驗(yàn)證經(jīng)理崗位職責(zé)

驗(yàn)證經(jīng)理崗位職責(zé)第第頁驗(yàn)證經(jīng)理崗位職責(zé)全文共1頁，當(dāng)前為第1頁。驗(yàn)證經(jīng)理崗位職責(zé)驗(yàn)證經(jīng)理崗位職責(zé)全文共1頁，當(dāng)前為第1頁。驗(yàn)證經(jīng)理崗位職責(zé)

在日新月異的現(xiàn)代社會(huì)中，接觸到崗位職責(zé)的地方越來越多，崗位職責(zé)是指一個(gè)崗位所需要去完成的工作內(nèi)容以及應(yīng)當(dāng)擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任范圍，職責(zé)是職務(wù)與責(zé)任的統(tǒng)一，由授權(quán)范圍和相應(yīng)的責(zé)任兩局部組成。你所接觸過的崗位職責(zé)都是什么樣子的呢？下面是我為大家整理的驗(yàn)證經(jīng)理崗位職責(zé)，僅供參考，大家一起來看看吧。

驗(yàn)證經(jīng)理崗位職責(zé)1

崗位職責(zé):

(1)建立、修訂和完善驗(yàn)證管理相關(guān)SOP。

(2)起草公司年度驗(yàn)證主預(yù)備和各工程驗(yàn)證預(yù)備,組織驗(yàn)證預(yù)備的審批、下發(fā)以及培訓(xùn)工作,對(duì)年度內(nèi)毀滅的偏離驗(yàn)證預(yù)備的偏差,應(yīng)組織進(jìn)展偏差調(diào)查。

(3)依據(jù)驗(yàn)證預(yù)備、驗(yàn)證SOP等相關(guān)文件組織相關(guān)人員開展各類驗(yàn)證和再驗(yàn)證工作,跟蹤或執(zhí)行驗(yàn)證工程以及驗(yàn)證相關(guān)的后續(xù)工作,并對(duì)年度驗(yàn)證預(yù)備的完成狀況進(jìn)展評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)有指導(dǎo)意義。

(4)負(fù)責(zé)管理URS的形成過程,并全程跟蹤后續(xù)的DQ,以及FAT/SAT等一系列工作。

(5)審核驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告,建立驗(yàn)證類文件的管理規(guī)程,制定驗(yàn)證類文件格式要求。

(6)負(fù)責(zé)驗(yàn)證類政策、法規(guī)、SOP、以及驗(yàn)證相關(guān)學(xué)問的培訓(xùn)和實(shí)施。

(7)為相關(guān)部門供應(yīng)驗(yàn)證支持,指導(dǎo)和確保驗(yàn)證活動(dòng)符合標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī),協(xié)調(diào)驗(yàn)證資源,確保與各相關(guān)部門的溝通順暢。

(8)為各部門的驗(yàn)證工作供應(yīng)資源,在確定程度上應(yīng)把握驗(yàn)證工作的節(jié)奏,并確保驗(yàn)證工作符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的`法規(guī)。

(9)嚴(yán)格依據(jù)變更把握流程管理驗(yàn)證過程中的變更事項(xiàng)。

(10)負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)驗(yàn)證過程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展合理的評(píng)估,并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果給出評(píng)價(jià),制定有效的躲避措施,確保風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果對(duì)實(shí)際工作有指導(dǎo)意義。

任職要求:

1藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,五年以上藥廠工作閱歷,生疏水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、公用系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、工藝設(shè)備、分析儀器、清潔、分析方法、工藝的驗(yàn)證工作,至少5年設(shè)備驗(yàn)證閱歷;

驗(yàn)證經(jīng)理崗位職責(zé)全文共2頁，當(dāng)前為第2頁。2具有GMP認(rèn)證閱歷,有FDA、歐盟藥品認(rèn)證閱歷者優(yōu)先;

3較強(qiáng)的文字撰寫力氣;

4較強(qiáng)的執(zhí)行力;

5具備確定的組織協(xié)調(diào)力氣;

6具有確定的英語聽說讀寫力氣;嫻熟使用各項(xiàng)辦公軟件。

驗(yàn)證經(jīng)理崗位職責(zé)2

1、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)、制藥、高分子、儀器分析等相關(guān)專業(yè)，本科及本科以上學(xué)歷，較強(qiáng)的英語聽說讀寫力氣，嫻熟把握Word，Excel，Powerpiont等辦公軟件的使用技巧；

2、生疏中國，美國和歐盟等國家/地區(qū)的高分子耗材類醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法。

3、有作為負(fù)責(zé)人主持過國家或行業(yè)級(jí)高分子耗材類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求的工程經(jīng)受。

4、具備較強(qiáng)的文件檢索力氣、鉆研探究精神和文字組織力氣；

5、生疏常規(guī)試驗(yàn)操作技能和常規(guī)儀器使用方法；

6、能聽從工作支配，認(rèn)真負(fù)責(zé)，有確定的試驗(yàn)動(dòng)手力氣；

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)收集現(xiàn)行的各國家/地區(qū)的高分子耗材類醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法；

2、評(píng)估公司現(xiàn)有各類高分子醫(yī)用耗材的合法合規(guī)性；

3、評(píng)估公司現(xiàn)有各類高分子醫(yī)用耗材的標(biāo)準(zhǔn)符合性；

4、依據(jù)各類標(biāo)準(zhǔn)的要求開發(fā)對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法，驗(yàn)證各類高分子醫(yī)用耗材的相關(guān)性能；

5、負(fù)責(zé)部門人員的醫(yī)療法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法培訓(xùn)組織工作；

驗(yàn)證經(jīng)理崗位職責(zé)3

崗位職責(zé):

(1)建立、修訂和完善驗(yàn)證管理相關(guān)SOP。

(2)起草公司年度驗(yàn)證主預(yù)備和各工程驗(yàn)證預(yù)備,組織驗(yàn)證預(yù)備的審批、下發(fā)以驗(yàn)證經(jīng)理崗位職責(zé)全文共3頁，當(dāng)前為第3頁。及培訓(xùn)工作,對(duì)年度內(nèi)毀滅的偏離驗(yàn)證預(yù)備的偏差,應(yīng)組織進(jìn)展偏差調(diào)查。

(3)依據(jù)驗(yàn)證預(yù)備、驗(yàn)證SOP等相關(guān)文件組織相關(guān)人員開展各類驗(yàn)證和再驗(yàn)證工作,跟蹤或執(zhí)行驗(yàn)證工程以及驗(yàn)證相關(guān)的后續(xù)工作,并對(duì)年度驗(yàn)證預(yù)備的完成狀況進(jìn)展評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)有指導(dǎo)意義。

(4)負(fù)責(zé)管理URS的形成過程,并全程跟蹤后續(xù)的DQ,以及FAT/SAT等一系列工作。

(5)審核驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告,建立驗(yàn)證類文件的管理規(guī)程,制定驗(yàn)證類文件格式要求。

(6)負(fù)責(zé)驗(yàn)證類政策、法規(guī)、SOP、以及驗(yàn)證相關(guān)學(xué)問的培訓(xùn)和實(shí)施。

(7)為相關(guān)部門供應(yīng)驗(yàn)證支持,指導(dǎo)和確保驗(yàn)證活動(dòng)符合標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī),協(xié)調(diào)驗(yàn)證資源,確保與各相關(guān)部門的溝通順暢。

(8)為各部門的驗(yàn)證工作供應(yīng)資源,在確定程度上應(yīng)把握驗(yàn)證工作的節(jié)奏,并確保驗(yàn)證工作符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的法規(guī)。

(9)嚴(yán)格依據(jù)變更把握流程管理驗(yàn)證過程中的變更事項(xiàng)。

(10)負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)驗(yàn)證過程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展合理的評(píng)估,并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果給出評(píng)價(jià),制定有效的躲避措施,確保風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果對(duì)實(shí)際工作有指導(dǎo)意義。

任職要求:

1藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,五年以上藥廠工作閱歷,生疏水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、公用系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、工藝設(shè)備、分析儀器、清潔、分析方法、工藝的驗(yàn)證工作,至少5年設(shè)備驗(yàn)證閱歷;

2具有GMP認(rèn)證閱歷,有FDA、歐盟藥品認(rèn)證閱歷者優(yōu)先;

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