輸注藥?品安全管理制度

輸注藥品安全管理制度2023-10-28引言組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工藥品采購管理藥品儲(chǔ)存管理藥品使用管理監(jiān)督檢查和責(zé)任追究附則和附件contents目錄01引言隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，輸注藥品在臨床治療中發(fā)揮著越來越重要的作用。然而，藥品輸注過程中存在一些安全隱患，如錯(cuò)誤的藥物輸注、過敏反應(yīng)等，這些問題可能導(dǎo)致嚴(yán)重的醫(yī)療事故。為了保障患者安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，輸注藥品安全管理制度應(yīng)運(yùn)而生。背景介紹目的通過實(shí)施輸注藥品安全管理制度，降低輸注藥品過程中的風(fēng)險(xiǎn)，確保患者安全和醫(yī)療質(zhì)量的提高。意義輸注藥品安全管理制度不僅有利于保障患者的生命安全，還能提高醫(yī)院的醫(yī)療水平和社會(huì)聲譽(yù)。目的和意義適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有涉及藥品輸注的部門和人員，包括臨床科室、藥房、輸液中心等。相關(guān)法規(guī)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等國家法律法規(guī)以及醫(yī)院內(nèi)部的相關(guān)規(guī)定。適用范圍和相關(guān)法規(guī)02組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工藥品安全管理委員會(huì)制定藥品安全管理制度和政策審核藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告監(jiān)督藥品安全管理和執(zhí)行情況組織藥品安全事件的調(diào)查和處理藥品采購部門職責(zé)負(fù)責(zé)藥品采購計(jì)劃的制定和執(zhí)行對(duì)藥品采購記錄進(jìn)行整理和歸檔對(duì)藥品供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核和評(píng)估確保采購的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求藥品儲(chǔ)存部門職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的入庫、儲(chǔ)存和出庫管理定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查對(duì)藥品儲(chǔ)存記錄進(jìn)行整理和歸檔確保藥品儲(chǔ)存條件符合規(guī)定要求藥品使用部門職責(zé)負(fù)責(zé)藥品使用計(jì)劃的制定和執(zhí)行嚴(yán)格執(zhí)行藥品使用操作規(guī)程對(duì)使用藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控和管理對(duì)藥品使用記錄進(jìn)行整理和歸檔03藥品采購管理藥品供應(yīng)商資質(zhì)審核質(zhì)量信譽(yù)評(píng)估對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行全面的質(zhì)量信譽(yù)評(píng)估，包括其質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等方面。采購渠道合法確保采購渠道合法合規(guī)，遵循國家和地方的相關(guān)法規(guī)和政策。確保供應(yīng)商具備法定資質(zhì)對(duì)所有藥品供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，確保其具備有效的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等法定資質(zhì)。根據(jù)臨床需求和庫存情況制定采購計(jì)劃，明確采購品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量要求等。采購計(jì)劃制定采購文件準(zhǔn)備評(píng)標(biāo)與定標(biāo)準(zhǔn)備采購文件，包括采購合同、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告等，確保文件齊全、規(guī)范。在公平、公正的原則下進(jìn)行評(píng)標(biāo)與定標(biāo)，確保選擇優(yōu)質(zhì)的藥品供應(yīng)商。03藥品采購流程規(guī)范0201與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保合同內(nèi)容合法、合規(guī)。合同簽訂嚴(yán)格按照合同約定執(zhí)行，確保藥品的質(zhì)量和交貨期，同時(shí)做好合同變更和解除的管理工作。合同執(zhí)行將采購合同及相關(guān)文件存檔備查，確保藥品采購過程有據(jù)可查。合同存檔藥品采購合同管理04藥品儲(chǔ)存管理溫度保持在0-30℃之間，相對(duì)濕度在40%-65%之間。常溫儲(chǔ)存溫度保持在0-20℃之間，相對(duì)濕度在40%-65%之間。陰涼儲(chǔ)存溫度保持在2-10℃之間，相對(duì)濕度在30%-60%之間。冷藏儲(chǔ)存如需避光、防潮等儲(chǔ)存條件，需按照藥品說明書要求進(jìn)行儲(chǔ)存。特殊儲(chǔ)存藥品儲(chǔ)存條件要求每月進(jìn)行一次藥品盤點(diǎn)，確保藥品數(shù)量和種類的準(zhǔn)確性。藥品庫存盤點(diǎn)制度定期盤點(diǎn)盤點(diǎn)時(shí)核對(duì)藥品的進(jìn)貨日期、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息，確保藥品質(zhì)量。核對(duì)記錄對(duì)于過期、損壞、不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，避免誤用。處理問題藥品儲(chǔ)存安全防范措施防火措施確保藥品庫房干燥、通風(fēng)良好，并配備滅火器等消防設(shè)備。防盜措施加強(qiáng)藥品庫房的防盜設(shè)施，如安裝監(jiān)控?cái)z像頭、防盜門等。防潮措施對(duì)于需要防潮的藥品，應(yīng)采取密封包裝或干燥劑等措施。防鼠措施對(duì)于容易被鼠類咬壞的藥品，應(yīng)采取滅鼠措施或使用防鼠板等設(shè)備。05藥品使用管理藥品使用操作規(guī)程規(guī)定藥品使用的操作步驟和注意事項(xiàng)，確保操作過程規(guī)范、安全。根據(jù)藥品的性質(zhì)和用途，設(shè)定藥品使用的環(huán)境和條件，確保藥品在使用過程中不受污染或變質(zhì)。明確藥品使用的申請(qǐng)和授權(quán)流程，確保只有經(jīng)過授權(quán)的人員才能申請(qǐng)和使用藥品。藥品使用安全警示標(biāo)識(shí)根據(jù)藥品的特性，分類標(biāo)識(shí)藥品，避免混淆。對(duì)有特殊要求的藥品，如需要冷藏、避光等，應(yīng)設(shè)立明顯的警示標(biāo)識(shí)。對(duì)有危險(xiǎn)性的藥品，如有毒、有害、易燃易爆等，應(yīng)設(shè)立醒目的安全警示標(biāo)識(shí)，并制定相應(yīng)的安全措施。建立藥品使用不良事件報(bào)告制度，明確報(bào)告的范圍、內(nèi)容和流程。對(duì)發(fā)生的藥品使用不良事件進(jìn)行調(diào)查和分析，找出原因并提出改進(jìn)措施。對(duì)藥品使用不良事件進(jìn)行記錄和存檔，為藥品安全管理和改進(jìn)提供依據(jù)。藥品使用不良事件報(bào)告制度06監(jiān)督檢查和責(zé)任追究檢查內(nèi)容監(jiān)督檢查應(yīng)包括藥品輸注流程、操作規(guī)范、消毒衛(wèi)生等方面。定期檢查醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)藥品輸注過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保藥品使用安全。問題處理對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)立即采取措施予以糾正，并對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理。藥品安全監(jiān)督檢查制度醫(yī)院應(yīng)明確各級(jí)管理人員和醫(yī)務(wù)人員的藥品安全責(zé)任，確保藥品使用安全。責(zé)任明確對(duì)因管理不善、操作不當(dāng)?shù)仍驅(qū)е碌乃幤钒踩珕栴}，應(yīng)嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的責(zé)任。責(zé)任追究對(duì)責(zé)任人應(yīng)采取批評(píng)教育、罰款、解除合同等處理措施，以保障藥品使用安全。處理措施藥品安全責(zé)任追究制度07附則和附件附則解釋權(quán)歸屬制度解釋權(quán)歸屬醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。制度解釋權(quán)不得委托或轉(zhuǎn)移給其他機(jī)構(gòu)或個(gè)人。制度解釋的修訂和更改須經(jīng)過醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的審議和批準(zhǔn)。相關(guān)附件和參考文件《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)、規(guī)范性文件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》及相關(guān)法規(guī)、規(guī)范性文件《處方管理辦法》及相關(guān)法規(guī)、規(guī)范性文件《藥品注冊