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文檔簡(jiǎn)介

第五章液體制劑第一節(jié)概述第二節(jié)低分子溶液劑第三節(jié)高分子溶液劑和溶膠劑第四節(jié)

混懸劑第五節(jié)乳劑第六節(jié)不同給藥途徑用液體制劑概念液體制劑系指藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的液體形態(tài)的制劑。液體制劑的理化性質(zhì)穩(wěn)定性藥效藥物粒子的分散度二、液體制劑的分類(一)

按分散系統(tǒng)分類(均相和非均相制劑)(二)按給藥途徑和應(yīng)用方法分類(內(nèi)服和外服液體制劑)7分散體系均相分散體系(分子或離子分散)非均相分散體系(微?;蛞旱畏稚ⅲ┑头肿尤芤簞?---分子或離子分散高分子溶液劑----高分子化合物分散溶膠分散體系粗分散體系乳濁液型液體制劑混懸液型液體制劑

膠體溶液型液體制劑液體類別微粒大?。╪m)特征溶液劑

1以分子、離子狀態(tài)分散,為澄明溶液,體系穩(wěn)定,用溶解法制備溶膠劑1

100以分子聚集體分散,形成多相體系,有聚結(jié)不穩(wěn)定性,用膠溶法制備乳劑>100以小液滴狀態(tài)分散,形成多相體系,有聚結(jié)和重力不穩(wěn)定性,用分散法制備混懸劑>500以固體微粒狀態(tài)分散,形成多相體系,有聚結(jié)和重力不穩(wěn)定性,用分散法和凝聚法制備。不同分散體系中微粒大小及其特征

非均相液體制劑非均相液體制劑所形成的體系為多相分散體系,其中固體或液體藥物以分子聚集體(1~100nm),微粒(>500nm)或小液滴(>100nm)分散在分散介質(zhì)中。屬于不穩(wěn)定體系。包括(1)溶膠劑(2)乳劑(3)混懸劑(2)混懸劑由難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散在液體分散介質(zhì)中形成的多相分散體系?;鞈覄┲兴幬镂⒘R话阍?.5

10

m之間(小者也可為0.1

m,大者也可達(dá)50

m或者更大)。(3)乳劑由不溶性液體藥物以小液滴狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中所形成的多相分散體系,液滴大小一般在0.1

100

m之間。二、液體制劑的特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)①藥物以分子或微粒狀態(tài)分散在介質(zhì)中,分散度大,吸收快,能較迅速地發(fā)揮藥效。②給藥途徑多,可以外用。③易于分劑量,服用方便,特別適用于嬰幼兒和老年患者。④能減少某些藥物的刺激性,如調(diào)整液體制劑濃度而減少刺激性。⑤某些固體藥物制成液體制劑后,有利于提高藥物的生物利用度。①藥物分散度大,又受分散介質(zhì)的影響易引起藥物的化學(xué)降解,使藥效降低甚至失效。②液體制劑體積較大,攜帶、運(yùn)輸、貯存都不方便。③水性液體制劑容易霉變,需加入防腐劑。④非均勻性液體制劑,藥物的分散度大,分散粒子具有很大的比表面積,易產(chǎn)生一系列的物理穩(wěn)定性問題。缺點(diǎn)(三)液體制劑的質(zhì)量要求均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液;非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻,濃度準(zhǔn)確;口服液體制劑外觀良好,口感適宜;外用的液體制劑應(yīng)無刺激性液體制劑應(yīng)有一定的防腐能力,保存和使用過程不宜發(fā)生霉變。包裝容器應(yīng)方便患者用藥。四、液體制劑的分散介質(zhì)(一)極性溶劑l.水(water)性質(zhì):1)與乙醇、甘油、丙二醇等混溶。

2)溶解大多無機(jī)鹽與極性有機(jī)物、生物堿鹽、苷類、糖類、樹膠、粘液質(zhì)、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、合成藥物、酸類及色素等。缺點(diǎn):不穩(wěn)定,易長(zhǎng)霉,不宜久貯。2.乙醇(alcohol)性質(zhì):1)與水、甘油、丙二醇等極性溶劑混溶。2)溶解大部有機(jī)物和植物成分,如生物堿及其鹽類、苷類、揮發(fā)油、樹脂、鞣質(zhì)及有機(jī)酸和色素等

3)具有防腐作用。缺點(diǎn):成本高,本身有藥理作用,易揮發(fā)、易燃燒。3.甘油(glycerin)性質(zhì):1)為粘稠性液體,味甜、毒性小,與水、乙醇、丙二醇等混溶,不與氯仿、乙酸、脂肪油混溶。吸水性很強(qiáng),無水物對(duì)皮膚有脫水作用和刺激性,可內(nèi)服,也可外用。

2)溶解許多不易溶于水的藥物,如硼酸、鞣質(zhì)、苯酚等。(可否溶解碘?)3)有防腐性。多作黏膜用藥的溶劑。缺點(diǎn):成本高(三)半極性分散介質(zhì)(1)聚乙二醇抑制某些藥物水解,在外用制劑作保濕劑。(2)丙二醇毒性小,溶解很多有機(jī)物。(3)乙醇對(duì)黏膜產(chǎn)生刺激性五、增加藥物溶解度的方法1、制成鹽類弱酸和堿成鹽;弱堿和酸成鹽2、更換溶劑或應(yīng)用潛溶劑水---換成非極性、半極性混合溶劑3、加增溶劑表面活性劑4、加助溶劑水楊酸鈉,碘化鉀等助溶機(jī)理:p52(3)著色劑1、天然

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