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新版FMEA七步法|第五步:風(fēng)險(xiǎn)分析怎么做?設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析的目的是通過評估嚴(yán)重度、頻度和探測度來估計(jì)風(fēng)險(xiǎn),并對需要采取的措施進(jìn)行優(yōu)先排序。目標(biāo):對現(xiàn)有和/或計(jì)劃的控制進(jìn)行分配、并對失效進(jìn)行評級針對失效起因,分配預(yù)防控制針對失效起因和/或失效模式,分配探測控制針對每個(gè)失效鏈進(jìn)行嚴(yán)重度、頻度和探測度評級顧客和供應(yīng)商之間的協(xié)作(嚴(yán)重度)產(chǎn)品或過程優(yōu)化步驟的基礎(chǔ)設(shè)計(jì)FMEA中的預(yù)防和探測措施風(fēng)險(xiǎn)分析中通常會有兩大類型措施:當(dāng)前預(yù)防措施描述了如何使用現(xiàn)有的和計(jì)劃中的行為來減輕導(dǎo)致失效模式的潛在起因,為確定頻度評級提供基礎(chǔ)。當(dāng)前探測措施在項(xiàng)目交付生產(chǎn)前,探測失效起因或失效模式是否存在。在實(shí)際在開展項(xiàng)目分析時(shí),預(yù)防措施和探測措施容易混淆,那么如何從設(shè)計(jì)階段定義預(yù)防和探測措施,關(guān)鍵在于設(shè)計(jì)凍結(jié)節(jié)點(diǎn)。如圖,在項(xiàng)目設(shè)計(jì)凍結(jié)之前,我們會通過各種的分析、模擬、測算,得出一定經(jīng)驗(yàn)、知識,從而來指導(dǎo)設(shè)計(jì)方案,在這整個(gè)過程中所做的措施就被認(rèn)為是預(yù)防措施。設(shè)計(jì)凍結(jié)之后,需要通過各種驗(yàn)證、確認(rèn)測試來證明設(shè)計(jì)的合理性,這個(gè)過程中所做的措施就是探測措施。設(shè)計(jì)FMEA預(yù)防措施類別●防錯(cuò)法(例如零件的幾何結(jié)構(gòu)防止錯(cuò)誤方向)●根據(jù)模擬、公差計(jì)算和程度的系統(tǒng)設(shè)計(jì)●參考行業(yè)、公司設(shè)計(jì)和材料標(biāo)準(zhǔn)(內(nèi)部和外部)●機(jī)械冗余設(shè)計(jì)(安全失效)●類似設(shè)計(jì)的最佳實(shí)踐、經(jīng)驗(yàn)等記錄●參考平臺產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)借鑒●通過競品研究來開發(fā)建設(shè)性的解決方案●設(shè)計(jì)回顧(如打碼審查)●用于驗(yàn)證系統(tǒng)/組間設(shè)計(jì)的分析檢測方法(仿真模型)●系統(tǒng)/組件迭代設(shè)計(jì)的時(shí)間測試和研究(原理測試)●參考防再發(fā)清單●高溫、過載保護(hù)(MSR)●供應(yīng)商DFMEA審核●DMU校核●手工樣件●圖紙校核●樣車驗(yàn)證●樣件組裝設(shè)計(jì)FMEA探測措施類別●爆裂測試●環(huán)境測試●駕駛測試●耐久性測試●活動范圍研究●硬件在環(huán)●軟件在環(huán)●實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)●電壓輸出實(shí)驗(yàn)室測量措施優(yōu)先級(AP)有了預(yù)防措施和探測措施之后,AIAG&VDA新版FMEA提倡通過S,O,D多項(xiàng)組合計(jì)算AP(措施優(yōu)先級)來評估當(dāng)前的風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)。S“嚴(yán)重度”失效影響的意義失效模式具有哪種可能失效影響?可能的失效模式對內(nèi)部流程/客戶有何影響?原則:針對不同客戶進(jìn)行評估,根據(jù)其中最嚴(yán)重的狀態(tài)進(jìn)行AP值的判斷,取決于影響最嚴(yán)重的S組評估。O“發(fā)生度”(失效原因的發(fā)生度)考慮到所提出的預(yù)防措施,發(fā)生故障的原因可能性有多大?D“探測度”(探測失效原因或失效模式的可能性)考慮到提出的探測措施,檢測失效原因或失效模式的概率是多少?每個(gè)因子(S,O,D)是獨(dú)立定義的,彼此評估互不干擾,評估數(shù)值從10到1,其中10是最嚴(yán)重的情況。AP評估表提供了所有邏輯上的1000種S,O,D的可能組合,它包含每個(gè)措施優(yōu)先級的邏輯構(gòu)成說明,可以基于對SOD值組合的評估來對措施進(jìn)行優(yōu)先級排序,從而確定行動需要。在對S,O,D進(jìn)行評估時(shí),是帶著一定主觀性的,即使產(chǎn)品/過程看起來相同,將一個(gè)團(tuán)隊(duì)的FMEA和另一個(gè)團(tuán)隊(duì)的FMEA評級進(jìn)行比較是不合適的。因?yàn)槊總€(gè)團(tuán)隊(duì)的環(huán)境不同,因此他們各自的評級都是獨(dú)一無二。措施優(yōu)先級可分為三個(gè)級別來對待:優(yōu)先級高(H):評審和措施的最高優(yōu)先級團(tuán)隊(duì)必須確定適當(dāng)?shù)拇胧﹣砀倪M(jìn)預(yù)防和/或探測控制,或證明并記錄為何當(dāng)前的控制足夠有效優(yōu)先級中(M):評審和措施的中等優(yōu)先級團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)確定適當(dāng)?shù)拇胧﹣砀倪M(jìn)預(yù)防和/或探測控制,或由公司自行決定,證明并記錄當(dāng)前的控制足夠有效優(yōu)先級低(L):評審和措施的低優(yōu)先級團(tuán)隊(duì)可以確定措施來改進(jìn)預(yù)防和/或探測控制措施優(yōu)先級并不代表本身風(fēng)險(xiǎn)的高和低,只代表當(dāng)時(shí)需要進(jìn)行改善措施的緊急程度。對于潛在的嚴(yán)重度9-10且措施優(yōu)先級為高和中的失效影響,建議至少應(yīng)由管理層評審,包括所采取的任何建議措施。設(shè)計(jì)FMEA評估表嚴(yán)重度評估(S)發(fā)生度評估(O)探測度評估(D)DFMEA和PFMEA的措施優(yōu)先級(AP)總結(jié)來說,風(fēng)險(xiǎn)分析首先要對措施進(jìn)行定義,明確
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