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電針治療功能性消化不良的臨床研究的任務書任務書1.研究背景功能性消化不良是指在排除器質性疾病的情況下,出現(xiàn)反復或持續(xù)的腹痛、脹氣、惡心、嘔吐、消化不良等癥狀的一種消化系統(tǒng)疾病。目前,常規(guī)的治療方法包括改變飲食習慣、使用促胃動力藥、使用抗酸藥等藥物治療等方法,但是這些治療方式存在一定的局限性和不良反應。近年來,電針療法作為一種常見的中醫(yī)治療方法,已經(jīng)在治療相關疾病中取得了較好的效果。因此,本研究旨在探討電針治療功能性消化不良的臨床療效及其機制。2.研究目的本研究旨在評估電針治療功能性消化不良的臨床療效和安全性,并探討其可能的機制。3.研究方案3.1研究設計采用隨機、雙盲、安慰劑對照的方法進行臨床研究。3.2研究對象3.2.1納入標準符合以下條件的病人:1)年齡在18歲以上,50歲以下;2)患有功能性消化不良,符合羅馬Ⅲ標準;3)其他消化系統(tǒng)和全身疾病排除;4)治療前無電針治療史;5)愿意參加本研究、簽署知情同意書。3.2.2排除標準1)患有器質性疾病,如消化道潰瘍、食管炎等;2)患有精神障礙、腦血管疾病等神經(jīng)系統(tǒng)疾?。?)患有嚴重肝、腎等內(nèi)臟疾?。?)患有血液系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等全身性疾病。3.3研究方法3.3.1實驗組選取符合納入標準的病人,并予以電針治療。3.3.2對照組隨機選擇符合納入標準的病人,并予以安慰劑治療。3.3.3療程療程為4周,每周治療3次。3.3.4治療方法實驗組:采用電針治療方法,選取穴位包括足三里、關元、中脘、膈俞、氣海等,電流強度為2-4mA,頻率為10-50Hz,每次治療時間為30分鐘。對照組:采用安慰劑治療方法,治療器械與電針治療器械相同,但電流強度和頻率均為零,與治療組相同時間進行虛擬治療。3.3.5觀察指標主要觀察指標包括:1)患者主觀療效:依據(jù)國際消化疾病研究組(IDSR)制定的療效評估標準進行評價,分為顯效、有效、無效三種;2)消化不良癥狀評分:包括上腹脹痛、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等癥狀評分。3.3.6數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計采用SPSS20.0軟件進行統(tǒng)計學分析,描述性統(tǒng)計分析采用頻數(shù)、均數(shù)、標準差等方法,兩組間比較采用t檢驗和Mann-WhitneyU檢驗等方法。4.研究預期結果通過本研究,我們期望探討電針治療功能性消化不良的臨床療效及其機制,為臨
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