某醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品培訓(xùn)GSP管理課件

資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。產(chǎn)品概述產(chǎn)品綜述應(yīng)用角色應(yīng)用價值接口說明1應(yīng)用準(zhǔn)備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)2資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。業(yè)務(wù)介紹首營管理采購入庫質(zhì)量驗收銷售退貨入庫質(zhì)量驗收銷售出庫質(zhì)量復(fù)核采購?fù)素洺鰩熨|(zhì)量復(fù)核在庫品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理藥品停售及恢復(fù)銷售管理運(yùn)輸及溫濕度管理不合格品管理3資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。業(yè)務(wù)介紹檢驗業(yè)務(wù)藥品質(zhì)量信息管理預(yù)警報表3資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。1.1產(chǎn)品綜述為滿足醫(yī)藥行業(yè)用戶在GSP質(zhì)量管理方面的要求，用友

U8結(jié)合藥品經(jīng)營企業(yè)的特點(diǎn)，將GSP規(guī)范融于醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)日常管理的業(yè)務(wù)流程中，研制開發(fā)了《GSP質(zhì)量管理》產(chǎn)品?！禛SP質(zhì)量管理》有效地解決了質(zhì)量管理和業(yè)務(wù)管理中存在的問題。幫助醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)GSP通過藥監(jiān)局認(rèn)證，并按照GSP規(guī)范運(yùn)作日常業(yè)務(wù)。系統(tǒng)提供以下關(guān)鍵應(yīng)用：首營管理、藥品采購入庫質(zhì)量驗收、銷售退貨質(zhì)量驗收記錄、銷售出庫質(zhì)量復(fù)核記錄、采購?fù)素洺鰩熨|(zhì)量復(fù)核記錄、在庫品養(yǎng)護(hù)復(fù)檢管理、不合格品管理、檢驗業(yè)務(wù)、藥品質(zhì)量信息管理等。yonyouupinformation

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Co.,Ltdyonyouupinformation

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Co.,Ltd資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。1.2應(yīng)用框架yonyouupinformation

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Co.,Ltd資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。1.2應(yīng)用框架yonyouupinformation

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Co.,Ltd資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。1.3應(yīng)用角色角色（或崗位）崗位職責(zé)應(yīng)用系統(tǒng)功能資質(zhì)管理員管理首營相關(guān)材料首營管理下的所有功能倉庫管理員在庫品養(yǎng)護(hù),不合格品管理在庫品養(yǎng)護(hù),不合格品管理下的功能檢驗員檢測樣品,記錄檢驗結(jié)果檢驗業(yè)務(wù)下的功能質(zhì)量管理員記錄藥品相關(guān)質(zhì)量記錄藥品質(zhì)量信息管理后勤管理售后服務(wù)\設(shè)備管理等其它業(yè)務(wù)下的功能管理人員對質(zhì)量問題進(jìn)行監(jiān)控報表yonyouupinformation

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Co.,Ltd資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。1.4接口說明資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。產(chǎn)品概述產(chǎn)品綜述應(yīng)用角色應(yīng)用價值接口說明1應(yīng)用準(zhǔn)備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)2yonyouupinformation

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Co.,Ltd資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。2.1基礎(chǔ)數(shù)據(jù)GSP管理模塊涉及關(guān)鍵基礎(chǔ)檔案設(shè)施類型設(shè)置GSP管理制度檔案GSP標(biāo)準(zhǔn)檔案設(shè)施檔案選項yonyouupinformation

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Co.,Ltd資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。2.1.1選項設(shè)置企業(yè)業(yè)務(wù)處理過程中所使用的各種控制參數(shù)，系統(tǒng)參數(shù)的設(shè)置將決定用戶使用系統(tǒng)的業(yè)務(wù)流程、業(yè)務(wù)模式、數(shù)據(jù)流向。設(shè)置GSP業(yè)務(wù)單據(jù)是否參照來源單據(jù)設(shè)置GSP專用的參數(shù):

審核及修改權(quán)限;

重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)對應(yīng)存貨檔案自定項.

保養(yǎng)提醒

出庫復(fù)核記錄對應(yīng)出庫單自定義項設(shè)置停售影響的單據(jù)范圍設(shè)置是否啟用變更申請設(shè)置單據(jù)記錄變更記錄的自定義項資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。業(yè)務(wù)介紹首營管理采購入庫質(zhì)量驗收銷售退貨入庫質(zhì)量驗收銷售出庫質(zhì)量復(fù)核采購?fù)素洺鰩熨|(zhì)量復(fù)核在庫品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理藥品停售及恢復(fù)銷售管理運(yùn)輸及溫濕度管理不合格品管理3yonyouupinformation

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Co.,Ltd3.1首營管理-系統(tǒng)流程資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。記錄首營企業(yè)審批表,審核后生成供應(yīng)商檔案及供應(yīng)商資質(zhì)審批表。記錄首營客戶審批表,審核后生成客戶檔案及客戶資質(zhì)審批表。記錄首營品種審批表,審核后生成存貨檔案。o.,Ltdyonyouupinformation

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C資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。3.１.1首營企業(yè)審批表采購人員提出申請，填制首營企業(yè)審批表，提交質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)審和實地考察。審批通過后，根據(jù)首營企業(yè)審批表登記供應(yīng)商檔案表及資質(zhì)審批表。首營企業(yè)的相關(guān)信息默認(rèn)到供應(yīng)商檔案,執(zhí)行保存操作,可建立供應(yīng)商檔案如果首營企業(yè)審批表選擇生成供應(yīng)商資質(zhì),則保存供應(yīng)商檔案同時生成供應(yīng)商資質(zhì)審批表y

Co.,Ltd資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。3.１.2首營客戶審批表根據(jù)GSP規(guī)范，醫(yī)藥企業(yè)在第一次向客戶銷售時，需要進(jìn)行首營客戶的審批。記錄首營客戶審批表信息如果選擇增加資質(zhì)檔案,則必須錄入相關(guān)資質(zhì)審批表的關(guān)鍵信息.否則轉(zhuǎn)入時,無法生成客戶資質(zhì)審批表yonyouup

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tech客戶簡稱等信息從首營客戶審批表中帶入,保存可生成客戶檔案nolog如果首營客戶審批表選擇生成客戶資質(zhì),則保存客戶案同時生成客戶資質(zhì)審批表yonyouup

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techno.,Ltd資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。3.１.3首營品種審批表根據(jù)GSP規(guī)范，醫(yī)藥企業(yè)在第一次向醫(yī)藥生產(chǎn)廠商采購時，需要進(jìn)行首營品種的審批。審批通過后，根據(jù)首營品種審批表增加存貨記錄.息logy

Co執(zhí)行轉(zhuǎn)入操作后,彈出存貨檔案編錄入首營品種的相關(guān)信 輯界面,同時默認(rèn)首營品種審批表內(nèi)容yonyouupinformation

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Co.,Ltd3.１.４合格供應(yīng)商檔案資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。根據(jù)GSP規(guī)范，首營企業(yè)審批通過后可以生成合格供貨方檔案。設(shè)置供應(yīng)商業(yè)務(wù)員委托書及生效控制對應(yīng)關(guān)系資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。業(yè)務(wù)介紹首營管理采購入庫質(zhì)量驗收銷售退貨入庫質(zhì)量驗收銷售出庫質(zhì)量復(fù)核采購?fù)素洺鰩熨|(zhì)量復(fù)核在庫品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理藥品停售及恢復(fù)銷售管理運(yùn)輸及溫濕度管理不合格品管理3yonyouupinformation

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Co.,Ltd3.２采購入庫質(zhì)量驗收資-料系僅供參考統(tǒng),不當(dāng)之流處，請程聯(lián)系改正。采購到貨后，根據(jù)到貨單中的到貨數(shù)量進(jìn)行入庫質(zhì)量驗收。根據(jù)驗收結(jié)果填制藥品入庫質(zhì)量驗收記錄單，合格品入庫填制采購入庫單，不合格品入庫填制不合格品處理審批單。外觀驗收不合格的貨物可填制藥品拒收報告單進(jìn)行拒收不合格品支持先入庫后處理及先處理在入庫兩種方式。對合格品處理方式:報損;入庫報損；先暫存后退貨。Co.,Ltd3.２.1藥品采購入庫質(zhì)量資料僅驗供參考收,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。采購部門采購到貨后，質(zhì)量部門對到貨藥品進(jìn)行入庫驗收，根據(jù)驗收結(jié)果填制藥品采購入庫質(zhì)量驗收記錄單，合格品入庫填制采購入庫單、不合格品入庫填制不合格品記錄單。設(shè)置該類資質(zhì)的控制信息：

資質(zhì)到期提醒天數(shù)

是否控制有效期

是否控制經(jīng)營范圍yonyouup

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technol參照采購到貨單表體記錄為質(zhì)檢標(biāo)志的記錄ogy參照采購到貨單

相關(guān)的供應(yīng)商及存貨記錄默認(rèn)原單維護(hù)相關(guān)數(shù)據(jù)驗收數(shù)量不合格品數(shù)量拒收數(shù)量yonyouup

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technogy

Co.,Ltd3.２.2進(jìn)口藥品采購入庫資料僅質(zhì)供參考量,不當(dāng)之驗處，請聯(lián)收系改正。進(jìn)口藥品入庫質(zhì)量驗收記錄單是一種特殊的藥品入庫質(zhì)量驗收記錄單，采購到貨為進(jìn)口藥品時填制此單據(jù)。行增加操作,參照購到貨單執(zhí)采可參照到貨單中的存貨屬性必須是進(jìn)口藥品標(biāo)志的ol維護(hù)相關(guān)數(shù)據(jù)驗收數(shù)量不合格品數(shù)量yonyouupinformation

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Co.,Ltd3.２.3其它類型藥品采購資料僅入供參考庫,不當(dāng)之驗處，請聯(lián)收系改正。包括:中藥材、飲品；特殊藥品；醫(yī)療器具；化學(xué)制劑；玻璃儀器入庫質(zhì)量驗收記錄單，注射劑采購入庫可見物檢查記錄。同上面處理邏輯一致，區(qū)別為處理的存貨屬性不同，見下表采購入庫單據(jù)參照存貨屬性備注中藥材、飲品參照所有的檢驗類型的存貨只選擇中藥類型特殊藥品參照存貨屬性為特殊藥品的記錄醫(yī)療器具參照所有的檢驗類型的存貨只選醫(yī)療器具化學(xué)制劑參照所有的檢驗類型的存貨只選化學(xué)制劑玻璃儀器參照所有的檢驗類型的存貨只選玻璃儀器注射劑采購入庫可見物檢查參照所有的檢驗類型的存貨只選注射劑yonyouup

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technologyLtd資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。3.２.4拒收藥品的處理對到貨商品進(jìn)行入庫質(zhì)量驗收，外觀驗收不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品填寫藥品拒收報告單，根據(jù)到貨單中的拒收數(shù)量生成到貨拒收單，進(jìn)行到貨退回處理執(zhí)行增加操作參照審核的藥品采購入庫質(zhì)量驗收記錄單中有拒收數(shù)量的記錄C藥品拒收報告默認(rèn)來源單據(jù)的拒收數(shù)量,同時維護(hù)以下關(guān)鍵信息:

檢驗標(biāo)準(zhǔn)

拒收理由

檢驗員意見

質(zhì)管部門意見拒收單審核后,回寫采購到貨單拒收數(shù)量o.,進(jìn)行到貨拒收Ltdyonyouupinformation

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Co.,3.２.5入庫驗收記錄單合資料僅格供參考品,不當(dāng)之處處，請聯(lián)理系改正。依據(jù)藥品入庫質(zhì)量驗收記錄單中的合格品數(shù)量,填制采購入庫單進(jìn)行入庫。選擇庫存管理\采購入庫單，在單據(jù)中選GSP按鈕\入庫驗收單選擇審核的入庫驗收單記錄??

有未入庫的合格數(shù)量采購入庫單默認(rèn)采購藥品入庫質(zhì)量驗收單中的合格藥品,選擇倉庫保存即可,Ltd3.２.6不合格品處理_先資入料僅供參庫考,不當(dāng)后之處，處請聯(lián)系改理正。不合格品先入庫不合格品庫，然后再通過不合格品處理審批單確認(rèn)處理方式,支持兩種處理方式”直接報損\先暫存后退貨”??

直接報損：生成不合格品處理單，增加不合格數(shù)量，不影響存量。yonyouupinformation

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Co.參照藥品采購入庫質(zhì)量驗收記錄生單選擇不合格品暫存條件為:是參照藥品采購入庫質(zhì)量驗收記錄上的不合格數(shù)量生單入庫藥品為凍結(jié)狀態(tài)參照藥品采購入庫質(zhì)量驗收記錄生單按照不同的處理方式:①入庫報損:不合格記錄單。②退貨:參照生成退貨單yonyouup

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technologytd3.２.6不合格品處理_先資處料僅供參理考,不當(dāng)后之處，入請聯(lián)系改庫正。不合格品入庫填制不合格品處理審批單,支持三種處理方式”銷毀\入庫報損\先暫存后退貨入庫報損：生成不合格品處理單，增加不合格數(shù)量，不影響存量。增加時，下拉選擇入庫驗收過濾數(shù)據(jù)為采購入庫質(zhì)量驗收記錄中不合格數(shù)量選擇處理方式為：入庫報損C選擇GSP\處理通知單過濾出不合格品處理審批單中的入庫報損及先暫存再退貨的記錄o不合格品通過采購入庫單入庫.,L選擇GSP/處理通知單過濾出不合格品審批單中入庫報損的數(shù)據(jù)Ltd3.２.７不合格品處理

先資料僅供處參考,不理當(dāng)之處后，請聯(lián)系入改正。庫先暫存后退貨：選擇暫存后，再進(jìn)行采購?fù)素?。表體關(guān)鍵項目說明：

不合格數(shù)量：合計等于表頭不合格數(shù)量

處理方式：選擇：先暫存再退貨yonyouupinformation

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Co選擇GSP\不良品處理通知單選擇處理通知單中”先暫存再退貨”處理方式的記錄生成采購入庫單，入庫的存貨被凍結(jié)，增加相應(yīng)的凍結(jié)數(shù)量。暫存入庫的數(shù)量被凍結(jié).,先暫存再退庫的記錄入庫單后,可以通過采購?fù)素涍M(jìn)行后續(xù)處理，然后釋放庫存凍結(jié)數(shù)量。資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。業(yè)務(wù)介紹首營管理采購入庫質(zhì)量驗收銷售退貨入庫質(zhì)量驗收銷售出庫質(zhì)量復(fù)核采購?fù)素洺鰩熨|(zhì)量復(fù)核在庫品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理藥品停售及恢復(fù)銷售管理運(yùn)輸及溫濕度管理不合格品管理3yonyouupinformation

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Co.,Ltd3.３銷售退貨入庫驗收-資系料僅供參統(tǒng)考,不當(dāng)流之處，程請聯(lián)系改正。質(zhì)量部門退貨單對退貨商品進(jìn)行質(zhì)量驗收。根據(jù)質(zhì)量驗收結(jié)果，填制藥品退貨質(zhì)量驗收記錄單,合格品入庫填制紅字銷售出庫單.不合格處理支持先入庫再處理／先處理再入庫兩種邏輯。不合格品入庫填制不合格品處理審批單。依據(jù)不同處理方式，走不同的單據(jù)流程：入庫銷毀處理。入庫后采購?fù)素浱幚恚篖tdyonyouupinformation

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Co.,3.３.1銷售退貨質(zhì)量驗收資料僅記供參考錄,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。質(zhì)量部門對退貨藥品進(jìn)行返庫驗收，根據(jù)驗收結(jié)果填制藥品退貨質(zhì)量驗收記錄單，合格品填制紅字銷售出庫單、不合格品填制不合格品處理審批單。西西顯示銷售退貨單中相關(guān)的質(zhì)檢藥品存貨,選中后點(diǎn)返回按鈕．西維護(hù)合格\不合格數(shù)量,然后保存．yonyouupinformation

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Co.,Ltd3.３.2銷售退貨驗收記錄資料僅_供參合考,不當(dāng)格之處，品請聯(lián)系改處正。理參照藥品退貨質(zhì)量驗收記錄單的合格品數(shù)量，填制紅字銷售出庫單。西選擇GSP\退貨驗收按鈕．西西選擇已經(jīng)審核的退貨驗收單,有合格數(shù)量的記錄西默認(rèn)驗收單的的退貨數(shù)量,保存后生成紅字銷售出庫單yonyouup

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technolo.,Ltd3.３.3不合格品處理_先資入料僅供參庫考,不當(dāng)再之處，處請聯(lián)系改理正。不合格品先入庫不合格品庫，然后再通過不合格品處理審批單確認(rèn)處理方式,支持兩種處理方式”入庫銷毀\入庫后退貨”。西銷售退貨驗收記錄單中確定不合格數(shù)量gy選擇GSP/退貨驗收按鈕西西西查詢條件中不合格暫存選擇為：是C西一般選擇不合格倉庫西攜帶不合格數(shù)量作為入庫數(shù)量西登記不合格品處理審批單o西處理方式：入庫銷毀：不合格記錄單入庫后采購?fù)素泍onyouupinformation

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Co.,Ltd3.３.4不合格品處理_先資處料僅供參理考,不當(dāng)再之處，入請聯(lián)系改庫正。實際藥品未入庫，先填制不合格品記錄審批單，確認(rèn)不合格品后續(xù)處理方式。西選擇增加按鈕下的退貨驗收按鈕西處理方式支持：入庫銷毀入庫后采購?fù)素泃dyonyouupinformation

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C3.３.5不合格品處理后續(xù)資料僅業(yè)供參考務(wù),不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。入庫銷毀處理，生成紅字銷售出庫單，再通過不合格品記錄單處理后續(xù)業(yè)務(wù)。入庫后采購?fù)素浱幚恚荷杉t字銷售出庫單。后續(xù)可以進(jìn)行采購?fù)素浳鬟x擇GSP按鈕下的處理通知單按鈕西西選擇不合格品處理審批單中的處理方式為

“入庫銷毀處理”的記錄o.,西生成紅字銷售出庫單，同時庫存中增加相應(yīng)的凍結(jié)數(shù)量L不合格品處理審批單中處理方式為:“入庫銷毀處理”，可生成不合格品記錄單。減少庫存對應(yīng)的凍結(jié)數(shù)量，增加不合格品數(shù)量西西不合格品處理單審核后自動生成其它出庫單記錄西yonyouupinformation

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Co.,Ltd3.３.6不合格品處理后續(xù)資料僅業(yè)供參考務(wù),不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。選擇不同處理方式的后續(xù)業(yè)務(wù)流程：入庫銷毀處理，生成紅字銷售出庫單，再通過不合格品記錄單處理后續(xù)業(yè)務(wù)。入庫后采購?fù)素浱幚恚荷杉t字銷售出庫單。后續(xù)可以進(jìn)行采購?fù)素浳鬟x擇增加按鈕下的ＧＳ西

Ｐ按鈕顯示不合格品處理審批單中處理方式為:入庫后采購?fù)素浀挠涗浤J(rèn)不合格品處理審批單中處理方式為:入庫后采購?fù)素浀挠涗?，然后填加表頭供應(yīng)商信息保存即可西資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。業(yè)務(wù)介紹首營管理采購入庫質(zhì)量驗收銷售退貨入庫質(zhì)量驗收銷售出庫質(zhì)量復(fù)核采購?fù)素洺鰩熨|(zhì)量復(fù)核在庫品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理藥品停售及恢復(fù)銷售管理運(yùn)輸及溫濕度管理不合格品管理3yonyouupinformation

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Co.,Ltd3.4銷售出庫質(zhì)量復(fù)核記資料僅錄供參考,-不當(dāng)系之處，統(tǒng)請聯(lián)系改流正。程質(zhì)檢部門根據(jù)《庫存管理》審核后的銷售出庫單對出庫藥品進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，根據(jù)出庫單生成銷售出庫質(zhì)量復(fù)核記錄單，登記藥品出庫質(zhì)量復(fù)核臺賬。,Ltdyonyouupinformation

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Co.3.４.1銷售出庫質(zhì)量復(fù)核資料僅記供參考錄,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。對于銷售出庫的藥品，可以進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核。進(jìn)入單據(jù)執(zhí)行增加操作顯示銷售出庫審核后的記錄,選擇要進(jìn)行復(fù)核的數(shù)據(jù)記錄復(fù)核結(jié)果yonyouupinformation

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Co.,Ltd3.４.２銷售出庫質(zhì)量復(fù)資核料僅供臺參考,不帳當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。主要記錄藥品出庫的質(zhì)量復(fù)核情況。藥品出庫質(zhì)量復(fù)核記錄單或中藥材、飲片出庫復(fù)核登記表審核后，系統(tǒng)自動登記臺賬。資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。業(yè)務(wù)介紹首營管理采購入庫質(zhì)量驗收銷售退貨入庫質(zhì)量驗收銷售出庫質(zhì)量復(fù)核采購?fù)素洺鰩熨|(zhì)量復(fù)核在庫品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理藥品停售及恢復(fù)銷售管理運(yùn)輸及溫濕度管理不合格品管理3yonyouupinformation

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Co.,Ltd3.5采購?fù)藥熨|(zhì)量復(fù)核-資系料僅供參統(tǒng)考,不當(dāng)流之處，程請聯(lián)系改正。根據(jù)選項，質(zhì)檢部門根據(jù)《庫存管理》審核后的紅

字采購入庫單對采購?fù)素?/p>

藥品進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，參照

紅字采購入庫單生成采購

退貨出庫質(zhì)量復(fù)核記錄單。登記采購?fù)素洺鰩熨|(zhì)量復(fù)核臺賬。yonyouup

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technologyCo.,Ltd3.5.1采購?fù)素洺鰩熨|(zhì)量資料復(fù)僅供參核考,不當(dāng)記之處，請錄聯(lián)系改正。對于采購?fù)素浀乃幤?，在出庫時進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核。進(jìn)入單據(jù)執(zhí)行增加操作顯示紅字采購入庫單的待復(fù)核記錄!維護(hù)相關(guān)的質(zhì)量復(fù)核信息:質(zhì)量情況第一復(fù)核人等yonyouupinformation

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Co.,Ltd3.5.２采購?fù)素洺鰩熨|(zhì)量資料僅復(fù)供參考核,不當(dāng)之臺處，請聯(lián)帳系改正。記錄采購?fù)素浰幤烦鰩斓馁|(zhì)量復(fù)核情況。退貨出庫質(zhì)量復(fù)核記錄單審核后，系統(tǒng)自動質(zhì)量復(fù)核臺賬。資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。業(yè)務(wù)介紹首營管理采購入庫質(zhì)量驗收銷售退貨入庫質(zhì)量驗收銷售出庫質(zhì)量復(fù)核采購?fù)素洺鰩熨|(zhì)量復(fù)核在庫品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理藥品停售及恢復(fù)銷售管理運(yùn)輸及溫濕度管理不合格品管理3yonyouupinformation

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Co.,Ltd3.6在庫品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管資料理僅供參-考,系不當(dāng)之處統(tǒng)，請聯(lián)流系改正。程依據(jù)養(yǎng)護(hù)預(yù)警，記錄商品在庫品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查記錄單。有質(zhì)量問題的庫存藥品，可停售。后續(xù)處理為質(zhì)

量復(fù)檢；報損。質(zhì)量復(fù)檢的可生成質(zhì)量復(fù)檢通知單及在庫品質(zhì)量復(fù)檢記錄單。合格品數(shù)量生成藥品恢復(fù)銷售通知單.不合格品或停售通知單中為“不合格品處理”時，生成不合格處理審批單。yonyouup

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Co.,Ltd資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。3.6.1藥品養(yǎng)護(hù)檔案主要登記企業(yè)需要養(yǎng)護(hù)的藥品，養(yǎng)護(hù)藥品有詳細(xì)的養(yǎng)護(hù)記錄。本檔案可以直接增加或參照記錄單參照存貨是當(dāng)前現(xiàn)存量>0且需要進(jìn)行周期養(yǎng)護(hù)的存貨列表如果是批次存貨,必須參照選擇批次檔案yonyouup

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Co.,Ltd3.6.2重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)重點(diǎn)資料確僅供參認(rèn)考,不當(dāng)表之處，請聯(lián)系改正。主要登記企業(yè)中需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品，主要包括近效期、首營及因季節(jié)因素等導(dǎo)致需要在一段時間內(nèi)特殊養(yǎng)護(hù)的藥品。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)來源：直接增加預(yù)警首營轉(zhuǎn)入可記錄特殊的養(yǎng)護(hù)周期，及特殊養(yǎng)護(hù)的起止時間yonyouup

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technologyCo.,Ltd3.6.3在庫品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢資料查僅供參記考,不當(dāng)錄之處，請單聯(lián)系改正。根據(jù)存貨檔案中設(shè)置的檢驗周期，從在庫品周期養(yǎng)護(hù)預(yù)警查詢中選擇存貨進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，也可以從現(xiàn)存量表中選擇存貨進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。選擇直接增加,則參照周期養(yǎng)護(hù)預(yù)警記錄可以在在庫品周期養(yǎng)護(hù)預(yù)警查詢中選擇存貨直接生成養(yǎng)護(hù)計劃中的倉庫及存貨信息默認(rèn)進(jìn)檢查記錄單中,維護(hù)養(yǎng)護(hù)數(shù)量等相關(guān)信息后即可保存如果增加時不選擇周期養(yǎng)護(hù)的,則可執(zhí)行選擇操作可選擇現(xiàn)存量表中的記錄進(jìn)行養(yǎng)護(hù)yonyouup

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Co.,Ltd3.6.4在庫品質(zhì)量復(fù)檢通資料知僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。藥品停售通知單后續(xù)業(yè)務(wù)選擇”質(zhì)量復(fù)檢”時，自動生成在庫質(zhì)量復(fù)檢通知單。審核后,自動生成在庫質(zhì)量復(fù)檢通知單審核后單據(jù)生效yonyouup

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technologyCo.,Ltd3.6.5在庫品質(zhì)量復(fù)檢記資料錄僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。在庫品質(zhì)量復(fù)檢記錄單參照在庫品質(zhì)量復(fù)檢通知單填寫，是對在庫品質(zhì)量復(fù)檢通知單中需要進(jìn)行復(fù)檢的藥品進(jìn)行檢驗時填制的單據(jù)。選擇增加操作復(fù)檢通知單中審核的記錄復(fù)檢數(shù)量=實收數(shù)量+不合格數(shù)量+合格數(shù)量如果為抽檢,則進(jìn)入檢驗業(yè)務(wù)中,未完成檢驗不可審核yonyouupinformation

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Co.,Ltd3.6.6在庫品質(zhì)量復(fù)檢后資料續(xù)僅供參業(yè)考,不當(dāng)務(wù)之處，請聯(lián)系改正。在庫品質(zhì)量復(fù)檢記錄中合格的，通過恢復(fù)銷售通知單進(jìn)行正常銷售；不合格的通過不合格品處理單。yonyouupinformation

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Co.,Ltd3.6.7在庫養(yǎng)護(hù)相關(guān)記錄資料單僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。根據(jù)GSP規(guī)定記錄在庫養(yǎng)護(hù)的相關(guān)單據(jù)。單據(jù)類型記錄內(nèi)容備注藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量問題摘要在庫存養(yǎng)護(hù)過程中，對有質(zhì)量問題的存貨記錄質(zhì)量問題相關(guān)信息中藥標(biāo)本管理記錄單對中藥標(biāo)本進(jìn)行管理時登記的表單中藥飲片分裝記錄對中藥飲片進(jìn)行分裝時，需要將分裝情況登記中藥飲片分裝記錄。破損藥品登記冊對于庫存藥品，如果出現(xiàn)破損，需要將其記錄在破損藥品登記冊中。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種確認(rèn)匯總表醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對于貴重或容易變質(zhì)的、近效期的藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種確認(rèn)匯總時填制的表單。資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。業(yè)務(wù)介紹首營管理采購入庫質(zhì)量驗收銷售退貨入庫質(zhì)量驗收銷售出庫質(zhì)量復(fù)核采購?fù)素洺鰩熨|(zhì)量復(fù)核在庫品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理藥品停售及恢復(fù)銷售管理運(yùn)輸及溫濕度管理不合格品管理3yonyouupinformation

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Co.,Ltd3.7藥品停售/恢復(fù)銷售管資料僅供理參考,不-當(dāng)系之處，請統(tǒng)聯(lián)系改流正。程發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的庫存藥品，生成藥品停售通知單。后續(xù)處理可為質(zhì)量復(fù)檢；報損。質(zhì)量復(fù)檢的合格品數(shù)量生成藥品恢復(fù)銷售通知單.,Ltdyonyouupinformation

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Co資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。3.7.1藥品停售通知單養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)庫存藥品有質(zhì)量問題，在庫存藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查記錄表保存時，自動生成藥品停售通知單，同時對該批藥品進(jìn)行凍結(jié)。支持手工填制藥品停售通知單。養(yǎng)護(hù)檢查單中的表體如果選擇有質(zhì)量問題,則自動生成藥品停售通知選擇直接增加操作:參照對應(yīng)倉庫存貨現(xiàn)存量>0的存貨列表.選擇后續(xù)處理的方式:報損:走不合格品處理流程復(fù)檢:走質(zhì)量復(fù)檢流程yonyouupinformation

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Co.,Ltd3.7.2藥品停售業(yè)務(wù)控制資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。對于停售的藥品，通過選項進(jìn)行控制，只要存在停售的藥品，選擇對應(yīng)的選項，則業(yè)務(wù)不允許參照該批次的藥品。設(shè)置要停售控制的業(yè)務(wù)單據(jù)o.,Ltdyonyouupinformation

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C3.7.3藥品恢復(fù)銷售通知資料單僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。對于停售的藥品，在復(fù)檢后確定無質(zhì)量問題，則可以通過藥品恢復(fù)銷售通知單解除該批藥品的凍結(jié)。選擇增加操作取當(dāng)前庫存中存在停售的存貨列表選擇參照在庫質(zhì)量復(fù)檢記錄單中審核的數(shù)據(jù)審核后單據(jù)生效數(shù)量為復(fù)檢記錄單中合格數(shù)量資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。業(yè)務(wù)介紹首營管理采購入庫質(zhì)量驗收銷售退貨入庫質(zhì)量驗收銷售出庫質(zhì)量復(fù)核采購?fù)素洺鰩熨|(zhì)量復(fù)核在庫品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理藥品停售及恢復(fù)銷售管理運(yùn)輸及溫濕度管理不合格品管理3yonyouup

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technologyCo.,Ltd資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。3.8.1藥品運(yùn)輸記錄記錄企業(yè)委托運(yùn)輸藥品相關(guān)記錄，實現(xiàn)運(yùn)輸過程的質(zhì)量追溯。主要登記該客戶的銷售出庫單明細(xì)記錄本次運(yùn)輸?shù)臏貪穸鹊认嚓P(guān)記錄dyonyouupinformation

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Co資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。3.8.2在庫溫濕度記錄根據(jù)記錄倉庫內(nèi)外溫濕度記錄，支持將第三方記錄的相關(guān)數(shù)據(jù)導(dǎo)入本系統(tǒng)中。主要記錄倉庫溫濕度情況時填制的記錄單。.,Lt主要記錄倉庫以外溫度

濕度情況時填制的報表。資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。業(yè)務(wù)介紹首營管理采購入庫質(zhì)量驗收銷售退貨入庫質(zhì)量驗收銷售出庫質(zhì)量復(fù)核采購?fù)素洺鰩熨|(zhì)量復(fù)核在庫品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理藥品停售及恢復(fù)銷售管理運(yùn)輸及溫濕度管理不合格品管理3yonyouupinformation

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Co.,Ltd3.9不合格品管理-系統(tǒng)流資料僅程供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。不合格品管理包括：拒收處理、不合格品處理審批單及報損處理。報損藥品處理過程：對不合格藥品進(jìn)行處理時，首先填寫不合格藥品報損審批表。不合格藥品報損審批表審批后，生成報損藥品銷毀通知單，登記報損藥品臺賬?！稁齑婀芾怼犯鶕?jù)報損藥品銷毀通知單生成不合格品處理單。不合格品處理單生成不合格藥品銷毀結(jié)果存根，登記不yonyouup

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technoloCo.,Ltd資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。3.9.1拒收管理采購到貨后，質(zhì)量部門對到貨商品進(jìn)行入庫質(zhì)量驗收，不合格的藥品生成藥品拒收報告單，并將拒收數(shù)量返給到貨單，進(jìn)行到貨退回處理。進(jìn)入單據(jù)執(zhí)行增加操作。過濾采購入庫質(zhì)量驗收記錄中有拒收數(shù)量的單據(jù)記錄g審核后,拒收數(shù)量回些到貨記錄。y采購入庫驗收記錄回寫該數(shù),后續(xù)可進(jìn)行拒收。yonyouup

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techngy

Co.,Ltd3.9.2不合格品報損審批資料表僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。庫存不合格品進(jìn)行處理時，首先填寫不合格藥品報損審批表。質(zhì)檢部門審批通過后，填寫報損藥品銷毀通知單。關(guān)鍵項目說明:

存貨：參照所選存貨不合格品備查簿中不合格數(shù)量>0的記錄。olo審核后單據(jù)生效yonyouup

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technol3.9.3報損藥品銷毀處理資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。記錄報損藥品銷毀記錄，依據(jù)不合格藥品報損審批表填寫報損藥品銷毀通知單，由《庫存管理》根據(jù)報損藥品銷毀通知單進(jìn)行不合格品處理。進(jìn)入單據(jù)執(zhí)行增加操作過濾出已經(jīng)審核但未轉(zhuǎn)為藥品銷毀通知單的藥品供選擇.ogy

Co.,L單據(jù)審核后,正式生效td選擇GSP按鈕過濾出生效的報損通知單供選擇相關(guān)字段必須輸入:處理日期處理地點(diǎn)處理方式y(tǒng)onyouup

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technologyCo.,Ltd3.9.4不合格藥品銷毀結(jié)資料果僅供參存考,不當(dāng)根之處，請聯(lián)系改正。《庫存管理》進(jìn)行不合格品處理后，《GSP質(zhì)量管理》根據(jù)不合格品處理單填制不合格藥品銷毀結(jié)果存根，并登記不合格藥品銷毀臺帳?？蓞⒄丈У牟缓细衿诽幚韱翁钪凭S護(hù)表頭信息:??

處理意見??

處理情況維護(hù)表頭項目:??

不合格項目??

不合格原因不合格藥品銷毀結(jié)果存根審核后,登記為不合格藥品銷毀臺帳資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。業(yè)務(wù)介紹檢驗業(yè)務(wù)藥品質(zhì)量信息管理預(yù)警報表3yonyouupinformation

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Co.,Ltd3.10抽檢業(yè)務(wù)-系統(tǒng)流程資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。根據(jù)采購入庫驗收記錄單、銷售退貨驗收記錄單、藥品質(zhì)量復(fù)檢記錄單填制檢品抽（送）驗單。根據(jù)檢驗結(jié)果生成檢驗報告

書，確定合格數(shù)量、不合格

數(shù)量，回填入庫驗收記錄單、退貨驗收記錄單、復(fù)檢記錄

單。根據(jù)檢品抽（送）驗單生成化驗室檢品登記表。yonyouup

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technologyCo.,Ltd3.10.1檢品抽（送）驗單資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。在采購入庫、銷售退貨、庫存復(fù)檢的業(yè)務(wù)流程中，可根據(jù)驗收記錄單填制檢品抽（送）驗單。來源:

驗收記錄單

在庫復(fù)檢記錄單。依據(jù)增加的來源,顯示符合條件的記錄:

驗收記錄單或在庫養(yǎng)護(hù)記錄單表體商品檢驗標(biāo)記為:是維護(hù)抽檢數(shù)量,Ltdyonyouupinformation

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C3.10.2藥品檢驗報告書資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。根據(jù)藥品檢品抽（送）驗單填制檢驗報告書，確定合格數(shù)量、不合格數(shù)量，回填驗收記錄單（入庫、退貨）、復(fù)檢記錄單。藥品檢驗單已審核未檢驗的記錄?？梢罁?jù)檢驗單據(jù)類型對照不同的存貨類型維護(hù)關(guān)鍵項目:

合格數(shù)量

不合格數(shù)量。實收數(shù)量=抽檢數(shù)量+合格+不合格數(shù)o.檢驗報告書審核后，回寫來源驗收記錄單（養(yǎng)護(hù)記錄單）合格數(shù)量不合格數(shù)量。yonyouupinformation

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Co.,Ltd3.10.3其它類型的檢驗記資料僅供錄參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。記錄醫(yī)療器械、玻璃儀器、化學(xué)試劑檢驗報告（確定合格數(shù)量、不合格數(shù)量，回填驗收記錄單；其它檢測記錄結(jié)果單據(jù)類型記錄內(nèi)容備注意料器械檢測報告主要處理醫(yī)療器械的檢測玻璃儀器檢測報告處理玻璃儀器的檢測?；瘜W(xué)試劑檢驗報告書處理化學(xué)試劑的檢驗?；炇覚z品登記表根據(jù)檢品抽（送）驗單填制化驗室檢品登記表，對在化驗室中經(jīng)過檢驗的檢品進(jìn)行記錄。滴定液配制及標(biāo)定記錄單對滴定液進(jìn)行配制和標(biāo)定時填制的記錄單藥品崩解時限時登記表。測定藥品崩解時限時登記的表單。資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。業(yè)務(wù)介紹檢驗業(yè)務(wù)藥品質(zhì)量信息管理預(yù)警報表3yonyouupinformation

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Co.,Ltd3.9藥品質(zhì)量信息管理概資料述僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。記錄GSP要求跟蹤的藥品質(zhì)量報告，包括：藥品質(zhì)量檔案、藥品質(zhì)量信息反饋單、藥品不良反應(yīng)報告、藥品質(zhì)量查詢登記表、藥品質(zhì)量查詢處理結(jié)果記錄單、驗收異常質(zhì)量狀況記錄單、有質(zhì)量問題典型品種事例、質(zhì)量事故分析報告書、藥品質(zhì)量信息季度匯總報表。yonyouup

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Co.,Ltd資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。3.11.1藥品質(zhì)量檔案醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對于經(jīng)營的處方藥，都要建立藥品質(zhì)量檔案，便于藥品質(zhì)量查詢。支持查詢對應(yīng)藥品的相關(guān)信息，通過切換頁簽查詢不同業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)可參照采購入庫增加或者直接增加o.,Ltdyonyouupinformation

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C3.11.2藥品質(zhì)量信息反饋資料僅供單參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。醫(yī)藥企業(yè)各部門對藥品質(zhì)量信息進(jìn)行反饋時登記的單據(jù)。此單據(jù)最終反饋到質(zhì)檢部門。參照庫存有現(xiàn)存量的存貨yonyouupinformation

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Co.,Ltd3.11.3藥品不良反應(yīng)報告資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。對于進(jìn)院品種臨床使用出現(xiàn)不良反映情況時填制的報告。.,Ltdyonyouupinformation

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C資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。3.11.4藥品質(zhì)量查詢對藥品質(zhì)量進(jìn)行查詢時，填寫藥品質(zhì)量查詢登記表。并填制質(zhì)量查詢處理結(jié)果記錄單，同時登記質(zhì)量查詢臺賬。登記藥品質(zhì)量查詢記錄執(zhí)行增加操作提供已經(jīng)審核的藥品質(zhì)量查詢登記表對藥品質(zhì)量查詢登記的內(nèi)容進(jìn)行處理，審核后登記質(zhì)量查詢臺帳o質(zhì)量查詢登記處理完畢后，可以查詢對應(yīng)的臺帳yonyouup

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technologyCo.,Ltd3.11.5驗收異常質(zhì)量狀況資料僅供記參考,不錄當(dāng)之處單，請聯(lián)系改正。在驗收的過程中，如果發(fā)現(xiàn)到貨商品存在異常的質(zhì)量狀況，則將此情況記錄在驗收異常質(zhì)量狀況記錄單中。參照存貨時，只能選擇存量大于零的記錄yonyouupinformation

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Co.,Ltd3.11.6有質(zhì)量問題典型品資料僅供種參考,不事當(dāng)之處例，請聯(lián)系改正。對于有質(zhì)量問題的典型品種，需要登記有質(zhì)量問題典型品種事例。yonyouupinformation

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Co.,Ltd3.11.7質(zhì)量事故分析報告資料僅供書參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。對所發(fā)生的質(zhì)量事故進(jìn)行總結(jié)分析時填寫的報告。yonyouupinformation

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Co.,Ltd3.11.8藥品質(zhì)量信息季度資料僅供匯參考,不總當(dāng)之處報，請聯(lián)系表改正。醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)每季度向國家藥品監(jiān)督管理局提交的藥品質(zhì)量信息匯總表。資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。業(yè)務(wù)介紹檢驗業(yè)務(wù)藥品質(zhì)量信息管理預(yù)警報表3yonyouupinformation

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Co.,Ltd資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。3.12.1GSP預(yù)警任務(wù)提供對GSP關(guān)鍵事務(wù)進(jìn)行預(yù)警任務(wù)設(shè)置。按照供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、法人委托書的生效日期、到期日同查

詢條件比較。預(yù)警事務(wù)：周期養(yǎng)護(hù)臨近預(yù)警。近效期催銷預(yù)警藥品運(yùn)輸?shù)竭_(dá)預(yù)警Co.,Ltd3.12.2近