DB14-T 2803-2023 藥品委托儲(chǔ)存配送管理規(guī)范

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2803—2023藥品委托儲(chǔ)存配送管理規(guī)范山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局??發(fā)

布

28032023

II

DB14/T

2023本文件按照GB/T

1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則

第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定IIDB14/T

28032023

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2023委托方為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，在省內(nèi)應(yīng)只委托一家受托方承擔(dān)業(yè)務(wù)，且將經(jīng)營(yíng)品種（特殊管理藥品

應(yīng)簽訂委托儲(chǔ)存配送協(xié)議，協(xié)議內(nèi)容至少包括委托儲(chǔ)配范圍、委托儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)詳細(xì)地址、委托儲(chǔ)DB14/T

28032023

對(duì)委托儲(chǔ)配過(guò)程中已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)或發(fā)現(xiàn)可能存在影響藥品質(zhì)量的安全隱患情形應(yīng)及時(shí)排查、采

受托方應(yīng)對(duì)藥品入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)的異常情況及時(shí)通知委托方。委托方應(yīng)對(duì)受托方反饋的委托方銷(xiāo)后退回藥品應(yīng)存放于符合藥品儲(chǔ)運(yùn)條件的專(zhuān)用場(chǎng)所，按要求完成收貨、驗(yàn)收等工作。驗(yàn)

受托方應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，采取有效措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與安全，并做好相關(guān)藥品配送時(shí)，受托方應(yīng)當(dāng)根據(jù)委托方的銷(xiāo)售指令打印隨貨同行單（票），并加蓋受托方藥品出庫(kù)受托方委托配送藥品質(zhì)量管理記錄應(yīng)包括運(yùn)輸車(chē)輛臺(tái)賬、車(chē)輛營(yíng)運(yùn)證資料記錄、車(chē)輛保險(xiǎn)記錄、

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ERP

ERP

中建立和更新委托藥品、客戶(hù)（含委托企業(yè)供應(yīng)商及銷(xiāo)售客戶(hù)）資料等質(zhì)量管

EDI

WMS

WMS

EDI

WMS

中對(duì)委托方的委托藥品、客戶(hù)（含委托方供應(yīng)商及銷(xiāo)售客戶(hù)）資料等質(zhì)

2023

EDI

WMS

中將委托方建立為貨主，設(shè)置唯一性貨主標(biāo)識(shí)，并將庫(kù)房的貨位與貨

ERP

EDI

WMS

受托方應(yīng)通過(guò)

WMS

將入庫(kù)、出庫(kù)等環(huán)節(jié)倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)任務(wù)下發(fā)至

WCS，調(diào)度各個(gè)自動(dòng)化物流設(shè)備統(tǒng)

EDI

ERP

應(yīng)能及時(shí)接收受托方計(jì)算機(jī)系統(tǒng)回傳的儲(chǔ)配數(shù)據(jù)，生成符合《藥品經(jīng)營(yíng)