企業(yè)藥品經營質量管理制度范文

第頁共頁企業(yè)藥品經營質量管理制度范文企業(yè)藥品經營質量管理制度第一章總則第一條本制度是為了規(guī)范企業(yè)藥品經營質量管理，確保藥品經營過程中的合法、合規(guī)、安全、有效，提高藥品質量管理水平，保障藥品質量安全，促進企業(yè)健康發(fā)展而制定。第二條本制度適用于企業(yè)藥品經營過程中的所有環(huán)節(jié)，包括藥品采購、倉儲、銷售、配送等。第三條企業(yè)應按照國家相關法律法規(guī)和藥品管理規(guī)定，建立健全藥品經營質量管理制度，并落實到各個環(huán)節(jié)和崗位。第四條企業(yè)應加強對質量管理制度的宣傳培訓，確保員工了解并遵守相關規(guī)定。第五條企業(yè)應定期對質量管理制度進行評估、審查、修訂和改進，確保其科學、合理、可行。第二章藥品采購管理第六條企業(yè)應建立完善的藥品采購管理制度，明確采購程序、要求、標準和責任。第七條企業(yè)采購藥品應嚴格按照法律法規(guī)和采購合同的要求進行，不得購買假冒偽劣藥品。第八條企業(yè)應與合格的藥品供應商建立長期合作關系，確保藥品質量可靠、穩(wěn)定。第九條企業(yè)應定期對采購的藥品進行質量檢驗，確保藥品質量合格。第三章藥品倉儲管理第十條企業(yè)應建立藥品倉儲管理制度，明確藥品倉儲的要求和責任。第十一條藥品倉儲應符合相關法律法規(guī)和藥品管理規(guī)定的要求。第十二條企業(yè)應對藥品倉庫進行布局規(guī)劃，確保藥品存放安全、明確、規(guī)范。第十三條企業(yè)應定期對倉庫內的藥品進行盤點，確保藥品庫存的準確性和完整性。第十四條企業(yè)應對倉庫內的藥品進行合理的溫度、濕度控制，確保藥品的穩(wěn)定性和有效性。第四章藥品銷售管理第十五條企業(yè)應建立藥品銷售管理制度，明確銷售程序、要求、標準和責任。第十六條企業(yè)銷售藥品應符合相關法律法規(guī)和藥品管理規(guī)定的要求，不得銷售假冒偽劣藥品。第十七條企業(yè)應建立藥品銷售記錄和檔案，確保銷售過程的可追溯性。第十八條企業(yè)應定期對銷售過程進行監(jiān)督檢查，查找并糾正銷售過程中的問題，確保銷售合規(guī)。第五章藥品配送管理第十九條企業(yè)應建立藥品配送管理制度，明確配送程序、要求、標準和責任。第二十條企業(yè)配送藥品應按照相關規(guī)定進行，確保藥品配送環(huán)節(jié)的安全和可追溯性。第二十一條企業(yè)應建立配送記錄和檔案，記錄配送過程中的藥品信息，確保配送過程的可追溯性。第六章質量管理責任與監(jiān)督第二十二條企業(yè)應明確質量管理的責任和權力，確保質量管理制度的有效實施。第二十三條企業(yè)應建立藥品質量管理組織，負責全面監(jiān)督和管理質量管理制度的實施。第二十四條企業(yè)應設立藥品質量管理崗位，明確相關崗位的職責和權限。第二十五條企業(yè)應建立藥品質量管理的監(jiān)督檢查機制，定期進行內部審查和評估。第七章質量管理培訓與改進第二十六條企業(yè)應加強對員工的質量管理培訓，提高員工的質量管理意識和能力。第二十七條企業(yè)應定期開展質量管理改進活動，優(yōu)化和完善質量管理制度。第二十八條企業(yè)應注重質量管理經驗的總結和分享，推動質量管理水平不斷提升。第八章附則第二十九條本制度自發(fā)布之日起生效，并置于企業(yè)內部的適當位置宣傳。第三十條