品質(zhì)管理4M1E5W1HPDCA課件VIP

品質(zhì)體系工具及管理知識1.品質(zhì)管理體系----ISO體系2.品質(zhì)部各部門工作定義3.品質(zhì)部QC，IQC，IPQC，QA到底有啥區(qū)別？4.電子產(chǎn)品的可接受標(biāo)準(zhǔn)來源-IPC-A610G5.品質(zhì)管理----接收質(zhì)量限AQL6.制程管理清單7.品質(zhì)管理----首件檢查—FAI8.QC7大手法9.品質(zhì)管理工具----5W1H10.4M1E變更11.品質(zhì)管理----戴明環(huán)PDCA12.品質(zhì)管理----統(tǒng)計(jì)過程控制SPC13.品質(zhì)管理---失效模式及分析FMEA14.品質(zhì)管理---試驗(yàn)設(shè)計(jì)DOE定義：ISO標(biāo)準(zhǔn)是指由『

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(InternationalStandardOrganization，ISO)』制訂的標(biāo)準(zhǔn)。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織是一個由國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)組成的世界范圍的聯(lián)合會，現(xiàn)有140個成員國。我國是以國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局以CSBTS名義國參加ISO活動。歷史：ISO的前身是國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會（ISA），ISA成立于1926年，1946年10月，來自25個國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)人在倫敦聚會，討論成立國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的問題，并把這個新組織稱為ISO，即InternationalStandardOrganization的簡稱。1947年2月23日ISO開始正式運(yùn)行，ISO的中央辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中國既是發(fā)起國又是首批成員國。宗旨在世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展，以利于國際物資交流和互助，并擴(kuò)大知識、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)方面的合作。其主要任務(wù)是：制定國際標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化工作。目前成了行業(yè)貿(mào)易合作的前提。組織機(jī)構(gòu)ISO的組織機(jī)構(gòu)包括：ISO全體大會、主要官員、成員團(tuán)體、通信成員、捐助成員、政策發(fā)展委員會、合格評定委員會（CASCO）、消費(fèi)者政策委員會（COPOLCO）、發(fā)展中國家事務(wù)委員會（DEVCO）、特別咨詢小組、技術(shù)管理局、技術(shù)委員會TC、理事會、中央秘書處等。ISO的組織機(jī)構(gòu)分為非常設(shè)機(jī)構(gòu)和常設(shè)機(jī)構(gòu)。ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是ISO全體大會（GeneralAssembly），是ISO的非常設(shè)機(jī)構(gòu)。1994年以前，全體大會每3年召開一次。技術(shù)活動ISO的技術(shù)活動是制定并出版國際標(biāo)準(zhǔn)（InternationalStandards）。工作組（WorkingGroup簡稱WG）連成一個機(jī)的整體，從而保證了這個具有140個成員國、2850個技術(shù)委員會、分委員會及工作組和30000名專家參加的國際化龐大機(jī)構(gòu)的有效運(yùn)轉(zhuǎn)。ISO已經(jīng)發(fā)布近14000項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)報告及相關(guān)指南，而且尚在不斷增加之中。當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)為2015版本。當(dāng)前版本：電子行業(yè)目前通用的三體系是：三體系認(rèn)證是指ISO9001認(rèn)證、ISO14001認(rèn)證、ISO45001認(rèn)證。ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)：采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想，對于產(chǎn)品和服務(wù)的供需雙方具有很強(qiáng)的實(shí)踐性和指導(dǎo)性。ISO14001:2015環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)：是目前世界上最全面和最系統(tǒng)的環(huán)境管理國際化標(biāo)準(zhǔn)，適用于任何類型與規(guī)模的組織。ISO45001職業(yè)健康與安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)。0HSAS18001標(biāo)準(zhǔn)是認(rèn)證性標(biāo)準(zhǔn)，它是組織（企業(yè)）建立職業(yè)健康安全管理體系的基礎(chǔ)品質(zhì)管理----ISO（InternationalStandardOrganization)品質(zhì)部各部門功能定義1。QCC：品質(zhì)保障圈。包括IQC，IPQC，F(xiàn)QC，OQC，QA，QE，TQC等

2。IQC：進(jìn)料品質(zhì)檢驗(yàn)。物料需求訂單下達(dá)后，對供應(yīng)商供應(yīng)之產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收檢驗(yàn)。IQC正是在此基礎(chǔ)上建立的，它的作用是保障企業(yè)物料庫存的良性。

3。IPQC/PQC：制程檢驗(yàn)。在物料驗(yàn)收后，由于批次抽檢及庫區(qū)存放等原因，這一過程中也會有品質(zhì)問題的產(chǎn)品，故在產(chǎn)品上線時要求對產(chǎn)品的首件進(jìn)行品質(zhì)確定，而PQC的職能就是進(jìn)行首件的確認(rèn)及批次生產(chǎn)過程中的品質(zhì)規(guī)范及督導(dǎo)。從而提高制程品的成材率，降低成本

4。FQC：這是一個全面的單位。叫入庫檢驗(yàn)，也叫終檢（制程）。在完成生產(chǎn)后，產(chǎn)品流到下線，即包裝入庫。在這個過程中，F(xiàn)QC將對產(chǎn)品進(jìn)行全面的品質(zhì)檢查，包括包裝，性能，外觀等。保證入庫品的性能，外觀，包裝良好且符合要求。視客戶的需求及生產(chǎn)管控的必要可以設(shè)定全檢并包裝工作。說白了就是一批經(jīng)過品質(zhì)訓(xùn)練后從事包裝檢驗(yàn)入庫工作的生產(chǎn)人員，屬下線制程。亦可由生產(chǎn)單位來完成，F(xiàn)QC進(jìn)行抽檢入庫。

5。QA：品質(zhì)保障工程師。這是一個職位說明，應(yīng)該說是品質(zhì)保障組。它是公司內(nèi)部對客訴調(diào)查改善的一個單位，進(jìn)行提出制程優(yōu)化方案，提高產(chǎn)品品質(zhì)

6。QE：品質(zhì)客訴處理工程師。這是一個對外進(jìn)行品質(zhì)說明，處理，協(xié)調(diào)的一個單位，它是直接與業(yè)務(wù)端及客戶端進(jìn)行協(xié)調(diào)，說明，處理的一個單位。包括系統(tǒng)文件控管，客訴8D回復(fù)，程序文件制訂等

7.TQC：全面品質(zhì)管理。它是一個新的管理理念，是把品質(zhì)深入到成本，交期等領(lǐng)域的一個新概念。在原有的基礎(chǔ)上對更多領(lǐng)域做出了要求，從而提高企業(yè)信譽(yù)進(jìn)而更全面的對品質(zhì)進(jìn)行控管。8.常用英語：QC：(QualityControl)品質(zhì)控制QM：(QualityManage)品質(zhì)管理IQC：(IncomingQualityControl)來料檢驗(yàn)IPQC：(InprocessQualityControl)制程檢驗(yàn)FQC：(FinalQualityControl)最終檢驗(yàn)OQC：(OutgoingQualityControl)出貨檢驗(yàn)QA：(QualityAudit)品質(zhì)保證QR：(QualityRecord)質(zhì)量記錄QE：(QualityEngineering)品質(zhì)工程QP：(QualityPlan)品質(zhì)計(jì)劃

品質(zhì)部QC，IQC，IPQC，QA到底有啥區(qū)別？

一、QC與QA的定義

QC：QualityControl，品質(zhì)控制，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)問題后的分析、改善和不合格品控制相關(guān)人員的總稱。

IQC：來料的質(zhì)量控制

IPQC：過程質(zhì)量控制。

FQC：成品質(zhì)量檢驗(yàn)

OQC：成品出廠檢驗(yàn)

DQC：設(shè)計(jì)品質(zhì)控制

MQC：制程品檢

QA：QualityAssurance，品質(zhì)保證，通過建立和維持質(zhì)量管理體系來確保產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題。

IDQA：設(shè)計(jì)品質(zhì)保證

QE：質(zhì)量工程師

JQE：客戶端品質(zhì)工程師

SQE：供應(yīng)商品質(zhì)工程師。二、QC與QA的工作性質(zhì)區(qū)別

QC和QA的區(qū)別是：QC保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定，QA建立體系并確保體系按要求運(yùn)作，以提供內(nèi)外部的信任。

QC:主要是事后的質(zhì)量檢驗(yàn)類活動為主，默認(rèn)錯誤是允許的，期望發(fā)現(xiàn)并選出錯誤。QA主要是事先的質(zhì)量保證類

活動，以預(yù)防為主，期望降低錯誤的發(fā)生幾率。QC的控制范圍主要是在工廠內(nèi)部，其目的是防止不合格品

投入、轉(zhuǎn)序、出廠，確保產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求及只有合格品才能交付給客戶。

QA:QA是為滿足顧客要求提供信任，即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿足他的要求，因此需從市場調(diào)查開始及以后

的評審客戶要求、產(chǎn)品開發(fā)、接單及物料采購、進(jìn)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制及出貨、售后服務(wù)等各階段留下證

據(jù)，證實(shí)工廠每一步活動都是按客戶要求進(jìn)行的。三、QC與QA的相同點(diǎn)

QC和QA都要進(jìn)行驗(yàn)證

QC按標(biāo)準(zhǔn)檢測產(chǎn)品就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求，QA進(jìn)行內(nèi)審就是驗(yàn)證體系運(yùn)作是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求.

QA進(jìn)行出貨稽核和可靠性檢測，就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否已按規(guī)定進(jìn)行各項(xiàng)活動，是否能滿足規(guī)定要求，以確保工廠

交付的產(chǎn)品都是合格和符合相關(guān)規(guī)定的。四、IPQC與IQC定義

QC有IPQC與IQC之分

IPQC：Inprocessqualitycontrol

過程質(zhì)量控制

IQC:Incomequalitycontrol

進(jìn)料質(zhì)量控制

IPQC職責(zé)：

1.對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并作好記錄

2.根據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫檢驗(yàn)報告

3.對檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策

IQC職責(zé)：

1.嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原材料

2.如實(shí)填寫檢驗(yàn)記錄表

3.檢測設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)

4.原材料異常的呈報

5.原材料的標(biāo)識

6.負(fù)責(zé)對貨倉物料員檢驗(yàn)報告簽收

7.對生產(chǎn)線投訴的物料質(zhì)量問題，要負(fù)責(zé)對貨倉庫存物料進(jìn)行重新檢查IPC自1957在美國成立以來，曾先后叫印刷電路協(xié)會，電子電路互連與封裝協(xié)會，電

子互聯(lián)行業(yè)協(xié)會。以制訂印刷電路板制造及其組裝方面的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范而突出。

IPC涉

及電子行業(yè)的設(shè)計(jì)、印制板制造、電子組裝與測試等各個領(lǐng)域。IPC標(biāo)準(zhǔn)的編號方式為IPC加主題字母再加兩位或三位數(shù)字編號，如：IPC-A-610G其中

“A”表示組裝，“G”表示版本號

其中電子行業(yè)五大標(biāo)準(zhǔn)是：IPC-A-610G(電子組件的可接受性要求）J-STD-001D(電氣與電子組件的焊接要求）IPC-7711/21（電子組件和電路板的返工與返修）IPC-A-600H（印刷板的驗(yàn)收條件）IPC-A-620A（電纜，線束裝配的技術(shù)條件及驗(yàn)收要求）IPC-A-610是針對印刷板組件可接受的標(biāo)準(zhǔn)，是電子行業(yè)內(nèi)最為廣泛使用的標(biāo)準(zhǔn)，在國

際上，該標(biāo)準(zhǔn)是用來規(guī)范最終產(chǎn)品可接受級別和高可靠性電路板組件的寶典。規(guī)

定了怎樣把元器件合格地組裝到PCB上，對每級別的標(biāo)準(zhǔn)都提供了可測量的元件位

置和焊點(diǎn)尺寸，并提供合格焊點(diǎn)的相應(yīng)技術(shù)指標(biāo)。注：電子消費(fèi)類產(chǎn)品的接收等級一般為二級。

標(biāo)準(zhǔn)的訂立一般為：客戶標(biāo)準(zhǔn)>IPC610G國際行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)>企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)電子產(chǎn)品的可接受標(biāo)準(zhǔn)來源-IPC-A610G品質(zhì)管理----接收質(zhì)量限AQLAcceptableQualityLimit

接收質(zhì)量限的縮寫，即當(dāng)一個連續(xù)系列批被提交驗(yàn)收時，可允許的最差過程平均質(zhì)量水平。參考GB/T2828，ISO2859，GB/T6378標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于各行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)，不同的AQL標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于不同物質(zhì)的檢驗(yàn)上。在AQL

抽樣時，抽取的數(shù)量相同，而AQL后面跟的數(shù)值越小，允許的瑕疵數(shù)量就越少，說明品質(zhì)要求越高，檢驗(yàn)就相對較嚴(yán)。AQL與采樣大小（所謂采樣大小，是否可以理解為“樣本大小”即samplesize?）的關(guān)系，在于一個檢驗(yàn)水平（I、II、III三個一般檢查水平，以及S-1、S-2、S-3、S-4四個特殊檢查水平）和寬嚴(yán)程度（severities）之轉(zhuǎn)換。

舉個例子，一個產(chǎn)品批量N=4000，協(xié)定的AQL=1.5%，選擇檢查水平為II，則調(diào)整型一次抽檢方案確定的步驟為：

1）根據(jù)GB2828-81表，查得樣本含量代碼為L；

2）確定“正常抽檢方案”：L與AQL=1.5%所對應(yīng)的合格判定數(shù)為7，不合格判定數(shù)為8，樣本含

量為n=200。其含義為：4000個產(chǎn)品中抽取200個樣品送檢，這200個中如果不合格數(shù)小于等于7，

則整批產(chǎn)品合格；大于等于8，則整批不合格；

3）同樣的方法，確定“加嚴(yán)”、“放寬”、“特寬”的抽檢方案；

4）將四個抽檢方案合并一處，運(yùn)用動態(tài)轉(zhuǎn)換規(guī)則（SAP系統(tǒng)中有，術(shù)語dynamicmodification

rule），就構(gòu)成了“調(diào)整型一次抽檢方案”；制程管理清單

為保證產(chǎn)品品質(zhì)在制造過程得到有效控制，確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求，防止不合格品流通，減少生產(chǎn)返工及產(chǎn)品報廢，品質(zhì)部會對制造過程進(jìn)行品質(zhì)管控，對品質(zhì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄和統(tǒng)計(jì)分析，對全流程進(jìn)行監(jiān)督檢查確保產(chǎn)品是在預(yù)定條件下正確的生產(chǎn)。涉及到的過程有：首件檢驗(yàn)、報檢、自檢、互檢、巡檢，關(guān)鍵工序或特殊工序4M1E驗(yàn)證及確認(rèn)涉及到的文件有：工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品BOM、產(chǎn)品特殊工藝要求、及品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)定義◆首件：每個班次剛開始時或過程發(fā)生改變（4M1E：人員，設(shè)備，物料，工藝，環(huán)境等）后加工的第一或前幾件產(chǎn)品?！羰准z驗(yàn)：對每個班次剛開始時或過程發(fā)生改變后加工的第一或前幾件產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗(yàn)。一般要檢驗(yàn)連續(xù)生產(chǎn)的3-5件產(chǎn)品，合格后

方可繼續(xù)加工后續(xù)產(chǎn)品。并做出樣機(jī)進(jìn)行標(biāo)示。◆在設(shè)備或制造工序發(fā)生任何變化，以及每個工作班次開始加工前，都要嚴(yán)格進(jìn)行首件檢驗(yàn)。目的◆生產(chǎn)過程中的首件檢驗(yàn)主要是防止產(chǎn)品出現(xiàn)成批錯料，漏工序等，它是預(yù)先控制產(chǎn)品生產(chǎn)過程的一種手段，是產(chǎn)品工序質(zhì)量控制的一種重要方法，是企業(yè)確保產(chǎn)品質(zhì)量，提高經(jīng)濟(jì)效益的一種方法?！羰准z驗(yàn)是為了盡早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，預(yù)防批量性的不良或報廢?！羰准z驗(yàn)合格后方可進(jìn)入正式生產(chǎn)，主要是防止批量不合格品的發(fā)生。是盡早發(fā)現(xiàn)問題、防止產(chǎn)品成批報廢的有效措施。通常在下列情況下應(yīng)該進(jìn)行首件檢驗(yàn)：1、一批產(chǎn)品開始投產(chǎn)時。2、設(shè)備重新調(diào)整或工藝有重大變化時。3、輪班或操作工人變化時。4、半成品或材料發(fā)生變化時。時機(jī)場合◆1、每個工作班開始；◆2、更換操作者；◆3、更換或調(diào)整設(shè)備（包括分板治具，點(diǎn)膠機(jī)等）；◆4、更改技術(shù)條件、工藝方法和工藝參數(shù)（包括波峰焊爐溫）；◆5、采用新材料或材料代用后（如材料變更等）；◆6、更換或重新化驗(yàn)槽液等（如助焊劑，錫條等）。要求◆首件檢驗(yàn)采用三檢制：自檢、互檢及專檢。◆三檢制；送檢的產(chǎn)品必須先由操作人員進(jìn)行“自檢”，然后再由拉長或同事進(jìn)行“互檢”，最后由檢驗(yàn)員‘專檢?！羰准z驗(yàn)應(yīng)得到專職檢驗(yàn)人員的認(rèn)可，合格的首件產(chǎn)品應(yīng)打上規(guī)定的標(biāo)記，并保持到本班或一批產(chǎn)品加工完了為止。主要項(xiàng)目◆1、產(chǎn)品與工單，BOM是否符合。◆2、原材料、半成品和工作任務(wù)單是否相符。◆3、材料、半成品的成型點(diǎn)膠等處理、安裝定位是否相符?！?、BOM及PCB，軟件是否符合規(guī)定要求?！?、首件產(chǎn)品加工出來后的實(shí)際質(zhì)量特征是否符合圖紙或技術(shù)文件所規(guī)定的要求。品質(zhì)管理----首件檢查（FAI--Firstarticleinspection)QC7大手法品管七大手法主要包括控制圖、因果圖、直方圖、排列圖、檢查表、層別法、散布圖。質(zhì)量管理的方法可以分為兩大類：

一是建立在全面質(zhì)量管理思想之上的組織性的質(zhì)量管理；

二是以數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法為基礎(chǔ)的質(zhì)量控制。1.檢查表檢查表是利用統(tǒng)計(jì)表對數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和初步原因分析的一種工具，其格式可多種多樣，這種方法雖然較簡單，

但實(shí)用有效，主要作為記錄或者點(diǎn)檢所用2.數(shù)據(jù)分層法

數(shù)據(jù)分層法又稱為層別法就是將性質(zhì)相同的，在同一條件下收集的數(shù)據(jù)歸納在一起，以便進(jìn)行比較分析，主要是一種系統(tǒng)概念，即在于要處理相當(dāng)復(fù)雜的資料，就得懂得如何把這些資料有系統(tǒng)、有目的地加以分門別類的歸納及統(tǒng)計(jì)。3.排列圖排列圖又稱為柏拉圖、重點(diǎn)分析圖、ABC分析圖，由此圖的發(fā)明者19世紀(jì)意大利經(jīng)濟(jì)學(xué)家柏拉圖（Pareto）的名字而得名。在質(zhì)量管理過程中，要解決的問題很多，但往往不知從哪里著手，但事實(shí)上大部分的問題，只要能找出幾個影響較大的原因，并加以處置及控制，就可解決問題的80%以上4.直方圖通過對收集到的貌似無序的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，來反映產(chǎn)品質(zhì)量的分布情況，判斷和預(yù)測產(chǎn)品質(zhì)量及不合格率直方圖又稱質(zhì)量分布圖，柱狀圖，它是表示資料變化情況的一種主要工具。5.因果分析圖因果分析圖是以結(jié)果作為特性，以原因作為因素，在它們之間用箭頭聯(lián)系表示因果關(guān)系。將造成某項(xiàng)結(jié)果的眾多原因，以系統(tǒng)的方式圖解，即以圖來表達(dá)結(jié)果（特性）與原因（因素）之間的關(guān)系。其形狀像魚骨，又稱魚骨圖。6.散布圖散布圖又叫相關(guān)圖，它是將兩個可能相關(guān)的變量數(shù)據(jù)用點(diǎn)畫在坐標(biāo)圖上，用來表示一組成對的數(shù)據(jù)之間是否有相關(guān)性。這種成對的數(shù)據(jù)或許是特性一原因，特性一特性，原因一原因的關(guān)系。通過對其觀察分析，來判斷兩個變量之間的相關(guān)關(guān)系。7.控制圖控制圖又稱為管制圖。它是一種有控制界限的圖，用來區(qū)分引起質(zhì)量波動的原因是偶然的還是系統(tǒng)的，可以提供系統(tǒng)原因存在的信息，從而判斷生產(chǎn)過程是否處于受控狀態(tài)。數(shù)據(jù)分層法品質(zhì)管理工具----5W1H目的5W+1H就是對工作進(jìn)行科學(xué)地分析，對某一工作在調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，就其工作內(nèi)容（What）、責(zé)任者（Who）、工作崗位（Where）、工作時間（When）、怎樣操作（How）以及為何這樣做（Why），進(jìn)行書面描述，并按此描述進(jìn)行操作，達(dá)到完成職務(wù)任務(wù)的目標(biāo)。用途5W1H分析法為人們提供了科學(xué)的工作分析方法，常常被運(yùn)用到制定計(jì)劃草案上和對工作的分析與規(guī)劃中，并能使我們工作有效地執(zhí)行，從而提高效率內(nèi)容5W+1H：是對選定的項(xiàng)目、工序或操作，都要從原因（Why）、對象（What）、地點(diǎn)（Where）、時間（When）、人員（Who）、方法（How）等六個方面提出問題進(jìn)行思考。1、對象（What）——什么事情5W1H分析法思路公司生產(chǎn)什么產(chǎn)品？車間生產(chǎn)什么零配件？為什么要生產(chǎn)這個產(chǎn)品？能不能生產(chǎn)別的？我到底應(yīng)該生產(chǎn)什么？2、場所（Where）——什么地點(diǎn)生產(chǎn)是在哪里干的？為什么偏偏要在這個地方干？換個地方行不行？到底應(yīng)該在什么地方干？這是選擇工作場所應(yīng)該考慮的。3、時間和程序（When）——什么時候例如這個工序或者零部件是在什么時候干的？為什么要在這個時候干？能不能在其他時候干？把后工序提到前面行不行？4、人員（Who）——責(zé)任人這個事情是誰干？為什么要讓他干？如果他既不負(fù)責(zé)任，脾氣又很大，是不是可以換個人？有時候換一個人，整個生產(chǎn)就有起色了。5、為什么（Why）——原因?yàn)槭裁床捎眠@個技術(shù)參數(shù)？為什么不能有變動？為什么不能使用？為什么變成紅色？為什么要做成這個形狀？為什么采用機(jī)器代替人力？為什么非做不可？6、方式（How）——如何手段也就是工藝方法，例如，我們是怎樣干的？為什么用這種方法來干？有沒有別的方法可以干？到底應(yīng)該怎么干？有時候方法一改，全局就會改變4M1E：“4M”指Man（人），Machine（機(jī)器），Material（物），Method（方法），簡稱人、機(jī)、物、法，工作中要充分考慮人、機(jī)、物、法這四個方面因素，通常還要包含“1E”：Environments（環(huán)境），故合稱4M1E法。也就是人們常說的：人、機(jī)、物、法、環(huán)現(xiàn)場管理五大要素。當(dāng)其中有一項(xiàng)發(fā)生重大變更或變換時就要予以確認(rèn)。

如人員的更換，物料的替代，設(shè)備參數(shù)的調(diào)整等，一旦發(fā)生變化就要進(jìn)行確認(rèn)，包括再做首件，或功能測試驗(yàn)證。5W1H：5W+1H就是對工作進(jìn)行科學(xué)地分析，對某一工作在調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，就其工作內(nèi)容（What）、責(zé)任者（Who）、工作崗位（Where）、工作時間（When）、怎樣操作（How）以及為何這樣做（Why），進(jìn)行書面描述，并按此描述進(jìn)行操作，達(dá)到完成職務(wù)任務(wù)的目標(biāo)，是對選定的項(xiàng)目、工序或操作，都要從原因（何因Why）、對象（何事What）、地點(diǎn)（何地Where）、時間（何時When）、人員（何人Who）、方法（何法How）等六個方面提出問題進(jìn)行思考。1、對象（What）——什么事情公司生產(chǎn)什么產(chǎn)品？車間生產(chǎn)什么零配件？為什么要生產(chǎn)這個產(chǎn)品？能不能生產(chǎn)別的？我到底應(yīng)該生產(chǎn)什么？2、場所（Where）——什么地點(diǎn)生產(chǎn)是在哪里干的？為什么偏偏要在這個地方干？換個地方行不行？到底應(yīng)該在什么地方干？這是選擇工作場所應(yīng)該考慮的。3、時間和程序（When）——什么時候例如這個工序或者零部件是在什么時候干的？為什么要在這個時候干？能不能在其他時候干？把后工序提到前面行不行？4、人員（Who）——責(zé)任人這個事情是誰在干？為什么要讓他干？如果他既不負(fù)責(zé)任，脾氣又很大，是不是可以換個人？5、為什么（Why）——原因?yàn)槭裁床捎眠@個技術(shù)參數(shù)？為什么不能有變動？為什么不能使用？為什么變成紅色？為什么要做成這個形狀？6、方式（How）——如何手段也就是工藝方法，例如，我們是怎樣干的？為什么用這種方法來干？有沒有別的方法可以干？到底應(yīng)該怎么干？品質(zhì)管理工具----4M1E變更及5W1H管理品質(zhì)管理----PDCAPDCA循環(huán)是美國質(zhì)量管理專家休哈特博士首先提出的，由戴明采納、宣傳，獲得普及，所以又稱戴明環(huán)。全面質(zhì)量管理的思想基礎(chǔ)和方法依據(jù)就是PDCA循環(huán)，PDCA是英語單詞Plan(計(jì)劃)、Do(執(zhí)行)、Check(檢查)和Act(處理)的第一個字母，PDCA循環(huán)就是按照這樣的順序進(jìn)行質(zhì)量管理，并且循環(huán)不止地進(jìn)行下去的科學(xué)程序。1、P(Plan)計(jì)劃，包括方針和目標(biāo)的確定，以及活動規(guī)劃的制定。2、D(Do)執(zhí)行，根據(jù)已知的信息，設(shè)計(jì)具體方法、方案和計(jì)劃布局；再根據(jù)設(shè)計(jì)和布局，進(jìn)行具體運(yùn)作，實(shí)現(xiàn)計(jì)劃中。3、C(Check)檢查結(jié)果，分清哪些對了，哪些錯了，明確效果，找出問題。4、A(Act）處理，對總結(jié)檢查的結(jié)果進(jìn)行處理，對成功的經(jīng)驗(yàn)加以肯定，并予以標(biāo)準(zhǔn)化；對于失敗的教訓(xùn)也要總結(jié)，引起重視。對于沒有解決的問題，應(yīng)提交給下一個PDCA循環(huán)中去解決。以上四個過程不是運(yùn)行一次就結(jié)束，而是周而復(fù)始的進(jìn)行，一個循環(huán)完了，解決一些問題，未解決的問題進(jìn)入下一個循環(huán)，這樣階梯式上升的。PDCA循環(huán)是全面質(zhì)量管理所應(yīng)遵循的科學(xué)程序，不停頓地周而復(fù)始地運(yùn)轉(zhuǎn)的統(tǒng)計(jì)過程控制（StatisticalProcessControl）是一種借助數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法的過程控制工具。它對生產(chǎn)過程進(jìn)行分析評

價，根據(jù)反饋信息及時發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性因素出現(xiàn)的征兆，并采取措施消除其影響，使過程維持在僅受隨機(jī)性因素

影響的受控狀態(tài)，以達(dá)到控制質(zhì)量的目的。它認(rèn)為，當(dāng)過程僅受隨機(jī)因素影響時，過程處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)

（簡稱受控狀態(tài)）；當(dāng)過程中存在系統(tǒng)因素的影響時，過程處于統(tǒng)計(jì)失控狀態(tài)（簡稱失控狀態(tài)）SPC是一種用來分析數(shù)據(jù)的科學(xué)方法，并且利用分析結(jié)果來解決實(shí)際的問題。只要問題能以數(shù)字表示，就可以應(yīng)用SPC來分析。一般收集的資料都會有變動的現(xiàn)象，將這些數(shù)據(jù)畫在圖上，抽樣值在某個范圍中上下變動，為何

會有這些波動發(fā)生?其原因可能是原料、設(shè)備、氣壓、操作員生理、心理不同所造成SPC強(qiáng)調(diào)全過程監(jiān)控、全系統(tǒng)參與，并且強(qiáng)調(diào)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)來保證全過程的預(yù)防。SPC不僅適用于質(zhì)量控制，更

可應(yīng)用于一切管理過程（如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、市場分析等），而應(yīng)用SPC，能夠把握先機(jī)，預(yù)防不合格品的出現(xiàn)，降

低成本，提高企業(yè)運(yùn)行效率。SPC可以幫助企業(yè)：·對過程作出可靠的評估；·確定過程的統(tǒng)計(jì)控制界限，判斷過程是失控還是有能力；·為過程提供一個早期報警系統(tǒng)，及時監(jiān)控過程的情況以防止廢品的發(fā)生；·減少對常規(guī)檢驗(yàn)的依賴性，定時的觀察以及系統(tǒng)的測量方法替代了大量的檢測工作；有了以上的預(yù)防和控制，我們的企業(yè)當(dāng)然是可以：*大幅降低生產(chǎn)過程的異常波動和產(chǎn)品報廢率*科學(xué)提高企業(yè)生產(chǎn)力*有效削減生產(chǎn)成本

*及時發(fā)現(xiàn)流程中的問題隱患*對流程中任何變化迅速做出反應(yīng)在制造現(xiàn)場隨時做出準(zhǔn)確判斷和決策這需要用到：1、關(guān)鍵流程的確定2、穩(wěn)定工藝過程3、過程能力的測定和分析4、確定控制標(biāo)準(zhǔn)5、選擇和建立控制圖6、制定反饋行動計(jì)劃7、MSA測量系統(tǒng)分析8、SPC應(yīng)用的有效性評估9、SPC應(yīng)用的團(tuán)隊(duì)活動10、案例分析及實(shí)施疑難探討統(tǒng)計(jì)過程控制--SPC統(tǒng)計(jì)過程控制--FMEAFMEA(FailureModeandEffectsAnalysis):失效模式與影響分析即“潛在失效模式及后果分析”，或簡稱為FMEA。FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過程設(shè)計(jì)階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對構(gòu)成過程的各個工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動