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第頁(yè)共頁(yè)冷藏藥品管理制度第一章總則第一條為了加強(qiáng)對(duì)冷藏藥品的管理,確保其質(zhì)量和安全性,保障患者的用藥權(quán)益,特制定本制度。第二條本制度適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)冷藏藥品的管理工作。第三條冷藏藥品是指需要在低溫環(huán)境下儲(chǔ)存和使用的藥品,包括但不限于疫苗、生物制品等。第二章冷藏藥品管理的基本要求第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全冷藏藥品管理制度,明確冷藏藥品的存儲(chǔ)、使用、調(diào)劑、保養(yǎng)和報(bào)廢流程。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人負(fù)責(zé)冷藏藥品的管理工作,并配備相應(yīng)的冷藏設(shè)備和工具。第六條冷藏藥品的存儲(chǔ)環(huán)境應(yīng)符合藥品的儲(chǔ)存要求,保證溫度、濕度和光照的穩(wěn)定。第七條冷藏藥品應(yīng)按照其特定的存儲(chǔ)條件進(jìn)行儲(chǔ)存,避免混存和受熱。第八條冷藏藥品的進(jìn)貨應(yīng)與供應(yīng)商簽訂合同,明確藥品的存儲(chǔ)條件和保質(zhì)期,并對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收。第九條冷藏藥品的使用應(yīng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療衛(wèi)生工作流程進(jìn)行,確保用藥的安全和有效性。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立有效的冷藏藥品調(diào)劑制度,確保患者使用符合規(guī)定和要求的冷藏藥品。第十一條冷藏藥品使用后,應(yīng)及時(shí)歸位保藏,避免長(zhǎng)時(shí)間暴露在室溫環(huán)境下。第三章冷藏藥品的存儲(chǔ)第十二條冷藏藥品的存儲(chǔ)應(yīng)建立專門的冷藏庫(kù)房或冰箱,庫(kù)房或冰箱的溫度穩(wěn)定在2℃-8℃之間。第十三條冷藏庫(kù)房或冰箱應(yīng)有溫度和濕度的記錄儀,每天檢查并記錄溫濕度的變化情況。第十四條冷藏庫(kù)房或冰箱應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒,并防止異味傳播和蟲害滋生。第十五條冷藏庫(kù)房或冰箱內(nèi)的冷藏藥品應(yīng)有專門標(biāo)識(shí),標(biāo)明藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。第十六條冷藏庫(kù)房或冰箱內(nèi)的藥品存放應(yīng)按照藥品分類和批號(hào)進(jìn)行,避免交叉感染和混淆使用。第十七條冷藏庫(kù)房或冰箱內(nèi)的溫度異常或者藥品過(guò)期的情況,應(yīng)及時(shí)處理并記錄。第四章冷藏藥品的使用和調(diào)劑第十八條冷藏藥品的使用前,應(yīng)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,并記錄使用情況。第十九條冷藏藥品的使用應(yīng)遵循單劑量多次使用的原則,避免頻繁的開瓶和暴露在環(huán)境中。第二十條冷藏藥品的調(diào)劑應(yīng)由經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)的人員進(jìn)行,并按照標(biāo)準(zhǔn)流程和藥物調(diào)配比例進(jìn)行。第二十一條冷藏藥品的調(diào)劑過(guò)程應(yīng)有記錄,并由專人核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格和數(shù)量的準(zhǔn)確性。第二十二條冷藏藥品的調(diào)劑后,應(yīng)及時(shí)歸位保藏,并注意記錄藥物的剩余量和保存期限。第五章冷藏藥品的保養(yǎng)和維護(hù)第二十三條冷藏設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù),保證其正常運(yùn)轉(zhuǎn)和溫度的穩(wěn)定。第二十四條冷藏設(shè)備的存放環(huán)境應(yīng)干凈整潔,避免灰塵和異物進(jìn)入設(shè)備內(nèi)部。第二十五條冷藏設(shè)備的溫度和濕度應(yīng)有記錄儀,并進(jìn)行定期檢查和記錄。第二十六條冷藏設(shè)備在使用過(guò)程中,如出現(xiàn)故障或溫度異常,應(yīng)及時(shí)報(bào)修或更換設(shè)備。第六章冷藏藥品的報(bào)廢處理第二十七條冷藏藥品的報(bào)廢處理應(yīng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)定進(jìn)行,保證過(guò)期和受損藥品的及時(shí)處理。第二十八條冷藏藥品的報(bào)廢記錄應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量和報(bào)廢原因,并由相關(guān)人員簽字確認(rèn)。第二十九條冷藏藥品的報(bào)廢應(yīng)注銷相關(guān)記錄和庫(kù)存,并進(jìn)行相應(yīng)的銷毀處理。第七章監(jiān)督和評(píng)估第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立冷藏藥品管理的監(jiān)督和評(píng)估機(jī)制,確保制度的有效實(shí)施。第三十一條冷藏藥品管理制度應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)估和修訂,提高管理水平和質(zhì)量。第三十二條相關(guān)工作人員應(yīng)定期接受相關(guān)培訓(xùn),提高冷藏藥品管理的專業(yè)知識(shí)和技能。第八章附則第三十三條對(duì)違反冷藏藥品管理制度的相關(guān)人員,將依法追究其責(zé)任。第三十四條本制度由醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定,并經(jīng)主管部門審查和批準(zhǔn)后實(shí)施。第三十五條本制度自實(shí)施之日起生效,并廢止原有相關(guān)制度。
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