保健品管理規(guī)定范本

第頁共頁保健品管理規(guī)定范本第一章總則第一條為健全保健品市場秩序，保護消費者的合法權益，促進保健品行業(yè)健康有序發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國保健品管理法》等相關法律法規(guī)，制定本管理規(guī)定。第二條本管理規(guī)定適用于我國境內(nèi)保健品的生產(chǎn)、銷售和使用管理。保健品是指具有調(diào)節(jié)機體功能、預防疾病、保健健康等功能，適用于特定人群，以增加、補充或改善人體營養(yǎng)素或具有其他保健功能的產(chǎn)品。第三條保健品的生產(chǎn)、銷售和使用應當依法合規(guī)、科學、安全、誠信。第四條國家相關部門應加強對保健品市場監(jiān)管，加大對違法違規(guī)行為的打擊力度，提高監(jiān)管效能，維護健康保健品市場的良好秩序。第二章保健品生產(chǎn)管理第五條保健品生產(chǎn)企業(yè)應取得相應的許可證件，符合國家有關生產(chǎn)標準和規(guī)范要求。第六條保健品生產(chǎn)企業(yè)應建立健全生產(chǎn)管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。第七條保健品生產(chǎn)企業(yè)應每年進行一次自查自評，對生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行全面評估，并及時整改。第八條保健品生產(chǎn)企業(yè)應制定生產(chǎn)計劃，合理安排生產(chǎn)任務，保證生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量和數(shù)量。第九條保健品生產(chǎn)企業(yè)應建立健全質(zhì)量控制體系，對原材料、輔料、半成品和成品進行檢驗檢測。第十條保健品生產(chǎn)企業(yè)應保證產(chǎn)品原材料的安全性和合理性。第十一條保健品生產(chǎn)企業(yè)應設立專門的質(zhì)量檢驗室，進行產(chǎn)品質(zhì)量檢測，確保產(chǎn)品符合國家相關標準和規(guī)范要求。第十二條保健品生產(chǎn)企業(yè)應建立和實施產(chǎn)品追溯體系，追蹤產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量和銷售信息。第十三條保健品生產(chǎn)企業(yè)應對產(chǎn)品進行嚴格的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品的安全有效。第十四條保健品生產(chǎn)企業(yè)應按照標簽要求進行包裝，并對包裝進行質(zhì)量檢測，確保包裝的完好，防止摻假和串標。第十五條保健品生產(chǎn)企業(yè)應對產(chǎn)品進行有效期管理，確保產(chǎn)品在有效期內(nèi)使用。第十六條保健品生產(chǎn)企業(yè)應及時向監(jiān)管部門報告產(chǎn)品質(zhì)量問題，配合進行調(diào)查處理。第十七條保健品生產(chǎn)企業(yè)應進行產(chǎn)品風險評估和評價，制定相應的風險控制措施。第十八條保健品生產(chǎn)企業(yè)應建立并執(zhí)行產(chǎn)品投訴處理制度，及時受理消費者投訴，及時作出回應和處理。第十九條保健品生產(chǎn)企業(yè)應與銷售企業(yè)建立穩(wěn)固的合作關系，確保產(chǎn)品的市場供應。第三章保健品銷售管理第二十條保健品銷售企業(yè)應取得相應的許可證件，符合國家有關銷售標準和規(guī)范要求。第二十一條保健品銷售企業(yè)應設立合理的銷售渠道和區(qū)域經(jīng)銷商網(wǎng)絡，確保產(chǎn)品的市場覆蓋。第二十二條保健品銷售企業(yè)應定期對合作經(jīng)銷商進行考核，對不符合要求的經(jīng)銷商進行處理。第二十三條保健品銷售企業(yè)應建立并執(zhí)行產(chǎn)品標簽和說明書制度，確保產(chǎn)品信息的準確性和完整性。第二十四條保健品銷售企業(yè)應及時向監(jiān)管部門報告產(chǎn)品銷售情況，配合進行市場監(jiān)管活動。第二十五條保健品銷售企業(yè)應建立并執(zhí)行產(chǎn)品退換貨制度，保障消費者的合法權益。第四章保健品使用管理第二十六條消費者在購買和使用保健品時應仔細閱讀產(chǎn)品標簽和說明書，并按照要求正確使用。第二十七條消費者在使用保健品時應注意產(chǎn)品的適用人群和禁忌癥，并遵循正確的使用方法和劑量。第二十八條消費者在使用保健品時應注意保持良好的生活習慣，保持充足的睡眠和適量的運動。第二十九條消費者在使用保健品時應及時向監(jiān)管部門報告產(chǎn)品質(zhì)量問題，配合進行調(diào)查處理。第五章監(jiān)管責任和處罰措施第三十條監(jiān)管部門應加強對保健品市場的監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理違法違規(guī)行為。第三十一條監(jiān)管部門對違法違規(guī)行為可以采取責令停產(chǎn)停業(yè)、罰款、吊銷許可證件等行政處罰措施，情節(jié)嚴重的違法行為可以依法追究刑事責任。第三十二條監(jiān)管部門應建立保健品違法違規(guī)行為的黑名單制度，對違法違規(guī)企業(yè)及其主要責任人進行公開曝光。第六章附則第三十三條本管理規(guī)定自頒布之日起施行，同時廢止《中華人民共和國保健品管理辦法》。對于