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演講人藥品管理法概述課件01.藥品管理法的背景02.藥品管理法的主要內(nèi)容目錄1藥品管理法的背景制定目的43保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展21保障藥品質(zhì)量安全規(guī)范藥品市場秩序法律依據(jù)藥品管理法：國家對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的法律規(guī)范01藥品管理法實(shí)施條例：藥品管理法的具體實(shí)施細(xì)則02藥品注冊管理辦法：藥品注冊的法律依據(jù)03藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的法律依據(jù)04藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的法律依據(jù)05藥品廣告審查辦法：藥品廣告的法律依據(jù)06藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法：藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的法律依據(jù)07適用范圍藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)藥品檢驗機(jī)構(gòu)藥品廣告發(fā)布者藥品消費(fèi)者藥品進(jìn)出口企業(yè)藥品行業(yè)協(xié)會藥品信息化管理機(jī)構(gòu)藥品安全事件應(yīng)急處置機(jī)構(gòu)2藥品管理法的主要內(nèi)容藥品生產(chǎn)管理1藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證2藥品生產(chǎn)必須符合GMP（GoodManufacturingPractice）要求3藥品生產(chǎn)必須按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行4藥品生產(chǎn)必須進(jìn)行質(zhì)量檢驗，確保藥品質(zhì)量合格藥品流通管理STEP4STEP3STEP2STEP1藥品批發(fā)企業(yè)：必須取得藥品經(jīng)營許可證藥品零售企業(yè)：必須取得藥品經(jīng)營許可證藥品網(wǎng)絡(luò)銷售：必須取得藥品經(jīng)營

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