ISO-9001-2015質(zhì)量管理體系要求 中文版

ISO9001:20151 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 4.4質(zhì)量管理體系及其過程 2 3 3 6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃 2 8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)的要求的確定 8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)的要求的評審 8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) 8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 9 3權(quán)問題。在制定文件期間識別的專利權(quán)的細節(jié)將納入介紹和（或）收到的ISO專利聲明表中。40.2質(zhì)量管理原則5檢查點根據(jù)不同的風(fēng)險有所90.3.2策劃-實施-檢查-處置循環(huán)0.3.3基于風(fēng)險的思想基于風(fēng)險的思維（見附錄A.4）對質(zhì)量管理體系有效運行是至關(guān)重要的。本標70.4與其它管理體系標準的關(guān)系ISO9004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》為組織選擇超越本標準要求的質(zhì)量管理方法提供指化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證/質(zhì)量體系分委員8質(zhì)量管理體系要求b)通過體系的有效應(yīng)用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客要求與適用的法律法規(guī)要求，旨4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍94.4質(zhì)量管理體系及其過程），5.2.1制定質(zhì)量方針5.2.2溝通質(zhì)量方針5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限）；a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢a)內(nèi)部來源（例如知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)歷獲得的知識、從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓(xùn)；得到和分享）；）；8.2.1顧客溝通8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)的要求的確定8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)的要求的評審8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出8.3.6設(shè)計和開發(fā)變更8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.3外部供方的信息8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制c)在適當(dāng)?shù)碾A段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)測或測量加以驗證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進8.5.5交付后的活動8.5.6更改控制9.1監(jiān)視、測量、分析和評價a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審9.3.3管理評審輸出為了更好地與其他管理體系標準保持一致，與此前的版本（ISO9001:2008）相比，本版標準的章節(jié)，（A.2產(chǎn)品和服務(wù)A.3理解利益相關(guān)方的需求和期望4.2要求組織確定對涉及質(zhì)量管理體系的A.4基于風(fēng)險的思想制定的其它質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系國際標準——GB/T19000idtISO900——GB/T19004idtISO9004《追求組織的持質(zhì)量管理方法提供指南，關(guān)注能夠改進組織整體績效的更加廣泛——GB/Z27907idtISO10004《質(zhì)量管理顧——GB/T19017idtISO10007《質(zhì)量管理體系技術(shù)狀態(tài)管理指南》幫助組織在整個產(chǎn)品生命周期——GB/T19023idtISO/TR10013《質(zhì)量管理體系文件指南》為編制和保持質(zhì)量管理體系所需的文——GB/T19024idtISO10014《質(zhì)量管理實現(xiàn)財務(wù)和經(jīng)濟效益的指南》專門為最高管理者制定?！狦B/T19025idtISO10015《質(zhì)量管理培訓(xùn)指南》為組織解決相關(guān)培訓(xùn)問題提供幫助和指南。即使在明顯穩(wěn)定條件下亦可觀察到的過程狀態(tài)和結(jié)果變量解釋GB/T——ISO10018《質(zhì)量管理人員參與和能力指表B.1其它質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系的國際標準與本國際標