗車間細胞凍干活疫苗車間危廢暫存庫4.8公用工程概況4.8.1供、排水概況供水（3）用水量：本設計生產生活最高日用水總量約12366排水項目廢水主要為一般清洗廢水、生活污水、含生物活性物質的廢水、動物糞便污水等。其中，廠區(qū)蒸汽系統(tǒng)所產生的蒸汽冷凝廢水，較為清潔，可直接排入含生物活性物質的廢水需經滅活罐高溫滅菌處理后排至廠區(qū)污水處理站其中細胞滅活疫苗車間乳化過程產生的乳化含油廢水在滅菌后還需經隔油池處理）。處理后排入廠區(qū)自建污水處理站。生活污水需先經化糞池初級處理后，排入廠區(qū)污水處理站進行處理。一般清洗廢水、純水制備排放水、車間員工淋浴廢水、工作服清洗廢水可直接排入廠區(qū)污水處理站進行處理。廢水經由污水處理站處理達18500×3000×2500座122200×600臺13臺24臺25套16備11×3×3m座17M38臺19臺1套13000×2500×2000座1套1收集后由雨水管排至廠區(qū)雨水管網，并最終排至廠區(qū)北側十號大街的市政雨水管量較大的負荷或重要負荷采用放射式供電；對于一般負機，經電加熱后的空氣由頂部高效過濾風口送入房間、下循環(huán)風機箱為保溫箱體內設風機及電加熱器（分檔為密閉型?？刂葡涞拿姘逖b在溫室門口的墻上，箱體板上需能顯示室內溫度、風機及電加熱器運行狀態(tài)。同風機與相應的電加熱器連鎖，啟動順序為：先開排風電動閥及排風機，在空調器送風段連接消毒氣體發(fā)（4）根據(jù)生產工藝要求，車間設計凈化空調凈化空調房間采用上送下側回的氣流組織方式風機變頻器，從而滿足室內壓力要求。通過設在送風普通凈化房間相對室外均保持一定的正壓，以防室外各凈化空調系統(tǒng)均設值班運行。風機采用變維持潔凈室的潔凈度和壓差穩(wěn)定；下班后調為差）控制模塊，對每個房間進行壓力（壓差溫度及濕度的控制：溫度是通過對設在典型房控制其開度，調節(jié)進入表冷（加熱）盤管的冷水（熱水）流控制。濕度是通過對設在典型房間內的濕度傳感器值大小與進行偏差比較，偏差信號反饋至表冷盤管電動二通閥，控制其設上下限報警。過濾器前后的壓差在控制室顯根據(jù)工藝設備的用量要求，罐體采用乙二醇液冷卻，系統(tǒng)選用一臺螺桿式乙4.8.7壓縮空氣系統(tǒng)本項目技改后，原有螺桿空壓機利舊，但需根據(jù)工藝設備的用量要求，對車冷水供給，系統(tǒng)選用螺桿式冷水機組，配合使用的4.9技改項目工程分析4.9.1生產工藝及產污環(huán)節(jié)分析細胞凍干活疫苗生產工藝及產污環(huán)節(jié)分析本項目細胞凍干活疫苗擬采用目前國際上主流優(yōu)勢的攪拌式生物反應器工藝生產。將疫苗弱毒株接種易感傳代細胞培養(yǎng)，收獲細胞培養(yǎng)物，濃縮純化后，加本項目細胞凍干活疫苗產品為偽狂犬病活疫苗（Bartha-K61株）、豬偽傳染代細胞源）、豬瘟耐熱保護劑活疫苗（細胞源），不同疫苗產品不能同時在同一生產區(qū)域生產，各種疫苗產品生產工藝中除接種病毒種類、細胞培養(yǎng)所需原輔料將檢驗合格的病毒培養(yǎng)液，按生產指令單要求稱量、融化、消毒后移入配苗將出液管道與灌裝緩沖容器、分裝機依次連接好進行灌裝。開啟攪拌器。按干機內進行冷凍真空干燥制成疫苗，加塞密封。凍干完成后由軋蓋崗位操作人員產污環(huán)節(jié)：灌裝過程中在洗烘灌聯(lián)動機內進行分裝，分裝瓶體、內塞的清洗部進行成品檢驗。經物理性狀、無菌、安全、效力檢驗，全項合格后送成品庫待表4.9-1細胞凍干活疫苗生產過程污染物排放統(tǒng)計一覽表類別廢氣G11氣G12質G13類別廢水W11W12縮W13W14固廢S12S13S14S15S16噪聲N51細胞滅活疫苗工藝流程及產排污分析不同疫苗產品不能同時在同一生產區(qū)域生產，各種疫苗產品生產工藝中除接種病毒種類、細胞培養(yǎng)所需原輔料不同外，其整體工藝流程均相同。其整體工藝流程維持液，自動控制溫度為37℃,培養(yǎng)18h-36h后收獲病毒液。將病毒液收獲到滅活罐，通過細胞破碎機破碎細胞，過夜后通過連續(xù)流離心濃縮產生的上清液經高溫消毒后外排，濃縮抗原液使用層析柱進行純化，純化后按照產品配方，在乳化罐中加入進口油佐劑，提取適量合格抗原液，無菌打產污環(huán)節(jié)：灌裝過程中在乳化罐內進行分裝，分裝瓶體、內塞的清洗廢水⑤成品檢驗經物理性狀、無菌、安全、效力檢驗，全項合格后送成品庫待表4.9-2細胞滅活疫苗工藝污染物排放統(tǒng)計一覽表類別廢氣G21氣G22G23水W21W22W23W24W25等等類別噪聲N214.9.2項目其它產排污分析質檢樓承擔著全廠半成品、成品、原輔料的檢驗工作。本項目質檢樓的區(qū)域對各類疫苗和原料進行理化、效價、安全等檢驗。項目質檢室主要功能為檢驗產品質量要求。疫苗生產過程中，在毒種制備過程中，會對毒種進行檢驗控制，控控制內容主要包括病毒效價測定、無菌檢驗；入庫前進行成品檢驗，檢驗內容主要包括無菌檢驗、效力檢驗、安全檢驗、物理性狀檢驗，各種檢驗工序都有其相驗用動物房與實驗室內的動物房并非單純的動物飼養(yǎng)。動 表4.9-3QC質檢樓、動物房的污染物排放統(tǒng)計一覽表類別律廢氣G31放G32H2SNH3G33H2SNH3廢水W31W32W33W34W35璃4.10工程污染源分析4.10.1廢水污染源分析根據(jù)工藝流程和產污環(huán)節(jié)分析可知，項目排水主要有一般清洗廢水、生活污水、純水制備排水、動物糞便污水、淋浴排水、蒸汽冷凝水、工作服清洗廢水、接觸，為一般清洗廢水。根據(jù)企業(yè)現(xiàn)有項目資料，該廢水產生量約46.47t/d，質檢室檢驗過程產生設備的清洗廢水，為一般清洗廢水。根據(jù)企業(yè)現(xiàn)有項目項目研發(fā)樓在研發(fā)過程產生的清洗廢水，為一般清洗廢水。類比《浙江海隆動物房購入的實驗動物，免疫實驗使用注射水，進入動物體內。動物房攻免疫區(qū)清洗用水為一般清洗廢水。根據(jù)企業(yè)現(xiàn)有生產經驗，一般生產廢水產生量約企業(yè)現(xiàn)有項目檢測數(shù)據(jù)，則本項目一般清洗廢水水質為：CODCr25mg/L，NH生物反應器、實驗設備、濃縮設備等生產車間設備的清洗廢水，此類廢水與生物活性物質接觸，收集后進入滅活罐處理后排入自建污水處理站。根據(jù)企業(yè)現(xiàn)車間在生產過程中會產生廢棄的培養(yǎng)液、離心液、檢驗不合格的半成品，此類廢水與細菌、病毒接觸，收集后進入滅活罐處理后排入自建污水處理站。根據(jù)質檢室在檢驗過程產生廢棄培養(yǎng)液、離心液、不合格半成品等，為含有生物活性物質的廢水。根據(jù)企業(yè)現(xiàn)有項目資料，技改后該含生物活性物質廢水用量項目研發(fā)車間在研發(fā)過程產生廢棄培養(yǎng)液、離心液、不合格半成品等，為含有生物活性物質的廢水。根據(jù)本項目現(xiàn)有檢測數(shù)據(jù)，類比現(xiàn)有同類型企業(yè)的環(huán)評報告，在考慮不利條件的情況下，該廢水水質核定為CODCr5000mg/L，NH3-N動物房實驗區(qū)的清洗廢水可能含有生物活性物質，根據(jù)企業(yè)提供的現(xiàn)有正常數(shù)據(jù)，類比現(xiàn)有同類型企業(yè)的環(huán)評報告，在考慮不利條件的情況下，該廢水水質），細胞滅活疫苗生產線在乳化過程中會產生含油含生物活性的廢水，因此該廢水在經滅活罐滅菌冷卻后，仍需經隔油池除油后排入自建污水處理站。根據(jù)物料動物飼養(yǎng)過程中產生的動物糞便污水可能含有生物活性物質，根據(jù)企業(yè)現(xiàn)有該廢水經收集后進入滅活罐處理，待高溫滅菌冷卻后，再排入廠內化糞池，工人工作期間由于可能會接觸含菌空氣，下班后按規(guī)定必須淋洗消毒，產生淋洗廢水。淋洗廢水中可能含有細菌和少量洗滌劑；類比同類型項目《浙江詩華諾倍威生物技術有限公司工業(yè)廠房擴建工程項目環(huán)境影響報告書》中分析，項目），車間工作人員每天換下的工作服需每天清洗，清洗廢水也含有細菌和少量洗項目制水站設有純水機，采用反滲透制水機制備純水。純水制備效率一般為9189t/a。類比同類型項目《浙江詩華諾倍威生物技術有限公司工業(yè)廠房擴建工程處理站，最終排至杭州七格污水處理廠進一步處理，排放量為3825m3/a項目生產區(qū)、動物房和倉庫等地面由于各類裝卸作業(yè)，少量物料滴落至地表形成污染物，在降雨過程中，這些污染物會被雨水沖刷進入地表徑流，形成雨污徑流，其污染物濃度隨降雨過程的推遲而明顯下降。在《化工建設項目環(huán)境保護57.694+53.476lgP57.694+53.476lgP），ψ—綜合徑流系數(shù).徑流系數(shù)(ψ)取0.7；本項目設置完善的廢水收集設施，項目產生的含活罐殺菌、降溫后與非生物性廢水排至項目新于生產車間采用GMP密閉設計，生產區(qū)和外部完水的收集，所有雨水經收集后直接排至開發(fā)區(qū)雨m3/apH法//52444）/CODCrNH3-N3樓pH法////CODCr///NH3-N///3//////房pH法////CODCr///NH3-N///3//////水pH法////CODCr///NH3-N//////2.2×10-9///pH////樓CODCr法///NH3-N/////////樓pH法////CODCr///NH3-N/////////房pH法////CODCr///NH3-N3///5//////pH法////CODCr///NH3-N/////////房pH法////CODCr///NH3-N4/////////pH////CODCr法///NH3-N/////////水pH法////CODCr///NH3-N/////////室pH法////CODCr///NH3-N5/////////pH法////CODCr///NH3-N/////////pH法////CODCr///NH3-N/////////pH法/////CODCr///備NH3-N5///////4.10.2廢氣污染源分析本項目廢氣包括：生產車間、實驗室廢氣、動物生產車間及實驗室工藝廢氣本項目各疫苗生產車間有毒區(qū)域和無毒區(qū)域分開生產車間內負壓區(qū)廢氣主要成分為微量細菌企業(yè)在生產車間配有兩套臭氧發(fā)生裝置，用于車間的消毒，在使用過程中會產生少量的臭氧廢氣。此外，企業(yè)在生產過程采用乙醇進行局部操作臺面的消毒工作，采用異丙醇進行層析柱的清洗，采用三氯甲烷進行純化和萃取，雖然使用量較少，但依舊可能產生一定量的有機廢氣揮發(fā)。上述有機廢氣在負壓車間內統(tǒng)根據(jù)分析，上述的處理設施對有機廢氣基本沒有處理效率，排放濃度和產生濃度基本一致。根據(jù)企業(yè)現(xiàn)有的實際檢測報告，本項目實施后負壓車間排氣口所因此，類比現(xiàn)有企業(yè)現(xiàn)有數(shù)據(jù)，本項目技改后，負壓車間排氣口所排放非甲稱率DA001烴/烴入廢氣。根據(jù)建設單位提供資料計算，本項目細胞凍干活疫苗車間生物反應器懸浮培養(yǎng)過程氨氣產生量約0.506kg/a生物反應器設備用于細胞培養(yǎng)，在生產過程中散發(fā)微量含有生物活性物質廢米排氣筒排至室外，氨去除效率按85%計，則細胞凍干活疫苗車間生物反應器懸活疫苗車間生物反應器懸浮培養(yǎng)過程氨氣排放量約0.070kg/a，經15米排氣筒稱率DA003NH37.03×10-5器NH39.75×10-6動物房內飼養(yǎng)的動物用于項目原料、半成品、成品的檢驗。根據(jù)《實驗動物設施建筑技術規(guī)范》（GB50447-2008）要求，醫(yī)藥行業(yè)生物制品生產廠的實驗動物屬清潔動物。動物飼養(yǎng)過程中會產生少量有害細菌以及動物排泄產生的臭氣，表4.10-4豬舍、硫化氫產生源強統(tǒng)計氨產生強度g/(頭.d)硫化氫產生強度g/(頭.d)項目動物房三樓飼養(yǎng)豬、羊，四樓飼養(yǎng)小白鼠、兔子、豚鼠。其中豬年飼養(yǎng)數(shù)100只，羊年飼養(yǎng)數(shù)10只，兔年飼養(yǎng)數(shù)450只，豚鼠年飼養(yǎng)數(shù)60只，小白鼠年飼基地項目環(huán)境影響報告書》中，按照體重折算為豬然后進行核算，具體的折算及表4.10-5動物房污染源源強核算氨氨豬只羊只-----只6只9只-----根據(jù)表4.9-2動物房三樓臭氣污染物的產生速率為氨0.0228kg/h、硫化氫生量為氨82.05kg/a、硫化氫12.396本項動物房按照GMP要求為封閉結構設計，產生的臭氣幾乎全部為有組織形式，且對于動物房的動物飼養(yǎng)區(qū)、解剖室、廢物處理室及實驗室均采用直流式表4.10-6動物房臭氣污染物排放統(tǒng)計一覽表（口稱施率量NH3置H2SNH3H2S動物房三樓為大型動物飼養(yǎng)區(qū)，該動物房廢氣（G32）中主要污染物為NH3表4.10-7動物房臭氣污染物排放統(tǒng)計一覽表（口稱施率量NH3統(tǒng)+活H2S3×10-5NH3H2S主要污染物為NH3（12.402kg/a）、H調系統(tǒng)，廢氣通過離心風機抽取至樓頂?shù)膬商纂p高效過濾器及活性炭吸附裝置消動物飼養(yǎng)期間加強動物房通風，保持動物飼養(yǎng)環(huán)境清潔、干燥；對籠舍內動物排泄物進行每天清理，禽畜糞肥做到日產日清；定期進行籠架的洗刷清潔和動物草舍墊料的更換，沖洗設備的污廢水同糞污水當日一次處理；動物房周圍種植質檢樓通風換氣質檢室負壓區(qū)空調系統(tǒng)排氣中含有微量生物活性物質的潔凈空氣，處理措施為通過高效空氣過濾器過濾后排至大氣，高效空氣過濾器的過濾效率可以達到質檢過程實驗產生微量的實驗藥劑揮發(fā)廢氣，與整體的潔凈空氣系統(tǒng)一并排研發(fā)車間通風換氣研發(fā)車間研發(fā)過程空調系統(tǒng)排氣中含有微量生物活性物質的潔凈空氣，處理措施為通過高效空氣過濾器過濾后排至大氣，高效空氣過濾器的過濾效率可以達到99.9%，通過高效空氣過濾器的空調排氣直接由廠房排氣口排放，可以保證排研發(fā)車間研發(fā)過程實驗產生微量的實驗藥劑揮發(fā)廢氣，與整體的潔凈空氣系污水處理站惡臭氣體項目污水處理站采用生化處理工藝，位于廠區(qū)西側。由于污水處理不同水質、不強較難確定，惡臭污染物源強常采用類比方法進行確定，廢氣在各處理單元的排污系數(shù)通過單位時間內單位面積散發(fā)量來表征。根據(jù)國內對同類型項目惡臭氣體的排放研究資料類比，本項目各主要產生單元惡臭污染物單位面積產生系數(shù)具體見表4.10-8。根據(jù)廢水設計方案中各單元設計參數(shù)估算項目廢水站惡臭氣體污染表4.10-8污水處理構筑物單位面積廢氣污染物排放源強H2S（mg/m2·s）NH3（mg/m2·s）表4.10-9污水站惡臭污染物產生H2SNH3kg/hkg/h7.2×10-54.77×10-33.43×10-29.36×10-56.18×10-34.45×10-22.30×10-57.88×10-2污水處理設備采用地埋式，密閉安裝，污水全部在管路或密閉池體內，無開放水面，惡臭氣體基本可以做到全部收集，因此不考慮無組織排放的廢氣。污水吸附處理后，活性炭吸附裝置對臭氣處理效率可達85%以上，配套風機風量為表4.10-10污水站惡臭污染物產生及排放情況匯總率H2S2.49×10-53.46×10-6NH37.88×10-2類比《金河佑本生物制品有限公司動物疫苗生產基地建設項目環(huán)境影響報告表4.10-11食用油消耗和油煙廢氣產生情況3危廢暫存庫廢氣其中項目產生的動物尸體經滅菌裝袋密封后儲存于動物房的冰柜中；技改后產生的廢三氯甲烷、廢異丙醇暫存于生產車間的危化品倉庫內；危廢暫存庫內僅用于采用塑料袋密閉包裝后再采取密閉桶封裝，危廢暫存過程中基本不會有異味氣體工業(yè)固廢主要包括疫苗生產過程中產生的一次性防護用品、不合格疫苗、過期疫苗和廢棄的包裝材料；質檢室產生的廢棄實驗器皿、一次性防護用品；公共平臺研發(fā)產生的廢棄實驗器皿、一次性防護用品和廢棄的包裝材料；公共平臺研①廢包裝材料：主要包括廢棄的塑料瓶、玻璃瓶、膠塞、鋁蓋、標簽紙、說③廢一次性耗材：質檢過程中產生的廢一次性耗材，主要包括廢乳膠手套、④實驗室廢物：根據(jù)建設單位提供的資料，項目研發(fā)實驗室會產生廢試劑以⑤動物尸體：主要為動物房安檢實驗、免疫實驗過程產生的小白鼠、兔子、⑥不合格疫苗、過期疫苗：根據(jù)建設單位的生產經驗，產生量按最大產能估⑦更換的廢過濾器：空調凈化系統(tǒng)高效空氣過濾器需要定期更換，根據(jù)項目⑨廢三氯甲烷：三氯甲烷在細胞滅活疫苗生產過程中使用，主要用于濃縮液?污水處理站污泥：根據(jù)污水處理站規(guī)模以及污水水質情況，估算污泥產生表4.10-12項目工藝生產過程副產物產生情況匯總表12336456738等94根據(jù)以上副產物產生情況，按《固體廢物鑒別標準通則》（GB3表4.10-13副產物產生情況及性質判斷表1是2是3是4是5是6是7是8是9是是是是是等T物芯等烷TT品/-/4.10.5三廢主要污染物排放匯總表4.10-14項目三廢主要污染物排放情況NH3/H2S////pH/CODCrNH3-N///000000污染源廢水/CODCrNH3-N廢氣NH3//H2S/////固廢000000//3300000066000000000000000000000000330000000000//0000//0000//000000440000000000廢物、污泥、廢包裝材料在原項目環(huán)評中并未提及，但在實際運行中4.11非正常情況下污染因素分析本項目非正常排放主要為廢氣處理裝置出現(xiàn)故障，本環(huán)評要求企業(yè)加強污染物處理裝置的管理和日常檢修維護，嚴防非正常工況產生。在非正常工況發(fā)生時另外，項目細胞培養(yǎng)過程中可能因操作不當而發(fā)生染菌，此時的細胞培養(yǎng)液為高濃度廢水，廢水會排入滅活罐進行高溫滅活處理后排入公司廢水處理站，因清潔生產即選用清潔的原料、采用清潔的生產工藝生產出清潔的產品，把污染控制的重點從末端治理轉向于全過程控制，使污染物的發(fā)生量、排放量最小量4.12.2清潔生產水平分析原輔材料和能源擴建項目所用藥劑均為國家生物制品生產規(guī)程規(guī)定的藥用級產品，其中胰蛋工藝設備先進性分析根據(jù)生產性質的不同,對疫苗抗原制備、分裝等有潔凈要求的部分，分別采取55±10%。每個生產單元有獨立的凈化空調系統(tǒng)。潔凈室建筑材料選用金屬夾芯壁蒸汽泄漏現(xiàn)象，降低能耗。做好生產設備的保全保養(yǎng)，杜絕各類能源的跑、冒、滴、漏。建立能源管理系統(tǒng)，對水、電、汽等均有計量儀表進行監(jiān)測和記錄，并加強對公司、車間、班組的三級管理，建立有效的節(jié)能制度和能耗考核制度。合產品的先進性根據(jù)《產業(yè)結構調整指導目錄（2011年本）》（2013年修正版），本項目），表4.12-1本項目單位產品基準排水量符合性分析由上表可見，本項目產品排污系數(shù)值符合《生物制藥工業(yè)污染物排放標準》(DB33/923-2014)中生物工程類制藥企業(yè)“基因工程疫苗、診斷試劑”類產品基準排環(huán)保組織架構，建立了有效的環(huán)境管理體系，并按照體系的要求正常運行，相關4.12.3清潔生產總體評價4.13“以新帶老”污染物削減量設備僅需要進行少數(shù)的淘汰，具體情況見下表4.13表4.13-1企業(yè)本次擬淘汰產別1苗23456苗78表4.13-2企業(yè)本次擬淘汰設1臺82臺13臺14臺25臺16套27HHCP-7W臺8臺19臺1臺1臺1臺1臺1臺1臺1臺1NH3-N4.14污染物總量平衡分析4.14.1總量控制原則及方法末端治理達標排放及區(qū)域污染物總量控制等基本控制原則。本工程的污染物總量控制要體現(xiàn)推行清潔生產、控制污染物排放為基本原則，將污染物的末端治理轉向生產的全生產過程污染預防，進一步提高環(huán)保設施的處理效率和回收利用率，定“十二五”各地區(qū)化學需氧量(CODCr)、氨氮(NH3-N)、二氧化硫(SO2)、氮氧化物10月，國務院關于《重點區(qū)域大氣污染防治“十二五”規(guī)劃》對重點區(qū)域的工業(yè)煙粉塵、揮發(fā)性有機揮發(fā)性有機污染物(VOCS)結合國家文件和當?shù)丨h(huán)境狀況，本項目排放的污染因子中，納入總量控制要4.14.2主要污染物排放情況氨氮0.943t/a。經廠內污水處理站處理后，納管排放量為CODCr16.003t/a，氨氮0.943t/a。項目建成后廢水經廠內污水站預處理后納管進入七格污水處理廠處理，最終污染物排入環(huán)境量為CODCr2.667t/a，氨氮0.267t/a。技改后項目主要污表4.14-1本項目主要污染物排放量1m3/a2CODCr3*COD、氨氮納管分別按300mg/L、35mg/L4.14.3總量削減替代比例要求氮氧化物、工業(yè)煙粉塵、揮發(fā)性有機污染物(VOCs)提出控制要求。對于重點控制法＞的通知》（環(huán)發(fā)[2014]197號），上一年度環(huán)境空氣質量年平均濃度不達標的城市、水環(huán)境質量未達到要求的市縣，相關污染物應按照建設項目所需替代的主（4）根據(jù)《浙江省建設項目主要污染物總量準入審核辦法(試行)》(浙環(huán)發(fā)[2012]10號)，各級生態(tài)環(huán)境功能區(qū)規(guī)劃及其他相關規(guī)劃明確主要污染物排放總量削減替代比例的地區(qū)，按規(guī)劃要求執(zhí)行。其他未做明確規(guī)定的地區(qū)，新增主要污染物排放量與削減替代量的比例不得低于1:1。污染減排重點行業(yè)的削減替代比例①印染、造紙、化工、醫(yī)藥、制革等化學需氧量主要排放行業(yè)的新增化學需②印染、造紙、化工、醫(yī)藥、制革等氨氮主要排放行業(yè)的新增氨氮排放總量③電力、水泥、鋼鐵等二氧化硫主要排放行業(yè)新增二氧化硫排放總量與削減④電力、水泥、鋼鐵等氮氧化物主要排放行業(yè)新增氮氧化物排放總量與削減替代量的比例不得低于1:1.5。其中，應用低氮燃燒技術、采用天然氣等清潔能源作為燃料的新建、改建、擴建發(fā)電機組和鍋爐，其新增氮氧化物排放總量與削減點涉重行業(yè)（電鍍、鉛蓄電池、制革、鉛鋅礦采選、鉛鋅銅冶煉等）建設項目按[2012]10號）的有關規(guī)定，新建、改建、擴建項目不排放生產廢水且排放的水主要污染物僅源自廠區(qū)內獨立生活區(qū)域所排放生活污水的，其新增的化學需氧量和醫(yī)藥制造業(yè)，項目所在地杭州經濟技術開發(fā)區(qū)為重點控制區(qū)域，結合上述文件及廠區(qū)內無法完成替代削減需要區(qū)域削減平衡的，CODcr排放總量按1:1.2區(qū)域削減表4.14-2本項目建成后全廠總量控制平衡方案“以新帶量廢水///建議企業(yè)向主管環(huán)保部門進行排污權有償使用指標的申購，并申領排污許可證，5.1自然環(huán)境現(xiàn)狀調查與評價平均氣溫17.8℃,平均相對濕度70.3%，年降水量1454毫米，年上塘河等水系，錢塘江杭州段屬于徑流與潮流共同作用的河段，多年平均流量地下水類型及補徑排影響變化幅度較大，據(jù)樣品水樣水化學分析成果，場地地下水類型為重碳酸鹽-5.2環(huán)境質量現(xiàn)狀調查與評價5.2.1環(huán)境空氣質量現(xiàn)狀調查與評價空氣質量達標區(qū)判定基本污染物環(huán)境質量現(xiàn)狀物NO2PM10PM2.54空氣質量改善措施方案(①全面治理“燃煤煙氣”，推動能源結構清潔化；②深入大氣環(huán)境質量現(xiàn)狀分析本次環(huán)境空氣現(xiàn)狀監(jiān)測各測點污染因子監(jiān)測結果及評價結果統(tǒng)計見表表5.2-2各監(jiān)測點大氣現(xiàn)狀監(jiān)測及評價結果表目點mg/m3mg/m3數(shù)氨00000000度///////0.22~0.3849.50%00目點mg/m3mg/m3數(shù)0.29~0.9919.00%00南晴南1南南南晴南南2南陰東陰東東東東陰東2東東晴2晴5.2.2地表水環(huán)境質量現(xiàn)狀調查與評價77--66--88--76--7-- 77--5.2.3地下水環(huán)境現(xiàn)狀調查與評價表5.2-5擬建地所在區(qū)塊地下水環(huán)境現(xiàn)狀監(jiān)測點1pH值、色度、耗氧量（CODMn法以O232-)、重碳酸根(HCO3-)、氯化物(Cl-)6+)3計)23（120°20′28″E，30°18′32″N）水位m87.76/pH/7.897.817.867.96CODMn3.39氟化物270.33總硬度292285294226溶解性總固體431378306341NO2-<0.0010.0150.0180.0470.019NO3-0.0590.0490.260.14氰化物<0.002<0.004<0.004<0.004<0.004氨氮0.4950.1920.4020.493揮發(fā)酚<0.0003<0.0007<0.0007<0.0007<0.0007≤0.002六價鉻<0.004<0.004<0.004<0.004<0.004砷<1.0×10-31.95×10-32.04×10-35.50×10-42.09×10-2汞<1.0×10-4<1.5×10-6<1.5×10-6<1.5×10-6<1.5×10-6鐵<0.005<0.03<0.03<0.030.145錳<0.0020.2770.2510.2770.251鉛<2.5×10-3<2.5×10-4<2.5×10-4<2.5×10-4<2.5×10-4鎘<5×10-4<2.5×10-56.18×10-5<2.5×10-5<2.5×10-5≤0.0005總大腸菌群<3<3<3<3<3細菌總數(shù)736976位鈣（Ca2+）42.32.1125.921.630.4鎂（Mg2+）45.43.7456.64.6637.73.1068.320.218.480.220.43鈉（Na+）26.2125.40023.50.662426.8300硫酸鹽（SO42-）35.40.3798.6碳酸根（CO32-）3-6.474597.522.21/////根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則地下水環(huán)境》（pH值/66滿足地下水評價要求，本次環(huán)評引用浙江鼎清環(huán)境檢測技術有限公司于120°20′28″E30°18′32″N5.2.4土壤環(huán)境質量現(xiàn)狀評價為了解建設項目擬建地土壤環(huán)境質量狀況，本評采用單因子比值法，評價標準采用《土壤環(huán)境質量建設用2#3號質檢樓前3#廢水處理區(qū)域銅鎳鎘鉛汞砷烷烷苯烷烷烷萘?芘銅鎳鎘鉛汞砷苯萘?石油烴（C10-C40）5.2.5聲環(huán)境質量現(xiàn)狀評價為了解建設項目所在地聲環(huán)境現(xiàn)狀，本項目委對本項目地塊的四周廠界進行了現(xiàn)狀布點監(jiān)測。根據(jù)功能晝夜晝夜晝夜晝夜晝夜晝夜晝夜晝夜由表5.3-13可見，本項目四周聲環(huán)境晝間監(jiān)測值56~60dB、夜間監(jiān)測值48~49dB，聲環(huán)境監(jiān)測值符合GB3096-2008《聲環(huán)境序號NOXVOCS1程-2--3----4----5----6----7----8--杭州投資最大的水環(huán)境保護項目，總投資30億元。七格污水處理廠選址在錢塘江下游強潮河口段下沙七格村，服務范圍由主城區(qū)的第三污水處理系統(tǒng)及臨平污水系統(tǒng)、下沙污水系統(tǒng)的污水子系統(tǒng)組成，目前處理總規(guī)模為1州市七格污水處理廠是杭州市截流治污工程的一個重要組成部分，是作為杭州市截流治污工程的延續(xù)，對削減錢塘江污染負荷量、降低錢塘江污染物輸出總量，杭州市七格污水處理廠一期工程總投資72043萬元，于1998年2月經國家發(fā)改并于2005年1月7日由國家環(huán)?？偩汁h(huán)境影響評價管理司組織浙江省環(huán)保局、杭州市環(huán)保局、杭州市建設委員會等單位對杭州七格污水處理廠項目進行了環(huán)境保護污泥工藝。一期工程尾水排江工藝：處理達標尾水通過高位井，經排放管和擴散二期工程總投資46340萬元，由浙江省發(fā)展計劃委員會于2002年9月批準建設發(fā)展計劃委員會于2003年10月以浙計設計[2003]251號文對調整后初步設計進行了批復，處理工藝由BAF工藝變更為倒置式A/A/O工藝。該工程于2003年11月開2007年10月24日，浙江省環(huán)境保護局會同浙江省發(fā)展和改革委員會，組織杭州市杭州市七格污水處理廠二期工程具體由總長約7km的DN2200mm進廠污水管和紫外消毒裝置，日處理污水能力20萬t；廢氣處理采用土壤濾床生物濾體系統(tǒng)處理工藝，共設置了10套除臭設施；通過選用低噪聲的設備，并安置在室內、經加因此在生化前段處理上一期、二期大同小異，只存在構筑物形狀、大小區(qū)別。一同浙江省發(fā)展和改革委員會，組織杭州市環(huán)境保護局、杭州市建設委員會等單位對杭州七格污水處理廠三期工程進行了建設項目環(huán)境保護竣工驗收。至此，加上杭州主城區(qū)、下沙全部以及臨平的污水處理問題。七格污水處理廠現(xiàn)運行的一、運處置法，三期工程設置污泥處理系統(tǒng)。尾水排放標準均執(zhí)行《城鎮(zhèn)污水處理廠改造工程，尾水排放標準由現(xiàn)狀的《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標準》NH3-N≤5（8）mg/L。三期提標改造工程污水處理工藝采用A/A/O法工藝流程如七格污水處理廠四期工程已完成立項，正在進行項目環(huán)評審批階段，四期工工藝。二期新建1600m3/d污泥處理廠工程，采用板框脫水工藝。七格污水處理廠四期工程尾水排放將執(zhí)行《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標準》（GB18918-2002）為了解七格污水處理廠廢水污染物排放情況，本評價收集了七格污水處理廠），總汞等水質指標無法達到《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標準》（GB18918-2002）物油、總鉛、總鉻、總砷、六價鉻、總鎘、糞大腸菌群數(shù)等指標均達到《城鎮(zhèn)污為了解該該污水處理廠出水水質狀況，環(huán)評收集了浙江省環(huán)保廳2018年11、pH1752511<<<511由上表可知，七格污水處理廠出水水質可穩(wěn)定達到《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物6.1施工期環(huán)境影響分析與評價本項目在現(xiàn)有廠房進行建設，施工期無土石方施施工期無生產廢水產生，主要為生活污水，生活污水站收集處理達到納管標準后排入園區(qū)污水管網；施工于廠房內部，通過廠房隔聲后對區(qū)域聲環(huán)境影響較小附屬設施建設和設備安裝，在規(guī)范施工的前提下，產大氣環(huán)境影響較?。皇┕ぶ挟a生的生活垃圾由環(huán)衛(wèi)部盡量綜合利用，其余及時外運處置，能做到固廢去向根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）要求及環(huán)境敏感因子，項目運營期產生的大氣污染源主要包括生產車間產生廢氣、動物房臭氣、污水處理站臭氣等，主要污染物為NH3、H2S。根據(jù)項目工藝特點、污染物控制標準及污染物排放情況，選擇NH3、H2S作為計算最大地面濃度占標率的主要污染物。根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則——大氣環(huán)境》(HJ2.2-2018)要求，需調查項目統(tǒng)計月平均風速隨月份的變化和季小時平均風速的日變化，見表6.2-2和表6.2-3。根據(jù)氣象資料統(tǒng)計每月平均風速、各季每小時的平均風速變化情況，繪制123456789年均風頻月變化、年均風頻季變化及年均風頻詳見表6.2-4、表6.2-5及圖NNNENEESWSWWWNWNNWC表6.2-5年均風頻的季變化及年均NNNENEESWSWWNWNNWC/ 岸線方向/° 根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則大氣環(huán)境》（HJ2.2-20子，項目運營期產生的大氣污染源主要包括生產車間產生廢氣、動物房臭氣、污水處理站臭氣等，主要污染物為NH3、H2S。根據(jù)項目工藝特點、污染物控制標準及污染物排放情況，選擇NH3、H2S作為計算最大地面濃度占標率的主要污染物。項目廢氣排放預測源強見表6.2-7。放NH3(g/s)H2S(g/s)NH3(g/s)H2S(g/s)NH3(g/s)H2S(g/s)NH3(g/s)H2S(g/s)NH3(g/s)NH3(g/s)NH3(g/s)H2S(g/s)采用HJ2.2-2018推薦模式中的估算模式對項目實子D10%NH30H2S0NH30H2S0NH30H2S0NH30H2S0子D10%00NH30NH30NH30H2S0根據(jù)估算模式可知，本項目預測結果的評價等級為三級評價。但根據(jù)《環(huán)境平板玻璃、有色等高耗能行業(yè)的多源項目或以使用高污染燃料為主的多源項目，并且編制環(huán)境影響報告書的項目評價等級提高一級。本項目為醫(yī)藥化工業(yè)，因此6.2-9污染物排放量核算1NH3H2S2NH3H2S3NH3H2S3×10-54NH3H2S567NH38NH39.75×10-69NH3H2S3.46×10-6合計NH3H2S評價等級與范圍評價因子評價標準現(xiàn)狀評價區(qū)年污染源調查□區(qū)域污染源□大氣環(huán)境影響預測與評價□ADMS□□□□網格模型□其他□PM2.5□PM2.5■貢獻值貢獻值貢獻值值況環(huán)境監(jiān)測計劃測：（3無監(jiān)測□：（3無監(jiān)測□評價結論惡臭對環(huán)境的影響分析很容易被識別并引起人的不快。根據(jù)華東理工大學烏錫環(huán)境數(shù)據(jù)簡表和胡名操編制的《環(huán)境保護實用數(shù)據(jù)手冊X=M/22.4×C×273/(273+T)×(Pa/10133012345根據(jù)《環(huán)境惡臭評價方法的新探索》（李國發(fā)、黃NH3/H2S/NH3/H2S/NH3/H2S/NH3/H2S///NH3/NH3/NH3/H2S/滿足大氣污染物廠界濃度限值，但廠界外大氣污染物短本項目大氣環(huán)境評價等級為二級，不進行進一步本項目廠區(qū)實行雨污分流制，廠區(qū)污水收集后進環(huán)評主要對項目廢水與七格污水處理廠的銜接情況進行根據(jù)工藝流程和產污環(huán)節(jié)分析可知，項目排水主要有一般清洗廢水、生活污水、純水制備排水、動物糞便污水、淋浴排水、蒸汽冷凝水、初期雨水、工作服清洗廢水、生產廢水，其中生產廢水包括含油生產廢水和不含油生產廢水。本項pH法///CODCrNH3-N3樓pH法////CODCr///NH3-N///3//////房pH法////CODCr///NH3-N///3//////水pH法////CODCr///NH3-N//////2.2×10-9///樓pH法////CODCr///NH3-N/////////樓pH法////CODCr///NH3-N/////////房pH法////CODCr///NH3-N3///5//////pH法////CODCr///NH3-N/////////房pH法////CODCr///NH3-N4/////////pH法////CODCr///NH3-N/////////水pH法////CODCr///NH3-N/////////室pH法////CODCr///NH3-N5/////////pH法////CODCr///NH3-N/////////pH法////CODCr///NH3-N/////////備pH法/////CODCr///NH3-N5///////廢水廠區(qū)預處理可行性分析廠區(qū)項目廢水處理設施依托現(xiàn)有項目，該污水處理站設計處理規(guī)模200m3/d，根據(jù)廢水分質處理方案，本項目需進污水處理站廢水