S05-2測量系統(tǒng)分析控制程序

編編號：QE/GSP-S05-2版本：A修改狀態(tài)：0A分發(fā)MSA計劃批準收集數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)控制程序監(jiān)視和測量裝置控制程序年度MSA分析計劃初始MSA分析計劃品管部長=2\*GB3②//管理者代表=3\*GB3③/品管部長=4\*GB3④/MSA數(shù)據(jù)收集清單品管部長=5\*GB3⑤-1MSA測量系統(tǒng)分析工具書MSA分析報告品管部長序號流程支持性文件輸出文件/記錄責任=5\*GB3⑤-2保存Y保存YA接受N制訂措施實施措施繼續(xù)使用分析報告不合格品控制程序糾正預防措施控制程序信息反饋單品管部長相關部門=5\*GB3⑤-3//相關部門=5\*GB3⑤-4/各類MSA分析報告品管部長5.流程說明=1\*GB3①.a.品管部長根據(jù)技術文件中對測量裝置的規(guī)定，每年12月編制次年的測量系統(tǒng)分析計劃，計劃中應包括：選擇分析的量具，使用分析的方法，指定評價的人。b.測量系統(tǒng)分析頻次和范圍.新購測量儀器應進行測量系統(tǒng)分析。.測量儀器計量后有問題經(jīng)過校準后需進行測量系統(tǒng)分析。.產(chǎn)品先期策劃時應進行測量系統(tǒng)分析。.客戶如果有特殊要求，按客戶要求進行測量系統(tǒng)分析。=4\*GB3④.a.品管部長對校準合格后的監(jiān)測和測量裝置，應按《測量系統(tǒng)分析》手冊中的要求，并根據(jù)實際使用的頻次和環(huán)境的影響，每年1月份進行一次測量系統(tǒng)分析，如監(jiān)測和測量裝置發(fā)生更改，應重新進行測量系統(tǒng)分析。b.評價人(一般選擇2-3個評價人)針對測量系統(tǒng)的分析方法，取樣(樣品必須從過程中選取并代表其整個工作范圍，且必須對每一個零件進行編號，以便于識別)、測量(每人進行2-3次測量)、計算、分析和評定測量系統(tǒng)的特性（詳見測量系統(tǒng)分析計劃）。c.針對公司產(chǎn)品的特性以及所用的測量系統(tǒng)，適用的測量系統(tǒng)分析方法有：.計量型測量系統(tǒng)（游標卡尺、深度游標卡尺等）：穩(wěn)定性、偏倚、重復性和再現(xiàn)性、線性。.計數(shù)型測量系統(tǒng)（高壓發(fā)生器、電阻分選儀、點火試驗臺等）：小樣法。.具有一次測量破壞性測量系統(tǒng)（彈簧拉壓試驗機、微控插拔力試驗機等），無法進行測量系統(tǒng)分析。=5\*GB3⑤.A.計量型儀器分析內(nèi)容a.穩(wěn)定性分析1.取樣品并確定其相對于可追溯標準的基準值，對每個樣品單獨測量并繪制控制圖。2.定期（天、周）測量樣品2—3次，決定樣品的數(shù)量和頻率時考慮的因素有：檢定周期、使用頻率、修理次數(shù)、工序的重要性和使用環(huán)境等。3.計算控制界限，并對不穩(wěn)定或失控作出判斷，準則為：a）點子不能超出控制線的上方或下方。b）連續(xù)3點中不能有2點在2δ—3δ或（--2δ）—（--3δ）區(qū)域內(nèi)。c)連續(xù)5點中不能有4點落在±1δ以外區(qū)域內(nèi)。d)不能有7點（或更多點），落在控制中心線的同一側(cè)。e)不能有7點（或更多點）持續(xù)上升或下降。f)凡呈現(xiàn)不穩(wěn)狀態(tài)（失控）時，必須對量具進行校準或維修。4.測量系統(tǒng)穩(wěn)定性分析記錄于《MSA穩(wěn)定性分析報告》中，將測量值描繪在《X&R控制圖》上。b.偏倚分析（采用獨立樣本法）1.選取樣品并確定其相對可追溯的基準值。2.由一位操作員（評價人）以常規(guī)的方式對樣品測量10次，并計算10次的平均值，此值即為“觀測平均值”。3.計算10個零件均值4.計算可重復性標準偏差：。5.確定偏倚的t統(tǒng)計量：偏倚＝觀測測量平均值－基準值6.判斷是否存在下列關系，若是，則表明0落在圍繞偏倚值1－α置信區(qū)間以內(nèi)，偏倚α在水平是可以接受的，否則是不可接受的：7.分析結果a)如偏倚較大，查找以下幾方面可能原因：b)基準值有誤差，檢查基準值測量程序；c)儀器有磨損；d)儀器測量了錯誤的特性；e)儀器調(diào)整不正確。偏倚分析結果記入《MSA偏倚分析報告》c.重復性和再現(xiàn)性分析（R&R或GR&R）確定研究對象、工序、量具、產(chǎn)品和質(zhì)量特性采用下列方法進行分析：均值相差法（X%R）a)選擇2—3個操作員和抽取5—10個樣品對同一特性重復測量2—3次。b)將測量結果記錄在《量具重復性和再現(xiàn)性數(shù)據(jù)表》上。c)負責組織此項研究的人員按照數(shù)據(jù)表和質(zhì)量特性規(guī)格，按標準規(guī)定的格式出具《R&R研究報告》。d)%R&R接受準則。%R&R<10%可接受；10%≤%R&R≤30%，依據(jù)量具的重要性、成本或產(chǎn)品特性的重要程度，規(guī)定是否接受；%R&R>30%不能接受，必須改進；ndc必須大于等于5。e)結果分析:當重復性（EV）變異值大于再現(xiàn)性（AV）時，可采取下列措施：增強量具的設計結構；改善量具的使用方式；對量具進行培養(yǎng)。當再現(xiàn)性（AV）變異值大于重復性（EV）時，應考慮：修改作業(yè)標準，加強對操作人員的操作技能培訓。d.線性分析：1.選5個產(chǎn)品，它們的測量值應覆蓋量具的操作范圍。2.用精密的量具測量每個產(chǎn)品確定基準值。3.由被分析量具的操作員（評價人）盲測每個產(chǎn)品各10次（或更多次）計算平均值，即為每個零件的“觀察平均值”。4.計算每次測量的零件偏倚及零件偏倚均值；偏倚i,j＝xi,j－（基準值）i5.在線性圖上畫出單值偏倚和相關基準值的偏倚均值。6.用下面等式計算和畫出最佳擬和線和置信帶。對于最佳擬和直線，用公式：對于給定的X0，α水平置信帶是：低值：高值：7.畫出“偏倚＝0”線，評審該圖指出特殊原因和線性的可接受性。線性接受準則：“偏倚＝08.線性分析結果記錄在《線性分析報告》中。9.結果分析如果測量系統(tǒng)為非線性不能接受，查找以下可能原因：a）儀器沒有正確校準；b）儀器有磨損；c）量具的穩(wěn)定性不好；B.本公司對計數(shù)型測量系統(tǒng)的分析方法仍采用MSA第二版的小樣法分析。1.取樣：選取20個零件（一些零件會稍許低于或高于規(guī)范值）然后由二位評價人以一種能防止評價人偏倚的方式（一般采用盲測法），二次測量所有零件。2.判定：如果所有的測量結果（每個零件4次測量）一致則接受該量具，否則應改進或重新評價該量具。如果不能改進量具，則不能接受，并應找到一個可以接受的替代系統(tǒng)。3.計數(shù)型量具小樣法分析記錄于《計數(shù)型量具小樣法分析報告》。6.需要保存的文件名稱編號狀態(tài)收集人員保存期限測量系統(tǒng)分析計劃WI-S0原件品管部長三年7.需要保存的記錄名稱編號狀態(tài)收集人員保存期限MSA穩(wěn)定性分析報告QR-S0原件品管部長三年MSA偏倚分析報告QR-S0原件品管部長