杭州億米諾生物科技有限公司新增年產(chǎn)1000萬條體外診斷試劑盒技術(shù)改造項目環(huán)境影響報告

一、建設(shè)項目基本情況 二、建設(shè)項目工程分析 三、區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀、環(huán)境保護目標及評價標準 21四、主要環(huán)境影響和保護措施 27五、環(huán)境保護措施監(jiān)督檢查清單 45六、結(jié)論 46 47建設(shè)項目污染物排放量匯總表 471衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造含有機合成反應(yīng)的藥用輔料制造；含有機合成反應(yīng)的包超五年重新審核項目/況）；廠2//批準的國家級開發(fā)區(qū)，規(guī)劃控制面積104.7平方公里。開發(fā)區(qū)實施省最大的高教園區(qū)“杭州下沙高教園區(qū)”。開發(fā)區(qū)已成為形成杭州34經(jīng)濟行業(yè)類別中的“C2770衛(wèi)生材料5宜而審查會未能如期召開，后經(jīng)國家生態(tài)環(huán)境部復(fù)函（環(huán)評函業(yè)轉(zhuǎn)型升級，引導(dǎo)規(guī)劃區(qū)內(nèi)污染工業(yè)關(guān)停、并轉(zhuǎn)，實現(xiàn)工廠“智6杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)過多年發(fā)展，已形成橡膠和塑料制品7健全環(huán)境管理體系、嚴格落實資源保護和環(huán)境影響減緩對策措施類C業(yè)造藥制造/《浙江省制造業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)《杭州市產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向目錄《杭州市招商引資產(chǎn)業(yè)空間《部分工業(yè)行業(yè)淘汰落后生《浙江省淘汰和禁止發(fā)展的/質(zhì)///////經(jīng)濟行業(yè)類別中的“C2770衛(wèi)生材料析表1-2本項目與“三線一單”管控單元要求符合性分析“三線一強化工業(yè)集聚區(qū)8求別化的產(chǎn)業(yè)準劃居住區(qū)與工工業(yè)企業(yè)之間域環(huán)境質(zhì)量改善目企業(yè)環(huán)境風險防范設(shè)施設(shè)備建設(shè)加強重點環(huán)境風險管控企業(yè)應(yīng)急態(tài)化的企業(yè)隱患排查整治監(jiān)管機況不降低周邊大氣環(huán)水經(jīng)預(yù)處理后納入本項目從事體外診斷試劑盒的生產(chǎn)，屬于“C2770衛(wèi)條9條條條工藝裝備、落后產(chǎn)品投資項管理措施(負面清單)》的外商重過剩產(chǎn)能行業(yè)項目供應(yīng)土目條條耗能高排放項目2、長江支流、重要湖泊岸線一公里范圍指長江支流、重4、合規(guī)園區(qū)指已列入《中國開發(fā)區(qū)審核公告目錄》、《浙江4、建設(shè)項目符合主體功能區(qū)規(guī)劃、土地利用總體規(guī)劃、城鄉(xiāng)本項目實施選址位于杭州市錢塘區(qū)20號大街578號廠區(qū)內(nèi)4幢6本項目為新建，符合《關(guān)于以改善環(huán)境質(zhì)量為核心加強環(huán)境影響評價根據(jù)《建設(shè)項目環(huán)境影響報告表編的要求進行編制，環(huán)境影響分析符本項目營運期產(chǎn)生的各類污染物成份均不復(fù)雜，屬常規(guī)污染物，對于這些污染物的治理技術(shù)目前已比較成熟，因此從技術(shù)上分析，只要切實落實環(huán)評報告提出的各項污染防治措施，各類污染物均可得到有效控制并能做到達標排放或不對外直接排放，因此其環(huán)境保護措施是可準建設(shè)項目類型及其不符合環(huán)境保護法律法規(guī)和相關(guān)法定本項目的建設(shè)符合當?shù)乜傮w規(guī)劃，符合國家、地方產(chǎn)業(yè)政策，各類污染物均可得到有效控制并能做到達標排放或不對外直接排放，對環(huán)境地的環(huán)境質(zhì)量水平和環(huán)境功能，可實現(xiàn)經(jīng)濟效益、社會效益、環(huán)境效益的統(tǒng)一，符合環(huán)境保護法律法規(guī)于形所在區(qū)域環(huán)境質(zhì)量未達到國家或者地建設(shè)項目擬采取的措施不能滿足區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善目標水環(huán)境質(zhì)量、聲環(huán)境質(zhì)量均符合國家標準；大氣環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)在臭氧略只要切實落實各項污染防治措施，項目各類污染物均可得到有效控制并能做到達標排放或不對外直接排于形會改變所在地的環(huán)境質(zhì)量水平和環(huán)建設(shè)項目采取的污染防治措施無法確保污染物排放達到國家和地方排放標措施預(yù)防和控制生只要切實落實環(huán)評報告提出的各項污染防治措施，本項目各類污染物均可得到有效控制并能做到達標排于形原有環(huán)境污染和生態(tài)破壞提出有效防于形建設(shè)項目的環(huán)境影報告表的基礎(chǔ)資料存在重大缺陷、遺建設(shè)項目環(huán)境影響報告表的基礎(chǔ)資遺漏，環(huán)境影響評價結(jié)論明確、合于形技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓，未從事生產(chǎn)經(jīng)營活動?，F(xiàn)企業(yè)擁有了一支從業(yè)多年杭州橋匯企業(yè)發(fā)展有限公司租用了杭州美迪凱光電有限公司位于杭州市錢機、壓卡機、封口機、罐裝機、包裝機、凈化設(shè)備等設(shè)備，從事體外診斷根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》和《）；杭州億米諾生物科技有限公司委托杭州之杭環(huán)保2.2工程內(nèi)容及規(guī)模水/危險固廢暫存場所位于廠區(qū)內(nèi)東南角，面積約2.3生產(chǎn)時間和勞動定員11213141526171819/52.5主要原輔材料123456789////////////////表2-4主要化學(xué)品理化123456789液體，用作乳化劑、分散劑、增溶劑、穩(wěn)定劑等，具有特殊折射率1.472，粘度（25℃)0.25～0.40Pa·s。分子中含有較多的親水性基團，可與水、乙醇、甲醇和乙酸乙酯混溶，不劑劑2.6建設(shè)地點及周邊環(huán)境概況），邊角純水清洗廢液、清洗廢水底板、NC膜噴金裁切J金標_試劑緩沖緩沖分裝棉簽分裝吸管分裝邊角卡殼樣品_貼合組原料純水清洗廢液、清洗廢水底板、NC膜噴金裁切J金標_試劑緩沖緩沖分裝棉簽分裝吸管分裝邊角卡殼樣品_貼合組膠體金配裝盒打包入），表2-5本項目主要污染物環(huán)節(jié)及污染純水制備后道清洗15器皿清洗濃水300損耗30液5地面清洗新鮮水906純水裝置清洗損耗60300240員工生活緩沖液配純水制備后道清洗15器皿清洗濃水300損耗30液5地面清洗新鮮水906純水裝置清洗損耗60300240員工生活緩沖液配300置300納管本項目為新建項目，且租用廠房原為空置，故不存在與本項目有關(guān)的原區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀3.1環(huán)境空氣質(zhì)量現(xiàn)狀根據(jù)《2021年度杭州市生態(tài)環(huán)境狀況公報》，按照環(huán)境空氣質(zhì)量標準氧化碳（CO）達到國家環(huán)境空氣質(zhì)量一級標準，可吸入顆粒物（為了解項目所在區(qū)域的環(huán)境空氣質(zhì)量，我單位收集了《2021年杭州市環(huán)境表3-1杭州市2021年環(huán)境空氣6/0NO2/0PM10/0/0/0/3.2地表水環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀pH83.3聲環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀3.4生態(tài)環(huán)境3.6地下水、土壤環(huán)境環(huán)境保護目標準要求，不適用本標準”，因此本項目廢氣執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》本項目廢氣不涉及有組織排放，廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織排放監(jiān)控要求按《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB37823-201表3-3廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織排放限值單位：mgNMHC6表3-4企業(yè)邊界大氣污染物濃度限值單位：mg/m3NMHC本項目租用杭州市錢塘區(qū)白楊街道20號大街578號4幢6樓的廠房，項目車間即廠界，企業(yè)無組織排放的廢氣參照《大氣污染物綜合排放標準》表3-5污水綜合排放標準單位：mg/L，除pHpHNH3-N一級A標準總量控制指標根據(jù)《杭州市建設(shè)項目和排污權(quán)交易總量審核管理暫行規(guī)定》（杭環(huán)發(fā)施工期環(huán)境保護措施本項目裝修廢氣主要來自于室內(nèi)裝修階段，該廢氣的排放屬無組織排放。裝則日生活用水量為0.25m3/d，排水系數(shù)取0.85，則生活污水的日產(chǎn)生量為打聲、裝卸建材的撞擊聲、施工人員的吆喝聲、拆裝模板的撞擊聲等，多為瞬間工程完工后，會有不少廢建筑材料。建設(shè)單位應(yīng)要求施工單位規(guī)范運輸，應(yīng)根據(jù)杭州市相關(guān)建筑垃圾處理規(guī)定在已合法登記的消納場地內(nèi)處理，并且運輸車輛必運營期環(huán)境影響和保護措施壓卡等工藝，根據(jù)企業(yè)提供的原材料，化學(xué)試劑主要為鹽類，不使用凈度控制區(qū)，車間內(nèi)空氣集中收集后通過除塵過濾后排放，故本項目生產(chǎn)過程無的強氧化性破壞細菌的蛋白質(zhì)，使其死亡，雙氧水易水解，消毒根據(jù)《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)—化學(xué)藥品制劑制造NMHC項目純水機制備出來的純水用于器皿清洗和緩沖液配置，純因本項目的體外診斷試劑盒的溶液配置原材料用量較小，且所用洗廢液作為危廢委托危險固廢處置單位處理，后幾道清洗廢水水質(zhì)簡單，清洗廢水收集后排入園區(qū)污水管網(wǎng)。根據(jù)企業(yè)提供的資料核算，清洗廢水產(chǎn)生量約為項目使用純水機制備純水，為更好的維護設(shè)備，企業(yè)擬每個月采用片堿或檸率一般隨水源的硬度、電導(dǎo)率波動，本項目純水制備水源為自來水，根據(jù)純水制空運期間，濃水產(chǎn)生量約為0.01t/h，純水制備平均每天運行4h（可根據(jù)研發(fā)階段表4-2純水制備廢水產(chǎn)生情況hdtt44不住宿員工日用水量按50L/d計算，5//////6//////////廢水種類處理能力%術(shù)清洗廢水pH、//是廠放排放口生活污//水產(chǎn)排污環(huán)節(jié)廢水類別濃度況設(shè)施名稱理效濃度排放量濃度清洗和員工清洗廢水和生活污水/集化糞池//////////////////8根據(jù)《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)—化學(xué)藥品制劑制造本項目廢水治理措施為中和反應(yīng)，操作簡單，技術(shù)成熟且應(yīng)用廣泛，廢水治理措施對于企業(yè)從經(jīng)濟角度和環(huán)保角度均是可行的，本項目廢水可滿足納管標準本項目廢水排入杭州七格污水處理廠集中處理，杭州七格污水處理廠處理總并且本項目廢水水質(zhì)簡單，經(jīng)處理后能達到納管標準，能被杭州七格污水處理廠本項目廢水納管排入七格污水處理廠深度處理，七格污水處理廠選址位于錢塘江下游強潮河口段下沙七格村，服務(wù)范圍由主城區(qū)的第三污水處理系統(tǒng)及臨平根據(jù)浙江省污染源自動監(jiān)控信息管理平臺相關(guān)信息，七格污水廠三期工程有較大余量，完全可以滿足本項目實際運營廢水處理需求，企業(yè)廢水排放不會對預(yù)處理站預(yù)處理后可以滿足七格污水處理廠的納管標準，也不會對其納管水質(zhì)帶來沖擊?？傮w上本項目排放的廢水對七格污水處理廠的影響很小，廢水納管至七金機、壓卡機、點膜機等生產(chǎn)設(shè)備，本項目設(shè)備均為室內(nèi)噪聲源，調(diào)查清單詳見序號/m邊界XYZ182/3WRF-84WRF-586/87/8/91本項目車間生產(chǎn)設(shè)備噪聲級較小。根據(jù)本項目情①加強生產(chǎn)設(shè)備的維護，確保設(shè)備處于良好的運轉(zhuǎn)狀②在工程設(shè)計、設(shè)備選型、管線設(shè)計、隔聲消聲設(shè)計時預(yù)測模式，噪聲衰減因素中考慮了幾何發(fā)散、空氣吸收、地面吸收和屏障衰減等在環(huán)境影響評價中，應(yīng)根據(jù)聲源聲功率級或參考位置處的聲壓級、戶外聲傳Lpp聲源位于室內(nèi)，室內(nèi)聲源可采用等效室外聲源聲功率級法進行計算。設(shè)靠近），2然后按下式將室外聲源的聲壓級和透過面積換算成等效的室外聲源，計算出2。iL=10g0w+10)本環(huán)評對噪聲影響進行預(yù)測。經(jīng)廠房隔聲、距離衰減及采取降噪措施后，各項目正常營運期間晝間對廠界的貢獻值可以達到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排運行過程基本無聲音，夜間對廠界噪聲無影響，夜間廠界可以達到《工業(yè)企業(yè)廠稱向置量15置523切/存4等/5料/6圾/33桶5533序號稱形態(tài)分1液5液態(tài)品2固態(tài)品本項目實施后，企業(yè)須按照這一技術(shù)政策要求進一步完善固廢處置措施，具項目產(chǎn)生的一般廢包裝材料、金標墊邊角料等為一般固廢，出售給物資回收項目危險廢物需委托有資質(zhì)單位處置。企業(yè)需設(shè)置獨立危廢暫存場所（位于），②應(yīng)建有堵截泄漏的裙腳，地面與裙腳要用堅固防滲的材料建造，須有耐腐④設(shè)立企業(yè)固廢管理臺賬，規(guī)范危險廢物情況的記錄，記錄上須注明危險廢物的名稱、來源、數(shù)量、特性和包裝容器的類別、入庫日期、存放庫位、廢物出切實按照本環(huán)評提出的方案進行處置。危廢暫12危廢經(jīng)嚴格有效收集后，轉(zhuǎn)運至廠區(qū)內(nèi)危險廢物暫存庫，危險廢物出場運輸本項目運營后產(chǎn)生的固廢種類明確，危險廢物委本項目屬于體外診斷試劑盒的生產(chǎn)，對地下水、本項目租賃現(xiàn)有廠房實施，不新增土地及建筑物久性污染物，且廠區(qū)地面已經(jīng)硬化，正常情況下，不會企業(yè)應(yīng)做好日常地下水、土壤防護工作，環(huán)健康危險急性毒性類別分別為4類、5類，不屬于《環(huán)境風險評價技術(shù)導(dǎo)則生產(chǎn)過程中危險固廢產(chǎn)生量為5.05t/a（暫存量為一年產(chǎn)生量），根據(jù)《浙江省企12/表4-17項目風險物質(zhì)的擴散途徑及環(huán)境影響一覽表1 2針對企業(yè)可能產(chǎn)生的環(huán)境風險隱患，采取一系列方法措施。為進一步減少環(huán)在總圖布置上，嚴格執(zhí)行《建筑設(shè)計防火規(guī)范》，結(jié)合廠地自然環(huán)境，根據(jù)工藝流程和火災(zāi)危險分類，按照功能分區(qū)要求進行集中布置。根據(jù)規(guī)范要求滿足儲存化學(xué)試劑區(qū)域按照防火間距標準布置，建立風險物質(zhì)管理規(guī)章制度，分