預(yù)防接種效果評(píng)價(jià)

預(yù)防接種效果評(píng)價(jià)預(yù)防接種效果評(píng)價(jià)包括接種副反應(yīng)發(fā)生率評(píng)價(jià)、免疫學(xué)效果評(píng)價(jià)和流行病學(xué)效果評(píng)價(jià)三部分。一、疫苗接種反應(yīng)評(píng)價(jià)疫苗接種反應(yīng)一般是指接種后的副反應(yīng)，疫苗接種后的副反應(yīng)分一般反2.5應(yīng)、異常反應(yīng)和疫苗特有的合并癥三大類。1、一般反應(yīng)一般反應(yīng)是在免疫接種過程后發(fā)生的，由生物制品本身所固有的特性引起，對機(jī)體只會(huì)造成一過性生理功能障礙的反就應(yīng)，一般反應(yīng)又分局部反應(yīng)和全身反應(yīng)兩類一般反應(yīng)根據(jù)其反應(yīng)強(qiáng)度又可分弱、中、強(qiáng)反應(yīng)。一般反應(yīng)分級(jí)反應(yīng)強(qiáng)度局部反應(yīng)全身反應(yīng)弱紅腫范圍≤2.5㎝體溫37.1－37.5℃中紅腫范圍2.6－5.0㎝體溫37.6－38.5℃強(qiáng)紅腫范圍≥5.1㎝或/和局部淋巴結(jié)腫大體溫≥38.6℃局部反應(yīng)：有局部炎癥反應(yīng)（紅、腫、熱、痛）、局部感染化膿、局部硬結(jié)。全身反應(yīng)：主要表現(xiàn)發(fā)熱。接種滅活疫苗可于接種后5－6小時(shí)發(fā)生或24小時(shí)左右發(fā)生體溫升高，一般持續(xù)1－2天，很少超過3天以上。接種活疫苗出現(xiàn)的反應(yīng)的時(shí)間稍晚，但消失亦很快。個(gè)別人可伴有乏力、全身不適、頭痛頭暈、惡寒或惡心、嘔吐、腹痛等。2、異常反應(yīng)接種疫苗的異常反應(yīng)有非特異性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、精神性反應(yīng)、與免疫缺陷有關(guān)的反應(yīng)（不詳細(xì)介紹）3、疫苗接種反應(yīng)評(píng)價(jià)方法與指標(biāo)收集記錄疫苗接種后反應(yīng)病例報(bào)告和該疫苗接種人數(shù)，計(jì)算、比較分析不同性別、年齡的反應(yīng)發(fā)生率并作出評(píng)價(jià)。二、疫苗的免疫學(xué)效果評(píng)價(jià)1、評(píng)價(jià)方法疫苗的免疫學(xué)效果評(píng)價(jià)是觀察接種者在接種疫苗前后體內(nèi)特異性抗體陽轉(zhuǎn)情況。具體方法是選擇在未接種過被評(píng)價(jià)疫苗、近3－5年內(nèi)也沒有發(fā)生過與評(píng)價(jià)疫苗有關(guān)的傳染病暴發(fā)或流行的地區(qū)，選擇不同年齡、性別、職業(yè)等不同層次的人群，分別接種前和接種后一個(gè)月，在同一個(gè)體采血兩分，分離血清后進(jìn)行相關(guān)抗體測定。2、樣本大小估算：N=2[]2N：為每組所需樣本大小；及：分別為第一類和第二類誤差的概率，因?yàn)橛行┲芷诮Y(jié)束，計(jì)算兩組的發(fā)病率并進(jìn)行U檢驗(yàn)或X2檢驗(yàn)，同時(shí)計(jì)算效果指數(shù)和疫苗保護(hù)率。計(jì)算公式為：效